MBC-A01 - Vægt Kern - Gratis brugsanvisning og manual

Produkttype	Medicinsk målebånd til spædbørn, tilbehør til KERN MBC-M babylægte
Mærke	Kern
Model	MBC-A01
Kategori	Medicinsk vægt (målebånd)
Måleområde	10 – 80 cm (monteret på MBC-M vægt: 40 – 80 cm)
Aflæsning	1 mm
Tolerance	± 5 mm
Mål (L x H x D)	88,5 x 17 x 12 cm
Nettovægt	Ca. 800 g
Temperaturområde	+10°C … +40°C
Strømforsyning	Ingen (mekanisk enhed)
Hovedfunktioner	Måling af spædbørns kropslængde i liggende stilling
Vedligeholdelse og rengøring	Rengøring med almindeligt rengøringsmiddel eller desinfektionsmiddel (f.eks. 70% isopropanol). Må ikke sprayes, aftørres. Sterilisation er ikke tilladt.
Sikkerhed	Medicinsk udstyr klasse I med målefunktion (EU 2017/745). Ændr ikke konstruktionen. Brug kun på ubrudt hud. Efterlad aldrig barnet uden opsyn.
Reservedele og reparationsmuligheder	Åbning og reparation kun af en KERN-godkendt tekniker. Garantien bortfalder ved uautoriseret ændring eller åbning.
Kompatibilitet	Designet udelukkende til KERN MBC-M babylægte
Leveringsindhold	Målebånd, hovedstød, fodstød, skruer (x4)

Ofte stillede spørgsmål - MBC-A01 Kern

Hvad er måleområdet for MBC-A01 målebåndet?

Måleområdet er 10 til 80 cm. Når den er monteret på MBC-M vægten, er området reduceret til 40 – 80 cm.

Hvordan rengør man målebåndet?

Brug et almindeligt rengøringsmiddel eller et almindeligt desinfektionsmiddel som 70% isopropanol. Aftør med en klud, spray ikke. Brug ikke ætsende rengøringsmidler indeholdende alkohol, benzen eller lignende stoffer.

Kan jeg sterilisere MBC-A01 målebåndet?

Nej, sterilisation er ikke tilladt. Rengøring med et passende desinfektionsmiddel er tilstrækkeligt.

På hvilken vægt kan dette målebånd monteres?

Den er udelukkende beregnet til KERN MBC-M babylægte. Montér den ikke på andre modeller.

Kræver målebåndet strømforsyning?

Nej, det er en helt mekanisk enhed uden elektriske komponenter.

Hvad er måletolerancen?

Tolerancen er ± 5 mm for hele måleområdet.

Hvordan udfører man en korrekt længdemåling?

Placer spædbarnet midt i vejesålen. Flyt hovedstødet, indtil det let rører hovedet. Flyt fodstødet til hælene. Sørg for, at knæene er presset ned mod pladen. Tilstedeværelse af en anden person anbefales. Efterlad aldrig barnet uden opsyn.

Hvad er produktets garanti?

Garantien bortfalder ved manglende overholdelse af instruktioner, ukorrekt brug, ændring eller åbning af enheden, mekaniske skader eller naturlig slitage.

Skal jeg kontrollere målebåndets nøjagtighed regelmæssigt?

Metrologisk kontrol anbefales, men er ikke obligatorisk, da måling af menneskelig længde altid er behæftet med stor unøjagtighed. En plausibilitetskontrol før hver brug anbefales.

Hvordan rapporterer man en alvorlig hændelse i forbindelse med dette produkt?

Enhver alvorlig hændelse skal meddeles producenten (KERN) og den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren/patienten er bosiddende. En alvorlig hændelse omfatter død, alvorlig sundhedsforværring eller fare for folkesundheden.

BRUGSANVISNING MBC-A01 Kern

1 Tekniske data 53
1.1 Tolerancer for højdemåler 53
2 Overensstemmelseserklæring.... 54
2.1 Forklaring af grafiske symboler....54
3 Grundlæggende anvisninger (generelle oplysninger).... 55
3.1 Anvendelse 55
3.1.1 Indikation 55
3.1.2 Kontraindikation 55
3.2 Hensigtsmæssig anvendelse 55
3.3 Uhensigtsmæssig anvendelse / kontraindikationer 55
3.4 Garanti 56
3.5 Tilsyn med kontrolinstrumenter 56
3.6 Plausibilitetskontrol 56
3.7 Indberetning af alvorlige hændelser 56
4 Grundlæggende sikkerhedsanvisninger 57
4.1 Oplæring af personale 57
4.2 Forebyggelse af kontamination 57
4.3 Klargøring til brug 57
4.4 Sikkerhedsregler 57
5 Udpakning/montering.... 58
5.1 Modtagelseskontrol.... 58
5.2 Emballage / returntransport 58
5.3 Leveringsomfang....58
5.4 Montering 58
6 Højdemåling 60
7 Rengøring, funktionsvedligeholdelse, bortskaffelse 61
7.1 Rengøring/desinficering 61
7.2 Sterilisering....61
7.3 Vedligeholdelse, funktionsvedligeholdelse 61
7.4 Bortskaffelse 61

1 Tekniske data

KERN	MBC-A01
Måleområde	10–80 cm (monteret på MBC-M vægt: 40–80 cm)
Aflæsningsnøjagtighed	1 mm
Tolerance	±5 mm
Dimensioner (B × H × D) cm	88,5 × 17 × 12
Temperaturområde	+10°C ... +40°C
Nettovægt	ca. 800 g
Tilladt som medicinsk udstyr i overensstemmelse med Forordning (EU) 2017/745	klasse I, med målefunktion

Højdemåleren er kun bestemt til KERN MBC-M babyvægt.

1.1 Tolerancer for højdemåler

Til montering på MBC-M vægt.

Målt værdi (cm)	Tolerance (cm)
10–80	±0,5

2 Overensstemmelseserklæring

Den aktuelle EF/EU overensstemmelseserklæring er tilgængelig online på adresse:

www.kern-sohn.com/ce

2.1 Forklaring af grafiske symboler

Højdemåleren opfylder krav i forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr

Entydig produktidentifikation

Det er et medicinsk produkt

SN WD 20xxx

Angivelse af serienummer for hvert udstyr, der er anbragt på udstyret og på emballagen.

Angivelse af produktionsdato for medicinsk udstyr.

(år og måned anført som eksempel)

„Bemærk, følg anvisninger i det medleverede dokument“ eller „Følg brugermanualen“.

Angivelse af producent af medicinsk udstyr inklusiv adresse

Kern & Sohn GmbH

D-72336 Balingen

Ziegelei 1

10°C / 40°C

Begrænsninger vedrørende brugstemperatur med angivelse af laveste og højeste grænse.

(Tilladt omgivelsestemperatur)

3 Grundlæggende anvisninger (generelle oplysninger)

I overensstemmelse med forordning (EU) 2017/745 om medicinske udstyr er højdemåleren bestemt til højdemåling i lægepraksis samt til anvendelse ved lægetilsyn, undersøgelser og behandling.

3.1 Anvendelse

3.1.1 Indikation

Medicinske højdemålere:

Indikation:

- Bestemmelse af højden i lægepraksis

Brug:

- Ved højdemåler til måling af babyens højde læg babyen forsigtigt mellem hovedstopanslaget og fodstopanslaget og skyd begge anslag til kroppen.

3.2 Hensigtsmæssig anvendelse

Højdemåleren er bestemt til måling af babys højde i liggende stilling, til brug på behandlingsværelser. Højdemåleren er bestemt til diagnosticering, profylakse og overvågning af sygdomme.

Højdemåleren må kun komme i kontakt med intakt hud.

Før hver brug af højdemåleren skal den person, der foretager målingen, kontrollere højdemålerens rigtige tilstand.

3.3 Uhensigtsmæssig anvendelse / kontraindikationer

Uhensigtsmæssig anvendelse af den optionelle højdemåler

• Højdemåleren må kun monteres på den måde, der er beskrevet i brugermanualen.
• Der må ikke foretages konstruktionsændringer af højdemåleren. Det kan resultere i ukorrekte måleresultater, tilsidesættelse af tekniske sikkerhedsforhold samt ødelæggelse af apparatet.
• Højdemåleren må kun anvendes i overensstemmelse med de beskrevne anvisninger. Andre anvendelsesformer/-områder kræver en skriftlig tilladelse fra firma KERN. For yderligere oplysninger se brugermanualen for højdemåleren.

3.4 Garanti

Garantien bortfalder i tilfælde af:

• manglende overholdelse af anvisninger indeholdt i brugermanualen;
• brug af apparatet i strid med de beskrevne anvendelsesområder;
• foretagelse af modificering eller åbning af apparatet;
• mekanisk beskadigelse eller beskadigelse, der skyldes påvirkning af medier, væsker og almindelig slitage;
• forkert opstilling eller montering.

3.5 Tilsyn med kontrolinstrumenter

For højdemålere anbefales en måleteknisk kontrol af deres nøjagtighed af hensyn til det, at bestemmelse af menneskehøjden er altid behæftet med en alvorlig unøjagtighed.

3.6 Plausibilitetskontrol

Forud for gemning og transmission af værdier skal man være sikker, at de opnåede måleværdier er plausible og at de er overført til den respektive patient.

3.7 Indberetning af alvorlige hændelser

Alle alvorlige hændelser, der opstår i forbindelse med brug af produktet, skal indberettes til producenten og den kompetente myndighed i det medlemsland, hvor brugeren og/eller patienten er hjemmehørende.

En „alvorlig hændelse” betyder en hændelse, der indirekte eller direkte førte til, kunne have ført til eller kan føre til et af følgende:

en patients, brugers eller anden persons død;
➢ midlertidig eller permanent alvorlig forværring af en patients, brugers eller anden persons helbredstilstand;
en alvorlig trussel mod folkesundheden.

4 Grundlæggende sikkerhedsanvisninger

→ Læs venligst denne vejledning grundigt igennem før apparatet opstilles og aktiveres, selv når D allerede er bekendt med KERN vægte.

4.1 Oplæring af personale

For at sikre en fejlfri brug og vedligeholdelse af produktet skal medicinsk personale gøre sig bekendt med og overholde brugermanualen.

4.2 Forebyggelse af kontamination

For at undgå en krydskontamination (mykoser, ...) rengøres regelmæssigt de dele, der kommer i kontakt med patienten.

Anvisning: rengøring efter hver brug, som kunne medføre en potentiel kontaminering (fx ved en direkte kontakt med huden).

4.3 Klargøring til brug

• Kontroller højdemåleren for skader før hver brug.
• Apparatet må ikke bruges på glatte overflader eller i rum, der er udsat for vibrationer.
• Hvis det er muligt skal produktet transporteres i dets originale emballage. Er det ikke muligt, sørg for at sikre produktet mod skader.
• Højdemåleren må kun bruges af en faglært person.

4.4 Sikkerhedsregler

• Følg brugermanualen.
- Anvend kun de medleverede monteringsmaterialer.
- Under montering skal man sikre sig, at højdemåleren er korrekt samlet.
- Vær forsigtig ved fremskydning af skydelæren for at undgå, at babyen kommer til skade under målingen.
- Hvis højdemåleren har en sammenfoldelig flap, sørg for, at den er foldet sammen efter hver brug, da ellers kan der forekomme risiko for personskade.
- Højdemåling giver pålidelige værdier kun når hælene, ryggen og hovedet er udstrakt.
- Højdemåleren må kun fastgøres på KERN MBA-M babyvægt.
- Læg mærke til en rigtig placering af skruer under monteringen.
- Lad aldrig babyen være uden opsyn.
- Læg mærke til, at babyens hænder og fødder ikke ligger på skydelæren når den skydes frem.
- Både højdemåleren og babyvægten skal regelmæssigt rengøres og desinficeres.
- For at udføre en korrekt højdemåling anbefaler vi at bruge hjælp fra en anden person.

5 Udpakning/montering

5.1 Modtagelseskontrol

Umiddelbart efter modtagelsen kontrolleres emballagen og højdemåleren for synlige udvendige skader.

5.2 Emballage / returntransport

Alle dele af den originale emballage bør bevares af hensyn til eventuel returtransport. Til returtransport anvendes kun den originale emballage.

5.3 Leveringsomfang

1 Målestok
2 Hovedstopanslag
3 Fodstopanslag
4 Skruer (4 stk.)

5.4 Montering

Samling af højdemåler:

Påsæt hovedstopanslaget (1) på målestokkens venstre side og skyd frem indtil nulpunkt (2) på skalaen.

Påsæt fodstopanslaget (3) på målestokkens højre side og skyd den til venstre så langt du ønsker.

For at skyde fodstopanslaget hold den på det sted af målestokken, som er vist på tegningen (4).

Montering af højdemåling på vægten:

Fastgør højdemåleren til vægtens bund med de medleverede skruer.

Undgå at udøve for stort tryk på vægtskålen under højdemålerens tilspænding. Det kan føre til beskadigelse af vejeceller.

6 Højdemåling

Vær sikker, at hovedstopanslaget (3) er placeret præcist ved nulpunkt på målestokken (2).

→ Læg babyen midt på vægtskålen (1).
→ Skyd forsigtigt højdemåleren (2) så langt til højre, at hovedstopanslaget (3) berører let babyens hoved.
⇒ For at udføre en korrekt højdemåling anbefaler vi at bruge hjælp fra en anden person.
→ Lad aldrig babyen være uden opsyn.
⇒ Ved fremskydning af målestokken vær sikker, at babyen ikke kommer til skade og at babyens hænder og fødder ikke ligger på målestokken.
⇒ Tryk forsigtigt babyens knæ til vægtskålen.
→ Skyd forsigtigt fodstopanslaget (4) mod babyens fødder og hold babyen fast, så den ligger stille.
→ Aflæs babyens højde i cm på højre side af skalaen.

→ Lad aldrig babyen være uden opsyn.
Ved måling med skydelæren vær sikker at babyen ikke kommer til skade og at babyens hænder og fødder ikke ligger på målestokken.
⇒ Tryk forsigtigt babyens knæ til vægtskålen.

Ved en korrekt udført højdemåling opnås en nøjagtighed på 5 mm.

7 Rengøring, funktionsvedligeholdelse, bortskaffelse

Højdemåleren rengøres med et husholdningsrengøringsmiddel eller med et kommercielt tilgængeligt desinficeringsmiddel, fx. 70% opløsning af isopropanol. Det anbefales at bruge midler, der er bestemt til desinficering ved vådbehandling af overfladen. Følg fabrikantens anvisninger.

Brug ikke polerende eller aggressive rengøringsmidler som sprit, benzin eller lignende for de kan beskadige højkvalitetsoverfladen.

⇒ Spray ikke højdemåleren med et desinficeringsmiddel, men tør den af.
⇒ Fjern forureninger så snart de forekommer.

7.2 Sterilisering

Sterilisering af apparatet er ikke tilladt.

7.3 Vedligeholdelse, funktionsvedligeholdelse

Apparatet må kun betjenes og vedligeholdes af serviceteknikkere, der er oplært og autoriseret af firma KERN.

7.4 Bortskaffelse

Bortskaffelse af emballagen og højdemåleren udføres i overensstemmelse med den nationale eller regionale lovgivning, der er gældende på det sted, hvor apparatet anvendes.

KERN MBC-A01

Versión 1.5 2025-07

Det er et medisinsk produkt

SN WD 20xxx

Betegnelse på serienummeret til hver enhet på enheten og på emballasjen.

Høydemåleren kan kun komme i kontakt med hud som ikke er skadet.

Før du lagrer verdiene og sender dem videre, må du sørge for at de oppnådde måleverdiene er pålitelige og tilordnet til riktig pasient.

5.1 Kontroll ved mottak

1 Målestav
2 Måletunge på hodesiden
3 Måletunge på fotsiden
4 Skruer (4 stk.)

5.4 Montering