MBC-A01 - Balance Kern - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Type de produit	Toise de mesure médicale pour nourrissons, accessoire pour pèse-bébé KERN MBC-M
Marque	Kern
Modèle	MBC-A01
Catégorie	Balance médicale (toise de mesure)
Plage de mesure	10 – 80 cm (montée sur balance MBC-M : 40 – 80 cm)
Lisibilité	1 mm
Tolérance	± 5 mm
Dimensions (L x H x P)	88,5 x 17 x 12 cm
Poids net	Environ 800 g
Gamme de températures	+10°C … +40°C
Alimentation	Aucune (dispositif mécanique)
Fonctions principales	Mesure de la taille corporelle des nourrissons en position couchée
Entretien et nettoyage	Nettoyage avec un produit ménager usuel ou désinfectant (ex. isopropanol 70 %). Ne pas vaporiser, essuyer. Stérilisation non autorisée.
Sécurité	Dispositif médical classe I avec fonction de mesure (UE 2017/745). Ne pas modifier la construction. Utilisation sur peau indemne uniquement. Ne jamais laisser l'enfant sans surveillance.
Pièces détachées et réparabilité	Ouverture et réparation uniquement par un dépanneur agréé KERN. Garantie non valable en cas de modification ou ouverture non autorisée.
Compatibilité	Conçu exclusivement pour le pèse-bébé KERN MBC-M
Contenu de la livraison	Toise de mesure, butée de tête, butée de pied, vis (x4)

FOIRE AUX QUESTIONS - MBC-A01 Kern

Quelle est la plage de mesure de la toise MBC-A01 ?

La plage de mesure est de 10 à 80 cm. Lorsqu'elle est montée sur la balance MBC-M, la plage est réduite à 40 – 80 cm.

Comment nettoyer la toise de mesure ?

Utilisez un produit nettoyant ménager usuel ou un désinfectant courant comme l'isopropanol à 70 %. Essuyez avec un chiffon, ne vaporisez pas. N'utilisez pas de détergents corrosifs contenant de l'alcool, du benzène ou substances similaires.

Puis-je stériliser la toise MBC-A01 ?

Non, la stérilisation n'est pas autorisée. Le nettoyage avec un désinfectant approprié est suffisant.

Sur quelle balance cette toise peut-elle être montée ?

Elle est exclusivement adaptée au pèse-bébé KERN MBC-M. Ne pas monter sur d'autres modèles.

La toise nécessite-t-elle une alimentation électrique ?

Non, c'est un dispositif entièrement mécanique sans aucun composant électrique.

Quelle est la tolérance de mesure ?

La tolérance est de ± 5 mm pour toute la plage de mesure.

Comment réaliser une mesure correcte de la taille ?

Placez le nourrisson au milieu de la coque de pesée. Déplacez la butée de tête jusqu'à ce qu'elle touche légèrement la tête. Déplacez la butée de pied jusqu'aux talons. Assurez-vous que les genoux sont appuyés sur le plateau. La présence d'une deuxième personne est recommandée. Ne laissez jamais l'enfant sans surveillance.

Quelle est la garantie du produit ?

La garantie est annulée en cas de non-respect des instructions, d'utilisation non conforme, de modification ou d'ouverture de l'appareil, de dommages mécaniques ou d'usure naturelle.

Dois-je vérifier l'exactitude de la toise régulièrement ?

Un contrôle métrologique est recommandé mais pas obligatoire, car la mesure de la taille humaine est toujours entachée d'une grande imprécision. Un contrôle de plausibilité avant chaque utilisation est conseillé.

Comment signaler un incident grave lié à ce produit ?

Tout incident grave doit être communiqué au fabricant (KERN) et à l'autorité compétente de l'État membre où l'utilisateur/patient réside. Un incident grave inclut décès, détérioration grave de la santé ou danger pour la santé publique.

MODE D'EMPLOI MBC-A01 Kern

1 Caractéristiques techniques.... 22
1.1 Tolérances de la toise de mesure de la taille 22
2 Déclaration de conformité.... 23
2.1 Explication des symboles graphiques 23
3 Indications fondamentales (généralités) 24
3.1 Utilisation destinée....24
3.1.1 Indication 24
3.1.2 Contre-indication 24
3.2 Utilisation conforme.... 24
3.3 Utilisation non conforme à l'usage / Contre-indications.... 24
3.4 Garantie 25
3.5 Vérification des moyens de contrôle.... 25
3.6 Contrôle de plausibilité....25
3.7 Signalement d'incidents graves....25
4 Indications de sécurité générales 26
4.1 Formation du personnel 26
4.2 Prévention de la contamination 26
4.3 Préparatif de l'usage 26
4.4 Prescriptions de sécurité 26
5 Déballage/assemblage 27
5.1 Contrôle à la réception de l'appareil 27
5.2 Emballage / réexpédition 27
5.3 Etendue de la livraison 27
5.4 Montage 27
6 Mesure de la taille corporelle.... 29
7 Nettoyage, entretien, élimination.... 30
7.1 Nettoyer / désinfecter.... 30
7.2 Stérilisation 30
7.3 Maintenance, entretien.... 30
7.4 Elimination 30

1 Caractéristiques techniques

KERN	MBC-A01
Plage de mesure	10 – 80 cm(montée sur la balance MBC-M : 40 - 80 cm)
Lisibilité	1 mm
Tolérance	± 5 mm
Dimensions (larg x haut x prof) cm	88,5 x 17 x 12
Gamme de températures	+10°C ... +40°C
Poids net	env. 800 g
Homologué comme produit médical selon Directive 93/42/CEE ( CE 0297	Catégorie I avec fonction de mesure

La toise de mesure de la taille corporelle est uniquement adaptée au pèse-bébé KERN MBC-M.

1.1 Tolérances de la toise de mesure de la taille

Pour le montage sur la balance MBC-M.

Valeur mesurée (cm)	Tolérance (cm)
10 - 80	± 0.5

2 Déclaration de conformité

Vous pouvez trouver la déclaration UE/CE en ligne sur:

www.kern-sohn.com/ce

2.1 Explication des symboles graphiques

SN WD 20xxx

Les toises de mesure répondent aux exigences du règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745.

Identification unique du produit

Il s'agit d'un dispositif médical.

Désignation du numéro de série de chaque appareil; apposé sur l'appareil et sur l'emballage.

Numéro à titre d'exemple

2022-06

Identification de la date de fabrication du produit médical.

Année et mois à titre d'exemple

„Attention, Prenez en compte le document joint“, voire „Prendre en compte la notice d'utilisation jointe“

Marquage de fabricant du produit médical avec l'adresse

Limitation de la température en cours d'application avec indication de la limite inférieure et supérieure (température ambiante tolérée)

Indications de la température à titre d'exemple

Information

3 Indications fondamentales (généralités)

Conformément au règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745, cette toise de mesure est destinée à la détermination de la taille dans le cadre de la médecine et de la surveillance, de l'examen et du traitement médicaux.

3.1 Utilisation destinée

3.1.1 Indication

Toises médicale intégrées:

Indication:

- Déterminer la taille dans la pratique médicale

Usage:

- Pour mesurer la taille d'un bébé, placez-le délicatement entre la languette côté tête et côté pieds et appuyez les contre le corps.

3.1.2 Contre-indication

Il n'y a pas de contre-indication connue.

3.2 Utilisation conforme

Cette toise de mesure de la taille sert à le détermination de la taille de nourrissons couchés dans des salles de traitement médical. Cette toise de mesure de la taille est appropriée pour mettre en évidence, prévenir et suivre l'évolution de maladies.

Il est à remarquer que cette toise de mesure de la taille ne doit entrer en contact qu'avec une peau indemne.

L'état de bon ordre de marche de la toise de mesure de la taille sera contrôlé avant chaque utilisation par une personne familiarisée avec le maniement selon les règles de l'art.

3.3 Utilisation non conforme à l'usage / Contre-indications

Utilisation non conforme à l'usage de la toise de mesure de la taille en option

- La toise de mesure de la taille ne doit être montée que comme décrit dans la notice d'utilisation.

- La construction de cette toise de mesure de la taille ne doit pas être modifiée. Ceci pourrait provoquer des résultats de mesure erronés, des défauts sur le plan de la technique de sécurité ainsi que la destruction.

- La toise de mesure de la taille ne doit être utilisée que selon les prescriptions indiquées. Les domaines d'utilisation/d'application dérogeant à ces dernières doivent faire l'objet d'une autorisation écrite délivrée par KERN. Pour plus de détails, veuillez consulter les instructions d'utilisation de la toise de mesure de la taille.

3.4 Garantie

La garantie n'est plus valable en cas de

• Non-observation des prescriptions figurant dans notre notice d'utilisation
- Utilisation outrepassant les applications décrites
- Modification ou ouverture de l'appareil
- Dommages mécaniques et de dommages occasionnés par les produits, les liquides, l'usure naturelle et la fatigue.
- Implantation ou assemblage inappropriés.

3.5 Vérification des moyens de contrôle

Un contrôle métrologique de l'exactitude de la toise de mesure de la taille est recommandé, mais n'est pas absolument indispensable, puisque la mesure de la taille humaine est toujours entachée d'une très grande imprécision.

3.6 Contrôle de plausibilité

S'assurer que les valeurs mesurées à l'aide de l'appareil soient plausibles et assignées au patient correspondant, avant de mettre en mémoire et continuer à utiliser ces valeurs.

3.7 Signalement d'incidents graves

Tous les incidents graves survenus en relation avec ce produit, doivent être communiqués au fabricant et à l'autorité compétente de l'état membre où l'utilisateur et/ou le patient ont leur résidence.

Un „incident grave“, ça c'est un incident qui directement ou indirectement avait, aurait pu avoir ou pourrait avoir une des conséquences suivantes:

la mort d'un patient, de l'utilisateur ou d'autre personne,
la détérioration grave temporaire ou permanente de l'état de santé d'un patient, de l'utilisateur ou d'autre personne
un danger grave pour la santé publique.

4 Indications de sécurité générales

⇒ Lisez attentivement la totalité de cette notice d'utilisation avant l'installation et la mise en service de la balance, et ce même si vous avez déjà utilisé des balances KERN.

4.1 Formation du personnel

Pour l'utilisation et l'entretien réglementaire du produit, le personnel médical professionnel doit appliquer et observer les consignes données dans la notice d'utilisation.

4.2 Prévention de la contamination

Pour éviter les contaminations croisées (mycoses,...), il faut régulièrement nettoyer les pièces qui entrent en contact avec le patient.

Recommendation: Après chaque application, qui pourrait entraîner une contamination potentielle (p. ex. en cas de contact direct avec la peau).

4.3 Préparatif de l'usage

• La toise de mesure de la taille doit être contrôlée avant chaque utilisation afin de vérifier qu'elle n'est pas endommagée.
• Ne pas utiliser l'appareil sur des surfaces glissantes ou dans des locaux exposés au danger de vibrations.
• Si possible, le produit pendant le transport doit rester dans son emballage d'origine. Si cela n'est pas possible, assurer que le produit soit protégé contre endommagement.
• La toise de mesure de la taille ne doit être utilisée que par une personne qualifiée.

4.4 Prescriptions de sécurité

• Observer la notice d'utilisation.
• N'utiliser que le matériel de montage joint aux fournitures.
• Lors du montage, assurez-vous que la toise de mesure de la taille est correctement assemblée.
• Veiller en décalant le calibre à coulisse que le nourrisson à mesurer ne soit pas blessé.
• En cas de présence d'un abattant de mesure assurez-vous que celui-ci est replié après chaque utilisation, pour éviter tout risque de blessure.
• La mesure de la taille corporelle ne fournit des valeurs fiables que si les talons, le dos et la tête sont dirigés droit en avant.
• Fixer la toise de mesure de la taille uniquement au pèse-bébés KERN MBC-M.
  • Veiller lors du montage à bien serrer les vis
• Ne jamais laisser le nourrisson sans surveillance
• Veiller en décalant le calibre à coulisse que ni les mains ni les pieds du nourrisson ne se trouvent sur la toise de mesure
• Nettoyer et désinfecter régulièrement la toise de mesure corporelle et la balance
• Pour réaliser une mesure correcte de la taille, la présence d'une deuxième personne est recommandable.

5 Déballage/assemblage

5.1 Contrôle à la réception de l'appareil

Contrôlez immédiatement après la réception l'emballage ainsi que la toise de mesure de la taille après la réception sur l'absence d'éventuels vices extérieurs visibles.

5.2 Emballage / réexpédition

Conservez tous les éléments de l'emballage d'origine en vue d'un éventuel transport en retour. L'appareil ne peut être renvoyé que dans l'emballage d'origine.

5.3 Etendue de la livraison

1 Toise de mesure
2 Butée de tête
3 Butée de pied
4 Vis (4 x)

5.4 Montage

Assemblage de l'échelle de mesure de la taille corporelle:

Adapter la butée de tête (1) sur le côté gauche de la toise de mesure et la glisser jusqu'au repère zéro (2) de l'échelle

Adapter la butée des pieds (3) sur le côté droit de la toise de mesure et la glisser à volonté vers la gauche

Pour décaler le marchepied, le saisir dans la zone de la toise de mesure (4)

Montage de la toise de mesure de la taille sur la balance:

Fixer la toise de mesure de la taille à l'aide des vis jointes au côté inférieur de la balance.

Veiller en serrant à fond les vis de la toise de mesure de la taille, que la coque de pesée ne soit pas exposée à de trop fortes pressions. La cellule de pesage risquerait d'être endommagée.

6 Mesure de la taille corporelle

Veiller à ce que la butée de tête (3) se trouve exactement au repère zéro de la toise de mesure (2).

⇒ Poser le nourrisson au milieu de la coque de pesée
⇒ Décaler la toise de mesure de la taille (2) avec précaution vers la droite, jusqu'à ce que la butée de tête (3) touche légèrement la tête du nourrisson

Pour réaliser une mesure correcte de la taille, la présence d'une deuxième personne est recommandable.

⇒ Ne jamais laisser le nourrisson sans surveillance

→ Veiller en décalant la toise de mesure que le nourrisson ne se blesse pas et que ses mains et ses pieds ne se trouvent pas sur la toise de mesure

→ Appuyer avec précaution les genoux du nourrisson sur le plateau de pesée

⇒ Rapprocher avec précaution le marchepied (4) des talons du nourrisson en le maintenant en même temps

→ Relever sur l'échelle de droite la taille du nourrisson en cm

→ Ne jamais laisser le nourrisson sans surveillance
→ Veiller en décalant le calibre à coulisse que le nourrisson ne se blesse pas et que ses mains et ses pieds ne se trouvent pas sur la toise de mesure
→ Appuyer avec précaution les genoux du nourrisson sur le plateau de pesée

Si la mesure de la taille a été correctement exécutée, il est possible d'atteindre une précision de jusqu'à 5 mm.

7 Nettoyage, entretien, élimination

7.1 Nettoyer / désinfecter

Nettoyer exclusivement la toise de mesure de la taille avec un produit nettoyant de ménage usuel ou un désinfectant marchand courant, p.ex. 70% isopropanol.

Nous conseillons d'essuyer avec un désinfectant. Respectez scrupuleusement les instructions du fabricant.

N'utilisez pas de détergents corrosifs contenant de l'alcool, du benzène ou des substances similaires, car ils pourraient fragiliser la surface délicate de votre appareil.

⇒ Ne pas vaporiser la toise de mesure de la taille avec un désinfectant, mais l'essuyer.
→ Enlevez les salissures sur-le-champ

7.2 Stérilisation

La stérilisation de l'appareil n'est pas autorisée.

7.3 Maintenance, entretien

L'appareil ne doit être ouvert que par des dépanneurs formés à cette fin et ayant reçu l'autorisation de KERN.

7.4 Elimination

L'élimination de l'emballage et de la toise de mesure de la taille doit être effectuée par l'utilisateur selon le droit national ou régional en vigueur au lieu d'utilisation.

BG

KERN MBC-A01

Версия 1.5 2025-07

3.1.2 Ellenjavallat 105

7.2 Sterilisatie 161