MBC-A01 - Vågar Kern - Gratis bruksanvisning och manual

BRUKSANVISNING MBC-A01 Kern

5.3 Leveringsomvang....158

5.4 Montage 158

(eksempel på serienummer)

Innehållsförteckning

1 Tekniska data 203

1.1 Längdmätarens toleranser 203

2 Försäkran om överensstämmelse 204

2.1 Förklaring av grafiska symboler 204

3 Allmän information 205

3.1 Funktion 205

3.1.1 Användningsområde: 205

3.1.2 Avrådd användning: 205

3.2 Ändamål 205

3.3 Oändamålsenlig användning / avrådd användning 205

3.4 Garanti 206

3.5 Uppföljning av mätresurserna 206

3.6 Kontroll av trovärdigheten 206

3.7 Anmälan av allvarliga incidenter 206

4 Grundläggande säkerhetsåtgärder 207

4.1 Personalutbildning 207

4.2 Förebyggande av korskontamineringar 207

4.3 Förberedelser inför användning 207

4.4 Säkerhetsföreskrifter 207

5 Uppackning/Installation 208

5.1 Leveranskontroll....208

5.2 Förpackning / returfrakt 208

5.3 Leveransomfattning 208

5.4 Montering 208

6 Längdmätning 210

7 Rengöring, underhåll och bortskaffande 211

7.1 Rengöring/desinficering 211

7.2 Sterilisering....211

7.3 Service och underhåll 211

KERN	MBC-A01
Mätområde	10-80 cm(monteras till MBC-M-våg: 40–80 cm)
Skaldel	1 mm
Tolerans	±5 mm
Mått (bredd x höjd x djup)	88,5 x 17 x 12
Temperaturområde	+10°C – +40°C
Nettovikt	Cirka 800 g
Produkten är godkänd för användning som medicinteknisk produkt enligt (EU) 2017/745	Klass I, med mätfunktion

Längdmätaren lämpar sig endast för användning med MBC-M-babyvåg av fabrikatet KERN.

1.1 Längdmätarens toleranser

För montering till MBC-M-våg:

Mätområde (cm)	Tolerans (m)
10-80	±0,5

2 Försäkran om överensstämmelse

Denna EG/EU-försäkran om överensstämmelse är tillgänglig på adressen:

www.kern-sohn.com/ce

2.1 Förklaring av grafiska symboler

Längdmätarna uppfyller kraven i Förordningen om medicintekniska produkter (EU) 2017/745.

Entydig produktidentifiering

Det är en medicinteknisk produkt

SN WD 20xxx

Varje produkts serienummerbeteckning finns placerad på produkten och förpackningen.

Här anges ett exempel

Beteckning av medicintekniska produktens tillverkningsdatum.

2022-06

Här anges ett exempel av år och månad

"Observera, följe medlevererade handlingar" eller "Följ bruksanvisningen".

Beteckning av tillverkare av den medicintekniska produkten, inkl. adress

Gränsvärden för drifttemperatur med angivande av nedre och övre toleransvärde (Tillåten omgivningstemperatur)

Exempel temperatur

Information

3 Allmän information

Längdmätaren används för längdbestämning inom medicin samt för kontroll, undersökning och behandling i enlighet med förordningen om medicintekniska produkter (EU) 2017/745.

3.1 Funktion

3.1.1 Användningsområde:

Medicinska längdmätare:

Användningsområde:

- Bestämning av kroppslängd inom medicin

Användning:

- Vid längdmätare för bebisar lägg försiktigt ner bebisen mellan begränsaren på huvudsidan och begränsaren på fotsidan och skjut inåt begränsarna mot kroppen.

3.1.2 Avrådd användning:

Ingen känd.

3.2 Ändamål

Längdmätaren används för längdbestämning hos bebisar som ligger på ryggen i medicinska behandlingsrum. Längdmätaren är avsedd för att diagnostisera, förebygga och kontrollera sjukdomar.

Längdmätaren får endast komma i kontakt med oskadad hud.

Före varje användning ska längdmätaren kontrolleras med avseende på skador av en person som genomgått utbildning i en korrekt hantering av längdmätaren.

3.3 Oändamålsenlig användning / avrådd användning

Oändamålsenlig användning avlängdmätaren (tillval)Längdmätaren får endast monteras på ett sätt som beskrivsi bruksanvisningen.Det är förbjudet att ändra längdmätarens konstruktion.Detta kan resultera i felaktiga mätresultat,säkerhetsrelaterade problem samt skada.Längdmätaren får endast användas i beskrivnaförhållanden. För andra användningsområden ska skriftligttillständ från KERN inhämtas. Mera utförlig informationfinns i längdmätarens bruksanvisning.

3.4 Garanti

Garantin upphör att gälla:

• Vid åsidosättande av de villkor som anges i denna bruksanvisning.
• Vid användning av enheten i strid mot ändamålet.
• När enheten modifieras eller öppnas.
• Vid mekanisk åverkan eller skador som orsakas av energibärare, vätskor och vanligt slitage.
• Vid felaktig installation eller montering.

3.5 Uppföljning av mätresurserna

Vid längdmätare rekommenderas metrologisk kontroll av produktens exakthet. Detta är dock inte obligatoriskt eftersom bestämning av människas längd alltid är behäftad med en stor onoggrannhet.

3.6 Kontroll av trovärdigheten

Innan mätvärden sparas och används för andra ändamål kontrollera att mätvärdena från enheten är trovärdiga och att de antecknas för korrekt patient.

3.7 Anmälan av allvarliga incidenter

Alla allvarliga incidenter i samband med produkten ska anmälas till tillverkaren och vederbörande myndighet i det medlemsstat där användaren och/eller patienten har sitt säte/adress.

Med "allvarlig incident" avses en incident som direkt eller indirekt leder faktiskt eller potentiellt till en av följande påföljder:

Dödsfall av patient, användare eller en annan person,
Tillfällig eller bestående allvarlig försämring av hälsotillståndet hos patient, användare eller en annan person,
Allvarlig risk för folkhälsan.

4 Grundläggande säkerhetsåtgärder

⇒ Före konfiguration och idrifttagande av enheten läs noga bruksanvisningen även om ni redan har erfarenhet av KERNs vågar.

4.1 Personalutbildning

Den medicinska personalen är skyldiga att följa bruksanvisningens instruktioner avseende korrekt användning och skötsel av produkten.

4.2 Förebyggande av korskontamineringar

För att undvika korskontamineringar (mikos osv.) ska de delar som kommer i kontakt med patienters kropp rengöras regelbundet.

Rekommendation: Rengör produkten efter varje användning som kan leda till en potentiell förorening (ex. direkt kontakt med huden).

4.3 Förberedelser inför användning

• Kontrollera längdmätaren med avseende på skador före varje användning.
• Använd inte produkten på hala ytor eller i utrymmen som är utsatta för vibrationer.
• Om möjligt, förvara produkten i originalförpackningen. Skydda produkten mot skador om detta inte är möjligt.
• Längdmätaren får endast användas av kvalificerad person.

4.4 Säkerhetsföreskrifter

• Följ bruksanvisningen.
• Använd endast medlevererade monteringsdelar.
• Se till att längdmätaren monteras på ett korrekt sätt.
• Se till att bebisen inte skadas när du lyfter upp skjutmättet.
• Om längdmätaren är utrustad med uppfällbar mätklaff fäll ner den efter varje användning för att undvika risken för personskada.
• Trovärdiga mätresultat fås endast under förutsättning att hälarna, ryggen och huvudet är i upprätt ställning.
• Längdmätaren kan endast monteras till MBC-M-babyvåg av fabrikatet KERN.
• Vid installation kontrollera att alla skruvarna är korrekt åtdragna.
• Lämna inte bebisen utan uppsikt.
• Se till att bebisens händer eller fötter inte vilar mot längdmätaren när du lyfter upp skjutmättet.
• Rengör och desinficera regelbundet längdmätaren och vägen.
• För en korrekt längdmätning rekommenderas det att produkten hanteras av två personer.

Kontrollera längdmätaren med avseende på utvändiga skador omedelbart efter leverans.

5.2 Förpackning / returfrakt

Förvara alla delar i originalförpackningen för eventuell returfrakt. Enheten ska returneras i originalförpackningen.

5.3 Leveransomfattning

1 Längdmätare
2 Begränsare för huvudet
3 Begränsare för fötterna
4 Skruvar (4 x)

5.4 Montering

Montering av längdmätaren:

Fastsätt begränsaren för huvudet (1) på längdmätarens vänstersida och flytta den till nollan (2) i skalan.

1 2 1cm 2 3 4 5 6 7 1 2

Fastsätt begränsaren för fötterna (3) på längdmätarens högersida och flytta den på valfritt avständ åt vänster.

Håll begränsaren för fötter inom mättets område när du lyfter upp längdmätaren.

69 70 71 72 73 74 3 4 5 4 3

Fastsättning av längdmätaren i vägen:

Fastsätt längdmätaren till vägens underkant med medlevererade skruvar.

Applicera inte allt för högt tryck mot vägskålen när du skruvar fast längdmätaren eftersom detta kan skada vägens sensor.

6 Längdmätning

Placera begränsaren för huvudet (3) noggrant vid mättets nolla (2).

→ Placera bebisen i mitten av vågskålen.
→ Skjut försiktigt längdmätaren (2) så att begränsaren för huvudet (3) vidrör bebisens huvud.
⇒ För en korrekt mätning rekommenderas det att produkten hanteras av två personer.
⇒ Lämna inte bebisen utan uppsikt.
Se till att bebisen inte skadas när du lyfter upp längdmätaren. Se också till att huvudet och fötterna inte vilar mot längdmätaren.
⇒ Tryck försiktigt ner bebisens knän mot vägskålen.
→ Skjut försiktigt begränsaren för fötterna (4) i riktningen mot bebisens fötter och håll bebisen orörlig.
→ Läs av bebisens längd.

⇒ Lämna inte bebisen utan uppsikt.⇒ Se till att bebisen inte skadas när du lyfter upp skjutmättet. Se också till att huvudet och fötterna inte vilar mot längdmätaren.⇒ Tryck försiktigt ner bebisens knän mot vägskålen.

Vid en korrekt utförd längdmätning fås en noggrannhet på upp till 5 mm.

7 Rengöring, underhåll och bortskaffande

Rengör längdmätaren med ett hushållsrengöringsmedel eller ett desinficeringsmedel som finns i handeln, ex. 70% isopropanollösning.

Vi rekommenderar att ett medel för desinficering genom torkning används. Följ tillverkarens anvisningar.

Använd inte några slipande eller frätande medel, såsom sprit, alkohol och dyl., eftersom dessa kan skada den högkvalitativa ytan.

⇒ Bespruta inte längdmätaren med desinficeringsmedel. Den ska bara torkas.⇒ Avlägsna omedelbart alla föroreningar.

7.2 Sterilisering

Produkten får inte steriliseras.

7.3 Service och underhåll

Produkten får endast öppnas av en servicetekniker som är auktoriserad av KERN.

7.4 Bortskaffande

Ägaren/användaren av längdmätaren ansvarar för bortskaffande av förpackningen och produkten i enlighet med nationella eller lokala föreskrifter som gäller i användarlandet.

Obsah