MBC-A01 - Vaaoat Kern - Ilmainen käyttöohje ja opas

KÄYTTÖOHJE MBC-A01 Kern

(näidis number siin)

2022-06

1 Tekniset tiedot 83

1.1 Toleranssit rungon korkeuden mittaussauva 83

2 Vaatimustenmukaisuusvakuutus 84

2.1 Graafisten symbolien selitys....84

3 Perustiedot (yleistä)...... 85

3.1 Erityistoiminto 85

3.1.1 Ilmoitus 85

3.1.2 Vasta-aiheet 85

3.2 Asianmukainen käyttö 85

3.3 Tuotteen muu kuin käyttötarkoituksen mukainen käyttö / vasta-aiheet....85

3.4 Takuu 86

3.5 Testausresurssien seuranta....86

3.6 Uskottavuuden tarkistus 86

3.7 Vakavista vaaratilanteista ilmoittaminen 86

4 Perusturvallisuuteen liittyvät varotoimet.... 87

4.1 Henkilöstön koulutus 87

4.2 Saastumisen estäminen 87

4.3 Valmistelu käyttöä varten 87

4.4 Turvallisuusohjeet....87

5 Pakkauksen purkaminen/asentaminen 88

5.1 Testaus hyväksymisen yhteydessä....88

5.2 Pakkaus / paluukuljetus....88

5.3 Toimituksen laajuus 88

5.4 Kokoonpano....88

6 Kehon pituuden mittaus....90

7 Huolto, kunnossapito, hävittäminen 91

7.1 Puhdistus / desinfointi 91

7.2 Sterilointi 91

7.3 Huolto, kunnossapito....91

7.4 Hävittäminen 91

1 Tekniset tiedot

KERN	MBC-A01
Mittausalue	10 - 80 cm(koottu tasapainoon MBC-M:40 - 80 cm)
Luettavuus	1 mm
Suvaitsevaisuus	± 5 mm
Mitat (L x K x S)	88.5 x 17 x 12
Lämpötila-alue	+10°C ... +40°C
Nettopaino	noin 800 g
Hyväksytty lääkinnälliseksi tuotteeksi seuraavien säännösten mukaisesti (EU) 2017/745	Luokka I, jossa onmittaustoiminto

Kehon pituuden mittari sopii vain vauvavaakaan KERN MBC-M.

1.1 Toleranssit rungon korkeuden mittaussauva

Kokoonpanoa varten MBC-M-saldoon:

Mitattu arvo (cm)	Toleranssi (cm)
10 - 80	± 0.5

2 Vaatimustenmukaisuusvakuutus

Nykyinen EY/EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus löytyy verkosta osoitteesta:

www.kern-sohn.com/ce

2.1 Graafisten symbolien selitys

Korkeusmittarit täyttävät lääkinnällisiä tuotteita koskevan asetuksen (EU) 2017/745 vaatimukset

Tuotteen selkeä tunnistaminen

Se on lääkinnällinen laite.

SN WD 20xxx

Jokaisen laitteen sarjanumero, joka on merkitty laitteeseen ja pakkaukseen.

Numero tässä esimerkkinä

Lääkkeen valmistuspäivämäärän tunnistaminen.

Vuosi ja kuukausi tässä esimerkkinä

2022-06

"Huomioi oheinen asiakirja" tai "Noudata käyttöohjeita"

Valmistajan tunnistetiedot

lääkinnällinen tuote, mukaan lukien osoite

Kern & Sohn GmbH

D-72336 Balingen

Ziegelei 1

10^ / 40^

Sovelluksen lämpötilarajoitus, jossa ilmoitetaan ala- ja yläraja

(Sallittu ympäristön lämpötila)

Lämpötilan ilmaisu esimerkkinä

Tiedot

3 Perustiedot (yleistä)

Tämä pituusmittaussauva on tarkoitettu vartalon pituuden määrittämiseen lääketieteellisessä käytännössä sekä lääketieteelliseen valvontaan, tutkimukseen ja hoitoon lääkinnällisistä tuotteista annetun asetuksen (EU) 2017/745 mukaisesti.

3.1 Erityistoiminto

3.1.1 Ilmoitus

Lääketieteelliset kasvunmittausasteikot:

Käyttötarkoitus:

- Kasvun määrittäminen lääketieteellisessä käytännössä

Käyttö.

- Jos vaaka mittaa vauvan pituuden, aseta lapsi varovasti päänpuoleisen pysäytyksen ja jalkojenpuoleisen pysäytyksen väliin ja paina pysäytykset vartaloa vasten.

3.1.2 Vasta-aiheet

Vasta-aiheita ei ole tiedossa.

3.2 Asianmukainen käyttö

Tätä vartalon pituuden mittatankoa käytetään selällään lepäävien vauvojen pituuden määrittämiseen lääketieteellisissä hoitohuoneissa. Tämä korkeudenmittaussauva soveltuu sairauksien havaitsemiseen, ehkäisemiseen ja tutkimiseen.

Varmista, että kehon korkeuden mittaussauva saa koskettaa vain vahingoittumatonta ihoa.

Henkilön, joka on perehtynyt mittatangon asianmukaiseen toimintaan, on tarkistettava, että kehon korkeuden mittaussauva on kunnossa ennen jokaista käyttökertaa.

3.3 Tuotteen muu kuin käyttötarkoituksen mukainen käyttö / vasta-aiheet

Vapaaehtoisen valinnaisen toiminnon ei-tarkoituksellinen käyttö kehon korkeuden mittaussauvaRungon korkeuden mittaustanko voidaan asentaa vain käyttöohjeissa määritellyllä tavalla.Kehon korkeuden mittaussauvan rakennetta ei saa muuttaa. Tämä voi johtaa virheellisiin mittaustuloksiin, turvallisuuteen liittyviin vikoihin sekä tuhoutumiseen.Kehon korkeuden mittatankoa saa käyttää vain kuvattujen ehtojen mukaisesti. Muiden käyttöalueiden käytöstä on saatava kirjallinen lupa KERN:Itä. Lisätietoja on kehon korkeuden mittaussauvan käyttöohjeissa.

3.4 Takuu

Takuuvaatimukset raukeavat, jos:

• Käyttöoppaassa esitettyjä edellytyksiämme ei oteta huomioon
• Laitetta käytetään muuhun kuin kuvattuun tarkoitukseen
• Laitetta muutetaan tai avataan
• Mekaaniset vauriot tai väliaineiden, nesteiden tai luonnollisen kulumisen aiheuttamat vauriot.
• Epäasianmukainen istuttaminen tai kokoaminen.

3.5 Testausresurssien seuranta

Kehon pituuden mittaussauvojen osalta suosittelemme mittaussauvan tarkkuuden metrologista tarkastusta, mutta se ei ole pakollista, koska ihmisen kehon pituuden määrittämiseen liittyy melko suuria, sisäisiä epätarkkuuksia.

3.6 Uskottavuuden tarkistus

Varmista, että laitteen laskemat mittausarvot ovat uskottavia ja että ne voidaan kohdistaa kyseiseen potilaaseen, ennen kuin tallennat ja käytät arvoja muihin tarkoituksiin.

3.7 Vakavista vaaratilanteista ilmoittaminen

Kaikista tähän tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava valmistajalle ja sen jäsenvaltion vastuuviranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas asuu.

'Vakavalla vaaratilanteella' tarkoitetaan vaaratilannetta, jolla on ollut, on voinut tai olisi voinut olla suoraan tai välillisesti jokin seuraavista seurauksista:

potilaan, käyttäjän tai muun henkilön kuolema,
potilaan, käyttäjän tai muiden henkilöiden terveydentilan tilapäinen tai pysyvä kuolemaan johtava heikkeneminen,
- vakava vaara kansanterveydelle.

4 Perusturvallisuuteen liittyvät varotoimet

⇒ Lue tämä käyttöopas huolellisesti ennen käyttöönottoa, vaikka olisitkin jo perehtynyt KERN-vaakoihin.

4.1 Henkilöstön koulutus

Hoitohenkilökunnan on sovellettava ja noudatettava käyttöohjeita tuotteen asianmukaista käyttöä ja hoitoa varten.

4.2 Saastumisen estäminen

Potilaan kanssa kosketuksiin joutuvat osat on puhdistettava säännöllisesti, jotta vältetään ristikontaminaatio (sienitauti jne.).

Suositus: Jokaisen sellaisen käytön jälkeen, jonka seurauksena voi olla mahdollinen kontaminaatio (esim. suora kosketus ihon kanssa).

4.3 Valmistelu käyttöä varten

• Tarkista korin korkeuden mittaussauva vaurioiden varalta ennen käyttöä
• Älä käytä laitetta liukkailla pinnoilla tai tiloissa, joissa on tärinän vaara
• Jos mahdollista, tuote on säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessaan kuljetusta varten. Jos tämä ei ole mahdollista, varmista, että tuote on suojattu vaurioilta
• Kehon korkeuden mittaussauvaa saa käyttää vain pätevä henkilö.

4.4 Turvallisuusohjeet

• Noudata käyttöohjeita.
• Käytä asennukseen ainoastaan mukana toimitettuja kiinnikkeitä.
• Varmista asennuksen aikana, että korin korkeuden mittaustanko on asennettu oikein.
• Varmista, että vauvalle ei aiheudu vahinkoa, kun siirrät jarrusatulan mittaria.
• Jos laitteessa on mittauslaippa, varmista, että se taitetaan sisään jokaisen käytön jälkeen, sillä muuten on olemassa loukkaantumisvaara.
• Luotettavat arvot kehon pituuden mittauksissa saadaan vain, jos kantapää, selkä ja pää ovat suorassa linjassa.
• Älä kiinnitä vartalon korkeuden mittaussauvaa mihinkään muuhun kuin vauvavaakaan KERN MBC-M.
• Varmista asennuksen aikana, että ruuvit on asennettu tukevasti.
• Älä jätä vauvaa ilman valvontaa.
• Kun siirrät mittapäätä, varmista, että vauvan kädet tai jalat eivät lepää mittatangon päällä.
• Puhdista ja desinfioi rungon korkeuden mittaussauva ja vaaka säännöllisin väliajoin.
• Oikean korkeuden mittaamiseksi suosittelemme, että otat mukaan toisen henkilön.

5 Pakkauksen purkaminen/asentaminen

5.1 Testaus hyväksymisen yhteydessä

Tarkista pakkaus sekä rungon korkeuden mittaussauva ulkoisten vaurioiden varalta heti vastaanottamisen jälkeen.

5.2 Pakkaus / paluukuljetus

Säilytä kaikki alkuperäispakkauksen osat mahdollista palautusta varten. Käytä palautuksessa vain alkuperäispakkausta.

5.3 Toimituksen laajuus

1

2

3

4

1 Mittaussauva
2 Pään pysäytys
3 jalan pysäytys
4 ruuvia (4 x)

5.4 Kokoonpano

Kehon korkeuden mittaussauvan kokoaminen:

Kiinnitä pääpysäytin (1) mittatangon vasemmalle puolelle ja siirrä se asteikon nollamerkkiin (2).

Kiinnitä jalan pysäytin (3) mittatangon oikealle puolelle ja siirrä sitä vasemmalle niin pitkälle kuin haluat.

Pidä jalkatulppaa mittatangon alueella, kun sitä siirretään (4)

69 70 71 72 73 74 3 4 5 4 3

Kehon korkeuden mittaussauvan kiinnittäminen vaa'an:

Kiinnitä rungon korkeuden mittaustanko vaa'an alapäähän mukana toimitetuilla ruuveilla.

Kun ruuvaat rungon korkeuden mittaustankoa kiinni, varmista, ettet paina punnituskaukaloa liikaa, sillä se voi vahingoittaa punnituskennoa.

6 Kehon pituuden mittaus

Varmista, että pään pysäytin (3) asetetaan täsmälleen mittarin nollamerkin (2) kohdalle.

⇒ Aseta vauva punnitusastian keskelle (1)
⇒ Siirrä korkeudenmittaussauvaa (2) varovasti oikealle, kunnes pään pysäytin (3) koskettaa kevyesti vauvan päätä
⇒ Oikean mittauksen saamiseksi suosittelemme, että otat mukaan toisen henkilön
⇒ Älä jätä vauvaa ilman valvontaa
⇒ Mittaussauvaa siirrettäessä on varmistettava, että vauvalle ei aiheudu vahinkoa ja että sen kädet ja jalat eivät lepää mittaussauvan päällä
→ Paina vauvan polvet kevyesti punnitusmaljalle
Siirtäkää jalkajarru (4) varovasti vauvan jalkapohjaa kohti ja pitäkää vauva liikkumattomana
→ Vaa'assa lukee vauvan koko

⇒ Älä jätä vauvaa ilman valvontaa.⇒ Kun siirrät mittapäätä, varmista, että vauvalle ei aiheudu vahinkoa ja että sen kädet ja jalat eivät lepää mittatangor päällä.⇒ Paina vauvan polvet kevyesti punnitusalustalle.

Oikein suoritetulla korkeusmittauksella saavutetaan jopa 5 mm:n tarkkuus.

7 Huolto, kunnossapito, hävittäminen

7.1 Puhdistus / desinfointi

Puhdista rungon korkeuden mittaussauva kotitalouspesuaineella tai kaupallisesti saatavilla olevalla desinfointiaineella, esim. 70-prosenttisella isopropanolilla.

Suosittelemme pyyhintädesinfointiin sopivaa pesuainetta. Noudata valmistajan ohjeita.

Älä käytä hankaavia tai aggressiivisia puhdistusaineita, kuten alkoholia, alkoholia tai vastaavaa, sillä ne saattavat vahingoittaa korkealaatuista pintaa.

Älä suihkuta rungon korkeuden mittaussauvaa desinfointiaineella, vaan pyyhi se vain. Poista lika välittömästi

7.2 Sterilointi

Laitteen sterilointi ei ole sallittua.

7.3 Huolto, kunnossapito

Laitteen saa avata vain koulutettu ja KERNin valtuuttama huoltoteknikko.

7.4 Hävittäminen

Omistajan ja käyttäjän on huolehdittava pakkauksen ja rungon korkeuden mittaussauvan hävittämisestä laitteen käyttöpaikan voimassa olevan kansallisen tai alueellisen lainsäädännön mukaisesti.

EA

KERN MBC-A01