MBC-A01 - Wagi Kern - Bezpłatna instrukcja obsługi

INSTRUKCJA OBSŁUGI MBC-A01 Kern

Skala do pomiaru wzrostu

Spis treści

1 Dane techniczne.... 183
1.1 Tolerancje skali do pomiaru wzrostu 183
2 Deklaracja zgodności 184
2.1 Objąśnienie symboli graficznych 184
3 Wskazówki podstawowe (informacje ogólne) 185
3.1 Przeznaczenie 185
3.1.1 Wskazanie 185
3.1.2 Przeciwwskazanie 185
3.2 Użytkowanie zgodne z przeznaczeniem.... 185
3.3 Użytkowanie niezgodne z przeznaczeniem / przeciwwskazania 185
3.4 Gwarancja 186
3.5 Nadzór nad środkami kontrolnymi 186
3.6 Kontrola wiarygodności.... 186
3.7 Zgłaszanie poważnych incydentów 186
4 Podstawowe wskazówki bezpieczeństwa.... 187
4.1 Przeszkolenie personelu 187
4.2 Unikanie kontaminacji (skażenia) 187
4.3 Przygotowanie do użycia.... 187
4.4 Przepisy bezpieczeństwa 187
5 Rozpakowanie/montaż 188
5.1 Kontrola przy odbiorze 188
5.2 Opakowanie / transport zwrotny....188
5.3 Zakres dostawy....188
5.4 Montaż 188
6 Pomiar wzrostu 190
7 Czyszczenie, utrzymywanie w stanie sprawności, utylizacja ..... 191
7.1 Czyszczenie/dezynfekcja 191
7.2 Sterylizacja....191
7.3 Konserwacja, utrzymywanie w stanie sprawności 191
7.4 Utylizacja 191

1 Dane techniczne

KERN	MBC-A01
Zakres pomiarowy	10–80 cm(montowany na wadze MBC-M: 40–80 cm)
Dokładność odczytu	1 mm
Tolerancja	±5 mm
Wymiary (S × W × G) cm	88,5 × 17 × 12
Zakres temperatur	+10°C ... +40°C
Cieżar netto	ok. 800 g
Dopuszczenie jako wyrób medyczny zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745	klasa I, z funkcją pomiaru

Skala do pomiaru wzrostu jest przeznaczona tylko do wagi niemowlęcej KERN MBC-M.

1.1 Tolerancje skali do pomiaru wzrostu

Do montażu na wadze MBC-M.

Zmierzona wartość (cm)	Tolerancja (cm)
10–80	±0,5

2 Deklaracja zgodności

Aktualna deklaracja zgodności WE/UE jest dostępna online pod adresem:

www.kern-sohn.com/ce

2.1 Objasnienie symboli graficznych

Skala do pomiaru wzrostu spełnia wymagania rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745

Jednoznaczna identyfikacja produktu

Jest to produkt medyczny

SN WD 20xxx

Oznaczenie numeru seryjnego każdego urządzenia umieszczone na urządzeniu i na opakowaniu.

(tutaj numer przykładowy)

Oznaczenie daty produkcji wyrobu medycznego (tutaj rok i miesiąc przykładowe)

2022-06

„Uwaga, przestrzegać wskazówek zawartych w załączonym dokumencie” wzgl. „Przestrzegać instrukcji obsługi”.

Oznaczenie producenta wyrobu medycznego wraz z adresem

Ograniczenie temperatury użytkowej z podaniem dolnej i górnej granicy. (dopuszczalna temperatura otoczenia)

(dane temperatury przykładowe)

Informacja

3 Wskazówki podstawowe (informacje ogólne)

Zgodnie rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745 skala do pomiaru wzrostu jest przeznaczona do oznaczania wzrostu w praktyce medycznej oraz do prowadzenia nadzoru lekarskiego, badań lekarskich i leczenia.

3.1 Przeznaczenie

3.1.1 Wskazanie

Medyczne skale do pomiaru wzrostu:

Wskazanie:

- Oznaczanie wzrostu w praktyce medycznej

Użytkowanie:

- W przypadku skali do pomiaru wzrostu niemowląt należy ostrożnie położyć niemowlę pomiędzy ogranicznikiem od strony głowy i ogranicznikiem od strony stóp i dosunąć ograniczniki do ciała.

3.1.2 Przeciwwskazanie

Brak znanych przeciwwskazań.

3.2 Użytkowanie zgodne z przeznaczeniem

Skala do pomiaru wzrostu służy do oznaczania wzrostu niemowląt w pozycji leżącej w medycznych gabinetach zabiegowych. Skala do pomiaru wzrostu jest przeznaczona do rozpoznawania, profilaktyki i monitorowania chorób.

Skala do pomiaru wzrostu może mieć kontakt wyłącznie ze skórą pozbawioną obrażeń.

Przed każdym użyciem skali do pomiaru wzrostu osoba uprawniona musi sprawdzić jej prawidłowy stan.

3.3 Użytkowanie niezgodne z przeznaczeniem / przeciwwskazania

Użytkowanie niezgodne z przeznaczeniem opcjonalnej skali do pomiaru wzrostu

- Skalę do pomiaru wzrostu można montować tylko w sposób opisany w instrukcji obsługi.

- Nie wolno wprowadzać zmian konstrukcyjnych w skali do pomiaru wzrostu. Może to prowadzić do błędnych wyników pomiarów, naruszenia technicznych warunków bezpieczeństwa, jak również jej zniszczenia.

- Skalę do pomiaru wzrostu należy eksploatować tylko zgodnie z opisanymi wytycznymi. Inne zakresy użytkowania / obszary zastosowania wymagają pisemnej zgody firmy KERN. Więcej szczegółów podano w instrukcjach użytkowania skali do pomiaru wzrostu.

3.4 Gwarancja

Gwarancja wygasa w przypadku:

• nieprzestrzegania naszych wytycznych zawartych w instrukcji obsługi;
• użytkowania niezgodnego z opisanymi zastosowaniami;
• wprowadzania modyfikacji lub otwierania urządzenia;
• mechanicznego uszkodzenia i uszkodzenia w wyniku działania mediów, cieczy i naturalnego zużycia;
• nieprawidłowego ustawienia lub montażu.

3.5 Nadzór nad środkami kontrolnymi

W przypadku skali do pomiaru wzrostu jest zalecane pomiarowe sprawdzenie jej dokładności, ponieważ oznaczanie wzrostu człowieka jest zawsze obarczone bardzo dużą niedokładnością.

3.6 Kontrola wiarygodności

Przed zapisaniem wartości i przesłaniem ich dalej należy upewnić się, że uzyskane wartości pomiarowe są wiarygodne i przypisane właściwemu pacjentowi.

3.7 Zgłaszanie poważnych incydentów

Wszystkie poważne incydenty związane z tym wyrobem należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub pacjent ma siedzibę.

„Poważny incydent” oznacza incydent, który bezpośrednio lub pośrednio miał, mógł mieć lub może mieć jedną z następujących konsekwencji:

śmierć pacjenta, użytkownika lub innej osoby;
przejściowe lub trwałe poważne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta, użytkownika lub innych osób;
- poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego.

4 Podstawowe wskazówki bezpieczeństwa

⇒ Przed ustawieniem i uruchomieniem urządzenia należy dokładnie przeczytać niniejszą instrukcję obsługi, nawet wtedy, gdy mają już Państwo doświadczenie z wagami firmy KERN.

4.1 Przeszkolenie personelu

W celu zapewnienia właściwego użytkowania i konserwacji wyrobu personel medyczny powinien zapoznać się z instrukcją obsługi i jej przestrzegać.

4.2 Unikanie kontaminacji (skażenia)

W celu uniknięcia skażenia krzyżowego (mikozy, ...) należy regularnie czyścić elementy mające kontakt z pacjentem.

Zalecenie: po każdym użyciu, które mogłoby pociągać za sobą potencjalne skażenie (np. przy bezpośrednim kontakcie ze skórą).

4.3 Przygotowanie do użycia

• Przed każdym użyciem sprawdzić skalę do pomiaru wzrostu pod kątem uszkodzeń.
• Nie używać urządzenia na śliskich powierzchniach lub w pomieszczeniach narażonych na wibracje.
• O ile to możliwe, wyrób należy transportować w jego oryginalnym opakowaniu. Jeżeli nie jest to możliwe, upewnić się, że wyrób jest zabezpieczony przed uszkodzeniami.
• Skali do pomiaru wzrostu powinna używać tylko wykwalifikowana osoba.

4.4 Przepisy bezpieczeństwa

• Przestrzegać instrukcji obsługi.
• Używać wyłącznie materiałów montażowych dostarczonych wraz ze skalą.
• W czasie montażu upewnić się, że skala do pomiaru wzrostu została złożona prawidłowo.
• Przy przesuwaniu suwaka skali uważać, aby mierzone niemowlę nie doznało żadnych obrażeń.
• Jeżeli skała jest wyposażona w składaną klapkę pomiarową, po każdym użyciu upewnić się, że została ona ponownie złożona, w przeciwnym razie istnieje niebezpieczeństwo odniesienia obrażeń.
• Pomiar wzrostu dostarcza wartości godne zaufania tylko wtedy, gdy pięty, plecy i głowa są wyprostowane.
• Skalę do pomiaru wzrostu mocować tylko do wagi niemowlęcej KERN MBC-M.
• W czasie montażu zwracać uwagę na prawidłowe posadowienie śrub.
• Nigdy nie pozostawiać niemowlęcia bez nadzoru.
• Przy przesuwaniu suwaka skali uważać, aby ręce i nogi niemowlęcia nie leżały na skali.
• Regularnie czyścić i dezynfekować skalę do pomiaru wzrostu oraz wagę.
• W celu przeprowadzenia prawidłowego pomiaru wzrostu zalecamy skorzystanie z pomocy drugiej osoby.

5 Rozpakowanie/montaż

5.1 Kontrola przy odbiorze

Po otrzymaniu sprawdzić opakowanie oraz skalę do pomiaru wzrostu pod kątem ewentualnych widocznych uszkodzeń zewnętrznych.

5.2 Opakowanie / transport zwrotny

Zachować wszystkie części oryginalnego opakowania na wypadek ewentualnego transportu zwrotnego. Do transportu zwrotnego używać tylko oryginalnego opakowania.

5.3 Zakres dostawy

1 Skala
2 Ogranicznik od strony głowy
3 Ogranicznik od strony stóp
4 Śruby (4 szt.)

5.4 Montaż

Składanie skali do pomiaru wzrostu:

Założyć ogranicznik od strony głowy (1) na lewą stronę przymiaru długościowego i przesunąć aż do oznaczenia zera (2) na skali.

1 2 1cm 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3

Założyć ogranicznik od strony stóp (3) na prawą stronę przymiaru długościowego i przesunąć go na dowolną odległość w lewą stronę.

W celu przesunięcia ogranicznika od strony stóp chwycić go w pokazanym miejscu przymiaru długościowego (4).

69 70 71 72 73 74 3 4 5 4 3 9 80 81 8 4

Montaż skali do pomiaru wzrostu na wadze:

Zamocować skalę do pomiaru wzrostu do dolnej części wagi za pomocą śrub dostarczonych wraz ze skalą.

W czasie dokręcania skali do pomiaru wzrostu uważać, aby nie wywierać dużego nacisku na szalkę wagi. Mogłoby to doprowadzić do uszkodzenia ogniw obciążnikowych.

6 Pomiar wzrostu

Uważać, aby ogranicznik od strony głowy (3) znajdował się dokładnie przy oznaczeniu zera na przymiarze długościowym (2).

→ Położyć niemowlę na środku szalki wagi (1).
Ostrożnie przesunąć skalę do pomiaru wzrostu (2) na tyle daleko w prawo, aby ogranicznik od strony głowy (3) lekko dotykał głowy niemowlęcia.
W celu przeprowadzenia prawidłowego pomiaru zalecamy skorzystanie z pomocy drugiej osoby.
→ Nigdy nie pozostawiać niemowlęcia bez nadzoru.
W czasie przesuwania przymiaru długościowego uważać, aby mierzone niemowlę nie doznało żadnych obrażeń, a jego ręce i nogi nie leżały na skali.
Ostrożnie docisnąć kolana niemowłęcia do szalki wagi.
Ostrożnie dosunąć ogranicznik od strony stóp (4) do stóp niemowlęcia, unieruchamiając przy tym niemowlę.
⇒ Odczytać wzrost niemowlęcia w cm po prawej stronie skali.

→ Nigdy nie pozostawiać niemowlęcia bez nadzoru.
W czasie przesuwania suwaka skali uważać, aby mierzone niemowlę nie doznało żadnych obrażeń, a jego ręce i nogi nie leżały na skali.
Ostrożnie docisnąć kolana niemowlęcia do szalki wagi.

Przy prawidłowo wykonanym pomiarze wzrostu uzyskuje się dokładność rzędu 5 mm.

7 Czyszczenie, utrzymywanie w stanie sprawności, utylizacja

7.1 Czyszczenie/dezynfekcja

Skalę do pomiaru wzrostu czyścić środkiem czyszczącym do użytku domowego lub dostępnym w handlu środkiem dezynfekcyjnym, np. 70% roztworem izopropanolu. Zalecamy używanie środka przeznaczonego do wykonywania dezynfekcji metodą wycierania powierzchni na mokro. Przestrzegać wskazówek producenta.

Nie używać polerujących lub agresywnych środków czyszczących, jak spirytus, benzyna lub podobne, ponieważ mogą one uszkodzić wysokiej jakości powierzchnię.

⇒ Nie spryskiwać skali do pomiaru wzrostu środkiem dezynfekcyjnym, lecz wycierać.
⇒ Natychmiast usuwać zanieczyszczenia.

7.2 Sterylizacja

Sterylizacja urządzenia jest niedozwolona.

7.3 Konserwacja, utrzymywanie w stanie sprawności

Urządzenie może być obsługiwane i konserwowane tylko przez techników serwisowych przeszkolonych i autoryzowanych przez firmę KERN.

7.4 Utylizacja

Utylizację opakowania i skali do pomiaru wzrostu należy przeprowadzić zgodnie z prawem, krajowym lub regionalnym, obowiązującym w miejscu użytkowania urządzenia.

KERN MBC-A01