MBC-A01 - Tehtnice Kern - Brezplačna navodila za uporabo

NAVODILA ZA UPORABO MBC-A01 Kern

Aiški produkto identifikacija

Različica 1.5, 2025-07

Navodila za uporabo za merilnik telesne višine

Vsebina

1 Tehnični podatki 223
1.1 Tolerance palice za merjenje telesne višine 223
2 Izjava o skladnosti 224
2.1 Razlaga grafičnih simbolov.... 224
3 Osnovne informacije (splošno) 225
3.1 Namen....225
3.1.1 Indikacija....225
3.1.2 Kontraindikacije 225
3.2 Pravilna uporaba 225
3.3 Nenamenska uporaba izdelka/kontraindikacije 225
3.4 Garancija 226
3.5 Nadzor merilnih sredstev 226
3.6 Preverjanje verodostojnosti 226
3.7 Poročanje o resnih incidentih 226
4 Osnovni varnostni ukrepi.... 227
4.1 Usposabljanje osebja....227
4.2 Preprečevanje onesnaženja 227
4.3 Priprava za uporabo 227
4.4 Varnostna navodila 227
5 Odstranjevanje embalaže/vgradnja 228
5.1 Prevzemno preverjanje 228
5.2 Embalaža/prevoz za vračilo 228
5.3 Obseg dobave 228
5.4 Sestavljanje 228
6 Merjenje telesne višine.... 230
7 Servisiranje, vzdrževanje, odstranjevanje 231
7.1 Čiščenje/razkuževanje 231
7.2 Sterilizacija.... 231
7.3 Servisiranje, vzdrževanje....231
7.4 Odstranjevanje....231

1 Tehnični podatki

KERN	MBC-A01
Merilno območje	10–80 cm(sestavljeno s tehtnico MBC-M: 40–80 cm)
Berljivost	1 mm
Toleranca	±5 mm
Mere (Š x V x G)	88,5 x 17 x 12
Temperaturno območje	od 10 do 40 °C
Neto masa	približno 800 g
Šteje za medicinski pripomoček po (EU) 2017/745	Kategorija l z merilno funkcijo

Merilnik telesne višine je primeren samo za tehtnico za dojenčke KERN MBC-M.

1.1 Tolerance palice za merjenje telesne višine

Sestavljeno s tehtnico MBC-M:

Izmerjena vrednost (cm)	Toleranca (cm)
10–80	±0,5

2 Izjava o skladnosti

Trenutna izjavo o skladnosti za ES/EU skladnosti je na voljo v spletu na naslovu:

www.kern-sohn.com/ce

2.1 Razlaga grafičnih simbolov

SN WD 20xxx

Merilniki višine izpolnjujejo zahteve Uredbe za medicinske pripomočke (EU) 2017/745

Enotna identifikacija izdelka

Je medicinski izdelek

Oznaka serijske številke vsake naprave, nalepljena na napravi in na embalaži.

Označena številka je samo za primer

2022-06

Oznaka datuma proizvodnje medicinskega pripomočka.

Označena leto in mesec sta samo za primer

»Pozor, upoštevajte spremni dokument« ali »Upoštevajte navodila za uporabo«

Oznaka proizvajalca medicinskega pripomočka, vključno z naslovom

Omejitve temperature pri uporabi z navedbo spodnje in zgornje meje (dovoljena temperatura okolja)

Označena temperatura je samo za primer

Informacije

3 Osnovne informacije (splošno)

Ta palica za merjenje višine je namenjena določanju telesne višine v zdravstvu in za zdravniški nadzor, preglede ter zdravljenje skladno z uredbo o medicinskih pripomočkih (EU) 2017/745.

3.1 Namen

3.1.1 Indikacija

Medicinski merilniki višine:

Indikacija:

- Določanje telesne višine pri izvajanju zdravstvene dejavnosti

Uporaba:

- Pri merilnikih velikosti dojenčkov dojenčka previdno položite med naslona za glavo in stopala, naslona pa potisnete do telesa.

3.1.2 Kontraindikacije

Kontraindikacije niso znane.

3.2 Pravilna uporaba

Ta palica za merjenje telesne višine se uporablja za določanje višine dojenčkov, ki počivajo na hrbtu v prostorih, kjer se izvaja zdravstvena oskrba. Ta palica za merjenje višine je primerna za odkrivanje, preprečevanje in spremljanje bolezni.

Poskrbite, da pride palica za merjenje telesne višine v stik samo z nepoškodovano kožo.

Oseba, ki je seznanjena s pravilnim delovanjem merilne palice, mora pred vsako uporabo preveriti ustrezno stanje palice za merjenje telesne višine.

3.3 Nenamenska uporaba izdelka/kontraindikacije

Nenamenska uporaba dodatne palice za merjenje telesne višinePalico za merjenje telesne višine je dovoljeno sestaviti samo tako, kot je navedeno v navodilih za uporabo.Zgradbe palice za merjenje telesne višine ni dovoljeno spreminjati. To lahko povzroči napačne rezultate meritev, varnostne napake in uničenje izdelka.Palico za merjenje telesne višine je dovoljeno uporabljati samo v navedenih pogojih. Druga področja uporabe mora pisno odobriti podjetje KERN. Za več podrobnosti glejte navodila za uporabo palice za merjenje telesne višine.

3.4 Garancija

Garancija preneha veljati v naslednjih primerih:

• Neupoštevanje naših predpisov v navodilih za uporabo
• Naprava se uporablja drugače kot za opisano uporabo
• Naprava je bila spremenjena ali odprta
• Mehanske poškodbe ali poškodbe zaradi medijev, tekočin in naravne obrabe.
• Nepravilna vsaditev ali sestavljanje.

3.5 Nadzor merilnih sredstev

Pri palicah za merjenje telesne višine priporočamo meroslovni pregled točnosti merilne palice, ki pa ni obvezen, saj so pri določanju človeške telesne višine neizogibno prisotne precejšnje netočnosti.

3.6 Preverjanje verodostojnosti

Pred shranjevanjem in nadaljnjo uporabo vrednosti se prepričajte, da so izmerjene vrednosti, ki jih izračuna naprava, verodostojne in določene ustreznemu pacientu.

3.7 Poročanje o resnih incidentih

Vse resne incidente, povezane s tem izdelkom, je treba prijaviti proizvajalcu in odgovornemu organu države članice, v kateri prebivata uporabnik in/ali pacient.

»Resen incident« pomeni incident, ki je neposredno ali posredno imel ali bi lahko imel eno od naslednjih posledic:

• smrt pacienta, uporabnika ali druge osebe,
  prehodno ali trajno hudo poslabšanje zdravstvenega stanja pacienta, uporabnika ali drugih oseb,
  ➢ resna nevarnost za javno zdravje.

4 Osnovni varnostni ukrepi

→ Pred pripravo in začetkom uporabe natančno preberite ta navodila za uporabo, tudi će že poznate tehtnice KERN.

4.1 Usposabljanje osebja

Zdravstveno osebje mora upoštevati navodila za pravilno uporabo in nego izdelka.

4.2 Preprečevanje onesnaženja

Zaradi preprečevanja navzkrižnim okužbam (glivične bolezni itd.) je treba dele, ki pridejo v stik s pacientom, redno čistiti.

Priporočilo: Po vsaki uporabi, pri kateri bi lahko prišlo do onesnaženja (npr. neposreden stik s kožo).

4.3 Priprava za uporabo

• Pred uporabo preverite, ali je palica za merjenje telesne višine poškodovana.
• Naprave ne uporabljajte na spolzkih površinah ali v prostorih, kjer so možni tresljaji.
• Če je mogoče, naj bo izdelek med prevozi v originalni embalaži. Če to ni mogoče, poskrbite, da bo izdelek zaščiten pred poškodbami.
• Palico za merjenje telesne višine smejo uporabljati samo usposobljene osebe.

4.4 Varnostna navodila

• Upoštevajte navodila za uporabo.
• Za vgradnjo ne uporabljajte drugega kot priloženi pribor za pritrditev.
• Med vgradnjo se prepričajte, da je palica za merjenje telesne višine pravilno sestavljena.
• Ko premikate premični del, pazite, da se otrok ne poškoduje.
• Če je na voljo merilna loputa, poskrbite, da jo po vsaki uporabi zložite, sicer je prisotna nevarnost telesnih poškodb.
• Zanesljive vrednosti meritev telesne višine dobite le, će so peta, hrbet in glava poravnani v ravni črti.
• Palice za merjenje telesne višine ne pritrjujte na ničesar drugega razen tehtnice za dojenčke KERN MBC-M.
• Med vgradnjo se prepričajte, da so vijaki trdno priviti.
• Dojenčkov ne puščajte brez nadzora.
• Med premikanjem premičnega dela merila poskrbite, da dlani in stopala otroka ne počivajo na merilni palici.
• Palico za merjenje telesne višine in tehtnico redno čistite ter razkužujte.
• Za pravilno merjenje višine priporočamo, da vključite drugo osebo.

5 Odstranjevanje embalaže/vgradnja

5.1 Prevzemno preverjanje

Takoj po dostavi preverite embalažo in palico za merjenje telesne višine, ali imajo vidne zunanje poškodbe.

5.2 Embalaža/prevoz za vračilo

Shranite vse dele originalne embalaže, če bo treba izdelek kdaj vrniti. Za vračanje uporabite samo originalno embalažo.

5.3 Obseg dobave

Pri premikanju držite naslon za stopalo v območju merilne palice (4).

69 70 71 72 73 74 3 4 5 4 → 3 19 80

Pritrditev palice za merjenje telesne višine na tehtnico:

S priloženimi vijaki pritrdite palico za merjenje telesne višine na spodnji del tehtnice.

Ko privijate palico za merjenje telesne višine, pazite, da ne pritiskate preveč na tehtalno posodo, saj lahko poškodujete tehtalno celico.

6 Merjenje telesne višine

Poskrbite, da je naslon za glavo (3) nameščen točno na ničelno oznako (2) merilnika.

→ Dojenčka dajte na sredino tehtalne posode (1).
→ Palico za merjenje višine (2) previdno premaknite v desno, dokler se naslon za glavo (3) nežno ne dotakne otrokove glave.
Za pravilno merjenje priporočamo, da v postopek vključite drugo osebo.
⇒ Dojenčka ne puščajte brez nadzora.
⇒ Med premikanjem merilne palice pazite, da dojenčka ne poškodujete in da njegove dlani ter stopala ne počivajo na merilni palici.
→ Otrokova kolena nežno potisnite v tehtalno skledo.
→ Naslon za stopala (4) previdno premaknite proti podplatom otrokovih stopal in otroka držite, da se ne premika.
⇒ Na tehtnici odčitajte velikost otroka.

⇒ Dojenčkov ne puščajte brez nadzora.⇒ Med premikanjem premičnega dela merila poskrbite, da dojenčka ne poškodujete in da dlani ter stopala otroka ne počivajo na merilni palici.⇒ Otrokova kolena nežno potisnite v tehtalno skledo.

Pravilno opravljena meritev višine omogoča točnost do 5 mm.

7 Servisiranje, vzdrževanje, odstranjevanje

7.1 Čiščenje/razkuževanje

Palico za merjenje telesne višine očistite z gospodinjskim detergentom ali komercialno dostopnim razkužilom, npr. 70-odstotnim izopropanolom.

Priporočamo čistilo, primerno za razkuževanje z brisanjem. Upoštevajte proizvajalčeva navodila.

Ne uporabljajte abrazivnih ali agresivnih čistil, kot sta špirit, alkohol in podobno, saj lahko poslabšajo kakovost površine.

7.3 Servisiranje, vzdrževanje

Napravo smejo odpirati samo usposobljeni serviserji, ki jih je pooblastilo podjetje KERN.

7.4 Odstranjevanje

Odstranjevanje embalaže in palice za merjenje telesne višine mora izvesti lastnik/upravljavec skladno z veljavno nacionalno ali regionalno zakonodajo kraja, kjer se naprava uporablja.