MBC-A01 - Cântare Kern - Manual de utilizare gratuit

MANUAL DE UTILIZARE MBC-A01 Kern

Versiunea 1.5 2025-07

Instrucțiuni de utilizare

Scală pentru măsurarea înălțimii

Cuprins

1 Specificații tehnice: 193

1.1 Toleranțele scalei de măsurare a creșterii.... 193

2 Declarația de conformitate.... 194

2.1 Explicația simbolurilor grafice 194

3 Instructiuni de bază (informatii generale).... 195

3.1 Domeniul de utilizare 195

3.1.1 Afişare.... 195

3.1.2 Contraindicatii 195

3.2 Respectați instrucțiunile din manualul de utilizare 195

3.3 Utilizare incorrectă/contraindicații....195

3.4 Garantie 196

3.5 Supravegherea măsurilor de control.... 196

3.6 Verificarea plauzibilității 196

3.7 Raportarea incidentelor grave 196

4 Instructiuni de siguranță de bază 197

4.1 Formarea personalului.... 197

4.2 Evitarea contaminării (contaminare) 197

4.3 Pregătirea pentru utilizare 197

4.4 Reglementări de siguranță 197

5 Despachetare/montaj.... 198

5.1 Controlul la livrare.... 198

5.2 Ambalare / transport return 198

5.3 Continutul coletului livrat 198

5.4 Montaj....198

6 Măsurarea înălțimii 200

7 Întreținere, menținere în stare de funcționare, utilizare 201

7.1 Curățenie/dezinfectție 201

7.2 Sterilizare 201

7.3 Întreținere, menținere în stare de funcționare.... 201

7.4 Eliminare 201

1 Specificații tehnice:

KERN	MBC-A01
Interval de măsurare	10–80 cm(Montat pe cântarul MBC-M: 40–80 cm)
Precizia citirii	1 mm
Toleranța	±5 mm
Dimensiuni (H × L × G) mm	88,5 × 17 × 12
Interval de temperatură	+10°C ... +40°C
Greutate netă (kg)	aprox 800 g
Aprobarea ca dispozitiv medical în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745	clasa I cu funcție de măsurare

Scala pentru măsurarea înălțimii este concepută numai pentru cântarul pentru sugari KERN MBC-M.

1.1 Toleranțele scalei de măsurare a creșterii

Pentru montarea pe cântarul MBC-M.

Valori măsurate (cm)	Toleranța (cm)
10– 80	±0,5

2 Declarația de conformitate

Actuala declarație de conformitate CE/UE este disponibilă online la adresa:

www.kern-sohn.com/ce

2.1 Explicația simbolurilor grafice

Scala pentru măsurarea creșterii îndeplinește cerințele Regulamentului privind dispozitivele medicale (UE) 2017/745.

Identificare unică a produsului

Este un dispozitiv medical

SN WD 20xxx

Numărul de serie al dispozitivului pe aparat și pe ambalaj. (exemplu de număr aici)

Numărul de serie al dispozitivului pe aparat și pe ambalaj (aici, anul și luna sunt exemplare)

2022-06

"Atenție, urmați instrucțiunile din documentul atașat".. "Respectați instrucțiunile de utilizare".

Denumirea producătorului dispozitivului medical, inclusiv adresa

Limitarea temperaturii utilizabile cu indicarea limitelor inferioare și superioare.

(temperatura ambiantă admisă)

(exemplu de date de temperatură)

Informații

3 Instructiuni de bază (informații generale)

În conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale, cântarul de măsurare a înălțimii este destinat determinării înălțimii în practica medicală și pentru supraveghere medicală, examinare și tratament medical.

3.1 Domeniul de utilizare

3.1.1 Afişare

Scări medicale de măsurare a înălțimii:

Indicatie:

- Determinarea creșterii în practica medicală

Utilizare:

- Pentru ca un cântar să măsoare înălțimea bebelușului, așezați cu grijă bebelușul între opritorul de pe partea capului și cel de pe partea picioarelor și strângeți opritorii pe corp.

3.1.2 Contraindicații

Nu există contraindicatii cunoscute.

3.2 Respectați instrucțiunile din manualul de utilizare

Scara de măsurare a creșterii este utilizată pentru a determina înălțimea sugarilor în poziția culcat pe spate în sălile de tratament medical. Scala de măsurare a creșterii este destinată diagnosticării, prevenirii și monitorizării bolilor.

Cântarul de măsurare a înălțimii poate intra în contact numai cu pielea care nu prezintă leziuni.

Înainte de fiecare utilizare a cântarului de măsurare a înălțimii, persoana autorizată trebuie să verifice starea corectă a acestuia.

3.3 Utilizare incorectă/contraindicații

Utilizare neconformă a scalei cu scopul opțional de măsurare a creșterii

- Scala pentru măsurarea creșterii poate fi montată numai în modul descris în instructiunile de utilizare.

- Nu modificati scala pentru a măsura înălțimea. Acest lucru poate duce la rezultate eronate ale măsurătorilor, la încălcări ale condițiilor tehnice de siguranță, precum și la distrugerea acestuia.

- Scala de măsurare a creșterii trebuie utilizată numai în conformitate cu orientările descrise. Alte domenii de utilizare /aplicare necesită aprobarea scrisă a firmei KERN. Mai multe detalii sunt oferite în instrucțiunile de utilizare a scării de măsurare a înălțimii.

3.4 Garantie

Garantia expiră în caz de:

• nerespectarea orientărilor noastre cuprinse în manualul de instructiuni;
• utilizare incompatibilă cu aplicațiile descrise;
• efectuarea modificărilor sau desfacerea dispozitivului;
  • deteriorări mecanice și deteriorări datorate mediilor, lichidelor și uzurii naturale;
• setarea sau asamblarea incorrectă.

3.5 Supravegherea măsurilor de control

În cazul unui cântar de măsurare a înălțimii, se recomandă o verificare a acurateței acestuia, deoarece determinarea înălțimii umane este întotdeauna supusă unui grad foarte ridicat de imprecizie.

3.6 Verificarea plauzibilității

Înainte de salvarea și trimiterea valorilor, asigurați-vă că valorile măsurate obținute sunt fiabile și atribuite pacientului corect.

3.7 Raportarea incidentelor grave

Toate incidentele grave care implică acest produs trebuie raportate producătorului și autorității competente a statului membru în care este stabilit utilizatorul și/sau pacientul.

"Incident grav" înseamnă un incident care, în mod direct sau indirect, a avut, ar putea avea sau poate avea una dintre următoarele consecințe:

➢ decesul unui pacient, utilizator sau al unei alte persoane
deteriorarea gravă temporară sau permanentă a sănătății pacientului, a utilizatorului sau a altor persoane;
o amenințare gravă la adresa sănătății publice.

4 Instructiuni de siguranță de bază

⇒ Citiți cu atenție aceste instrucțiuni de utilizare înainte de a configura și utiliza instrumentul, chiar dacă aveți deja experiență cu cântarele KERN.

4.1 Formarea personalului

Pentru a asigura utilizarea și întreținerea corectă a dispozitivului, personalul medical trebuie să citească și să respecte instrucțiunile de utilizare.

4.2 Evitarea contaminării (contaminare)

Pentru a se evita contaminarea încrucisată (miosis, ...), componentele în contact cu pacientul trebuie curățate în mod regulat.

Recomandare: după fiecare utilizare care ar putea implica o potențială contaminare (de exemplu, contactul direct cu pielea).

4.3 Pregătirea pentru utilizare

• Verificați dacă scara de măsurare a înălțimii este deteriorată înainte de fiecare utilizare.
• Nu utilizati aparatul pe suprafete alunecoase sau în încăperi expuse la vibrații.
• Pe cât posibil, produsul trebuie transportat în ambalajul său original. Dacă acest lucru nu este posibil, asigurați-vă că produsul este protejat împotriva deteriorării.
• Scara de măsurare a înălțimii trebuie utilizată numai de o persoană calificată.

4.4 Reglementări de siguranță

• Respectați instrucțiunile de utilizare.
• Folositi numai materialele de montare furnizate împreună cu cântarul.
• La asamblare, asigurați-vă că scara de măsurare a înălțimii este asamblată corect.
• Atunci când deplasați cursorul cântarului, aveți grijă ca sugarul care este măsurat să nu fie rănit.
• În cazul în care cântarul este echipat cu o clapetă de măsurare rabatabilă, asigurati-vă că aceasta este reasamblată după fiecare utilizare, în caz contrar există riscul de rănire.
• Măsurarea înălțimii oferă valori fiabile doar atunci când călcâiele, spatele și capul sunt drepte.
• Atașați scala de măsurare a creșterii numai la cântarul pentru sugari KERN MBC-M.
• Asigurati-vă că șuruburile sunt așezate corect în timpul asamblării.
• Nu lăsați niciodată un sugar nesupravegheat.
• Atunci când deplasați cursorul cântarului, aveți grijă ca brațele și picioarele sugarului să nu se așeze pe cântar.
• Curățați și dezinfectați periodic cântarul de măsurare a creșterii și cântarul.
• Vă recomandăm să folosiți o a doua persoană pentru a efectua corect măsurarea înălțimii.

5 Despachetare/montaj

5.1 Controlul la livrare

La primire, verificați ambalajul și scara de măsurare a creșterii pentru a vedea dacă există deteriorări externe vizibile.

5.2 Ambalare / transport retur

Păstrați toate părțile ambalajului original pentru un eventual transport de returnare. Pentru transportul de returnare folosim numai ambalajele originale.

5.3 Continutul coletului livrat

1 Scala
2 Retinere pe partea capului
3 Retinere pentru picioare
4 Șuburi (4 buc.)

5.4 Montaj

Plierea cântarului pentru măsurarea înălțimii:

Aşezați opritorul lateral al capului (1) pe partea stângă a instrumentului de măsurare a lungimii și glisați-l până la marcajul zero (2) de pe scală.

1 2 1cm 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3

Aşezati opritorul de la picior (3) pe partea dreaptă a instrumentului de măsurare a lungimii și glisați-l pe orice distanță spre stânga.

Pentru a deplasa opritorul de pe partea piciorului, prindeți-l în locația indicată (4) pentru măsurarea lungimii.

69 70 71 72 73 74 3 4 5 4 3 9 80 81 8 4

Montarea cântarului pentru măsurarea înălțimii pe cântar:

Atașați scara de măsurare a înălțimii la partea inferioară a cântarului cu ajutorul șuruburilor furnizate împreună cu cântarul.

Atunci când strângeti scara de măsurare a înălțimii, aveți grijă să nu exercitați o presiune prea mare asupra platoului de echilibrare. Acest lucru ar putea duce la deteriorarea celulelor de sarcină.

6 Măsurarea înălțimii

Asigurați-vă că opritorul de pe partea capului (3) se află exact la marcajul zero de pe dispozitivul de măsurare a lungimii (2).

⇒ Aşezati sugarul în centrul tăvii cântarului (1).
⇒ Deplasați cu grijă scara de măsurare a înălțimii (2) suficient de mult spre dreapta, astfel încât opritorul din partea capului (3) să atingă ușor capul copilului.
Vă recomandăm să folosiți o a doua persoană pentru a lua măsurarea corectă.
⇒ Nu lăsați niciodată un sugar nesupravegheat.
⇒ Atunci când deplasați dispozitivul de măsurare a lungimii, aveți grijă ca bebelușul care este măsurat să nu fie rănit în niciun fel și ca brațele și picioarele acestuia să nu fie așezate pe cântar.
→ Apăsați cu grijă genunchii copilului pe platoul cântarului.
⇒ Apăsați cu grijă opritorul pentru picioare (4) împotriva picioarelor copilului, imobilizându-l.
→ Citiți înălțimea sugarului în cm pe partea dreaptă a cântarului.

→ Nu lăsați niciodată un sugar nesupravegheat.
⇒ Atunci când deplasați cursorul cântarului, aveți grijă ca bebelușul care urmează să fie măsurat să nu fie rănit și ca brațele și picioarele acestuia să nu fie așezate pe cântar.
⇒ Apăsați cu grijă genunchii copilului pe platoul cântarului.

Dacă măsurarea înălțimii este efectuată corect, se obține o precizie de 5 mm.

7 Întreținere, menținere în stare de funcționare, utilizare

7.1 Curățenie/dezinfectție

Curățați scara de măsurare a înălțimii cu un detergent de uz casnic sau cu un dezinfectant disponibil în comerț, de exemplu, o soluție de izopropanol 70%.

Vă recomandăm să folosiți un dezinfectant conceput pentru ștergerea umedă a suprafetelor. Urmati instrucțiunile producătorului.

Nu utilizati agenți de lustruire sau de curățare agresivi, cum ar fi alcool, benzină sau alte substanțe similare, deoarece acestea pot deteriora suprafața de înaltă calitate.

→ Nu pulverizați scara de măsurare a creșterii cu dezinfectant, ci ștergeți-o.
⇒ Îndepărtați imediat contaminarea.

7.2 Sterilizare

Sterilizarea dispozitivului nu este permisă.

7.3 Întreținere, menținere în stare de funcționare

Aparatul poate fi utilizat și întreținut numai de către tehnicieni de service instruiti și autorizați de KERN.

7.4 Eliminare

Eliminați ambalajul și cântarul de măsurare a creșterii în conformitate cu legislația, națională sau regională, în vigoare la locul de utilizare.