MSC 100N - Cântare Kern - Manual de utilizare gratuit

MANUAL DE UTILIZARE MSC 100N Kern

1 Specificații tehnice: 211
1.1 Toleranțele scalei de măsurare a creșterii....211
2 Declarația de conformitate.... 212
2.1 Explicația simbolurilor grafice 212
3 Prezentare generală a dispozitivului.... 213
4 Instructiuni de bază (informații generale).... 214
4.1 Domeniul de utilizare 214
4.1.1 Afişare....214
4.1.2 Contraindicații 214
4.2 Respectați instrucțiunile din manualul de utilizare 214
4.3 Utilizare incorectă/contraindicații 214
4.4 Garantie 215
4.5 Supravegherea măsurilor de control.... 215
4.6 Verificarea plauzibilității 215
4.7 Raportarea incidentelor grave 215
5 Instructiuni de siguranță de bază 216
5.1 Formarea personalului....216
5.2 Evitarea contaminării (contaminare) 216
5.3 Pregătirea pentru utilizare 216
5.4 Reglementări de siguranță 216
6 Despachetare/montaj.... 217
6.1 Controlul la livrare 217
6.2 Ambalare / transport return 217
6.3 Continutul coletului livrat 217
6.4 Montare pe perete....217
7 Măsurarea înălțimii 218
8 Întreținere, menținere în stare de funcționare, utilizare 220
8.1 Curățenie/dezinfectție 220
8.2 Sterilizare 220
8.3 Întreținere, mentinere în stare de funcționare.... 220
8.4 Eliminare 220

1 Specificații tehnice:

KERN	MSC 100N
Interval de măsurare	7.5 – 100 cm
Precizia citirii	1 mm
Toleranța	± 5 mm
Dimensiuni (H × L × G) mm	1020 × 290 × 50 mm
Interval de temperatură	+10°C ... +40°C
Temperatura de depozitare	-20°C ... +60°C
Greutate netă (kg)	aprox 700 g
Aprobarea ca dispozitiv medical în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745	clasa I cu funcție de măsurare

1.1 Toleranțele scalei de măsurare a creșterii

Valori măsurate (cm)	Toleranța (cm)
7.5 – 100	± 0,5

2 Declarația de conformitate

Actuala declarație de conformitate CE/UE este disponibilă pe site-ul web:

www.kern-sohn.com/ce

2.1 Explicația simbolurilor grafice

SN WD 20xxx

Scala pentru măsurarea creșterii îndeplinește cerințele Regulamentului privind dispozitivele medicale (UE) 2017/745.

Identificare unică a produsului

Este un dispozitiv medical

Numărul de serie al dispozitivului pe aparat și pe ambalaj. (exemplu de număr aici)

Numărul de serie al dispozitivului pe aparat și pe ambalaj (aici, anul și luna sunt exemplare)

2023-09 !

"Atenție, urmați instrucțiunile din documentul atașat".. "Respectați instrucțiunile de utilizare".

Denumirea producătorului dispozitivului medical, inclusiv adresa

-20 °C

+60 °C

Limitarea temperaturii cu limite inferioare și superioare (temperatura de depozitare pe ambalaj) (exemplu de date de temperatură)

10^ / 40^

Limitarea temperaturii utilizabile cu indicarea limitelor inferioare și superioare. (temperatura ambiantă admisă) (exemplu de date de temperatură)

Informații

3 Prezentare generală a dispozitivului

1 2 3

1. Limitator fix
2. Cântar
3. Limitator mobil

4 Instructiuni de bază (informații generale)

În conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale, cântarul de măsurare a înălțimii este destinat determinării înălțimii în practica medicală și pentru supraveghere medicală, examinare și tratament medical.

4.1 Domeniul de utilizare

4.1.1 Afişare

Scări medicale de măsurare a înălțimii:

Indicatie:

- Determinarea creșterii în practica medicală

Utilizare:

- Pentru ca un cântar să măsoare înălțimea bebelușului, așezați cu grijă bebelușul între opritorul de pe partea capului și cel de pe partea picioarelor și strângeți opritorii pe corp.

4.1.2 Contraindicații

Nu există contraindicații cunoscute.

4.2 Respectați instrucțiunile din manualul de utilizare

Scara de măsurare a creșterii este utilizată pentru a determina înălțimea sugarilor în poziția culcat pe spate în sălile de tratament medical. Scala de măsurare a creșterii este destinată diagnosticării, prevenirii și monitorizării bolilor.

Cântarul de măsurare a înălțimii poate intra în contact numai cu pielea care nu prezintă leziuni.

Înainte de fiecare utilizare a cântarului de măsurare a înălțimii, persoana autorizată trebuie să verifice starea corectă a acestuia.

4.3 Utilizare incorectă/contraindicații

Utilizare neconformă a scalei cu scopul opțional de măsurare a creșterii

• Scala pentru măsurare a înălțimii poate fi montată numai în modul descris în instrucțiunile de utilizare.
• Nu modificati scala pentru a măsura înălțimea. Acest lucru poate duce la rezultate eronate ale măsurătorilor, la încălcări ale condițiilor tehnice de siguranță, precum și la distrugerea acestuia.
• Scala de măsurare a creșterii trebuie utilizată numai în conformitate cu orientările descrise. Alte domenii de utilizare /aplicare necesită aprobarea scrisă a firmei KERN. Mai multe detalii sunt oferite în instrucțiunile de utilizare a scării de măsurare a înălțimii.

4.4 Garantie

Garantia expiră în caz de:

• nerespectarea orientărilor noastre cuprinse în manualul de instrucțiuni;
• utilizare incompatibilă cu aplicațiile descrise;
• efectuarea modificărilor sau desfacerea dispozitivului;
  • deteriorări mecanice și deteriorări datorate mediilor, lichidelor și uzurii naturale;
• setarea sau asamblarea incorrectă.

4.5 Supravegherea măsurilor de control

În cazul unui cântar de măsurare a înălțimii, se recomandă o verificare a acurateței acestuia, deoarece determinarea înălțimii umane este întotdeauna supusă unui grad foarte ridicat de imprecizie.

4.6 Verificarea plauzibilității

Înainte de salvarea și trimiterea valorilor, asigurați-vă că valorile măsurate obținute sunt fiabile și atribuite pacientului corect.

4.7 Raportarea incidentelor grave

Toate incidentele grave care implică acest produs trebuie raportate producătorului și autorității competente a statului membru în care este stabilit utilizatorul și/sau pacientul.

"Incident grav" înseamnă un incident care, în mod direct sau indirect, a avut, ar putea avea sau poate avea una dintre următoarele consecințe:

➢ decesul unui pacient, utilizator sau al unei alte persoane
deteriorarea gravă temporară sau permanentă a sănătății pacientului, a utilizatorului sau a altor persoane;
o amenințare gravă la adresa sănătății publice.

5 Instructiuni de siguranță de bază

⇒ Citiți cu atenție aceste instrucțiuni de utilizare înainte de a configura și utiliza instrumentul, chiar dacă aveți deja experiență cu cântarele KERN.

5.1 Formarea personalului

Pentru a asigura utilizarea și întreținerea corectă a dispozitivului, personalul medical trebuie să citească și să respecte instrucțiunile de utilizare.

5.2 Evitarea contaminării (contaminare)

Pentru a se evita contaminarea încrucisată (miosis, ...), componentele în contact cu pacientul trebuie curățate în mod regulat.

Recomandări: După orice utilizare care ar putea implica o potențială contaminare (de exemplu, contactul direct cu pielea).

5.3 Pregătirea pentru utilizare

• Verificați dacă scara de măsurare a înălțimii este deteriorată înainte de fiecare utilizare.
• Nu utilizati aparatul pe suprafete alunecoase sau în încăperi expuse la vibrații.
• Pe cât posibil, produsul trebuie transportat în ambalajul său original. Dacă acest lucru nu este posibil, asigurați-vă că produsul este protejat împotriva deteriorării.
• Scara de măsurare a înălțimii trebuie utilizată numai de o persoană calificată.

5.4 Reglementări de siguranță

• Respectați instrucțiunile de utilizare.
• Atunci când deplasați cursorul cântarului, aveți grijă ca sugarul care este măsurat să nu fie rănit.
• Măsurarea înălțimii oferă valori fiabile doar atunci când călcâiele, spatele și capul sunt drepte.
• Nu lăsați niciodată un sugar nesupravegheat.
• Atunci când deplasați cursorul cântarului, aveți grijă ca brațele și picioarele sugarului să nu se așeze pe cântar.
• În cazul în care scala este echipată cu o clapă de măsurare pliabilă, după fiecare utilizare verificați dacă aceasta este reasamblată, în caz contrar există riscul de rănire.
• După fiecare utilizare a clapei de măsurare, asigurați-vă dacă aceasta a fost reasamblată, în caz contrar există riscul de rănire.
• Curățați și dezinfectați în mod regulat scala de măsurare a creșterii.
• Vă recomandăm să folosiți o a doua persoană pentru a efectua corect măsurarea înălțimii.

6 Despachetare/montaj

6.1 Controlul la livrare

La primire, verificați ambalajul și scara de măsurare a creșterii pentru a vedea dacă există deteriorări externe vizibile.

6.2 Ambalare / transport retur

Păstrați toate părțile ambalajului original pentru un eventual transport de returnare. Pentru transportul de returnare folosim numai ambalajele originale.

6.3 Continutul coletului livrat

• scalei de măsurare a creșterii
• Instructiuni de utilizare

6.4 Montare pe perete

1. Marcați două găuri pe perete în conformitate cu pozițiile găurilor de pe banda de măsurare și apoi faceți găuri în perete în aceste poziții. Asigurați-vă că cele două găuri sunt la aceeași înălțime.

Wall

1. Apăsați diblurile în găuri.

Wall

1. Înşurubați banda de măsurare la perete.

7 Măsurarea înălțimii

⇒ Desfaceti clapa de măsurare, conform figurii prezentate.

1. 

Pentru a muta limitatorul, eliberați blocada, apăsând butonul negru [1].

⇒ Culcați bebelușul astfel, încât capul acestuia să fie alături de limitatorul fix.

⇒ Mutați limitatorul mobil, sprijinindu-l de tălpi, conform figurii.

⇒ Citiți înălțimea indicată lângă semnul roșu.

⇒ Nu lăsați niciodată un sugar nesupravegheat.⇒ Atunci când deplasați cursorul cântarului, aveți grijă ca bebelușul care urmează să fie măsurat să nu fie rănit și ca brațele și picioarele acestuia să nu fie așezate pe cântar.⇒ Apăsați cu grijă genunchii copilului pe platoul cântarului.

Dacă măsurarea înălțimii este efectuată corect, se obține o precizie de 5 mm.

8 Întreținere, menținere în stare de funcționare, utilizare

8.1 Curățenie/dezinfectție

Curățați scala de mărime cu un detergent de uz casnic sau cu un dezinfectant disponibil în comerț, de exemplu, o soluție de izopropanol 70%.

Vă recomandăm să folositi un dezinfectant conceput pentru ștergerea umedă a suprafetelor. Urmati instructiunile producătorului.

Nu utilizați agenți de lustruire sau de curățare agresivi, cum ar fi alcool, benzină sau alte substanțe similare, deoarece acestea pot deteriora suprafața de înaltă calitate.

Nu pulverizați scara de măsurare a creșterii cu dezinfectant, ci ștergeți-o.
⇒ Îndepărtați imediat contaminarea.

8.2 Sterilizare

Sterilizarea dispozitivului nu este permisă.

8.3 Întreținere, menținere în stare de funcționare

Aparatul poate fi utilizat și întreținut numai de către tehnicieni de service instruiti și autorizați de KERN.

8.4 Eliminare

Eliminați ambalajul și cântarul de măsurare a creșterii în conformitate cu legislația, națională sau regională, în vigoare la locul de utilizare.