MSC 100N - Везни Kern - Безплатно ръководство за потребителя

РЪКОВОДСТВО ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ MSC 100N Kern

Инструкция за експлоатация

Механична скала за измерване на ръста

Съдържание

1 Технически данни 35

1.1 Толеранс на скалата за измерване на ръста 35

2 Декларация за съответствие 36

2.1 Обяснение на графичните символи 36

3 Описание на устройството.... 37

4.2 Експлоатация съгласно предназначението 38

4.3 Неправилно използване / противопоказания 38

4.4 Гаранция....39

4.5 Надзор над контролните средства.... 39

4.6 Проверка на достоверността 39

4.7 Съобщаване на сериозни инциденти 39

5 Основни предпазни мерки за безопасност 40

5.2 Предотвратяване на контаминация 40

5.3 Подготовка за експлоатация 40

6.3 Обхват на доставката 41

6.4 Монтаж на стена 41

7 Измерване на ръста.... 42

8 Почистване, поддържане в изправно състояние, обезвреждане ..... 44

8.1 Почистване/дезинфекция 44

8.2 Стерилизация 44

8.3 Поддръжка, поддържане в изправно състояние .... 44

8.4 Обезвреждане 44

1 Технически данни

KERN	MSC 100N
Обхват на измерване	7.5 – 100 cm
Точност на отчитане	1 mm
Толеранс	± 5 mm
Размери (Ш × В × Д) mm	1020 × 290 × 50 mm
Температурен обхват	+10°C ... +40°C
Температура на съхранение	-20°C ... +60°C
Нето тегло	ок. 700 g
Одобрение като медицинско изделие в съответствие с Регламент (EC) 2017/745	клас I, с функция измерване

1.1 Толеранс на скалата за измерване на ръста

Измерена стойност (cm)	Толеранс (cm)
7.5 – 100	± 0,5

2 Декларация за съответствие

Актуалната EC/EU декларация за съответствие е достъпна на уебсайта:

www.kern-sohn.com/ce

2.1 Обяснение на графичните символи

Скалата за измерване на ръста изпълнява изискванията на регламента за медицинските изделия (EC) 2017/745

Еднозначна идентификация на продукта

Това е медицински продукт

SN WD 20xxx

2023-09

Означение на серийния номер на всяко устройство - нанесено е върху устройството и върху опаковката.

(това е примерен номер)

Означение на датата на производство на медицинското изделие

(това са примерни месец и година)

„Внимание, спазвайте указанията от приложената документация“ или „Спазвайте указанията от инструкцията за експлоатация“.

Температурен обхват с посочена долна и горна граница

(температурата на складиране е посочена върху опаковката)

(данните за температурата се примерни)

Температурен обхват с посочена долна и горна граница.

(допустима температура на околната среда)

(данните за температурата се примерни)

Информация

3 Описание на устройството

1 2 3

1. Неподвижен ограничител
2. Скала
3. Подвижен (плъзгаш се) ограничител

Съгласно Регламента за медицинските изделия (ЕС) 2017/745 скалата за измерване на ръста е предназначена за определяне на ръста в медицинската практика и за провеждане на медицинско наблюдение, медицински прегледи и лечение.

4.1 Предназначение

4.1.1 Показание

Медицинска скала за измерване на ръста:

Показание:

- Определяне на ръста в медицинската практика

Употреба:

- В случай на скала за измерване на ръста на бебета, трябва внимателно да поставите бебето между ограничителите от страна на главата и краката и преместете ограничителите към тялото.

Няма известни противопоказания.

4.2 Експлоатация съгласно предназначението

Скалата за измерване на ръста е предназначена за определяне на ръста на бебета в лежащо положение в медицински амбулаторни кабинети. Скалата за измерване на ръста е предназначена за диагностика, профилактика и мониторинг на заболявания.

Скалата за измерване на ръста може да бъде в контакт само с неувредена кожа.

Преди всяко използване на скалата за измерване на ръст упълномощено лице трябва да провери правилното състояние на уреда.

4.3 Неправилно използване / противопоказания

Неправилно използване на опционалната скала за измерване на ръста

• Скалата за измерване на ръста може да бъде монтирана само по начина, описан в инструкцията з експлоатация.
• Забранено е въвеждането на конструктивни промени в скалата за измерване на ръста. Това може да доведе до неправилни резултати от измерванията, нарушаване на техническите условия за безопасност както и безвъзвратно да повреди уреда.
• Скалата за измерване на ръста трябва да се използва само съгласно описаните указания. За други начини/области на използване се изисква писмено съгласие на фирма KERN. Подробна информация ще намерите в инструкциите за експлоатация на скалата за измерване на ръста.

4.4 Гаранция

Гаранцията губи своята валидност в следните случаи:

• неспазване на нашите указания от инструкцията за обслужване;
• използване, несъответстващо на описаните приложения;
• въвеждане на модификации или отваряне на уреда;
• механична повреда и повреда в резултат на въздействие на газове, течности і естествено износване;
• неправилна настройка или монтаж.

4.5 Надзор над контролните средства

При скалите за измерване на ръста се препоръчва проверка на точността чрез измерване, тъй като определянето на човешкия ръст винаги е обременено с много голяма неточност.

4.6 Проверка на достоверността

Преди записване на стойностите и изпращането им по-нататьк трябва да се уверите, че получените стойности от измерването са достоверни и записани за правилния пациент.

4.7 Съобщаване на сериозни инциденти

Всички сериозни инциденти, свързани с този уред, трябва да бъдат съобщени на производителя и на съответния орган на държавата-членка, в която се намира седалището на потребителя и/или пациента.

„Сериозен инцидент“ означава инцидент, който директно или индиректно е довел, е могъл да доведе или може да доведе до едно от следните последствия:

смърт на пациента, потребителя или друго лице;
временно или постоянно сериозно влошаване на здравето на пациента, потребителя или други лица;
▶ сериозна заплаха за общественото здраве.

5 Основни предпазни мерки за безопасност

⇒ Преди да инсталирате и включите уреда, трябва внимателно да прочетете настоящата инструкция за експлоатация, дори ако вече сте запознати с везните на фирма KERN.

С цел осигуряване на правилна употреба и поддръжка на уреда медицинският персонал трябва да се запознае с инструкцията за експлоатация и да я спазва.

5.2 Предотвратяване на контаминация

С цел предотвратяване на кръстосана контаминация (микоза, ...) трябва редовно да се почистват елементите, които имат контакт с пациента.

Препоръка: След всяко използване, което може да доведе до потенциално заразяване (напр. при директен контакт с кожата).

5.3 Подготовка за експлоатация

• Преди всяко използване трябва да проверите скалата за измерване на ръста за евентуални повреди.
• Не използвайте уреда върху хлъзгави повърхности или в помещения, изложени на вибрации.
• По възможност уредът трябва да се транспортира в оригиналната опаковка. Ако това е невъзможно, трябва да се уверите, че уредът е обезопасен срещу повреди.
• Скалата за измерване на ръста трябва да се обслужва само от квалифицирано лице.

• Спазвайте указанията от инструкцията за експлоатация.
• При преместване на плъзгача на скалата трябва да внимавате да не нараните измерваното дете.
• Измерването на ръста предоставя верни стойности само когато петите, гърбът и главата са изправени.
• Никога не оставяйте бебето без надзор.

- При преместване на плъзгача на скалата внимавайте ръцете и краката на бебето да не лежат върху скалата.

- Ако скалата е оборудвана с сгъваемо рамо, след всяка употреба трябва да се уверите, че то е сгънато обратно, в противен случай съществува опасност от нараняване.

- След всяка употреба на сгъваемото рамо трябва да се уверите, че е сгънато обратно, в противен случай съществува опасност от нараняване.

- Редовно почиствайте и дезинфекцирайте скалата за измерване на ръста.

- С цел провеждане на правилно измерване на ръста се препоръчва да се използва помощта на второ лице.

При получаване трябва да проверите опаковката и скалата за измерване на ръста за евентуални видими външни повреди.

6.2 Опаковка / обратен транспорт

Запазете всички части на оригиналната опаковка за евентуален обратен транспорт. За обратен транспорт трябва да се използва само оригиналната опаковка.

6.3 Обхват на доставката

• Скала за измерване на ръст
• Инструкция за експлоатация

6.4 Монтаж на стена

1. Отбележете два отвора на стената в съответствие с позициите на отворите върху измервателната лента и след това пробийте отвори в стената на тези позиции. Уверете се, че двата отвора са на една и съща височина.

Wall

1. Натиснете дюбелите в отворите.

Wall

1. Завинтете измервателната лента към стената.

7 Измерване на ръста

→ Разгънете измервателното рамо

1. 

Неподвижен ограничител
Подвижен (плъзгащ се) ограничител

⇒ За да преместите ограничителя, трябва да освободите блокадата с натискане на черния бутон [1].

⇒ Поставете бебето така, че главата му да бъде при неподвижния ограничител.
⇒ Преместете подвижния ограничител, докато го опрете на стъпалата съгласно фигурата.
⇒ Отчетете ръста при червения знак.

⇒ Никога не оставяйте бебето без надзор.⇒ По време на преместване на плъзгача на скалата трябва да внимавате и да пазите измерваното бебе от наранявания, а неговите ръце и крака не бива да лежат върху скалата.⇒ Внимателно притиснете коленете на бебето към плочата на везната.

8 Почистване, поддържане в изправно състояние, обезвреждане

8.1 Почистване/дезинфекция

Почиствайте скалата за измерване на ръста само с почистващи препарати за домакински цели или общодостъпни препарати за дезинфекция, например 70% разтвор на изопропанол.

Препоръчваме използване на препарат, предназначен за дезинфекция по метода на изтриване на повърхността на мокро. Спазвайте указанията на производителя.

Не използвайте полиращи или агресивни почистващи препарати като спирт, бензин или подобни, тъй като могат да повредят висококачествената повърхност.

⇒ Не пръскайте скалата за измерване на ръста с дезинфекционен препарат, трябва да я избърсвате.
⇒ Незабавно отстранявайте замърсяванията.

8.2 Стерилизация

Стерилизирането на уреда е забранено.

8.3 Поддръжка, поддържане в изправно състояние

Уредът може да се обслужва и поддържа само от сервисни техници, обучени и оторизирани от фирма KERN.

8.4 Обезвреждане

Обезвреждането на опаковката и скалата за измерване на ръста трябва да се проведе съгласно законовите местни или регионални разпоредби, действащи на мястото на експлоатация на съоръжението.

CZ

KERN MSC

Verze 1.4 07/2025

Návod k obsluze