MANUAL DE UTILIZADOR ExactFit 3 BRAUN
Utilização prevista do Braun ExactFit 3 e ExactFit 5
O monitor de tensão arterial Braun de braço foi desenvolvido para a medição exata e confortável da tensão arterial. A realização de medição com o monitor Braun foi testada no momento do fabrico e foi comprovada por investigação clínica realizada como estando em conformidade com a norma ESH.
O que deve saber sobre a tensão arterial
A tensão arterial muda constantemente durante o dia. Sobe bruscamente de manhã cedo e diminui durante o fim da manhã. A tensão arterial volta a subir durante a tarde e desce novamente para um nível mais baixo à noite. Também pode variar num período de tempo curto, e por conseguinte, as leituras de medições sucessivas podem flutuar.

Leituras da tensão arterial de um indivíduo saudável, de 31 anos de idade e sexo masculino, medidas com intervalos de 5 minutos
A medição da tensão arterial no consultório médico apenas fornece um valor momentâneo. As medições regulares feitas em casa refletem melhor os valores reais da tensão arterial nas condições do dia-a-dia.
Mais ainda, muitas pessoas têm uma tensão arterial diferente quando a medem em casa, pois têm tendência para se sentirem mais à vontade do que no consultório médico. As medições regulares da tensão arterial feitas em casa podem fornecer ao seu médico informações valiosas sobre os seus valores de tensão arterial em condições do dia-a-dia.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) definiu como normais os seguintes valores da tensão arterial, medidos em repouso.

- Para garantir resultados exatos na medição, leia cuidadosamente todas as instruções de utilização.
- Este produto destina-se apenas a uma utilização doméstica. Mantenha o produto e as pilhas fora do alcance das crianças.
- As pessoas que sofrem de arritmia cardíaca, constrição vascular, arteriosclerose nas extremidades, diabetes, ou portadoras de pacemakers cardíacos, e porque em tais casos podem ocorrer desvios dos valores da tensão arterial, devem consultar e aconselhar-se com o médico antes de iniciarem as medições em casa.
- Se estiver em tratamento médico ou a tomar medicamentos, consulte primeiro o médico. A utilização deste monitor da tensão arterial não substitui a consulta do seu médico.
Descrição do produto (Consultar páginas 2-3, fig.1)
1. Botão start (iniciar) 2. Botão memory (memória)
3. Botão date/time adjust (ajuste da data/hora) 4. Botão set (ajuste) 5. Botão average (média) 6. Interruptor de Utilizador A/B 7. Visor LCD 8. Porta da mangueira 9. Conector 10. Braçadeira (fornecido com 2 braçadeiras) 11. Mangueira de ar 12. Tampa do compartimento da pilha (4 X pilhas 1,5V tipo AA (LR6))
Introduzir as pilhas (Consultar fig. 2-3)
- Abra a tampa do compartimento das pilhas, na parte de trás do aparelho, e coloque as 4 pilhas alcalinas AA LR6 na posição correta (ver símbolo no compartimento das pilhas).
- Nota: Atualize a data e a hora sempre que colocar pilhas novas, para se certificar de que os resultados das medições são memorizados com a data e hora corretas.

Descarte apenas as pilhas gastas. Estas não devem ser eliminadas juntamente com o lixo doméstico, mas sim colocadas nos pontos de recolha adequados ou no seu fornecedor.
Fig. 2
Fig. 3
Regras fundamentais para a medição exata da tensão arterial
- Faça as medições sempre à mesma hora do dia, de preferência de manhã e à noite, nas mesmas condições.
- Evite fumar, comer, tomar café, consumir álcool ou fazer atividades físicas nos 30 minutos que antecedem a medição.
- Retire o relógio e as joias antes de adaptar a braçadeira ao braço da medição.
- Durante a medição, mantenha-se sentado, relaxado, imóvel e sem falar.
- Enrole a braçadeira confortavelmente no braço. A braçadeira deve ficar posicionada ao nível do coração.
- Não fazer vibrar a unidade durante a medição, pois caso isso aconteça poderá haver uma medição incorreta.
- Faça a medição tranquilamente e numa posição cômoda.
- Sente-se numa cadeira com os pés apoiados no chão.
- Não enrole a braçadeira sobre a manga do casaco ou da camisola, pois a medição não é possível. Retire a roupa apertada do braço da medição. Nunca torça a braçadeira.
- Não insufle a braçadeira se esta não estiver enrolada no braço.
- Não tente desmontar ou alterar as peças do monitor ou da braçadeira.
- Não deixe cair o produto, nem o sujeite a impactos fortes.
- O dispositivo não deve ser utilizado se o braço tiver feridas ou lesões.
Escolher a braçadeira adequada
Para uma medição exata, é importante escolher o tamanho adequado de braçadeira, que melhor se adapta à parte superior do seu braço. Escolha o tamanho da braçadeira de acordo com o perímetro do seu braço e certifique-se de que a base da braçadeira se encontra 2-3 cm acima do seu cotovelo.
- Braçadeira pequena / média = perímetro do braço de 22~32 cm
- Braçadeira grande / extra grande = perímetro do braço de 32~42 cm
Aplicar a braçadeira
- Coloque a extremidade da braçadeira no anel metálico para formar um "manguito".
O tecido macio deve ficar na parte interior da braçadeira.
Fig.4
Fig.5

- Insira a mangueira de ar no conector (Fig 4).
- Se a braçadeira estiver colocada corretamente, o Velcro fica no lado exterior da braçadeira e o anel metálico não toca na pele (Fig. 5).
- Introduza o braço através da abertura da braçadeira. A parte inferior da braçadeira pode estar aproximadamente 2 a 3 cm acima do cotovelo. O tubo pode apontar para a palma da mão e estar posicionado sobre a artéria braquial situada no interior do braço (Fig. 6).
Fig.7
Fig.8
Fig. 6
- Puxe a braçadeira de modo que as extremidades superiores e inferiores fiquem apertadas em volta do braço (Fig. 7).
- Para a braçadeira estar devidamente colocada, prima o Velcro firmemente contra o lado macio da braçadeira.
- Após apertar no braço, a braçadeira está pronta a ser usada quando a marca > se encontrar posicionada dentro do intervalo demarcado por 2 setas (Fig. 8).
- Sente-se numa cadeira e apoie o braço numa mesa de modo que a braçadeira fique ao nível do coração (Fig. 9).
Visor BP6000 / BP6100 e BP6200 * apenas no mod. BP6200
NOTA: No mod. BP6200, a "luz de fundo" do ecrã acende-se sempre que a unidade é ligada e permanece acesa até o dispositivo ser desligado.
Selecionar modo
- Certifique-se de que o produto está no modo desligado.
- Deslize o interruptor do utilizador para o utilizador A ou para o utilizador B, o modo de utilizador atual irá piscar no visor LCD.
O indicador OMS/ESH para avaliar os dados da pressão arterial

Esta unidade está equipada com um Indicador do Nível de Pressão Arterial implementado de acordo com as indicações da WHO/OMS e as diretrizes da ESH em 2007. Para cada medição aparecida na janela, o cursor indica o nível de pressão arterial com o código cromático correspondente, de verde a vermelho. Pode utilizar esta classificação diariamente como orientação para compreender o seu nível de pressão arterial. Deve consultar o seu médico se estiver preocupado com o nível de classificação.
a. Desligar o dispositivo para a configuração da data/hora. b. O utilizador prime Set (4) para iniciar a configuração do ano; em seguida irá piscar o "ano" no visor, o utilizador pode premir o botão de ajuste 3 para ajustar o ano em incrementos de "1". c. O utilizador prime Set (4) para iniciar a configuração do "mês", em seguida irá piscar o "mês" no visor, o utilizador pode premir o botão de ajuste (3) para fazer o "mês" em incrementos de "1". d. O utilizador prime Set (4) para iniciar a configuração do "dia"; em seguida irá piscar o "dia" no visor, o utilizador pode premir o botão de ajuste (3) para ajustar o "dia" em incrementos de "1". e. O utilizador prime Set (4) para iniciar a configuração da "hora"; em seguida irá piscar a "hora" no visor, o utilizador pode premir o botão de ajuste (3) para ajustar a "hora" em incrementos de "1". f. O utilizador prime Set (4) para iniciar a configuração dos "minutos"; em seguida irá piscar os "minutos" no visor, o utilizador pode premir o botão de ajuste (3) para ajustar os "minutos". g. O utilizador prime Set (4) para terminar toda a configuração de data/hora; tudo para de piscar. Nota: Fazer uma pressão contínua no botão de ajuste fará passar os valores automaticamente.
Fazer uma medição
Enrole a braçadeira à volta do braço (veja a secção "aplicar a braçadeira" acima). 1. Sente-se bem direito numa cadeira, para ter uma postura correta. 2. Prima e liberte o botão "start" (1). Serão apresentadas a data/hora e o utilizador atual. 3. Defina o interruptor de utilizador A/B (6) para o uso A ou para o uso B; o visor LCD irá mostrar o uso A ou B.

- Prima e liberte o botão "start" (1). Serão apresentados todos os ícones do visor durante 2 segundos. O dispositivo irá ajustar-se automaticamente para zero. O símbolo de medição da tensão arterial irá então piscar no ecrã e a pressão do ar irá bombear automaticamente até um determinado nível de pressão e iniciar a medição. Não se mexa nem fale a meio da medição da tensão arterial.
- Depois de a pressão do ar aumentar, a pulsação é detetada e o símbolo da frequência cardíaca "Símbolo" irá aparecer a piscar.
- O visor LCD irá mostrar os resultados do indicador da OMS após a medição.
Depois de fazer a medição da tensão arterial, desligue o dispositivo premindo o botão "start" (1) ou este desligar-se-á automaticamente passado 1 minuto.
Função de memória
O seu monitor de tensão arterial consegue armazenar as últimas 40 leituras para cada um dos utilizadores no caso do BP6000, 50 leituras para cada um dos utilizadores no caso do BP6100 e 60 leituras para cada um dos utilizadores no caso do BP6200.
Memorizar os resultados da medição
A tensão sistólica e diastólica, a frequência cardíaca, a hora e a data são memorizadas automaticamente após cada medição. A memória é sempre a mais recente. Assim que a memória estiver cheia, os valores mais antigos são substituídos.
Prima o botão de memória M (2) para rever os dados armazenados. O LCD irá mostrar os últimos dados da memória (sis/dia/pul) com a data/hora da medição, IHB ("irregular heart beat" - batimentos cardíacos irregulares - apenas para o BP6200) e indicador da OMS. Prima novamente o botão de memória M (2) para mostrar os dados anteriores. Verifique se está escolhido o Utilizador A ou B correto.
Prima o botão de cálculo da média para ver a média das últimas 3 leituras no LCD. Prima novamente o botão de cálculo da média para limpar o LCD durante 0,5 segundos, depois os resultados serão mostrados novamente.

Prima o botão de cálculo da média para ver a média do dia completo nos últimos 7 dias no LCD. Prima novamente o botão de cálculo da média para limpar o LCD durante 0,5 segundos, antes os resultados serão mostrados novamente.
Prima o botão de cálculo da média para fazer a média do dia completo dos últimos 7 dias no LCD. Prima uma segunda vez o botão de cálculo da média para fazer a média da manhã dos últimos 7 dias no LCD. Se o resultado for de hipertensão matinal, será apresentado o "ícone de hipertensão matinal". Prima uma terceira vez o botão de cálculo da média para fazer a média da tarde nos últimos 7 dias no LCD. Prima o botão de cálculo da média uma quarta vez para fazer novamente a média do dia completo nos últimos 7 dias.

Eliminação de dados memorizados
O utilizador mantém premido M (2) durante mais de 5 segundos e o LCD irá piscar "dEL ALL" (se o interruptor deslizante estiver do lado do Utilizador A, será apresentado o ícone do Utilizador A) ou "dEL ALL" (se o interruptor deslizante estiver do lado do Utilizador B, será apresentado o ícone do Utilizador B).


Prima novamente M(2), o LCD irá aparecer "---", indicando
que todos os dados armazenados do utilizador correspondente foram eliminados.
Detector de frequência cardíaca irregular (mod. BP6200)
O aparecimento do símbolo significa que foi detectada uma certa irregularidade da pulsação durante a medição. Se falhar, se se mexer ou se tiver uma pulsação irregular durante a medição, pode provocar o aparecimento deste símbolo. Normalmente não é razão para preocupação, no entanto se o símbolo aparecer com frequência recomendamos que procure aconselhamento médico. O dispositivo não substitui um exame cardiológico, mas serve para detectar irregularidades da pulsação numa fase precoce.
Indicador de pilha fraca
Quando o símbolo "pilha fraca" piscar no mostrador, isso indica que as pilhas estão fracas e que as quatro pilhas devem ser substituídas por pilhas alcalinas LR (AA) novas.
**Depois de substituir as pilhas, o monitor de tensão arterial passa automaticamente para modo de configuração da hora e o mostrador indica a hora da última medição. Para obter um resultado médico correto, atualize a DATA / HORA antes de fazer a medição seguinte.
Conservação e limpeza
- Guarde sempre o monitor no estojo de transporte depois de cada utilização.
- Não deixe o monitor exposto à luz solar direta nem o guarde em locais húmidos ou com poeira.
- Não o guarde sob temperaturas extremamente baixas (inferiores a -20°C) ou altas (superiores a 60°C).
- Para limpar o estojo, use um pano humedecido com água ou um agente de limpeza suave e em seguida seque-o com um pano. Use um pano seco para limpar a braçadeira.
- Não use gás nem agentes de limpeza agressivos.
- Quando o monitor não for utilizado por um período prolongado, remova as pilhas. (O derrame do fluido da pilha pode danificar o monitor).
- Não modifique o dispositivo. NUNCA abra o dispositivo! Isto invalidará a garantia do fabricante.
Calibração
Este produto foi calibrado na altura do fabrico. Se utilizado de acordo com as instruções de utilização, não é necessária a calibração periódica. Se, a qualquer altura, tiver dúvidas quanto à precisão da medição, contacte o mesmo representante da assistência (consulte a última página para ver as
Este dispositivo não se destina a ser um substituto dos check-ups regulares do seu médico; continue a consultar o seu médico regularmente para fazer uma leitura profissional.
A data de produção é indicada pelo LOTE, situado na parte posterior do dispositivo. Os 3 primeiros algarismos a seguir ao Número de LOTE representam o dia do ano de fabrico. Os 2 algarismos seguintes representam os dois últimos números do ano civil de fabrico e as datas no final designam o fabricante do produto. Por ex., o LOTE 15614VTN dentro produtos foi feito no dia 156 do ano 2014, no fabricante identificado como VTN.
O que fazer se....
| Problema Razão Solutação | |
| Símbolo de frequência cardíaca | Aparece no estado de medicação e pisa quando é detectada a pulsação. | • Medico em progresso, permanece imóvel e aguarde que a medicação termine. |
| Símbolo de pilha fraça | Aparece quando as pilhas está fracas ou quando a posicao das vezes é Incorrecta. | • Substitua as quatro pilhas por outras novas. Coloque as pilhas na posicao correcta. Atençao às posções +/- |
| Erro de medicação Error | Aparece quando não foi posível obter a tensão arterial e a pulsação correcta. | • Prima outra vez o botão "start/stop" e voltá a medir.
• Verifique se a braçadeira está colocada segundo as instruções.
• Certificado-se de que o tubo não tem dobras.
• Verifique se está a fazer esforço com a palma da minha.
• Verifique se há conversa ou movimento durante a medicação.
• Certificado-se que adopta a postura correcta. |
| Aparece E1 | A braçadeira não está bem fixa | • Volte a aperture à braçadeira e depois meça另外一个 vez. |
| Aparece E2 A manga está muito apertada • Volte a aperture a braçadeira e depois meça另外一个 vez. |
| E 10 ou E 11 O monitor detectoumovement, fala ou a pulsação é demasiado fraca durante a medicação. | • Descontraia ummomento e depois meça另外一个 vez. |
| Aparece E20 | O processo de medicação não detecta o sinal de pulsação. | • Desaperte a roupa no braco e volté a medir. |
| Aparece E21 | Medico incorrente | • Descontraia ummomento e depois meça另外一个 vez. |
| EE 3 - EE15 | Erro durante a medicação | • Volte a fazer a medicação. Se o problema persistir, contacto o vendedor ou o meu部門amento de assistência ao cliente para obter assistência adicional. Consulte a garantía para ver as informações de contacto e as instruções de devolução. |
Especificações
Método de medição
Oscilométrico
Número do Modelo BP6000, BP6100, BP6200
Limites de
Hg
Exatidão
pulsação 40-199 batimentos/minuto
Tensão +/-3mmHg
Pulso +/-5% Máx.
Insufaçao Deluxe automatic
Mostrador de cristais líquidos - sistólica, diastólica, frequência
Luz de fundo do ecrã para o BP6200
Tamanho da braçadeira: braçadeira pequena = perímetro do braço de 22-32 cm
Braçadeira grande = perímetro do braço de 32-42 cm
Temperatura de funcionamento: +10°C - +40°C, menos de 85% H.R.
Temperatura de conservação: -20°C - +60°C, menos de 85% H.R.
Pressão atmosférica de funcionamento: 860-1060 hPa
Peso da unidade: aproximadamente 500 g (sem pilhas)
Alimentação: pilha alcalina: 4 x AA (LR6)
Vida útil da pilha: 300 medições
Desliga-se automaticamente quando inativo mais de 1 minuto
Acessórios: 4 pilhas, 2 braçadeiras com tubo, manual de instruções, bolsa.
Saco de viagem
Vida útil: 5 anos.
IMPORTANTE

instruções de estrutura,
Caso o dispositivo não seja utilizado dentro dos limites especificados de temperatura, humidade e pressão atmosférica, a exatidão e a técnica da medição não podem ser garantidas.
Classificação:

- Equipamento com fonte de alimentação interna
- Equipamento tipo BF
- IP22: Protegido contra objetos estranhos sólidos de diâmetro igual ou superior
a 12,5 mm
Proteção contra gotas de água que caem na vertical quando o dispositivo está inclinado até 15°
- Não adequado para utilização na presença de misturas anestésicas com ar, oxigénio ou óxido nitroso
- Funcionamento contínuo com curto tempo de carregamento

Sujeito a alteração sem aviso.

Humidade de conservação
192

O produto está em conformidade com a Diretiva CE 93/42/CEE (Diretiva sobre Dispositivos Médicos). Este produto está em conformidade com as seguintes normas: - EN 60601-1: 2006 + AC:2010 - Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial - EN 60601-1-2:2007 - Requisitos e testes de compatibilidade eletromagnética - EN 60601-1-11:2010 - Requisitos de equipamento médico-elétrico e sistemas médico-elétricos utilizados no ambiente de cuidados no domicílio - EN 1060-1:1995 + A2:2009 - Esfigmomanómetros não invasivos - requisitos gerais - EN 1060-3:1997 + A2:2009 - Esfigmomanómetros não invasivos - Requisitos suplementares para os sistemas de medição eletromecânica da tensão arterial. - EN 1060-4:2004 - Esfigmomanómetros não invasivos - Procedimentos de teste para determinar a exatidão global do sistema de esfigmomanómetros não invasivos automatizados.
O EQUIPAMENTO MÉDICO ELÉTRICO carece de precauções especiais no que respeita à CEM. Para uma descrição detalhada dos requisitos de CEM, contacte um Centro de Assistência Técnica autorizado local (consultar a garantia).
Quando o produto atingir o fim da vida útil, não o elimine juntamente com o lixo doméstico. A eliminação pode ser feita entregando o produto na loja ou em pontos de recolha adequados disponíveis localmente.
Garantia
Cartão do Consumidor disponível no nosso site Web em www.hot-europe.com/support
Consulte a última página deste manual para encontrar os dados de contacto do Apoio ao
Consumidor no seu país.
O LOTE e Número de Série do seu dispositivo estão impressos no rótulo de classificação, na parte posterior do produto.
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| Orientações e declariação do fabricante - emissões eletromagnéticas |
| O equipamento médicoétrico destiná-se a ser realizado no ambiente eletrométrico especificado abaixo. O cliente ou o'utilizar do equipoamento médicoétrico devê asseguir que este éutilizando{nesse tipo de ambiente. |
| Teste de emissões Conformidade Ambientalelctromagnétrico-orientações |
| Emissões de RF CISPR 11 | Grupo 1 | O equipamento Médicoétrico utilizes energia de RF apenas para o seu Functionamento interno. Por esta razão, as emissões de RF são muito baixas e étoo pouco provavel que cause um interferência em equipoamento eletrônicoproximo. |
| Emissões de RF CISPR 11 | Classe B Conformé |
| Emissões de harmonicas IEC 61000-3-2 | Não aplicável | O equipamento Médicoétrico é alimentado apenas por pilhas. |
| Fluctuações de tensão/ emissões de cintiliação(flicker) | Não aplicável |
| Cálculo da distência de separação de equipamento sem ser de suporte de vida (3 Vrms/3 V/m de conformidade) |
| Potência de salda maxima nominal do transmissor (W) | Distência de separação de acordo com a Frequência do transmissor (m) |
| 150 kHz a 80 MHz em bandas ISM d = [3,5/V1]√P | 80 MHz a 800 MHz d = [3,5/E1]√P | 800 MHz a 2.5 GHz d = [7/E1]√P |
| 0,01 0,12 0,12 0,23 | | | |
| 0,1 0,37 0,37 0,74 | | | |
| 1 1,17 1,17 2,33 | | | |
| 10 3,69 3,69 7,38 | | | |
| 100 11,67 11,67 23,33 | | | |
| Orientações e declariação do fabricante - imunidade eletrémagnética |
| O equipamento médicoétrico destiná-se a ser realizado no ambiente electromagneticopecifiedo abaixo. O cliente ou uso dequipamento médicoétrico deveseguregar que esté usado nenso tipo de ambiente. |
| Testede Imunidade | Nivel de testeeIEC60601 | Nivel defconformidade | Ambiente electromagnetétrico-orientações |
| Descargaeletrostática(ESD)IEC 61000-4-2 | \( \pm 6\mathrm{{kV}} \) Contacto\( \pm 8\mathrm{{kV}} \) Ar | Conforme | Os pavimentos devem ser demadeira,betão ou mosaço ceramicico. Se os pavimentos estiverem revestidos de material sintêctico, a humuldade relativa devese rerde,pelo menos,30% |
| RF radiadaIEC 61000-4-3 | 3 V/m 80 MHza 2,5 GHz | Conforme | As intensidades de campo fora do local protegido dos transmissores de RF fixos,conforme determinado por um estudo da local electromagnetétrico, devem se inferiores a 3 V/m.Poderão fazer interferências na proximidade de equipamento;marca com o segunte simboloc:Cálculo da distência de separaçãoindicado acima. Se houver Concehimentoda presence de um transmissor, a distênciaespecifica pode ser calculadautilizandoas equações. |
| RF conduciziedIEC 61000-4-6 | 3 Vrms 150 kHz a80 MHz | Não aplicavelsem cablagemelétrica |
| TransitoriarpíadosIEC 61000-4-4 | \( \pm 2\mathrm{{kV}} \) linhaétrica\( \pm 1\mathrm{{kV}} \) linhas de E/S | Não aplicavel | O equipamento Médicoétricoé alimentado apenas por pilhas. |
| SobretensaoIEC 61000-4-5 | \( \pm 1\mathrm{{kV}} \) diferencial\( \pm 2\mathrm{{kV}} \) comum | Não aplicavel |
| Campo magnético dafrequency da redeIEC 61000-4-8 | 3 A/m Conforme | Não aplicavel | Os Campos magnéticos da frequência da rede devem ester níveis CHARACTERisticosde uma localização típica num ambientecomercial ou hospitalar típico. |
| Queadas de tensoia,interrupções curtas evariações de tensoa emlinhas de entrada adialmentaçãoIEC 61000-4-11 | >95% queda 0,5clico60% queda 5 clicos70% queda 25clicos95% queda 5 seg. | Não aplicavel | O equipamento Médicoétricoé alimentado apenas por pilhas. |
RO România
Destinatarul utilizării Braun ExactFit 3 și ExactFit 5