Smart - Inhalateur Medel - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Caractéristiques techniques	Inhalateur à compresseur, technologie ultrasonique, débit d'air ajustable, compatible avec divers médicaments.
Utilisation	Conçu pour le traitement des affections respiratoires, facile à utiliser avec un design ergonomique, idéal pour les adultes et les enfants.
Maintenance et réparation	Nettoyage régulier des pièces amovibles recommandé, vérification des filtres, remplacement des accessoires usés.
Sécurité	Utiliser uniquement avec les médicaments prescrits, ne pas immerger l'appareil dans l'eau, débrancher après utilisation.
Informations générales	Garantie de 2 ans, manuel d'utilisation inclus, service client disponible pour assistance.

FOIRE AUX QUESTIONS - Smart Medel

Comment utiliser l'inhalateur Medel Smart ?

Pour utiliser l'inhalateur Medel Smart, commencez par remplir le réservoir avec la solution saline ou le médicament prescrit. Assurez-vous que l'appareil est bien assemblé, puis allumez-le. Placez l'embout buccal dans votre bouche, respirez profondément et lentement jusqu'à ce que le traitement soit terminé.

Que faire si l'inhalateur ne s'allume pas ?

Vérifiez que l'inhalateur est bien chargé. Si la batterie est faible, rechargez-le complètement avant de l'utiliser à nouveau. Assurez-vous également que le couvercle est correctement fermé.

Comment nettoyer l'inhalateur Medel Smart ?

Démontez les pièces amovibles et nettoyez-les à l'eau chaude savonneuse. Rincez soigneusement et laissez sécher à l'air libre. Ne plongez pas l'appareil dans l'eau.

Quelle est la durée de vie de la batterie de l'inhalateur ?

La batterie de l'inhalateur Medel Smart peut durer environ 60 minutes d'utilisation continue, mais cela peut varier en fonction de la fréquence d'utilisation et des réglages.

Puis-je utiliser l'inhalateur avec différents médicaments ?

Oui, l'inhalateur Medel Smart peut être utilisé avec différents médicaments, mais il est important de consulter votre médecin ou votre pharmacien pour vous assurer que le médicament est compatible avec l'appareil.

Que faire si le brouillard de nébulisation est faible ?

Vérifiez que le réservoir est correctement rempli et que toutes les pièces sont correctement assemblées. Si le problème persiste, nettoyez le nébuliseur et assurez-vous qu'il n'est pas obstrué.

L'inhalateur Medel Smart est-il bruyant ?

L'inhalateur est conçu pour être aussi silencieux que possible, mais un léger bruit peut être entendu lors de son utilisation. Si le bruit semble excessif, vérifiez que toutes les pièces sont correctement fixées.

Où puis-je acheter des pièces de rechange pour l'inhalateur ?

Vous pouvez acheter des pièces de rechange pour l'inhalateur Medel Smart sur notre site officiel, auprès de revendeurs agréés ou dans des pharmacies.

MODE D'EMPLOI Smart Medel

11. Masque pour adultes

12. Masque pour enfants

16. Adaptateur pour l'alimentation

17. Sac pour le transport

1. Emplacement du compresseur

3. indicateur de niveau de char-

gement de la batterie

6. Bouton de mise en marche On/Off

IMPORTANT : Lire attentivement les instructions avant l'utilisation. INDICATIONS D'UTILISATION Medel Smart est un système pour l'aérosolthérapie indiqué pour être utilisé chez soi.

1. Utiliser l'appareil uniquement selon les descriptions fournies

dans le présent manuel et comme système d'aérosolthérapie, en suivant les indications de son médecin. Toute utilisation autre que celle pour laquelle est destiné l'appareil est consi- dérée comme impropre et donc dangereuse ; le fabricant ne peut pas être considéré responsable des dommages causés par un usage impropre, non conforme et/ou déraisonnable, ou si l'appareil est utilisé dans des installations électriques non conformes aux normes de sécurité en vigueur.

2. Conserver ce manuel pour toute consultation future.

3. Ne pas utiliser l'appareil en présence de mélanges anesthé-

siques, inammables, contenant de l'oxygène ou de l'oxyde d'azote.

4. Le bon fonctionnement de l'appareil pourrait être compromis

par des interférences électromagnétiques supérieures aux li- mites exprimées par les normes européennes en vigueur. Dans le cas où l'appareil interfère avec d'autres dispositifs élec- triques, le déplacer et le brancher à une autre prise électrique.

5. En cas de panne et/ou de mauvais fonctionnement de l’ap-

pareil, consulter le chapitre "PROBLÈMES POSSIBLES ET SOLU- TIONS". Ne pas modier ni ouvrir le siège du compresseur.

6. Pour les opérations de réparation, s'adresser exclusivement à

un centre d'assistance technique agréé par le fabricant et de- mander des pièces détachées originales. Le non-respect de ces indications ci-dessus peut compromettre la sécurité de l’ap- pareil.

7. Respecter les normes de sécurité indiquées pour les appareils

électriques et en particulier :

• utiliser uniquement des accessoires et des composants originaux ;

• ne jamais immerger l'appareil dans l'eau ;

• ne jamais mouiller l'appareil, il n'est pas protégé contre les éclaboussures ;

• ne pas toucher l'appareil avec les mains mouillées ou hu- mides ;

• ne pas laisser l'appareil exposé aux agents atmosphé- riques ;

• l'utilisation de cet appareil par les enfants et les per- sonnes handicapées doit avoir lieu sous la surveillance attentive d'un adulte en pleine possession de ses facultés mentales ;

• ne pas tirer sur le câble d'alimentation, ou sur l'appareil, pour débrancher la che de la prise de courant ;

8. Le dispositif fonctionne avec des batteries. Il est aussi possible

d'utiliser le dispositif lorsqu'il est branché au secteur élec- trique.

9. Avant de brancher la prise d'alimentation, vérier que les

données électriques, indiquées sur la plaque des données sur le fond de l'appareil, correspondent aux valeurs du réseau de distribution électrique.

10. Si la che fournie avec l'appareil est incompatible avec la prise

du secteur, s'adresser à du personnel qualié pour remplacerFR

la che par une d'un type adapté. En règle générale, il est dé- conseillé d'utiliser des adaptateurs, simples ou multiples, ou des rallonges. Si leur utilisation est indispensable, il est né- cessaire d'adopter des types conformes aux normes de sécu- rité, en veillant dans tous les cas à ne pas dépasser les limites maximales d'alimentation supportées, indiquées sur les adap- tateurs ou les rallonges.

11. Ne pas laisser l'appareil branché inutilement : débrancher la

prise d'alimentation quand l'appareil n'est pas utilisé ou qu'il est complètement rechargé.

12. L'installation doit être effectuée selon les instructions fournies

par le fabriquant. Une mauvaise installation peut causer des dommages aux personnes, animaux ou biens, pour lesquels le fabriquant ne peut pas être tenu responsable.

13. Le câble USB et l'alimentateur de cet appareil ne doivent pas

être remplacés par l'utilisateur. En cas de détérioration néces- sitant un remplacement, s'adresser à un centre d'assistance technique agréé par le constructeur.

14. Il est recommandé de dérouler totalement le câble d'alimen-

tation an d'éviter les surchauffes dangereuses.

15. Avant d'effectuer toute opération de nettoyage et/ou d'entre-

tien, éteindre l'appareil et débrancher la prise.

16. Certains composants de l'appareil sont extrêmement petits et

peuvent être avalés par les enfants ; par conséquent, conser- ver l'appareil hors de portée des enfants.

17. Si l'on décide de ne plus utiliser l'appareil, il est conseillé de

l'éliminer selon les réglementations en vigueur.

• utiliser cet appareil uniquement avec des médicaments prescrits par son médecin ;FR

• effectuer le traitement en utilisant uniquement l'accessoire indiqué par le médecin en fonction de la pathologie ;

• utiliser l'accessoire "fourche nasale" uniquement sur re- commandation du médecin, en veillant à ne JAMAIS in- troduire les fourches dans le nez et en se contentant de les placer le plus près possible.

19. Vérier si la notice du médicament contient d'éventuelles

contre-indications à une utilisation avec des systèmes com- muns de thérapie aérosol.

20. Ne pas positionner l'appareil de manière à ce qu'il soit compli-

qué de le débrancher.

21. Pour éviter tout étranglement et suffocation, conserver le

câble et le tube d'air hors de la portée des enfants.

22. Les accessoires doivent être destinés à un seul patient. Il est

déconseillé de les utiliser pour plusieurs patients.

MODE D'EMPLOI DE L'APPAREIL

L’appareil doit être contrôlé avant chaque utilisation, de manière à détecter les anomalies de fonctionnement et/ou les dommages dus au transport et/ou au stockage. Lors de l’inhalation, s’asseoir en se tenant droit et en se détendant, an de ne pas comprimer les voies respiratoires et de ne pas compromettre l’efcacité du traitement.

1. Après avoir enlevé l’appareil de l’emballage, contrôler l’ab-

sence de dommages visibles ; faire très attention aux ssures sur le plastique pouvant laisser découverts certains compo- sants électriques. Vérier que tous les accessoires soient en bon état.

2. Avant d’utiliser l’appareil, effectuer les opérations de désinfec-FR

tion conformément aux indications du chapitre « NETTOYAGE ET ENTRETIEN ».

3. Ouvrir le nébuliseur en tournant la

partie supérieure dans le sens inverse des ai- guilles d'une montre (Fig. B).

4. S’assurer que le cône de conduction du

médicament soit correctement inséré sur le cône de conduction de l’air situé à l’intérieur du nébuliseur (Im. C).

5. Verser la dose de médicament pres-

crite par votre médecin dans le nébuliseur (Im. D).

6. Refermer le nébuliseur en vissant ses

deux parties dans le sens horaire et en s’assu- rant qu’il soit bien serré (Im. E)

7. Raccorder une extrémité du tube d'air

à la sortie spécique située sur le fond du nébuliseur (Im. F) puis l'autre extrémité à la sortie d'air (Im. G) sur l'appareil.

8. En cas d’utilisation du masque, l’en-

clencher directement sur le nébuliseur (Im. H).

9. Pour commencer le traitement, ap-

puyer sur l'interrupteur I/O et s'assurer que la LED rouge sur la touche d'allumage soit allumée de façon permanente.

10. Le niveau de charge de la batterie inté-

rieure de l'appareil est indiqué par les LEDS bleues sous l'icône de la batterie.

11. Si l'appareil est déchargé, les LEDS

bleues ne sont pas allumées et la LED rouge sur la touche O/I clignote.

12. Quand l'appareil est déchargé, le bran-

cher à l'alimentation et attendre quelques minutes avant de rallumer le dispositif.

13. Pendant le chargement, les LEDS

14. En cas d'inutilisation prolongée, il est

conseillé d'effectuer un chargement complet de la batterie tous les 3 mois, an de garantir l'efcacité maximale de la batterie. ATTENTION ! L'appareil est conçu pour une utilisation intermit-

15. Inhaler la solution d’aérosol en utilisant l’accessoire prescrit.

16. Après avoir terminé le traitement, éteindre l'appareil en ap-

puyant sur l’interrupteur I/O.

17. Nettoyer le nébuliseur et ses accessoires tel que décrit dans le

chapitre « NETTOYAGE ET ENTRETIEN ».

18. L'appareil ne nécessite aucun étalonnage.

19. Aucune modication du dispositif n'est permise.

NETTOYAGE ET ENTRETIEN

Utiliser un chiffon doux et sec avec des détergents non abrasifs pour nettoyer l’appareil. ATTENTION ! Pendant l’exécution des opérations de nettoyage, s’assurer que les liquides ne pénètrent pas dans l’appareil et que la che d’alimen- tation électrique soit débranchée. Nettoyage et désinfection des accessoires Respecter scrupuleusement les indications concernant le net- toyage et la désinfection car elles sont essentielles pour garan- tir les performances du produit et la réussite du traitement

Lors de la première utilisation et à la fin de chaque application : Désassembler le nébuliseur en tournant la partie supérieure dans le sens antihoraire et enlever le cône de conduction du médicament. Laver les composants du nébuliseur préalablement désassemblé, l’embout buccal et la fourche nasale, en utilisant de l’eau courante. Enn, les plonger dans l’eau bouillante pendant 5 minutes. Remon- ter les composants du nébuliseur et le raccorder à la sortie d'air (Im. G) en faisant fonctionner l'appareil pendant 10 à 15 minutes.

Ne pas faire bouillir ni mettre en autoclave le tube d’air et les masques.

Des solutions désinfectantes à froid peuvent être utilisées comme alternative à l'eau bouillante tout en respectant les instructions du producteur.

REMPLACEMENT DU NÉBULISEUR

Le nébuliseur doit être remplacé en cas de période prolongée de non-utilisation, en cas de déformations ou de ruptures, ou s’il est obstrué par des médicaments secs, des poussières, etc. MEDEL re- commande de remplacer le nébuliseur après une période comprise entre 6 mois et 1 an en fonction de l’utilisation de l’appareil. Utiliser exclusivement des nébuliseurs originaux. L'appareil est compatible uniquement avec le kit Accessoires MedelJet Smart.

REMPLACEMENT DU FILTRE

Dans des conditions normales d'utilisation, le ltre à air doit être remplacé après environ 500 heures de fonctionnement ou bien chaque année. Medel conseille de contrôler périodiquement le ltre à air (toutes les 10 à 12 nébulisations) et si ce dernier présente une coloration grise ou marron ou bien s'il s'avère humide au tou- cher, procéder à son remplacement. Extraire le ltre (Im. A-4) et le remplacer par un neuf. Ne pas chercher à nettoyer le ltre pour l'utiliser à nouveau. Utiliser uniquement des filtres d'origine. Ne pas utiliser l'appareil sans filtre.

Problème Solution possible L'équipement ne s'allume pas • S'assurer que la batterie soit chargée (si elle est déchargée, la charger comme indi- qué dans la présente notice d'instruction et attendre 5 minutes avant de rallumer l'appareil.

• S’assurer que la che soit bien insérée dans la prise de courant. L’appareil ne nébulise pas ou nébulise avec un débit très faible. S’assurer que les raccords du tube d'air soient bien insérés dans les embouts de xation du compresseur et du nébuliseur. Vérier que le nébuliseur ne soit pas vide ou qu’il ait été rempli avec la bonne quantité de médicament (MAX 6 ml). Vérier que la buse du nébuliseur ne soit pas obstruée. Le dispositif est plus bruyant. S'assurer que le ltre ait été correctement monté. Si l’appareil ne fonctionne toujours pas correctement, contacter le SERVICE CLIENT MEDEL.

ENTRETIEN ET RÉPARATION

En cas de panne, s’adresser au personnel qualifié agréé par la société Medel International Srl. N'ouvrir en aucun cas l'appareil. L'appareil n'est équipé d'aucune partie interne pouvant être répa- rée par du personnel non qualié et il ne nécessite ni entretien ni lubrication à l'intérieur.FR

Modèle : Medel Smart Alimentation électrique : Batterie intérieure au Lithium Polymère (Li-Pol) 3,7 V - 2570 mAh Alimentateur : Entrée : 100-240 V AC, 50-60 Hz 0,5 A Sortie : 5V DC 2A Volume de remplissage minimum : 2 ml Volume de remplissage maximum : 6 ml Vitesse de nébulisation : 0,25 ml/min Pression d'exploitation : 0.25 ~ 0.5 bars Poids : 200 g Dimensions : 210 x 220 x 240 mm Niveau sonore : 45 dBA Durée de service prévue : 400 heures

• Appareil de Classe II en matière de protection contre les chocs électriques.

• Le nébuliseur, l’embout buccal, les masques et la fourche sont des pièces appliquées de type BF.

• Appareil pour une utilisation intermittente (30 min. on - 30 min. off)

• Cet appareil n’est pas destiné à être utilisé pour l’anesthésie ni avec des systèmes de ventilation pulmonaire.

• Appareil non adapté pour être utilisé en présence de mélanges anesthésiants inammables sous l’effet de l'air, de l’oxygène ou du protoxyde d’azote. Les caractéristiques techniques sont sujettes à modification sans préavis. Les batteries ne peuvent pas être remplacées par l'utilisateur.FR

Distribution de l'aérosol : 0,15 ml. Taux de distribution : 0,03 ml/min. Taille des particules (MMAD) : 4,12 µm Normes appliquées : Norme de sécurité électrique CEI EN 60601-1 Compatibilité élec- tromagnétique conforme à la norme CEI EN 60601-1-2 Cet appareil est un dispositif médical de classe IIa selon la Directive 93/42/CEE « Dispositifs Médicaux ». CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES Conservation et Transport Température : MIN + -20°C - MAX + +60°C Humidité de l'air : MIN 10 % RH - MAX 95 % RH Pression atmosphérique : 700 hPa - 1060 hPa Fonctionnement Température : MIN + +10°C - MAX + +40°C Humidité de l'air : MIN 10 % RH - MAX 95 % RH Pression atmosphérique : 700 hPa - 1060 hPa

MISE AU REBUT CORRECTE DU PRODUIT (déchets électriques et électroniques) (Applicable dans les pays de l'Union européenne et dans les pays ayant mis en place des systèmes de tri sélectif). Le symbole utilisé sur le produit ou sur la documentation indique que le produit est conforme à la norme sur les équipements électriques et élec-troniques et qu'il ne doit pas être mis au rebut avec les déchets domestiques. Il incombe à l'utilisateur de coner l'appareil, à la n de sa durée de service, à des structures de col- lecte spécialisées sous peine de sanctions prévues par la législation en vigueur en matière de déchets. Pour des informations plus détaillées sur les systèmes de collecte disponibles,

LIRE LES INSTRUCTIONS

Conformes à la Directive Communautaire Européenne 93/42/CE

HUMIDITÉ RELATIVE IP21 Degré de protection du revêtement du dispositif contre la pénétration d'agents externes de nature solide et liquide

s'adresser au service local de traitement des déchets. Le produit contient une batterie rechargeable intégrée qui est conforme à la directive euro- péenne 2006/66/CE et elle ne peut pas être éliminée avec les déchets ménagers. S'informer sur les réglementations locales concernant le tri sélectif des batteries.

CONDITIONS DE GARANTIE

L'appareil est garanti pendant 2 ans à compter de la date d'achat contre tout défaut d'origine des matériaux ou de fabrication. La garantie consiste dans le remplacement et/ou la réparation gratuite des composants défectueux à l'origine. La garantie ne couvre pas les accessoires fournis en plus de l'appareil ni les parties sujettes à une usure normale. L'appareil doit exclusivement être réparé par des centres d'assistance technique agréés. L'appareil doit être envoyé au SERVICE CLIENT MEDEL pour être réparé. Les frais d'expédition de l'appareil sont à la charge de l'utilisateur. Les réparations ne s'inscrivant pas dans les conditions de garantie sont facturées au client. La garantie déchoit dès lors que l'appareil a subi des modications, si le défaut dérive d'une utilisation impropre ou que les dommages ne sont pas attribuables au producteur (chute acciden- telle, négligence lors du transport). La garantie ne prévoit aucune indemnisation pour les dommages di- rects ou indirects, quelle qu'en soit la nature, pour les personnes ou les biens pendant la période de non fonctionnement du produit. La garantie est valable à partir de la date d'achat du produit, sur pré- sentation du ticket de caisse ou de la facture d'achat qui doit obligatoi- rement accompagner le coupon de garantie. L'absence du coupon rempli et validé par le certicat d'achat ne donne droit à aucune assistance sous garantie.FR

J'autorise l'utilisation des données énoncées ci-dessus conformément à la loi 675/96 sur la vie privée. COUPON DE GARANTIE À RETOURNER EN CAS DE RÉPARATION LA GARANTIE N'EST VALABLE QUE SI ELLE EST ACCOMPAGNÉE DU

Appareil de type : Modèle : N° de série : Date d’achat :

COORDONNÉES DE L’ACHETEUR

Nom et Prénom : Adresse : Téléphone : Description du défaut : Signature pour acceptation des conditions de garantieFR

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