Smart - Inhalator Medel - Manual de utilizare gratuit

Tip produs	Inhalator (sistem de aerosoli terapie)
Marcă	Medel
Model	Smart
Dimensiuni	210 x 220 x 240 mm
Greutate	200 g
Alimentare	Baterie litiu polimer 3,7 V / 2570 mAh; încărcător 100-240 V AC, 50-60 Hz, ieșire 5 V DC 2 A
Volum de umplere	Min. 2 ml, max. 6 ml
Viteză de nebulizare	0,25 ml/min
Presiune de funcționare	0,25 - 0,5 bari
Nivel sonor	45 dBA
Durată de viață estimată	400 de ore
Mărimea particulelor (MMAD)	4,12 µm
Utilizare intermitentă	30 min pornit, 30 min oprit
Accesorii furnizate	Nebulizator, piesa bucală, mască adult, mască copil, furcă nazală, tub de aer, filtre de schimb, cablu micro USB, adaptor de rețea, geantă de transport
Înlocuire filtru de aer	La fiecare 500 de ore sau anual
Înlocuire nebulizator	La fiecare 6 luni până la 1 an
Clasă de protecție	Clasa II, partea aplicată tip BF
Standarde aplicate	IEC EN 60601-1, IEC EN 60601-1-2, Directiva 93/42/CEE (DM clasa IIa)
Curățare	Componentele nebulizatorului: spălare cu apă apoi fierbere 5 min; tubul și măștile: nu fierbeți
Garanție	2 ani

Întrebări frecvente - Smart Medel

Cum se utilizează inhalatorul Medel Smart?

După ce ați pregătit aparatul (nebulizator asamblat, doză de medicament turnată, tub de aer conectat), apăsați pe întrerupătorul I/O pentru a porni aparatul. LED-ul roșu trebuie să fie aprins continuu. Așezați-vă drept și relaxat, apoi inhalați aerosolul prin accesoriul prescris (piesa bucală, mască sau furcă nazală). După terminarea tratamentului, opriți aparatul și curățați nebulizatorul.

Cum se curăță nebulizatorul după fiecare utilizare?

Deșurubați partea superioară a nebulizatorului în sens antiorar și scoateți conul de conducere a medicamentului. Spălați toate componentele nebulizatorului cu apă curentă, apoi scufundați-le în apă clocotită timp de 5 minute. Reasamblați nebulizatorul și lăsați aparatul să funcționeze 10-15 minute pentru a se usca. Nu fierbeți tubul de aer sau măștile.

Ce să faceți dacă aparatul nu pornește?

Verificați mai întâi dacă bateria este încărcată. Dacă este descărcată, conectați aparatul la alimentare prin cablul micro USB și așteptați câteva minute. Dacă LED-ul roșu clipește, aparatul se încarcă. Asigurați-vă, de asemenea, că ștecherul este bine introdus dacă utilizați alimentarea de la rețea. Dacă problema persistă, contactați serviciul clienți MEDEL.

Când se înlocuiește filtrul de aer?

Filtrul de aer trebuie înlocuit după aproximativ 500 de ore de funcționare sau în fiecare an. Verificați-l la fiecare 10-12 nebulizări. Dacă devine gri, maro sau umed la atingere, înlocuiți-l. Utilizați exclusiv filtre originale și nu reutilizați niciodată un filtru murdar. Aparatul nu trebuie să funcționeze fără filtru.

Cum se reîncarcă bateria inhalatorului?

Conectați cablul micro USB furnizat la aparat și la adaptorul de rețea. În timpul încărcării, LED-urile albastre clipesc. Odată complet încărcată, LED-urile rămân aprinse continuu. Dacă aparatul nu este utilizat o perioadă îndelungată, efectuați o încărcare completă la fiecare 3 luni pentru a păstra bateria.

Ce accesorii sunt furnizate cu aparatul?

Cutia conține: un nebulizator, o piesă bucală, o mască pentru adult, o mască pentru copil, o furcă nazală, un tub de aer, filtre de schimb, un cablu micro USB, un adaptor de rețea și o geantă de transport. Toate accesoriile sunt destinate unui singur pacient.

Se poate utiliza aparatul cu orice medicament?

Utilizați numai medicamente prescrise de medicul dumneavoastră. Asigurați-vă că prospectul medicamentului nu indică contraindicații cu sistemele de aerosoli. Nu depășiți volumul maxim de umplere de 6 ml.

De ce debitul de nebulizare este scăzut?

Verificați dacă racordurile tubului de aer sunt bine introduse la ambele capete (compresor și nebulizator). Asigurați-vă că nebulizatorul conține suficient medicament (minimum 2 ml) și că duza nu este obstrucționată. Dacă este cazul, curățați nebulizatorul. Dacă problema persistă, filtrul de aer poate fi obstrucționat, înlocuiți-l.

Cum știu dacă bateria este încărcată?

Nivelul de încărcare este indicat de LED-uri albastre sub pictograma bateriei de pe aparat. În timpul încărcării, LED-urile clipesc; după terminarea încărcării, rămân aprinse continuu. Dacă niciun LED albastru nu este aprins și LED-ul roșu clipește, bateria este descărcată.

Unde pot cumpăra piese de schimb și accesorii?

Utilizați exclusiv piese originale Medel. Kitul de accesorii compatibil este MedelJet Smart. Pentru reparații, adresați-vă unui centru de asistență tehnică autorizat de producător. Contactați serviciul clienți MEDEL pentru orice comandă de piese de schimb.

MANUAL DE UTILIZARE Smart Medel

1. Locaşul compresorului
2. leşire aer
3. Indicatori nivel baterie
4. Compartiment suport filtru
5. Micro port USB
6. Tastă pornire ON/OFF
7. Led pornire

8. Nebulizator

9. Muştiuc

10. Furtun pentru aer
11. Mască adulți
12. Mască pentru uz pediatric
13. Filtre de schimb
14. Furcă nazală
15. Cablu micro USB
16. Adaptor de alimentare
17. Geantă pentru transport

IMPORTANT:

Citiți cu atenție instrucțiunile, înainte de utilizare.

INSTRUCTIUNI DE FOLOSIRE

Medel Professional este un aparat pentru terapie cu aerosoli, recomandat pentru uz personal la domiciliu.

AVERTISMENTE

1. Utilizați aparatul numai în conformitate cu instrucțiunile din prezentul manual, așadar numai ca aparat pentru te- rapie cu aerosoli, respectând indicațiile medicului dum- neavoastră. Orice altă utilizare, diferită de cea specifică aparatului, va fi considerată necorespunzătoare și prin urmare periculoasă; producătorul nu va fi considerat res- ponsabil pentru daunele cauzate de utilizarea necores- punzătoare, greșită și/sau irațională, sau dacă aparatul este utilizat conectat la instalații electrice care nu sunt conforme cu legislația în vigoare în materie de siguranță.

2. Păstrați acest manual pentru a-l putea consulta pe viitor.

3. Nu utilizați aparatul în prezența amestecurilor anestezice inflamabile cu oxigen sau protoxid de azot.
4. Funcționarea corectă a aparatului ar putea fi afectată de interferențe electromagnetice ce depășesc limitele stabilite de legislația europeană în vigoare. În cazul în care aparatul interferează cu alte dispositive electrice, acesta trebuie mutat sau racordat la o altă priză electrică.
5. În cazul avarierii și/sau funcționării defectuoase a aparatului, consultați capitolul "PROBLEME POSIBILE ȘI REMEDIEREA ACESTORA". Nu modificați și nu deschideți carca-sa compresorului.
6. Pentru reparații apelați exclusiv la un centru de asistență tehnică autorizat de producător și solicitați utilizarea de

piese de schimb originale. Nerespectarea indicațiilor de mai sus poate compromite siguranța aparatului.

1. Respectați normele de siguranță prevăzute pentru echipamentele electrice și în special:

2. utilizați numai accesorii și componente originale;

3. nu introduceti niciodată aparatul în apă;
4. nu udați aparatul, deoarece nu este izolat împotriva apei;
5. nu atingeti aparatul cu mâinile ude sau umede;
6. nu lăsați aparatul expus la acțiunea agenților atmo-sferici;
7. utilizarea acestui aparat de către copii și persoane cu dizabilități necesită întotdeauna o atentă supra-veghere din partea unui adult aflat în deplinătatea facultăților mintale;

8. nu trageți de cablul de alimentare sau de aparat, pentru a scoate ștecherul din priza de curent;

9. Dispozitivul funcționează cu baterii. Aparatul poate fi folosit și conectat la rețeaua de energie electrică.

10. Înainte de a introduce ștecherul în priză, verificați dacă datele electrice indicate pe plăcuța de la baza aparatului corespund cu datele rețelei de alimentare electrică.

11. În cazul în care ştecherul cu care este prevăzut aparatul nu este compatibil cu priza de alimentare electrică, ape- lați la un tehnician calificat pentru a înlocui ştecherul cu un altul de tip corespunzător. În general, nu se recoman- dă utilizarea adaptoarelor, simple sau multiple, și/sau a prelungitoarelor. Dacă utilizarea acestora este indispensabilă, trebuie să folosiți tipuri care să respecte standar- dele de siguranță, având grijă, în orice caz, să nu depăşiți tensiunea maximă de alimentare suportată, indicată pe

adaptoare și pe prelungitoare.

1. Nu lăsați aparatul conectat atunci când nu este folosit: scoateți ștecherul din priză, atunci când nu utilizați aparatul sau dacă s-a încărcat complet.
2. Instalarea se va efectua respectându-se instrucțiunile producătorului. O instalare necorespunzătoare poate provoca rănirea persoanelor sau a animalelor sau avarierea bunurilor, iar producătorul nu va fi considerat responsabil pentru aceste daune.
3. Cablul USB și alimentatorul acestui aparat nu trebuie înlocuite de către utilizator. În cazul deteriorării, pentru înlocuirea acestora adresați-vă unui centru de asistență tehnică autorizat de către producător.
4. Se recomandă să întindeți cablul de alimentare pe toată lungimea acestuia, pentru a evita supraîncălzirea periculoasă.
5. Înaintea oricărei operațiuni de curățare și/sau de între- ținere, închideți aparatul și scoateți ștecherul din priză.
6. Unele componente ale aparatului au dimensiuni foarte mici, existând riscul înghițirii acestora de către copii; așadar, nu lăsați aparatul la îndemâna copiilor.
7. În situația în care decideți să nu mai utilizați aparatul, se recomandă ca acesta să fie eliminat în conformitate cu legislația în vigoare.
8. Asigurați-vă că:

- utilizati acest aparat numai cu medicamentele prescrise de medicul dumneavoastră;

- efectuați tratamentul folosind numai accesoriiul indicat de medic, în funcție de patologie;

- apelați la accesoriiul "furcă nazală" numai dacă medicul v-a recomandat în mod expres acest lucru și

având grijă să nu introduceți NICIODATĂ cele două capete în nas, limitându-vă doar la a le apropiacât mai mult posibil.

1. Verificați pe prospectul medicamentului dacă există eventuale contraindicații privind utilizarea cu aparatele obișnuite pentru terapie cu aerosoli.
2. Aşezați aparatul numai în așa fel încât să poată fi scos ușor din priză.
3. Pentru a evita strangularea și sufocarea, nu lăsați cablul de alimentare și furtunul pentru aer la îndemâna copiilor.
4. Accesoriiile se vor utiliza pentru un singur pacient. Nu se recomandă utilizarea pentru mai mulți pacienți.

INSTRUCTIUNI PENTRU UTILIZAREA APARATULUI

Aparatul trebuie verificat înaintea fiecărei utilizări, pentru a putea detecta eventualele anomalii de funcționare și/sau daunele datorate transportului și/sau depozitării. În timpul inhalării, așezați-vă în poziție dreaptă și relaxată pentru a evi-ta comprimarea căilor respiratorii, ce ar putea compromite eficiența tratamentului.

1. După ce ați scos aparatul din cutie, verificați dacă acesta nu prezintă defectiuni vizibile; acordați o atenție deose-bită eventualelor fisuri de pe carcasa din material plastic, ce ar putea lăsa descoperite unele componente electrice. Verificați dacă accesoriiile sunt intacte.
2. Înainte de a utiliza aparatul, efectuați operațiunile de dezinfectare, urmând instrucțiunile din capitolul «CURĂ-ȚARE ȘI ÎNTRETINERE».

B

1. Deschideți nebulizatorul, rotind partea superioară în sens invers acelor de ceasornic (fig. B).

2. Verificați dacă piesa conică de diri-jare a medicamentului este introdusă co-rect în conul de dirijare a aerului, aflat în interiorul nebulizatorului (Fig. C).

3. Turnați în nebulizator cantitatea de medicament indicată de medicul dumneavoastră (Fig. D).

4. Închideți la loc nebulizatorul, înșu-rubând cele două părți în sensul acelor de ceasornic, având grijă ca aparatul să fie strâns bine (Fig. E)

1. Conectați un capăt al furtunului pentru aer la ieșirea corespunzătoare de pe baza nebulizatorului (Fig. F) și celălalt capăt la ieșirea pentru aer (Fig. G) de pe aparat

1. Dacă doriți să folosiți masca, aceas-ta trebuie montată direct pe nebulizator (Fig. H).

medel smart

1. Pentru a începe tratamentul, apă-sați butonul I/O și asigurați-vă că LED-ul roșu din dreptul butonului de pornire este aprins cu lumină fixă.

RO

medel smart

1. Nivelul bateriei din aparat este indicat prin LED-urile albastre de sub simbolul bateriei

medel smart M

1. În cazul în care bateria este descărcată, LED-urile albastre sunt stinse iar LED-ul roșu din dreptul butonului I/O luminează intermitent.

medel smart BCL ①

1. Când bateria este descărcată, conectați aparatul la rețea și așteptați câteva minute înainte să îl porniți.

medel smart

1. În timp ce aparatul se încarcă, LED-ul albastru luminează intermitent.

2. În cazul în care aparatul nu este folosit pentru perioade lun-gi de timp, vă recomandăm să încărcați bateria complet la fiecare 3 luni pentru a asigura eficiența maximă a acesteia.

ATENTIE! Aparatul este proiectat pentru utilizare discontinuă (30 min. on - 30 min. off)

1. Inspirati soluția cu aerosoli, folosind accesoriiul recomandat.
2. După ce ați terminat tratamentul, opriți aparatul apăsând butonul I/O.
3. Curățați nebulizatorul și accesoriiile acestuia, conform in-structiunilor din capitolul «CURĂȚARE ȘI ÎNTRETINERE».
4. Aparatul nu necesită calibrare.
5. Orice modificare a dispozitivului este interzisă.

CURĂȚARE ȘI ÎNTRETINERE

Aparatul se va curăța cu o lavetă moale și uscată și cu deter- genți neabrazivi.

ATENTIE!

În timpul operațiunilor de curățare, asigurați-vă că eventuale-le substanțe lichide nu pătrund în aparat și că ștecherul este scos din priză.

Curățarea și dezinfectarea accesoriiilor

Respectați cu strictețe instrucțiunile privind curățarea și dezinfectarea accesoriiilor, deoarece acestea sunt esențiale pentru buna funcționare a aparatului și pentru efi ciența tratamentului.

1. La prima utilizare și după fiecare întrebuințare:

Dezasamblati nebulizatorul, rotind partea de deasupra în sens invers acelor de ceasornic și scoateți conul de dirijare a medicamentului. Spălați componentele demontate ale nebulizatorului, muștiucul, măștile și furca nazală, folosind apă de la robinet. După aceea, scufundați-le timp de 5 minute în apă clocotită. Montați la loc componentele nebulizatorului și

racordati-l la ieşirea pentru aer (Fig. G) punând aparatul în funcțiune, timp de 10-15 minute.

! Nu fierbeți și nu sterilizați furtunul pentru aer și măștile.

2. Dezinfectarea:

În locul apei clocotite, se pot utiliza soluții de dezinfectare la rece, respectând instrucțiunile producătorului.

ÎNLOCUIREA NEBULIZATORULUI

Nebulizatorul trebuie înlocuit după o perioadă lungă de ne-utilizare, în situația în care prezintă deformări sau crăpături, sau în cazul în care duza nebulizatorului s-a înfundat cu medicament uscat, praf etc. MEDEL recomandă înlocuirea nebulizatorului după o perioadă cuprinsă între 6 luni și 1 an, în funcție de frecvența cu care a fost utilizat.

Utilizați numai nebulizatoare originale.

Aparatul este compatibil numai cu setul de accesorii MedelJet Smart.

ÎNLOCUIREA FILTRULUI

În condiții normale de utilizare, filtrul de aer trebuie înlocuit după circa 500 ore de funcționare, sau o dată pe an. Medel recomandă să verificați cu regularitate filtrul de aer (10 - 12 nebulizări) și, dacă observați că filtrul a devenit gri sau maro, sau dacă este umed la atingere, atunci acesta trebuie înlocuit. Scoateți filtrul (Fig. A-4) și înlocuți-l cu unul nou. Nu încercați să curățați filtrul pentru a-l refolosi.

Folosiți numai filtre originale. Nu utilizați aparatul fără filtru.

POSIBILE PROBLEME ŞI REMEDIEREA ACESTORA

Problemă Soluție posibilă
Aparatul nu pornește • Asigurați-vă că bateria este încărca-tă (dacă este descărcată, încărcați-o conform instrucțiunilor din acest ma-nual de utilizare și așteptați 5 minute înainte de a porni din nou aparatul).• Verificați dacă ștecherul este bine introdus în priza de curent.
Aparatul nu generează aerosoli, sau îi generează la o intensitate foarte redusă.	Verificați dacă racordurile furtunului de aer sunt bine introduse în legăturile compre-sorului și ale nebulizatorului.Verificați dacă nebulizatorul nu este gol și dacă a fost umplut cu cantitatea corectă de medicament (MAX. 6 ml). Verificați dacă duza nebulizatorului nu este înfundată.
Dispozitivul face mai mult zgomot decât de obicei.	Verificați dacă filtrul este montat corect.

În situația în care aparatul nu își reia funcționarea corectă, contactați CUSTOMER SERVICE MEDEL.

ÎNTRETINERE ŞI REPARAȚII

În cazul defectării aparatului, apelați la personal calificat autorizat de firma Medel International SRL. Sub nici o formă nu deschideți aparatul. Aparatul nu are în interiorul său nici o componentă care să poată fi reparată de personal necalificat și nu necesită întreținere internă și/sau lubrifiere.

SPECIFICAȚII TEHNICE

Model: Medel Smart

Alimentare electrică: Baterie internă Litiu Polimer (Li-Pol)

3,7 V - 2570 mAh

Alimentator:

Input: 100-240 V AC, 50-60 Hz 0,5 A

leşire: 5V DC 2A

Volum de umplere minim: 2 ml

Volum de umplere maxim: 6 ml

Viteză nebulizator: 0,25 ml/min

Presiune de operare: 0.25 \~ 0.5 bar

Masa: 200 g

Dimensiuni: 210 x 220 x 240mm

Nivel sonor: 45 dBA

Durata de viață utilă a aparatului: 400 ore.

• Aparat de Clasa II de protectie împotriva electrocutării.
• Nebulizatorul, muștiucul, măștile și furca sunt părți aplicate de tip BF
• Dispozitiv pentru utilizarea intermitentă (30 min on - 30 min off)
• Aparatul nu poate fi utilizat în sisteme de anestezie și ventilație pulmonară.
• Aparatul nu poate fi utilizat în prezența amestecurilor anestezice inflamabile cu aer, cu oxigen sau cu protoxid de azot.

Specificatiile tehnice pot fi modificate fără preaviz.

Bateriile interne nu pot fi înlocuite de către utilizator.

CARACTERISTICILE AEROSOLULUI, PE BAZA STANDARDULUI EN 13544-1 ANEXA CC

Rata de nebulizare: 0,15 ml

Rata de nebulizare: 0,03 ml/min.

Dimensiunea particulelor (MMAD):4,12 m

Norme aplicate:

Standard de securitate electrică CEI EN 60601-1

Compatibilitate electromagnetică conform CEI EN 60601-1-2 Aparatul este un dispozitiv medical din Clasa IIA, în conformitate cu Directiva 93/42/CEE “Dispositive Medicale”.

CONDIȚII DE MEDIU

Depozitare și Transport

Temperatură: MIN -20°C - MAX +60°C

Umiditate aer: MIN 10%RH - MAX 95%RH

Presiune atmosferică: 700 hPa - 1060 hPa

Functionare

Temperatură: MIN +10°C - MAX +40°C

Umiditate aer: MIN 10%RH - MAX 95%RH

Presiune atmosferică: 700 hPa - 1060 hPa

SIMBOLURI APLICATE PE APARAT

|	PORNIT
○	OPRIT
	TIP BF
	CLASA II
~	CURENT ALTERNATIV
	ATENTIE
!	COD PRODUS
REF	NUMĂR DE SERIE
SN	NUMĂR DE IDENTIFICARE LOT DE FABRICATIE
ID	PRODUCĂTOR
	UMIDITATE RELATIVĂ
	CITIȚI INSTRUCTIUNILE
CE 0123	Conform prevederilor Directivei Comunității E ne 93/42/CEE
IP21	Grad de protecție al carcasei dispozitivului, îm va pătrunderii agenților externi sub formă soli lichidă

ELIMINAREA CORECTĂ A APARATULUI (deșeuri electrice și elec- tronice)

(Se aplică în statele din Uniunea Europeană și în statele cu sisteme de colectare diferențiată a deșeurilor). Simbolul aplicat pe produs sau pe documentația aferentă acestuia indică faptul că produsul este conform cu legislația în materie de echipamente electrice și electronice și nu trebuie eliminat împreună cu deșeurile menajere. La finalul duratei de viață utile a aparatului, utilizatorul are obligația de a-l preda unui centru de colectare autorizat, în caz

contrar aplicându-se sancțiunile prevăzute de legislația în vigoare, cu privire la gestionarea deșeurilor. Pentru informații detaliate privind sistemele de colectare disponibile, adresați-vă serviciului local de eliminare a deșeurilor.

Produsul conține o baterie reîncărcabilă conformă cu directiva europeană 2006/66/CE și nu poate fi eliminat ca deșeu menajer normal. Informați-vă despre normele locale de colectare separată a bateriilor.

CONDIȚII DE GARANȚIE

Aparatul are o garanție de 2 ani de la data achiziționării, pentru orice defect inițial al materialelor sau pentru defecte de fabricație. Garanția constă în înlocuirea și/sau repararea gratuită a componentelor originale defecte.

Garantia nu acoperă accesoriiile din dotarea aparatului și nici componentele care sunt în mod normal supuse uzurii. Aparatul trebuie reparat numai de centre de asistență tehnică autorizate. Pentru a fi reparat, aparatul trebuie expediat către CUSTOMER SERVICE MEDEL.

Cheltuielile de expediere a aparatului vor fi suportate de către utilizator.

Reparațiile ce nu se încadrează în condițiile de garanție vor fi imputate utilizatorului. Garanția se anulează în situația în care aparatul a fost modificat, dacă defectiunea este o consecință a utilizării necorespunzătoare sau dacă avaria nu poate fi imputată producătorului (cădere accidentală, neatenție în timpul transportului etc.).

Garantia nu implică nici un fel de despăgubiri pentru daunele, directe sau indirecte, de orice natură, cauzate persoanelor sau bunurilor, pe perioada în care produsul nu poate fi utilizat.

Garantia este valabilă de la data achiziționării produsului demonstrată cu bonul fiscal sau cu factura, ce se vor anexa obligatoriu la talonul de garanție.

Lipsa talonului corespunzător completat și însoțit de un document fiscal de achiziție determină pierderea dreptului de asistență pe perioada de garanție.

TALON CE SE VA RESTITUI ÎN CAZ DE REPARAȚII GARANȚIA ESTE VALABILĂ NUMAI ÎNSOȚITĂ DE BONUL FISCAL

Aparat Tip: ____

Model:

Nr. de Serie:

Data achiziționării: ____

DATE PRIVIND CUMPĂRĂTORUL:

Nume și Prenume: ____

Adresă:

Telefon:

Descrierea defectiunii:

Semnătură de acceptare a condițiilor de garanție

Îmi exprim acordul pentru utilizarea informațiilor de mai sus, în conformitate u legea nr. 675/96, în materie de Protecție a Datelor Personale.

ABR. A 1 7 medel smart 5 3 6 2 4