Smart - Inhalador Medel - Manual de uso y guía de instrucciones gratis

Tipo de producto	Inhalador (sistema d'aerosolterapia)
Marca	Medel
Modelo	Smart
Dimensiones	210 x 220 x 240 mm
Peso	200 g
Alimentación	Batería de polímero de litio 3,7 V / 2570 mAh; cargador 100-240 V CA, 50-60 Hz, salida 5 V CC 2 A
Volumen de llenado	Mín. 2 ml, máx. 6 ml
Velocidad de nebulización	0,25 ml/min
Presión de funcionamiento	0,25 - 0,5 bares
Nivel de ruido	45 dBA
Vida útil prevista	400 horas
Tamaño de las partículas (MMAD)	4,12 µm
Uso intermitente	30 min encendido, 30 min apagado
Accesorios incluidos	Nebulizador, boquilla, mascarilla adulto, mascarilla niño, cánula nasal, tubo de aire, filtros de repuesto, cable micro USB, adaptador de corriente, bolsa de transporte
Reemplazo del filtro de aire	Cada 500 horas o anualmente
Reemplazo del nebulizador	Cada 6 meses a 1 año
Clase de protección	Clase II, parte aplicada tipo BF
Normas aplicadas	IEC EN 60601-1, IEC EN 60601-1-2, Directiva 93/42/CEE (DM clase IIa)
Limpieza	Componentes del nebulizador: lavar con agua y luego hervir 5 minutos; tubo y mascarillas: no hervir
Garantía	2 años

Preguntas frecuentes - Smart Medel

¿Cómo usar el inhalador Medel Smart?

Después de preparar el dispositivo (nebulizador ensamblado, dosis de medicamento vertida, tubo de aire conectado), presione el interruptor I/O para encender el dispositivo. El LED rojo debe estar encendido de forma continua. Siéntese derecho y relajado, luego inhale el aerosol a través del accesorio recetado (boquilla, mascarilla o cánula nasal). Una vez finalizado el tratamiento, apague el dispositivo y limpie el nebulizador.

¿Cómo limpiar el nebulizador después de cada uso?

Desenrosque la parte superior del nebulizador en sentido antihorario y retire el cono de conducción del medicamento. Lave todos los componentes del nebulizador con agua corriente, luego sumérjalos en agua hirviendo durante 5 minutos. Vuelva a montar el nebulizador y haga funcionar el dispositivo durante 10-15 minutos para secar. No hierva el tubo de aire ni las mascarillas.

¿Qué hacer si el dispositivo no se enciende?

Primero verifique que la batería esté cargada. Si está descargada, conecte el dispositivo a la alimentación mediante el cable micro USB y espere unos minutos. Si el LED rojo parpadea, el dispositivo se está cargando. Asegúrese también de que el enchufe esté bien insertado si usa la alimentación de red. Si el problema persiste, contacte al servicio al cliente de MEDEL.

¿Cuándo reemplazar el filtro de aire?

El filtro de aire debe reemplazarse después de aproximadamente 500 horas de funcionamiento o cada año. Verifíquelo cada 10 a 12 nebulizaciones. Si se vuelve gris, marrón o húmedo al tacto, reemplácelo. Use exclusivamente filtros originales y nunca reutilice un filtro sucio. El dispositivo no debe funcionar sin filtro.

¿Cómo recargar la batería del inhalador?

Conecte el cable micro USB suministrado al dispositivo y al adaptador de corriente. Durante la carga, los LED azules parpadean. Una vez completamente cargada, los LED permanecen encendidos de forma continua. Si el dispositivo no se usa durante un período prolongado, realice una carga completa cada 3 meses para preservar la batería.

¿Qué accesorios se incluyen con el dispositivo?

La caja contiene: un nebulizador, una boquilla, una mascarilla para adulto, una mascarilla para niño, una cánula nasal, un tubo de aire, filtros de repuesto, un cable micro USB, un adaptador de corriente y una bolsa de transporte. Todos los accesorios son para un solo paciente.

¿Se puede usar el dispositivo con cualquier medicamento?

Use solo medicamentos recetados por su médico. Asegúrese de que el prospecto del medicamento no indique contraindicación con los sistemas de aerosol. No exceda el volumen máximo de llenado de 6 ml.

¿Por qué el caudal de nebulización es bajo?

Verifique que las conexiones del tubo de aire estén bien insertadas en ambos extremos (compresor y nebulizador). Asegúrese de que el nebulizador contenga suficiente medicamento (mínimo 2 ml) y que la boquilla no esté obstruida. Si es necesario, limpie el nebulizador. Si el problema persiste, el filtro de aire puede estar obstruido, reemplácelo.

¿Cómo saber si la batería está cargada?

El nivel de carga se indica mediante LED azules debajo del ícono de la batería en el dispositivo. Durante la carga, los LED parpadean; una vez finalizada la carga, permanecen encendidos de forma continua. Si no hay ningún LED azul encendido y el LED rojo parpadea, la batería está descargada.

¿Dónde comprar piezas de repuesto y accesorios?

Use exclusivamente piezas originales Medel. El kit de accesorios compatible es el MedelJet Smart. Para reparaciones, diríjase a un centro de asistencia técnica autorizado por el fabricante. Contacte al servicio al cliente de MEDEL para cualquier pedido de piezas de repuesto.

MANUAL DE USUARIO Smart Medel

1. Sede del compresor
2. Salida del aire
3. Indicadores del nivel de pila
4. Compartimento porta-filtro
5. Puerta micro USB
6. Tecla de encendido On/Off
7. Led encendido
8. Nebulizador

9. Tobera

10. Tubo del aire

11. Máscara adultos
12. Máscara pediátrica
13. Filtros de recambio
14. Pieza nasal
15. Cable micro USB
16. Adaptador para alimentación
17. Bolsita para transporte

IMPORTANTE:

Lea atentamente las instrucciones antes del uso.

INSTRUCCIONES DE USO

Medel Smart es un sistema para aerosolterapia indicado para usar en casa.

ADVERTENCIAS

1. Use el aparato solo como se describe en el presente manual y por lo tanto, como sistema para aerosolterapía, siguiendo las indicaciones de su médico. Cualquier uso que difiera de aquel al que está destinado el aparato, se considerará impropio y por lo tanto peligroso; el fabricante se exime de toda responsabilidad por daños que se deriven de un uso impropio, incorrecto y/o irrazonable o si el aparato se utiliza en instalaciones eléctricas no conformes con las normas de seguridad vigentes.
2. Guarde este manual para ulteriores consultas.
3. No utilice el aparato en presencia de mezclas anestésicas inflamables con oxígeno o protóxido de nitrógeno.
4. Interferencias electromagnéticas que superan los límites indicados por las normas europeas vigentes pueden perjudicar el funcionamiento correcto del aparato. Si el aparato interfiere con otros dispositivos eléctricos, desplácelo y conéctelo a otra toma eléctrica.
5. En caso de avería y/o mal funcionamiento del aparato, consulte el apartado "POSIBLES PROBLEMAS Y SOLUCIONES". No manipule o abra la parte del compresor.
6. Para las reparaciones diríjase a un centro de asistencia

técnica autorizado por el fabricante y solicite que se usen recambios originales. El incumplimiento de estas indicaciones puede comprometer la seguridad del aparato.

1. Respete las normas de seguridad previstas para los equipos eléctricos y en particular:

2. use solo accesorios y componentes originales;

3. no sumerja nunca el aparato en el agua;
4. no moje el aparato, no está protegido contra las salpicaduras;
5. no toque el aparato con las manos mojadas o húmedas;
6. no deje el aparato expuesto a los agentes atmosféricos;
7. el empleo de este aparato por parte de niños o discapacitados requiere siempre que se realice bajo vigilancia de un adulto con plenas facultades;

8. no tire del cable de alimentación o del aparato, para desconectar el enchufe de la toma de corriente.

9. El dispositivo funciona con pilas. También es posible utilizar el dispositivo si está conectado a la red eléctrica.

10. Antes de conectar el enchufe de alimentación, asegúrese de que los datos eléctricos, que se muestran en la placa de datos en el fondo del aparato, correspondan con los de la red de distribución eléctrica.
11. Si el enchufe suministrado con el aparato es incompatible con la toma de la red eléctrica diríjase a personal cualificado para la sustitución del enchufe con otro de tipo adecuado. En general, se desaconseja el uso de adaptadores, simples o múltiples, y/o de prolongaciones. Si su uso fuera

indispensable, es necesario utilizar tipos conformes con las normas de seguridad prestando atención, de todas maneras, para no superar los límites máximos de alimentación soportables, los cuales se indican en los adaptadores y en las prolongaciones.

1. No deje el aparato conectado si no es necesario: desconecte el enchufe de la red de alimentación cuando no utilice el aparato o haya completado la carga.
2. Realice la instalación según las instrucciones del fabricante. Una instalación incorrecta puede causar daños a personas, animales o cosas, por los cuales el fabricante no puede considerarse responsable.
3. El usuario no debe sustituir el cable USB ni el alimentador de este aparato. En caso de daño, para sus sustituciones, diríjase a un centro de asistencia técnica autorizado por el fabricante.
4. Se recomienda desenrollar totalmente el cable de alimentación para evitar sobrecalentamientos peligrosos.
5. Antes de realizar cualquier operación de limpieza y/o mantenimiento, apague el aparato y desconecte el enchufe.
6. Algunos componentes del aparato tienen dimensiones reducidas que podrían ser tragadas; conservar fuera del alcance de los niños.
7. Cuando decida no utilizar más el aparato, elimínelo según las normativas vigentes.
8. Asegúrese de:

9. utilizar este aparato solo con fármacos prescritos por su médico;

10. efectuar el tratamiento usando solo el accesorio indicado por el médico según su patología;

11. emplear solo el accesorio "pieza nasal" solo si su médico se lo indica expresamente y preste atención a no introducir NUNCA en la nariz los tubos bifurcados, límítese a acercarlos lo máximo que sea posible.

12. Compruebe en el prospecto del fármaco las posibles contraindicaciones en el uso con los sistemas normales para la aerosolterapia.

13. No coloque el aparato de una manera tal que sea difícil de desconectar.
14. Para evitar el estrangulamiento o la asfixia mantener el cable y el tubo del aire fuera del alcance de los niños.
15. Los accesorios deben ser utilizados por un sólo paciente. Se desaconseja el uso para más pacientes.

INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL APARATO

Controle el aparato cada vez que lo utiliza, para poder detectar anomalías de funcionamiento y/o daños causados por el transporte y/o almacenamiento. Durante la inhalación, siéntese en posición recta y relajada, para evitar que las vías respiratorias se compriman y puedan comprometer la eficacia del tratamiento.

1. Después de quitar el embalaje del aparato, controle que no haya daños visibles y preste especial atención a grietas del plástico que podrían dejar algunos componentes eléctricos descubiertos. Compruebe la integridad de los accesorios.

2. Antes de utilizar el aparato, proceda a las operaciones de

desinfección de la manera descrita en el capítulo "LIMPIE-ZA Y MANTENIMIENTO".

B

1. Abra el nebulizador girando la parte superior en sentido antihorario (Fig. B).

C

1. Asegúrese de que el cono de distribución del medicamento esté correctamente introducido en el cono de distribución del aire colocado dentro del nebulizador (Fig. C).

D

1. Vierta en el nebulizador la cantidad de medicamento que le ha indicado su médico (Fig. D).

E

1. Vuelva a cerrar el nebulizador en- roscando en sentido horario las dos partes procurando que esté bien apretado (Fig. E)

1. Conecte un extremo del tubo del aire en la salida correspondiente en el fondo del nebulizador (Fig. F) y el otro extremo en la salida del aire (Fig. G) en el aparato

1. Si desea usar la mascarilla, introdúzcala directamente en el nebulizador (Fig. H).

medel smart

1. Para empezar el tratamiento apriete el interruptor I/O y cerciórese de que el LED rojo de encima de la tecla de encendido esté encendido con luz fija.

ES

medel smart

L

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M

medel smart BCL ①

N

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1. El nivel de carga de la pila interna en el aparato es indicado por los LED azules de encima del icono de la pila.
2. Si el aparato está descargado, los LED azules no están encendidos y el LED rojo de encima del pulsador I/O parpadea.
3. Si el aparato resulte estar descargado, conéctelo a la alimentación y espere algunos minutos antes de volver a encender el dispositivo.

4. Los LED azules parpadean durante la carga.

5. En el caso de inactividad prolongada, se aconseja realizar

una carga completa de la pila cada 3 meses, para garanti- zar la máxima eficiencia de la misma.

¡ATENCIÓN!: El aparato es para uso intermitente.

1. Inspire el producto introducido en el aerosol usando el accesorio prescrito.
2. Una vez terminado el tratamiento, apague el aparato apretando el interruptor I/O.
3. Limpie el nebulizador y sus accesorios de la manera descrita en el capítulo "LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO".
4. El aparato no requiere calibración.
5. No se admite modificación alguna en el dispositivo.

LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO

La limpieza del aparato debe ser efectuada con un paño suave y seco y con sustancias detergentes que no sean abrasivas.

¡ATENCIÓN!:

Durante la realización de las operaciones de limpieza, asegúrese de que no penetren en el aparato sustancias líquidas y de que

la toma de corriente esté desconectada.

Limpieza y desinfección de los accesorios

Debe atenerse escrupulosamente a las indicaciones sobre

limpieza y desinfección de los accesorios ya que son fundamentales para unas buenas prestaciones del producto y para su resultado terapéutico.

1. Durante el primer uso y al final de cada aplicación.

Desmonte el nebulizador girando la parte superior en sentido antihorario y quite el cono de distribución del medicamento.

ES

Lave los componentes del nebulizador desmontado, la boquilla y la pieza nasal usando agua potable. Por último sumérjalos en agua hirviendo durante 5 minutos. Vuelva a montar los componentes del nebulizador y conéctelo a la salida de aire (Fig.

G) poniendo en funcionamiento el aparato durante unos 10-15 minutos.

No hierva o esterilice el tubo de aire y las mascarillas.

2. Desinfección:

Pueden utilizarse soluciones desinfectantes en frío, alternativamente, con agua hirviendo, siguiendo las instrucciones del fabricante.

CAMBIO DEL NEBULIZADOR

El nebulizador debe ser cambiado tras largo tiempo sin ser utilizado, en caso en que presente deformaciones o rupturas, o bien en caso de que las toberas del nebulizador estén obstruidas por medicinal seco, polvo, etc. MEDEL le recomienda cambiar el nebulizador a los 6 meses o al cabo de 1 año según el uso que se haya hecho del mismo.

Utilice solo nebulizadores originales.

El aparato sólo es compatible con el kit de Accesorios MedelJet Smart.

CAMBIO DEL FILTRO

En condiciones normales de uso el filtro de agua se sustituye después de unas 500 horas de funcionamiento o después de cada año. Medel aconseja controlar periódicamente el filtro del aire (10 - 12 nebulizaciones) y, si este presenta una coloración gris o marrón o si presenta humedad al tacto, proceder a su

sustitución. Extraiga el filtro (Fig. A-4) y sustituirlo por otro nuevo. No intente limpiar el filtro para volverlo a utilizar.

Use solo filtros originales.

No utilice el aparato sin el filtro.

POSIBLES PROBLEMAS Y SOLUCIONES

Problema Posible solución
El aparato no se enciende. • Asegúrese de que la batería esté cargada (si está descargada, proceda a la carga de la manera indicada en este manual de instrucciones y espere 5 minutos antes de encender otra vez el aparato.• Asegúrese de que el enchufe está bien introducido en la toma de corriente.
No nebuliza o nebuliza poco.	Asegúrese de que las conexiones del tubo del aire estén bien introducidas en las conexiones del compresor y del nebulizador.Compruebe que el nebulizador no esté vacío o que se haya llenado con la cantidad de medica-mento correcta (MÁX. 6 ml). Compruebe que la tobera del nebulizador no esté obstruida.
El dispositivo hace más ruido.	Asegúrese de que el filtro esté colocado de la manera correcta.

Si el aparato no vuelva a funcionar correctamente, diríjase al SERVICIO DE ATENCIÓN AL CLIENTE MEDEL.

MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN

En caso de avería, diríjase a personal cualificado autorizado por la Medel International Srl. No abra el aparato bajo ningún concepto. El aparato no contiene en su interior partes que puedan ser reparadas por personal no cualificado y no requiere operaciones de mantenimiento interior y/o de lubricación.

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Modelo: Medel Smart

Alimentación eléctrica: Pila interna de polímero de litio (Li-

Pol) 3,7 V - 2570 mAh

Alimentador:

Entrada: 100-240 V AC, 50-60 Hz 0,5 A

Salida: 5V DC 2A

Volumen de llenado mínimo: 2 ml

Volumen de llenado máximo: 6 ml

Velocidad de nebulización: 0,25 ml/min

Presión de funcionamiento: 0.25 \~ 0.5 barbar

Peso: 200 g

Dimensiones: 210 x 220 x 240mm

Nivel sonoro: 45 dBA

Vida útil del aparato: 400 horas.

• Aparato de Clase II con respecto a la protección contra las descargas eléctricas.
• Nebulizador, boquilla, mascarillas y pieza nasal son partes usadas de tipo BF.
• Aparato para uso intermitente (30 min. on - 30 min. off)
• Aparato no adapto para ser usado como sistema de anestesia y ventilación pulmonar.
• Aparato no adecuado para el uso en presencia de mezclas anestésicas inflamables con oxígeno o protóxido de nitrógeno.

Las especificaciones técnicas pueden cambiar sin previo aviso.

Las pilas internas no pueden ser sustituidas por el usuario.

CARACTERÍSTICAS DEL AEROSOL SEGÚN LA NORMATIVA EN 13544-1 ANEXO CC

Distribución del aerosol: 0,15 ml

Flujo de distribución: 0,03 ml/min.

Dimensiones partículas (MMAD):4,12 μm

Normas aplicadas:

Estándar de seguridad eléctrica CEI EN 60601-1

Compatibilidad electromagnética según CEI EN 60601-1-2

El aparato es un dispositivo médico de Clase IIa según la Directiva 93/42/CEE “Dispositivos Médicos”.

CONDICIONES AMBIENTALES

Almacenamiento y Transporte

Temperatura: MÍN. -20°C - MÁX. +60°C

Humedad del aire: MÍN. 10%HR - MÁX. 95%HR

Presión atmosférica: 700 hPa - 1060 hPa

Funcionamiento

Temperatura: MÍN. +10°C - MÁX. +40°C

Humedad del aire: MÍN. 10%HR - MÁX. 95%HR

Presión atmosférica: 700 hPa - 1060 hPa

SIMBOLOGÍA UTILIZADA EN EL APARATO

|	ENCENDIDO
○	APAGADO
	TIPO BF
	CLASE II
~	CORRIENTE ALTERNA
	ATENCIÓN
REF	CÓDIGO PRODUCTO
SN	NÚMERO DE SERIE
ID	NÚMERO IDENTIFICATIVO DEL LOTE DE PRODUCCIÓN
	FABRICANTE
	HUMEDAD RELATIVA
	LEA LAS INSTRUCCIONES
CE 0123	Conforme con la Directiva Comunitaria Europea 93/42/CEE
IP21	Grado de protección de la envoltura del dispositivo contra

Grado de protección de la envoltura del dispositivo contra la penetración de agentes externos de naturaleza sólida y líquida.

ELIMINACIÓN CORRECTA DEL PRODUCTO (desechos eléctricos y electrónicos) (Aplicable en los países de la Unión Europea y en los países con sistema de recogida diferenciada). El símbolo indicado en el producto o en la documentación indica que el producto está conforme con la normativa sobre los aparatos eléctricos y electrónicos y no debe ser eliminado con los residuos domésticos. El usuario es responsable de la entrega del aparato al final de su vida útil a los centros de recogida apropiados, so pena de las sanciones previstas por la legislación relativa a los desechos. Si desea obtener información más detallada sobre los sistemas de recolección diríjase al servicio local de eliminación de residuos.

El producto contiene una batería recargable integrada que entra dentro de la directiva europea 2006/66/CE y no pueden ser eliminados como desechos domésticos normales. Infórmese sobre las normativas locales relativas a la recogida selectiva de las pilas.

CONDICIONES DE GARANTÍA

El aparato está garantizado por 2 años desde la fecha de compra contra cualquier defecto originario de materiales o de fabricación.

La garantía consiste en la sustitución y/o reparación gratuita de los componentes defectuosos en origen.

La garantía no cubre los accesorios suministrados en juego y las partes sujetas a desgaste normal. El aparato debe ser reparado sólo por centros de asistencia técnica autorizados.

El aparato debe ser enviado al SERVICIO DE ATENCIÓN AL CLIENTE DE MEDEL para su reparación.

Los gastos de envío del aparato corren por cuenta del cliente.

Las reparaciones más allá de las condiciones de garantía se cargan al usuario. La garantía no es válida si el aparato ha sido alterado, si el defecto deriva de un uso inadecuado o si el daño no puede atribuirse al fabricante (caída accidental, transporte no cuidadoso, etc.).

La garantía no involucra ninguna compensación de daños, directos o indirectos, de cualquier naturaleza a personas o cosas durante el período de ineficiencia del producto.

La garantía es válida a partir de la fecha de compra del producto certificada por el recibo fiscal o por la factura de compra a adjuntar sin excepción al cupón de garantía.

La falta del cupón debidamente llenado y validado con el certificado de compra no da derecho a ninguna asistencia en garantía.

CUPÓN A ENTREGAR EN CASO DE REPARACIÓN LA GARANTÍA ES VÁLIDA SÓLO ADJUNTANDO EL RECIBO FISCAL

Aparato Tipo:

Modelo:

Núm. de Serie:

Fecha de compra:

DATOS DEL COMPRADOR Apellidos y nombre:

Dirección:

Teléfono

Descripción del defecto:

Firma para aceptación de las condiciones de garantía

Autorizo al uso de las informaciones anteriormente indicadas de conformidad con la ley 675/96 relativa a la Privacidad.

ABB. A

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Tipo de aparelho: ____

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Data de compra: ____