Oxygen - Monitor de ritm cardiac Medel - Manual de utilizare gratuit

MANUAL DE UTILIZARE Oxygen Medel

Stimată clientă, stimate client,

Ne bucurăm că ați optat pentru un produs din sortimentul nostru. Marca noastră este sinonimă cu produse de calitate, testate riguros, din domenii precum căldură, greutate, tensiune, temperatură corporală, puls, terapie, masaj, frumusețe, bebeluș și aer. Vă rugăm să citiți cu atenție aceste instrucțiuni de utilizare, să le păstrați pentru consultarea ulterioară, să le puneți la dispoziție și altor utilizatori și să respectați indicațiile.

Cu deosebită considerație, Echipa dumneavoastră Medel

1. Pachet de livrare

1 pulsoximetru Oxygen PO 01
2 baterii 1,5 V AAA
1 snur
1 husă pentru fixarea la curea
1 prezentele instrucțiuni de utilizare

2. Utilizarea conform destinatiei

Folosiți pulsoximetrul Oxygen PO 01 de la Medel exclusiv la om, pentru măsurarea saturației arteriale în oxigen (SpO₂) la nivelul hemoglobinei și pentru măsurarea frecvenței cardiace (frecvența pulsului). Pulsoximetrul poate fi folosit atât în mediul privat (acasă), cât și în domeniul medical (spitale, instituții medicale).

148

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 148 10/06/2016 11:25:56

Pulsoximetrul Oxygen PO 01 de la Medel servește la măsurarea neinvazivă a saturației arteriale în oxigen (SpO₂) și a frecvenței cardiace (frecvența pulsului). Saturația în oxigen indică procentul de hemoglobină din sângele arterial care fixează oxigen. Din acest motiv reprezintă un parametru important pentru evaluarea funcției de respirație. Pentru măsurare, pulsoximetrul folosește două raze de lumină cu lungimi de undă diferite, care intră în interiorul carcasei în contact cu degetul introdus. O valoare scăzută a saturației în oxigen conduce mai ales la diverse afecțiuni (afecțiuni ale căilor respiratorii, astm, insuficiență cardiacă etc.).

Persoanele cu o valoare scăzută a saturației în oxigen prezintă frecvent următoarele simptome: dispnee, frecvență cardiacă mărită, scăderea performanței, surescitare și transpirație excesivă. O saturație în oxigen redusă care este cunoscută și are caracter cronic trebuie supravegheată prin intermediul pulsoximetrului dumneavoastră sub monitorizarea medicului. În cazul unei saturații în oxigen cu o valoare scăzută acută, însoțite sau nu de simptome, trebuie consultat imediat un medic, deoarece poate fi vorba de o situație care pune în pericol viața. Prin urmare, pulsoximetrul este potrivit în special pentru pacienți care prezintă riscuri mărite, cum ar fi persoane cu afecțiuni cardiace, astmatici, dar și pentru sportivi și persoane sănătoase care se află adesea la altitudini mari (de exemplu, alpiniști, schiori sau piloți amatori).

149

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 149 10/06/2016 11:25:56

4. Explicația simbolurilor

În instrucțiunile de utilizare, pe ambalaj și pe plăcuța de identificare a aparatului sunt utilizate următoarele simboluri:

	AVERTIZAREIndicație de avertizare privind pericolele de vătămare sau pericolele pentru sănătatea dumneavoastră
	ATENTIEIndicație de siguranță privind posibile defectiuni ale aparatului/accesoriilor
	IndicațieIndicație privind informații importante
	Țineți cont de instrucțiunile de utilizare
%SpO2	Saturație arterială în oxigen la nivelul hemoglobinei (în procente)
PR bpm	Frecvența pulsului (bătăi pe minut)
	Eliminare în conformitate cu prevederile Directivei DEEE(WEEE: Waste Electrical and Electronic Equipment) privind deșeurile de echi-pamente electrice și electronice.

150

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 150 10/06/2016 11:25:56

	Nu eliminați la gunoiul menajer bateriile care conțin substanțe nocive
	Producător
	Element de utilizare tip BF
SN	Număr serie
	Simbolul CE atestă conformitatea cu cerințele de bază ale Directivei 93/42/CEE privind produsele medicale.
	Data de fabricație
	Suprimarea alarmei
IP 22	Aparat protejat împotriva corpurilor străine ≥ 12,5 mm și împotriva picăturilor de apă din direcție înclinată

151

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 151 10/06/2016 11:25:56

5. Indicații de avertizare și de sănătate

Citiți cu atenție prezentele instrucțiuni de utilizare! Nerespectarea următoarelor indicații poate conduce la vătămări corporale sau daune materiale. Păstrați instrucțiunile de utilizare și permiteți și altor utilizatori accesul la acestea. Predați aceste instrucțiuni de utilizare la înstrăinarea aparatului.

AVERTIZARE

• Verificați dacă toate componentele indicate sunt incluse în pachetul de livrare.
• Verificați periodic pulsoximetrul pentru a vă asigura că aparatul nu prezintă daune vizibile anterior utilizării și că bateriile sunt încărcate încă suficient. Nu-I folosiți în cazul în care aveți îndoieli și adresați-vă serviciului pentru clienti de la Medel sau unui comerciant autorizat.
• Nu utilizați piese suplimentare care nu sunt recomandate de producător sau care nu sunt comercializate ca accesorii.
• Nu sunteti autorizat în niciun caz să demontați sau să reparați aparatul, în caz contrar nefiind posibilă garantarea unei funcționări ireproșabile. În caz de nerespectare pierdeți garanția. Pentru efectuarea reparațiilor, contactați serviciul pentru clienti de la Medel sau un comerciant autorizat.

NU utilizati pulsoximetrul

– dacă prezentați reacții alergice la produse din cauciuc.
- dacă aparatul sau degetul testat sunt umede.
- la copii mici și sugari.
- în timpul unei investigații IRM sau CT.
- în timpul măsurării tensiunii la brațul corespunzător folosind o manșetă.
- pe degete murdare, cu leucoplast sau cu unghii vopsite.

152

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 152 10/06/2016 11:25:56

– la degete groase care nu pot fi introduse fără forță în aparat (vârful degetului: lățime aprox. > 20 mm, grosime >15 mm).
- la degete cu modificări anatomice, edeme, cicatrice sau arsuri.
– la degete cu grosime și lățime prea mici, cum se întâlnesc, de exemplu, la copii mici (lățime aprox. < 10 mm, grosime < 5 mm).
– la pacienti care nu pot să tină liniștit locul de aplicare (de exemplu, în caz de tremur).
- în apropierea amestecurilor de gaze inflamabile sau explozive.

• La persoane cu probleme circulatorii, utilizarea pulsoximetrului timp îndelungat poată să producă dureri. Prin urmare, nu folosiți pulsoximetrul mai mult de aprox. 2 ore pe același deget.
• Pulsoximetrul indică de fiecare dată o valoare momentană, însă nu poate fi folosit pentru o monitorizare continuă.
• Pulsoximetrul nu dispune de o funcție de alarmă și, prin urmare, nu poate fi utilizat pentru evaluarea rezultatelor medicale.
• Nu efectuați, doar pe baza rezultatelor măsurării, o autodiagnosticare sau un autotratament fără a consulta medicul curant. Nu luați alte medicamente fără sfatul unui specialist și nu modificati tipul și/sau doza medicației existente.
• În timpul măsurării nu priviți direct în interiorul carcasei. Lumina roșie și lumina infraroșie invizibilă a pulsoximetrului pot cauza leziuni oculare.
• Acest aparat nu este destinat utilizării de către persoane (inclusiv copii) cu abilități fizice, senzoriale sau psihice limitate sau care nu dețin experiență și/sau cunoștințe suficiente, cu excepția cazului în care sunt monitorizate de o persoană competentă responsabilă pentru siguranța lor sau când primesc indicații din partea acesteia cu privire la utilizarea aparatului. Copiii trebuie supravegheați pentru a nu se juca cu acest aparat.

- Unda pulsatilă și coloana pulsatilă afișate nu permit o evaluare a intensității pulsului sau a intensității de irigare la locul de măsurare, ci servesc exclusiv la reprezentarea variației semnalului optic actual la locul de măsurare fără a asigura o diagnosticare sigură a pulsului.

Nerespectarea următoarelor instrucțiuni poate conduce la măsurări eronate sau la imposibilitatea realizării măsurării.

• Pe degetul la care efectuați măsurarea nu trebuie să se afle ojă, unghii false sau alte produ-se cosmetice.
• Trebuie să aveți grijă ca unghia degetului la care efectuați măsurarea să fie atât de scurtă încât pulpa degetului să acopere elementele senzorului din carcasă.
• Nu mișcați mâna, degetul și corpul în timpul măsurării.
• În cazul persoanelor cu aritmie, valorile măsurate ale SpO₂ și ale frecvenței cardiace pot fi denaturate sau nu este posibilă defel măsurarea.
• În cazul intoxicațiilor cu monoxid de carbon, pulsoximetrul indică valori prea ridicate.
• Pentru a nu denatura rezultatul, se recomandă ca în imediata apropiere a pulsoximetrului să nu existe surse de lumină puternice (de exemplu, lămpi cu fluorescentă sau radiații solare directe).
• La persoane cu tensiune scăzută, persoane care suferă de diabet sau care iau medicamente pentru contractia vaselor se pot produce măsurări eronate sau denaturate.
• La pacienți cărora li s-au administrat în trecut coloranți de uz clinic și la pacienți cu valori anormale de hemoglobină trebuie să luați în considerare măsurări denaturate. Acest lucru este valabil în special în cazul intoxicațiilor cu monoxid de carbon și cu methemoglobină, care pot fi cauzate, de exemplu, prin administrarea de anestezice locale sau în cazul lipsei methemoglobin-reductazei.
• Feriți pulsoximetrul de praf, şocuri, umezeală, temperaturi extreme și explozibili.

6. Descrierea aparatului

Gaură pentru fixarea şnurului Tastă funcțională Orificiu pentru deget

Descrierea afișajului

%SpO₂ PRbpm 1 98 65

1. Saturația în oxigen (valoare în procente)
2. Frecvența pulsului (valoare în bătăi pe minut)
3. Undă pulsatilă (undă pletismografică)
4. Coloană pulsatilă
5. Indicator pentru baterie

155

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 155 10/06/2016 11:25:56

7. Punerea în funcțiune

7.1 Introducerea bateriilor

	Desfaceți capacul compartimentului pentru baterii.
	Introduceți cele două baterii livrate în pulsoximetru conform imaginii.Trebuie să aveți în vedere polaritatea corectă a bateriilor.
	Închideți la loc capacul compartimentului pentru baterii.

156

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 156 10/06/2016 11:25:56

7.2. Fixarea şnurului

Pentru a putea transporta mai uşor pulsoximetrul, puteți fixa un şnur de aparat.

	1. Introduceți capătul subțire al șnurului în gaură, așa cum este prezentat în imagine.
	2. Trageți celălalt capăt al șnurului prin bucla capătului subțire și strângeți-l.

8. Utilizare

1. Introduceți un deget în orificiul pentru deget al pulsoximetrului, așa cum este prezentat în imagine. Nu mișcați degetul.

157

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 157 10/06/2016 11:25:56

	2. Apăsați tasta funcțională. Pulsoximetrul începe măsurarea. Nu vă mișcați în timpul măsurării.
	3. După câteva secunde se afișează valorile dum- neavoastră pe ecran.

Indicatie

Dacă scoateți degetul din pulsoximetru, aparatul se oprește automat după aprox. 5 secunde.

Tastă funcțională

Tasta funcțională a pulsoximetrului prezintă un total de trei funcții:

• Functia de pornire: Când pulsoximetrul este oprit, îl puteți porni apăsând scurt tasta funcțională.
• Functia de afișare: Pentru a seta formatul de afișare pe ecran dorit (portret, peisaj), apăsați în timpul funcționării aparatului tasta funcțională pentru scurt timp.
• Functia de luminozitate: Pentru a seta luminozitatea dorită pentru ecran, apăsați în timpul funcționării aparatului tasta funcțională timp îndelungat.

AVERTIZAREUrmătorul tabel pentru evaluarea rezultatului dumneavoastră NU este valabil pentru persoane cu afecțiuni preexistente (de exemplu, astm, insuficiență cardiacă, afecțiuni ale căilor respiratorii) și la altitudini peste 1500 de metri. Dacă suferiți de afecțiuni preexistente, apelați întotdeauna la medicul dumneavoastră pentru a vă interpreta valorile măsurate.
Rezultat SpO2(satura-tie în oxigen) în %	Clasificare/Măsuri de adoptat
99-94 Valori normale
94-90	Domeniu scăzut:Se recomandă consultarea unui medic
< 90	Domeniu critic:Consultați urgent un medic

159

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 159 10/06/2016 11:25:56

Reducerea saturatiei în oxigen în funcție de altitudine

Indicatie

Următorul tabel vă oferă informații cu privire la efectul diferitelor altitudini asupra valorii saturației în oxigen, precum și la consecințele pentru organismul uman. Următorul tabel NU se aplică persoanelor cu anumite afecțiuni preexistente (de exemplu, astm, insuficiență cardiacă, afecțiuni ale căilor respiratorii etc.). La persoanele cu afecțiuni preexistente se pot înregistra simptome (de exemplu, hipoxie) deja la altitudini mici.

Altitudine	Valoare SpO2(saturatie în oxigen) în % preco-nizată	Consecințe pentru om
1.500-2.500 m >	90 Nicio boală de înălțime (de regulă)
2.500-3.500 m ~	90 Boală de înălțime, se recomandă adaptarea
3.500-5.800 m <90		Se înregistrează în mod frecvent o boală de înălțime; este absolut necesară adaptarea organismului
5.800-7.500 m <80		Hipoxie gravă; este posibil să rămâneți acolo doar o perioadă scurtă
7.500-8.850 m <70	Pericol de moarte acut și imediat

10. Curățare/îngrijire

ATENTIE:

Nu sterilizați pulsoximetrul sub înaltă presiune!

Nu țineți în niciun caz pulsoximetrul sub apă, deoarece apa poate pătrunde în pulsoximetru și îl poate defecta.

• După fiecare utilizare, curățați carcasa și suprafața interioară cauciucată folosind o cârpă moale, umezită cu alcool medicinal.
• Când se afișează pe ecranul pulsoximetrului un nivel scăzut al bateriilor, schimbați bateriile.
• Dacă nu folosiți pulsoximetrul pe o perioadă mai mare de o lună, scoateți ambele baterii din aparat pentru a evita o eventuală scurgere a bateriilor.

11. Depozitare

ATENTIE:

Depozitați pulsoximetrul într-un mediu uscat (umiditate atmosferică relativă ≤95 %). O umiditate atmosferică prea ridicată poate reduce durata de viață a pulsoximetrului sau poate conduce la deteriorarea acestuia. Păstrați pulsoximetrul într-un loc care prezintă o temperatură ambiantă cuprinsă între -40°C și 60°C.

161

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 161 10/06/2016 11:25:57

12. Eliminarea ca deşeu

Vă rugăm să eliminați aparatul conform prevederilor Directivei – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment) privind aparatele electrice și electronice vechi.

Pentru întrebări suplimentare adresați-vă autorității responsabile cu eliminarea deșeurilor.

Bateriile uzate, complet goale se vor elimina în recipientele de colectare special marcate, la firmele specializate sau la comerciantul de electrice. Aveți obligația legală să eliminați bateriile ca deșeu.

Indicație: Bateriile care conțin substanțe toxice prezintă aceste simboluri: Pb = bateria conține plumb, Cd = bateria conține cadmiu, Hg = bateria conține mercur.

13. Ce fac în cazul în care apar probleme?

Problemă Cauză	posibilă Remediere
Pulsoximetrul nu indică valori măsurate	Bateriile din pulsoximetru sunt consumate.	Schimbați bateriile.
	Bateriile nu sunt introduse corect.	Reintroduceți bateriile. Dacă nu se afișează valorile măsurate nici după introducerea corectă a bateriilor, contactați serviciul pentru clienți.

162

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 162 10/06/2016 11:25:57

Pulsoximetrul prezintă întreruperi în timpul mă-surării sau salturi mari la valorile măsurate	Irigare sanguină insuficientă a degetului la care se realizează măsurarea	Țineți cont de indicațiile de averti-zare și de siguranță din capitolul 5
	Degetul la care se realizează măsurarea este prea mare sau prea mic.	Vârful degetului trebuie să prezin-te următoarele dimensiuni: Lățime 10-22 mmGrosime 5-15 mm
	Ați mișcat degetul, mâna sau corpul	Nu mișcați degetul, mâna și corpul în timpul măsurării.
	Aritmii Consultați un medic.

14. Date tehnice

Nr. model Oxygen PO 01

Metodă de măsurare Măsurare neinvazivă a saturației arteriale în oxigen la nivelul hemoglobinei și a frecvenței pulsului la deget

Domeniu de măsurare SpO₂ 0 - 100%, Puls 0 - 254 bătăi /minut

Precizie SpO _2 70 - 100%, ± 2%, Puls 30-250 bpm, ± 2 bătăi /minut

Dimensiuni L 61 mm x l 36 mm x H 32 mm

Greutate Aprox. 57 g (cu baterii)

163

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 163 10/06/2016 11:25:57

Senzori pentru măsura-rea SpO_2	Lumină roșie (lungime a undei 660 nm); lumină infraroșie (lungime a undei 905 nm); diodă receptoare de siliciu
Condiții de funcționare admise	+10 °C până la +40 °C, ≤75 % umiditate atmosferică relativă, 700 -1060 hPa presiune atmosferică
Condiții de depozitare admise	-40 °C până la +60 °C, ≤95 % umiditate atmosferică relativă, 500 -1060 hPa presiune atmosferică
Alimentare cu energie electrică 2baterii 1,5V AAA	---
Durată de viață a ba-teriei	2 baterii AAA permit o funcționare timp de aprox. 2 ani la 3 măsurări pe zi (câte 60 de secunde).
Clasificare IP22, element utilizare tip BF

Ne rezervăm dreptul asupra modificărilor tehnice, fără înștiințare prealabilă, din motive de actualizare.

• Acest aparat corespunde normei europene EN60601-1-2 și se supune măsurilor de precauție speciale cu privire la compatibilitatea electromagnetică. Vă rugăm să rețineți că dispozitivele de comunicații de înaltă frecvență portabile și mobile pot influența funcționarea acestui aparat. Puteți solicita informații detaliate la adresa menționată a serviciului pentru clienți sau puteți citi la sfârșitul instrucțiunilor de utilizare atașate.
• Aparatul corespunde cerințelor Directivei UE 93/42/CE privind produsele medicale, ale legii privind produsele medicale și ale standardului DIN EN ISO 80601-2-61 (Echipamente electrice medicale – Reglementări speciale privind siguranța de bază și caracteristicile principale ale pulsoximetrelor pentru uz medical).

164

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 164 10/06/2016 11:25:57

100006_MEDEL_OXYGEN_PO01_USER_MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 165 10/06/2016 11:25:57