Oxygen - Nabız ölçer Medel - Ücretsiz kullanım kılavuzu

KULLANIM KILAVUZU Oxygen Medel

Ürünlerimizden birini seçtiğiniz için teşekkür ederiz. İsı, ağırlık, kan basıncı, vücut sıcaklığı, nabız, yumuşak terapi, masaj, güzellik, bebek ve hava konularında değerli ve titizlikle test edilmiş kaliteli ürünlerimiz, dünyanın her tarafından tercih edilmektedir. Lütfen bu kullanım kılavuzunu dikkatle okuyun, ileride kullanmak üzere saklayın, diğer kullanıcıların erişebilmesini sağlayın ve içindeki yönergelere uyun.

Yeni cihazınızı iyi günlerde kullanmanızı dileriz

Medel Ekibiniz

1. Teslimat kapsamı

1 Oxygen PO 01 Nabiz oksimetresi
2 1,5 V AAA pil
1 Aski kordonu
1 Bel çantası
1 Bu kullanım kılavuzu

2. Amaca uygun kullanım

Medel Oxygen PO 01 nabız oksimetresini yalnızca insanlarda hemoglobinin arteriyel oksijen doygunluğunu (SpO₂) ve kalp frekansını (nabız frekansını) ölçmek için kullanın. Nabız oksimetresi hem kişisel (evde) hem de tıbbi alanda (hastanelerde) kullanılmaya uygundur.

131

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 131 10/06/2016 11:25:54

Medel Oxygen PO 01 nabız oksimetresi arteriyel oksijen doygunluğunun (SpO₂) ve kalp frekan- sının (nabız frekansı) invazif olmayan ölçümü için kullanılmaktadır. Oksijen doygunluğu, arteriyel kandaki hemoglobinin taşıdığı oksijeni yüzde cinsinden gösterir. Bu nedenle solunum işlevinin değerlendirilmesi için önemli bir parametredir. Nabız oksimetresi ölçüm yapmak için, cihaz içine yerleştirilen parmak üzerine gönderilen farklı dalga boyundaki iki ışık ışınından yararlanır. Oksijen doygunluk değerinin düşük olması çoğunlukla hastalıklardan (solunum yolu hastalıkları, astım, kalp yetmezliği vs.) kaynaklanmaktadır.

Oksijen doygunluk değeri düşük olan insanlarda aşağıdaki belirtiler daha sık görülür: Nefes darlığı, kalp frekansı artışı, performans düşüşü, sinirlilik ve terleme nöbetleri. Kronik olan ve bilinen düşük oksijen doygunluğunun hekim gözetimi altında nabız oksimetresi ile denetlenmesi gerekir. Akut olarak düşen oksijen doygunluğu, eşlik eden belirtilerle birlikte olsun veya olmasın, derhal hekim tarafından değerlendirilmelidir; bu, hayati tehlike yaratan bir durum olabilir. Bu nedenle nabız oksimetresi özellikle kalp rahatsızlığı, astım hastalığı olan kişiler için ve bunun yanı sıra yüksek rakımlarda hareket eden sporcular ve sağlıklı insanlar (örn. dağcılar, kayakçılar veya amatör pilotlar) için de uygundur.

132

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 132 10/06/2016 11:25:54

4. İşaretlerin açıklaması

Cihazın kullanım kılavuzunda, ambalajında ve model etiketinde aşağıdaki semboller kullanılır:

	UYARIYaralanma tehlikelerine veya sağlığınızla ilgili tehlikelere yönelik uyarılar
	DİKKATCihaz ve aksesuarlarda meydana gelebilecek hasarlara yönelik güvenlik uyarısı
	NotÖnemli bilgilere yönelik notlar
	Kullanım kılavuzunu dikkate alın
%SpO _2	Hemoglobinin arteriyel oksijen doygunluğu (yüzde cinsinden)
PR bpm	Nabız frekansı (bir dakikadaki nabız atımı)
	Elektrikli ve elektronik eski cihazlarla ilgili AB Yönetmeliği WEEE'ye (Waste Electrical and Electronic Equipment) uygun şekilde bertaraf edilmelidir

	Zararlı madde içeren pilleri evsel atıklarla birlikte bertaraf etmeyin
	Üretici
	Uygulama parçası tip BF
SN	Seri numarası
	CE işareti, tıbbi ürünler için 93/42/EWG yönetmeliğinin temel şartları ile uyumlu-luğu belgeler.
	Üretim tarihi
	Alarm bastırma
IP 22	Cihaz 12,5 mm ve daha büyük yabancı cisimlere ve eğimli bir şekilde damla-yan suya karşı korumalıdır

134

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 134 10/06/2016 11:25:55

5. Uyarı ve güvenlik yönergeleri

Bu kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun! Aşağıdaki yönergelerin dikkate alınmaması, kişisel yaralanmaya veya maddi hasara neden olabilir. Kullanım kılavuzunu ileride kullanmak üzere saklayın ve diğer kullanıcıların da erişebilmesini sağlayın. Cihazı devretmeniz durumunda bu kullanım kılavuzunu da verin.

UYARI:

• Teslimat kapsamında belirtilen tüm parçaların mevcut olup olmadığını kontrol edin.
• Kullanmadan önce cihazda görülebilir hasar olmadığından ve pillerin yeterli derecede şarj edilmiş olduğundan emin olmak için nabız oksimetresini düzenli olarak kontrol edin. Şüpheli durumlarda cihazı kullanmayın ve Medel müşteri hizmetlerine veya yetkili bir satıcıya başvurun.
• Üretici tarafından tavsiye edilmeyen veya aksesuar olarak sunulmayan ek parçalar kullanmayın.
• Cihazı kesinlikle açmayın ve tamir etmeyin, aksi takdirde kusursuz çalışması garanti edilememektedir. Bu husus dikkate alınmadığı takdirde garanti geçerliliğini yitirir. Onarım için Medel müşteri hizmetlerine veya yetkili bir satıcıya başvurun.

Nabız oksimetresini

• kauçuk ürünlere karşı alerjik tepki gösteriyorsanız KULLANMAYIN.
  – cihaz veya kullanılan parmak ıslak ise KULLANMAYIN.
• küçük çocuklarda ve bebeklerde KULLANMAYIN.
• MRT veya CT muayeneleri sırasında KULLANMAYIN.
• koldan manşet takılarak yapılan tansiyon ölçümü sırasında KULLANMAYIN.
• ojeli, kirli veya bandajlı olan parmaklarda KULLANMAYIN.
  – cihaz içine kolayca giremeyecek kadar kalın olan (parmak ucu: genişlik yakl. > 20 mm, kalınlık > 15 mm) parmaklarda KULLANMAYIN.
• anatomik değişiklikler, ödem, yara veya yanık olan parmaklarda KULLANMAYIN.

135

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 135 10/06/2016 11:25:55

• kalınlığı ve genişliği çok az olan, örneğin çocuklardaki gibi (genişlik yakl. < 10 mm, kalınlık < 5 mm) parmaklarda KULLANMAYIN.

• kullanım yerinde hareketlilik olan (örn. titreme) hastalarda KULLANMAYIN.
  – yanıcı veya patlayıcı gaz karışımlarının yakınında KULLANMAYIN.

• Dolaşım sorunu olan hastalarda nabız oksimetresinin uzun süreli kullanılması ağrılara neden olabilir. Nabız oksimetresini bir parmakta yakl. 2 saatten daha uzun süre kullanmayın.

• Nabız oksimetresi her seferinde anlık bir ölçüm değeri gösterir, ancak kesintisiz izleme için kullanılamaz.
• Nabız oksimetresinin alarm işlevi yoktur, bu nedenle tıbbi sonuçların değerlendirilmesi amaçıyla kullanılmaya uygun değildir.
• Ölçüm sonuçlarına dayanarak doktorunuzla görüşmeden kendi kendinize teşhis koymayın veya kendi kendinizi tedavi etmeyin. Özellikle kendi kendinize yeni ilaçlar belirlemeyin ve mevcut ilaçlarının türünde ve / veya dozajında değişiklik yapmayın.
• Ölçüm işlemi sırasında doğrudan cihazın içine bakmayın. Nabız oksimetresinin kırmızı ışığı ve görünmez kızılötesi ışığı gözleriniz için zararlıdır.
• Kısıtlı fiziksel, algısal ve akli becerileri nedeniyle ve/veya tecrübesizlik ve bilgisizliklerinden dolayı cihazı kullanamayacak durumda olan kişiler (çocuklar dahil), cihazı güvenliklerinden sorumlu olabilecek yetkili bir kişinin gözetimi veya direktifleri olmadan kullanmamalıdır. Çocuklar cihazla oynamamaları için gözetim altında tutulmalıdır.
• Hem nabız dalgası hem de nabız sütunu, ölçülen bölgenin nabız veya kan dolaşımını değerlendirmeyip, sadece ölçüm bölgesindeki güncel görsel sinyal varyasyonunu gösterir, fakat güvenli bir nabız teşhisinde bulunamaz.

Aşağıdaki talimatlara uyulmaması halinde hatalı veya başarısız ölçümler olabilir.

- Ölçüm yapılan parmak üzerinde oje, yapay tırnak veya başka kozmetik ürünleri bulunmama-

136

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 136 10/06/2016 11:25:55

- Ölçüm yapılan parmağın tırnağının, parmağın etli kısmının cihaz içindeki sensör elemanlarını kaplamasına engel olmayacak kadar kısa olmasına dikkat edin.

- Ölçme işlemi sırasında elinizi, parmağınızı ve vücudunuzu sakin tutun.

- Kalp ritmi bozukluğu olan kişilerde SpO_2 ölçüm değerleri ve kalp frekansı yanlış çıkabilir ve hatta ölçüm yapmak mümkün olmayabilir.

- Nabız oksimetresi karbon monoksit zehirlenmesi durumunda çok yüksek ölçüm değerleri gösterir.

- Ölçüm sonucunun hatalı olmaması için, nabız oksimetresinin yakın çevresinde güçlü ışık kaynakları (örn. flüoresan lamba veya doğrudan güneş ışınları) bulunmamalıdır.

- Tansiyonu düşük olan, sarılık olan veya damar büzülmesi için ilaç alan kişilerde hatalı veya yanlış ölçümler olabilir.

- Geçmişte klinik kontrast maddesi verilmiş olan hastalarda ve hemoglobin düzeyi anormal olan hastalarda ölçümlerin yanlış çıkacağı hesaba katılmalıdır. Bu özellikle, örn. lokal anestezi verildiğinde veya methemoglobin redüktaz yetersizliğinde görülen karbon monoksit zehirlenmelerinde ve methemoglobin zehirlenmelerinde görülür.

- Nabız oksimetresini tozdan, sarsıntılardan, ıslaklıktan, aşırı sıcaklıklardan ve patlayıcı mad- delerden koruyun.

137

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 137 10/06/2016 11:25:55

Askı kordonu tutacağı işlev tuşu Parmak girişi

Ekran açıklaması

%SpO₂ PRbpm 1 98 65

1. Oksijen doygunluğu (yüzde cinsinden değer)
2. Nabız frekansı (bir dakikadaki nabız atımı cinsinden değer)
3. Nabız dalgası (pletismografik dalga)
4. Nabiz sütunu
5. Pil göstergesi

138

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 138 10/06/2016 11:25:55

7.1 Pillerin yerleştirilmesi

	1. Pil bölmesinin kapağını açın.
	2. Cihazla birlikte verilen iki pili şekilde gösterildiği gibi nabız oksimetresinin içine yerleştirin. Bu esnada pillerin kutupların doğru olmasına dikkat edin.
	3. Pil bölmesinin kapağını kapatın.

139

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 139 10/06/2016 11:25:55

7.2 Askı kordonunun takılması

Nabız oksimetresini kolay taşımak için askı kordonunu cihaza takabilirsiniz.

	1. Askı kordonunun dar ucunu şekilde gösteril-diği gibi tutacak içinden geçirin.
	2. Askı kordonunun diğer ucunu, dar ucun oluşturduğu ilmekten geçirip sıkın.

8. Kullanım

1. Parmağınızı şekilde gösterildiği gibi nabız oksi-metresinin parmak girişine yerleştirin. Parmağınızı sakin tutun.

140

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 140 10/06/2016 11:25:55

	2. İşlev tuşuna basın. Nabız oksimetresi ölçmeye başlar. Ölçme işlemi sırasında hareket etmeyin.
	3. Ölçüm değerleriniz birkaç saniye sonra ekranda gösterilir.

Not

Parmağınızı nabız oksimetresinden çıkardığınızda cihaz yakl. 5 saniye sonra otomatik olarak kapanır.

İşlev tuşu

Nabız oksimetresinin işlev tuşu toplam üç işleve sahiptir:

• Açma işlevi: Nabız oksimetresi kapaliysa işlev tuşunu kısa bir süre basılı tutarak cihazı açabilirsiniz.
• Gösterge işlevi: İstenen ekran gösterge biçimini (dikey, yatay) ayarlamak için cihaz çalışır haldeyken işlev tuşuna kısaca basın.
• Parlaklık işlevi: İstenen ekran parlaklığını ayarlamak için cihaz çalışır haldeyken işlev tuşuna uzunca basın.

141

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 141 10/06/2016 11:25:55

9. Ölçüm sonuçlarının değerlendirilmesi

UYARI:Ölçüm sonucunuzu değerlendirebilmeniz için aşağıda verilmiş olan tablo belirli hastalıkları olan kişiler (örn. astım, kalp yetmezliği, solunum yolu hastalıkları) ve 1500 metre üzerindeki rakımlarda bulunan kişiler için geçerli DEĞİLDİR. Böyle bir hastalığınız varsa ölçüm değerlerinizin değerlendirilmesi için daima bir hekime danışın.
SpO2(oksijen doygun-luğu) ölçüm sonucu, % cinsinden	Sınıflandırma / alınacak önlemler
99-94 Normal aralık
94-90	Düşük aralık:Doktora görünmeniz önerilir
< 90	Kritik aralık:Acilen doktora başvurun

142

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 142 10/06/2016 11:25:55

Yüksekliğe bağlı oksijen doygunluğu düşüşü

Not

Aşağıdaki tablo farklı rakımların oksijen doygunluğu üzerindeki etkileri ve bunların insan organizması için doğuracağı sonuçları hakkında bilgi vermektedir. Aşağıdaki tablo belirli hastalıkları olan kişiler (örn. astım, kalp yetmezliği, solunum yolu hastalıkları vs.) için geçerli DEĞİLDİR. Böyle hastalıkları olan kişilerde hastalık belirtileri (örn. hipoksi) daha alçak rakımlarda da ortaya çıkabilir.

Rakım	Beklenen SpO2 (oksijen doygunluğu) değeri, % cinsinden	İnsan üzerindeki etkileri
1500-2500 m >	90 Yükseklik hastalığı yok (normalde)
2500-3500 m ~	90 Yükseklik hastalığı, adaptasyon önerilir
3500-5800 m <90		Çok sık ortaya çıkan yükseklik hastalığı, zorunlu adaptasyon gerekir
5800-7500 m <80		Ağır hipoksi, yalnızca kısa süreli olarak durulabilir
7500-8850 m <70	Ani akut hayati tehlike

10. Temizlik / bakım

DİKKAT:

Nabız oksimetresine yüksek basınçlı sterilizasyon uygulamayın!

Nabız oksimetresini hiçbir şekilde suyun altına tutmayın, aksi takdirde içine su girebilir ve nabız oksimetresine zarar verebilir.

• Her kullanımdan sonra nabız oksimetresinin gövdesini ve kauçuklu iç yüzeyini tıbbi alkalı nemlendirilmiş yumuşak bir bezle temizleyin.
• Nabız oksimetresinin ekranında pil düzeyinin düşük olduğu gösterildiğinde pilleri değiştirin.
• Nabız oksimetresini bir aydan uzun bir süre kullanmayacaksanız pillerin sızıntı yapmasını önlemek için her iki pili de cihazdan çıkarın.

11. Saklama

DIKKAT:

Nabız oksimetresini kuru bir ortamda saklayın (bağıl nem ≤ %95). Aşırı nem nabız oksimetresinin kullanım ömrünü kısaltabilir veya cihaza zarar verebilir. Nabız oksimetresini ortam sıcaklığının

-40°C ve 60°C arasında olduğu bir yerde saklayın.

12. Bertaraf etme

Cihazı lütfen elektrikli ve elektronik eski cihazlarla ilgili AT Direktifi – WEEE'ye (Waste Electrical and Electronic Equipment) uygun şekilde elden çıkarın.

Bertaraf etmeyle ilgili diğer sorularınızı bertaraf etmeden sorumlu yerel makamlara iletebilirsiniz.

Kullanılmış, tamamen boşalmış piller özel işaretli toplama kutularına atılarak, özel çöp

alma yerlerine ve elektrikli cihaz satıcılarına teslim edilerek bertaraf edilmelidir. Pillerin bertaraf edilmesi, yasal olarak sizin sorumluluğunuzdadır.

Not: Bu işaretler, zararlı madde içeren pillerin üzerinde bulunur: Pb = pil kurşun içerir, Cd = pil kadmiyum içerir, Hg = pil civa içerir.

13. Sorunların giderilmesi

Sorun Olası neden Çözüm
Nabız oksimetresi ölçüm değerlerini göstermiyor	Nabız oksimetresinin pilleri bitmiştir.	Pilleri değiştirin.
	Piller doğru yerleştirilmemiştir.	Pilleri tekrar yerleştirin. Pilleri doğru yerleştirmenize rağmen hâlâ ölçüm değerleri gösteril-miyorsa müşteri hizmetlerine başvurun.

145

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 145 10/06/2016 11:25:55

Nabız oksimetresinde ölçüm kesilmeleri ve yüksek ölçüm değeri atlamaları oluyor	Ölçüm yapılan parmaktaki kan dolaşımı yetersizdir	Bölüm 5 altındaki uyarı ve güvenlik yönergelerini dikkate alın
	Ölçüm yapılan parmak çok büyük veya çok küçükür.	Parmak ucu aşağıdaki ölçülerde olmalıdır: Genişlik 10 - 22 mm arasında Kalınlık 5 -15 mm arasında
	Parmak, el veya vücut hareket halindedir	Ölçüm sırasında parmak, el ve vücut sakin olmalıdır.
	Kalp ritmi bozuklukları Bir doktora başvurun.

14. Teknik veriler

Model no. Oxygen PO 01

Ölçüm yöntemi Parmaktan hemoglobindeki arteriyel oksijen doygunluğunun ve nabız frekansının invazif olmayan yöntemle ölçülmesi

Ölçüm aralığı SpO_2 %0 – %100, Nabız 0–254 atış/dakika

Hassasiyet SpO_2 %70 - %100, ± %2, Nabiz 30-250 bpm, ± 2 atış /dakika

Ölçüler U 61 mm x G 36 mm x Y 32 mm

Ağırlık Yaklaşık 57 g (piller dahil)

146

100006_MEDEL OXYGEN PO01_USER MANUAL_REV.00_19.04.2016.indd 146 10/06/2016 11:25:55

SpO2ölçüm sen-sörleri	Kırmızı ışık (dalga boyu 660 nm); kızılötesi (dalga boyu 905 nm); silisyum alıcı diyot
İzin verilen kulla-nım şartları +10 °C ilâ +40 °C, ≤ %75 bağlı nem, 700 -1060 hPa ortam basıncı
İzin verilen sakla-ma şartları -40 °C ilâ +60 °C, ≤ %95 bağlı nem, 500 -1060 hPa ortam basıncı
Güç kaynağı	2x1,5V AAA pil
Pil kullanım ömrü 2 AAA pil ile yakl. 2 yıl boyunca günde 3 ölçüm (her biri 60 saniye) yapı-labilir.
Sınıflandırma P22, uygulama parçası tip BF

Güncelleme sebebiyle önceden haber verilmeksizin teknik bilgilerde değişiklik yapılabilir.

• Bu cihaz Avrupa Normu EN60601-1-2'ye uygundur ve elektromanyetik uyumluluk bakımından özel koruma tedbirlerine tabidir. Lütfen taşınabilir veya mobil HF iletişim sistemlerinin bu cihazı etkileyebileceğini dikkate alın. Ayrıntılı bilgileri belirtilen müşteri servisi adresinden talep edebilir veya birlikte teslim edilen kullanım kılavuzunun son kısmında bulabilirsiniz.
• Bu cihaz 93/42/AT sayılı AB tıbbi cihazlar direktifine, tıbbi ürünler yasasına ve DIN EN ISO 80601-2-61 (elektrikli tıbbi cihazlar – Tıbbi amaçlı kullanılan nabız oksimetrelerinin temel emniyeti için özel tespitler ve başlıca performans özellikleri) standardına uygundur.