Oxygen - Monitor de frequência cardíaca Medel - Manual de utilização gratuito

MANUAL DE UTILIZADOR Oxygen Medel

Agradecemos a preferência que deu à nossa marca ao optar por um produto da nossa gama. A nossa marca é sinónimo de produtos de alta qualidade e submetidos a controlos rigorosos das áreas calor, peso, pressão arterial, temperatura corporal, pulsação, bebé e ventilação. Leia atentamente estas instruções de utilização, guarde-as para utilização futura, disponibilize-as a outros utilizadores e respeite as indicações nelas contidas.

Com os melhores cumprimentos, A sua equipa da Medel

1. Material fornecido

1 pulsoxímetro Oxygen PO 01
2 pilhas AAA de 1,5 V
1 correia de pendurar
1 bolsa de pôr à cintura
1 Estas instruções de utilização

2. Utilização prevista

Use o pulsoxímetro Oxygen PO 01 da Medel exclusivamente em seres humanos, para medir a saturação arterial de oxigénio (SpO₂) da hemoglobina e o ritmo cardíaco (pulsação). O pulsoxímetro tanto se destina a ser usado no âmbito privado (em casa) como no âmbito da medicina (hospitais, centros médicos).

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3. Conhecer o equipamento

O pulsoxímetro Oxygen PO 01 da Medel destina-se a efetuar medições não-invasivas da saturação arterial de oxigénio (SpO₂) e do ritmo cardíaco (pulsação). A saturação de oxigénio indica a percentagem de hemoglobinas no sangue arterial saturadas com oxigénio. Por isso, é um parâmetro importante para a avaliação da função respiratória. Para proceder à medição, o pulsoxímetro utiliza dois raios de luz com comprimentos de ondas diferentes que incidem no dedo inserido no interior da caixa. Um nível de saturação de oxigénio baixo é normalmente provocado por doenças (p. ex., doenças das vias respiratórias, asma, insuficiência cardíaca etc.).

Pessoas com um nível de saturação de oxigénio baixo apresentam, frequentemente, os seguintes sintomas: falta de ar, aceleração do ritmo cardíaco, falta de energia, nervosismo e suores. Ao ser reconhecida uma baixa saturação de oxigénio crónica, esta necessita de ser controlada através do pulsoxímetro, mas sob vigilância médica. Uma baixa saturação de oxigénio aguda, com ou sem sintomas secundários, deve ser comunicada de imediato a um médico, pois pode tratar-se de uma situação de perigo de morte. O pulsoxímetro é, portanto, especialmente adequado para pacientes de risco, como pessoas com doenças cardíacas e asmáticos, mas também para atletas e pessoas saudáveis que se movimentem em altitudes elevadas (p. ex., alpinistas, esquiadores ou pilotos amadores).

4. Explicação dos símbolos

Nas instruções de utilização, na embalagem e na chapa de características do dispositivo e dos acessórios são usados os seguintes símbolos:

	AVISOAdvertência para o risco de lesões ou perigos para a sua saúde.
	ATENÇÃOIndicação de segurança alertando para o risco de danos no(s) dispositivo(s)/ acessório(s).
	NotaChamada de atenção para informações importantes.
	Observar as instruções de utilização
%SpO _2	Saturação arterial de oxigénio da hemoglobina (percentual)
PR bpm	Pulsação (batimentos por minuto)
	Eliminação de acordo com a diretiva diretiva REEE (WEEE: Waste Electrical and Elecronic Equipment), relativa a resíduos de equipamentos elétricos e eletrónicos

	As pilhas que contenham substâncias nocivas não devem ser deitadas fora junto com o lixo doméstico
	Fabricante
	Peça de aplicação tipo BF
SN	N.° de série
	A marcação CE comprova a conformidade com os requisitos básicos da diretiva 93/42/CEE sobre dispositivos médicos.
	Data de fabrico
	Supressão do alarme
IP 22	Dispositivo protegido contra objetos sólidos ≥12,5 mm e contra água pulverizada num ângulo máximo de 15° com a vertical

5. Avisos e indicações de segurança

Leia estas instruções de utilização atentamente! A inobservância das indicações seguintes pode causar danos pessoais ou materiais. Guarde estas instruções de utilização e disponibilize-as a outros utilizadores, se for caso disso. Se der o dispositivo a terceiros não se esqueça de entregar as instruções de utilização juntamente.

AVISO

• Verifique se a embalagem contém todos os componentes identificados no volume de entrega previsto.
• Verifique o pulsoxímetro regularmente, antes de o usar, para garantir que não apresenta danos visíveis e que as pilhas ainda estão suficientemente carregadas. Em caso de dúvida, não o utilize e dirija-se ao serviço de assistência da Medel ou a um revendedor autorizado.
• Não use peças complementares que não tenham sido recomendadas pelo fabricante ou que não sejam comercializados como acessórios.
• Não é permitido abrir ou reparar o dispositivo, caso contrário deixa de estar assegurado o funcionamento correto. Se o fizer, a garantia perderá a sua validade. Para fins de reparação, contacte o serviço de assistência da Medel ou um revendedor autorizado.

NÃO USE o pulsoxímetro

• se for alérgico a produtos de borracha,
• se o dispositivo ou o dedo a ser usado estiverem húmidos,
• em crianças pequenas ou bebés,
• durante um exame de RM ou um TAC,
• durante a medição da tensão arterial no lado do braço onde está aplicada a braçadeira,
• se tiver as unhas pintadas, ou se o dedo estiver sujo ou tiver um penso rápido colocado,
• em dedos demasiado grossos que não se consigam inserir no dispositivo sem exercer

alguma pressão (ponta do dedo: largura aprox. > 20 mm, espessura >15 mm),

– em dedos com alterações anatómicas, edemas, cicatrizes ou queimaduras,
- em dedos demasiado finos ou estreitos, como, por exemplo, é o caso de crianças pequenas (largura aprox. < 10 mm, espessura < 5 mm),
– em pacientes que durante a aplicação não consigam estar sossegados (p. ex. com tremores),
- nas proximidades de misturas de gases inflamáveis ou explosivos.

• No caso de pessoas com problemas de circulação, o uso prolongado do pulsoxímetro pode causar dores. Por isso, não use o pulsoxímetro mais de aprox. 2 horas no mesmo dedo.
• O pulsoxímetro mostra os valores medidos no momento, mas não pode ser usado para uma monitorização contínua.
• O pulsoxímetro não dispõe de uma função de alarme e, por conseguinte, não é adequado para a avaliação de resultados médicos.
• Nunca proceda a um autodiagnóstico ou autotratamento com base nos resultados de medição sem consultar antes o seu médico de família. Acima de tudo, não determine a sua própria medicação nova e não faça qualquer tipo de modificação na medicação que estiver a tomar, seja em termos de tipo ou de dosagem.
• Durante a medição, não olhe diretamente para dentro do corpo do dispositivo. A luz vermelha e a luz de infravermelhos invisível do pulsoxímetro são prejudiciais para os olhos.
• O dispositivo não foi concebido para ser usado por pessoas (incluindo crianças) limitadas nas suas faculdades psíquicas, sensoriais ou mentais, nem por pessoas inexperientes e/ou mal informadas, exceto sob a supervisão de uma pessoa responsável pela sua segurança ou que dela recebam instrução sobre a forma correta de utilizar o dispositivo. As crianças devem ser supervisionadas para assegurar que não brincam com o dispositivo.
• Ambas as indicações, seja a onda da pulsação ou a coluna da pulsação, não permitem

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avaliar a intensidade da pulsação ou do fluxo sanguíneo no local de medição, apenas se destinam a apresentar a variação ótica atual do sinal no local de medição, mas não permitem efetuar um diagnóstico seguro da pulsação.

A inobservância das instruções que se seguem pode provocar erros ou falhas nas medições.

- O dedo de medição não pode ter a unha pintada com verniz, nem unha artificial ou qualquer outro produto cosmético. - Assegure-se de que a unha está suficientemente curta para que a polpa do dedo cubra os sensores no interior do corpo do dispositivo.

- Durante a medição, mantenha a mão, o dedo e o corpo quietos.

- No caso de pessoas com arritmias cardíacas, os valores de medição do SpO₂ e do ritmo cardíaco podem ser falseados, ou então poderá nem sequer ser possível fazer a medição.

- No caso de intoxicação por monóxido de carbono o pulsoxímetro mostra valores demasiado elevados.

- Para que os resultados da medição não sejam falseados, não se deve encontrar qualquer fonte de luz forte nas imediações do pulsoxímetro (p. ex., lâmpada fluorescente ou luz solar direta).

- As pessoas com tensão arterial baixa, com icterícia ou que estejam a tomar medicação para a contração vascular, podem apresentar valores de medição incorretos ou falseados.

- No caso de pacientes que, no passado, tenham sido alvo de uma administração de corantes clínicos, bem como de pacientes com ocorrência de hemoglobina anormal, é muito provável que o resultado da medição seja falseado. Isso aplica-se, em particular, no caso de intoxicação por monóxido de carbono e por metemoglobina, a qual é causada p. ex., pela adição de anestésicos locais ou pela deficiência de metemoglobina redutase.

- Proteja o pulsoxímetro do pó, de vibrações, da humidade, de temperaturas extremas e de substâncias explosivas.

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6. Descrição do dispositivo

Suporte para correia de pendurar Botão de função Abertura para o dedo

Descrição do visor

%SpO₂ PRbpm 1 98 65

1. Saturação do oxigénio (valores percentuais)
2. Pulsação (valor em batimentos por minuto)
3. Onda da pulsação (onda pletismográfica)
4. Indicador da pulsação
5. Indicador da pilha

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7. Colocação em funcionamento

	1. Abra a tampa do compartimento da pilha.
	2. Coloque as duas pilhas fornecidas conforme ilustrado no pulsoxí-metro. Assegure-se de que a polaridade está correta.
	3. Feche a tampa do compartimento das pilhas.

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Para transportar mais facilmente o pulsoxímetro, pode fixar uma correia de pendurar no dispositivo.

	1. Passe a extremidade mais fina da correia pela ranhura conforme ilustrado.
	2. Passe a outra extremidade pelo laço da ex-tremidade mais fina da correia e aperte bem.

8. Utilização

1. Introduza um dedo, conforme ilustrado, na respetiva abertura do pulsoxímetro. Mantenha o dedo quieto.

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	2. Carregue no botão de função. O pulsoxímetro começa a medir. Não se mexa durante o processo de medição.
	3. Após alguns segundos, aparecem no visor os seus valores de medição.

Nota

Depois de ter retirado o seu dedo do pulsoxímetro, o dispositivo desliga-se automaticamente após aprox. 5 segundos.

Botão de função

O botão de função do pulsoxímetro tem três funções no total:

• Função de ligação: se o pulsoxímetro estiver desligado, pode ligá-lo mantendo o botão de função premido por breves instantes.
• Função do visor: para definir o formato de exibição desejado no visor (retrato, paisagem), estando o dispositivo em funcionamento, prima, por breves instantes, o botão de função.
• Função de brilho: para definir o brilho desejado no visor, mantenha, durante a operação, o botão de função premido por mais tempo.

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9. Analisar os resultados de medição

AVISOA tabela seguinte contém indicações para avaliar os resultados, mas NÃO se aplica a pessoas com determinados antecedentes médicos (p. ex., asma, insuficiência cardíaca, doenças das vias respiratórias), nem a medições realizadas a uma altitude superior a 1500 metros. Caso tenha antecedentes médicos, consulte sempre um médico para avaliar os seus valores medidos.
Resultados de medição SpO2(saturação do oxigénio) em %	Classificação / Medidas a tomar
99-94 Valores normais
94-90	Valores baixos:é aconselhável consultar o médico
< 90	Valores críticos:consulte imediatamente o médico

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Dessaturação de oxigénio em dependência da altitude

Nota

A tabela que se segue fornece-lhe informações acerca dos efeitos que as diferenças de altitude exercem sobre os valores de saturação de oxigénio e qual o seu impacto no organismo humano. A tabela que se segue NÃO se aplica a pessoas com determinados antecedentes médicos (p. ex., asma, insuficiência cardíaca, doenças respiratórias etc.). Em pessoas com antecedentes médicos podem verificar-se sintomas de doença (p. ex., hipoxia), mesmo em locais de baixa altitude.

Altitude do local	Valor esperado de SpO_2 (saturação do oxigénio) em %	Consequências para o ser humano
1500-2500 m >	90 Sem doença de altitude (regra geral)
2500-3500 m ~	90 Doença de altitude, é aconselhável adaptar-se
3500-5800 m <	90	Ocorrência muito frequente da doença de altitude, a adaptação é imprescindível.
5800-7500 m <	80	Hipoxia acentuada, permanecer no local apenas por curto espaço de tempo
7500-8850 m <	70 Perigo de morte instantânea

10. Limpeza / Conservação

ATENÇÃO:

Não utilize o método da esterilização de alta pressão no pulsoxímetro!

Nunca meta o pulsoxímetro debaixo de água, pois existe o risco de infiltração, o que iria danificá-lo.

• Após cada utilização, limpe o corpo e a superfície interior de borracha do pulsoxímetro com um pano macio humedecido em álcool.
• Substitua as pilhas se no visor do pulsoxímetro for exibido o sinal de nível de carga baixo.
• Se não usar o pulsoxímetro por um período superior a um mês, retire as duas pilhas do dispositivo, para evitar um possível vazamento do conteúdo das pilhas.

11. Armazenamento

ATENÇÃO:

Guarde o pulsoxímetro num ambiente seco (humidade relativa do ar ≤95 %). O excesso de humidade no ar pode reduzir a vida útil do pulsoxímetro ou danificá-lo. Guarde o pulsoxímetro num lugar com uma temperatura ambiente entre os -40°C e os 60°C.

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Elimine o dispositivo de acordo com a diretiva REEE relativa a resíduos de equipamentos elétricos e eletrónicos.

Se tiver qualquer dúvida a este respeito, informe-se junto do serviço municipal responsável pela eliminação de resíduos.

Depois de gastos e completamente descarregadas, as pilhas terão de ser depositadas nos locais de recolha próprios (pilhões) ou entregues em lojas de material elétrico. Qualquer pessoa tem a obrigação de descartar as pilhas de forma adequada.

Nota: Estes símbolos encontram-se em pilhas que contêm substâncias nocivas: Pb = pilha contém chumbo, Cd = pilha contém cádmio, Hg = pilha contém mercúrio.

13. O que fazer em caso de problemas?

Problema Possível causa Solução
O pulsoxímetro não indica valores de medição	As pilhas do pulsoxímetro estão descarregadas.	Substitua as pilhas.
	As pilhas não foram coloca-das corretamente.	Volte a colocar as pilhas. Se, depois de ter colocado as pilhas corretamente, os valores medidos continuarem a não ser exibidos, entre em contacto com o serviço de apoio ao cliente.

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O pulsoxímetro mostra interrupções ou grandes oscilações nos valores medidos.	A circulação sanguínea do dedo de medição é insuficiente	Preste atenção aos avisos e indicações de segurança no capítulo 5
	O dedo de medição é muito grande ou muito pequeno.	A ponta do dedo tem de ter as medidas seguintes: largura entre 10 - 22 mm espessura entre 5 -15 mm
	Está a movimentar ou o dedo, ou a mão ou o corpo	Mantenha o dedo, a mão e o corpo quietos durante a medição.
	Arritmias cardíacas Consultar um médico

14. Dados técnicos

Número do modelo Oxygen PO 01

Método de medição Medições não-invasivas da saturação arterial de oxigénio da hemoglobina e da pulsação no dedo

Margem de medição SpO₂ 0 – 100%, Pulsação 0 – 254 batimentos /minuto

Precisão SpO _2 70 - 100%, ± 2%, Pulsação 30-250 bpm, ± 2 batimentos /minuto

Dimensões C 61 mm x L 36 mm x A 32 mm

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Peso Aprox. 57 g (incluindo as pilhas)
Sensores para mediro SpO_2	Luz vermelha (comprimento da onda 660 nm); infravermelhos (comprimento da onda 905 nm); díodo recetor de silício
Condições de funcionamento admissíveis	+10 °C até +40 °C, ≤75 % humidade relativa do ar, 700 -1060 hPa de pressão atmosférica
Condições de arma-zenamento admis-síveis	-40 °C até +60 °C, ≤95 % humidade relativa do ar 500 -1060 hPa de pressão atmosférica
Alimentação decorrente 2 pilhas AAA de 1,5 V
Duração das pilhas 2 pilhas AAA permitem um funcionamento de aprox. 2 anos fazendo 3 medições por dia (60 segundos cada).
Classificação IP22, peça de aplicação tipo BF

Por motivos de atualização, estão reservados os direitos de alteração dos dados técnicos sem aviso prévio.

- Este dispositivo cumpre o disposto na norma europeia EN60601-1-2 e está sujeito a medidas de precaução especiais com vista a assegurar a compatibilidade eletromagnética. Atenção que dispositivos de comunicação de altas frequências móveis e portáteis podem influenciar este dispositivo. Para obter informações mais detalhadas, contacte o serviço de apoio ao cliente no endereço indicado ou consulte a parte final das instruções de utilização fornecidas.

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- O dispositivo cumpre os requisitos da diretiva europeia 93/42/CE relativa a dispositivos médicos, bem como a lei alemã sobre dispositivos médicos e a norma DIN EN ISO 80601-2-61 (dispositivos médicos elétricos – Requisitos especiais de segurança básica e desempenho essencial dos pulsoxímetros para fins médicos).

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