Air Mini - İnhaler Medel - Ücretsiz kullanım kılavuzu

KULLANIM KILAVUZU Air Mini Medel

Kullanım kılavuzu 75

PLInhalator

TR Kullanım kılavuzunu okumadan önce 3. sayfayı açın.

Lütfen bu kullanım kılavuzunu dikkatle okuyun, ileride kullanmak üzere saklayın, diğer kullanıcıların erişebilmesini sağlayın ve içindeki yönergelere uyun.

İçindekiler

1. Teslimat kapsamı....75
2. İşaretlerin açıklaması .....75
3. Amacına uygun kullanım .....76
4. Uyarılar ve güvenlik yönergeleri......77
5. Cihaz ve atomizer seti açıklaması.....79
6. İlk çalıştırma....80
7. Kullanım....80
8. Filtre değişimi 81
9. Temizlik ve bakım 82
10. Atomizer parçaları ve/veya yedek parçalar....84
11. Sorunların giderilmesi......85
12. Bertaraf etme....86
13. Teknik veriler....86
14. Garanti/servis .....87

1. TESLİMAT KAPSAMI

Teslimat kapsamını kontrol ederek karton ambalajın dıştan hasar görmemiş ve içeriğin eksiksiz olduğundan emin olun. Cihazı kullanmadan önce, cihazda ve atomizer setinde (= Yearpack) görünür hasarlar olmadığından ve tüm ambalaj malzemelerinin çıkarıldığından emin olun. Şüpheli durumlarda kullanmayın ve satıcınıza veya belirtilen müşteri hizmetleri adresine başvurun.

Bkz. cihaz ve atomizer seti açıklaması

1 x nebulizatör
1 x atomizer
1 x basınçli hava hortumu
1 x ağızlık
1 x yetişkin maskesi
1 x çocuk maskesi
5 x yedek filtre
1 x Kullanım kılavuzu

2. İŞARETLERİN AÇIKLA-MASI

Cihazın üzerinde, kullanım kılavuzunda, ambalajında ve tip etiketinde aşağıdaki simgeler kullanılmıştır:

! UYARI

Olası bir tehlikeyi belirtir. Önlenmemesi ölüme veya ağır yaralanmalara yol açabilir.

⚠ DİKKAT

Olası bir tehlikeyi belirtir. Önlenmemesi hafif veya ufak yaralanmalara yol açabilir.

Ürün bilgileri

Önemli bilgilere yönelik not

BF tipi uygulama parçası

Kullanım kılavuzunu dikkate alın

Çalışmaya ve/veya cihazı ya da makineleri kullanmaya başlamadan önce kılavuzu okuyun

Koruma sınıfı 2'ye tabi cihaz

Üretici

30 min. ON/

30 min. OFF

30 dakika çalışma, ardından yeniden çalıştırılmadan önce 30 dakika mola.

IP21	12,5 mm ve daha büyük çapta yabancı cisimlere ve dikey bir şekilde damlayan suya karşı korumalıdır
CE	CE işaretiBu ürün, yürürlükteki Avrupa Birliği yönergelerinin ve ulusal yönergelerin gerekliliklerini karşılamaktadır.
	Ambalaj bileşenlerini ayırın ve belediyenin kurallarına uygun olarak bertaraf edin.
	Ambalaj malzemesinin tanımlanması için kullanılan işaret. A = malzeme kısaltması,B = malzeme numarası: 1-7 = plastikler,20-22 = kağıt ve karton
	Ürünü ve ambalaj bileşenlerini ayırın ve belediyenin kurallarına uygun olarak bertaraf edin.
	(Elektrikli) cihazlar, evsel atıklar ile birlikte bertaraf edilemez
	Üretim tarihi
	Nem aralığı
	Sıcaklık aralığı
MD	Tıbbi ürün
UDI	Benzersiz Cihaz Kimliği (UDI – Unique Device Identifier)Benzersiz ürün tanımlama kodu
REF	Ürün numarası
SN	Seri numarası
	Tip numarası

	İthalatçı simgesi
	İsviçre yetkili temsilcisi
	Tek hastada tekrar kullanım

3. AMACINA UYGUN KUL- LANIM

Kullanım alanı

Nebulizatörler (kompresörlü, ultrason ve gözenekli nebulizatörler dahil), sıvıların ve sıvı ilaçların (aerosoller) atomizasyonu için kullanılan tıbbi cihazlardır. Bu cihazda, basınçlı hava ve sıvı ilaçların birleştirilmesiyle aerosol oluşur. Aerosol terapisi, üst ve alt solunum yollarının tedavisini amaçlar. Doktor tarafından reçete edilen veya önerilen ilacın atomizasyonu ve inhalasyonu ile solunum yolları hastalıklarını önleyebilir, bu tür hastalıkların yan etkilerini azaltabilir ve iyileşme sürecini hızlandırabilirsiniz.

Hedef grup

Nebulizatör, yalnızca evsel ortamda tıbbi bakım amacıyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Nebulizatör, profesyonel tesisler için sağlık bakımı amacıyla tasarlanmamıştır. Nebulizatör, gözetim altında olmak şartıyla 2 yaşından büyük herkeste kullanılabilir. 12 yaşından büyük kişiler cihazı kendileri kullanabilir.

Gözetim altında kullanım, tedavi edilecek olan kişinin yüz şekline bağlıdır. Bu bağlamda, gözetim altında kullanım gerektiğinde daha erken veya daha geç mümkün olabilir. Maske ile inhalasyon sırasında maskenin iyi oturmasına ve gözlerin üzerine gelmemesine dikkat edin.

Klinik fayda

İnhalasyon, solunum sistemi hastalıklarının çoğu için ilaç vermenin en etkili yoludur.

Avantajları şunlardır:

- İlaç doğrudan hedef organlara aktarılır,

• İlacın yerel biyoyararlanım derecesi önemli ölçüde artar,
• Sistemik difüzyon son derece azdır,
• İlacın yalnızca çok düşük dozlarına ihtiyaç duyulur,
• Hızlı ve etkili terapötik aktivite sağlanır,
• Sistemik uygulamayla karşılaştırıldığında yan etkiler çok daha düşüktür,
• Solunum yollarını nemlendirir,
• (Bronşiyal) salgının gevşemesi ve sıvılaşması sağlanır,
• Bronşiyal kaslarda oluşan krampların (spazmoliz) çözülmesi sağlanır,
• Bronşiyal mukozanın şişmiş veya ilti-haplanmış olması durumunda rahatlama sağlanır,
• Salgıların öksürükle atılması sağlanır,
• Üst ve alt solunum yollarının patojenlerine karşı etki eder.

Endikasyon

Nebulizatör, üst ve/veya alt solunum yolları hastalıklarında kullanılabilir. Üst solunum sistemi hastalıklarına örnekler:

• Burun mukozası iltihabı (rinit),
• Alerjik burun mukozası iltihabı (alerjik rinit),
• Sinüzit,
• Yutak mukozası iltihabı (farenjit),
  • Gırtlak iltihabı (larenjit).

Alt solunum sistemi hastalıklarına örnekler:

• Bronşiyal astım,
• Bronşit,
• KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı),
• Bronşektazi,
• Akut trakeobronşit,
• Mukovisidoz,
• Zatürre.

Kontrendikasyonlar

• Atomizer, hayati tehlike oluşturan durumların tedavisi için uygun değildir.
• Bu cihaz, 12 yaşından küçük çocuklar ve fiziksel, algısal (örn. ağrıya karşı duyarsızlık) ve akli becerileri kısıtlı veya tecrübesi ve bilgisi yetersiz olan kişiler tarafından

ancak gözetim altında ya da cihazın emniyetli kullanımı hakkında bilgilendirilmiş olmaları ve cihazın kullanımı sonucu ortaya çıkabilecek tehlikeleri anomalies olmaları koşuluyla kullanılabilir.

• Bu cihaz, solunum cihazına bağlı olan ve/veya bilinci yerinde olmayan kişilerde kullanılmamalıdır.
• İlacın prospektüsünü inceleyerek, aerosol tedavisine yönelik bilinen sistemler ile birlikte kullanıldığında bir kontrendikasyon olasılığının söz konusu olup olmadığını kontrol edin.
• Cihazın doğru şekilde çalışmaması, kendinizi rahatsız hissetmeniz veya ağrıların söz konusu olması durumunda kullanmayı derhal bırakın.

4. UYARILAR VE GÜVENLİK YÖNERGELERİ

UYARI

• Atomizer, uygulanan ilacın etkinliğini ve güvenliğini önemli derecede etkilemez ve hayati tehlike oluşturan durumların tedavisi için uygun değildir.
• Cihaz arızalanırsa lütfen “Sorun giderme” bölümüne bakın.
• Cihazın kullanımı, tıbbi muayenenin ve tedavinin yerine geçmez. Bu nedenle her türlü ağrı veya hastalıkta her zaman önce doktorunuza danışın.
• Sağlığınıza yönelik endişeleriniz varsa hekiminize danışın!
• Kullanmak istediğiniz sıvı PP, PC veya PVC ile uyumlu değilse, bu sıvıyı nebulizatörümüz ile birlikte kullanmayın. Sıvı ile birlikte verilen bilgilerde sıvının bu malzemelerle uyumlu olup olmadığı belirtilmiyorsa, sıvının uyumlu olup olmadığı öğrenmek için lütfen üreticiye başvurun, örn. sodyum florür.
• Aerosol değerleri için teknik verilerde belirtilenin dışında bir ilaç, süspansiyon, emülsiyon veya yüksek viskoziteli solüs-yon kullanılması halinde partikül boyutu

dağılım eğrisi, MMAD, aerosol çıkışı ve/veya aerosol çıkış hızı değişebilir.

• Atomizeri kullanırken genel hijyen önlemlerini alın.
• Kullanılacak olan ilacın tipi, dozaj, enhalasyon sıkılığı ve süresi için her zaman doktorun talimatlarına uyulmalıdır.
• Sadece doktorunuz veya eczacınız tarafından öngörülen veya önerilen ilaçları kullanın.
• Uygulama için yalnızca doktor tarafından hastalığın durumuna uygun olarak önerilen parçaları kullanın.
• Cihazı kullanırken gözlerinizden uzak tutun; ilaç buharının zararlı etkisi olabilir.
• Bu cihazı ortamda yanıcı gazlar varken ve oksijen yoğunluğu yüksekken kullanmayın.
• Her temizlik işleminden önce cihaz kapatılmalı ve fışı prizden çekilmelidir.
• Çocukları ambalaj malzemesinden uzak tutun (boğulma tehlikesi).
• Cihazı ve atomizer setini çocukların ve ev hayvanlarının ulaşamayacağı bir yerde saklayın.
• Cihazın içini kesinlikle açmayın veya cihazı onarmaya çalışmayın, aksi halde cihazın kusursuz çalışması garanti edilemez. Bu uyarı dikkate alınmadığı takdirde garanti geçerliliğini yitirir.
• Cihaz ticari kullanım için değil, yalnızca evde/kişisel amaçlarla kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
• Çocuklar cihazla oynamamalıdır.
• Takılma ve boğulma tehlikesini önlemek için kablolar ve hava hortumları çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.
• Üretici tarafından tavsiye edilmeyen ek parçalar kullanmayın.
• Cihaz sadece tip etiketinde belirtilen şebeke gerilimine bağlanabilir.
• Cihazı suya daldırmayın ve ıslak/nemli ortamlarda kullanmayın. Cihaza kesinlikle su girmemelidir.
• Cihazı sert darbelere karşı koruyun.

• Cihazı, şebekeden kolayca ayrılabilecek şekilde yerleştirin.

• Elektrik kablosunu kesinlikle ıslak elle tutmayın, elektrik çarpmasına maruz kalabilirsiniz.

• Fişi prizden çekerken kablodan değil, fişten tutun.
• Elektrik kablosunu sıkıştırmayın, bükmeyin, kenarları sivri olan cisimlerin üzerinden çekmeyin, aşağıya doğru sarkıtmayın ve ısıya karşı koruyun. Cihazı saklarken veya kullanırken elektrik kablosunu kesinlikle cihazın etrafına sarmayın.
• Tehlikeli bir aşırı ısınma durumunu önlemek için elektrik kablosunu tamamen açık şekilde kullanmanızı öneririz.
• Bu cihazın elektrik kablosu hasar gördüğünde cihaz bertaraf edilmelidir.
• Cihazın içi açılırsa, elektrik çarpması tehlikesi söz konusudur. Cihaz ancak fişi prizden çekildiğinde elektrik şebekesinden ayrılmış olur.
• Cihazda ve atomizer setinde değişiklik yapılmasına izin verilmez.
• Cihaz yere düşürüldüğü, yüksek derecede neme maruz bırakıldığı ya da başka bir hasar aldığı takdirde bir daha kullanılmamalıdır. Şüpheli durumlarda müşteri hizmetlerine veya satıcıya başvurun.
• Nebulizatör, sadece cihaza uygun Beurer atomizerlerle birlikte ve uygun Beurer atomizer seti kullanılarak çalıştırılmalıdır. Başka markalara ait atomizerlerin ve atomizer setlerinin kullanılması, tedavinin verimliliğini olumsuz etkileyebilir ve cihaza zarar verebilir.
• Çocuklardan, evcil hayvanlardan ve zararlı böceklerden uzakta muhafaza edin.
• Cihazda değişiklik yapmayın.
• Bakım çalışmaları sırasında cihazı kesinlikle çalıştırmayın. Bakım çalışmaları cihazdaki muayene, bakım ve onarım (tamir) işlemlerini kapsar.

DiKKAT

- Elektrik kesintisi, ani arızalar veya diğer uygun olmayan koşullar, cihazın çalışma-masına neden olabilir. Bu nedenle yedek

bir cihazın veya (doktor talimatıyla alınan) bir ilacın hazırda tutulması önerilir.

• Adaptör veya uzatma kablosu gerekli olursa, bunlar geçerli olan güvenlik yönetmeliklerine uygun olmalıdır. Elektrik gücü sınır değeri ve adaptör üzerinde belirtilen azami güç sınır değeri aşılma-malıdır.
• Cihaz ve elektrik kablosu, ısı kaynaklarının yakınında saklanmamalıdır.
• Cihaz, sprey kullanılmış odalarda kullanılmamalıdır. Bu ortamlar tedaviden önce havalandırılmalıdır.
• Soğutma deliklerine herhangi bir cismin girmesine izin verilmemelidir.
• Cihazdan normal olmayan bir ses du-yulduğunda cihaz kesinlikle kullanılma-malıdır.
• Kullanımdan sonra elektrik fişi daima prizden çekilmelidir.
• Cihazı hava koşullarına karşı korumalı bir yerde saklayın. Cihaz, öngörülen ortam koşullarında saklanmalıdır.

SIGORTA

- Cihazda bir aşırı akım sigortası mevcuttur. Bu sigorta yalnızca yetkili uzman personel tarafından değiştirilebilir.

⚠ DİKKAT

• Cihazı sadece
• insanlarda,
• geliştirilme amacına uygun (aerosol enhalasyonu) ve bu kullanım kılavuzunda belirtilen şekilde kullanın.

- Usulüne uygun olmayan her türlü kullanım tehlikeli olabilir!

- Akut acil durumlarda, ilk yardım önceliklidir.

- İlaçların yanı sıra sadece damıtılmış su veya sodyum klorür çözeltisi kullanın. Diğer sıvılar bazı durumlarda nebulizatörün veya atomizerin arızalanmasına neden olabilir.

- Usulüne uygun olmayan her türlü kullanım tehlikeli olabilir! - Akut acil durumlarda, ilk yardım önceliklidir. - İlaçların yanı sıra sadece damıtılmış su veya sodyum klorür çözeltisi kullanın. Diğer sıvılar bazı durumlarda nebulizatörün veya atomizerin arızalanmasına neden olabilir.

İlk çalıştırmadan önce

⚠ DİKKAT

• Cihaz kullanılmadan önce her türlü ambalaj malzemesi çıkarılmalıdır.
• Cihazı toza, kire ve neme karşı koruyun ve çalışır durumdayken kesinlikle cihazın üzerini örtmeyin.
• Cihazı çok fazla toz olan ortamlarda çalıştırmayın.
• Arıza veya hatalı çalışma durumunda cihazı hemen kapatın.
• Usulüne uygun olmayan veya yanlış kullanım sonucu oluşan hasarlardan üretici firma sorumlu değildir.
• Bu cihaz mesleki veya klinik kullanım için tasarlanmamıştır, sadece evlerde kişisel kullanım için tasarlanmıştır!

Onarım

• Cihazın içini kesinlikle açmayın veya cihazı onarmaya çalışmayın, aksi halde cihazın kusursuz çalışması garanti edilemez. Bu husus dikkate alınmazsa garanti geçerliliğini yitirir.
  • Cihaz bakım gerektirmez.
• Onarım için müşteri hizmetlerine veya yetkili bir satıcıya başvurun.

5. CİHAZ VE ATOMİZER SETİ AÇIKLAMASI

Nebulizatör

Cihaza ait çizimler 3. sayfadadır.

1 Elektrik bağlantı kablosu

2 Açma/kapama düğmesi

3 Filtreli filtre kapağı

4 Hortum bağlantı yeri

5 Atomizer tutucu

Atomizer ve atomizer seti

6 Basınçlı hava hortumu

7 Atomizer

8 Atomizer elemanı

9 İlaç haznesi

10 Ağızlık

11 Yetişkin maskesi

12 Çocuk maskesi

13 Yedek filtre

6. İLK ÇALIŞTIRMA

Kurulum

Cihazı ambalajından çıkarın. Düz bir yüzeyin üzerine koyun. Tüm havalandırma aralıklarının açık olmasına dikkat edin.

İlk kullanımdan önce

Atomizer ve atomizer seti ilk kullanımdan önce temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Bunun için bkz. “Temizlik ve bakım”.

- Basınçlı hava hortumunu 6 alttan ilaç haznesine 9 takın. A1

- Hortumun diğer ucunu 6, hafifçe döndürerek nebulizatörün hortum bağlantı yerine 4 takın. A2

- İlaç haznesini 9 atomizer tutucuya 5 takın.

Elektrik bağlantısı

Cihaz sadece tip etiketinde belirtilen şebeke gerilimine bağlanabilir.

- Elektrik kablosunun 1 fişini uygun bir prize takın.

- Elektrik bağlantısını sağlamak için fişi tamamen prizin içine sokun.

- Cihazın yerleştirildiği yerin yakınında bir prizin olmasına dikkat edin.

- Elektrik kablosunu kimsenin takılıp düşmeyeceği şekilde yerleştirin.

- Enhalasyondan sonra nebulizatörü elektrik şebekesinden ayırmak için önce cihazı kapatın ve ardından fişi prizden çekin.

7. KULLANIM

⚠ DİKKAT

- Hijyenik nedenlerle atomizerin 7 ve atomizer setindeki diğer parçaların her kullanımdan sonra temizlenmesi ve her gün son tedavinin ardından dezenfekte edilmesi şarttır.

- Atomizer seti parçaları sadece bir kişi tarafından kullanılabilir; birden çok kişi tarafından kullanılmaları tavsiye edilmez.

- Tedavi sırasında birden fazla farklı ilaç arka arkaya enhale edilecekse, atomizerin 7 her kullanımdan sonra ılık musluk suyu altında yıkanmasına dikkat edilmeli-dir. Bunun için bkz. “Temizlik ve bakım”.

- Bu kullanım kılavuzunda yer alan filtre değişimi yönergelerine uyun!

- Her kullanımdan önce nebulizatördeki 4 ve atomizerdeki 7 hortum bağlantılarının yerlerine sıkıca oturup oturmadığını kontrol edin.

- Kullanmadan önce cihazın düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol edin. Bunun için nebulizatörü (atomizer bağlıyken, ancak içinde ilaç yokken) kısa bir süre çalıştırın. Bu sırada atomizerden 7 hava çıkışı oluyorsa, cihaz düzgün çalışıyor demektir.

7.1 Atomizer elemanının yerleş- tirilmesi

- Üst parçayı, ilaç haznesine 7 denk getirip saat dönüş yönünün aksine çevirerek atomizeri 9 açın. Atomizer elemanını 8 ilaç haznesine 9 yerleştirin.

- İlaç yönlendirme konisinin, atomizerin 7 içindeki hava yönlendirme konisinin üzerine düzgün şekilde oturduğundan emin olun.

7.2 Atomizerin doldurulması

• İzotonik sodyum klorür çözeltisini veya ilacı doğrudan ilaç haznesine 9 doldurun. Aşırı doldurmayın! Önerilen maksimum doldurma miktarı 6 ml'dir!
• İlaçları sadece doktor talimatı doğrultusunda kullanın ve sizin için uygun olan inhalasyon süresini ve miktarını öğrenin!
• İlaç için öngörülen miktar 2 ml'den az ise, izotonik sodyum klorür çözeltisi ilave ederek en az 4 ml olacak şekilde doldurun. Koyu kıvamlı ilaçların da inceltilmesi gerekir. Bunun için de doktorunuzun talimatına uyun.

7.3 Atomizerin kapatılması

- Üst parçayı, ilaç haznesine 7 denk getirip saat dönüş yönüne çevirerek atomizeri 9 kapatın. Bağlantının doğru olmasına dikkat edin!

7.4 Atomizer setinin atomizere bağlanması

- Atomizeri 7 istediğiniz atomizer setine (ağızlık 10, yetişkin maskesi 11 veya çocuk maskesi 12) bağlayın.

En etkili tedavi şekli, ağızlıkla yapılan inhalasyondur. Maske ile inhalasyon, sadece ağızlığın kullanılması mümkün olmadığında (örn. henüz ağızlıkla inhalasyon yapamayan çocuklarda) önerilir.

Maske ile inhalasyon sırasında maskenin iyi oturmasına ve gözlerin üzerine gelmemesine dikkat edin.

• Tedaviden önce atomizeri yukarıya çekerek tutucudan 5 çıkarın.
• Açma/kapatma düğmesi 2 ile nebulizatörü çalıştırın.
• Dışarı çıkan aerosol, cihazın sorunsuz çalıştığını gösterir.

7.5 Tedavi

• Enhalasyon sırasında, solunum yollarını tıkamamak ve tedavinin etkisini azaltmamak için, koltuk yerine bir sandalyeye gövdeniz dik duracak şekilde ancak kendinizi kasmadan rahatça oturun.
• Atomize edilen ilacı derin bir nefesle içinize çekin.

⚠ DİKKAT

Cihaz sürekli kullanım için uygun değildir, 30 dakika çalıştıktan sonra 30 dakika kapalı kalmalıdır.

Tedavi sırasında atomizeri düz (dik) tutun, aksi halde atomizasyon gerçekleşmez ve cihazın sorunsuz çalışması garanti edilemez.

⚠ DİKKAT

Uçucu bitkisel yağlar, öksürük şurupları, gargara çözeltileri, sürülmeye veya buhar banyolarına uygun damlalar prensip olarak nebulizatörler ile enhalasyon yapmak için uygun değildir. Bu maddeler genelde akışkan değildir ve cihazın doğru şekilde çalışmasını ve uygulamanın etkinliğini kalıcı şekilde olumsuz etkileyebilir. Bronşların aşırı hassas olması halinde, uçucu yağlar içeren ilaçlar, bazı durumlarda akut bronş spazmına (nefes darlığı ile birlikte bronşların ansızın kramp halinde daralması) neden olabilir. Bununla ilgili olarak doktorunuza veya eczacınıza danışın!

7.6 Enhalasyonun durdurulması

Enhalasyon sırasında düzensiz bir aerosol çıkışı oluyorsa veya normal olmayan sesler duyuluyorsa, tedaviyi durdurabilirsiniz.

• Tedaviden sonra nebulizatörü açma/ka-patma düğmesi 2 ile kapatın ve fişini prizden çekin.
• Tedaviden sonra atomizeri 7 tekrar tutucusuna 5 yerleştirin.

7.7 Temizliğin yapılması

Bkz. "Temizlik ve bakım".

8. FILTRE DEĞİŞİMİ

Normal kullanım koşullarında hava filtresi yaklaşık 200 çalışma saati ya da bir yıl sonunda değiştirilmelidir. Lütfen hava filtresini düzenli aralıklarla kontrol edin (10-12 atomizasyon işleminden sonra). Aşırı kirlenmiş veya tıkanmışsa, kullanılmış filtreyi değiştirin. Filtre ıslanmışsa, yeni bir filtre ile değiştirilmesi gerekir.

⚠ DİKKAT

• Kullanılmış bir filtreyi temizleyerek yeniden kullanmaya çalışmayın!
• Sadece üreticiye ait orijinal filtreleri kullanın, aksi halde nebulizatörünüz hasar görebilir veya yeterli tedavi etkisini garanti edemeyebilir.
• Hava filtresi hasta tarafından kullanılırken, üzerinde onarım veya bakım çalışması gerçekleştirilmemelidir.
• Cihaz kesinlikle filtre olmadan kullanılma-malıdır.

Filtreyi değiştirmek için aşağıdaki yapın:

⚠ DİKKAT

• Önce cihazı kapatın ve fişini elektrik prizinden çekin.

• Cihazı soğumaya bırakın.

• Filtre kapağını 3 yukarı doğru çekerek çıkarın. B

Kapak çıkarıldıktan sonra filtre cihazda kalırsa, bir cimbız veya benzer bir alet kullanarak filtreyi cihazdan çıkarın.

1. Filtre kapağını 3 yeni filtre ile birlikte tekrar takın.
2. Sıkıca oturduğundan emin olun.

9. TEMİZLİK VE BAKIM

Atomizer ve atomizer seti

! UYARI

Sağlığınızın tehlikeye girmesini önlemek için aşağıdaki hijyen kurallarına uyun.

- Atomizer 7 ve atomizer setindeki diğer parçalar birden çok kez kullanım için öngörülmüştür. Lütfen farklı uygulama alanları için farklı temizlik ve hijyenik hazırlama koşullarının yerine getirilmesi gerektiğini dikkate alın.

• Atomizer ve atomizer seti, fırçalarla veya benzer araçlarla mekanik olarak temizlenmemelidir, aksi halde cihaz onarılamayacak şekilde hasar görebilir ve tedavi başarılı olmayabilir.
• Yüksek riskli gruplarda (örn. mu-kovisidoz hastaları), gerekli olan hijyenik hazırlama işlemlerine (el bakımı, ilaçların veya enhalasyon solüsyonlarının kullanımı) yönelik ilave koşullar için lütfen doktorunuza başvurun.
• Her temizlik ve dezenfeksiyon işleminden sonra ilgili parçanın yeterince kuruduğundan emin olun. Parçaların nemli veya ıslak kalması, mikrop oluşumu riskinin artmasına neden olur.

Hazırlık

• Her kullanımdan sonra, atomizer 7 ve kullanılan atomizer setindeki diğer parçalar ilaç kalıntılarından ve kirlerden hemen temizlenmelidir.
• Bunun için atomizeri 7 parçalarına ayı- rin.
• Ağızliği 10 veya maskeleri 11 12 atomizerden çıkarın.
• Üst parçayı, ilaç haznesine 9 denk getirip saat yönünün aksine çevirerek atomizeri parçalarına ayırın.
• Atomizer elemanını 8 ilaç haznesinden 9 çıkarın.

- Birleştirme işlemi daha sonra bu sıranın tersi uygulanarak yapılacaktır.

Temizlik

⚠ DİKKAT

Temizliğe başlamadan önce cihazın kapatılmış, elektrik bağlantısı kesilmiş ve soğumuş olması gerekir.

Atomizer 7 ve atomizer ile birlikte kullanılan ağızlık 10, maskeler 11 12 gibi diğer atomizer seti parçaları her kullanımdan sonra kaynar olmayan sıcak suyla yıkanarak temizlenmelidir. Parçaları dikkatlı bir şekilde yumuşak bir bez ile kurulayın. Parçalar tamamen kuruduktan sonra parçaları tekrar birleştirin ve kuru, yalıtımlı bir kaba koyun veya dezenfeksiyon uygulayın.

Temizlik sırasında tüm kalıntıların giderildiğinden emin olun. Bu işlemler sırasında, cilt veya mukoza ile temas ettiğinde, yutulduğunda veya solunduğunda zehirlenmeye yol açabilecek maddeleri kesinlikle kullanmayın.

Cihazı temizlemek için yumuşak ve kuru bir bez ve aşındırıcı olmayan temizlik maddeleri kullanın.

Agresif temizlik malzemeleri kullanmayın ve cihazı asla suyun altına tutmayın.

⚠ DİKKAT

• Cihazın içine su girmemesine dikkat edin!
• Cihazı ve atomizer setini bulaşık makinesinde yıkamayın!
• Cihaz elektrik prizine takılıyken cihaza ıslak ellerle dokunmayın; cihazın üzerine su sıçramamalıdır. Cihaz sadece tamamen kuru durumdayken kullanılmalıdır.
• Havalandırma aralıklarına sıvı püskürtmeyin! İçeri giren sıvılar elektrik sisteminin ve diğer nebulizatör parçalarının hasar görmesine ve arızaya neden olabilir.

Yoğuşma suyu, hortum bakımı

Ortam koşullarına bağlı olarak hortumda yo- guşma suyu birikebilir. Mikrop oluşumunu önlemek ve kusursuz bir tedavi sağlamak için nem mutlaka giderilmelidir. Bunun için aşağıdaki yapın:

• Hortumu 6 atomizerden 7 çekerek çıkartın.
• Hortumu nebulizatör tarafından 4 takılı bırakın.
• İçinden geçen hava aracılığıyla nem giderilinceye kadar nebulizatörü çalıştırmaya devam edin.
• Yoğun kirlenme durumunda hortumu değiştirin.

Dezenfeksiyon

Atomizerinizi ve atomizer setinizi dezenfekte etmek için lütfen aşağıda belirtilenleri özenli bir şekilde uygulayın. Her parçanın en geç günlük son kullanımdan sonra dezenfekte edilmesi önerilir. Bunun için biraz sirke özüne (%25 asit) ve damıtılmış suya ihtiyacınız olacaktır!

• Önce atomizeri ve atomizer setini “Te-mizlik” bölümünde açıklandığı gibi te-mizleyin.
• Parçalarına ayrılmış atomizeri 7 ve ağızliği 10 5 dakika süreyle kaynar su içerisinde bekletin. Bu esnada parçaların sıcak kabın tabanına temas etmesini önleyin.
• Atomizer setinin diğer parçaları için ½ ölçek sirke özü (%25 asit) ve ½ ölçek damitılmış sudan oluşan bir sirke karışımı kullanın. Miktarın atomizer, maske ve ağızlık gibi parçaların tamamen içine daldırılabileceği kadar çok olduğundan emin olun.
• Parçaları sirke karışımı içinde 30 dakika bekletin.
• Parçaları suyla durulayın ve yumuşak bir bezle dikkatli bir şekilde kurulayın.

⚠ DİKKAT

Basınçlı hava hortumunu ve maskeleri kaynatmayın veya otoklava koymayın.

Kurutma

- Parçaları kuru, temiz ve emici bir altlığın üzerine koyun ve tamamen kurumalarını bekleyin (en az 4 saat).

Temizlik sonrasında parçaların tamamen kurumasına dikkat edin, aksi halde mikrop oluşumu riski yükselir.

- Parçalar tamamen kuruduktan sonra parçaları tekrar birleştirin ve kuru, yalıtımlı bir kaba koyun.

Malzeme dayanıklılığı

- Atomizer ve atomizer setindeki diğer parçalar, çok sık kullanılmaları ve hijyenik hazırlıklara tabi tutulmaları nedeniyle tüm plastik parçalar gibi belirli bir yıpranmaya maruz kalır. Bu durum zamanla aerosolün değişmesine ve dolayısıyla tedavinin etkisinin azalmasına neden olabilir. Bu nedenle atomizeri ve atomizer setini en geç bir yıl sonra değiştirmenizi öneririz. Bu bilgi, parçaların 360 defa dezenfekte edilmesi şartıyla verilmiştir. Bir yıl içerisinde daha sık dezenfeksiyon yapılması kullanım ömrünü kısaltır.

- Temizlik malzemelerini ve dezenfektanları seçerken aşağıdaki dilere dikkat edilmelidir: Sadece yumuşak bir temizlik malzemesi veya dezenfektan kullanın ve dozlarını üreticinin talimatlarına göre ayarlayın.

Saklama

• Nemli ortamlarda (örn. banyo) saklamayın ve nemli cisimlerle birlikte nakliye etmeyin.
• Doğrudan gelen sürekli güneş ışınlarına karşı korumalı bir şekilde saklayın ve nakliye edin.
• Cihaz kuru bir yerde ve tercihen ambalajının içinde saklanmalıdır.

10. ATOMİZER PARÇALARI VE/VEYA YEDEK PARÇA-LAR

Aksesuarlar ve/veya yedek parçalar, ilgili servis adresinden (servis adresleri listesine göre) temin edilebilir. Uygun sipariş numarasını belirtin.

Tanım Malzeme REF
Atomizer seti = Yearpack içeriği: AğızlıkYetişkin maskesi Çocuk maskesi AtomizerBasınçlı hava hortumuFiltre		110.139
	PPPVCPC/PPPVCPolyester pamuk

Cihaz belirtilen şartlar dışında kullanılırsa kusursuz çalışması garanti edilemez! Ürünü iyileştirmek ve geliştirmek için teknik değişiklik yapma hakkımız saklıdır. Bu cihaz ve atomizer seti, Avrupa Normu EN 60601-1-2 (Grup 1, Sınıf B, CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11 ile uyumlu) kapsamındaki gereklilikleri karşılar ve elektromanyetik uyumluluk bakımından özel önlemlere tabidir. Lütfen taşınabilir veya mobil yüksek frekanslı iletişim sistemlerinin bu cihazı etkileyebileceğini dikkate alın. Ayrıntılı bilgileri belirtilen müşteri hizmetleri adresinden talep edebilirsiniz.

Elektromanyetik uyumluluk ile ilgili bilgiler

• Cihaz, konutlar da dahil olmak üzere bu kullanım kılavuzunda belirtilen tüm ortamlarda çalıştırılabilir.
• Elektromanyetik parazit olan ortamlarda cihazın fonksiyonları duruma bağlı ola-

rak kısıtlanabilir. Bunun sonucunda cihaz devre dışı kalabilir.

• Bu cihaz başka cihazların hemen yanında veya başka cihazlarla üst üste koyularak kullanılmamalıdır, aksi halde cihazın hatalı çalışması söz konusu olabilir. Bahsedilen şekilde kullanım kesinlikle kaçınılmazsa, gerektiği gibi çalıştıklarından emin olmak için bu cihaz ve diğer cihazlar gözlemlenmelidir.
• Bu cihazın üreticisinin belirttiği veya sağladığı atomizer set haricindeki atomizer setlerin kullanılması, elektromanyetik parazit emisyonlarının artmasına veya cihazın elektromanyetik uyumluluğunun azalmasına neden olabilir ve cihazın hatalı çalışmasına yol açabilir.
• Taşınabilir RF iletişim cihazlarını (anten kabloları veya harici antenler gibi çevresel olanlar da dahil), teslimat kapsamında yer alan kablolardan ve tüm cihaz parçalarından en az 30 cm uzakta tutun.
• Bunun dikkate alınmaması cihaz performansının olumsuz etkilenmesine neden olabilir.

11. SORUNLARIN GİDERİL-MESİ

Sorunlar/sorular	Olası neden/çözüm
Atomizer aerosolüretmiyor veya çok az aerosolüretiyor.	1. Nebulizatörde çok fazla veya çok az ilaç var.Minimum: 2 ml,Maksimum: 6 ml.
	2. Uçta tıkanma olup olmadığı-ğını kontrol edin.Gerekirse ucu temizleyin (ör. yıkayarak). Ardından atomizeri yeniden çalıştırın.DİKKAT: Küçük delikleri sadece ucun alt tarafından uygun bir cisimle dikkat-lice açın.
	3. Atomizer dik bir şekilde tutulmadı.

Sorunlar/sorular	Olası neden/çözüm
	4. Atomizasyon için uygun olmayan (örn. çok kıyamlı) bir ilaç sıvısı dolduruldu. İlaç sıvısı, doktor tarafından belirtilmelidir.
Çıkış mik-tarı çok düşük.	Hortum bükülmüştür, filtre tıkalıdır, enhalasyon çözeltisi çok fazladır.
Hangi ilaçlar enhalasyon için uygun-dur?	Lütfen bunun için doktoru-nuza danışın.Prensip olarak, cihazla enhalasyon için uygun olan ve kullanılmasına izin verilen ilaçların hepsi solunabilir.
Atomizer içinde en-halasyon çözeltisi kalıyor.	Bu teknik nedenlere bağlıdır ve normaldir. Atomizerin sesi fark edilir şekilde değiştiğinde enhalasyonu durdurun.
Çocuklarda nelere dikkat edilmeli-dir?	Çocuklarda etkili bir enha-lasyon gerçekleştirilebilmesi için maskenin ağzı ve burnu örtmesi gereklidir. Uyuyan kişilere atomizasyon uygula-mak mantıklı değildir, çünkü akciğerlere yeterli miktarda ilaç ulaşmaz.Not:Sadece yetişkin bir kişinin gözetiminde ve yardımıyla enhalasyon yapıl-malı ve çocuk yalnız başına bırakılmamalıdır.
Atomizer neden düzenli olarak değiştiril-melidir?	Bunun iki nedeni vardır:1. Tedavi için etkili bir parçacık spektrumunun olmasını sağlamak için uç deliği belirli bir çaptan daha büyük olmamalıdır.Mekanik ve termik stresten dolayı plastik malzeme belirli bir yıpranmaya maruz kalır. Atomizer elemanı8 son derece hassastır.Bunun sonucunda aerosolün damlacık bileşimi de değişebilir. Bu da tedavinin verimliliğini doğrudan etkiler.2. Ayrıca hijyen nedeniyle de atomizerin düzenli olarak değiştirilmesi önerilir.
Herkesin kendi atomizeri mi olmalı?	Hijyenik açıdan bu mutlaka gereklidir.

12. BERTARAF ETME

Çevreyi korumak için cihaz ev atıkları ile birlikte bertaraf edilmemelidir. Cihazı

lütfen elektrikli ve elektronik atık cihazlarla ilgili AT Direktifine (WEEE – Waste Electrical and Electronic

Equipment) uygun şekilde bertaraf edin. Bertaraf etme ile ilgili diğer sorularınızı, ilgili yerel makamlara iletebilirsiniz.

13. TEKNİK VERİLER

Tip IH 16

Model Air Mini

Boyutlar

(GxYxD) 138,6 x 116 x 88,4 mm

Ağırlık 0,85 kg ± 0,2 kg

Çalışmabasıncı yakl. 0,35 - 0,8 bar
Atomizerdolum hacmi	maks. 6 mlmin. 2 ml
İlaç akışı yakl. 0,3 ml/dak
Ses seviyesi yakl. 52 dBA
Elektrikbağlantısı	230 V~; 50 Hz; 230 VABK: 240 V~; 50 Hz; 240 VA
Çalışmakoşulları	Sıcaklık: +10°C ila +40°CBağıl nem: %10 ila %95Ortam basıncı: 700 ila 1060 hPa
Depolamave nakliyekoşulları	Sıcaklık: -25 °C ila +70 °CBağıl nem: %10 ila %95
Cihazınbeklenenkullanımömrü	Ürünün kullanım ömrüneilişkin bilgileri ana sayfadabulabilirsiniz
EN ISO27427:2023uyarıncaSalbutamolile gerçekleşen yetişksinsolunumpaternlerinedayananaerosoldeğerleri:	1) Aerosol çıkışı: 0,67 ml2) Aerosol çıkış hızı: 0,06 ml/dak3) Dakikada yüzde olarakçıkan dolum hacmi %1,384) Kalan hacim: 0,8 ml5) Parçacık büyüklüğü(MMAD): 2,07 μm6) GSD (geometrik standartsapma): 2,17) RF (akciğerlere nüfuz edenfraksiyon < 5 μm): %728) Büyük partikül aralığı (>5μm): %289) Orta partikül aralığı(2 ila 5 μm): %2210) Küçük partikül aralığı (<2μm): %50

Seri numarası cihazın üzerindedir.

Teknik değişiklik hakkı saklıdır.

Partikül büyüklükleri grafiği

Ölçümler bir “Next Generation Impactor” (NGI) ile ve Salbutamol çözeltisi kullanılarak yapılmıştır.

Diyagram bu nedenle süspansiyonlar veya çok koyu kıvamlı ilaçlar için geçerli olmayabilir. Bununla ilgili ayrıntılı bilgileri ilgili ilaç üreticisinden alabilirsiniz. Aerosol değerleri, yetişkinlerin solunum modellerine dayanır ve pediatrik veya küçük çocuk popülasyonları için farklılık gösterebilir.

14. GARANTI/SERVIS

Garanti ve garanti koşulları ile ilgili ayrıntılı bilgileri cihazla birlikte verilen garanti broşü-ründe bulabilirsiniz.

Olayların bildirilmesine ilişkin bilgi

Avrupa Birliği'nde ve aynı düzenleme sistemlerinde bulunan kullanıcılar/hastalar için aşağıdakiçler geçerlidir: Ürünün kullanımı sırasında veya kullanımı nedeniyle ciddi bir beklenmedik olayın meydana gelmesi hâlinde, bu durumu üreticiye ve/veya üreticinin yetkilisine ve bulunduğunuz üye devletin ilgili yetkili kurumuna bildirin.

POLSKI