Air Mini - Inhalateur Medel - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Type de produit	Inhalateur à compresseur (nébuliseur)
Marque / Modèle	Medel Air Mini
Dimensions (l x H x P)	138,6 x 116 x 88,4 mm
Poids	0,85 kg ± 0,2 kg
Alimentation	230 V~, 50 Hz (240 V~, 50 Hz pour Royaume-Uni)
Consommation électrique	230 VA (240 VA pour Royaume-Uni)
Pression de travail	0,35 – 0,8 bar
Volume de remplissage du nébuliseur	Min 2 ml, max 6 ml
Débit du médicament	Environ 0,3 ml/min
Niveau sonore	Environ 52 dBA
Cycle d'utilisation	30 minutes de fonctionnement, puis 30 minutes de pause
Filtre à air	Changement après environ 200 heures d'utilisation ou 1 an
Conditions de fonctionnement	Température : +10 °C à +40 °C, humidité : 10 % à 95 %, pression : 700 à 1 060 hPa
Conditions de stockage/transport	Température : -25 °C à +70 °C, humidité : 10 % à 95 %
Classe de sécurité	Appareil de classe de sécurité 2, partie appliquée de type BF
Compatibilité électromagnétique	Conforme à la norme EN 60601-1-2 (groupe 1, classe B)
Contenu de l’emballage	1 inhalateur, 1 nébuliseur, 1 tuyau à air comprimé, 1 embout buccal, 1 masque adulte, 1 masque enfant, 5 filtres de rechange, 1 mode d’emploi
Accessoires en option / de rechange	Kit de nébulisation (YearPack) réf. 110.139
Garantie	Voir fiche de garantie fournie

FOIRE AUX QUESTIONS - Air Mini Medel

Comment nettoyer le nébuliseur après utilisation ?

Après chaque utilisation, démontez le nébuliseur et rincez les pièces (sauf le tuyau) à l'eau chaude (non bouillante). Séchez soigneusement avec un chiffon doux. Une fois par jour, désinfectez en trempant 5 minutes dans de l'eau bouillante pour les pièces autorisées, ou 30 minutes dans un mélange 1/2 vinaigre (25% acide) + 1/2 eau distillée pour le reste. Ne pas utiliser de brosse ni de lave-vaisselle.

Quand faut-il changer le filtre à air ?

Le filtre à air doit être changé après environ 200 heures d'utilisation ou une année. Vérifiez son état toutes les 10 à 12 utilisations. S'il est sale, humide ou obstrué, remplacez-le par un filtre d'origine. N'utilisez jamais l'appareil sans filtre.

L'inhalateur est-il adapté aux enfants ?

Oui, à partir de 2 ans sous surveillance d'un adulte. Utilisez le masque enfant fourni, en veillant à ce qu'il couvre bien la bouche et le nez. Déconseillé pendant le sommeil. L'inhalation autonome est possible à partir de 12 ans.

Quels médicaments puis-je utiliser avec l'Air Mini ?

Utilisez uniquement les médicaments prescrits par votre médecin, compatibles avec les matériaux PP, PC et PVC. Les huiles essentielles, sirops contre la toux ou solutions visqueuses sont déconseillés. Pour les médicaments visqueux, diluez avec une solution de chlorure de sodium isotonique jusqu'à 4 ml minimum.

Que faire si le nébuliseur ne produit pas d'aérosol ?

Vérifiez d'abord le niveau de médicament (mini 2 ml, maxi 6 ml). Assurez-vous que la buse n'est pas bouchée (nettoyez-la en la rinçant). Maintenez le nébuliseur bien droit pendant l'utilisation. Vérifiez que le tuyau n'est pas plié et que le filtre n'est pas encrassé. Si le problème persiste, consultez le chapitre « Que faire en cas de problème ? ».

Puis-je utiliser l'appareil en continu ?

Non, l'appareil n'est pas conçu pour une utilisation continue. Après 30 minutes de fonctionnement, il doit être arrêté pendant 30 minutes pour refroidir.

Comment entretenir le tuyau à air comprimé ?

Pour éviter l’humidité et les germes, retirez le tuyau du nébuliseur après usage mais laissez-le branché sur l’inhalateur. Faites fonctionner l’appareil quelques instants pour évacuer la condensation. Remplacez le tuyau en cas d’encrassement important. Ne le faites pas bouillir et ne le passez pas au lave-vaisselle.

Quelle est la durée de vie du nébuliseur ?

Le nébuliseur et le kit de nébulisation doivent être remplacés au plus tard après un an d’utilisation, en raison de l’usure des matériaux et pour des raisons d’hygiène. Cette durée est basée sur une désinfection quotidienne (360 fois par an).

L'appareil est-il garanti ?

Oui, une garantie est fournie. Consultez la fiche de garantie jointe à l’emballage pour les conditions détaillées. En cas d’incident grave, signalez-le au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.

Peut-on partager le kit de nébulisation ?

Pour des raisons d’hygiène, chaque utilisateur doit avoir son propre kit de nébulisation (nébuliseur, embout buccal ou masque). Le partage est déconseillé. Réservez l’appareil à un usage personnel.

MODE D'EMPLOI Air Mini Medel

FR Dépliez la page 3 avant de lire le mode d'emploi.

Lisez attentivement ce mode d'emploi, conservez-le pour un usage ultérieur, mettez-le à disposition des autres utilisateurs et suivez les consignes qui y figurent.

Table des matières

1. Contenu....32
2. Symboles utilisés....32
3. Utilisation conforme aux recommandations....33
4. Consignes d'avertissement et de mise en garde....34
5. Description de l'appareil et du kit de nébulisation ....37
6. Mise en fonctionnement......37
7. Utilisation....38
8. Changement du filtre....39
9. Nettoyage et entretien....40
10. Accessoires et/ou pièces de rechange....42
11. Que faire en cas de problèmes ? .....43
12. Élimination....44
13. Caractéristiques techniques....45
14. Garantie/maintenance ....45

1. CONTENU

Vérifiez si l'emballage carton est intact et si tous les éléments sont inclus. Avant l'utilisation, assurez-vous que l'appareil et le kit de nébulisation (= YearPack) ne présentent aucun dommage visible et que la totalité de l'emballage a bien été retirée. En cas de doute, ne les utilisez pas et adressez-vous à votre revendeur ou au service client indiqué.

Cf. description de l'appareil et du kit de nébulisation

1 inhalateur
1 nébuliseur
1 tuyau à air comprimé
1 embout buccal
1 masque pour adulte
1 masque pour enfant
5 filtres de rechange
1 mode d'emploi

2. SYMBOLES UTILISÉS

Les symboles suivants sont utilisés sur le mode d'emploi, sur l'emballage et sur la plaque signalétique de l'appareil :

AVERTISSEMENT

Désigne un danger potentiel. S'il n'est pas évité, il peut entraîner la mort ou des blessures graves.

ATTENTION

Désigne un danger potentiel. S'il n'est pas évité, il peut entraîner des blessures légères ou mineures.

	Informations sur le produitIndication d'informationsimportantes
	Appareil de type BF
	Respecter les instructionsLisez le mode d'emploi avantde commencer le travail et/ou de faire fonctionner lesappareils ou les machines
	Appareil de la classe desécurité 2
	Fabricant
30 Min.ON/30 Min.OFF	Utilisation de 30 minutes, puispause de 30 minutes avant laprochaine utilisation.
	Protection contre les corpssolides, diamètre 12,5 mm ouplus, et contre les chutes degouttes d'eauSigle CECe produit répond aux exigences des directives européennes et nationales en vigueur.
	Séparez les composants d'emballage et éliminez-les conformément aux réglementations communales.
	Marquage d'identification du matériau d'emballage.A = abréviation du matériau,B = numéro de matériau :1–7 = plastique, 20–22 = papier et carton
	Séparez le produit et les composants d'emballage et éliminez-les conformément aux réglementations communales.
	Les appareils (électriques) ne doivent pas être jetés avec les ordures ménagères
	Date de fabrication
	Plage d'humidité
	Plage de température
	Dispositif médical
	Unique Device Identifier (UDI)Identifiant unique du dispositif
	Référence de l'article
	Numéro de série
	Numéro de type
	Symbole d'importateur
	Mandataire suisse

Réutilisation uniquement sur un même patient

3. UTILISATION CONFORME AUX RECOMMANDATIONS

Utilisation prévue

Les inhalateurs (y compris les nébuliseurs à compresseur, à ultrasons et en mailles) sont des dispositifs médicaux pour la nébulisation de liquides et de médicaments liquides (aérosols). Sur cet appareil, les aérosols sont générés par la combinaison d'air comprimé et de médicaments liquides. La thérapie par aérosols cible le traitement des voies respiratoires supérieures et inférieures. Grâce à la nébulisation et l'inhalation du médicament prescrit ou recommandé par votre médecin, vous pouvez prévenir les maladies des voies respiratoires, atténuer leurs effets secondaires et accélérer la guérison.

Groupe cible

L'inhalateur est destiné uniquement aux soins médicaux dans un environnement domestique. L'inhalateur n'est pas destiné à être utilisé dans des établissements professionnels de santé. L'utilisation de l'inhalateur convient à toutes les personnes à partir de 2 ans sous surveillance, tandis que l'utilisation autonome est possible pour toutes les personnes âgées de 12 ans.

L'utilisation sous surveillance dépend également de la forme du visage de la personne à traiter. Il est alors possible de l'utiliser plus tôt ou plus tard sous surveillance. Lorsque vous inhalez dans le masque, assurez-vous que celui-ci est bien positionné et que vos yeux ne sont pas couverts.

Utilité clinique

Pour la plupart des maladies du système respiratoire, l'inhalation est la manière la plus efficace d'administrer des médicaments.

Les avantages :

• Le médicament est acheminé directement aux organes cibles ;
• La biodisponibilité locale du médicament est considérablement accrue ;
• La diffusion systémique est extrêmement réduite ;
• Seules des doses très faibles du médicament sont requises ;
• Action thérapeutique rapide et efficace ;
• Les effets indésirables sont bien plus faibles par rapport à l'administration systémique ;
• Humidification des voies respiratoires ;
• Évacuation et liquéfaction des sécrétions (bronchiques) ;
• Élimination des contractions de la musculature bronchique (spasmolyse) ;
• Apaisement en cas de gonflement ou d'inflammation de la muqueuse bronchique ;
• Toux avec élimination des sécrétions ;
• Contrecarrer les agents pathogènes des voies respiratoires supérieures et inférieures.

Indications

L'inhalateur peut être utilisé en cas de maladies des voies respiratoires supérieures et/ou inférieures. Exemples de maladies du système respiratoire supérieur :

• Inflammation de la muqueuse nasale ;
• Inflammation allergique de la muqueuse nasale ;
• Inflammation des sinus ;
• Inflammation de la muqueuse de la gorge ;
• Laryngite.

Exemples de maladies du système respiratoire inférieur :

• Asthme bronchique ;
• Bronchite ;
• BPCO (broncho-pneumopathie chronique obstructive) ;
• Bronchiectasie ;
• Trachéobronchite aiguë ;
• Mucoviscidose ;
• Pneumonie.

Contre-indications

• Le nébuliseur n'est pas conçu pour le traitement de troubles menaçant le pro-nostic vital du patient.
• Cet appareil ne doit pas être utilisé par les enfants de moins de 12 ans, ainsi que les déficients physiques, sensoriels (par exemple, insensibilité à la douleur) ou mentaux et les personnes ayant peu de connaissances ou d'expérience, sauf s'ils sont surveillés ou savent comment l'utiliser en toute sécurité et en comprennent les risques.
• L'appareil ne doit pas être utilisé chez des personnes sous respirateur et/ou inconscientes.
• Vérifiez sur la notice du médicament s'il existe des contre-indications à une utilisation avec les systèmes habituels de thérapie par aérosols.
• Si l'appareil ne fonctionne pas correctement ou si un mal-être ou des douleurs apparaissent, interrompez immédiatement l'utilisation.

4. CONSIGNES D'AVERTISSEMENT ET DE MISE EN GARDE

AVERTISSEMENT

• Le nébuliseur n'a pas d'influence significative sur l'efficacité et l'innocuité du médicament administré et n'est pas conçu pour le traitement de troubles menaçant le pronostic vital du patient.
• En cas de dysfonctionnement de l'appareil, consultez le chapitre « Que faire en cas de problème ».
• L'utilisation de l'appareil ne remplace pas une consultation et un traitement médicaux. C'est pourquoi en cas de douleur ou de maladie de tout type, veuillez toujours consulter d'abord votre médecin.
• En cas de problèmes de santé quelconques, veuillez consulter votre médecin généraliste !

- Si le liquide que vous souhaitez utiliser n'est pas compatible avec le PP, le PC ou le PVC, n'utilisez pas ce liquide avec notre inhalateur. Si les informations fournies avec le liquide n'indiquent pas si ce dernier est compatible avec ces matières, contactez le fabricant du liquide. Le liquide compatible est, par exemple, le fluorure de sodium.

- La courbe de distribution granulométrique, la MMAD, la délivrance d'aérosol et/ou le débit de délivrance d'aérosol peuvent changer si un médicament, une suspension, une émulsion ou une solution hautement visqueuse différent(e) de celui/celle référencé(e) dans les caractéristiques techniques pour les valeurs d'aérosol est utilisé(e).

- Lors de l'utilisation du nébuliseur, veuillez respecter les mesures d'hygiène générales.

- Il convient de toujours respecter les consignes du médecin concernant le médicament à utiliser, le dosage, la fréquence et la durée de l'inhalation.

- Veuillez n'utiliser que des médicaments qui vous ont été prescrits ou recommandés par votre médecin ou votre pharmacien.

- Pour le traitement, n'utilisez que les pièces recommandées par le médecin, correspondant à l'évolution de la maladie.

- Pendant l'utilisation, sachant que la brume de médicaments pourrait avoir un effet néfaste, veillez à éloigner l'appareil de vos yeux.

- N'utilisez pas l'appareil en présence de gaz inflammables ni d'une concentration élevée d'oxygène.

- Avant chaque nettoyage, l'appareil doit être éteint et débranché.

- Conservez l'emballage hors de portée des enfants (risque d'étouffement).

- Conservez l'appareil et le kit de nébulisation hors de portée des enfants et des animaux.

- Vous ne devez en aucun cas ouvrir ni réparer l'appareil ; son bon fonctionnement ne serait plus assuré. Le non-respect de cette consigne annulerait la garantie.

- L'appareil doit être utilisé dans un environnement domestique/privé et non pas dans un cadre professionnel.

- Les enfants ne doivent pas jouer avec l'appareil.

- Pour éviter tout risque d'empêtrement et d'étranglement, conservez les câbles et les conduites d'air hors de portée des jeunes enfants.

- N'utilisez pas d'accessoires qui n'ont pas été recommandés par le fabricant.

- Ne raccordez pas l'appareil à une autre tension que celle indiquée sur la plaque signalétique.

- N'immergez pas l'appareil dans l'eau et ne l'utilisez pas dans des pièces humides. En aucun cas, un liquide ne doit pénétrer à l'intérieur de l'appareil.

- Veuillez protéger l'appareil contre les chocs.

- Installez l'appareil de manière à pouvoir le débrancher facilement du secteur.

- Ne touchez jamais le câble d'alimentation avec les mains humides. Vous risqueriez de recevoir une décharge électrique.

- Ne débranchez pas la fiche d'alimentation du secteur en tirant sur le cordon d'alimentation.

- Ne coincez ou ne pliez pas la prise du secteur, ne la faites pas passer sur des objets tranchants, ne la laissez pas pendre et ne l'exposez pas à la chaleur. N'enroulez pas le cordon d'alimentation autour de l'appareil, ni pour le ranger ni pendant l'utilisation.

- Nous recommandons de dérouler entièrement le câble d'alimentation pour éviter toute surchauffe dangereuse.

- Si le câble d'alimentation de l'appareil est endommagé, l'appareil doit être mis au rebut.

- Un risque de décharge électrique existe si vous ouvrez le corps de l'appareil. La

déconnexion du réseau d'alimentation est uniquement assurée si la fiche d'alimentation est débranchée de la prise.

• La modification de l'appareil ou du kit de nébulisation n'est pas autorisée.
• Si l'appareil est tombé, a été exposé à un fort taux d'humidité ou a subi d'autres types de dommages, il ne doit plus être utilisé. En cas de doute, veuillez contacter notre service client ou votre revendeur.
• L'inhalateur ne doit être utilisé qu'avec le nébuliseur Beurer adapté et le kit de nébulisation Beurer correspondants. En cas d'utilisation d'un nébuliseur et d'un kit de nébulisation qui ne sont pas d'origine, l'efficacité du traitement peut être réduite ou cela peut endommager l'appareil.
• Ne modifiez pas l'appareil.
• N'utilisez jamais l'appareil pendant la maintenance. La maintenance comprend l'entretien, l'inspection et la remise en état (réparation).

ATTENTION

• Une panne de courant, de soudaines perturbations ou d'autres conditions défavorables peuvent contribuer à mettre l'appareil hors service. C'est pourquoi nous vous recommandons de prévoir un appareil de rechange ou un médicament prescrit par votre médecin.
• Si jamais un adaptateur ou une rallonge sont nécessaires, ils doivent respecter les normes de sécurité en vigueur. Ni la limite de puissance de l'appareil ni celle qui est indiquée sur l'adaptateur ne doivent être dépassées.
• Ne stockez pas l'appareil ni le câble d'alimentation près d'une source de chaleur.
• N'utilisez pas l'appareil dans une pièce dans laquelle des aérosols ont été utilisés préalablement. Avant de commencer le traitement, ces pièces doivent être aérées.

• Ne placez pas d'objets dans les ouvertures de refroidissement.

• N'utilisez jamais l'appareil s'il émet un bruit anormal.

• Pour des raisons d'hygiène, ne partagez pas votre kit de nébulisation avec d'autres utilisateurs.
• Après utilisation, débranchez toujours la fiche d'alimentation.
• Stockez l'appareil dans un endroit à l'abri des intempéries. L'appareil doit être stocké dans un endroit correspondant aux conditions ambiantes spécifiées.

SÉCURITÉ

- L'appareil est équipé d'une protection contre les surintensités. Celui-ci ne doit être changé que par du personnel autorisé.

ATTENTION

- N'utilisez l'appareil que de la façon suivante :

- sur un être humain, - aux fins pour lesquelles il a été conçu (c.-à-d. pour l'inhalation d'aérosols) et de la manière indiquée dans ce mode d'emploi.

• Toute utilisation inappropriée peut être dangereuse !
• En cas de situation d'urgence, les premiers secours sont prioritaires.
• À part les médicaments, veuillez n'utiliser que de l'eau distillée ou une solution de chlorure de sodium. Les autres liquides peuvent entraîner une panne de l'inhalateur ou du nébuliseur.

Avant la mise en fonctionnement

ATTENTION

• L'emballage doit être retiré avant l'utilisation de l'appareil.

• Protégez l'appareil de la poussière, de la saleté et de l'humidité, ne couvrez en aucun cas l'appareil pendant son fonctionnement.

• N'utilisez pas l'appareil dans un environnement très poussiéreux.

• Éteignez immédiatement l'appareil s'il est défectueux ou s'il présente des dysfonctionnements.
• Le fabricant ne peut être tenu pour responsable des dommages causés par une utilisation inappropriée ou non conforme.
• Cet appareil n'est pas destiné à être utilisé dans un cadre professionnel ou en clinique, mais exclusivement pour une utilisation individuelle dans des foyers privés !

Réparation

• Vous ne devez en aucun cas ouvrir ni réparer l'appareil ; son bon fonctionnement ne serait plus assuré. Le non-respect de cette consigne annulerait la garantie.
• L'appareil ne nécessite aucune maintenance.
• Pour toute réparation, adressez-vous au service client ou à un revendeur agréé.

5. DESCRIPTION DE L'APPAREIL ET DU KIT DE NÉBULISATION

Inhalateur

Les schémas correspondants sont illustrés à la page 3.

1 Câble d'alimentation

2 Interrupteur Marche/Arrêt

3 Capuchon du filtre avec filtre

4 Raccord de tuyau

5 Support pour nébuliseur

Nébuliseur et kit de nébulisation

6 Tuyau à air comprimé

7 Nébuliseur

8 Système de nébulisation

9 Récipient à médicaments

10 Embout buccal

11 Masque pour adultes

12 Masque pour enfants

13 Filtre de rechange

6. MISE EN FONCTIONNE-MENT

Installation

Sortez l'appareil de son emballage. Posez-le sur une surface plane. Veillez à ce que les fentes d'aération soient dégagées.

Avant la première utilisation

i Avant la première utilisation, le nébuliseur et le kit de nébulisation doivent être nettoyés et désinfectés. Voir le chapitre « Nettoyage et entretien ».

• Raccordez le tuyau à air comprimé 6 au récipient à médicaments 9 A1
• Raccordez l'autre extrémité du tuyau 6 au raccord de tuyau 4 de l'inhalateur en effectuant une légère rotation. A2
• Placez le récipient à médicaments 9 dans le support du nébuliseur 5.

Connexion au secteur

Branchez l'appareil uniquement à la tension indiquée sur la plaque signalétique.

• Branchez la fiche d'alimentation du câble d'alimentation 1 sur une prise secteur adaptée.
• Pour connecter la fiche au réseau, insérez-la complètement dans la prise.

• Vérifiez qu'il y a bien une prise à proximité du lieu d'installation.
• Placez le câble d'alimentation de manière à ce que personne ne puisse trébucher dessus.
• Pour déconnecter l'inhalateur du secteur après l'inhalation, éteignez d'abord l'appareil et retirez ensuite la fiche d'alimentation du secteur.

7. UTILISATION

ATTENTION

• Pour des raisons d'hygiène, il est indispensable de nettoyer le nébuliseur 7 ainsi que le reste du kit de nébulisation après chaque traitement et de les désinfecter après le dernier traitement de la journée.
• Les pièces du kit de nébulisation ne doivent être utilisées que par une seule personne ; leur utilisation par plusieurs personnes est déconseillée.
• Si, au cours d'un traitement, plusieurs médicaments différents doivent être inhalés, il convient de veiller à rincer le nébuliseur 7 à l'eau chaude après chaque usage. Voir le chapitre « Nettoyage et entretien ».
• Respectez les consignes de remplacement du filtre indiquées dans ce manuel !
• Avant chaque utilisation de l'appareil, contrôlez la bonne fixation des raccords du flexible sur l'inhalateur 4 et sur le nébuliseur 7.
• Contrôlez le bon fonctionnement de l'appareil avant de l'utiliser. Pour ce faire, mettez brièvement l'inhalateur en marche (avec le nébuliseur raccordé, mais sans médicaments). L'appareil fonctionne correctement si de l'air sort alors du nébuliseur 7.

7.1 Utiliser le système de nébulisation

• Ouvrez le nébuliseur 7 en tournant la partie supérieure dans le sens antihoraire par rapport au récipient à médicaments 9. Insérez le système de nébulisation 8 dans le récipient à médicaments 9
• Assurez-vous que le cône d'arrivée de médicaments est bien en place sur le cône du conduit d'air, à l'intérieur du nébuliseur 7.

7.2 Remplir le nébuliseur

• Versez une solution saline isotonique ou le médicament directement dans le récipient à médicaments 9. Attention à ne pas trop le remplir ! La quantité de remplissage maximale recommandée est de 6 ml !
• Utilisez uniquement des médicaments prescrits par votre médecin et demandez la durée et la dose d'inhalation adaptées à vos besoins !
• Si la dose de médicament prescrite est inférieure à 2 ml, ajoutez à cette quantité une solution de chlorure de sodium isotonique jusqu'à un minimum de 4 ml. La dilution est également nécessaire pour les médicaments visqueux. Conformez-vous aux indications de votre médecin.

7.3 Fermer le nébuliseur

- Fermez le nébuliseur 7 en tournant la partie supérieure dans le sens horaire par rapport au récipient à médicaments 9. Assurez-vous que l'appareil est bien raccordé !

7.4 Raccorder le kit de nébulisation au nébuliseur

- Raccordez le nébuliseur 7 avec le kit de nébulisation souhaité (embout buccal 10 ou masque pour adulte 11, masque pour enfant 12).

L'inhalation avec l'embout buccal est la forme de traitement la plus efficace. L'utilisation du masque d'inhalation n'est recommandée que lorsque l'utilisation d'un embout buccal n'est pas possible (par exemple, chez les enfants qui ne peuvent pas encore inhaler dans l'embout buccal).

Lorsque vous inhalez dans le masque, assurez-vous que celui-ci est bien positionné et que vos yeux ne sont pas couverts.

• Avant de commencer le traitement, retirez le nébuliseur de son support 5 en le tirant vers le haut.
• Démarrez l'inhalateur à l'aide de l'interrupteur Marche/Arrêt 2.
• Le brouillard de pulvérisation qui s'échappe du nébuliseur indique que l'appareil fonctionne correctement.

7.5 Traitement

• Pendant l'inhalation, restez debout et détendu à côté d'une table et non assis sur une chaise, pour ne pas compressor les voies respiratoires et risquer de compromettre l'efficacité du traitement.
• Inspirez profondément le médicament atomisé.

ATTENTION

L'appareil n'est pas adapté pour une utilisation en continu : après 30 minutes d'utilisation, il doit être arrêté pendant 30 minutes.

Tenez le nébuliseur droit (vertical) pendant l'inhalation ; sinon la nébulisation ne fonctionne pas et l'appareil ne peut plus fonctionner correctement.

ATTENTION

Les huiles essentielles thérapeutiques, les sirops contre la toux, les solutions à gargariser, les gouttes pour la friction cutanée ou pour les bains à vapeur ne sont par principe pas adaptées à l'inhalation par inhalateur.

Ces additifs sont souvent de nature vis-queuse et risquent de nuire durablement au bon fonctionnement de l'appareil ainsi qu'à l'efficacité du traitement. En cas d'hypersensibilité des bronches, des médicaments à base d'huiles essentielles peuvent provoquer un bronchospasme aigu (un resserrement spasmodique soudain des bronches, accompagné d'une dyspnée). Renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien !

7.6 Terminer l'inhalation

Si le brouillard de pulvérisation ne s'échappe plus que de façon irrégulière ou si le bruit change au cours de l'inhalation, vous pouvez arrêter l'inhalation.

• Après utilisation, éteignez l'inhalateur à l'aide de l'interrupteur Marche/Arrêt 2 et débranchez-le du secteur.
• Après le traitement, remettez le nébuliseur 7 dans son support 5.

7.7 Nettoyer l'appareil

Voir « Nettoyage et entretien ».

8. CHANGEMENT DU FILTRE

Dans des conditions d'utilisation normales, le filtre à air est prévu pour être changé après environ 200 heures d'utilisation ou une année. Vérifiez régulièrement l'état du filtre à air (toutes les 10 à 12 atomisations). S'il est très sale ou bouché, remplacez le filtre utilisé. Si le filtre est humide, il doit également être remplacé par un filtre neuf.

ATTENTION

• N'essayez pas de nettoyer et de réutiliser un filtre usagé !
• Utilisez exclusivement le filtre d'origine du fabricant. Autrement, votre inhalateur risquerait d'être endommagé ou le traitement de ne pas être assez efficace.
• Le filtre à air ne doit pas être réparé ni entretenu alors qu'une personne est en train d'utiliser l'appareil.

- N'utilisez en aucun cas l'appareil sans filtre.

Procédez comme suit pour changer le filtre :

ATTENTION

• Commencez par éteindre l'appareil, puis débranchez-le du secteur.
  • Laissez l'appareil refroidir.

• Retirez le capuchon du filtre 3 par le haut. B

Si le filtre reste dans l'appareil après le retrait du capuchon, retirez-le, par exemple, avec une pince ou un objet similaire.

1. Réinsérez le capuchon du filtre 3 avec un nouveau filtre.
2. Assurez-vous qu'il est bien fixé.

9. NETTOYAGE ET ENTRE- TIEN

Nébuliseur et kit de nébulisation

AVERTISSEMENT

Afin d'éviter tout risque pour la santé, veillez à observer les règles d'hygiène suivantes.

• Le nébuliseur 7 et le reste du kit de nébulisation sont prévus pour une utilisation répétée. Veuillez tenir compte du fait que les différents domaines d'utilisation exigent différents moyens de nettoyage et de retraitement hygiénique.

- Ne nettoyez pas mécaniquement le nébuliseur ainsi que le kit de nébulisation avec des brosses ou des objets similaires. Cela pourrait causer des dommages irréparables et, par conséquent, la réussite du traitement ne pourrait plus être garantie.

- Concernant les exigences supplémentaires relatives à la préparation hygiénique nécessaire (traitement des mains, manipulation des médicaments ou des solutions d'inhalation) pour les groupes à haut risque (par exemple, les patients atteints de mucoviscidose), veuillez vous renseigner auprès de votre médecin.

- Veillez à bien sécher l'appareil après chaque nettoyage ou désinfection. L'humidité résiduelle peut fortement favoriser la prolifération de bactéries.

Préparation

• Toutes les pièces du nébuliseur 7 ainsi que le reste du kit de nébulisation utilisé doivent être nettoyés immédiatement après chaque traitement, afin d'éliminer les résidus médicamenteux et les impuretés.
• Pour cela, démontez les différentes pièces du nébuliseur 7.
• Retirez l'embout buccal 10 ou les masques 11, 12.
• Démontez le nébuliseur en tournant la partie supérieure dans le sens antihoraire par rapport au récipient à médicaments 9.
• Retirez le système de nébulisation 8 du récipient à médicaments 9.
• Procédez dans l'ordre inverse lorsque vous remontez le nébuliseur.

Nettoyage

ATTENTION

Avant chaque nettoyage, l'appareil devra être éteint, débranché du secteur et avoir refroidi.

Le nébuliseur 7 et le kit de nébulisation restant utilisé, comme l'embout buccal 10, les masques 11, 12, etc. doivent être nettoyés à l'eau chaude, mais pas bouillante, après chaque utilisation. Séchez les pièces

soigneusement avec un chiffon doux. Lorsqu'elles sont entièrement sèches, assemblez-les à nouveau et posez-les dans un récipient sec et étanche ou effectuez la désinfection.

Assurez-vous que tous les résidus ont été éliminés lors du nettoyage. À cet effet, n'utilisez jamais des substances pouvant être potentiellement toxiques au contact avec la peau ou les muqueuses, mais aussi lorsqu'elles sont avalées ou inhalées.

Pour nettoyer l'appareil, utilisez un chiffon sec doux et un produit nettoyant.

N'utilisez pas de produit nettoyant agressif et ne mettez jamais l'appareil sous l'eau.

ATTENTION

• Assurez-vous que l'eau ne s'infiltre pas à l'intérieur de l'appareil !
• Ne lavez pas l'appareil et le kit de nébulisation au lave-vaisselle !
• Lorsqu'il est branché, l'appareil ne doit pas être saisi avec des mains humides ; protégez l'appareil des éclaboussures d'eau. L'appareil doit uniquement être utilisé à l'état entièrement sec.
• Ne pulvérisez pas de liquide dans les fentes d'aération ! En pénétrant à l'intérieur de l'appareil, un liquide peut endommager l'électronique et les autres pièces de l'inhalateur et, par conséquent, entraîner son dysfonctionnement.

Eau de condensation, entretien du tuyau

Selon les conditions environnementales, de la condensation peut apparaître dans le tuyau. Pour éviter l'apparition de germes et garantir un traitement irréprochable, tenez impérativement le tuyau à l'écart de l'humidité. Pour ce faire, respectez les mesures suivantes :

• Retirez le tuyau 6 du nébuliseur 7.

• Laissez le tuyau branché du côté de l'in-halateur 4.

• Utilisez l'inhalateur jusqu'à ce que l'humidité soit éliminée par l'air qui le traverse.

• Remplacez le tuyau en cas d'encrassement important.

Désinfection

Veuillez au strict respect des points mentionnés ci-dessous lors de la désinfection du nébuliseur et du kit de nébulisation. Il convient de désinfecter les différentes pièces au plus tard après la dernière utilisation de la journée. Tout ce dont vous avez besoin est d'un peu d'essence de vinaigre (25 % d'acide) et d'eau distillée !

• Commencez par nettoyer le nébuliseur et le kit de nébulisation, comme décrit dans la section « Nettoyage ».
• Démontez le nébuliseur 7 et l'embout buccal 10 et laissez-les tremper 5 minutes dans de l'eau bouillante. À cet effet, protégez-le du contact avec le fond chaud de la casserole.
• Pour le reste du kit de nébulisation, utilisez un mélange de 12 d'essence de vinaigre (25 % d'acide) et 12 d'eau distillée. Assurez-vous que la quantité soit suffisante pour que les parties comme le nébuliseur, le masque et l'embout buccal soient complètement immergées.
• Laissez tremper les pièces pendant 30 minutes dans le mélange au vinaigre.
• Rincez les pièces à l'eau et séchez-les soigneusement avec un chiffon doux.

ATTENTION

Le tuyau à air comprimé et les masques ne doivent pas être bouillis ni autoclavés.

Séchage

- Posez les différentes pièces sur une surface sèche, propre et absorbante, et laissez-les sécher complètement (au moins pendant 4 heures).

Après le nettoyage, assurez-vous que les pièces sont tout à fait sèches. Dans le cas contraire, le risque de croissance des germes augmente.

- Lorsqu'elles sont entièrement sèches, assemblez de nouveau les pièces et posez-les dans un récipient sec et étanche.

Résistance des matériaux

- Tout comme d'autres produits en matière plastique, le nébuliseur et le reste du kit de nébulisation sont sujets à une certaine usure suite à une utilisation et un traitement hygiénique fréquents. Au fil du temps, cela pourrait provoquer un changement de l'aérosol et par conséquent, nuire à l'efficacité du traitement. C'est pourquoi nous recommandons de changer le nébuliseur et le kit de nébulisation au plus tard après un an d'utilisation. Cette indication suppose que les pièces soient désinfectées 360 fois. Si la désinfection est effectuée plus souvent dans l'année, la durée de vie est réduite en conséquence.

- Pour choisir le produit nettoyant ou de désinfection adapté, il convient d'observer les points suivants : N'utilisez qu'un produit nettoyant ou de désinfection doux, que vous doserez selon les indications du fabricant.

Stockage

• Ne stockez pas l'appareil dans des pièces à fort taux d'humidité (par ex. : salle de bain) et ne le transportez pas avec des objets humides.
• Stockez et transportez l'appareil à l'abri des rayons directs du soleil.
• Rangez l'appareil dans un endroit sec, de préférence dans son emballage.

10. ACCESSOIRES ET/OU PIÈCES DE RECHANGE

Les accessoires et/ou les pièces de rechange sont disponibles à l'adresse du service après-vente concerné (cf. la liste des adresses du service après-vente). Précisez la référence appropriée.

Désignation Matériau RÉF
Kit de nébulisation= Yearpack inclus :		110.139
Embout buccal	PP
Masque pour adultes	PVC
Masque pour enfants	PVC
Nébuliseur	PC/PP
Tuyau à air com-primé	PVC
Filtre	Coton polyester

En cas d'utilisation de l'appareil en dehors des spécifications indiquées, son fonctionnement irréprochable ne peut pas être garanti ! Nous nous réservons le droit d'effectuer des modifications techniques pour améliorer et faire évoluer le produit. Cet appareil est conforme à la norme européenne EN 60601-1-2 (groupe 1, classe B, en conformité avec CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) et répond aux exigences de sécurité spéciales relatives à la compatibilité électromagnétique.

Veuillez noter que les dispositifs de communication HF portables et mobiles sont susceptibles d'influer sur cet appareil. Pour des détails plus précis, veuillez contacter le service après-vente à l'adresse ci-dessous.

Compatibilité électromagnétique

- L'appareil est prévu pour fonctionner dans tous les environnements indiqués dans ce mode d'emploi, y compris dans un environnement domestique.

• En présence d'interférences électromagnétiques, vous risquez de ne pas pouvoir utiliser toutes les fonctions de l'appareil. Par conséquent, une panne de l'appareil peut se produire.
• Évitez d'utiliser cet appareil à proximité immédiate d'autres appareils ou en l'empilant sur d'autres appareils, car cela peut provoquer des dysfonctionnements. S'il n'est pas possible d'éviter ce genre de situation, il convient alors de surveiller cet appareil et les autres appareils afin d'être certain que ceux-ci fonctionnent correctement.
• L'utilisation d'un kit de nébulisation autre que celui spécifié ou fourni par le fabricant de cet appareil peut provoquer des perturbations électromagnétiques accrues ou une baisse de l'immunité électromagnétique de l'appareil, et donc causer des dysfonctionnements.
• Les appareils de communication RF portatifs (y compris leurs accessoires, comme le câble d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à une distance inférieure à 30 cm de cet appareil, y compris tous les câbles fournis.

• Le non-respect de cette consigne peut entraîner une baisse des performances de l'appareil.

• QUE FAIRE EN CAS DE PROBLÈMES ?

Problèmes/questions	Causes possibles/solution
Le nébuliseur ne produit pas ou trop peu d’aérosol.	1. Il n’y a pas assez de médicament dans le nébuliseur. Minimum : 2 ml, maximum : 6 ml.
	2. Vérifiez que la buse n’est pas bouchée. Le cas échéant, nettoyez la buse (par exemple, en la rinçant). Allumez à nouveau le nébuliseur. ATTENTION : Ne percez soigneusement les trous fins qu’à l’arrière de la buse.
	3. Le nébuliseur n’est pas maintenu en position verticale.
	4. Un médicament liquide inadapté a été versé dans le nébuliseur (par exemple, un liquide trop visqueux). Le médicament liquide devra être prescrit par le médecin.
L’émission est trop faible.	Tuyau plié, filtre encrassé, trop de solution pour inhalation.
Quels médicaments peuvent être inhalés ?	Consultez votre médecin à ce sujet. En général, tous les médicaments qui conviennent et qui sont approuvés pour un inhalateur peuvent être inhalés.
Problèmes/questions	Causes possibles/so-lution
Il reste des résidus de solution d’inhalation dans le nébuliseur.	Ceci est normal et dû à des raisons techniques. Cessez l’inhalation dès que le bruit du nébuliseur est différent.
Que faut-il observer pour les enfants ?	Chez les enfants, le masque doit recouvrir la bouche et le nez pour assurer une inhalation effi-cace. Pendant le sommeil, il n’est pas recommandé d’utiliser le nébuliseur, car dans cet état, le médicament n’atteint pas les poumons en quantité suffisante.Remarque : l’inhalation ne devrait être effectuée que sous la surveillance et qu’avec le soutien d’un adulte. Les enfants ne doivent pas rester sans surveillance.

Problèmes/questions	Causes possibles/solution
Pourquoi le nébuliseur doit-il être remplacé régulièrement ?	Il existe deux raisons à cela :1. Pour garantir un spectre de particules efficace d’un point de vue thérapeutique, l’alésage de la buse ne doit pas dépasser un diamètre donné. En raison des sollicitations mécaniques et thermiques, le plastique est soumis à une certaine usure. Le système de nébulisation8est particulièrement sensible. La composition des gouttes de l’aérosol peut alors se modifier, ce qui a une incidence directe sur l’efficacité du traitement.2. En outre, il est recommandé de changer régulièrement le nébuliseur pour des raisons d’hygiène.
Chaque individu a-t-il besoin de son propre nébuliseur ?	Pour des raisons d’hygiène, cela est absolument indispensable.

12. ÉLIMINATION

Dans le cadre de la protection de l'environ-

nement, il est interdit de jeter l'appareil avec les déchets ménagers. Veuillez éliminer l'appareil conformément à la directive européenne

- WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment) relative aux appareils électriques et électroniques usagés. Pour toute question à ce sujet, adressez-vous aux collectivités locales responsables de l'élimination et du recyclage de ces produits.

13. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Type IH 16

Modèle Air Mini

Dimensions

(L x H x P) 138,6 x 116 x 88,4 mm

Poids 0,85 kg ± 0,2 kg

Pression de

travail env. 0,35 à 0,8 bar

Volume de

remplissage

du nébuli- 6 ml max.

seur 2 ml min.

Débit du

médicament env. 0,3 ml/min

Pression

acoustique env. 52 dBA

Connexion 230 V \~, 50 Hz ; 230 VA au secteur R.-U. : 240 V \~, 50 Hz ; 240 VA

Conditions Température :

de fonction- +10 °C à +40 °C

nement Humidité relative de l'air :

10 % à 95 %

Pression atmosphérique :

700 à 1 060 hPa

Conditions Température :

de stockage -25 °C à +70 °C

et de trans- Humidité relative de l'air :

port 10 % à 95 %

Durée de vie Vous trouverez des informations prévue sur la durée de vie du de l'appareil produit sur la page d'accueil

Valeurs

d'aérosol

selon la

norme EN

ISO 27427:

2023 ba-

sées sur le

schéma de

ventila-

tion pour

adultes avec

fluorure de

salbutamol:

1) Distribution : 0,67 ml

2) Débit de distribution :

0,06 ml/min

3) Volume de remplissage distribué en pourcentage par min. 1,38 %

4) Volume résiduel : 0,8 ml

5) Taille des particules

(MMAD) : 2,07 μm

6) GSD (écart type géométrique) : 2,1

9) Particules moyennes (2 à 5 μm) : 22 %

10) Particules fines (<2 m) : 50 %

Le numéro de série se trouve sur l'appareil.

Sous réserve de modifications techniques.

Diagramme sur la taille des particules

Les mesures ont été effectuées avec une solution de fluorure de salbutamol à l'aide d'un impacteur NGI (Next Generation Impactor).

Il se peut que le diagramme ne soit pas applicable tel quel pour les suspensions ou les médicaments très visqueux. Pour de plus amples informations, veuillez contacter le fabricant du médicament en question.

Les valeurs d'aérosol sont basées sur les schémas respiratoires des adultes et sont susceptibles de varier pour les populations d'enfants ou de jeunes enfants.

14. GARANTIE/MAINTENANCE

Pour de plus amples renseignements sur la garantie et les conditions de garantie, consultez la fiche de garantie fournie.

Remarque sur le signalement d'incidents Pour les utilisateurs/patients au sein de l'Union européenne et les systèmes réglementaires identiques : En cas d'incident grave survenant pendant ou en raison de l'utilisation du produit, avertir le fabricant et/ou son représentant autorisé ainsi que l'autorité nationale compétente de l'État membre dans lequel vous vous trouvez.

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