Air Mini - Inalatore Medel - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE Air Mini Medel

Istruzioni per l'uso 61

TRNebulizatör

IT Prima di leggere le istruzioni per l'uso, aprire la pagina 3.

Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso, conservarle per impieghi futuri, renderle accessibili ad altri utenti e attenersi alle indicazioni.

Indice

1. Fornitura ....61
2. Spiegazione dei simboli....61
3. Uso conforme....62
4. Avvertenze e indicazioni di sicurezza....63
5. Descrizione del dispositivo e del set di nebulizzazione....65
6. Messa in funzione....66
7. Utilizzo....66
8. Sostituzione del filtro....68
9. Pulizia e cura ....68
10. Componenti e/o ricambi del nebulizzatore ....70
11. Che cosa fare in caso di problemi....72
12. Smaltimento ....73
13. Dati tecnici....73
14. Garanzia/Assistenza....73

1. FORNITURA

Controllare l'integrità esterna della confezione e la completezza del contenuto. Prima dell'uso assicurarsi che il dispositivo e il set di nebulizzazione (Yearpack) non presentino nessun danno palese e che il materiale di imballaggio sia stato rimosso. In caso di dubbio, non utilizzare il dispositivo e consultare il proprio rivenditore o contattare il Servizio clienti indicato.

Vedere "Descrizione del dispositivo e del set di nebulizzazione"

1 aerosol
1 nebulizzatore
1 tubo per aria compressa
1 boccaglio
1 mascherina adulto
1 mascherina bambino
5 filtri di ricambio
Le presenti istruzioni per l'uso

2. SPIEGAZIONE DEI SIM- BOLI

I seguenti simboli sono utilizzati nelle istruzioni per l'uso, sull'imballo e sulla targhetta del dispositivo:

AVVERTENZA

Identifica un possibile pericolo. Se non evitato, può provocare lesioni gravi o mortali.

ATTENZIONE

Identifica un possibile pericolo. Se non evitato, può provocare lesioni leggere o di lieve entità.

Informazioni sul prodotto

Indicazione di informazioni importanti

Parte applicata di tipo BF

Seguire le istruzioni

Prima dell'inizio dei lavori e/o dell'utilizzo di apparecchi o macchine, leggere le istruzioni

Dispositivo con classe di protezione 2

Produttore

30 min. ON/

30 min. OFF

30 minuti di funzionamento, quindi 30 minuti di pausa prima di una nuova messa in funzione.

IP21	Protetto contro la penetrazione di corpi solidi di diametro 12,5 mm e superiore, e contro la caduta verticale di gocce d'acqua
CE	Marcatura CEIl presente prodotto soddisfa i requisiti delle direttive europee e nazionali vigenti.
	Separare i componenti dell'imballaggio e smaltirli secondo le norme comunali.
BA	Contrassegno di identificazione del materiale di imballaggio.A = abbreviazione del materiale,B = codice materiale: 1-7= plastica, 20-22 = carta e cartone
	Separare il prodotto e i componenti dell'imballaggio e smaltirli secondo le norme comunali.
	Il dispositivo elettrico non deve essere smaltito nei rifiuti domestici
	Data di produzione
	Intervallo di umidità
	Intervallo di temperatura
MD	Dispositivo medico
UDI	Unique Device Identifier (UDI) Identificativo univoco del prodotto
REF	Codice articolo
SN	Numero di serie
	Codice tipo

	Simbolo importatore
	Mandatario svizzero
	Riutilizzo su un unico paziente

3. USO CONFORME

Ambito di applicazione

Gli aerosol (compresi quelli a compressore, a ultrasuoni e mesh) sono dispositivi medici per la nebulizzazione di liquidi e farmaci in forma liquida (aerosol). In questo dispositivo gli aerosol vengono prodotti dalla combinazione di aria compressa e farmaci liquidi. L'aerosolterapia mira a trattare le vie respiratorie superiori e inferiori. La nebulizzazione e l'inalazione del medicinale prescritto o consigliato dal medico prevengono le patologie delle vie respiratorie, alleviano i sintomi e accelerano la guarigione.

Gruppo target

L'aerosol è destinato esclusivamente a utilizzi medici in ambito domestico. L'aerosol non è destinato all'assistenza sanitaria presso strutture professionali. L'utilizzo dell'aerosol è adatto a tutte le persone di età superiore ai 2 anni, sotto sorveglianza, mentre l'utilizzo in autonomia è possibile per tutte le persone di età superiore ai 12 anni.

L'utilizzo sotto sorveglianza dipende dalla forma del viso della persona da trattare. Pertanto l'utilizzo sotto sorveglianza può essere possibile anche prima o solo dopo. Durante l'inalazione mediante mascherina, fare in modo che la mascherina aderisca bene e che gli occhi rimangano liberi.

Vantaggi clinici

Per la maggior parte delle malattie respiratorie, l'inalazione è il metodo più efficiente per somministrare medicinali.

I vantaggi sono:

- il farmaco viene veicolato direttamente agli organi di destinazione,

• la biodisponibilità locale del farmaco risulta notevolmente aumentata,
• la diffusione sistemica è estremamente ridotta,
• sono necessarie solo dosi molto basse di farmaco,
• azione terapeutica rapida ed efficace,
• rispetto alla somministrazione sistemica, gli effetti collaterali sono molto ridotti,
• umidificazione delle vie respiratorie,
• scioglimento e fluidificazione delle secrezioni (bronchiali),
• risoluzione degli spasmi della muscolatura bronchiale (spasmolisi),
• azione lenitiva in caso di gonfiore o infiammazione della mucosa bronchiale,
• azione espettorante con eliminazione delle secrezioni,
• contrasto degli agenti patogeni responsabili delle infezioni delle vie aeree superiori e inferiori.

Indicazioni

L'aerosol può essere utilizzato in caso di malattie delle vie respiratorie superiori e/o inferiori. Esempi di malattie dell'apparato respiratorio superiore sono:

• rinite,
• rinite allergica,
• sinusite,
• faringite,
• laringite.

Esempi di malattie dell'apparato respiratorio inferiore sono:

• asma bronchiale,
• bronchite,
• BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva),
• bronchiectasia,
• tracheobronchite acuta,
• mucoviscidosi,
• polmonite.

Controindicazioni

- Il nebulizzatore non è destinato al trattamento di condizioni potenzialmente letali.

• Questo dispositivo non deve essere utilizzato da bambini di età inferiore ai 12 anni o da persone con ridotte capacità fisiche, percettive (ad es. insensibilità al dolore) o mentali o non in possesso della necessaria esperienza e conoscenza, a meno che non siano sorvegliati o istruiti in merito alle misure di sicurezza e abbiano compreso i rischi ad esse correlati.
• Il dispositivo non deve essere utilizzato su persone sottoposte a respirazione artificiale e/o in stato di incoscienza.
• Verificare sul foglietto illustrativo del medicinale l'esistenza di controindicazioni per l'uso in combinazione con i comuni sistemi di aerosolterapia.
• Se il dispositivo non funziona correttamente o dovessero sopraggiungere uno stato di malessere o dolori, interrompere immediatamente l'utilizzo.

4. AVVERTENZE E INDICA- ZIONI DI SICUREZZA

AVVERTENZA

• Il nebulizzatore non influisce in modo significativo sull'efficacia e sulla sicurezza del medicinale somministrato e non è indicato per il trattamento di condizioni potenzialmente letali.
• In caso di malfunzionamenti del dispositivo, consultare il capitolo "Che cosa fare in caso di problemi".
• L'utilizzo del dispositivo non sostituisce il controllo e il trattamento medico. In presenza di dolori o malattie rivolgersi sempre prima al proprio medico.
• Per qualsiasi dubbio legato alla salute, consultare il proprio medico di base!
• Se il liquido che si desidera impiegare non è compatibile con PP, PC o PVC, non utilizzarlo con il nostro aerosol. Se nelle informazioni fornite con il liquido non viene specificato se sia compatibile con questi materiali, contattare il produt-

tore del liquido. Un esempio di liquido compatibile è il fluoruro di sodio.

- La curva di distribuzione della dimensione delle particelle, la MMAD, l'erogazione di aerosol e/o la velocità di erogazione di aerosol possono cambiare se si utilizzano un farmaco, una sospensione, un'emulsione o una soluzione altamente viscosa diversi da quelli indicati nelle specifiche tecniche per i valori di aerosol.

- Durante l'utilizzo del nebulizzatore, adottare le normali misure igieniche.

- Per il tipo di medicinale da utilizzare, il dosaggio, la frequenza e la durata dell'inalazione, seguire sempre le istruzioni del medico.

- Utilizzare solo medicinali prescritti o consigliati dal proprio medico o farmacista.

- Effettuare il trattamento utilizzando esclusivamente i componenti indicati dal medico a seconda della patologia.

- Tenere il dispositivo lontano dagli occhi durante l'utilizzo per evitare danni causati dal farmaco nebulizzato.

- Non azionare il dispositivo in presenza di gas infiammabili ed elevata concentrazione di ossigeno.

- Prima di ogni intervento di pulizia, spegnere il dispositivo ed estrarre la spina.

- Tenere i bambini lontani dal materiale d'imballaggio (pericolo di soffocamento).

- Conservare il dispositivo e il set di nebulizzazione fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

- Non aprire o riparare il dispositivo per non comprometterne il funzionamento corretto. In caso contrario la garanzia decade.

- Il dispositivo è destinato solo a uso domestico/privato e non commerciale.

- I bambini non devono giocare con il dispositivo.

- Per evitare il rischio di impigliamento e strangolamento, tenere i cavi e i tubi dell'aria fuori dalla portata dei bambini.

- Non utilizzare moduli aggiuntivi non raccomandati dal produttore.

- Collegare il dispositivo solo alla tensione di rete riportata sulla targhetta.

- Non immergere il dispositivo nell'acqua e non utilizzarlo in ambienti umidi. Non consentire in nessun caso che penetrino liquidi nel dispositivo.

- Proteggere il dispositivo dagli urti.

- Posizionare il dispositivo in modo da poterlo scollegare facilmente dalla rete elettrica.

- Non afferrare mai il cavo di alimentazione con le mani bagnate per evitare il rischio di scosse elettriche.

- Non estrarre la spina dalla presa tirando il cavo di alimentazione.

- Non schiacciare, piegare, far scorrere su spigoli vivi il cavo di alimentazione, non lasciarlo pendere liberamente e proteggerlo dal calore. Non avvolgere il cavo di alimentazione intorno al dispositivo, né quando viene riposto né durante l'uso.

- Si consiglia di srotolare completamente il cavo di alimentazione per evitare pericolosi surriscaldamenti.

- Se il cavo di alimentazione del dispositivo è danneggiato, smaltire il dispositivo.

- Se si apre il dispositivo, vi è pericolo di scosse elettriche. Il distacco dalla rete di alimentazione è garantito solo quando la spina viene estratta dalla presa.

- Non è consentito apportare modifiche al dispositivo e al set di nebulizzazione.

- Se il dispositivo è caduto, è stato sotto-posto a umidità estremamente elevata o ha riportato altri danni, non deve più essere utilizzato. In caso di dubbio, contattare l'Assistenza clienti o il rivenditore.

- L'aerosol può essere utilizzato solo con i nebulizzatori Beurer compatibili e con l'apposito set di nebulizzazione Beurer. L'utilizzo di nebulizzatori e set di nebulizzazione di altri produttori può compromettere l'efficacia della terapia ed eventualmente danneggiare il dispositivo.

- Non apportare modifiche al dispositivo.

- Non utilizzare mai il dispositivo durante la manutenzione ordinaria. La manuten-

zione ordinaria comprende operazioni di manutenzione, ispezione e riparazione.

ATTENZIONE

• Interruzione di corrente, guasti improvvisi o altre condizioni sfavorevoli possono impedire il funzionamento del dispositivo. Pertanto si consiglia di tenere a disposizione un dispositivo di scorta o un medicinale (concordato con il medico).
• Eventuali adattatori o prolunghe devono essere conformi alle norme di sicurezza vigenti. Non superare il limite di potenza elettrica e il limite di potenza massima indicato sull'adattatore.
• Non conservare il dispositivo e il cavo di alimentazione nelle vicinanze di fonti di calore.
• Non utilizzare il dispositivo in ambienti in cui in precedenza sono stati usati degli spray. Aerare tali ambienti prima di iniziare la terapia.
• Non lasciar entrare oggetti nelle aperture di raffreddamento.
• Non utilizzare il dispositivo se emette un rumore insolito.
• Per motivi igienici, è assolutamente necessario che ognuno utilizzi il proprio set di nebulizzazione.
• Dopo l'uso, estrarre sempre la spina dalla presa.
• Conservare il dispositivo in un luogo al riparo dagli agenti atmosferici. Il dispositivo deve essere conservato alle condizioni ambientali previste.

PROTEZIONE

- Il dispositivo dispone di una protezione da sovracorrente che può essere sostituita solo da personale qualificato autorizzato.

ATTENZIONE

- Utilizzare il dispositivo esclusivamente: - su persone,

- per lo scopo per il quale è stato concepito (inalazione di aerosol) e come descritto nelle presenti istruzioni per l'uso.

• Qualsiasi uso non conforme comporta un pericolo!
• In caso di emergenza grave dare priorità al primo soccorso.
• Oltre ai medicinali, utilizzare solo acqua distillata o soluzione salina. L'utilizzo di altri liquidi può causare, in alcuni casi, danni all'aerosol o al nebulizzatore.

Prima della messa in funzione

ATTENZIONE

• Prima dell'utilizzo del dispositivo, rimuovere tutti i materiali di imballaggio.
• Proteggere il dispositivo da polvere, sporco e umidità, non coprire mai il dispositivo mentre è in funzione.
• Non utilizzare il dispositivo in ambienti molto polverosi.
• In caso di difetti o malfunzionamenti spegnere immediatamente il dispositivo.
• Il produttore non risponde di danni causati da un uso improprio o non conforme.
• Questo dispositivo non è concepito per l'utilizzo pubblico o ospedaliero, ma esclusivamente per l'utilizzo domestico!

Riparazione

• Non aprire o riparare il dispositivo per non comprometterne il funzionamento corretto. In caso contrario la garanzia decade.
• Il dispositivo non richiede manutenzione.
• Per le riparazioni rivolgersi al Servizio clienti o a un rivenditore autorizzato.

5. DESCRIZIONE DEL DI- SPOSITIVO E DEL SET DI NEBULIZZAZIONE

Aerosol

I disegni corrispondenti sono riportati a pagina 3.

1 Cavo di alimentazione
2 Pulsante ON/OFF
3 Cappuccio del filtro con filtro
4 Attacco del tubo
5 Supporto per nebulizzatore

Nebulizzatore e set di nebulizzazione

6 Tubo per aria compressa
7 Nebulizzatore
8 Accessorio per la nebulizzazione
9 Serbatoio del medicinale
10 Boccaglio
11 Mascherina adulto
12 Mascherina bambino
13 Filtro di ricambio

6. MESSA IN FUNZIONE

Posizionamento

Estrarre il dispositivo dall'imballo. Posizionare il dispositivo su una superficie piana. Accertarsi che le fessure dell'aria siano libere.

Prima del primo utilizzo

Pulire e disinfettare il nebulizzatore e il set di nebulizzazione prima del primo utilizzo. Vedere "Pulizia a cura".

• Collegare il tubo per aria compressa in basso al serbatoio del medicinale A1
• Collegare l'altra estremità del tubo 6 all'attacco del tubo flessibile dell'aerosol 4 ruotandola leggermente. A2
• Inserire il serbatoio del medicinale 9 nel supporto del nebulizzatore 5.

Collegamento alla rete

Collegare il dispositivo solo alla tensione di rete riportata sulla targhetta.

• Inserire la spina del cavo di rete 1 in una presa di corrente adeguata.
• Per il collegamento alla rete elettrica, inserire completamente la spina nella presa di corrente.

• Accertarsi che vi sia una presa di corrente nelle vicinanze del punto di posizionamento.
• Sistemare il cavo di alimentazione in modo tale che nessuno possa inciamparvi.
• Per scollegare l'aerosol dalla rete elettrica dopo l'inalazione, spegnere prima il dispositivo e quindi estrarre la spina dalla presa.

7. UTILIZZO

ATTENZIONE

• Per motivi igienici, è assolutamente necessario pulire il nebulizzatore 7 e il resto del set di nebulizzazione dopo ogni trattamento e disinfettarli dopo l'ultimo trattamento del giorno.
• I componenti del set di nebulizzazione devono essere utilizzati da un'unica persona; l'uso da parte di più persone non è consigliato.

• Se la terapia prevede l'inalazione consecutiva di più medicinali, sciacquare il nebulizzatore 7 con acqua di rubinetto calda dopo ogni utilizzo. Vedere "Pulizia a cura".

• Attenersi alle indicazioni per la sostituzione del filtro delle presenti istruzioni per l'uso!

• Prima di ogni utilizzo, verificare che il tubo per aria compressa sia fissato saldamente all'aerosol 4 e al nebulizzatore 7.
• Prima dell'utilizzo, verificare che il dispositivo funzioni correttamente. A tale scopo, accendere brevemente l'aerosol (con nebulizzatore collegato, ma senza medicinali). Se esce aria dal nebulizzatore 7 significa che il dispositivo funziona.

7.1 Installazione dell'accessorio per la nebulizzazione

• Aprire il nebulizzatore 7 ruotando la parte superiore in senso antiorario sul serbatoio del medicinale 9. Applicare l'accessorio per la nebulizzazione 8 al serbatoio del medicinale 9.
• Accertarsi che il cono di conduzione del medicinale sia correttamente inserito sul cono di conduzione dell'aria situato all'interno del nebulizzatore 7.

7.2 Riempimento del nebulizzatore

• Versare una soluzione salina isotonica o il medicinale direttamente nel serbatoio del medicinale 9. Evitare un riempimento eccessivo! La quantità massima consigliata è pari a 6 ml!
• Utilizzare i medicinali solo in base alle indicazioni del proprio medico e informarsi in merito alla durata di inalazione e alla quantità di sostanza da inalare adeguate.
• Se la quantità di medicinale prescritta è inferiore a 2 ml, aggiungervi una soluzione salina isotonica fino ad arrivare ad almeno 4 ml. È inoltre necessario diluire i farmaci molto viscosi. Anche in questo caso, attenersi alle indicazioni del proprio medico.

7.3 Chiusura del nebulizzatore

- Chiudere il nebulizzatore 7 ruotando la parte superiore in senso orario sul serbatoio del medicinale 9. Prestare attenzione al collegamento corretto!

7.4 Collegamento del set di nebulizzazione al nebulizzatore

- Collegare il nebulizzatore 7 al componente del set di nebulizzazione desiderato (boccaglio 10 mascherina adulto 11 o mascherina bambino 12).

L'inalazione mediante boccaglio rappresenta la forma più efficace della terapia. L'inalazione mediante mascherina è consigliata solo nel caso in cui non sia possibile utilizzare il boccaglio (ad esempio in bambini non ancora in grado di inalare attraverso il boccaglio).

Durante l'inalazione mediante mascherina, fare in modo che la mascherina aderisca bene e che gli occhi rimangano liberi.

• Prima del trattamento, estrarre il nebulizzatore dal supporto 5 tirandolo verso l'alto.
• Accendere l'aerosol con l'interruttore On/Off 2
• La fuoriuscita della sostanza nebulizzata indica che il funzionamento è corretto.

7.5 Trattamento

• Durante l'inalazione, sedere in posizione eretta e rilassata a un tavolo e non in poltrona, in modo da non comprimere le vie respiratorie e non compromettere così l'efficacia del trattamento.
• Inspirare profondamente il medicinale nebulizzato.

ATTENZIONE

Il dispositivo non è progettato per il funzionamento continuo: dopo 30 minuti di funzionamento deve rimanere spento per 30 minuti.

Tenere il nebulizzatore diritto durante il trattamento (in verticale), in caso contrario la nebulizzazione non funziona e non è garantito un funzionamento corretto.

ATTENZIONE

Oli essenziali di piante, sciroppi per la tosse, soluzioni per i gargarismi, oli per massaggi o per bagno turco non sono assolutamente adatti all'inalazione. La loro viscosità può compromettere il funzionamento del dispositivo e di conseguenza l'efficacia del trattamento. In caso di ipersensibilità bronchiale, i farmaci con oli essenziali possono talvolta provocare un broncospasmo acuto (un'improvvisa contrazione spasmodica dei bronchi con conseguente insufficienza respiratoria). Chiedere consiglio al proprio medico o farmacista!

7.6 Conclusione dell'inalazione

Se la sostanza nebulizzata fuoriesce in modo irregolare oppure il rumore è cambiato, è possibile terminare il trattamento.

• Dopo il trattamento, spegnere l'aerosol con l'interruttore On/Off 2 e scollegarlo dalla rete elettrica.
• Dopo il trattamento riporre il nebulizzatore 7 nel supporto 5.

7.7 Esecuzione della pulizia

Vedere "Pulizia e cura".

8. SOSTITUZIONE DEL FILTRO

In condizioni normali di utilizzo, è necessario sostituire il filtro dell'aria dopo circa 200 ore di funzionamento oppure un anno. Controllare regolarmente il filtro dell'aria (dopo 10-12 nebulizzazioni). In caso di filtro particolarmente sporco o otturato, sostituire il filtro usato. Se il filtro è umido, è necessario sostituirlo con uno nuovo.

ATTENZIONE

• Non tentare di pulire e riutilizzare il filtro usato.
• Utilizzare esclusivamente il filtro originale del produttore, in quanto altrimenti l'aerosol potrebbe essere danneggiato oppure l'efficacia della terapia non può essere garantita.
• Non è possibile riparare o effettuare interventi di manutenzione sul filtro dell'aria mentre una persona lo sta utilizzando.
• Non utilizzare mai il dispositivo senza filtro.

Per sostituire il filtro procedere come segue:

ATTENZIONE

• Per prima cosa spegnere il dispositivo e scollegarlo dalla rete elettrica.

• Lasciar raffreddare il dispositivo.

• Estrarre il cappuccio del filtro 3 tirandolo verso l'alto. B

Se dopo la rimozione del cappuccio il filtro rimane nel dispositivo, rimuoverlo con una pinzetta o uno strumento simile.

1. Rimontare il cappuccio del filtro 3 con il nuovo filtro.
2. Verificare che sia fissato correttamente.

9. PULIZIA E CURA

Nebulizzatore e set di nebulizzazione

AVVERTENZA

Rispettare le seguenti norme igieniche per non mettere a rischio la salute.

- Il nebulizzatore 7 e il resto del set di nebulizzazione possono essere utilizzati più volte. I diversi campi di applicazione

prevedono diversi requisiti per quanto riguarda la pulizia e il trattamento igienico.

• Evitare la pulizia meccanica del nebulizzatore e del set di nebulizzazione con spazzole o simili dal momento che può causare danni irreparabili e compromettere la riuscita del trattamento.
• Consultare il medico per i requisiti aggiuntivi relativi alla preparazione igienica (pulizia delle mani, gestione dei medicinali o delle soluzioni da inalare) per gruppi a rischio (ad es. pazienti affetti da mucoviscidosi).
• Asciugare completamente dopo ogni operazione di pulizia e disinfezione. L'umidità residua può aumentare il rischio di sviluppo di germi.

Preparazione

• Subito dopo il trattamento è necessario pulire i componenti del nebulizzatore 7 e il resto del set di nebulizzazione utilizzato da residui di medicinale e impurità.
• A tale scopo smontare il nebulizzatore 7 nei singoli componenti.
• Rimuovere il boccaglio 10 o le mascherine 11 12 dal nebulizzatore.
• Smontare il nebulizzatore ruotando la parte superiore in senso antiorario sul serbatoio del medicinale 9.
• Rimuovere l'accessorio per la nebulizzazione 8 dal serbatoio del medicinale 9.
• Per il successivo riassemblaggio, procedere nella sequenza opposta.

Pulizia

ATTENZIONE

Prima della pulizia il dispositivo deve essere spento, staccato dalla corrente e lasciato raffreddare.

Dopo ogni utilizzo lavare con acqua calda non bollente il nebulizzatore 7 e i restanti componenti del set di nebulizzazione utilizzati (boccaglio 10, mascherine 11 12 ecc.). Asciugare accuratamente i componenti con un panno morbido. Rimontare i componenti quando sono completamente asciutti e ri-porli in un contenitore asciutto ed ermetico, oppure effettuare la disinfezione.

Durante la pulizia verificare che sia stato rimosso qualsiasi residuo. Non utilizzare sostanze che possono essere tossiche in caso di contatto con la pelle o le mucose o di ingestione o inalazione.

Per pulire il dispositivo, utilizzare un panno morbido e asciutto e un detergente non abrasivo.

Non utilizzare detergenti aggressivi e non immergere mai il dispositivo in acqua.

ATTENZIONE

• Accertarsi che non penetri acqua all'interno del dispositivo!
• Non lavare il dispositivo e il set di nebulizzazione in lavastoviglie!
• Quando è collegato alla presa elettrica, non afferrare il dispositivo con le mani umide; prestare attenzione a non bagna-re il dispositivo. Utilizzare il dispositivo solo quando è completamente asciutto.
• Non spruzzare liquidi nella fessura dell'aria! L'eventuale penetrazione di liquidi può danneggiare i componenti elettronici o altre parti dell'aerosol e causare un guasto.

Acqua di condensa, manuten- zione del tubo

Le condizioni ambientali possono causare la creazione di condensa nel tubo. Per evitare lo sviluppo di germi e garantire l'efficacia della terapia è necessario eliminare l'umidità. Procedere come descritto di seguito:

• Rimuovere il tubo 6 dal nebulizzatore 7.

• Lasciare il tubo attaccato all'aerosol 4

• Lasciare in funzione l'aerosol fino a quando tutta l'umidità è stata rimossa dall'aria che lo attraversa.

• Se il tubo è molto sporco, sostituirlo.

Disinfezione

Per disinfettare il nebulizzatore e il set di nebulizzazione, rispettare le indicazioni fornite di seguito. Si consiglia di disinfettare i singoli componenti sempre almeno dopo l'ultimo utilizzo quotidiano. A tale scopo, sono necessari soltanto una piccola quantità di essenza di aceto (acidità 25%) e acqua distillata!

• Pulire innanzitutto il nebulizzatore e il set di nebulizzazione come descritto nella sezione "Pulizia".
• Immergere il nebulizzatore disassemblato 7 e il boccaglio 10 in acqua bollente per 5 minuti. Evitare il contatto dei componenti con il fondo bollente della pentola.
• Per il resto del set di nebulizzazione utilizzare una miscela di aceto composta da 12 essenza di aceto (acidità 25%) e 12 acqua distillata. Assicurarsi che la quantità di miscela sia sufficiente per immergere completamente nebulizzatore, mascherina e boccaglio.
• Lasciare immersi i componenti nella miscela di aceto per 30 minuti.
• Sciacquare i componenti con acqua e asciugarli accuratamente con un panno morbido.

ATTENZIONE

Non far bollire o sterilizzare in autoclave le mascherine e il tubo per aria compressa.

Asciugatura

- Appoggiare i componenti su una superficie asciutta, pulita e assorbente e lasciarli asciugare completamente (almeno 4 ore).

Dopo la pulizia accertarsi che i componenti si asciughino completamente, altrimenti aumenta il rischio di sviluppo di germi.

- Rimontare i componenti quando sono completamente asciutti e riporli in un contenitore asciutto ed ermetico.

Resistenza dei materiali

- Il nebulizzatore e il resto del set di nebulizzazione, come anche tutti gli altri componenti in plastica, si usurano in caso di utilizzo e trattamento igienico frequenti. Con il tempo ciò può modificare l'aerosol e quindi compromettere l'efficacia della terapia. Si consiglia quindi di sostituire il nebulizzatore e il set di nebulizzazione al più tardi dopo un anno. Questa indicazione presuppone che i componenti siano disinfettati 360 volte. Una disinfezione più frequente nell'arco di un anno riduce la durata di conseguenza.

- Per la scelta del detergente o del disinfettante, prestare attenzione a quanto segue: utilizzare un detergente o un disinfettante delicato secondo il dosaggio indicato dal produttore.

Conservazione

• Non conservare in ambienti umidi (ad es. bagni) e non trasportare insieme a oggetti umidi.
• Conservare e trasportare al riparo dalla luce diretta del sole.
• Conservare il dispositivo in un luogo asciutto, preferibilmente nella relativa confezione.

10. COMPONENTI E/O RICAMBI DEL NEBULIZ- ZATORE

Gli accessori e/o i ricambi sono disponibili presso il proprio centro assistenza (consultare l'elenco con gli indirizzi). Indicare il relativo codice ordine.

Denominazione Materiale RIF
Set di nebulizzazione = Yearpack incl.:	PP	110.139
Boccaglio	PVC
Mascherina	PVC
adulto	PC/PP
Mascherina	PVC
bambino	Poliestere
Nebulizzatore	Cotone
Tubo per aria compressa
Filtro

In caso di utilizzo del dispositivo al di fuori di quanto specificato nelle presenti istruzioni non è possibile garantire un funzionamento corretto. Ci riserviamo il diritto di apportare modifiche tecniche al fine del miglioramento e del continuo sviluppo del prodotto. Questo dispositivo e il relativo set di nebulizzazione sono conformi alla norma europea EN 60601-1-2 (gruppo 1, classe B, corrispondenza a CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) e necessita di precauzioni d'impiego particolari per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica.

Apparecchiature di comunicazione mobili e portatili ad alta frequenza possono influire sul funzionamento di questo dispositivo. Informazioni più dettagliate possono essere richieste all'Assistenza clienti.

Indicazioni sulla compatibilità elettromagnetica

• Il dispositivo è idoneo per l'utilizzo in qualsiasi ambiente riportato nelle presenti istruzioni per l'uso, incluso l'ambiente domestico.
• In determinate circostanze, in presenza di disturbi elettromagnetici, il dispositivo può essere utilizzato solo limitatamente. Ne può conseguire ad es. un guasto del dispositivo.
• Evitare di utilizzare il presente dispositivo nelle immediate vicinanze di altri dispositivi o con dispositivi in posizione impilata, poiché ciò potrebbe determinare un funzionamento non corretto. Laddove si renda tuttavia necessario un utilizzo di questo tipo, è opportuno tenere sotto controllo questo dispositivo e gli altri dispositivi in modo da assicurarsi che funzionino correttamente.
• L'utilizzo di set di nebulizzazione diversi da quello stabilito dal produttore del dispositivo o in dotazione con il dispositivo può comportare la comparsa di significative emissioni elettromagnetiche di disturbo o ridurre la resistenza del dispositivo alle interferenze elettromagnetiche e determinare un funzionamento non corretto dello stesso.
• Tenere gli apparecchi di comunicazione RF (comprese le periferiche come cavi di antenne o antenne esterne) ad almeno 30 cm di distanza da tutti i componenti del dispositivo, inclusi tutti i cavi in dotazione.

• La mancata osservanza può ridurre le prestazioni del dispositivo.

• CHE COSA FARE IN CASO DI PROBLEMI

Problemi/Domande	Possibile causa/Soluzione
Il nebulizzatore non produce o produce poco aerosol.	1. Troppo o troppo poco medicinale nel nebulizzatore. Minimo: 2 ml, Massimo: 6 ml.
	2. Controllare se l'ugello è ostruito. Se necessario, pulirlo (ad es. risciacquando). Rimettere in funzione il nebulizzatore.ATTENZIONE:traforare i piccoli fori solo dal lato inferiore dell'ugello prestando attenzione.
	3. Nebulizzatore non in posizione verticale.
	4. Medicinale non adatto a essere nebulizzato (ad es. troppo denso). Il medicinale deve essere prescritto dal medico.
Erogazione insufficiente.	Tubo piegato, filtro ostruito, eccessiva soluzione per inalazione.
Quali medicinali possono essere inalati?	Consultare il medico.Sostanzialmente tutti i medicinali adatti e consentiti per l'inalazione tramite apparecchio possono essere inalati.
Nel nebulizzatore rimane un residuo della soluzione per inalazione.	Ciò dipende dalle condizioni tecniche ed è normale. Terminare l'inalazione se il nebulizzatore emette un rumore chiaramente diverso.

Problemi/Domande	Possibile causa/Soluzione
Che cosa bisogna tenere in considerazione per i bambini?	Per i bambini la mascherina deve coprire bocca e naso per garantire un'inalazione efficace. La nebulizzazione non è efficace sulle persone che dormono, in quanto il medicinale non penetra sufficientemente nei polmoni.Avviso: procedere all'i-nalazione solo sotto la supervisione e con l'aiuto di un adulto e non lasciare il bambino da solo.
Perché è necessario sostituire regolarmente il nebulizzatore?	Per due motivi:1. Per garantire uno spettro di particelle efficace dal punto di vista terapeutico, il foro dell'ugello non deve superare un determinato diametro. A causa della sollecitazione meccanica e termica, la plastica è soggetta a una certa usura. L'accessorio per la nebulizzazione 8è particolarmente sensibile. Per questo motivo, la formazione di gocce dell'aerosol può essere modificata e pregiudicare immediatamente l'efficacia del trattamento.2. Inoltre, una sostituzione regolare del nebulizzatore è consigliata per motivi igienici.
Ognuno deve utilizzare un proprio nebulizzatore?	Ciò è indispensabile per motivi igienici.

12. SMALTIMENTO

Nell'interesse dell'ambiente, è vietato smaltire il dispositivo insieme ai rifiuti domestici. Smaltire il dispositivo secondo la direttiva europea sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE. In caso di dubbi,

rivolgersi agli enti comunali responsabili in materia di smaltimento.

13. DATI TECNICI

Tipo IH 16
Modello Air Mini
Dimensioni(LxAxP) 138,6 x 116 x 88,4 mm
Peso 0,85 kg ± 0,2 kg
Pressione d'esercizio ca. 0,35 – 0,8 bar
Capacità nebulizzatore	max. 6 ml min. 2 ml
Flusso del medicinale ca. 0,3 ml/min

Pressione sonora ca. 52 dBA
Collegamento alla rete	230 V~; 50 Hz; 230 VARegno Unito: 240 V~;50 Hz; 240 VA
Condizioni di funzionamento	Temperatura: da +10 °C a +40°CUmidità relativa dell'aria:tra 10% e 95%Pressione ambiente: tra700 e 1060 hPa
Condizioni di conservazione e trasporto	Temperatura: da -25 °C a +70°CUmidità relativa dell'aria:tra 10% e 95%
Durata prevista del dispositivo	Informazioni sulla durata del prodotto sono disponibili sulla home page

Valori di aerosol secondo EN ISO 27427: 2023 sulla base del modello di ventilazione per gli adulti con salbutamolo:

1) Erogazione aerosol: 0,67 ml2) Tasso di erogazione: 0,06 ml/min3) Percentuale di volume di riempimento erogata al min.: 1,38%4) Volume residuo: 0,8 ml5) Dimensione particelle (MMAD): 2,07 μm6) GSD (deviazione geometrica standard): 2,17) RF (frazione respirabile < 5 μm): 72%8) Range di particelle grandi (>5 μm): 28%9) Range di particelle medie (da 2 a 5 μm): 22%10) Range di particelle piccole (<2 μm): 50%

Il numero di serie si trova sul dispositivo. Salvo modifiche tecniche.

Diagramma dimensioni particelle

Le misurazioni sono state eseguite con una soluzione di salbutamolo e un "Next Generation Impactor" (NGI).

Probabilmente il diagramma può quindi non essere applicabile a sospensioni o medicinali molto viscosi. Per maggiori informazioni, consultare il produttore del medicinale.

I livelli di aerosol si basano su modelli di respirazione per gli adulti e sono probabilmente diversi per le popolazioni pediatriche.

14. GARANZIA/ASSISTENZA

Per ulteriori informazioni sulla garanzia e sul- le condizioni di garanzia, consultare la sche- da di garanzia fornita.

Avviso per la segnalazione di incidenti

Per utenti/pazienti nell'Unione Europea e in sistemi normativi simili vale quanto segue: se durante o a causa dell'utilizzo di questo prodotto si verifica un incidente grave, rivolgersi al produttore e/o a un suo rappresentante e alla rispettiva autorità dello Stato membro in cui ci si trova.

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