Compact - Inalatore Medel - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE Compact Medel

Istruzioni per l'uso ..... 2

EN Nebuliser

Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso, conservarle per impieghi futuri, renderle accessibili ad altri utenti e attenersi alle indicazioni.

Gentile cliente,

grazie per aver scelto un prodotto del nostro assortimento. Il nostro marchio è garanzia di prodotti di elevata qualità, controllati nei dettagli, relativi ai settori calore, peso, pressione, temperatura corporea, pulsazioni, terapia dolce, massaggio, Beauty e aria.

Indice

1. Fornitura 107
2. Spiegazione dei simboli 107
3. Uso conforme .... 109
4. Avvertenze e indicazioni di sicurezza 111
5. Descrizione dell'apparecchio e degli accessori ..... 117
6. Messa in funzione 119
7. Utilizzo.... 120
8. Pulizia e cura 124
9. Accessori e ricambi.... 129
10. Che cosa fare in caso di problemi?...... 130
11. Smaltimento 133
12. Dati tecnici.... 133
13. Garanzia/Assistenza.... 137

1. Fornitura

Controllare l'integrità esterna della confezione e la completezza del contenuto. Prima dell'uso assicurarsi che l'apparecchio e gli accessori non presentino nessun danno palese e che il materiale di imballaggio sia stato rimosso. In caso di dubbio, non utiliz-zare l'apparecchio e consultare il proprio rivenditore o contattare l'Assistenza clienti indicata.

• Inalatore
• Nebulizzatore mesh con serbatoio del medicinale (di seguito "nebulizzatore mesh")
  • Copertura del nebulizzatore mesh
• Cappuccio protettivo del nebulizzatore mesh
• Boccaglio
• Mascherina adulto
  • Mascherina bambino
• Cavo micro USB
  • Le presenti istruzioni per l'uso

2. Spiegazione dei simboli

I seguenti simboli sono utilizzati nelle istruzioni per l'uso e/o sull'apparecchio

Avvertenza

Avvertimento di pericolo di lesioni o di pericoli per la salute.

Attenzione

Indicazione di sicurezza per possibili danni dell'apparecchio/degli accessori.

Indicazione

Indicazione su importanti informazioni.

I seguenti simboli sono utilizzati sull'imballo e sulla targhetta dell'apparecchio e degli accessori.

	Parte applicata di tipo BF
	Seguire le istruzioni per l'uso
	Produttore
	On/Off
	Numero di serie
	Apparecchio con classe di protezione 2
	Non utilizzare all'aperto
IP 22	Protetto contro la penetrazione di corpi soli-di ≥ 12,5 mm e contro la caduta inclinata di gocce d'acqua
	Il presente prodotto soddisfa i requisiti delle direttive europee e nazionali vigenti.
	Il rappresentante dell'Unione Europea
	Corrente alternata
PAP	Smaltire la confezione nel rispetto dell'am-biente
Storage/Transport	Temperatura e umidità di trasporto e stoccaggio consentite
Operating	Condizioni operative ammesse
	Smaltimento secondo la direttiva europea sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (WEEE)

3. Uso conforme

Ambito di applicazione

Gli inalatori (compresi quelli a compressore, a ultrasuoni e mesh) sono dispositivi medici per la nebulizzazione di liquidi e farmaci in forma liquida (aerosol). L'aerosolterapia mira a trattare le vie respiratorie superiori e inferiori.

La nebulizzazione e l'inalazione del medicinale prescritto o consigliato dal medico prevengono le patologie delle vie respiratorie, alleviano i sintomi e accelerano la guarigione.

Gruppo target

In combinazione con soluzioni per inalazione, l'inalatore può essere utilizzato in ambiente domestico da pazienti pediatri-ci e adulti.

Indicazioni/utilità a livello clinico

Per la maggior parte delle malattie respiratorie, l'inalazione è il metodo più efficiente per somministrare farmaci.

I vantaggi sono:

• Il farmaco viene veicolato direttamente agli organi di destinazione
• La biodisponibilità locale del farmaco risulta notevolmente aumentata
• La diffusione sistemica è estremamente ridotta
• Sono necessarie solo dosi molto basse di farmaco
• Azione terapeutica rapida ed efficace
• Rispetto alla somministrazione sistemica, gli effetti collaterali sono molto più bassi

Pertanto, l'inalazione è indicata in caso di malattie acute o croniche degli organi respiratori o di infiammazioni dell'apparato respiratorio superiore.

Esempi di malattie dell'apparato respiratorio superiore sono:

• Rinite
• Rinite allergica
• Sinusite
• Faringite
• Laringite

Esempi di malattie dell'apparato respiratorio inferiore sono:

• Asma bronchiale
• Bronchite
  • BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)
• Bronchiectasia
• Tracheobronchite acuta
• Mucoviscidosi
• Polmonite

Lo scopo/i vantaggi della terapia inalatoria sono:

• Umidificazione delle vie respiratorie
• Scioglimento e fluidificazione delle secrezioni (bronchiali)
• Risoluzione degli spasmi della muscolatura bronchiale (spas-molisi)
• Azione lenitiva in caso di gonfiore o infiammazione della mucosa bronchiale
• Azione espettorante con eliminazione delle secrezioni
• Contrasto degli agenti patogeni responsabili delle infezioni delle vie respiratorie

4. Avvertenze e indicazioni di sicurezza

Controindicazioni

• Questo apparecchio non deve essere utilizzato da bambini di età inferiore agli 8 anni o da persone con ridotte capacità fisi-che, percettive (ad es. insensibilità al dolore) o mentali o non in possesso della necessaria esperienza e conoscenza, a meno che non siano sorvegliati o siano stati istruiti in merito alle misure di sicurezza e abbiano compreso i rischi ad esse correlati.
• L'apparecchio non deve essere utilizzato su persone sottoposte a respirazione artificiale e/o in stato di incoscienza.
• Verificare sul foglietto illustrativo del farmaco l'esistenza di controindicazioni per l'uso in combinazione con i comuni sistemi di aerosolterapia.
• Se l'apparecchio non funziona correttamente o dovessero sopraggiungere uno stato di malessere o dolori, interrompere immediatamente l'utilizzo.

Avvertenze generali

• L'apparecchio può essere riutilizzato una volta sottoposto a un adeguato trattamento. Il trattamento consiste nella sostituzione di tutti i componenti, incluso il nebulizzatore e il filtro dell'aria, e nella disinfezione della superficie dell'apparecchio con un disinfettante disponibile in commercio. Si consiglia di sostituire il nebulizzatore e gli altri componenti dopo un anno. Per motivi igienici, è assolutamente necessario che ognuno utilizzi i propri componenti.
• Per il tipo di farmaco da utilizzare, il dosaggio, la frequenza e la durata dell'inalazione, seguire sempre le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di utilizzo di medicinali/nebulizzazione di farmaci, occorre rispettare le norme e limitazioni valide per il medicinale/farmaco utilizzato. Attenzione: effettuare il trattamento utilizzando esclusivamente i componenti indicati dal medico a seconda della patologia.
• L'utilizzo dell'apparecchio non sostituisce il controllo e il trattamento medico. In presenza di dolori o malattie rivolgersi sempre prima al proprio medico.
• Per qualsiasi dubbio legato alla salute, consultare il proprio medico di base!
• Durante l'utilizzo dell'inalatore, adottare le normali misure igieniche.
• Prima dell'uso assicurarsi che l'apparecchio e i componenti non presentino nessun danno palese. In caso di dubbio, non utilizzare l'apparecchio e consultare il proprio rivenditore o contattare l'Assistenza clienti indicata.

• Non è consentito apportare modifiche all'apparecchio e ai relativi componenti.

• Non utilizzare moduli aggiuntivi non raccomandati dal produttore.

• L'inalatore può essere utilizzato esclusivamente con nebulizzatori e componenti Sanitas compatibili. L'utilizzo di nebulizzatori e componenti di altri produttori può compromettere l'efficacia della terapia ed eventualmente danneggiare l'apparecchio.
• Tenere l'apparecchio lontano dagli occhi durante l'utilizzo per evitare danni causati dal farmaco nebulizzato.
• Non utilizzare l'apparecchio in prossimità di gas infiammabili, ossigeno o ossido di azoto.
• Conservare l'apparecchio e i componenti fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
• Tenere i bambini lontani dal materiale d'imballaggio (pericolo di soffocamento).
• Prima di ogni intervento di pulizia e/o manutenzione, spegnere l'apparecchio ed estrarre la spina.
• Non immergere l'apparecchio nell'acqua e non utilizzarlo in ambienti umidi. Non consentire in nessun caso che penetrino liquidi nell'apparecchio.
• Se l'apparecchio è caduto, è stato sottoposto a umidità estremamente elevata o ha riportato altri danni, non deve più essere utilizzato. In caso di dubbio, contattare l'Assistenza clienti o il rivenditore.
• Interruzione di corrente, guasti improvvisi o altre condizioni sfavorevoli possono impedire il funzionamento dell'apparecchio. Pertanto si consiglia di tenere a disposizione un apparecchio di scorta o un medicinale (concordato con il medico).

• Per evitare il rischio di impigliamento e strangolamento, conservare il cavo fuori dalla portata dei bambini.

• Collegare l'apparecchio solo alla tensione di rete riportata sulla targhetta.

• Non afferrare mai il cavo micro USB con le mani bagnate per evitare il rischio di scosse elettriche.
• Non estrarre l'adattatore di rete dalla presa tirando il cavo micro USB.
• Non schiacciare, piegare, far scorrere su spigoli vivi il cavo micro USB, non lasciarlo pendere liberamente e protegger-lo dal calore.
• È consigliabile srotolare completamente il cavo micro USB, in modo da evitare un pericoloso surriscaldamento.
• Se il cavo micro USB di questo apparecchio viene danneggia-to, gettarlo via. Rivolgersi all'Assistenza clienti o al rivenditore.
• Se si apre l'apparecchio, vi è pericolo di scosse elettriche. Il distacco dalla rete di alimentazione è garantito solo se non vi è alcun collegamento alla rete tramite il cavo micro USB.

Misure precauzionali generali

• Non conservare l'apparecchio (e il cavo di alimentazione) nelle vicinanze di fonti di calore.
• Non utilizzare l'apparecchio in ambienti in cui in precedenza sono stati usati degli spray. Aerare tali ambienti prima di iniziare la terapia.
• Non utilizzare l'apparecchio se emette un rumore insolito.
• Conservare l'apparecchio in un luogo al riparo dagli agenti atmosferici. L'apparecchio deve essere conservato alle condizioni ambientali previste.
• Non azionare l'apparecchio in prossimità di trasmettitori elet- tromagnetici.

• Proteggere l'apparecchio dagli urti.

• Eventuali adattatori o prolunghe devono essere conformi alle norme di sicurezza vigenti. Non superare il limite di potenza elettrica e il limite di potenza massima indicato sulla targhetta.

• Non utilizzare liquidi la cui viscosità (densità) è superiore a 5, in quanto la membrana (mesh) potrebbe essere irreparabilmente danneggiata.
• Non utilizzare medicinali in polvere (nemmeno se solubili).

Prima della messa in funzione

• Prima dell'utilizzo dell'apparecchio, rimuovere tutti i materiali di imballaggio.
• Proteggere l'apparecchio da polvere, sporco e umidità, non coprire mai l'apparecchio mentre è in funzione.
• Non utilizzare l'apparecchio in ambienti molto polverosi.
• In caso di difetti o malfunzionamenti spegnere immediata- mente l'apparecchio.
• Il produttore non risponde di danni causati da un uso inappropriato o non conforme.

Riparazione

• Non aprire o riparare l'apparecchio per non comprometterne il funzionamento corretto. In caso contrario la garanzia decade.
  • L'apparecchio non richiede manutenzione.
• Per le riparazioni rivolgersi all'Assistenza clienti o a un rivenditore autorizzato.

Misure per l'uso delle batterie

• Se il liquido della batteria ricaricabile viene a contatto con la pelle e con gli occhi, sciacquare le parti interessate con acqua e consultare il medico.

• Pericolo d'ingestione! I bambini possono ingerire le batterie ricaricabili e soffocare. Tenere quindi le batterie ricaricabili lontano dalla portata dei bambini!

• Proteggere le batterie ricaricabili dal caldo eccessivo.

• Rischio di esplosione! Non gettare le batterie ricaricabili nel fuoco.
• Non scomporre, aprire o frantumare le batterie ricaricabili.
• Utilizzare unicamente i caricabatterie specificati nelle istruzioni per l'uso.
• Le batterie ricaricabili devono essere caricate correttamente prima dell'uso. Rispettare le avvertenze del produttore e le indicazioni fornite nelle presenti istruzioni per l'uso per caricare correttamente le batterie.
• Prima della prima messa in funzione, caricare completamente la batteria ricaricabile (vedere capitolo 5).
• Per ottenere un ciclo di vita più lungo possibile, caricare completamente la batteria ricaricabile almeno 2 volte all'anno.

Indicazioni sulla compatibilità elettromagnetica

• L'apparecchio è idoneo per l'utilizzo in qualsiasi ambiente riportato nelle presenti istruzioni per l'uso, incluso l'ambiente domestico.
• In determinate circostanze, in presenza di disturbi elettromagnetici, l'apparecchio può essere utilizzato solo limitata-mente. Ne possono conseguire ad es. messaggi di errore o un guasto del display/apparecchio.

• Evitare di utilizzare il presente apparecchio nelle immediate vicinanze di altri apparecchi o con apparecchi in posizione impilata, poiché ciò potrebbe determinare un funzionamento non corretto. Laddove si renda tuttavia necessario un utilizzo di questo tipo, è opportuno tenere sotto controllo questo apparecchio e gli altri apparecchi in modo da assicurarsi che funzionino correttamente.

• L'utilizzo di altri accessori diversi da quelli stabiliti dal produttore dell'apparecchio o in dotazione con l'apparecchio può comportare la comparsa di significative emissioni elet -tromagnetiche di disturbo o ridurre la resistenza dell'apparecchio alle interferenze elettromagnetiche e determinare un funzionamento non corretto dello stesso.

• La mancata osservanza può ridurre le prestazioni dell'apparecchio.

5. Descrizione dell'apparecchio e degli accessori

Accessori

Utilizzare unicamente gli accessori consigliati dal produttore, solo così è garantito il funzionamento sicuro.

Attenzione

Protezione da fuoriuscite di liquido

Quando si versa il medicinale nell'apposito serbatoio, prestare attenzione a non superare il contrassegno del limite massimo (10 ml). La capacità consigliata è compresa tra 2 e 10 ml.

La nebulizzazione avviene solo se la sostanza da nebulizzare è a contatto con la membrana. In caso contrario, la nebulizzazione viene interrotta.

Per questo motivo, cercare di mantenere l'apparecchio il più possibile in verticale.

Spegnimento automatico

L'apparecchio è dotato di un dispositivo di spegnimento automatico. L'apparecchio si spegne automaticamente quando

il medicinale o il liquido raggiunge il livello minimo, in modo da evitare il danneggiamento della membrana.

Non utilizzare l'apparecchio con il serbatoio del medicinale vuoto! L'apparecchio si spegne automaticamente quando la sostanza da nebulizzare non è più in contatto con la membrana.

Apparecchio

1 Copertura del nebulizzatore mesh
2 Nebulizzatore mesh con serbatoio del medicinale (di seguito "nebulizzatore mesh")
3 Cappuccio protettivo del nebulizzatore mesh
4 Corpo
5 Pulsante ON/OFF incl. LED di controllo
6 Pulsante ("PRESS")
7 Porta micro USB
8 Cavo micro USB

Panoramica degli accessori

10 Mascherina adulto
11 Mascherina bambino
12 Boccaglio

101112

6. Messa in funzione

Prima del primo utilizzo

Indicazione

- Pulire e disinfettare il nebulizzatore mesh (2) e gli accessori prima del primo utilizzo. Vedere "Pulizia e disinfezione" a pagina 125.

Montaggio

Estrarre l'apparecchio dall'imballo.

- Fare scorrere il nebulizzatore mesh (2) dall'alto in verticale nell'apposita guida del corpo (4) o della base dell'apparecchio, finché non si avverte lo scatto dell'innesto.

Carica della batteria ricaricabile dell'inalatore

Per caricare la batteria ricaricabile dell'inalatore, procedere nel modo seguente:

- Sul corpo (4) aprire la copertura della porta micro USB. - Collegare il cavo micro USB (8) in dotazione alla porta micro USB (7) dell'inalatore e a un computer acceso. In alternati-

va, collegare il cavo micro USB (8) all'inalatore e a un adattatore di rete USB (non compreso nella fornitura). Inserire l'adattatore di rete USB in una presa di corrente adeguata.

• Durante il caricamento il LED di controllo (5) lampeggia di colore rosso. Al termine del caricamento della batteria, il LED di controllo diventa verde e rimane acceso in modo continuo.
• Generalmente una carica completa della batteria ricaricabile richiede circa 1,5 ore.
• Al termine del caricamento della batteria, staccare il cavo micro USB (8) dal computer o dalla presa e dall'adattatore di rete USB e dalla porta micro USB (7) sull'inalatore.
• Quando è completamente carica, la batteria ricaricabile dura circa 60 minuti. Se lo stato di carica della batteria è basso, il LED di controllo (5) lampeggia cinque volte in blu.

7. Utilizzo

1. Preparazione dell'inalatore

• Per motivi igienici, è assolutamente necessario pulire il nebulizzatore mesh (2) e gli accessori dopo ogni trattamento e disinfettarli dopo l'ultimo trattamento del giorno.
• Se la terapia prevede l'inalazione consecutiva di più medicinali, sciacquare il nebulizzatore mesh (2) con acqua di rubinetto calda dopo ogni utilizzo. Vedere "Pulizia e disinfezione" a pagina 125.

2. Riempimento del nebulizzatore mesh

- Aprire la copertura del nebulizzatore mesh (1) ruotandola in senso antiorario e riempire il serbatoio del medicinale con soluzione salina isotonica oppure direttamente con il medicinale. Evitare un riempimento eccessivo.

• La quantità massima consigliata è pari a 10 ml!
• Utilizzare i medicinali solo in base alle indicazioni del proprio medico e informarsi in merito alla durata di inalazione e alla quantità di sostanza da inalare adeguate.
• Se la quantità di medicinale prescritta è inferiore a 0,4 ml, aggiungervi della soluzione salina isotonica. È inoltre necessario diluire i farmaci molto viscosi (viscosità > 5). Anche in questo caso, attenersi alle indicazioni del proprio medico.

3. Chiusura del nebulizzatore mesh

- Chiudere la copertura del nebulizzatore mesh (1) ruotandola in senso orario.

4. Collegamento degli accessori

• Rimuovere il cappuccio protettivo (3) dal nebulizzatore mesh (2).
• Fissare saldamente l'accessorio desiderato (boccaglio, mascherina adulto o mascherina bambino) al nebulizzatore mesh montato (2).
• Portare l'apparecchio alla bocca e far aderire bene le labbra intorno al boccaglio. Quando si utilizza la mascherina, posizionarla su naso e bocca.
• Assicurarsi di aver inserito il liquido prima di accendere l'apparecchio. Avviare l'apparecchio con il pulsante On/Off (5).
• La fuoriuscita della sostanza nebulizzata dall'apparecchio e il LED (5) a luce fissa blu indicano che il funzionamento è corretto.

Indicazione

L'inalazione mediante boccaglio rappresenta la forma più effi- cace della terapia. L'inalazione mediante mascherina è consigliata solo nel caso in cui non sia possibile utilizzare il boccaglio (ad esempio in bambini non ancora in grado di inalare attraverso il boccaglio).

Durante l'inalazione mediante mascherina, fare in modo che la mascherina aderisca bene e che gli occhi rimangano liberi.

5. Inalazione corretta

Tecnica di respirazione

• Ai fini di una distribuzione delle particelle che penetri il più possibile nelle vie respiratorie è fondamentale adottare la tecnica di respirazione corretta. Affinché le particelle riescano a raggiungere le vie respiratorie e i polmoni, è necessario inspirare in modo lento e profondo, trattenere brevemente il respiro (per 5-10 secondi) e infine espirare velocemente.
• Generalmente l'impiego di inalatori per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie deve essere discusso con il proprio medico che sarà in grado di consigliare il modello, il dosaggio e i farmaci da utilizzare per la terapia inalatoria.
• Alcuni farmaci prevedono l'obbligo di prescrizione medica.

Indicazione

Cercare di mantenere l'apparecchio il più possibile in verticale. Una posizione leggermente inclinata non pregiudica tuttavia l'utilizzo, in quanto il serbatoio è antifuoriuscita. Per una piena funzionalità, prestare attenzione che il medicinale sia in contatto con la membrana.

Attenzione

Oli essenziali di piante, sciroppi per la tosse, soluzioni per i gar-garismi, oli per massaggi o per bagno turco non sono assoluta-mente adatti all'inalazione. La loro viscosità può compromettere il funzionamento dell'apparecchio e di conseguenza l'efficacia del trattamento.

In caso di ipersensibilità bronchiale, farmaci con oli essenziali possono talvolta provocare un broncospasmo acuto (un'improvvisa contrazione spasmodica dei bronchi con conseguente insufficienza respiratoria). Chiedere consiglio al proprio medico o farmacista!

6. Conclusione dell'inalazione

- Al termine del trattamento, spegnere l'apparecchio con il pulsante On/Off (5).

• Il LED di controllo (5) si spegne.

- Una volta nebulizzata la sostanza da inalare, l'apparecchio si spegne automaticamente. Questo spegnimento automatico è indicato dal fatto che il LED di controllo (5) lampeggia in blu per tre volte. Per motivi tecnici, resta comunque un piccolo residuo di prodotto nel serbatoio del medicinale. Non riutilizzarlo.

- Dopo 10 minuti di utilizzo, l'apparecchio si spegne automaticamente. Immediatamente prima dello spegnimento, il LED di controllo (5) lampeggia in blu per 10 volte.

7. Esecuzione della pulizia

Vedere il capitolo 8. "Pulizia e cura".

8. Pulizia e cura

Avvertenza

Rispettare le seguenti norme igieniche per non mettere a rischio la salute.

- Il nebulizzatore mesh (2) e gli accessori possono essere utilizzati più volte. I diversi campi di applicazione prevedono diversi requisiti per quanto riguarda la pulizia e il trattamento igienico.

Indicazione

• Evitare la pulizia meccanica della membrana e degli accessori con spazzole o simili dal momento che può causare danni irreparabili e compromettere la riuscita mirata del trattamento.
• Consultare il medico per i requisiti aggiuntivi relativi alla preparazione igienica (pulizia delle mani, gestione dei medicinali o delle soluzioni da inalare) per gruppi a rischio (ad es. pazienti affetti da mucoviscidosi).

Pulizia

Dopo ogni utilizzo lavare per circa 5 minuti con acqua calda a una temperatura massima di 40 °C il nebulizzatore mesh (2) e gli accessori utilizzati, come boccaglio, mascherina, ecc. Asciugare accuratamente i componenti con un panno morbido. Rimontare i componenti quando sono completamente asciutti e riporli in un contenitore asciutto ed ermetico, oppure effettuare la disinfezione.

• Rimuovere il boccaglio e l'accessorio dal nebulizzatore mesh (2).
• Versare 6 ml di acqua pulita nel serbatoio del medicinale (1) e accendere l'apparecchio per pulire innanzitutto la membrana dai residui di medicinale (nebulizzare tutto il liquido).

Smontaggio

• Per prima cosa rimuovere la copertura del nebulizzatore mesh (1), ruotandola in senso antiorario.
• Rimuovere il nebulizzatore mesh (2) premendo il pulsante (7) sul retro dell'apparecchio ed estrarre l'unità verticalmente tirandola verso l'alto.
• Per il successivo riassemblaggio, procedere nella sequenza opposta.

Non pulire mai l'apparecchio sotto l'acqua corrente.

Durante la pulizia accertarsi di rimuovere completamente i residui e asciugare accuratamente tutti i componenti.

Non utilizzare sostanze che possono essere tossiche in caso di contatto con la pelle o le mucose o di ingestione o inalazione.

Se necessario, pulire il corpo dell'apparecchio con un panno leggermente inumidito, imbevuto di acqua e sapone delicato.

- Nel caso vi siano residui di soluzioni farmacologiche o impurità sui contatti argentati dell'apparecchio e del nebulizzatore mesh (2), pulire utilizzando un cotton fioc imbevuto di alcol etilico.

- Pulire anche le parti esterne della membrana e del serbatoio del medicinale con un cotton fioc imbevuto di alcol etilico.

Attenzione

- Prima della pulizia l'apparecchio deve essere spento e lasciato raffreddare.

• Non utilizzare detergenti aggressivi e non immergere mai l'apparecchio in acqua.
• Accertarsi che non penetri acqua all'interno dell'apparecchio!
• Non lavare l'apparecchio e gli accessori in lavastoviglie.
• Non versare acqua sull'apparecchio. Utilizzare l'apparecchio solo quando è completamente asciutto.
• Non spruzzare liquidi nella fessura dell'aria! L'eventuale penetrazione di liquidi può danneggiare i componenti elettronici o altre parti dell'inalatore e causare un guasto.

Attenzione

Si consiglia di eseguire l'inalazione senza interruzioni, poiché durante una pausa lunga la sostanza da inalare potrebbe attaccarsi al nebulizzatore mesh (2) e di conseguenza l'efficacia del trattamento verrebbe compromessa.

Disinfezione

Per disinfettare il nebulizzatore mesh (2) e gli accessori, rispettare le indicazioni fornite di seguito. Si consiglia di disinfettare i singoli componenti sempre almeno dopo l'ultimo utilizzo quotidiano.

È possibile disinfettare l'inalatore SIH 52 e i relativi accessori in due modi diversi: con alcol etilico o in acqua bollente.

Pulire innanzitutto il nebulizzatore mesh (2) e gli accessori come descritto nella sezione "Pulizia", quindi procedere con la disinfezione.

Attenzione

Prestare attenzione a non toccare la membrana (2) per non rischiare di danneggiarla.

Disinfezione con alcol etilico (70 - 75%)

• Versare 8 ml di alcol etilico nel serbatoio del medicinale (1). Chiudere il serbatoio. Lasciare l'alcol per almeno 10 minu - ti nel serbatoio.
• Per una migliore disinfezione agitare leggermente l'unità di tanto in tanto.
• Dopo questo trattamento, svuotare l'alcol etilico dal serbatoio.
• Ripetere la procedura utilizzando acqua.
• Posizionare il serbatoio del medicinale (1) in modo che la membrana (2) possa essere bagnata da un paio di gocce di alcol etilico. Lasciare agire per 10 minuti.
• Infine risciacquare tutti i componenti sotto l'acqua corrente.
• Lo stesso procedimento vale per gli accessori come le mascherine, il boccaglio e il cappuccio protettivo.

Disinfezione con acqua bollente

• Il nebulizzatore mesh (2), la copertura (1) e il boccaglio possono essere disinfettati immergendoli per 15 minuti in acqua bollente. Evitare il contatto dei componenti con il fondo bol-lente della pentola.
• È possibile disinfettare il nebulizzatore mesh (2) e il bocca-glio anche con un vaporizzatore disponibile in commercio. Prestare attenzione alle istruzioni per l'uso del produttore del vaporizzatore.
• Il nebulizzatore mesh (2) non può essere messo nel forno a microonde.

Indicazione

Le mascherine non possono essere immerse in acqua bollente!

- Consigliamo di disinfettare le mascherine con un comune disinfettante presente in commercio.

Asciugatura

• Asciugare accuratamente i componenti con un panno morbido.
• Scuotere leggermente il nebulizzatore mesh (2) (5-10 volte), in modo da eliminare l'acqua all'interno della membrana attraverso i piccoli fori.
• Appoggiare i componenti su una superficie asciutta, pulita e assorbente e lasciarli asciugare completamente (almeno 4 ore).

Indicazione

Dopo la pulizia accertarsi che i componenti siano completamente asciutti, altrimenti aumenta il rischio di sviluppo di germi.

Rimontare i componenti quando sono completamente asciutti e riporli in un contenitore asciutto ed ermetico.

Accertarsi che il nebulizzatore mesh (2) sia completamente asciutto dopo averlo scosso. In caso contrario, la nebulizzazione dopo il riassemblaggio dell'apparecchio potrebbe non funzionare.

In questo caso, scuotere di nuovo il nebulizzatore mesh (2), in modo che l'acqua possa fuoriuscire. In seguito l'inalatore dovrebbe funzionare di nuovo come di consueto.

Resistenza dei materiali

• Per la scelta del detergente o del disinfettante, prestare attenzione a quanto segue: utilizzare un detergente o un disinfettante delicato secondo il dosaggio indicato dal produttore.
• Il serbatoio del medicinale con nebulizzatore mesh (2) e gli accessori, come anche tutti gli altri componenti in plastica, si usurano in caso di utilizzo frequente e trattamento igienico. Con il tempo ciò può modificare l'aerosol e quindi compromettere l'efficacia della terapia.

Consigliamo pertanto di sostituire il serbatoio del medicinale con nebulizzatore mesh (2) così come gli accessori al più tardi dopo un anno.

Conservazione

• Non conservare in ambienti umidi (ad es. bagni) e non trasportare insieme a oggetti umidi.
• Conservare e trasportare al riparo dalla luce diretta del sole.

9. Accessori e ricambi

Per l'acquisto di accessori e ricambi visitare https://sanitas-online.de/en o rivolgersi al Servizio Clienti del proprio Paese (consultare l'elenco con gli indirizzi). Inoltre, gli accessori e i ricambi sono disponibili anche in commercio.

Denominazione Materiale RIF
Boccaglio (PP), mascherina adulto (PVC) , mascherina bambino (PVC), nebulizzatore mesh con serbatoio del medicinale (PC)	PP/PVC/PC	602.10

1. Che cosa fare in caso di problemi?

Problemi/Domande	Possibile causa/Soluzione
L'inalatore non produce o produce poco aero-sol.	1. Medicinale nel nebulizzatore mesh (2) insuf-ficiente.
	2. Nebulizzatore mesh (2) non in posizione verticale.
	3. Medicinale non adatto a essere nebulizzato (ad es. troppo denso. La viscosità deve es -sere inferiore a 5). Il medicinale deve essere prescritto dal medico.
	4. La batteria è scarica. Caricarla.
Eroga-zione in-sufficiente.	1. Nel serbatoio del medicinale sono presen-ti bolle d'aria che impediscono un contatto continuo con la membrana. Verificare e rimuo-vere eventualmente le bolle d'aria.
	2. Particelle sulla membrana impediscono l'ero-gazione. In questo caso si deve interrompere l'inalazione e togliere la mascherina o il boc-caglio. È possibile rimuovere la sporcizia ver-sando 2–3 gocce di aceto con 3–6 ml di ac-qua e nebulizzando completamente la miscela. Non inalare questa sostanza e in seguito pulire e disinfettare il serbatoio del medicinale (vedere a pagina 125).
	3. La membrana è usurata. Sostituire il nebuliz-zatore mesh (2).
Quali medicinali possono essere inalati?	Ovviamente solo il proprio medico può decidere quale medicinale sia adatto a trattare la propria patologia.Consultare il medico.L'inalatore SIH 52 consente di nebulizzare medicinali con una viscosità inferiore a 5.I medicinali contenenti oli (in particolare oli essenziali) non devono essere utilizzati, in quanto corrodono il materiale del serbatoio del medicinale, cosa che potrebbe comportare un guasto dell'apparecchio.
Nel nebulizzatore mesh (2) rimane un residuo della soluzione per inalazione.	Ciò dipende dalle condizioni tecniche ed è normale. Interrompere l'inalazione quando si avverte un rumore del nebulizzatore chiaramente diverso o l'apparecchio si spegne automaticamente per carenza di sostanza da inalare.
Che cosa bisogna tenere in considerazione per i bambini e i bambini piccoli?	1. Per i bambini piccoli la mascherina deve co-prire bocca e naso per garantire un'inalazione efficace.2. Anche per i bambini la mascherina deve co-prire sia la bocca che il naso. La nebulizzazione non è efficace sulle persone che dor-mono, in quanto il medicinale non penetra sufficientemente nei polmoni.Indicazione: procedere all'inalazione solo sot-to la supervisione di un adulto e non lasciare il bambino da solo.
L'ina-lazione con la mascheri-na dura di più?	La durata è stabilita dalle condizioni tecniche. A causa della presenza di fori sulla mascherina, si inala meno medicinale rispetto all'utilizzo del boccaglio. Attraverso i fori l'aerosol si mescola con l'aria dell'ambiente.
Ognuno necessita di un suo accesso-rio?	Ciò è indispensabile per motivi igienici.

11. Smaltimento

Smaltimento delle batterie

• Smaltire le batterie ricaricabili esauste e completamente scariche negli appositi punti di raccolta, nei punti di raccolta per rifiuti tossici o presso i negozi di elettronica. Lo smaltimento delle batterie ricaricabili è un obbligo di legge.
• Sulle batterie ricaricabili contenenti sostanze tossiche sono

riportati i seguenti simboli:

Pb = batteria contenente piombo,

Cd = batteria contenente cadmio,

Hg = batteria contenente mercurio.

Pb Cd Hg

Smaltimento in generale

A tutela dell'ambiente, al termine del suo ciclo di vita l'apparecchio non deve essere smaltito nei rifiuti domestici, ma conferito negli appositi centri di raccolta. Smaltire

l'apparecchio secondo la direttiva europea sui rifiuti di appa-recchiature elettriche ed elettroniche (WEEE). In caso di dubbi, rivolgersi alle autorità comunali competenti per lo smaltimento.

12. Dati tecnici

Modello FEELLIFE HEALTH INC: Air Pro III

Medel Compact 95280

Dimensioni

(L x P x A) 54 x 40 x 92 mm

Peso 103 g

Collegamento alla rete Input: 100–240 V\~; 50–60 Hz; 35 A

Output: 5 V; 1 A

Ciclo di vita previsto per il prodotto 2 anni
Capacità min. 0,4 ml	max. 10 ml
Flusso del medicinale Circa 0,3 ml/min
Frequenza di oscil-lazione 130 kHz ±10 kHz
Materiale del corpo ABS
Condizioni di funzio-namento	Temperatura: da +5°C a +40°C Umidità relativa dell'aria: < 80% senza condensa Pressione ambiente: tra 860 e 1060 hPa
Condizioni di conservazione e trasporto	Temperatura: da -20°C a +55°C Umidità relativa dell'aria: < 80% senza condensa Pressione ambiente: tra 700 e 1060 hPa
Batteria ricaricabile:
Capacità	1000 mAh
Tensione nominale	2,4 V
Definizione del tipo	loni di litio

Il numero di serie si trova sull'apparecchio o nel vano batterie.

Salvo modifiche tecniche.

I componenti soggetti a usura sono esclusi dalla garanzia.

Diagramma dimensioni particelle

Le misurazioni sono state eseguite con una soluzione di cloruro di sodio secondo la tecnica della diffrazione laser.

Probabilmente il diagramma può quindi non essere applicabile a sospensioni o medicinali molto viscosi. Per maggiori informazioni, consultare il produttore del medicinale.

Indicazione

In caso di utilizzo dell'apparecchio al di fuori di quanto specificato nelle presenti istruzioni non è possibile garantire un funzionamento corretto. Ci riserviamo il diritto di apportare modifiche tecniche al fine del miglioramento e del continuo sviluppo del prodotto.

L'apparecchio e i relativi accessori sono conformi alle norme europee EN60601-1 e EN60601-1-2 (in accordo con IEC61000-3-2, IEC61000-3-3, IEC61000-4-2, IEC61000-4-3, IEC61000-4-4, IEC61000-4-5, IEC61000-4-6, IEC61000-4-11) e alla norma EN13544-1 e sono soggetti a particolari misure precauzionali in relazione alla compatibilità elettromagnetica.

L'apparecchio è conforme ai requisiti della direttiva europea per i dispositivi medici 9,3 e alla legge sui dispositivi medici.

Indicazioni sulla compatibilità elettromagnetica

• L'apparecchio è idoneo per l'utilizzo in qualsiasi ambiente riportato nelle presenti istruzioni per l'uso, incluso l'ambiente domestico.
• In determinate circostanze, in presenza di disturbi elettromagnetici, l'apparecchio può essere utilizzato solo limitata -mente. Ne possono conseguire ad es. messaggi di errore o un guasto del display/apparecchio.
• Evitare di utilizzare il presente apparecchio nelle immediate vicinanze di altri apparecchi o con apparecchi in posizione impilata, poiché ciò potrebbe determinare un funzionamento non corretto. Laddove si renda tuttavia necessario un utilizzo di questo tipo, è opportuno tenere sotto controllo questo apparecchio e gli altri apparecchi in modo da assicurarsi che funzionino correttamente.
• L'utilizzo di altri accessori diversi da quelli stabiliti dal produttore dell'apparecchio o in dotazione con l'apparecchio può comportare la comparsa di significative emissioni elet -tromagnetiche di disturbo o ridurre la resistenza dell'apparecchio alle interferenze elettromagnetiche e determinare un funzionamento non corretto dello stesso.

13. Garanzia/Assistenza

Medel International Srl offre una garanzia per questo prodotto, nel rispetto delle seguenti condizioni e nella misura descritta di seguito.

Le seguenti condizioni di garanzia lasciano invariati gli ob- blighi di garanzia di legge del venditore stabiliti nel contratto di acquisto con l'acquirente.

La garanzia si applica inoltre fatte salve le prescrizioni di legge obbligatorie in materia di responsabilità.

Medel International garantisce la perfetta funzionalità e la com- pletezza di questo prodotto.

La garanzia mondiale è di 2 anni a partire dall'acquisto del prodotto nuovo, non usato, da parte dell'acquirente.

Questa garanzia copre solo i prodotti che l'acquirente ha acqui- stato come consumatore e che utilizza esclusivamente a scopo personale, in ambito domestico.

Vale il diritto tedesco.

Nel caso in cui il prodotto, durante il periodo di garanzia, si dimostrasse incompleto o presentasse difetti di funzionamento in linea con le seguenti disposizioni, Medel International provvederà a sostituire o riparare gratuitamente il prodotto in base alle presenti condizioni di garanzia.

L'acquirente riceverà quindi informazioni più dettagliate sulla gestione del caso di garanzia, ad esempio dove deve inviare il prodotto e quali documenti sono necessari.

L'attivazione della garanzia viene presa in considerazione solo se l'acquirente può presentare

- una copia della fattura/prova d'acquisto e

- il prodotto originale

a Medel International o a un partner Medel International autorizzato.

Sono espressamente esclusi dalla presente garanzia

• l'usura dovuta al normale utilizzo o al consumo del prodotto;
• gli accessori forniti assieme a questo prodotto che, in caso di utilizzo conforme, si consumano o si esauriscono (ad es. batterie, batterie ricaricabili, manicotti, guarnizioni, elettrodi, lampadine, accessori e accessori per inalatore);
• i prodotti che sono stati utilizzati, puliti, conservati o sottoposti a manutenzione in modo improprio e/o senza rispettare le disposizioni riportate nelle istruzioni per l'uso, nonché i prodotti che sono stati aperti, riparati o smontati e rimontati dall'acquirente o da un centro di assistenza non autorizzato da Medel International;
• i danni occorsi nel trasporto dal produttore al cliente o tra il centro di assistenza e il cliente;
• i prodotti acquistati come articoli di seconda scelta o usati;
• i danni conseguenti che dipendono da un difetto del prodotto (in questo caso possono tuttavia esistere diritti derivanti dalla responsabilità per i prodotti o da altre disposizioni di legge obbligatorie in materia di responsabilità).

Le riparazioni o la sostituzione completa non prolungano in alcun caso il periodo di garanzia.

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