AC-81MD - 电源适配器 SONY - 免费用户手册

用户手册 AC-81MD SONY

使用产品前请仔细阅读本使用说明书，并请妥善保管

動作溫度 0^ 40^

根据中国大陆相关法规，本产品不做医疗器械管理。

用途 / 预期用途标志

AC-81MD/82MD 交流电源适配器设计用于 Sony 医疗电气设备，既是某些型号提供的附件，也是某些型号的可选附件。

AC-81MD/82MD 适配器允许 Sony 兼容的直流供电医疗电气设备在只有交流电源的地方工作。

注意

·本设备适用于医疗专业人员。
- 本设备适用于医疗环境，如诊所、检查室和手术室。

警告

为减少火灾或电击危险，请勿让本设备受到雨淋或受潮。

为防止触电，请勿拆开机壳。如需维修，请咨询具备资格的人士。

不得对本设备进行改造。

警告

为避免电击风险，本设备只能连接至带有安全接地线的电源。

警告

此设备无电源开关。

要断开主电源，请拔下电源插头。

在安装此设备时，要在固定布线中配置一个易于使用的断电设备，或者将电源插头与电气插座连接，此电气插座必须靠近该设备并且易于使用。

请勿放置电源插头不易拔出的 ME 设备。

在操作设备时如果发生故障，可以切断断电设备的电源以断开设备电源，或者断开电源插头。

产品上的符号

请参阅使用说明

对于带有此符号的设备部件，请遵循使用说明中的指示进行操作。

此符号表示制造商，通常出现在制造商姓名和地址的旁边。

此符号表示进口商，会显示在进口商的姓名和注册办公室地址旁边。

此符号表示欧洲共同体代表，会显示在欧洲共同体代表的名称和地址旁边。

此符号表示英国负责人，会显示在英国负责人的姓名和地址旁边。

此符号表示瑞士授权代表，会显示在瑞士授权代表的姓名和地址旁边。

此符号表示欧洲共同体境内的医疗设备。

此符号表示生产日期。

此符号表示序列号。

存放与运输温度

此符号表示存放与运输环境的可接受温度范围。

存放与运输湿度

此符号表示可接受的存放与运输环境的湿度范围。

存放与运输压力

此符号表示可接受的存放与运输环境的大气压力范围。

仅限 AC-81MD

有关在医疗环境下使用本产品的重要安全措施和须知

1. 连接到本产品的所有设备必须已通过 IEC 60601-1、IEC 60950-1 和 IEC 60065 标准，以及本设备适用的其它

IEC/ISO 标准的认证，或者符合这些标准。

1. 此外，系统整体必须符合 IEC 60601-1 标准。连接到本产品信号输入 / 输出部分的所有外围设备，构成医疗使用系统，因此，用户应负责确保系统整体符合 IEC 60601-1 标准。若有疑问，请咨询合格的 Sony 服务人员。

2. 不要在接触本设备的同时接触病人。

不得在患者环境中使用本设备。

* 患者环境

R1.5m

1. 本设备连接到其它设备时，漏电流可能有所增加。

2. 如果连接到本设备的外围设备使用的是市电电源且不符合 IEC 60601-1 标准，请使用符合 IEC 60601-1 标准的隔离变压器，通过该变压器连接到市电电源。

3. 本设备产生、使用并可能放射射频能量。若不按操作手册安装和使用本设备，则可能会对其它设备造成干扰。 如果此设备造成干扰（可通过从设备上断开电源线进行判断），尝试：

4. 调整本设备相对于受干扰设备的位置。
5. 将本设备和受干扰的设备接入不同的分支电路。

有关详细信息，请咨询合格的 Sony 服务人员。

(依照 IEC 60601-1-2 标准)

注意

在对就医环境的描述中，会考虑到本电源适配器 DC OUT 接口插头部分的可接近性。本适配器可用于就医环境，因为当本适配器与 Sony 医疗打印机、记录设备等连接时，DC OUT 接口的插头部分不会接触到人体。

仅限 AC-82MD

有关在医疗环境下使用本产品的重要安全措施和须知

1. 连接到本产品的所有设备必须已通过 IEC 60601-1、IEC 60950-1 和 IEC 60065 标准，以及本设备适用的其它 IEC/ISO 标准的认证，或者符合这些标准。

2. 此外，系统整体必须符合 IEC 60601-1 标准。连接到本产品信号输入 / 输出部分的所有外围设备，构成医疗使用系统，因此，用户应负责确保系统整体符合 IEC 60601-1 标准。若有疑问，请咨询合格的 Sony 服务人员。

3. 本设备连接到其它设备时，漏电流可能有所增加。

4. 如果连接到本设备的外围设备使用的是市电电源且不符合 IEC 60601-1 标准，请使用符合 IEC 60601-1 标准的隔离变压器，通过该变压器连接到市电电源。

5. 本设备产生、使用并可能放射射频能量。若不按操作手册安装和使用本设备，则可能会对其它设备造成干扰。如果此设备造成干扰（可通过从设备上断开电源线进行判断），尝试：

6. 调整本设备相对于受干扰设备的位置。

7. 将本设备和受干扰的设备接入不同的分支电路。

有关详细信息，请咨询合格的 Sony 服务人员。

(依照 IEC 60601-1-2 标准)

有关在医疗环境下使用本产品的重要 EMC 须知

• AC-81MD/82MD 需要针对 EMC 的特殊预防措施，并需要按照使用说明中提供的 EMC 信息进行安装和使用。
• AC-81MD/82MD 是为在专业医疗机构环境中使用而设计的。
• 手机等便携式和移动式 RF 通信设备会对 AC-81MD/82MD 产生影响。

警告

• 使用便携式 RF 通信设备时，应该与 AC-81MD/82MD 的任何部位距离 30 cm 以上。否则，可能导致此设备的性能下降。
• 如果 AC-81MD/82MD 必须在其它设备旁边或与其它设备一起堆放使用，则必须注意观察以核实其是否能在配置中正常工作。
• 使用指定之外的其它附件和电缆，不包括 Sony Corporation 销售的更换部件，可能导致 AC-81MD/82MD 辐射增大或抗扰性降低。

指导与制造商声明 - 电磁辐射
AC-81MD/82MD 是为在下面指定的电磁环境中使用而设计的。AC-81MD/82MD 的客户或用户应确保在这种环境中使用它。
辐射测试 符合	电磁环境 - 指导
RF 辐射CISPR 11	第 1 组	AC-81MD/82MD 仅对其内部功能使用 RF 能量。因此,其 RF 辐射非常低且不会对附近电子设备产生任何干扰。
RF 辐射CISPR 11CISPR 32	类别 B	AC-81MD/82MD 适合在所有设施中使用,包括本地设施和那些直接与为民用建筑供电的公共低压供电网相连的设施。
谐波辐射IEC 61000-3-2	类别 A
电压波动 / 闪变辐射IEC 61000-3-3	符合性

指导与制造商声明 - 电磁抗扰性
AC-81MD/82MD 是为在下面指定的电磁环境中使用而设计的。AC-81MD/82MD 的客户或用户应确保在这种环境中使用它。
抗扰性测试	IEC 60601 测试级别	符合级别	电磁环境 - 指导
电磁放电 (ESD)	±8 kV 接触放电	±8 kV 接触放电	地板应为木质、水泥或瓷砖。如果在地板上铺设了合成材料,建议相对湿度至少为 30°。
IEC 61000-4-2	±15 kV 空气放电	±15 kV 空气放电
电快速瞬变/脉冲IEC 61000-4-4	供电线路为±2kV输入/输出线路为±1kV	供电线路为±2kV输入/输出线路为±1kV	干线电源质量应达到典型商用或医院环境的质量。
浪涌IEC 61000-4-5	±1kV线路到线路±2kV线路到接地	±1kV差模±2kV共模	干线电源质量应达到典型商用或医院环境的质量。
供电输入线路的电压骤降、短暂中断和电压变动IEC 61000-4-11	0% UT(UT中100%骤降)0.5/1周a40% UT(UT中60%骤降)5周70% UT(UT中30%骤降)25/30周a(0.5秒)0% UT(UT中100%骤降)250/300周a(5秒)	0% UT(UT中100%骤降)0.5/1周a40% UT(UT中60%骤降)5周70% UT(UT中30%骤降)25/30周a(0.5秒)0% UT(UT中100%骤降)250/300周a(5秒)	干线电源质量应达到典型商用或医院环境的质量。如果AC-81MD/82MD用户需要在电力干线中断时连续操作,则建议利用不间断电源或电池为AC-81MD/82MD供电。
工频(50/60 Hz)磁场IEC 61000-4-8	30 A/m 30 A/m		工频磁场应具有典型商用或医院环境中典型位置的特征。
注意:UT是测试级别应用前的交流干线电压。
a例如,10/12表示在50 Hz为10周,或者在60 Hz时为12周。指导与制造商声明 -电磁抗扰性
AC-81MD/82MD是为在下面指定的电磁环境中使用而设计的。AC-81MD/82MD的客户或用户应确保在这种环境中使用它。
抗扰性测试	IEC 60601 测试级别	符合级别	电磁环境 -指导
传导 RFIEC 61000-4-6	3 Vrms150 kHz至80 MHz超出 ISM频段 ^c 6 Vrms150 kHz至80 MHz在 ISM频段内 ^c	3 Vrms6 Vrms	便携式和移动式 RF通信设备使用时,与 AC-81MD/82MD 中包括电缆在内的任何部件的距离均不能小于根据适用于发射机频率的方程式算出的推荐间隔距离。推荐的间隔距离 d = 1.2
辐射 RFIEC 61000-4-3	3 V/m 3 V/m IEC80 MHz至2.7 GHz	60601-1-2: 2007	d = 1.2 80MHz 至 800MHz d = 2.3 800MHz 至 2.5GHz IEC 60601-1-2: 2014 d = 2.0 80MHz 至 2.7GHz 其中, P 为发射机制造商提供的发射机额定最大输出功率,以瓦 (W) 为单位;而 d 为以米 (m) 为单位的推荐间隔距离。由电磁场现场勘测确定的固定式 RF 发射机的场强, ^a 应小于每个频率范围内的符合级别。 ^b 标有以下符号的设备附近可能会产生干扰:
注意 1:在 80MHz 和 800MHz 时,更高频率范围的间隔距离适用。注意 2:这些指导原则不一定适用于所有情况。结构、物体和人体的吸收和反射都会影响电磁传播。
a 我们无法从理论上准确预测无线 (手机 /无绳)电话和陆上移动无线设备的基站、业余爱好者无线电台、调幅和调频无线电广播及电视广播等固定式发射机的场强。要评估固定式 RF 发射机所形成的电磁环境,应考虑进行电磁场现场勘测。如果在 AC-81MD/82MD 使用位置测得的场强超过上述适用的 RF 符合级别,则应注意观察 AC-81MD/82MD 以核实其工作是否正常。如果观察到性能异常,则可能需要采取其它措施,如重新调整 AC-81MD/82MD 的方向和位置等。b 在 150kHz 至 80MHz 频率范围内,场强应小于 3 V/m 。c 150kHz 和 80MHz 之间的 ISM (工业、科学和医疗)频段为 6.765MHz 到 6.795MHz ; 13.553MHz 至 13.567MHz ; 26.957MHz 至 27.283MHz 和 40.66MHz 至 40.70MHz 。
便携式和移动式 RF 通信设备与 AC-81MD/82MD 之间的推荐间隔距离
AC-81MD/82MD 设计用于对辐射 RF 干扰加以控制的电磁环境。根据通信设备最大输出功率,AC-81MD/82MD 的客户或用户可通过在便携式和移动式 RF 通信设备(发射机)与 AC-81MD/82MD 之间保持下面推荐的最小距离,来防止电磁干扰。
发射机额定最大输出功率W	按发射机频率确定的间隔距离m
	IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2014
	150 kHz 至80 MHz d = 1.2	80 MHz 至800 MHz d = 1.2	800 MHz 至2.5 GHz d = 2.3	150 kHz 至80 MHz d = 1.2	80 MHz 至2.7 GHz d = 2.0
0.01 0.12 0.1	2 0.23 0.12 0.20
0.1 0.38 0.3	8 0.73 0.38 0.63
1 1.2 1.2 2	3 1.2 2.0
10 3.8 3.8	7.3 3.8 6.3
1	0	0	1	2	1
对于上面未列出的额定最大输出功率的发射机,可利用适用于该发射机频率的方程式估算出以米(m)为单位的推荐间隔距离d,其中,P为发射机制造商提供的发射机额定最大输出功率,以瓦(W)为单位。注意1:在80 MHz 和800 MHz时,更高频率范围的间隔距离适用。注意2:这些指导原则不一定适用于所有情况。结构、物体和人体的吸收和反射都会影响电磁传播。
指导与制造商声明 -电磁抗扰性
AC-81MD/82MD 设计用于对辐射 RF 干扰加以控制的电磁环境。使用便携式 RF 通信设备时,应该与 AC-81MD/82MD 的任何部位距离30cm以上。否则,可能导致此设备的性能下降。
抗扰性测试	频段a	服务a	调制	IEC 60601 测试级别	符合级别
RF 无线通信设备产生的近场IEC 61000-4-3	380-390 MHz	TETRA 400	脉冲调制18 Hz	27 V/m 27	V/m
	430-470 MHz	GMRS 460FRS 460	FM±5 kHz偏差1 kHz正弦	28 V/m 28	V/m
	704-787 MHz	LTE频段13、17	脉冲调制217 Hz	9 V/m 9 V/m
	800-960 MHz	GSM 800/900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE频段5	脉冲调制18 Hz	28 V/m 28	V/m
	1700-1990 MHz	GSM 1800CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE频段1、3、4、25 UMTS	脉冲调制217 Hz	28 V/m 28	V/m
	2400-2570 MHz	蓝牙WLAN802.11 b/g/nRFID 2450 LTE频段7	脉冲调制217 Hz	28 V/m 28	V/m
	5100-5800 MHz	WLAN802.11 a/n	脉冲调制217 Hz	9 V/m 9 V/m
注意:这些指导原则不一定适用于所有情况。结构、物体和人体的吸收和反射都会影响电磁传播。
a 对于某些服务,仅包含上行链路频率。

注意

弃置本设备或配件时，必须遵守所在国家和地区关于环境污染的法律以及所在医院关于环境污染的规定。

电源连接警告

使用适合于当地电源的电源线。

1. 使用经过认可的电源线 （3 芯电源线）/ 电器接口 / 带有接地点的插头，并且都要符合所在国家的安全法规。

2. 使用电源线（3芯电源线）/电器接

口 / 符合额定值 （电压、电流）的插头。

如果在使用上述电源线 / 设备接口 / 插头时有任何疑问，请咨询合格的维修人员。

警告

设备不应遭受水滴或水溅，且不应该在设备上放置诸如花瓶一类的装盛液体的物品。

重要

设备铭牌位于底部。

注意

请勿将本机安装在狭窄的空间 （如书橱或壁橱）中。

重要

仅适用于海拔 2000m 以下地区安全使用。

仅适用于非热带气候条件下安全使用。

上述安全警语位于设备铭牌中。

设备铭牌位于底部。

注意

请勿在 MR （磁共振）环境中使用本设备。

这可能会导致故障、火灾以及不必要的移动。

关于废弃产品的处理

请不要将废弃的产品与一般生活垃圾一同弃置。

正确处置废弃的产品有助于避免对环境和人类健康造成潜在的负面影响。

具体的处理方法请遵循当地的规章制度。

概述

本电源适配器仅设计用于 Sony 医疗设备。

本适配器使用隔离变压器转换交流电源，并通过整流和滤波把交流电源转换为直流电源。

有关连接和使用本设备的详细信息，请参阅设备手册。

各部件和控制器的位置和功能

1 2 3 (AC-81MD) 3 (AC-82MD)

①LED 指示灯

打开电源时点亮。

2 AC IN 接口

连接交流电源线。

3DC OUT 接口

将直流电缆连接至医疗设备的DC IN接口。

注意

将 DC OUT 接口接口连接至设备，然后连接电源适配器的交流电源线。

若要断开 DC OUT 接口，请在断开 DC OUT 接口之前先断开电源适配器的交流电源线。

仅限 AC-81MD

请勿同时触碰病人和 DC OUT 接口的针脚。

DC OUT 接口的针脚采用 24 V 电压，可能会伤害病人。

如何连接直流电缆

针对 AC-81MD

注意

连接或断开直流电缆前，确保将电源插头从电源插座上拔出。

将直流电缆以其箭头标记面朝上的方式插入医疗设备的 DC IN 接口。

连接或断开直流电缆前，确保将电源插头从电源插座上拔出。

将直流电缆的引脚位置对准医疗设备上的 DC IN 接口，然后插入电缆。

如果将设备突然从寒冷的地方带到温暖的场所，或者室温突然升高，设备的外表面和内部可能会形成水汽。这称为冷凝。如果发生冷凝，请关闭设备电源，待到冷凝消失后才能操作设备。冷凝仍然存在时使用设备可能会导致设备损坏。

易耗件

正常操作温度和使用条件下 （每天 8 小时；每月 25 天），交流适配器和电解质电容器的预计使用寿命约为 5 年。如果超过上述正常使用频率，则预计使用寿命可能会相应减少。

维护

使用苯、稀释剂、酸性清洁溶液、碱性清洁溶液、含有抛光剂的溶液、化学布料和其他挥发性溶剂可能会损坏设备的表面光洁度。清洁设备时，请遵循下列事项。

• 使用浓度为 50% 至 70% v / v 的异丙醇或浓度为 76.9% 至 81.4% v / v 的乙醇擦拭设备的表面。
• 对于顽固污垢，请将柔软布料蘸一点加水稀释过的温和洗涤剂清除污垢，然后使用新的柔软布料蘸取之前浓度的溶液并再次擦拭。

当使用附有污垢和其他颗粒的布料时，请勿用力擦拭，因为这样可能会划伤设备表面。

规格

电源要求 100 V - 240 V 交流, 50/60 Hz

输入电流 1.0 A - 0.5 A

输出电压 24 V 直流

输出电流 最大 3.3 A

工作温度 0^ C 至 40^ C

工作湿度 20% 至 85% (无冷凝时)

工作压力 700 hPa 至 1060 hPa

存放与运输温度

-20^ 至 +60^

存放与运输湿度

20% 至 90% (无冷凝时)

存放与运输压力

700 hPa 至 1060 hPa

尺寸 60 × 35 × 160 毫米（宽 / 高 / 深）不包括突出部分

质量 AC-81MD: 400 克（仅电源适配器）

AC-82MD: 410 克（仅电源适配器）

随附附件 使用说明 (1)

电源线 (1)

维修联系列表 (1)

Information for Customers in Europe （此信息适用于欧洲境内的客户） (1)

设计和规格如有变更，恕不另行通知。

医疗规格说明

防电击保护：

1级

防浸水保护：

普通

在存在易燃麻醉剂与空气或者与氧气或一氧化二氮的混合物的环境中的安全性：

不适合在存在易燃麻醉剂与空气或者与氧气或一氧化二氮的混合物的环境中使用

操作模式：

连续

注意

• 在使用前请始终确认本机运行正常。无论保修期内外或基于任何理由，SONY对任何损坏概不负责。由于本机故障造成的利润损失等，无论是在保修期以内或者以外，SONY均不作任何赔偿。
• SONY 对本产品用户或第三方的任何索赔概不负责。
• SONY 对因任何情况导致终止或停止使用本机相关服务概不负责。

产品中有害物质的名称及含量

使用环境条件：

参考使用说明书中的操作条件

本表格依据SJ/T 11364 的规定编制。

○：表示该有害物质在该部件所有均质材料中的含量均在GB/T 26572规定的限量要求以下。

×：表示该有害物质至少在该部件的某一均质材料中的含量超出GB/T 26572规定的限量要求。

W1-34

繁體中文

在開始操作本裝置之前，請先仔細閱讀本手冊，並保留本手冊以供日後參考。

使用 / 預期用途說明

AC-81MD/82MD 交換式電源供應器係為與 Sony 醫療電子設備聯用而設計。本變壓器視不同型號，可為隨附或選購配件。若於僅供應 AC 電源的地區，AC-81MD/82MD 變壓器便能使 Sony 相容 DC 電源醫療電子設備正常運作。

附註

· 本設備僅供醫療專業人員使用。
- 本設備適用於醫療環境，如診所、檢驗室及手術室。

警告

若要避免起火或觸電危險，請勿將本機器曝露在雨中或潮濕環境中。

為避免觸電，切勿擅自打開機殼檢修，必須找合格人員為您服務。

嚴禁修改本設備。

警告

為避免觸電的危險，本設備僅能連接到配備保護性接地的供電主電源。

警告

本裝置無電源開關。

拔掉電源插頭即可斷開主電源。

當安裝本裝置時，請在固定線路中配置一個可方便使用的斷電裝置，或將電源插頭連接至靠近裝置且可方便使用的電源插座。

切勿將 ME 設備置於不易拔掉電源插頭的位置。

如果在裝置運作期間發生故障，請操作斷電裝置以便將電源關閉，或拔下電源插頭。

產品上的符號

參考操作說明

本裝置中出現此符號的部分，請按照操作說明的指示。

此符號表示製造商，並顯示於製造商名稱及地址旁。

此符號表示進口商，並顯示於進口商名的名稱及註冊辦公室地址旁。

此符號表示歐洲共同體代表，並顯示於歐洲共同體代表的名稱及地址旁。

此符號表示英國負責人，並顯示於英國負責人的名稱及地址旁。

此符號表示瑞士授權代表，並顯示於瑞士授權代表的名稱及地址旁。

此符號表示在歐洲共同體的醫療裝置。

此符號表示製造日期。

此符號表示序號。

貯存及運輸溫度

此符號指示貯存及運輸環境可接受的溫度範圍。

貯存及運輸濕度

此符號指示貯存及運輸環境可接受的濕度範圍。

貯存及運輸壓力

此符號指示貯存及運輸環境可接受的大氣壓力範圍。

僅限 AC-81MD

於醫療環境中使用的重要防護措施及注意事項

1. 連接至設備的所有裝置需通過認證，或符合 IEC 60601-1、IEC 60950-1 及 IEC 60065 標準及其他裝置適用 IEC/ISO 標準。

2. 此外，整體系統需符合 IEC 60601-1 標準。連接至設備訊號輸入／輸出區段的所有周邊裝置構成了醫療應用系統。因此，使用者需確保整體系統符合 IEC 60601-1 標準。如有疑問，請諮詢合格 Sony 服務人員。

3. 使用設備時，請勿接觸病患。

本機不能在病患環境中使用。

* 病患環境

R1.5m

1. 將本設備連接至其他裝置可能會增加漏電風險。

2. 連接至所有以市電運作的設備且未符合 IEC 60601-1 標準的周邊裝置，需與符合 IEC 60601-1 標準且透過變壓器連接市電的隔離變壓器一併使用。

3. 本設備會產生、使用且可能散發出射頻能量。若未依照操作說明安裝與使用，可能會對其他裝置產生干擾。若設備造成干擾（可拔下設備電源線判斷），請嘗試以下幾點。

4. 針對受影響裝置另置設備。

5. 將設備與受影響裝置分別連接至不同電流支路。

如需更多詳細資訊，請諮詢合格 Sony 服務人員。

(適用標準: IEC 60601-1-2)

附註

在病患環境的說明中，會考量此交流電變壓器 DC OUT 接頭插頭部分的可取用性。此變壓器可以在病患環境中使用，因為當此變壓器連接 Sony 醫療印表機、記錄器等時，DC OUT 接頭的插頭部分不會接觸人體。

僅限 AC-82MD

於醫療環境中使用的重要防護措施及注意事項

1. 連接至設備的所有裝置需通過認證，或符合 IEC 60601-1、IEC 60950-1 及 IEC 60065 標準及其他裝置適用 IEC/ISO 標準。

2. 此外，整體系統需符合 IEC 60601-1 標準。連接至設備訊號輸入／輸出區段的所有周邊裝置構成了醫療應用系統。因此，使用者需確保整體系統符合 IEC 60601-1 標準。如有疑問，請諮詢合格 Sony 服務人員。

3. 將本設備連接至其他裝置可能會增加漏電風險。

4. 連接至所有以市電運作的設備且未符合 IEC 60601-1 標準的周邊裝置，需與符合 IEC 60601-1 標準且透過變壓器連接市電的隔離變壓器一併使用。

5. 本設備會產生、使用且可能散發出射頻能量。若未依照操作說明安裝與使用，可能會對其他裝置產生干擾。若設備造成干擾（可拔下設備電源線判斷），請嘗試以下幾點。

- 針對受影響裝置另置設備。 - 將設備與受影響裝置分別連接至不同電流支路。

如需更多詳細資訊，請諮詢合格 Sony 服務人員。

(適用標準: IEC 60601-1-2)

在醫療環境中使用的重要 EMC 注意事項

• AC-81MD/82MD 需特別注意相關 EMC 的規定，並需依照操作說明提供的 EMC 資訊進行安裝及使用。
• AC-81MD/82MD 主要用於專業醫療設施環境。
• 如行動電話等可攜式與行動 RF 通訊設備都可能會影響 AC-81MD/82MD。

警告

• 可攜式 RF 通訊設備不得在距離 AC-81MD/82MD 30 cm 內的任何零件附近使用。否則可能會導致本設備效能下降。
• 若 AC-81MD/82MD 必須在其他設備附近使用或堆放在其他設備上，應注意並確認使用的配置操作是否正常。
• 除 Sony Corporation 販售的替換零件外，使用非指定的配件與纜線，可能會導致散發電磁波增加或 AC-81MD/82MD 的耐受性下降。

指南及製造商的聲明 -電磁波散發
AC-81MD/82MD 主要用於以下指定的電磁波環境。AC-81MD/82MD 的客戶或使用者應確保在此環境中使用。
發射測試 法規	遵循 電磁波環境	-指南
RF 發射CISPR 11	Group 1	AC-81MD/82MD 僅在內部功能使用 RF 能量。因此,AC-81MD/82MD 的 RF 發射量極低,且不可能造成對周圍電子設備的干擾。
RF 發射CISPR 11CISPR 32	Class B	AC-81MD/82MD 適合在所有住宅中使用,包括家庭住宅和可直接連接公共低電壓電源供應網路並提供建築居家用途的住宅。
諧波發射IEC 61000-3-2	Class A
電壓波動 / 電壓閃爍IEC 61000-3-3	遵守

指南及製造商聲明 -電磁耐受性
AC-81MD/82MD 主要用於以下指定的電磁波環境。AC-81MD/82MD 的客戶或使用者應確保在此環境中使用。
耐受測試	IEC 60601 測試級別	遵循級別	電磁波環境 -指南
靜電放電 (ESD)IEC 61000-4-2	±8 kV 接點±15 kV 空氣 ±15	±8 kV 接點kV 空氣	地板應為木質、混凝土或磁磚。若地板含有合成纖維材質,建議相對溼度應保持至少 30%。
電氣快速暫態 / 譜訊IEC 61000-4-4	供電線路為 ±2kV輸入 /輸出線路為 ±1 kV	供電線路為 ±2 kV輸入 /輸出線路為 ±1 kV	主電源品質應為一般商業或醫院環境的品質。
突波IEC 61000-4-5	±1kV 線路到線路±2kV 線路到接地	±1 kV 差動模式±2 kV 一般模式	主電源品質應為一般商業或醫院環境的品質。
供電輸入線路電壓瞬降、瞬斷及電壓漸變IEC 61000-4-11	0% UT(100% UT瞬降)在0.5/1週期中a40% UT(60% UT瞬降)在5週期中為70% UT(30% UT瞬降)在25/30週期中a(持續0.5秒)0% UT(100% UT瞬降)在250/300週期中a(持續5秒)	0% UT(100% UT瞬降)在0.5/1週期中a40% UT(60% UT瞬降)在5週期中為70% UT(30% UT瞬降)在25/30週期中a(持續0.5秒)0% UT(100% UT瞬降)在250/300週期中a(持續5秒)
電源頻率(50/60 Hz)磁場IEC 61000-4-8	30 A/m 30 A/m		電源頻率磁場應具備一般商業或醫院環境中的一般位置特性。
附註:UT為應用測試級別前的交流電源電壓。
a例如,10/12代表10週期達50 Hz或12週期達60 Hz。
指南及製造商聲明 - 電磁耐受性
AC-81MD/82MD 主要用於以下指定的電磁波環境。AC-81MD/82MD 的客戶或使用者應確保在此環境中使用。
耐受測試	IEC 60601測試級別	遵循級別	電磁波環境 - 指南
RF 傳導IEC 61000-4-6	3 Vrms150 kHz 至80 MHz超出 ISM頻帶c6 Vrms150 kHz 至80 MHz位於 ISM頻帶c	3 Vrms6 Vrms	可攜式與行動 RF 通訊設備不得在 AC-81MD/82MD 的任何零件附近使用,包括纜線,且與的建議間隔距離不得短於自同等發射器頻率設備計算的距離。建議間隔距離 d = 1.2

RF輻射IEC 61000-4-3	3 V/m 3 V/m80 MHz至2.7 GHz	IEC 60601	-1-2: 2007d=1.2√P 80 MHz至800 MHzd=2.3√P 800 MHz至2.5 GHzIEC 60601-1-2: 2014d=2.0√P 80 MHz至2.7 GHz根據發射器製造商的資料, P為發射器的最大輸出功率額定值,單位為瓦特 (W),而則為建議的間隔距離,單位為公尺 (m)。固定 RF發射器的磁場強度是由電磁波現場勘驗得出,a應低於各頻率範圍中的遵循級別。b標記下列符號的設備附近可能會出現干擾:	d
附註1:在80 MHz及800 MHz時套用更高的頻率範圍。
附註2:這些指南可能不適用於所有情形。電磁傳播會因建築物、物體及人體的吸收及反射而受影響。
a理論上,固定發射器的磁場強度,如無線電 (手機 /無線式)電話的基地台及地面行動無線電、業餘無線電、AM及FM無線電廣播和電視廣播皆無法精準預測。若要評估固定RF發射器的電磁波環境,應考慮採用電磁波現場勘驗。若在使用AC-81MD/82MD的位置測得磁場強度超過以上適用的RF遵循級別,請務必注意AC-81MD/82MD的操作是否正常。若發現效能異常,可採取其他必要措施,如調整 AC-81MD/82MD的方向或位置。b 在150 kHz至80 MHz的頻率範圍中,磁場強度應低於3 V/m。c ISM(工業、科學及醫療)頻帶介於150 kHz和80 MHz之間為6.765 MHz至6.795 MHz;13.553 MHz至13.567 MHz;26.957 MHz至27.283 MHz及40.66 MHz至40.70 MHz。
可攜式與行動RF通訊設備及AC-81MD/82MD之間的建議間隔距離
AC-81MD/82MD主要用於可控制散發RF干擾的電磁波環境。AC-81MD/82MD的客戶及使用者可依據通訊設備的最大輸出功率,透過保持可攜式與行動 RF通訊設備(發射器)和AC-81MD/82MD間的距離為以下建議的最短距離,協助防止電磁波干擾。
發射器的額定最大輸出功率W	根據發射器頻率計算出的間隔距離m
	IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2014
	150 kHz至80 MHz d=1.2	80 MHz至800 MHz d=1.2	800 MHz至2.5 GHz d=2.3	150 kHz至80 MHz d=1.2	80 MHz至2.7 GHz d=2.0
0.01 0.12 0.1	2 0.23 0.12 0.20
0.1 0.38 0.38	8 0.73 0.38 0.63
1 1.2 1.2 2	3 1.2 2.0
10 3.8 3.8 7	3 3.8 6.3
1	0	0	1	2	1
如為最大輸出功率額定值未列在以上的發射器,根據發射器製造商的資料,以公尺為單位(m)的建議間隔距離d可利用適用發射器頻率的方程式估算,其中P為以瓦特(W)為單位的發射器最大輸出功率額定值。附註1:在80MHz及800MHz時,可適用更高頻率範圍的間隔距離。附註2:這些指南可能不適用於所有情形。電磁傳播會因建築物、物體及人體的吸收及反射而受影響。
指南及製造商聲明 -電磁耐受性
AC-81MD/82MD 主要用於可控制散發 RF 干擾的電磁波環境。可攜式 RF 通訊設備不得在距離 AC-81MD/82MD 30 cm 內的任何零件附近使用。否則可能會導致本設備效能下降。
耐受測試 頻	a	服務a	調變	IEC 60601測試級別	遵循級別
RF 無線通訊設備的近距場域IEC 61000-4-3	380-390 MHz	TETRA 400	脈衝調變18 Hz	27 V/m 27	V/m
	430-470 MHz	GMRS 460FRS 460	FM±5 kHz誤差1 kHz正弦	28 V/m 28	V/m
	704-787 MHz	LTE 頻帶 13、17	脈衝調變217 Hz	9 V/m 9 V/m
	800-960 MHz	GSM 800/900TETRA 800iDEN 820CDMA 850LTE 頻帶 5	脈衝調變18 Hz	28 V/m 28	V/m
	1700-1990 MHz	GSM 1800CDMA 1900GSM 1900DECTLTE 頻帶 1、3、4、25UMTS	脈衝調變217 Hz	28 V/m 28	V/m
	2400-2570 MHz	藍牙WLAN802.11 b/g/nRFID 2450LTE 頻帶 7	脈衝調變217 Hz	28 V/m 28	V/m
	5100-5800 MHz	WLAN 802.11a/n	脈衝調變217 Hz	9 V/m 9 V/m
附註:這些指南可能不適用於所有情形。電磁傳播會因建築物、物體及人體的吸收及反射而受影響。
a 在部分服務中,只會包含上行鏈路頻率。

注意

當您在配置裝置或配件時，必須遵守相關地區或國家的法律，以及相關醫院有關環境污染的規範。

醫療規格

使用符合當地電源的電源線。

1. 使用符合各國適行安全法規的核准電源線（3接腳）/設備接頭/具接地接頭的插頭。

2. 使用符合正確電壓 （電壓、安培）

的電源線（3 接腳）/設備接頭/插頭。

如果您對使用上述電源線 / 設備接頭 / 插頭有任何問題，請洽詢合個的維修人員。

警告

本裝置不應有異體滴入或濺入。請勿將裝有液體的物體（例如花瓶）置於本裝置上。

重要

標示牌位於底部。

注意

請勿將設備裝設於侷限空間，如書櫃或嵌入式櫥櫃。

連接週邊設備需使用 V1 以上之防火外殼以確保使用者安全。

注意

請勿在 MR （磁振）環境中使用本裝置。否則會導致故障、起火及不必要的動作情形。

概覽

本交流變壓器係專為與 Sony 醫療設備聯用而設計。

本變壓器使用隔離變壓器變換交流電源，並透過整流與平整化將其轉換為直流電源。

如需連接與使用本裝置的詳細資訊，請參閱設備手冊。

零件和控制器的位置 和功能

1 2 3 (AC-81MD) 3 (AC-82MD)

①LED 指示燈

電源打開時亮起。

② AC IN 接頭

連接交流電源線。

3DC OUT 接頭

將 DC 纜線連接到醫療設備的 DC IN 接頭。

注意

將 DC OUT 接頭連接到設備，然後連接交流電變壓器的交流電源線。

拔掉 DC OUT 接頭時，請先拔掉交流電變壓器的交流電源線，然後再拔掉 DC OUT 接頭。

僅限 AC-81MD

請勿同時觸碰病患與 DC OUT 接頭的針腳。

DC OUT 接頭的針腳使用 24 V 的電壓，可能會傷害病患。

如何連接直流纜線

AC-81MD

附註

連接或拔掉直流纜線前，務必從電源插座拔下電源插頭。

將直流纜線箭頭標誌朝上插入醫療設備的 DC IN 接頭。

握住 DC OUT 接頭以拉出直流纜線。

接頭以解

朝自己的方向拉接頭以解除鎖定。

AC-82MD

附註

連接或拔掉直流纜線前，務必從電源插座拔下電源插頭。

將直流纜線的接腳位置對準醫療設備上的 DC IN 接頭，並插入纜線。

握住 DC OUT 接頭以拉出直流纜線。

直接頭以解

朝自己的方向拉接頭以解除鎖定。

使用注意事項

凝結

如果突然將裝置從寒冷的場所帶到溫暖的地方，或是周圍環境的溫度突然上升，裝置的外部表面和 / 或內部可能會產生濕氣。這就是所謂的凝結現象。如果發生凝結，請將裝置放在一邊且不開啟電源，並等候一段時間直到清除凝結。請勿在此狀況中使用本裝置，因為這樣可能會損壞機器。

消耗性零件

在正常操作溫度下正常使用 （每天 8 小時；每月 25 天），交流變壓器和電解電容器的壽命約為 5 年。如果使用頻率超過上述正常使用頻率，其壽命可能會相應減少。

維護

使用苯、稀釋劑、酸性清潔液、鹼性清潔液、含拋光劑的溶液、化學布料及其他揮發性溶劑可能會使裝置表面損壞。清潔裝置時，請遵守下列事項。

• 請使用濃度 50% 至 70% v/v 的異丙醇，或濃度 76.9% 至 81.4% v/v 的乙醇擦拭裝置表面。
• 若為頑垢，請以軟布沾取稀釋後的中性清潔劑擦除，然後以另一條布沾取上述濃度的溶液再擦拭一遍。

使用布擦拭沾附於表面上的髒汙與其他顆粒時，請勿過度用力，以免刮傷裝置表面。

規格

電源需求 交流 100 V - 240 V, 50/60 Hz

輸入電流 1.0 A - 0.5 A

輸出電壓 直流 24 V

輸出電流 最大 3.3 A

操作温度 0^ C 至 40^ C

操作濕度 20% 至 85% (不凝結時)

操作壓力 700 hPa 至 1060 hPa

存放及運送溫度

$$ - 2 0 ^ {\circ} \mathrm{C} \text {至} + 6 0 ^ {\circ} \mathrm{C} $$

存放及運送濕度

$$ 20 \% \text{至} 90 \% (\text{不凝結時}) $$

存放及運送壓力

$$ 7 0 0 \mathrm{hPa} \text {至} 1 0 6 0 \mathrm{hPa} $$

尺寸 60 × 35 × 160 mm （寬／高／

$$ \text {深}) \text {不含凸出部位} $$

$$ \text { 氣或一氧化二氮的可燃性 } $$

$$ \mathrm{麻醉劑中} $$

操作模式：

$$ \mathrm{連續} $$

注意

• 在使用前請始終確認本機運行正常。無論保修期內外或基於任何理由，SONY 對任何損壞概不負責。由於本機故障造成的現有損失或預期利潤損失，不作 （包括但不限於）賠償或賠償。
• SONY 不對本機使用者或第三方提出的索賠要求負起任何責任。
• SONY 不對因環境因素而中止或停止本機相關服務，負起任何責任。