HTD8813 - Thermometer BabyOno - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING HTD8813 BabyOno

Company Address: eerdeter Lohweg 83, 40549 Dusseldorf

Tel: [phone]

Fax [phone]

Email: [e-mail]; [e-mail]; [e-mail]

EQUIPMENT SYMBOLS

eerdeter Lohweg 83, 40549 Dusseldorf

Tel: [phone]

Fax [phone]

Email: [e-mail]; [e-mail]; [e-mail]

ОБОЗНАЧАВАНЕ НА УРЕДА

eerdeter Lohweg 83, 40549 Dusseldorf

Tel: [phone]; Fax [phone]

Email: [e-mail]; [e-mail]; [e-mail]

OZNAČENÍ ZAŘÍZENÍ

	Varowani	[GDSY]	Omezeni nebezpecnych latek
	Nesterilni baleni		Cislo sarze
	viz navod k pouziti		V souladu s normou WEEE
	Provozni teplota		NEVYHAZOVATUrceno k opakovanemu pouziti
	Provozni vlhkost		Pracovni tlak
	Toto zarizeni je kompatibilni s Clankem 15 pravidel FCC (Federal Communications Commission)		Oznaceni, ze toto zarizeni splnuje smernici MDD 93/42/EHS. 0598 je cislo oznameneho subjektu
	Vyrobce		Zplnomocneny zastupce v evroskem spolecenstvi
	Recyklovatelne		Seriove cislo

IP22

Prvni cislo 2: Ochrana proti pevnym cizim telesum o prumeru 12,5 mm a vetsim. Druhe cislo: Ochrana proti vertikalne padajicim vodnim kapkam, pokud je kryt v naklonene pozici do 15°

PROHLÁŠENÍ O SHODĚ VÝROBKŮ Z HLEDISKA ELEKTROMAGNETICKÉ KOMPATIBILITY

eerdeter Lohweg 83, 40549 Dusseldorf

Tel: [phone]; Fax [phone]

Email: [e-mail]; [e-mail]; [e-mail]

KENNZEICHNUNG

eerdeter Lohweg 83, 40549 Dusseldorf

Tel: [phone]; Fax [phone]

Email: [e-mail]; [e-mail]; [e-mail]

SÍMBOLOS DE APARATO

eerdeter Lohweg 83, 40549 Dusseldorf

Tel: [phone]; Fax [phone]

Email: [e-mail]; [e-mail]; [e-mail]

MARQUAGE DE L'APPAREIL

eerdeter Lohweg 83, 40549 Dusseldorf

Tel: [phone]; Fax [phone]

Email: [e-mail]; [e-mail]; [e-mail]

ΣΗΜΑΝΣΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ

eerdeter Lohweg 83, 40549 Dusseldorf

Tel: [phone]; Fax [phone]

Email: [e-mail]; [e-mail]; [e-mail]

eerdeter Lohweg 83, 40549 Dusseldorf

Tel: [phone]

Fax [phone]

Email: [e-mail]; [e-mail]; [e-mail]

MARKÉJUMI UZ IERICES

In de gebruikershandleiding voor contactloze infrarood lichaamsthermometers voor het meten van de lichaamstemperatuur is de informatie verstrekt die nodig is voor het juiste gebruik van het apparaat van het model HTD8813. De aangestelde instantie heeft de controle en certificatie enkel uitgevoerd in de modus meten van de lichaamstemperatuur. Voor een juist gebruik van de HTD8813-thermometer hebt u algemene kennis nodig over de infraroodthermometer en de kenmerken en functies. De contactloze infraroodthermometer voor het meten van de lichaamstemperatuur is een medisch apparaat en kan herhaaldelijk worden gebruikt voor een periode van 5 jaar. Lees voor gebruik de volledige gebruikershandleiding. Zoniet mag men de thermometer niet gebruiken. De thermometer van het model HTD8813 mag niet worden gebruikt zonder de volledige handleiding te lezen.

1. ALGEMENE INFORMATIE

BESTEMMING

De contactloze infrarood lichaamsthermometers van HeTaiDa zijn ontworpen voor het zelfstandig uitvoeren van periodieke metingen en controle van de lichaamstemperatuur in huiselijke omstandigheden en in de ambulante zorginstellingen als screeningsinstrument.

BESCHRIJVING VAN DE CONTACTLOZE THERMOMETER

De contactloze infrarood lichaamsthermometer Babyono is een apparaat dat handmatig wordt bediend, meermaals kan worden gebruikt, gevoed door batterijen, geschikt voor het meten van de menselijke lichaamstemperatuur op het voorhoofd.

Het werkingsprincipe is gebaseerd op het gebruik van een infraroodsensor. De infraroodsensor genereert verschillende signalen bij het meten van de temperatuur van verschillende objecten of bij plaatsing in een omgeving waar de temperatuur wijzigt. Een speciale ASIC-chip transformeert het infraroodsignaal in een digitale waarde en toont het resultaat

op het LDC-scherm.

BESCHRIJVING VAN KNOPPEN, INDICATOREN EN SYMBOLEN

Afb. 1: Infraroodthermometer (catalogusnr 613)

1. LCD-scherm
2. Batterijdeksel
3. Schakelaar
4. Instelknop (SET)
5. Geheugentoets (MEMO)
6. Modusknop (MODE)
7. Infraroodsensor
8. Oppervlaktetemperatuur meetmodus
9. Lichaamstempereatuur meetmodus
10. Resultaatweergave
11. Resultaat symbool
12. Indicatie batterij bijna leeg
13. Indicator geluid aan/uit
14. Nummer van de opgeslagen meting
15. Graden Fahrenheit
16. Graden Celsius
17. Geheugen symbool

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.13. Surface M Body 88 88.8 °C °F 14 15 16 17

Meeteenheid °C / °F
Werkmodus Modus met regeling (lichaamstemperatuurmeting)Rechtstreekse modus (oppervlaktetemperatuurmeting)
Meetplaats	Voorhoofd
Referentieplaats op het lichaam Bijkomend
Nominaal bereik van het resultaat Lichaamstemperatuurmeting: 34,0 °C ~ 43,0 °C / 93,2 °F ~ 109,4 °FOppervlaktetemperatuurmeting: 0 °C ~ 100 °C / 32 °F ~ 212 °F
Bereik van het resultaat Modus lichaamstemperatuurmeting: 34,0 °C ~ 43,0 °C / 93,2 °F ~ 109,4 °FModus oppervlaktetemperatuurmeting: 0 °C ~ 100 °C / 32 °F ~ 212 °F
Laboratoriumnauwkeurigheid Modus lichaamstemperatuurmeting:34,0 °C ~ 34,9~°C ± 0,3 °C / 93,2 °F ~ 94,8 °F ± 0,5 °F35,0 °C ~ 42,0 °C ± 0,2 °C / 95,0 °F ~ 107,6 °F ± 0,4 °F42,1 °C ~ 43,0 °C ± 0,3 °C / 107,8 °F ~ 109,4 °F ± 0,5 °F± 2 °C / ± 3,6 °F	Modus oppervlaktetemperatuurmeting:
Schermresolutie 0,1 °C / 0,1 °F
Achtergrondverlichting in drie kleuren 35,5 °C ~ 37,3 °C / 95,9 °F ~ 99,1 °F – groen (normale temperatuur)(kleurbetekenis) 37,4 °C ~ 38,0 °C (waarschuwingstoestand)/ 99,3 °F ~ 100,4 °F – geel (koortstoestand)38,1 °C ~ 43,0 °C / 100,6 °F ~ 109,4 °F – rood (hoge koorts)Opmerking:1. De achtergrondverlichtingsfunctie in verschillende kleuren werkt enkel in de moduslichaamstemperatuurmeting.Bij het meten van de oppervlaktetemperatuur is het scherm altijd groen verlicht.In de modus lichtaamstemperatuurmeting (34,0 ~ 35,4 °C) is het scherm groen verlicht.Tijd om automatisch uit te schakelen ≤ 18 sMeettijd ≤ 2 sAfstand tot de meetplaats 1 cm ~ 5 cm
Geheugenslots	50
Vereiste voeding
Batterijen 2 st. alkalische batterijen 1,5 V type AAA (IEC LR03)
Bedrijfsspanningsbereik	2,6 ~ 3,6 V
Omgevingsvoorwaarden
Werkomstandighedenrelatieve vochtigheid ≤ 85%, atmosferische druk 70 ~ 106 kPa	Werktemperatuur: 15 °C ~ 40 °C (59 °F ~ 104 °F),
Transport- en opslagvoorwaardenatmosferische druk 70 ~ 106 Pa	Opslagtemperatuur: -20 ~ +55 °C / -4 °F ~ +131 °F, relatieve vochtigheid ≤ 93%,
Afmetingen en gewicht
Gewicht (zonder batterijen)	90 g
Afmetingen Lengte 138 mm x breedte 95 mm x hoogte 40 mm
Conformiteit met de voorschriften
Bereik Conformiteit met de vereistenClassificatie van apparaten	Veiligheidsstandaard EN 60601-1: 2006+A1:2013, EN 60601-1-2: 2015
Type bescherming Intern aangedreven	apparaten (op batterijen)
Beschermingstype Intern aangedreven	apparaten (op batterijen)
Beschermingsgraad	Apparaat dat niet in contact komt met de patiënt
Etikettering voorpaneel en behuizing	EN ISO15223-1:2016
Temperatuur EN ISO80601-2-56:2017
Zorgomgeving thuis EN 60601-1-11:2015
Veiligheidsclassificatie van MEDISCHE ELEKTRISCHE TOESTELLEN
Bescherming tegeen elektrische schokken Intern aangedreven	medische elektrische toestellen
Patiëntdeel (applied part)	Apparaat dat niet in contact komt met de patiënt
Bescherming tegen schadelijk binnendringen van water of deeltjes	IP22
Werkingsmodus	Continue werking

Let op: Het apparaat is niet bedoeld om te worden gesteriliseerd. Niet geschikt voor gebruik in een ZUURSTOFRIJKE OMGEVING

	Groep A1	Groep A2	Groep B	Groep C
Fout	0,015	0,000	-0,042	-0,040
Standaardafwijking	0.123	0,121	0,121	0,137
Aanvaardingsniveau (LA)	0,245	0,243	0,243	0,274
Klinische herhaalbaarheid (voor alle groepen)	0,071

Let op: De bovenstaande waarde is berekend uit de klinische gegevens van HTD8818A

2-BEDIENING

2.1 INSTALLATIE VAN DE BATTERIJ

Opmerking: De contactloze infraroodthermometer heeft een batterijvoeding nodig. Lege batterijen dienen te worden vervangen door nieuwe.

1) Trek de batterijklep aan de onderkant van de thermometer weg om te openen.
2) Plaats twee AAA-batterijen, let daarbij op de juiste polariteitsinstelling „+“ i „-”.
3) Sluit de batterijklep.

2.2 GEBRUIKSMETHODE

Lees voordat u het apparaat gebruikt de waarschuwingen in de handleiding.

• Om de temperatuur van het menselijk lichaam te meten moet de thermometer tegenover het midden van het voorhoofd worden geplaatst. Druk op de schakelaar terwijl u de afstand tot het voorhoofd behoudt, wat resulteert in een onmiddellijke meting.
• De omgevingstemperatuur waarin het apparaat werkt moet stabiel zijn. Kom niet in de buurt van grote ventilatoren, uitlaten van luchtconditioneringstoestellen enz.
• Als u van een plaats met een lagere temperatuur naar een plaats met een hogere temperatuur gaat, wacht dan tenminste 5 minuten op de nieuwe plaats totdat de temperatuurverschillen zijn geëgaliseerd.
• Houd een interval van minimaal 1 seconde tussen opeenvolgende metingen. In het geval van een reeks van vijf (of meer) metingen wordt aanbevolen om tenminste 30 seconden te wachten tussen opeenvolgende metingen.

1) Een groene achtergrondverlichting betekent dat het apparaat klaar is om te meten. Een geel verlicht temperatuurbereik (37,4 °C \~ 38,0 °C) betekent lichte koortsAfsluiten van de configuratiemodus. Een dergelijke lichaamstempereatuur vereist het nemen van gepaste maatregelen. Een rood verlicht resultaat (boven 38,1 °C) betekent koorts. Verlaag in dit geval de lichaamstemperatuur of ga naar de dokter.

- Gebruik de thermometer niet op sterk verlichte plaatsen.

- Als het resultaat te laag is bij een meting op het voorhoofd moet de metingen achter het oor worden uitgevoerd.

2.3 ALGEMENE REGELS VOOR CONFIGURATIE EN GEBRUIK

- De meting starten

1. Schakel de thermometer in met de schakelaar. Na het inschakelen voert de thermometer een diagnotische test uit die 2 seconden duurt.
2. Plaats de thermometer voor het voorhoofd van de patiënt. Houd een ongewijzigde afstand aan en druk op de schakelaar om de meting uit te voeren. Lees vervolgens het meetresultaat op het scherm.

Opmerking: 1) Nadat het scherm wordt uitgeschakeld piept het apparaat om het einde van de meting aan te geven. Tegelijkertijd wordt op het scherm het meetresultaat weergegeven in één van de drie kleuren: rood, geel of groen.

2) Om een nauwkeurige meting te verkrijgen, moet u 30 seconden wachten tussen vijf opeenvolgende metingen.

- Keuze van de bedrijfsmodus

Na het inschakelen van het apparaat drukt u op de modusknop (MODE), om een lichaamstemperatuurmeting of een

oppervlaktetemperatuurmeting te kiezen.

De lichaamstemperatuur meetmodus dient om een temperatuurmeting van het menselijk lichaam uit te voeren, terwijl de oppervlaktetemperatuur meetmodus wordt gebruikt op een temperatuurmeting van objecten uit te voeren. (De lichaamstemperatuur meetmodus is standaard ingesteld).

- Herstellen en wissen van gegeven opgeslagen in het geheugen

Het laatste meetresultaat dat werd gemaakt voor de thermometer werd uitgeschakeld wordt opgeslagen in het geheugen van het apparaat waarin 50 posities kunnen worden opgeslagen.

1) Om de geschiedenis van de genomen metingen te bekijken drukt u kort op de geheugenknop (MEMO) wanneer u het apparaat in- of uitschakelt.
2) De stand „--- °C" of „--- °F" betekent dat het geheugen leeg is.
3) Het apparaatgeheugen maakt het opslaan van meetresultaten mogelijk. Er kunnen 50 meetresultaten worden opgeslagen in het geheugen. Wanneer het beschikbare geheugen vol is worden de oudste items in het geheugen overschreven met de nieuwe resultaten.
4) Om het geheugen volledig te wissen houdt u, wanneer het apparaat is ingeschakeld, de geheugenknop (MEMO) ingedrukt tot het bericht „CLR” op het scherm wordt weergegeven.

2.4 INSTELLEN VAN PARAMETERS

Om zich aan te passen aan de behoeften van verschillende groepen patiënten of aan individuele behoeften kan men met het apparaat de bereiken wijzigen wat het weergeven van een resultaat in verschillende kleuren mogelijk maakt.

Houd de instelknop (SET) ingedrukt om de meetparameters te wijzigen.

1) De meeteenheid instellen – F1

Houd de instelknop (SET) ingedrukt als het apparaat is ingeschakeld om naar de positie F1 te gaan en houd vervolgens de modusknop (MODE) ingedrukt om te schakelen tussen de schaal in Celsius en in Fahrenheit. Druk vervolgens de instelknop (SET) in om de wijziging te bevestigen. (De schaal in Celsius is standaard ingesteld).

2) Het koortsalarm instellen – F2

Druk na het selecteren van de positie F1 op de instelknop (SET) om naar de positie F2 te gaan. Druk vervolgens op de modusknop (MODE), om de waarde te verlagen met 0,1 °C, of druk op de geheugenknop (MEMO), om de waarde te verhogen met 0,1 °C. Houd de respectievelijke knop ingedrukt om de waardewijziging sneller uit te voeren, en druk vervolgens op de instelknop (SET) om de ingestelde waarde op te slaan. (Standaardwaarde: 38,1 °C).

3) Wijziging van geluidssignalen - F3

Druk, na het selecteren van F3, op de instelknop (SET) om het LCD-scherm uit te schakelen en het instelmenu te verlaten. Druk vervolgens op de modusknop (MODE) of de geheugenknop (MEMO) om het geluidssignaal te wijzigen, en druk op de instelknop (SET), bevestig de wijziging. (Standaardinstelling: geluidssignaal tijdens de opstart).

4) Correctie van de temperatuurmeting - F4

De correctiewaarde wordt gebruikt om het temperatuurbereik aan te passen afhankelijk van een individuele patiënt of gespecifieerde omgevingsvoorwaarden die een significante invloed hebben op de temperatuurmeting.

Druk na het selecteren van de positie F3 op de instelknop (SET) om naar de positie F4 te gaan. Druk vervolgens op de modusknop (MODE) om de waarde te verhogen met 0,1 °C, of druk op de geheugenknop (MEMO) om de waarde te verminderen met 0,1 °C. Houd de respectievelijke knop ingedrukt om de waardewijziging sneller uit te voeren, en druk vervolgens op de instelknop (SET) om de ingestelde waarde op te slaan.

Bereik van de parameterregeling: ± 5 °C (standaardwaarde: 0).

5) Afsluiten van de configuratiemodus

Druk na het selecteren van de positie F4 op de instelknop (SET) om het scherm uit te schakelen en het instelmenu te verlaten.

- In- en uitschakelen van het geluidssignaal

Druk bij het inschakelen van het apparaat kort op de instelknop (SET) om het geluidssignaal in- of uit te schakelen.

- Herstellen van de standaardinstellingen

Houd tijdens het inschakelen van het apparaat de modusknop (MODE) ingedrukt tot„rst“ wordt weergegeven op het LCD-scherm. Na 2 seconden worden de standaardinstellingen voor de posities F1 – F3 hersteld.

3 - OPLOSSEN VAN PROBLEMEN

MELDING	PROBLEEM	OPLOSSING
		Het resultaat van de temperatuurmeting overschrijdt het typische temperatuurbereik van het menselijk lichaam. (34,0 ~ 43,0 °C / 93,2 °F ~ 109,4 °F).	Zorg ervoor dat de meting wordt uitgevoerd op het voorhoofd, en niet op andere lichaamsdelen.
		De meting moet worden uitgevoerd op een afstand van 1-5 cm.	De optimale afstand tijdens het meten bedraagt 1 cm.
		Het voorhoofd van de patiënt is bedekt met haren, het voorhoofd is bedekt met zweet, verkoelende verpakkingen enz.	Voordat de temperatuur wordt gemeten moet de patiënt 15 minuten rusten.
		Sommige mensen hebben een hogere lichaamstemperatuur dan de rest van de bevolking	Hoge temperatuur.
		De correctiewaarde is verkeerd ingesteld (F4).	Pas de correctiewaarde aan.
		De bedrijfstemperatuur van het apparaat overschrijdt de in de specificatie gespecifieerde waarde.	Ga naar een ruimte waar de temperatuur binnen bepaalde grenzen ligt en wacht 30 minuten vooraleer de meting uit te voeren.
		Het scherm knippert en het apparaat wordt automatisch uitgeschakeld.	Vervang de batterijen. Overhandig het apparaat ter nazicht.
		De batterijen zijn leeg. De temperatuurmeting kan niet worden uitgevoerd.	Plaats nieuwe batterijen.
		Te snelle veranderingen in de omgevingstemperatuur.	Wachten tot de omgevingstemperatuur zich stabiliseert.
		(1) Voeding uitschakelen.(2) Onjuist geplaatste batterijen.(3) Lege batterijen.(4) Geen indicaties op het scherm.	(1) Druk nogmaals op de schakelaar.(2) Controleer de polariteitsinstelling van de batterijen.(3) Vervang de batterijen.(4) Neem contact op met de producent over onderhoud.

4 - VERWISSELEN VAN DE BATTERIJEN

1. Openen en verwijderen van de batterijklep zoals weergegeven in de afbeelding op de klep. Schakel het apparaat uit voordat u de batterijen vervangt.
2. Verwijder de gebruikte batterijen en plaats twee nieuwe batterijen van het type AAA. Plaats de batterijen op de manier zoals weergegeven in de afbeelding op de klep.
3. Schuif de batterijklep terug op zijn plaats.
   Gooi de gebruikte batterijen niet bij het huisvuil. Breng oude batterijen naar de daarvoor bestemde verzamelpunten voor hergebruik.
4. Als het apparaat nog steeds niet werkt na het verwisselen van de batterijen, controleer dan of de batterijen juist werden geplaatst. Verwijder de batterijen, wacht 30 seconden en plaats ze terug.

WAARSCHUWING

Laad de batterijen niet op, haal ze niet uit elkaar en gooi ze niet in het vuur.

1. De typische levensduur van batterijen is 2000 metingen die elk 18 seconden duren.
2. Gebruik alleen het type batterijen dat wordt aanbevolen. Normale batterijen mogen niet worden opgeladen. Gooi batterijen niet in het vuur.
3. Verwijder de batterijen uit het apparaat als de thermometer gedurende langere tijd niet wordt gebruikt.

5 – Reiniging, onderhoud en opslag De meetlens is een zeer delicaat element. Bescherm de lens tegen beschadiging en vuil. Reinig het apparaat en het LCD-scherm met een schone droge doek. Reinig het apparaat niet met oplosmiddelen en dompel het niet onder in water of andere vloeistoffen.

De thermometer moet altijd worden bewaard op een plaats waar de omgevingstemperatuur en -vochtigheid in overeenstemming zijn met de specificatie in pt. 1 "Technische specificatie".

De thermometer moet worden bewaard op een droge niet-stoffige plaats. De thermometer mag niet worden blootgesteld aan direct zonlicht, hoge temperatuur of vochtigheid vanwege de mogelijkheid op een verstoorde werking.

In het geval van een plotselinge verandering van de omgevingstemperatuur na het overbrengen van de thermometer van een koude naar een warme plaats of als de omgevingstemperatuur 15°C tot 40°C bedraagt, dient u 30 minuten te wachten vooraleer een meting uit te voeren.

6 - HERGEBRUIK

1) Gooi gebruikte batterijen niet bij het huisvuil. Oude batterijen moeten naar de daarvoor bestemde verzamelpunten worden gebracht voor hergebruik.

2) Gooi het gebruikte apparaat niet bij het huisvuil. Breng het apparaat naar een daarvoor bestemd verzamelpunt. Houd u aan de plaatselijke toepasselijke wettelijke voorschriften.

7 - GARANTIE

De contactloze infraroodthermometer geniet een garantie van de producent van 2 jaar vanaf de aankoopdatum.

De garantie is niet van toepassing in de volgende gevallen:

- Het serienummer is verwijderd van het apparaat of is onleesbaar.

- Het apparaat is beschadigd door een onjuiste verbinding met andere apparaten.

- Het apparaat is beschadigd door een ongeval.

- Het apparaat is door de gebruiker gewijzigd zonder voorafgaande toestemming van de producent.

- De batterij of verpakking worden niet gedekt door de garantie.

Bij het indienen van een garantieklacht is de gebruiker verplicht om de garantiekaart met de aankoopdatum en de stempel van de verkoper (samen met de naam en adres) voor te leggen. Vraag de verkoper om de garantiekaart af te stempelen bij de aankoop van het apparaat. Het product waarop de klacht betrekking heeft moet worden afgeleverd aan de service-afdeling. Herstelling van defecte producten zonder garantie is onderworpen aan een vergoeding.

OPMERKING:

1. In geval van problemen met het apparaat, vb. tijdens de configuartie, onderhoud of gebruik, gelieve contact op te nemen met de serviceafdeling van Babyono. Het apparaat mag niet door uzelf worden geopend en hersteld.

2. Alle gevallen van ongebruikelijke bediening moeten worden gemeld aan de service-afdeling van Babyono.

3. De thermometer is af fabriek gekalibreed. Als de thermometer volgens de gebruiksaanwijzing wordt gebruikt, is geen periodieke herafstelling vereist. Mocht u op enig moment twijfelen over de nauwkeurigheid van de temperatuurmeting, neemt u dan contact met ons op.

4. Het apparaat is bedoeld voor gebruik door patiënten. De patiënt mag metingen uitvoeren, batterijen vervangen in normale werkingsomstandigheden en het toestel onderhouden op de manier zoals in de handleiding.

WAARSCHUWING

- Een beschadigde of onjuist functionerende thermometer mag voor geen enkel doel worden gebruikt.

- In het geval van een plotselinge verandering van de omgevingstemperatuur na het overbrengen van de thermometer van een koude naar een warme plaats of als de omgevingstemperatuur 15°C tot 40°C bedraagt, dient u 30 minuten te wachten vooraleer een meting uit te voeren.

- Verwijder de batterijen uit het apparaat als de thermometer gedurende een langere tijd niet wordt gebruikt.

- Het apparaat is niet waterbestendig en mag niet worden gedompeld in water noch in andere vloeistoffen. Volg de richtlijen in pt. 5 van de handleiding op wanneer u het apparaat reinigt of desinfecteert.

- Raak de infraroodsensor van de thermometer niet aan.

- De thermometer mag niet worden gebruikt in het geval van koelverpakkingen of andere methoden die de lichaamstemperatuur verlagen.

- De thermometer mag niet in de nabijheid van een sterk electrostatisch of magnetisch veld worden gebracht, want dit kan de nauwkeurigheid van de metingen beïnvloeden.

- Gebruik nooit tegelijkertijd oude en nieuwe batterijen om het apparaat niet te beschadigen.

- Als het voorhoofd van de patiënt is bedekt met haar, zweet, koelverpakkingen enz., kan de metingen onnauwkeurig zijn.

• De meetresultaten bekomen via het gebruik van het apparaat hebben enkel een informatief karakter. In geval van twijfel moeten andere methoden voor temperatuurmeting worden gebruikt.
• Het apparaat moet worden bewaard op een plaats die niet toegankelijk is voor kinderen en huisdieren. Bewaar het ongebruikte apparaat op een droge plaats, beveiligd tegen overmatige vochtigheid, hoge temperatuur, stof en directe invloed van zonnestralen. Plaats geen zware voorwerpen op het apparaat.
• Pas op dat u het apparaat niet laat vallen. Het apparaat mag niet worden gedemonteerd of aangepast.
• Het apparaat mag niet worden gebruikt als het beschadigd is of als het niet juist werkt.
• Het apparaat bevat gevoelige componenten en moet met zorg worden behandeld. Houd u aan de voorwaarden tijdens opslag en gebruik in overeenstemming met pt. 1 (Technische specificatie).
• Volgens de huidige stand van de technische kennis zijn er geen potentiële allergische reacties bekend.
• De thermometer zal onvervangbaar zijn in de diagnostiek van het zieken
• De thermometer is geen vervanging voor de diagnostiek van het ziekenhuis.
• Geen service/onderhoud uitvoeren terwijl de thermometer in gebruik is.
• De batterij en patiënt niet tegelijkertijd tijdens het gebruik aanraken.

Contact voor het verkrijgen van gedetailleerde informatie:

	Waarschuwing		Beperking van gevaarlijke stoffen
	Niet-steriele verpakking		Partijcode
	Zie de gebruikshandleiding		Voldoet aan de WEEE-richtlijn
	Werktemperatuur		NIET WEGGOOIEN Bedoeld voor veelvoudig gebruik
	Vochtigheid bij bedrijf		Atmosferische druk bij bedrijf
	Dit apparaat voldoet aan de vereisten opgegeven in Deel 15 van de Federale Communicatie Commissie.		Dit betekent dat het apparaat voldoet aan de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG. Nummer van de aangemelde instantie: 0598.
	Producent		Geautoriseerd Vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
	Recycleerbaar		Serienummer

IP22

Het eerste cijfer (2): bescherming tegen vreemde vaste stoffen met een diameter van 12,5 mm en groter Het tweede cijfer (2): bescherming tegen verticaal vallende waterdruppels wanneer de behuizing tot 15° wordt gekanteld

VERKLARING VAN ELECTROMATGNETISCHE COMPATIBILITEIT

1) Dit apparaat moet worden geïnstalleerd en in gebruik genomen in overeenstemming met de informatie in de BIJLAGEN.
2) Dit product vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden geïnstalleerd en in gebruik genomen in overeenstemming met de informatie betreffende EMC. Het apparaat is gevoelig voor de invloed van draagbare en mobiele telecommunicatieapparatuur die op radiofrequentie werkt.
3) * Let op: Gebruik geen mobiele telefoon of andere toestellen die elektromagnetische velden uitzenden in de buurt van het apparaat.
Anders kan het apparaat mogelijk niet correct werken.
4) * Let op: Dit apparaat is grondig getest en gecontroleerd om te zorgen voor de juiste functionaliteit en werking.
5) *Let op: Dit apparaat mag niet naast of gestapeld op andere apparaten gebruikt worden. Als het gebruik van naastgelegen of gestapelde apparaten noodzakelijk is, dient het apparaat in de gebruikte opstelling ter verificatie van een normale werking te worden gecontroleerd.

LEIDRAAD EN VERKLARING VAN DE PRODUCENT - EMISSIE VAN ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENTIE

De infrarood lichaamsthermometer is geschikt voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving. De koper of de gebruiker van de infrarood lichaamsthermometer dient er zorg voor te dragen dat het apparaat daadwerkelijk in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.

EMISSIETEST	CONFORMITEIT
RF-emissiesCISPR 11	Groep 1
RF-emissie CISPR 11	Klasse B
Harmonische emissies IEC 61000-3-2	Niet van toepassing
Spanningsfluctuaties / flikkeremissies IEC 61000-3-3	Niet van toepassing

LEIDRAAD EN VERKLARING VAN DE PRODUCENT - ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT

De infrarood lichaamsthermometer is geschikt voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving. De koper of de gebruiker van de infrarood lichaamsthermometer dient er zorg voor te dragen dat het apparaat daadwerkelijk in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.

ANTI-INTERFERENTIE DETECTIE	TESTNIVEAU VOLGENS IEC 60601	CONFORMITEITSNIVEAU
Elektrostatische ontlading (ESO)IEC 61000-4-2	Contact: +8 KVLucht: ±2, ±4, ±8, ±15 KV	Contact: +8 KVLucht: ±2, ±4, ±8, ±15 KV
Snelle overgangstoestanden en impulsinterferentiesIEC 61000-4-4	AC-voedingskabels: ±2 KVDC-voedingskabels: ±2 KV	Niet van toepassing
PiekenIEC 61000-4-5	±1 kV – kabel naar kabel±2 kV – kabel naar aarde	Niet van toepassing
SpanningsdalingenIEC 61000-4-11	0,5 cycli voor >95% (sync. hoek (graden):0, 45, 90, 135, 180,225, 270, 315)1 cyclus voor >95% UT (synch. hoek (graden):0)25 (50Hz)/30 (60Hz) cycli voor 30% UT (synch. hoek (graden):0)	Niet van toepassing
SpanningsonderbrekingIEC 61000-4-11	250 (50Hz)/300 (60Hz) cycli voor >95% UT (synch. hoek (graden):0)
Stroomfrequentie (50Hz/60Hz) magnetisch veld IEC 61000-4-8	30 A/m	30 A/m

OPMERKING – Spanning UT betekent netspanning voordat het testniveau wordt toegepast.

LEIDRAAD EN VERKLARING VAN DE PRODUCENT - ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT

De infrarood lichaamsthermometer is geschikt voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving. De koper of de gebruiker van de infrarood lichaamsthermometer dient er zorg voor te dragen dat het apparaat daadwerkelijk in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.

IMMUNITEITSTEST	TESTNIVEAU VOLGENSIEC 60601	CONFORMITEITSNIVEAU
Geleide RFIEC 61000-4-6	3 Vrms150 kHz tot 80 MHz	Niet van toepassing
Uitgestraalde RFIEC 61000-4-3	Professionelezorgomgeving: 3 V/mThuiszorgomgeving:10 V/m 80 MHz tot2700 MHz	Professionelezorgomgeving: 3 V/mThuiszorgomgeving: 10V/m 80 MHz tot 2700 MHz

OPMERKING 1 – Bij frequenties van 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2 – De richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door het fenomeen van absorptie en reflectie van bouwwerken, voorwerpen en mensen.
a Het is niet mogelijk om op een theoretische manier de intensiteit van het elektromagnetische veld van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiele/draadloos) en grondbasisstations, draagbare radiotelefoons, amateur radiotelefoons, AM- en FM-radio- en televisieontvangers, met voldoende nauwkeurigheid te voorspellen. Om de elektrische omgeving van vaste zenders te evalueren moet de terreinmeting van het elektronische veld overwogen worden. Als de gemeten veldsterkte op de plaats waar de infraroodthermometer wordt gebruikt, het toepasselijke nalevingsniveau voor radiofrequenties overschrijdt, moet men de correcte werking van de thermometer controleren. In het geval van incorrecte werking, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn zoals wijziging van de oriëntatie of lokalisatie van de thermometer.
b Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dienen de veldsterktes minder dan 3 V/m te zijn.

Leidraad en verklaring van de producent - Immuniteit voor draadloze RF-communicatieapparatuur
Test-frequentie (MHz)	Band^a) (MHz)	Service^a)	Modulatie^b)	Maximaal vermogen (W)	Afstand (m)	IMMUNITEITSTES-TNIVEAU (V/m)
385	380 - 390	TETRA 400	Pulsmodulatie ^b) 18 Hz	1,8	0,3 27
450	430 - 470	GMRS 460,FRS 460	FM^c) ± 5 kHz afwijking 1 kHz sinus	2		280,3
710	704 - 787	LTE Band 13,17	Pulsmodulatie ^b) 217 Hz	0,2	0,3 9
745
780
810	800 - 960	GSM 800/900,TETRA 800,iDEN 820,CDMA 250,LTE Band 5	Pulsmodulatie ^b) 18 Hz	2	0,3	28
870
930
1720	1700 - 1990	GSM 1800;CDMA 1900;GSM 1900;DECT;LTE Band 1, 3,4, 25; UMTS	Pulsmodulatie ^b) 217 Hz	2	0,3	28
1845
1970
2450	2400-2570	Bluetooth,WLAN,802, 11 b/g/n,RFID 2450,LTE Band 7	Pulsmodulatie ^b) 217 Hz	2	0,3	28
5240	5100-5800	WLAN 802.11a/n	Pulsmodulatie ^b) 217 Hz	0,2	0,3	9
5500
5785
a) Voor bepaalde services worden alleen, de uplinkfrequencies weergegeven.b) De draaggolf dient te worden gemoduleerd via een blokgolfsignaal met een bedrijfscyclus van 50%.c) Als alternatief voor FM-modulatie kan een pulsmodulatie van 50 % bij 18 Hz worden gebruikt. Het gaat hierbij niet om echte modulatie, maar het weerspiegelt het worst-casescenario.

LICHAAMSTEMPERATUUR

• De lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en schommelt over de hele dag. Om de juiste temperatuur vast te stellen, is het daarom een goede zaak de normale temperatuur te kennen, gemeten ter hoogte van het voorhoofd en op de verschillende uren van de dag.
• De lichaamstemperatuur ligt tussen ongeveer 35,5°C en 37,8°C (95,9°F–100°F). Om te bepalen of iemand koorts heeft; vergelijk de gemeten temperatuur met de normale temperatuur van deze persoon. Een stijging van 1°C (1°F) of meer ten opzichte van de referentielichaamstemperatuur is gewoonlijk een teken van koorts.
• Verschillende meetpunten (rectaal, onder de oksel, oraal, op het voorhoofd, in het oor) verschaffen verschillende resultaten. Daarom moeten de metingen afkomstig van verschillende punten niet met elkaar worden vergeleken.
• Hieronder staan de typische temperaturen voor volwassenen op grond van de verschillende plaatsen waar ze gemeten zijn:

- rectale meting: 36,6°C tot 38°C (97,9°F tot -100,4°F)

- okselmeting: 34,7°C tot 37,3°C (94,5°F tot -99,1°F)

De vereiste laboratoriumnauwkeurigheid volgens de ASTM in het weergavebereik van 37°C tot 38,9°C (98°F tot 102°F) voor infraroodthermometers is ±0.2°C(±0.4°F), terwijl voor kwik-in-glas en elektronische thermometers is de vereiste nauwkeurigheid volgens de ASTM-normen E667-86 en E1112-86 ±0.1°C(±0.2°F).

Let op: Deze infraroodthermometer voldoet aan de vereisten zoals vastgelegd in de ASTM-norm (E1965–98), met uitzondering van clausule 5.2.2. De thermometer geeft de lichaamstemperatuur van de onderzochte persoon in een bereik van 34,0 tot 43,0 °C weer. De volledige verantwoordelijkheid voor de conformiteit van dit product met de norm wordt aanvaard door (Hetaida Technology Co., Ltd Adds: Room 801,802, 803, 804, 901, 2# Building Scientific Research Center; Songhu Intelligent Valley, No.6 Minfu Road, Liaobu Town, Dongguan City, Guangdong Province, China).

eerdeter Lohweg 83, 40549 Dusseldorf

Tel: [phone]

Fax [phone]

Email: [e-mail]; [e-mail]; [e-mail]

	varowanie		Obmedzenie nebezpecnych latok
	nesterilne balenie		cislo sarze
	vid navod na pouzitie		V sulade s normou WEEE
	prevadzkova teplota		NEVYHADZOVATUrcene na opakovane pouzitie
	prevadzkova vlhkost		pracovny tlak
	Toto zariadenie je kompatibilne s Clankem 15 pravidiel FCC (Federal Communications Commission)		Oznacenie, ze toto zariadenie splna smernicu MDD 93/42/ EHS. 0598 je cislo povereneho organu
	Vyrobca		Zplnomocneny zastupce v evroskem spolecenstvi
	recyklovatel'ne		Seriove cislo
	IP22: Prve cislo 2: Ochrana proti pevnym cudzim telesam s priemerom 12,5 mm a vacsim. Druhe cislo: Ochrana proti vertikalne padajucim vodnym kvapkam, ak je kryt v naklonenej do 15°

VYHLÁSENIE O ZHODE VÝROBKU Z HĚADISKA ELEKTROMAGNETICKEJ KOMPATIBILITY