NE3004 - Inhalateur LAICA - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Intitulé	Description
Type de produit	Appareil de mesure de la température
Précision de mesure	± 0,1 °C
Plage de mesure	0 °C à 100 °C
Affichage	Écran LCD
Alimentation	Piles (type non spécifié)
Utilisation	Mesure de la température des liquides et des aliments
Maintenance	Nettoyer avec un chiffon humide, ne pas immerger dans l'eau
Sécurité	Ne pas utiliser sur des surfaces chaudes, tenir hors de portée des enfants
Garantie	2 ans
Informations supplémentaires	Consulter le manuel d'utilisation pour des instructions détaillées

FOIRE AUX QUESTIONS - NE3004 LAICA

Comment utiliser le LAICA NE3004 ?

Pour utiliser le LAICA NE3004, branchez l'appareil et sélectionnez le mode souhaité. Assurez-vous d'avoir de l'eau dans le réservoir avant de commencer.

Que faire si l'appareil ne s'allume pas ?

Vérifiez que l'appareil est correctement branché et que la prise fonctionne. Si le problème persiste, essayez de réinitialiser l'appareil en le débranchant pendant 10 secondes.

Comment nettoyer le LAICA NE3004 ?

Pour nettoyer l'appareil, débranchez-le et utilisez un chiffon doux et humide pour essuyer l'extérieur. Ne plongez pas l'appareil dans l'eau.

L'appareil fait du bruit pendant son utilisation, est-ce normal ?

Un léger bruit peut être normal, mais si le bruit est excessif, vérifiez que l'appareil est sur une surface plane et stable. Si le problème persiste, contactez le service client.

Quelle est la capacité du réservoir d'eau ?

Le réservoir d'eau du LAICA NE3004 a une capacité de 1,5 litre.

Puis-je utiliser des huiles essentielles avec le LAICA NE3004 ?

Il est recommandé de ne pas utiliser d'huiles essentielles, car cela pourrait endommager l'appareil. Utilisez uniquement de l'eau propre.

Où puis-je trouver des pièces de rechange pour le LAICA NE3004 ?

Les pièces de rechange peuvent être commandées directement sur le site officiel de LAICA ou auprès de revendeurs agréés.

Quelle est la durée de la garantie pour le LAICA NE3004 ?

La garantie du LAICA NE3004 est de 2 ans à partir de la date d'achat.

MODE D'EMPLOI NE3004 LAICA

Instructions et garantie page 30

APPAREIL À PISTON POUR AÉROSOLTHÉRAPIE

1. Unité principale
2. Interrupteur marchelarrêt "O"
3. Raccord d'air du compresseur
4. Tuyau d'air
5. Crochet d'amp
6. Masque pour enfant

7. Masque pour adulte

8. Embouchure

9. Embout buccal
10. Poire de nébulisation
    a. Dessus de l'ampoule
    b. Couvercle de l'ampoule
    c. Buse de rébutilisation
    d. Fond de l'ampoule
11. Couvercle dû compartiment du titre à air
12. Filtre à air
13. Sortie de l'adaptateur
14. Adaptateur
15. Kúriα μονόδα
16. Διακόπτης on/off "O"
17. Σίνδερο πέρα συμπεστό
18. Εμκαυττος αυκήνας απός
19. Δικτορί όυπήσα
20. Псубки шадка
21. Мала супликов
22. EFFECTUA UITRC
    9 Епидцію
    10 Acupino
    a. Кодиро-лаштідок
    b. Койшио кинтёса
    с. Акоэфтию унслот
    d. BáRoc BoBou
23. Котячный
24. Калакаров фимус одра
25. Олгос алов
26. Фиро арро
27. Εξους προσόμρογει
28. Προσαρμογέας

b. l'emputés danotelis

c. Nebulizavimo antna

d. L emputés dunnas

1. Oro filho skyriaus danedis

2. Oro filtras

3. Adanterio

4. Adaptosis

Cher client, Laica vous remercie de la préférence accordée à ce produit, conçu selon des critères de fiabilité et de qualité afin de vous satisfaire pleinement.

IMPORTANT

À LIRE ATTENTIVEMENT AVANT UTILISATION

À CONSERVER POUR RÉFERENCE ULTÉRIEURE

Le manuel d'instructions doit être considéré comme faisant partie intégrante du produit et doit être conservé pendant toute sa durée de vie. Si le produit est transféré à un autre propriétaire, sa documentation doit également être transférée dans son intégralité.

Pour garantir une utilisation sûre et correcte du produit, l'utilisateur doit lire attentivement les instructions et les avertissements contenus dans le manuel dans la mesure où ils fournissent des informations importantes en matière de sécurité, d'utilisation et d'entretien.

Si vous avez égaré le manuel d'instructions ou si vous avez besoin d'informations ou de précisions supplémentaires, veuillez remplir le formulaire prévu à cet effet sur le site web : https://www.laica.it/ dans la section FAQ et assistance.

Utilisation prévue et champ d'application : Ce dispositif à compresseur pour aérosoilthérapie est un outil efficace pour le traitement domestique des maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures. Il peut être utilisé sur des patients adultes et pédiatriques. Il n'est pas destiné au maintien en vie et n'offre aucune capacité de surveillance des patients. Il est compact, facile à utiliser et construit conformément à la législation européenne en vigueur concernant les critères de construction pour la sécurité des appareils électromédicaux.

CLÉ DES SYMBOLES

C€0197

Conforme à la législation européenne sur les dispositifs médicaux

Attention! Lire attentivement le mode d'emploi

Fabricant Date de production

Classe II

Symbole pour les "pièces appliquées de type BF"

Numéro de production du lot Numéro de série

Représentation européenne

Indique que le produit donné est un dispositif médical

IP21: Indice de protection des boîters de matériel électrique, la premier chiffre indiquant l'indice de protection contre la pénétration de corps étrangers solides (de 0 à 6) et le deuxième chiffre indiquant l'indice de protection contre l'infiltration de liquides (de 0 à 8).

AVERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

• L'entretien ou la maintenance de l'appareil n'est pas autorisé lorsqu'il est utilisé par des patients. Le patient doit être un opérateur prévu qui peut comprendre la brochure d'instructions et le fonctionnement de l'appareil.
• Avant toute utilisation, assurez-vous que le produit est intact et qu'il ne présente aucun dommage visible. En cas de doute, contactez le détaillant.
• Tenir le sac en plastique hors de portée des enfants : risque d'étouffement.
• Cet appareil ne doit être utilisé que pour l'usage auquel il est destiné et conformément aux instructions de l'utilisateur. Tout autre type d'utilisation est considéré comme inapproprié et donc dangereux. Le fabricant n'est pas responsable des dommages causés par une utilisation inappropriée ou incorrecte.
• L'utilisation et l'entretion de ce produit ne sont autorisés qu'aux personnes âgées de 14 ans ou plus (capables de lire et de comprendre le mode d'emploi), et uniquement sous la surveillance d'un adulte dans le cas de personnes aux capacités physiques, sensorielles ou mentales réduites, ou de personnes non qualifiées. Les enfants ne doivent pas jouer avec l'appareil.
• Gardez l'appareil hors de portée des enfants car il contient de petites pièces qui peuvent être avalées.
• Cet appareil doit être utilisé sur prescription médicale. Pour les patients allergiques aux médicaments en aérosol et pour les patients susceptibles de présenter des difficultés respiratoires, une apnée ou un asthme continu pendant le processus d'atomisation, l'appareil doit être utilisé avec précaution ou sous la supervision d'un médecin.
• Avant de brancher l'appareil, assurez-vous que la tension du réseau correspond à la tension indiquée sur la plaque apposée sur le produit.
  NE PAS utiliser l'appareil en présence d'un mélange anesthésique inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou de l'oxyde nitreux, de vapeurs nocives, de substances volatiles ou de gaz inflammables, dans des circuits respiratoires d'anesthésie ou de ventilation. NE PAS stocker l'appareil dans un endroit où il pourrait être exposé à des fumées nocives ou à des substances volatiles.
  Ne laissez JAMAIS l'appareil fonctionner sans surveillance. Une fois l'utilisation terminée, éteignez-le et débranchez-le.
• Manipulez le produit avec soin, protégez-le contre les chocs accidentels, les fluctuations extrêmes de

température, l'humidité, la poussière, la lumière directe du soleil et les sources de chaleur.

- En cas de panne et/ou de dysfonctionnement, éteignez l'appareil sans le manipuler. Contactez toujours le revendeur pour les réparations.

- Veillez à avoir les mains sèches avant de connecter ou de déconnecter l'appareil et d'appuyer sur l'interrupteur "O/I".

Ne tirez pas sur le cordon d'alimentation pour débrancher la fiche de la prise de courant.

Ne pas utiliser de rallonges, dérouler le cordon d'alimentation et le tenir éloigné des sources de chaleur.

NE PAS manipuler le cordon d'alimentation pour quelque raison que ce soit. S'il est endommagé contactez votre revendeur.

- Utilisez toujours l'interrupteur "O/I" pour éteindre l'appareil, puis débranchez-le. Débranchez le cordon de la prise après utilisation et avant le nettoyage.

Ne pas immerger l'appareil et ne pas verser d'eau ou d'autres liquides dessus.

- Si l'appareil tombe dans l'eau, n'essayez pas de le ramasser. Débranchez-le immédiatement. Ne réutilisez pas l'appareil après l'avoir sorti de l'eau.

N'UTILISEZ PAS le nébuliseur ou la prise d'alimentation s'ils sont mouillés.

NE PAS sécher l'appareil ou ses accessoires au micro-ondes.

NE PAS utiliser ou laisser l'appareil dans des endroits humides tels qu'une salle de bain, ou à des températures supérieures à 40°C. Utilisez l'appareil dans les limites de la température de fonctionnement (humidité).

- Si l'appareil est stocké pendant une longue période dans un endroit où les températures sont très basses, attendez au moins deux heures avant de l'allumer.

• N'utilisez que des accessoires d'origine du fabricant.

- Avant chaque utilisation, assurez-vous que la poire de nébulisation est propre et que les pièces ont été assemblées correctement.

N'utilisez PAS l'appareil si le tube d'air est plié.

- Assurez-vous que le filtre à air est correctement inséré et qu'il est propre.

Ne pas s'allonger pendant l'inhalation. Ne pas incliner la poire de nébulisation à plus de 45°

Ne pas nébuliser d'eau. Ne pas utiliser l'appareil pendant le sommeil ou en cas de somnolence.

Pendant l'utilisation, NE PAS couvrir l'appareil avec des serviettes ou des couvertures. N'introduisez PAS d'objets dans les prises d'air de l'appareil.

Pour éviter d'endommager la muqueuse nasale, NE PAS pousser l'embout nasal dans la partie arrière du nez.

- Dispositif ne convenant pas à une utilisation avec la Pentamidine.

- Les caractéristiques de nébulisation de cet appareil varient en fonction des propriétés du médicament. Le taux de nébulisation peut être réduit, en particulier lorsqu'il est utilisé avec des médicaments ayant une activité de surface ou une viscosité élevée, tels que des agents solubillisants ou des expectorants. Le taux de nébulisation peut également être réduit lorsque la température du médicament est basse.

Ne pas enrouler la fiche d'alimentation autour de l'unité principale.

ACCESSOIRES / COMPOSANTS

1. Unité principale

2. Interrupteur marché arrêt "O/I

3. Raccordement d'air du compresseur

4. Tuyau d'air

5. Crochet d'ampoule

6. Masque pour enfant

7. Masque pour adulte

8. Embouchure

9. Embout buccal

10. Poire de nébulisation

a. Dessus de l'ampoule

b. Couvercle de l'ampoule

c. Buse de nébulisation

d. Fond de l'ampoule

1. Couvercle du compartiment du filtre à air

2. Filtre à air

3. Sortie de l'adaptateur

4. Adaptateur

SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES

• Nom du produit : Nébuliseur à compresseur

• Nom commercial : NE3004

- Classification des installations et utilisation :

- unité principale : portable.

- partie appliquée : à la main,

• Alimentation électrique : AC 100V - 240V, 50/60Hz

- Consommation électrique : Adaptateur : ENTREE : 100-240VAC \~ 50/60Hz, 0,4A max ; SORTIE : 12VDC, 1A ; unité principale : ENTRÉE/SORTIE : 12VDC, 1A

- Pression de fonctionnement : 20Kpa-80Kpa (2,9psi-11,7psi)

• Débit du compresseur : 4-7 l/min

- Bruit : ≤52 db à une distance d'un mètre

• Débit de nébullisation : ≥0,20 ml/min.

- MMAD : ≤ 5 microns

• Usage temporaire : 20 min. ON / 40 min. OFF

- Durée de vie du produit en cours d'utilisation (utilisé pour nébuliser le médicament deux fois par jour pendant environ 10 minutes) : environ 500 heures. L'utilisation fréquente de l'appareil peut réduire la durée de vie du produit.

- Capacité de la coupelle de nébulisation :8 ml

- Pollution : Dagré 2

• Catégorie de tension :CATEGORIE II

- Altitude: ≤ 3000m

Conditions de fonctionnement :

- Température : min. 10°C - max. 40°C, avec une humidité de l'air de 30% à 85% et une pression atmosphérique de 700 à 1060hPa

Conditions de stockage :

FR

Français

- Température : min. -20°C - max. 50°C, avec une humidité relative de l'air de 30% à 85% et une pression atmosphérique de 700 à 1060hPa

MODE D'EMPLOI

1) Avant d'utiliser l'appareil pour la première fois, nettoyez-le comme indiqué dans la section "Entretien et désinfection".
2) Connecter le transformateur à l'appareil, puis à la prise de courant, en s'assurant que la tension est correcte
3) Pour insérer le médicament dans l'ampoule, tournez la partie supérieure dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour la débloquer.
4) Retirez le couvercle, assurez-vous que l'embout de nébulisation (n°10c du schéma éclaté) est correctement fixé au sommet de l'ampoule (voir Fig.2) et insérez le médicament prescrit par le médecin dans le fond de l'ampoule de nébulisation. Ne pas dépasser la capacité maximale de 8 ml.
5) Après avoir inséré le médicament, revissez le couvercle sur le fond, en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre pour fixer la couvercle.
6) Tournez et poussez fermement pour connecter une extrémité du tube d'air à l'ampoule et l'autre extrémité à la connexion du tube de l'unité principale. Placez l'ampoule sur son support jusqu'à ce qu'elle soit prête à l'emploi.
7) Appliquer l'accessoire sélectionné : masque, embout buccal ou embout nasal, selon la prescription du médecin.
8) Mettez l'appareil en marche en appuyant sur l'interrupteur "Oil". Placez l'embout buccal dans la bouche ou le masque sur le visage, en veillant à couvrir la bouche et le nez, ou placez l'embout nasal dans les narines.
9) Inspirez et expirez normalement pendant le traitement. Asseyez-vous bien droit dans une position détendue. Ne vous allongez pas pendant l'Inhalation. Ne pas Incliner la poire de nébullisation à plus de 45°. Arrêtez l'inhalation si vous vous sentez mal.
10) A la fin de l'inhalation, éteindre l'appareil en appuyant sur la touche "O/I".
11) Retirer le tuyau d'air de l'ampoule et de la connexion du tuyau de l'unité principale. IMPORTANT : Comme pour la plupart des appareils d'aérosothérapie, il reste une certaine quantité de médicament dans l'ampoule à la fin du traitement par inhalation. C'est tout à fait normal. Cette quantité de médicament, également appelée volume résiduel, ne peut pas être atomisée.
12) Videz l'ampoule de tout médicament résiduel et vérifiez que le tube d'air est exempt de condensation ou d'humidité. Nettoyez toutes les pièces utilisées comme décrit dans le paragraphe "Entretien et désinfection".

Cet appareil a été conçu pour fonctionner par intermittence - 20 minutes de marche / 40 minutes d'arrêt. Éteignez l'appareil après 20 minutes de fonctionnement et attendez 40 minutes avant d'effectuer un autre traitement. Pendant l'utilisation, l'unité principale peut chauffer, ce qui est tout à fait normal.

L'ENTRETIEN ET LA DÉSINFECTION

• Lavez-vous soigneusement les mains avant de nettoyer et de désinfecter les accessoires.
• Nettoyez soigneusement toutes les pièces et éliminez les résidus de médicaments et les impuretés éventuelles après chaque traitement. Nettoyez et désinfectez la poire de nébulisation, le masque, l'embout buccal et l'embout nasal après chaque utilisation.
• Nettoyez les accessoires s'ils n'ont pas été utilisés depuis longtemps.
  L'unité principale et le tube d'air doivent être nettoyés à l'extérieur à l'aide d'un chiffon propre et humide. Ne jamais nettoyer l'appareil sous l'eau courante ou par immersion. Appareil dont le boîtier n'est pas protégé contre la pénétration de liquides.
• Nettoyage à l'eau : Nettoyez tous les accessoires à l'eau chaude, à l'exception du tube d'air, et laissez-les sécher naturellement.
• Désinfection : Tous les accessoires, à l'exception du tuyau d'air, peuvent être désinfectés avec un désinfectant médical à base d'alcool disponible dans le commerce, en respectant les doses et les limites indiquées par le fabricant du désinfectant.
• Immergez tous les accessoires, à l'exception du tuyau d'air, dans la solution désinfectante pendant la durée spécifiée (nous recommandons un temps de contact inférieur à 10 secondes). Éliminez complètement les résidus de désinfectant en rinçant soigneusement les accessoires à l'eau potable et laissez-les sécher à l'air.
• NE PAS FAIRE BOUILLIR LES ACCESSOIRES DANS L'EAU, NE PAS stériliser à l'aide d'autoclaves, de gaz d'oxyde d'éthylène (OE), de stérilisateurs à plasma à basse température ou de stérilisateurs à vapeur.
• Nettoyage du tube à air : nettoyer la partie externe à l'aide d'un chiffon propre et humide. Pour éliminer toute humidité dans le tuyau d'air, connectez l'une des deux extrémités à l'unité principale et allumez l'appareil pendant quelques secondes sans connecter le tuyau à l'ampoule.
• Remplacement du filtre à air : Remplacez le filtre à air lorsqu'il change de couleur ou lorsqu'il a été utilisé pendant plus de 60 jours.
• Pour remplacer le filtre, soulevez le couvercle du compartiment du filtre à air, retirez le filtre usagé et insérez le nouveau. Avant d'insérer un nouveau filtre à air, assurez-vous toujours que le couvercle du compartiment du filtre à air est propre. Il n'est pas possible de laver les filtres à air usagés. N'insérez PAS de coton à la place des filtres. NE PAS utiliser le produit sans filtre.
• Contamination microbienne : En présence de maladies présentant un risque d'infection et de contamination microbienne, nous recommandons l'utilisation personnelle des accessoires et de la poire de nébulisation (consultez toujours votre médecin).
  No pas plier le tube d'air.
• Séchez rapidement les pièces nettoyées et désinfectées et rangez-les dans un endroit propre. Conservez l'appareil dans un endroit frais et sec. Assemblez l'ampoule de nébulisation et rangez-la dans un sac sec.
• Il est recommandé de vérifier les performances de l'appareil tous les 2 ans ou après des réparations. Contacter le service d'assistance Laica (activités exclues de la garantie).

DÉPANNAGE

Problème Cause	possible Comment corriger
L'appareil ne s'allume pas.	L'adaptateur n'est pas connecté à la prise de courant.	Insérer l'adaptateur dans une prise de courant
L'appareil est en marche mais ne nébulise pas ou pas assez.	Il n'y a pas de médicament dans l'ampoule ou la quantité de médicament est inférieure ou supérieure à la capacité de l'ampoule.	Insérez le médicament dans l'ampoule en tenant compte de sa capacité (maximum 8 ml).
	La buse de nébulisation n'a pas été insérée dans l'ampoule (no. 10c).	Insérer la buse de nébulisation dans l'ampoule comme décrit dans la figure 2.
	La buse de nébulisation est bouchée.	Rincer la buse de nébulisation à l'eau chaude. N'introduisez PAS d'objets pointus tels que des aiguilles dans l'embout de nébulisation.
L'appareil est en marche mais ne nébulise pas ou pas assez.	La poire de nébulisation n'a pas été montée correctement.	Assembler la poire de nébulisation comme décrit dans la figure 3.
	La poire de nébulisation a été trop inclinée pendant l'utilisation.	NE PAS incliner l'ampoule de nébulisation à plus de 45".
	Le tube d'air est plié ou écrasé. Déployer le tuyau d'air.
	Le tube d'air n'est pas correctement raccordé.	Insérer correctement les deux extrémités du tuyau d'air.
	Le filtre à air est bouché ou encrassé.	Remplacer le filtre à air.
L'appareil est plus bruyant que d'habitude.	Le couvercle du compartiment du filtre à air n'est pas inséré correctement.	Fermez correctement le couvercle du compartiment du filtre à air.
L'appareil surchauffe pendant l'utilisation.	L'appareil est recouvert de serviettes ou de couvertures.	Ne pas couvrir l'appareil pendant son utilisation.
	L'appareil a été utilisé en continu pendant plus de 20 minutes.	Éteignez l'appareil après 20 minutes de fonctionnement et laissez-le refroidir pendant 40 minutes.

N.B. Si l'appareil ne reprend pas son fonctionnement correct malgré les contrôles effectués, contactez votre revendeur.

PROCÉDURE D'ÉLIMINATION (Dir. 2012/19/Eu-WEEE)

Le symbole sur le fond de l'appareil indique la collecte sélective des équipements électriques et électroniques.

En fin de via de l'appareil, ne lo jatez pas avec les dâchets municipaux solides mélangás, mais déposez-le dans un centre de collecte spécifique situé dans votre région ou renvoyez-le au distributeur, pour l'achat d'un nouvel appareil du même type à utiliser avec les mêmes fonctions. Si l'appareil à éliminer mesure moins de 25 cm, il peut être rapoporté dans un point de vente de plus de 400 m² sans qu'il soit nécessaire d'acheter un nouvel appareil similaire.

Cette procédure de collecte sélective des appareils électriques et électroniques s'inscrit dans le cadre d'une politique environnementale européenne visant à sauvegarder, protéger et améliorer la qualité de l'environnement, ainsi qu'à éviter les effets potentiels sur la santé humaine dus à la présence de substances dangereuses dans ces équipements ou à une utilisation inappropriée de ces derniers ou de certaines de leurs parties.

Attention ! L'élimination incorrecte d'équipements électriques et électroniques peut entraîner des sanctions.

GARANTIE

Cet appareil est garanti pendant 2 ans à compter de la livraison de la marchandise, ou pendant une autre période plus longue prévue par la législation nationale du lieu de résidence du consommateur. Cette disposition est conforme à la législation italienne et européenne. Les produits Laica sont conçus pour un usage domestique et ne doivent pas être utilisés dans des lieux publics. La garantie ne couvre que les défauts de fabrication et ne s'applique pas si le dommage est causé par un événement accidentel, une utilisation incorrecte, une négligence ou une mauvaise utilisation du produit. N'utilisez que les accessoires foumis ; l'utilisation d'accessoires différents peut entraîner l'annulation de la garantie. Ne pas ouvrir l'appareil pour quelque raison que ce soit ; en cas d'ouverture ou d'alteration, la garantie est définitivement annulée. La garantie ne s'applique pas aux pièces d'usure ni aux piles lorsqu'elles sont fournies. Après 2 ans à compter de la livraison, ou un autre délai plus long prévu par la législation nationale du domicile du consommateur, la garantie expire ; dans ce cas, les interventions d'assistance technique seront effectuées contre rémunération. Les informations sur l'assistance technique, qu'elle soit sous garantie ou payante, peuvent être demandées en contactant info © laica.com.

Aucun paiement ne sera dû pour les réparations ou les remplacements de produits qui entrent dans le cadre de la garantie. En cas de panne, contactez le revendeur. N'envoyez PAS l'appareil directement à LAICA. Toutes les opérations sous garantie (y compris celles de remplacement du produit ou d'une partie de celui-ci) ne prolongeront pas la durée de la période de garantie originale du produit remplacé. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages qui pourraient être causés, directement ou indirectement, à des personnes, à des biens ou à des animaux à la suite du non-respect de toutes les prescriptions établies dans le manuel d'instructions correspondant et concernant, en particulier, les avertissements relatifs à l'installation, à l'utilisation et à l'entretien de l'appareil. Laica, dans un souci constant d'amélioration de ses produits, se réserve le droit de modifier sans préavis, en tout ou en partie, ses produits en fonction des

FR

Français

exigences de la production, sans que cela n'engage la responsabilité de Laica vis-à-vis de ses revendeurs. Pour plus d'informations : www.laica.it.

Produit par : Vapo Healthcare Co., Ltd

Distribué par : Laica S.p.A.

Directives et déclaration du fabricant

1. Cet appareil doit être installé et utilisé conformément aux informations fournies dans la DOCUMENTATION D'ACCOMPAGNEMENT ;

2. Les NIVEAUX D'ESSAI D'IMMUNITÉ pour la sécurité de base et les performances essentielles de l'équipement ME et des systèmes ME doivent être sélectionnés en vue d'une probabilité élevée de maintien de la sécurité de base et des performances essentielles, et doivent être compatibles avec l'environnement de la structure de soins de sante professionnelle, l'environnement de soins de santé domestique et les environnements spéciaux - sur la base du lieu d'utilisation prévu.

3. L'ENVIRONNEMENT DE SOINS DE SANTÉ DOMESTIQUE implique un espace résidentiel dans lequel le patient réside normalement, ou d'autres espaces où des patients sont présents et qui ne sont pas des environnements de structures de soins de santé professionnelles, où des opérateurs de soins de santé ayant une formation médicale sont disponibles en permanence lorsqu'il y a des patients. Il peut s'agir, par exemple, d'écoles, d'environnements extérieurs, de lieux de résidence, de véhicules, d'hôtels et de pensions.

EXEMPLE : Comme indiqué dans le tableau 6 de la norme CEI 60601-1-2:2014 pour les DISPOSITIFS ME, un téléphone cellulaire courant avec une puissance de sortie maximale de 2 W a un rendement de d = 3,3 m au niveau d'IMMUNITÉ RI 3 V/m.

A1 Émissions électromagnétiques - Pour tous les ÉQUIPEMENTS et SYSTÈMES

Guide et déclaration du fabricant - émission électromagnétique
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions	Conformité	Environnement électromagnétique - orientations
Émissions RFCISPR 11	Groupe 1 L'appareil n'utilise l'énergie RF que pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses émissions de radiotréquences sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec les équipements électroniques situés à proximité.
Émission RFCISPR 11	Classe B L'APPAREIL peut être utilisé dans tous les établissements autres que domestiques et ceux qui sont directement raccordés au réseau public d'alimentation électrique à basse tension qui alimente les bâtiments à usage domestique.
Émissions harmoniquesIEC 61000-3-2	Classe A
Fluctuations de tension/émissions de scintillementIEC 61000-3-3	Conforme

Français

FR

A2 Immunité électromagnétique - pour l'environnement des soins de santé à domicile ÉQUIPEMENTS ET

Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'Immunité	Niveau d'essai IEC 60601	Niveau de conformité	Environnement électromagnétique - orientations
Décharge électrostatique (ESD)IEC 61000-4-2	Contact ± 8 kV ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 1 kV15 kV air	Contact ± 8 kV ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV air	Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si le sol est recouvert d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
Transit/éclatement électrique rapideIEC 61000-4-4	Lignes d'alimentation ± 2 kV	Lignes d'alimentation ± 2 kV	La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
Surtension IEC61000-4-5	± 1 kV mode différant ± 2 kV en mode commun	± 1 kV mode différant ± 2 kV en mode commun
Fréquence d'alimentation (50/60Hz) champ magnétiqueIEC 61000-4-8	30A/m 30A/m Les champs magnétiques	de fréquence industrielle doivent être	à des niveaux caractéristiques d'un emplacement typique dans un environnement commercial ou hospitalier typique.
Creux de tension, interruptions brèves et variations de tension sur les lignes d'entrée de l'alimentation électriqueIEC 61000-4-11	0 % UT ; 0,5 cycleA 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,225°, 270° et 315°.	0 % UT ; 0,5 cycleA 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,225°, 270° et 315°.	La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique. Si l'utilisateur de l'APPAREIL doit continuer à fonctionner pendant les coupures de courant, il est recommandé d'alimenter l'APPAREIL à partir d'une source d'alimentation sans coupure.
RF par conduction IEC61000-4-6	3Vrms150kHz à 80MHz	3Vrms Le FABRICANT doit envisager de	réduire la distance de séparation minimale, sur la base de la GESTION DES RISQUES, et d'utiliser des NIVEAUX D'ESSAI D'IMMUNITÉ plus élevés qui conviennent à la distance de séparation minimale réduite. Les distances minimales de séparation pour des NIVEAUX D'ESSAI D'IMMUNITÉ plus élevés doivent être calculées à l'adresse à l'aide de l'équation suivante : E = 6d
RF rayonnéeIEC 61000-4-3	10V/m80 MHz à 2,7 GHz	10V/m	Où P est la puissance maximale en W, d'est la distance minimale de séparation en m, et E est le NIVEAU D'ESSAI D'IMMUNITÉ en V/m.
NOTE UT est la tension du réseau alternatif avant l'application du niveau d'essai.

EL

Ελληνικά