NE3004 - Inhaliatorius LAICA - Nemokama naudojimo instrukcija

NAUDOJIMO INSTRUKCIJA NE3004 LAICA

Instrukcijos ir garantija puslapis 80

STÜMOKLINIS AEROZOLINÉS TERAPIJOS PURKŠTUVAS

1. Pagrindinis irangines

2. Iungimo / Isungimo Jungiklis "O/l"

3. Kompresoriaus oro junctis

4. Oro tiekimo żama

5. Lemputės kablys

6. Vaiko kaukė

7. Suauousiulu kauke

8. Nosies antgalis

9. Kandiklis

10. Nebulizavimo lemuté

a. L emputés virus

- Nebulizacijas plūsmas ātrums: ≥0,20 ml/min.

• MMAD: ≤ 5 mikroni

Gerblamas kliente, "Laica" norėty padėkoli jums už pirmenybę šiam gaminiui, sukurtam laikantis patikimumo ir kokybės kriteriju, kad būty visiškal patenkintas jūsy porelkis.

SVARBU

PRIEŠ NAUDODAMI ATIDŽIAI PERSKAITYKITE

SAUGOTI ATEITYJE

Instrukcija turi būti laikoma neatskiñama gaminio dallmi ir turi būti saugoma visą gaminio naudojimo laiką. Jei gaminys perduodamas kitam savininkui, turi būti perduota ir visa jo dokumentacija.

Siekdamas užtikrinti saugų ir teisingą gaminio naudojima, naudotojas turi at idžiai perskaityti instrukcijas ir įspėjimus, esančius šlame vadove, nes juose pateiklama svarbi informacija, susijusi su sauga, naudotojo ir techninės priežiūros instrukcijomis.

Jei instrukcija būtu pamesta arba jums reikėty papildomos informacijos ar paaiškinimų, užpildykite atitinkamą formą svetainėje https://www.laica.it/. DUK ir pagalbos skyriuje.

Numatomas naudojimas ir taikymo sritis: Šis aerozolines terapijos kompresorinis prietaisas yra veiksminga priemonė viršutinių ir apatinįų kvėapivimo takų ligoms gydyti namuose. Prietaisą galima naudoti suauguslems ir vaikų pacientams. Jis nėra skirtas gyvybės palaikymul ir nesuteikla joklų paclento stebėjImo galimbyių. Jis yra kompaktiškas, paprastas naudoti ir pagamintas laikantis galiojančių Europos teises aktų, susijusių su elektromedicininių prietaisų saugos konstrukciniais kriterijais.

SIMBOLIŲ RAKTAS

C€0197

Pagal Europos medicinos prietaisy teisės aktus

II klasé

Ispėjimas! Draudimas!

Atsargiai! Atidžiai perskaitykite naudotojo instrukcijas

Gamintojas Pagaminimo data

Partijos gamybos numeris Serijo

'BF tipo taikomuju daliu' simbolis

Atstovavimas Europoje

Nurodo, kad pateiktas gaminys yra medicinos prietaisas.

IP21: elektros jrangos korpusų apsaugos laipsnis, kurio pirmasis skaitmuo nurodo apsaugos nuo kietų pašalinių objektų patekimo laipsnį (nuo 0 iki 6), o antrasis - apsaugos nuo skysčlų prasiskverbimo laipsnį (nuo 0 iki 8).

SAUGOS ISPÉJIMAI

• Draudžiama aptamauti ar prižiūrėti jranga, kal ja naudoļasī pacientai. Pacientas turl būli numatytas operatorius, kuris gali suprasti instrukolju brošiūra ir prietaiso veikimą.
• Prieš naudodami jsitikinkite, kad gaminys nepazeistas ir nėra matomų pažeidimų. Jei abejojate, kreipkitės i mažmenininką.
• Plastikinj malšelj laikykite atoklau nuo valky: kyla pavojus uždustl.
• Šis prietaisas turi būti naudojamas tik pagal paskirtį ir laikantis naudotojo instrukcijų. Visi kiti naudojimo būdai laikomi netinkamais ir todėl pavojingais. Gamintojas nelaikomas atsakingu už bet kokią žalą, padarytą del netinkamo ar neteisingo naudojimo.
• Naudoti ir prižiūrti ši gaminj gall tik 14 metų ir vyresni asmenys (gebantys perskaltyti ir suprasti naudojimo instrukcijas), o asmenys, kurių fizinės, jutiminės ar protinės galimybės ribotos, arba nekvalifikuoti asmenys - tik tinkamai prižiūrimi suaugusijų. Vaikams draudžiama žaisti su prietaisu.
• Laikykite prietaisą atokiau nuo vaikų, nes jame yra mažų dalių, kurias galima praryti.
• Sis prietaisas turi būti naudojamas pagal gydytojo recepta. Pacientams, kurie yra alergiški aerozoliniam vaistui, ir pacientams, kuriems purškimo proceso metu gali pasireikšti kvėpavimo sutrikimai, apnėja ar nuolatinė astma, prietaisas turi būti naudojamas atsargiai arba vadovaujant gydytojams.
• Prieš prijungdami prietalsą jsitikinkite, kad elektros tinklo jtampa atitinka ant gaminio pritvirtintos plokštelės nurodytą jtampa.
  NENAUDOKITE prietaiso esant degiam anestetikų mišiniui su oru, deguonimi ar azoto oksidu, kenksmingiems garams, lakioms medžiagoms ar degioms dujoms, anestezijos ar ventilatoriaus kvėpavlmo grandinėse. NEIalkykite prietaiso ten, kur jis gall būti veiklamas kenksmingų garų ar lakljų medžiagų.
  NIEKADA nepalikite prietaiso veikti be priežiūros. Baige naudoti prietaisą, išjunkite ji ir atjunkite nuo elektros tinklo.
• Su gaminlu elkitės atsarglai, saugokite li nuo atsitiktinliu smūglų, didellų temperatūros svyravlimų, drėgmės, dulkių, tiesioginių saulės spindulių ir karščio šaltinių.
  • Gedimo ir (arba) netinkamo veikimo atveju išjunkite prietaisą jo nekaisdami. Dėl remonto visada kreipkitės j pardaveja.
• Priš prijungdami ar atjungdami prietalsa ir spausdami jungikl' O/I' isitikinkite, kadturlte sausas rankas.
• NEGALIMA traukti maitinimo laido, norintištraukti kištuka iš elektros lizdo.
  NENAUDOKITE prailqintuvu, išvyniokite maitinimo laida ir laikykite ji atokiau nuo šilumos šaltiniu.
  Dél jokių priežasčių nekeiskite maitinimo laido. Jei jis pažeistas, kreipkitės i pardavėją.

Lietuvių kalba

• Visada naudokite jungkli "O/I", kad išjungtumėte prletalsą ir ištrauktumėte kištuką iš elektros tlnklo. Po naudojimo ir prieš valydami ištraukite laidą iš elektros lizdo.
  Nepanardinkite prietaiso ir nepikite ant jo vandens ar kitu skysčiu.
• Jai prietaisas jkrito i vandenj, nebandykite jo pakelti. Nedelsiant atjunkite ji nuo elektros tinklo. Išemę prietaisą iš vandens, jo pakartotinai nenaudokite.
  NENAUDOKITE purkštuvo arba maitinimo kištuko, jei jie yra šlapi.
  NEDŽIAUGINKITE prietaiso ar jo priedų mikrobangų krosnelėje.
  NENAUDOKITE ir nepalikite prietaiso drėgnose vietose, pavyzdžiui, vonios kambaryje, arba aukštesnėje nei 40 °C temperatūroje. Prietaisą naudokite neviršydami darbinės temperatūros drėgmės.
• Jel prietalsas liga laiką laikomas labal žemos temperatūros vietoje, prleš |jungdami palauklte bent dvil valandas.
  • Naudokite tik originalius gamintojo priedus.
• Prieš kiekvieną naudojima įsitikinkite, kad nebulizavimo svogūnēlis yra švarus ir kad dalys yra tinkamai sumontuotos.
  NENAUDOKITE prietaiso, jei oro vamzdelis yra sulenktas.
• Jsitikinkite, kad oro filtras jdetas teisingai ir yra švarus.
  Inhaliacijos metu neatsigulkite. Nepalenkite inhalatoriaus kolbos daugiau kaip 45" kampu.
  Nepurkšklte vandens. Nenaudokite prietaiso miegodami arba būdami mieguisti.
  Naudojimo metu prietaiso NEuždenkite rankšluosčiais ar antklodémis. I prietaiso oro jsiurbimo angas NEGALIMA kišti jokių daiktu.
  Kad nepaželstumėle nosies gleivinės, NEBANDYKITE stumti nosies antgalio i užpakalinę nosies dalj.
• Prietaisas netinka naudoti su pentamidinu.
• Šio jrenginio nebulizacijos charakteristikos skiriasi priklausomai nuo vaistų savybių. Ypač naudojant su vaistais, kurių apisīsaus aktyvumas arba klampumas yra didolis, pavyzdižiui, vaistus tirpinaciomis medžiagomis arba atisikoseļimą lengvlnaņčiomis medžiagomis, nebulizacijos greitis galı sumažėti. Nebulizacijos greitis talp pat galı sumažėti, kal vaistų temperatūra yra žema.
  Neapvyniokite maitinimo kištuko aplink pagrindinj jrenginj.

PRIEDAI / KOMPONENTAI

1. Pagrindinis Jrenglnys
2. Ijungimo / išjungimo jungiklis "O/l"
3. Kompresoriaus oro jungtis
4. Oro tiekimo żarna
5. Lemputés kablys
6. Vaiko kaukė
7. Suaugusiujų kaukė
8. Nosies antgalis
9. Kandikils
10. Nebullzavimo lemputé
    a. Lemputės viršus
    b. Lémutés dangtelis
    c. Nebulizavimo antgalis
    d. Lemputés dugnas
11. Oro filtro skyriaus dangtis
12. Oro filtras
13. Adapterio lizdas
14. Adapteris

TECHNINÉS SPECIFIKACIJOS

- Produkto pavadinimas: Kompresorinis purkštuvas

• Komercinis pavadinimas: NE3004

- Jrenginių klasifikacija ir naudojimas:

- pagrindinis jrenginys: nešiojamas,

- taikoma dalis: rankinis,

- Ne AP, APG nešiojamasis

• Maitinimo šaltinis: 100V \~ 240V, 50/60Hz

- Energijos suvartojimas: Adapteris: ĮEJIMAS: 100-240VAC - 50/60Hz, maks. 0,4A; IŠEJIMAS: 12VDC, 1A; pagrindins blokas: JVESTIS/IŠVESTIS: 12VDC, 1A

• Darbinis slègis: 20Kpa-80Kpa (2,9psi-11,7psi)

• Kompresoriaus srautas: 4-7 l/min.

• Triukšmas: ≤52 db vieno metro alstumu

• Nebulizavimo srautas: ≥0,20 ml/min.

• MMAD: ≤ 5 mikrony

• Laikinas naudojimas: 20 min. jjungta / 40 min. ISJUNGTA.

- Naudojamo gaminio naudojimo trukmė (naudojant vaistą du kartus per dieną maždaug 10 minučių): apie 500 valandų. Dažnas prietaiso naudojimas gall sutrumpinti gaminio naudojimo trukmę.

Salygos veikimo metu:

- Temperatura: min. 10 °C - maks. 40 °C, oro drögmè nuo 30 % iki 85 %, atmosferos slègis nuo 700 iki 1060 hPa.

Laikymo salygos:

- Temperatura: min. -20 °C - maks. 50 °C, santykine oro dregmè nuo 30 % iki 85 %, atmosferos slegis nuo 700 iki 1060 hPa.

NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS

1) Prieš naudodami prielaisą pirmą kartą, išvalykite ji taip, kaip aprašyta skyriuje "Priežiūra ir dezinfekcija".
2) Prijunkite transformatorių prie įrenginio, tada prie elektros lizdo ir įsitikinkite, kad įtampa yra tinkama.
3) Noredami jdeti vaistą i lemputę, pasukite virsutinę dalj pries laikrodzio rodykle, kad ji atsilaisvintu.
4) Nuimkite viršutinę dalj, jsitikinkite, kad nebulizavimo antgalis (Nr. 10c isskleistoje schemoje) yra tinkamai pritvirtintas prle lemutės viršaus (žr. 2 pav.), ir j nebulizavimo lemutės dugną jdėkite gydytojo paskirtą vaista. Neviršykite didžiausios 8 ml talpos.
5) Jdeje vaistu, užsukite dangteli atgal ant dugno, sukdami pagal laikrodžio rodyklę, kad dangtells būtu prityvirtinas.
6) Pasukite ir stipriai paspauskite, kad vieną oro vamzdelio galą prijungtumėte prie lemutės, o kitą - prie pagrindinio bloko vamzdelio jungties. Padėkite lemutę ant lemutės laikiklio, kol būsite pasiruoše

LT

Lietuvių kalba

naudoti

7) uždėkite pasirinktą prieda: kaukę, kandiklj arba nosinę, kaip nurodė gydytojas.
8) ljunkite prietaisą paspausdami jungiklj "O/l". Idékite kandiklij burną arba kaukę ant veido, stengdamiesi użdengti burną ir nosj, arba lkiškite kandiklij i šnerves.
9) Procedūros metu normaliai jkvėpkite ir iškvėpkite. Sėdėkte atsipalaidavų vertikaloioje padėtyje. Jkvėplmo metu negulėkite. Nepalenkite nebulizavimo kolbos dauglau kalp 45° kampu. Nutraukite inhaliacija, jei pasljutole biogai.
10) Pasibaigus inhaliacijai, išjunkite prietaisą paspausdami mygtuką "O/I".
11) Nuimkite oro vamzdeli nuo lemputės ir nuo pagrindinio bloko vamzdžio jungties. SVARBU: Kaip ir daugumoje aerozolinės terapijos prietaisų, inhaliacijos pabaigoje tam tlkras vaisto kiekis lieka inhaliatoriaus bake. Tai visiškai normalu. Sio vaisto kiekio, dar vadinamo likutiniu tūriu, negalima išpunkšti.
12) Ištuštinkite iš lemputės valstų Ilkučius ir patikrinkite, ar oro vamzdelyje nėra kondensato ar drėgmės. Išvalykite visas naudojamas dalis, kaip aprašyta pastraipoje "Priežiūra ir dezinfekcija".

Šis prietaisas skirtas veikti su pertraukomis - 20 min. jjungtas / 40 min. Išjungtas. Išjunkite prietaisą po 20 min. veikimo ir palaukite dar 40 min. prieš atikdami kitą gydymą. Naudojimo metu pagrindinis jrenginys gali ikaisti; tai visiškai normalu.

PRIEŽIŪRA IR DEZINFEKCIJA

• Prieš valydami ir dezinfekuodami priedus kruopščiai nusiplaukite rankas.
• Po kiekvienos procedūros kruopščlai išvalykite visas dalis ir pašalinkite vaistų likučius bei galimus nešvarumus. Po kiekvieno naudojimo išvalykite ir dezinfekuokite nebulizatoriaus svogūnėlj, kaukę, kandiklj ir nosinę.
  • Išvalykite priedus, jei jie nebuvo naudojami ilga laika.
  Pagrindinj jrengini ir oro vamzoj reikia valyti iš išorės švaria drėgna šluoste. Niekada nevalýkite prietaiso po tekančiu vandeniu arba panardindami. jrenginys, kurio korpusas neapsaugotas nuo skysčių patekimo.
• Valymas vandeniu: Visus priedus, išskyrus oro vamzdelj, valykite karštu vandeniu ir palikite naturaliai išdžlūti.
• Dezinfekcija: Visl priedai, išskyrus oro žarną, gall būti dezinfekuojami prekyboje esančiu medicinlinio alkoholo dezinfekavimo skysčiu, laikantis dezinfekavimo priemonės gamintojo nurodytu dozių ir apribojimu.
• Panardinkite visus priedus, lšskyrus oro žamą, j dezinfekuojamajj tirpalą nurodytam laikul (rekomenduojama, kad kontaktas truktų trumpiau nei 10 sekundžių). Visiškai pašalinkite dezinfekcinio tirpalo likučius kruopšćiai nuplaudami priedus po tekančiu geriamuoju vandeniu ir leiskite jiems išdžiūti.

• NEVIRKITE PRIEDU VANDENYJE. NESTERILIZUOKITE autoklavuose, etileno oksido (EO) dujomis, žemos temperatūros plazminiais sterilizatoriais ar garų sterilizatoriais.
  Oro vamzdello valymas: valykite išorinę dalį švaria drėgna šluoste. Norėdami pašalinti oro vamzdello drėgme, vieną iš dviojų galų prijunkite prie pagrincinio įrenginio ir kalias sekundes įjunkite prietaisą, neprijunge vamzdello prie lemutės.

• Oro filtro keitimas: Keiskite oro filtrą, kai jis pakeičia spalva arba buvo naudojamas ilgiau nei 60 dienu.

• Norėdami pakeisti filtrą, pakelikte oro filtrą skyriaus dangtelį, išimkite naudotą filtrą ir djekte nauja. Pniės djedami naują oro filtrą, visada jsitikinkite, kad oro filtrą skyriaus dangtelis yra švarus. Naudotų oro filtrų plauti NEGALIMA. NEGALIMA vietoj filtrų djeti medvilinės. NENAUDOKITE gaminio be filtrą.
• Mikrobinė tarša: Jel sergama ligomis, dėl kurių kyla infekcijos ir mikrobinio užteršimo pavojus, rekomenduojame asmeniškai naudoti priedus ir nebulizavimo kolbą (visada pasitarkite su gydytoju).

Nesulenkite oro vamzdelio.

• Išvalytas ir dezinfekuotas dalis nedelsiant išdžiovinkite ir laikykite švarioje vietoje. Laikykite prietaisą vėsioje ir sausoje vietoje. Sumontuokite nebulizavimo svogūnėli ir laikykite ji sausame maišelyje.
  [renginio velkimą rekomenduojama tikrinti kas 2 metus arba po remonto. Krelpkitės] „Lalca“ aptamavimo tarnybą (veiklai garantija netaikoma).

TRIKČIŲ ŠALINIMAS

Problema Galima	priežastils Kaip Ištatsyti
Jranginys nejsljungia.	Adapteris neprijungtas prie maitinimo lizdo.	Ikiškite adaptorij maitinimo lizdą
Prietaisas ljungtas, bet nebulbuluoja arba nebulbuluoja nepakankamai.	Lomputėjo nėra vaisto arba vaisto klekls yra mažesnis arba didesnis nel lemutės talpa.	Istatykite vaistą j kolbą, atsižvelgdami j jos talpą (ne dauglau kaip 8 ml).
	Nebulizacijos antgalis nebuvo jkištas j kolbą (Nr. 10c).	Istatykite purškimo antgalį j kolbą, kaip aprašyta 2 pav.
	Užsikimšo purškimo antgalis. Nuplaukite nebulizavimo antgalį po karštu tekančiu vandenlu. NEjkiškite aštrų daikty, pvz., adatų, i nebulizavimo antgalį.
Prietaisas ljungtas, bet nebulbuluoja arba nebulbuluoja nepakankamai.	Nebuvo tinkamai sumontuota purškimo kolba.	Sumontuokite purkštuvą, kaip aprašyta 3 pav.
	Naudojant purkštuvą, purškimo kolba buvo per daug pakreipta.	NENUKreipkite purkštuvo sviedinio dauglau kaip 45° kampu.
	Oro vamzdelis yra sulenktas arba sufraiskytas.	Ištieskite oro vamzoį.
	Netinkamai prijungtas oro vamzdelis. Tinkamai istatykite abu oro vamzdžio galus.
	Oro filtras yra užsikimšęs arba nešvanus.	Pakeiskite oro filtrą.

Lietuvių kalba

Problema Gallma	priežastis Kalp ištalsytl
Prietaisas yra triukšmingesnis nei jorastai.	Netinkamai jdėtas oro filtro skyriaus dangtelis.	Tinkamai uždarykite oro filtro skyriaus dangtelį.
Naudojant prietaisas perkaista.	Prietaisas uždenglamas rankšluosčiais arøa antklodėmis.	Naudojimo metu neuždenkite prietaiso.
	Prietaisas buvo nepertraukiamai naudojamas daugiau kaip 20 minučių.	Išjunkite prietaisą po 20 darbo minučių ir loiskite jam atvėsti 40 minučių.

N.B. Jei prietaisas, nepaisant atliktų patikrinimų, vėl tinkamai neveikia, kreipkitės į pardavėją.

ATITIKIMO PROCEDÜRA (Dir. 2012/19/Eu-WEEE)

Prietaiso apačioje esantis simbolis rodo, kad elektros ir elektroninić jranga surenkama atskirai. Pasibaigus prietaiso eksploatavimo laikui, neišmeskite jo kaio mišnių kietuju komunalinių atlieku, o atiduokite ji tam tikra įjusu vietovėje esantį surinkimo centra arba gražinkite platintojui, pirkdami nauja toki paties tipo prietaisa, kuris bus naudojamas su tomis pačiomis funkcijomis. Jei salintinas prietaisas

yra mažesnis nei 25 cm, jį galima grąžinti į prekybos vietą, kurios plotas didesnis nei 400 m², neperkant naujo panašaus prletalso.

Ši elektros ir elektroninių prietaisų rūšiuojamojo surinkimo procedūra vykdoma atsīžvelgiant į Europos aplinkos apsaugos politiką, kuria siekiama užtitkinti, apsaugotį i pagenitį aplinkos kokybę, taip pa tšvengti galimo poveikio žmonių sveikaitai dėl tokiuose prietaisuoso esančių pavojingų medziagų arba netinkamo jų arj yų dalių naudojimo. Atsarglai! Už netinkamą elektros ir elektroninės įrangos šalinimą gail būti talkomos sankcijos.

GARANTIJA

Šiam prietaisui suteiklama 2 metų garantija nuo prekės pristatymo arba kito ilgesnio terminio, numatyto vartotojo gyvenamosios vietos nacionaliniuose teisės aktuose. Ši nuostata attīinka Italijos ir Europos teisės aktus. Laica gaminiai skirti naudoti namuose ir negali būti naudojami viešose vietose. Garantija taikoma tik gamybos defektams ir netaikoma, jei žala atsirado dėl atsliktitnio [vykio, neteisingo naudojimo, aplaidumo ar netinkamo gamlinio naudojimo. Naudokite tik komplekte esančius priedus; dėl skirtingų priedų naudojimo garantija gali būti panaikinta. Dėl jokių priežasčių neatidarykje irenginio; atidarymo ar klastojimo atveju garantija galutinai netenka galios. Ši garantija netaikoma dalims, kurios gali susiđeveti, ir baterijoms, kai jos yra komplekte. Praėjus 2 metams nuo pristatymo arba kitam ilgesniam terminui, numatym vartotojo gyvenamosios vietos nacionaliniuose teisės aktuose, garantija nustoja gallotí; toklu atveju techninės pagalbos intervencijos bus atliekamos už tam tikra mokesį. Informacijos apie techninę pagalbą, garantinę ar mokamą, galima prašyti krepiantis adresu info [laica.com.

Už produktų, kuriems taikoma garantija, remontą ar pakeitimą mokėti nereikės. Gedimų atveju kreipkitės i

mažmenininką. NESIJSKITE prietalso tiesia i LAICA. Visos garantlnės operacijos (jskaltant gamínio ar Jo dalies pakeitimo operacijas) nepratęśia pradinio pakeisto gamínio garantijos laikotarpio trukmės. Gamintojas atsisako bet kokios atsakomybės už bet kokią żalą, kuri tiesiogiai ar net iesiogiai gali būti padaryta asmenims, turtui ar gyvūnams dėl to, kad nesilaikoma visų reikalavimų, nustatytu attinkamame instrukciju vadove ir ypač įspėjimu, susiljusių su prietalso montavimu, naudojimu ir prležiūra. Laica, nuolat tobulindama savo gaminius, turi teisę be išankstínio įspėjimo keisti visus savo gaminius arba ju dalį, atsižvelgdama i gamybos reikalavimus, tačiau dėl to Laica neprisiima jokios atsakomybės prięś savo pardavėjus. Daugiau informacijos: www.laica.it.

Gairès ir gamintojo deklaracija

1. Šis prietaisas turi būti montuojamas ir eksploatuojamas pagal informacija, pateiktą PRIEDE;
2. ME įrangos ir ME sistemu pagrindines saugos ir esminių eksploatacinų savybių pagrindiniai saugos ir esminių eksploatacinų savybių bandymų lygiai turi būti parenkami atižvelgiantį didelę tiklimybo išlaikytį pagrindinų saugą ir esmines eksploatacinės savybes ir turi atitikli profesionalios sveikatos priežiūros struktūros aplinką, buitinę sveikafos priežiūros aplinką ir speciaļią aplinką - pagal numatytą naudojimo viotą.
3. NAMINÉS SVEIKATOS PRIÉZIÚROS APLINKA - tal gyvenamoji erdvé, kurioje paprastal gyvena pacientas, arba kitos patalipos, kuriose yra pacienty ir kurios néra profesionaliu sveikatos priéziúros struktúry aplinka, kurioje nuolat diroa sveikatos priéziúros operatoriai, turintys medicinij išsiiaviniņa, kai yra pacienty. Tal gali būti, pavyzdžitui, mokyklos, išorinė aplinka, gyvenamosios vietos, transporto priemonės, višešbučial ir pensional.

PAVYZDYS: Kaip nurodyta standarto IEC 60601-1-2:2014, skirto ME JRENGINIAMS, 6 lentelēje, jprasto mobiliojo telefono, kurio didžiausia išėjimo galia yra 2 W, išeiga d = 3,3 m, esant NEMOKAMUMO lygiui RI 3 V/m.

A1 Elektromagnetinis spinduliavimas - Visiems IRENGINIAMS ir SISTEMOMS

Galrės Ir gamintojo deklaracija - elektromagnetinis spindullavimas
PRIETAISAS skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Užsakovas arba PRIETAISO naudotojas turėty užtikrinti, kad jis būty naudojamas tokioje aplinkoje.
Išmetamųlų teršalų bandymas	Atitiktis Elektromagnetinė aplinka - rekomendaciljos
RF spinduliuotė CISPR 11	1. grupa	PRIETAISAS naudoja radijo dažnių energiją tik savo vidinėms funkcijoms atlikti. Todėl jo skleidžiamos radijo dažnių bangos yra labai mažos ir negali sukeiti jokių trukdžių netoliše esančiai elektroninei įrangai.
RF spinduliuotė CISPR 11	B klasė PRIETAISAS tinka naudoti visose jstaigose, išskyrus buitines ir tas, kurios tiesiogiai prijungtos prie viėsojo žemos Įtampos elektros energijos tiekimo tinkio, iš kurio tiekiama elektros energija į buitinės paskirties pastatus.
Harmoninių emisijos IEC 61000-3-2	A klasė
Įtampos svyravimai ir (arba) mīrgėjimas IEC 61000-3-3	Atitinka

A2 Elektromagnetinis atsparumas namų sveikatos priežiūros aplinkai IRANGA ir

Rekomendacijos ir gamintojo deklaracija - elektromagnetinis atsparumas
Prietaisas skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba prietaiso naudotojas turėty užtikrinti, kad prietaisas būtų naudojamas tokioje aplinkoje.
Imuniteto testas	IEC 60601 bandymo lygis	Atitiktles lygis	Elektromagnetinė aplinka - rekomendacijos
Elektrostatinis išlydis (ESD)IEC 61000-4-2	± 8 kV kontaktas ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV oras	± 8 kV kontaktas ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV oras	Grindys turėty būti medinės, betoninės arba karaminių plytelių. Jei grindys padengtos sintetine medžlaga, santykinė oro drėgme turi būti ne mažesnė kalp 30 %.
Greitas elektrinis pereinamasis procesas Ir (arba) sprogimasIEC 61000-4-4	± 2 kV maitinimo linijos	± 2 kV maitinimo linijos	Maitinimo tinklo kokybė turėty atītikli tipinės komercinės ar ligoninės aplinkos kokybę.
Viršįtampių IEC61000-4-5	± 1 kV skirtingas įtampos režimas ± 2 kV bendrojo režimo	± 1 kV skirtingas įtampos režimas ± 2 kV bendrojo režimo
Maitinimo dažnis (50/60 Hz)magnetinis laukasIEC 61000-4-8	30A/m	30A/m	Galios dažnio magnetiniai laukai turėty būti tokio lygio, koks būdingas tipinei komercinės ar ligoninės aplinkos vietai.
Įtampos kritimai, trumpi portrūkiai irĮtampos svyravimai maitinimo šaltinio įvesties linijoseIEC 61000-4-11	0 % UT; 0,5 ciklo0°, 45°, 90°, 135°, 180°,225°, 270° Ir 315°	0 % UT; 0,5 ciklo0°, 45°, 90°, 135°, 180°,225°, 270° Ir 315°	Maitinimo tinklo kokybė turėty atītikli tipinės komercinės ar ligoninės aplinkos kokybę. Jei PRIETAISO naudotojui reikla, kad įis nepertrauklamaí veiktu nutrūkus elektros energijos tiekimui, rekomenduojama, kad PRIETAISO maitinimas būtų tiekiamas iš nepertraukiamo maitinimo šaltinio.
Laidusis radijo dažnis IEC61000-4-6	3VrmsNuo 150 kHz iki 80 MHz	3Vrms	PAGRINDININKAS, remdamasis RIZIKOS VALDYMU, turėty apsvarstyti galimybę sumažinti mažiausią skiriamąji atstumą ir naudoti aukštesnius IMUNITETO TESTŲ LYGIUS, tinkamus sumažintam mažiausiam skiriamajam atstumui. Mažiausi atstumai, kai taikomi aukštesni IMUNITETO TESTŲ LYGIAI, turi būti apskaičiuojami pagal šią lygį: E = 6d
Spinduliuojamos radijo dažnių bangosIEC 61000-4-3	10 V/mNuo 80 MHz iki 2,7 GHz	10V/m Kur P - didžiausia galla, išreikšta W,d - mažiausias atsturnas, išreikštas m, Ir E - NEMATOMOSIOS TIKROVĖS LYGIS, išreikštas V/m.
PASTABA UT yra kintamosios srovės tinklo įtampa prieš taikant bandymo lygį

ET

Eesti