NE3004 - Inhalátor LAICA - Ingyenes használati útmutató

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ NE3004 LAICA

Utmutató és garancia oldal 61

DUGATTYUS AEROSZOLTERAPIAS KÉSZÜLK

Instrukcijas un garantija lapa 67

VIRZULU SMIDZINATAS AEROSOLU TERAPIJAI

1. Föegység
2. Belki 'O/I' kapcsoló
3. A kompresszor levegöcsatlakozása

4. Légtömlő

5. Izzöherog

6. Gvermek maszk
7. Felnőtt maszk
8. Ornyilás
9. Szálrész
10. Ködképző gumó
    a. Izzó teleje
    b. lzzófedél
    c. Porlasztó fúvóka
    d. Izzó alja
11. Légszürörekesz fedél
12. Légszűrő
13. Adapter klvezetés
14. Adapter
15. Galvenals blocks
16. Kompresora gaisa pieslēgums
17. Galsa šlutene
18. Spuldzes ákis
19. Bēma maska
20. Pieaugušo maska
21. Nosis
22. Mutina
23. Nebulizēiošā spuldze
    a. Spuldzes augsdala
    b. Spuldzes vacins
    c. Nébulizácijas śprausla
    d. Spuldzes apakšdala
24. Gaisa filtra nodalījuma väks
25. Galsa filtrs
26. Adantera izeja
27. Adanteris
28. Основно устройство
29. Маркуч за въздух
30. Кука за крушка
31. Детска маска
32. Маска за възрастни
33. Накрайник за носа
34. Мундщук
35. Небупизираща колба
    а. Връх на крышката
    b. Капах на крушката

LV - PRODUKTA APRAKSTS

1. leslégśanas/izslégśanas "O/I" slédzis

BG - ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА

• Kategória napátia :KATEGÓRIA II

Kedves Ügyfél, a Laica szeretné megkőszönni, hogy előnyben részesilette ezt a terméket, amelyet a megbízhatóság és a minőség kritériumai szerint terveztek, hogy megfeleljen az Ön teljes elégedettségének.

FONTOS

HASZNÁLAT ELÖTT KÉRJÜK, FIGYELMESEN OLVASSA EL MEGÖRZI A JÖVÖBENI REFERENCIÁNAK

A használati útmutatót a termék szerves részének kell tekinteni, és azt a termék teljes élettartama alatt meg kell örizni. Ha a terméket átadják egy másik tulajdonosnak, a dokumentációt is teljes egészében át kell adni.

A termék biztonságos és helyes használatának biztosítása érdekében a felhasznátónak gondosan el kell olvasnia a kézikönyvben található utasításokat és ílgyelmeztetéseket, amennyiben azok fontos információkat tartalmaznak a biztonsági, használati és karbantartási utasításokkal kapcsolatban.

Ha a használati utasítás eltűnt, vagy további információra vagy pontosításra van szüksége, kérjük, töltse ki a honlapon található megfelelő ürlapot: https://www.laica.it/ a GYIK és támogatás szakaszban.

Rendeltetésszerű használat és alkalmazási kör: Ez az aeroszolterápiás kompresszoros készülék hatékony eszköz a felső és alsó legüti megbelegedések hazai kezelesére. A készülék feinött és gyermekbetegeknél egyaránt használható. Nem életfenntartásra szolgál, és nem biztosít semmilyen betegmegfigyelési lehetőséget. Kompakt, könyen kezelhatő és az elektromedicinális eszközök biztonságara vonatkozó építási kritériumokra vonatkozó hatalyos európai jogszabályoknak meglelelően készült.

A SZIMBOLUMOK KULCSA

C€0197

Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó európai jogszabályoknak megfelelően

Figyelem! Tiltás!

Vigyázat! Olvassa el figyelmesen a használati utasítást

Gyártó Gyártás dátuma

II. osztály

A 'BF típusú alkalmazott alkatrészek' szimbóluma

Tétel gyártási száma Sorszám

Európai képviselet

Jelzi, hogy az adott termék orvostechnikai eszköz

IP21: Elektromos berendezések burkolatának védelmi minősítése, ahol az első számjegy a szilárd idegen tárgyak behatolása elleni védettséget (0-6), a második számjegy pedig a folyadékok beszivárgása elleni védettséget (0-8) jelzi.

BIZTONSÁGI FIGYELMEZTETÉSEK

• A berendezés szervizelése vagy karbantartása nem megengedett, amíg a betegek használják. A betegnek olyan rendeltetésszerű kezelőnek kell lennie, aki megérti a használati utasítást és a készülék működését.
• Használat előtt győződjön meg amól, hogy a termék sérétlen, és nincsenek rajta látható sérülések. Kétség esetén fordulion a kiskereskedőhöz.
• A müanyag zacsköt tartsa távol a gyermekektöl: fulladasveszély.
• Ezt a készüléket csak rendeltetésszerűen és a használati utasításoknak megfelelően szabad használni. Minden más típusű használat nem megfelelőnek és ezért veszélyesnek minősül. A gyártó nem vállal felelősséget a nem megfelelő vagy helytelen használatból eredő károkért.
• A termék használata és karbantartása csak 14 évos vagy annal idősebb személyek számára engodélyezett (akik képosek elolvasni és megérteni a használati utasítást), és csak akkor, ha a csökkant fizikai, érzékszervi vagy szellemi képességekkel rendelkező személyek, illetve a képzetlen személyek megfelelő felögyelete alati áll. Gyermékek nem játszhatnak a készülékkel.
• A készüléket tartsa távol a gyermekektől, mert olyan apró alkalrészeket tartalmaz, amelyek lenyelhetők.
• Ezt a készüléket orvosi rendelvényre kell használni. Az aeroszolizált gyógyszerre allergiás betegeknél és olyan betegeknél, akiknél a porlasztási folyamat során légzési nehézség, apnoe vagy folyamatos asztma jelentikezhet, a készüléket óvatosan kell használni, vagy orvosi felügyelet mellett kell használni.
• A készülék csatlakoztatása előtt győződjön meg arról, hogy a hálózati feszültség megfelel a termékre erősített táblán feltüntetett feszültségnek.
  NEM használhatja a készüléket levegővel, oxigénnel vagy dinitrogén-oxiddal, káros gözökkel, illékony anyagokkal vagy gyülekony gázokkal gyülekony érzéstelenítő keverék jelenlétében, érzéstelenítő vagy lélegozlclogöpes légzörbøren. NE tárolja a készüléket olyan helyon, ahol az káros gözöknek vagy illékony anyagoknak lehet klítéve.
  SEM hagyja a készüléket felügyelet nélkül működni. A használat befejezése után kapcsolja ki és húzza ki a készüléket a halózatból.
• Kezelje óvatosan a terméket, véde a véletlen ütésektől, a szélsőséges hömérseklet-ingadozástól, a neövességtől, a portól, a közvetlen napfénytől és a hőforrásoktól.

HU Magyar

- Meghlbásodás és/vagy üzemzavar esetén kapcsolja ki a készüléket anélkül, hogy babrálna vele. A javitással kapcsolatban mindig forduljon a kereskedőhöz.

- Ügyeljen arra, hogy a készülék csatlakoztatása vagy levalasztása előtt, valamint az "O/I" kapcsoló megnyomásakor száraz legyen a keze.

NEM szabad meghüzni a tápkábelt, hogy kihúzza a dugót a konnektorból.

NEM használjon hosszabbitót, tekerje ki a tápkábelt, és tartsa távol a höforrásoktól.

NEM szabad a tápkábelt bármilyen okóól megbolygatni. Sérülés esetén forduljon a kiskereskedőhöz.

- A készüléket mindig az "O/I" kapcsolóval kapcsolja ki, majd húzza ki a konnektorból. Használat után és tisztítás előtt húzza ki a kábelt a konnektorból.

NEM merítse a készüléket, és NE öntsön rá vizet vagy más folyadékot.

- Ha a készülék a vízbe esik, ne próbálja meg felvenni. Azonnal húzza ki a készüléket. NE használja újra a készüléket, miután kivette a vízből.

NEM szabad használni a porlasztót vagy a halózati csatlakozót, ha azok nedvesek.

NEM szabad a készüléket vagy tartozékalt mikrohullámú sütőben szárltani.

NEM használhatja vagy hagyhatja a készüléket nedves helyen, például fürdőszobában, vagy 40°C feletti hömérsékleten. Használja a készüléket az üzemi hömérsékleten belüli páratartalmon belül.

- Ha a készüléket hosszabb ideig nagyon alacsony hömérsékletű helyen tárolja, várjon legalább két órát a bekapcsolás előtt.

- Csak a gyártó eredeti tartozékait használja.

- Minden használat előtt győződjön meg arról, hogy a poriasztólumpa tiszta, és hogy az alkatrészek megfelelően lettek összeszerelve.

NEM szabad használni a készüléket, ha a légoső meghajlott.

- Ellenőrizze, hogy a légszűrő megfelelően van-e behelyezve és tiszta-e.

Ne feküdjön le a belégzés alatt. Ne döntse meg a porlasztó gömböt 45°-nal nagyobb mértékben.

Ne porlasztja be a vizet. Ne használja a készüléket alvás közben vagy almosságban

A használat során NE takarja le a készüléket törölközökkel vagy takarókkal. NE helyezzen semmilyen tárgyat a készülék légbeömlő nyilásaiba.

Az ornyalkahártya sérülésének elkerülése érdekében NE nyomja az ormyilást az orr hálsó részébe. • A készülék nem alkalmas pentamidinnel való használatra.

- Az egység porlasztási jellemzői a gyógyszer tulajdonságai szerint változnak. Különösen nagy felületi aktivitású vagy viszkozításu gyógyszerekkel, például gyógyszeroldó szerrel vagy köptetővel valo alkalmazás esetén a porlasztási sebesség csökkenhet. A porlasztási sebesség akkor is csökkenhet, ha a gyógyszer hőmérséklete alacsony.

Ne tekerje a hálózati csatlakozót a főegység köré.

TARTOZÉKOK / ALKATRÉSZEK

1. Föegység

2. Be'ki "O/I" kapcsoló

3. A kompresszor levegöcsatlakozása

4. Légtömlő

5. Izzónorog

6. Gvermek maszk

7. Felnött maszk

8. Ormvilás

9. Szájrész

10. Ködképző gumó

a. Izzó teteje

b. Izzófadél

c. Porlasztó fúvóka

d. Izzó alja

1. Légszürörekesz fedél

2. Légszúrő

3. Adapter kivezetés

4. Adapter

MÜSZAKI ELÖÍRÁSOK

• Termék neve: Kompresszoros porlasztó

• Kereskedelmi név: NE3004

- Telepítési besorolás és felhasználás:

- főegység: hordozható,

- alkalmazott rész: kézi,

- Nem AP, APG hordozható

• Tapegység: AC 100V - 240V, 50/60Hz

- Energiafogyasztás: Adapter: 50/60Hz, 0,4A max; KIMENET: 12VDC, 1A; főegység: 12VDC, 1A; főegység: 100-240VAC - 50/60Hz, 0,4A max; BEMENET/KIMENET: 12VDC, 1A

• Územi nyomás: 20Kpa-80Kpa (2.9psi-11.7psi)

• Kompresszor áramlás: 4-7 l/min.

- Zaj: ≤52 db egy méteres távolságban

- A porlasztási áramlási sebesség: ≥0,20 ml/perc.

- MMAD: ≤ 5 mikron

- Ideiglenes használat: 20 perc. ON / 40 perc. KIKAPCSOLVA.

- A termék várható élettartama használatban (a gyógyszer napi kétszer 10 percig történő beporlasztásához): kb. 500 óra. A készülék gyakori használata lerövidítheti a termék várható élettartamát.

• A porlasztócsésze kapacitása: ≤ 8 ml

- Szennyezés: Fokozat: 2

• Feszültségkategória :II. KATEGÓRIA

- Magasság: ≤ 3000m

Müködés közbeni feltételek:

- Hőmérséklet: min. 10°C - max. 40°C, 30% és 85% közötti levegő páratartalom és 700 és 1060hPa közötti légkőri nyomás mellett.

Tárolásl feltételek:

- Hőmérséklet: min. -20°C - max. 50°C, 30% és 85% közötti relativ páratartalom és 700 és 1060hPa közötti légkőri nyomás mellett.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

1) A készülék első használatba vétele előtt tisztítsa meg a készüléket a "Karbantartás és fertőtlenítés" című fejezetben leírtak szerint.

2) Csatlakoztassa a transzformátort a készülékhez, majd a konnektorhoz, és győződjön meg arról, hogy a feszültség megfelelő

3) A gyógyszer behelyezéséhez az izzóba forgassa el a tetejét az óramutató járásával ellentétes irányba, hogy kloldja azt.

4) Vegye le a tetejét, győződjön meg arról, hogy a porlasztó fúvóka (a robbantott ábra 10c. sz. ábrája) megfelelően csatlakozik az izzó telejéhez (lásd a 2. ábrát), és helyezze be az orvos által előirl gyógyszert a porlasztó izzó allába. Ne lépje túl a 8 mi maximális kapacitást.

5) A gyógyszer behelyezése után csavarja vissza a tetejét az aljára, az óramutató járásával megegyező irányban elforgatva, hogy a fedelet röczítse.

6) Csavarja el és nyomja erősen, hogy a levegőcső egyik végét az izzóhoz, a másik végét pedig a főegység csöcsatlakozásához csatlakoztassa. Használatig helyezze az izzót az izzótartóra.

7) Alkalmazza a kiválasztott tartozékot: maszkol, száj- vagy ornyilást az orvos által előírtak szerint.

8) Kapcsolja be a készüléket az "Ol" kapcsoló megnyomásával. Helyezze a szájkosarat a szájba vagy a maszkot az arcra, ügyelve arra, hogy a szájat és az orrot eltakarja, vagy helyezze az ormandzsettát az orriyukakba.

9) A kezelés alatt lélegezzen be és lélegezzen ki normállsan. Üllön egyenesen, nyugodt helyzetben. Belégzés közben ne feküdjön le. Ne döntse meg a porlasztó gömböt 45°-nál nagyobb mértékben. Allitsa le az inhalációt, ha rosszul érzi magát.

10) Az inhaláció végén kapcsolja ki a készüléket az "O/I" gomb megnyomásával.

11) Távolítsa el a légcsövet az izzóról és a főegység csőcsatlakozásáról.

FONTOS: Mint a legtöbb aeroszolterápiás eszköz esetében, az inhalációs kezelés végén bizonyos mennyiségű gyógyszer marad a ballonban. Ez teljesen normális. Ezt a gyógyszermennyiséget, amelyet maradék térfogatnak is neveznek, nem lehet porlasztani.

12) Urilse ki az izzóból az esellegesen visszamaradt gyógyszert, és ellenőrizze, hogy a légcső nem tartalmaz-e kondenzációt vagy nedvességet. Tisztítson meg minden használt alkatrészt a "Karbantartás és fertőtlenítés" bekezdésben leirtak szerint.

Ezt a készüléket szakaszos működésre tervezték - 20 perc bekapcsolva / 40 perc kikapcsolva. Kapcsolja ki a készüléket 20 perc működés után, és varjon további 40 percet az újabb kezelés elvégzése előtt.

Használat közben a föegység felmelegedhet; ez teljesen normalis.

A főegységet és a légcsövet kívülről tiszta, nedves ruhával kell tisztítani. Soha ne tisztítsa a készüléket folyó víz alatt vagy merítéssel. A folyadékok behatolása ellen nem védett házzal rendelkező készülék.

- Tisztítás vízzel: Tisztítsa meg az összes tartozékot forró vízzel, kivéve a légcsövet, és hagyja őket természetes módon megszáradni.

- Fertőtlenítés: A légtömlő kivételével minden tartozék fertőtleníthető a kereskedelemben kapható orvosi alkoholos fertőtlenítőszerrel a fertőtlenítőszer gyártója által megadott adagok és korlátozások szerint.

- A légtömlő kivételével meritse az összes tartozékot a fertőtlenítő oldatba a megadott időtartamra (10 másodpercnél rövidebb érintkezési időt ajánlunk). Teljesen távolitsa el a fertőtlenítőszer maradványait a tartozékok folyó ivóviz alatti alapos loöblítésővel, és hagyja őket levogön megszáradni.

- NE FORRALJA A TARTOZÉKOKAT VÍZBEN. NE sterilizáljon autoklávban, etilén-oxid (EO) gázzal, alacsony hőmérsékletű plazma- vagy gőzsterilizátorral.

- A légcső tisztitása: tisztítsa meg a külső részt tiszta, nedves ruhával. A levegőcsőben lévő nedvesség eltávolításához csatlakoztassa a két végének egyikét a föegységhez, és kapcsolja be a készüléket néhány másodpercre anélkül, hogy a csövet az lzzóhoz csatlakoztatná.

- A légszűrő cseréje: Cserélje ki a légszűrőt, ha megváltozik a színe, vagy ha több mint 60 napig használták.

- A szürő cseréjhez emelje fel a légszűrőrekesz fedekét, vegye ki a használt szűrőt, és helyezze be az újlat. Az új légszűrő behelyezése előtt mindlg győződőlön meg arról, hogy a légszűrőrekesz fedele tiszta. A használt légszűrőket NEM lehet kimosni. NE helyezzen be pamutot a szűrők helyett. NE használja a terméket szűrő nelkül.

- Mikrobiális szennyeződés: A fortőzés és mikrobiális szennyeződés kockázatával járó betegségek esetén javasoljuk a tartozékok és a porlasztóhagyma személyes használatát (mindig konzultáljon orvosával).

No hajlítsa meg a légcsövet.

- A megtisztított és fertőtlenített alkatrészeket azonnal szárítsa meg, és tiszta helyen tárolja. A készüléket hűvős, száraz helyen tárolja. Szerelje össze a porlasztóhagymát, és tárolja száraz zsákban.

- Ajánlott a készülék teljesítményét 2 évente vagy javítás után ellenőrizni. Forduljon a Laica szervizszolgálathoz (a garanciából kizárt tevékenységek).

KARBANTARTÁS ÉS FERTÖTLENÍTÉS

- A tartozékok tisztítása és fertőtlenítése előtt alaposan mosson kezet.

- Minden kezelés után gondosan tiszítsa meg az összes alkatrészt, és távolítsa el a gyógyszermaradványokat és az esetleges szennyeződéseket. Minden használat után tiszítsa és fertőtlenitse a nebulizáló gumiból, a maszkból, a száj- és az ornyilásból készült készüléket.

- Tisztiltsa meg a tartozékokat, ha hosszú ideig nem használták őket.

HU

Magyar

HIBAELHÁRÍTÁS

Probléma Lehetséges ok Hogyan kell korrigálni
A készülék nem kapcsol be.	Az adapter nincs csatlakoztatva a konnektorhoz.
A készülék be van kapcsolva, de nem porlaszt, vagy nem porlaszt eléggé.	Az izzóban nincs gyógyszer, vagy a gyógyszer mennyisége kisabb vagy nagyobb, mint az izzó kapacitása.
	A porlasztó fúvóka nem volt behelyezve az izzóba (10c).
	A porlasztó fúvóka eltörmödött. Öblítse ki a porlasztó fúvókat folyó forró víz alatt. NE helyezzen éles tárgyakat, példaul tüket a porlasztó fúvókába.
A készülék be van kapcsolva, de nem porlaszt, vagy nem porlaszt eléggé.	A porlasztóhagyma nem megfelelően lett összeszerelve.
	A porlasztó gumó túlságosan megdőlt a használat során.
	A légcső meghajlott vagy összetört. Húzza ki a légcsővet.
	A levegöcső nincs megfelelően csatlakoztatva.
	A légszűrő eltörmödött vagy piszkos. Cseréjle ki a légszűrőt.
A készülék a szokásosnál zajosabb.	A légszűrőrekesz fodele nincs megfelelően behelyezve.
A készülék használat közben túlmelegszik.	A készüléket törölközökkel vagy takarókkal takarják la.
	A készüléket több mint 20 percig folyamatosan használtak.

N.B. Ha a készülék az elvégzett ellenőrzések ellenére sem működik újra megfelelően, forduljon a kereskedőhöz.

AZONNALI ELJÁRÁS (Dir. 2012/19/Eu-WEEE)

A készülék allján lévő szimbólum az elektromos és elektronikus berendezések elkülönített gyűjtését jelzi. A készülék élettartamának lejártakor ne a vegyes szilárd települési hulladékok közé dobja ki, hanem az Ön területén található specialis gyűjtőközpontban, vagy a forgalmazónak küldje vissza, ha új, azonos

típusú, azonos funkciókkal használható készüléket vásárol. Ha az ártalmatlanítandó készülék 25 cm-nél kor egy 400 m²-nél nagyobb kiskereskedelmi helyen visszavlhető anélkül, hogy új, hasonló készüléket isárolnia.

Az elektronos és elektronikus aszközök elkölönított gyűjtési oljárása egy olyan európai környezotvédalmi politika előrejelzése alapján történik, amelynek célja a kömyezet minőségének megőrzése, védelme és javítása, valamint az emberi egészégre gyakorolt lehetséges hatások elkerülése, amelyek az ilyen berendezésekően lévő veszélyes anyagok jelenlétőből, illetve azok vagy azok részeinek helytelen használatabói erednek.

Vigyázat! Az elektromos és elektronikus berendezések helytelen ártalmatlanítása szankciókat vonhat maga után.

GARANCIA

Erre a készülékre az áru átvételétől számított 2 év vagy a fogyasztó lakóhelye szerinti nemzeti jogszabályokban előírt hosszabb időtartamú garancia vonatkozik. Ez a rendelkezés megfelel az olasz és az europái jogszabályoknak. A Laica termékek otthoni használnatra készültek, és nem használhatók nyllvános helylségekben. A garancia csak a gyártási hibákra vonatkozik és nem vonatkozik, ha a kárt véletlen esemény, helytelen használat, gondatlanság vagy a termék helytelen használata okozta. Csak a mellékeit tartozékokat használja; más tartozékok használata a garancia érvénytelen séget éredményezheti. A készüléket semmilyen okból ne nyissa fel; felnyítás vagy manipulaiás esetén a garancia véglegesen érvényét veszti. A garancia nem vonatkozik a kopásnak kitett alkatrészekre, illetve a mellékelt akkumulátorokra. A szallítástól számított 2 év elteltével, vagy a fogyasztó lakóhelye szerinti nemzeti jogszabályokban előírt hosszabb határidó utan a garancia lojár; ebben az esetben a műszaki segítségnyújtássi baavatkozások dij ellenében történnek. A garanciális vagy díjköteles műszaki segítségnyújtással kapcsolatos információk a info@a laica.com címen kérhetők.

A jótállás hatálya ala tartozó termékek javításáért vagy cseréjeért nem kell fizetni. Hiba esetén forduljon a kereskedőhöz. NE küldja a készüléket közvetlenül LAICA-nak. Minden garanciális művelot (beleórtve a termék vagy annak egy részének cseréjét is) nem hosszabbítja meg a kiscerélti termék eredeti garanciaidejének időtartamát. A gyártó kizárja a felelősséget minden olyan kárért, amely közvetlenül vagy közvetve személyeknek, vagyontárgyaknak vagy állatoknak okozható a vonatkozó használati utasításban és különösen a készülék telepitésével, hasznalataval és karbantartásával kapcsolatos figyelmezletésekben meghatározott követelmények be nem tartása miatt. A Laica, a termékel folyamatos feljesztése irántil előktelezettsegégen, jogosult arra, hogy a gyártási követelményekkel kapcsolatban a termékeit minden előzetes értesítés nélkül részben vagy egészben megvátoztassa, anelkül, hogy ez a Laica számára bármilyen felelősséget vonna maga utan a kereskedőkkel szemben. További információ: www.laica.it.

Készítette: Vapo Healthcare Co., Ltd

Irányelvek és a gyártó nyilatkozata

1. Ezt a készüléket a Kisérő DOKUMENTÁCIÓ-ban megadott információknak megfelelően kell telepíteni és üzemeltetni;

2. A ME-berendezések és ME-rendszerek alapvető biztonságára és alapvető teljesítményére vonatkozó IMMUNITÁSI Vizsgálati SZINTEKET az alapvető biztonság és az alapvető teljesítmény fenntartásának nagy valószínűségére tekintettel kell kíválasztani, és azoknak - a tervezett felhasználási hely alapján - összhangban kell lenniük a hivatásos egőszögügyi struktura, a hazai egőszögügyi környezet és a speciális környezetek könyezetével.

3. A HÁZI EGÉSZSÉGÜGYI KÖRNYEZET olyan lakóhelyiséget jelent, ahol a beteg általában tartózkodik, vagy más olyan helyiséget, ahol betegek vannak jelen, és amely nam hivatásos egészségügyi struktúrák kömnyezete, ahol a egészségügyi képzetlséggel rendelkező egészségügyi személyzet folyamatosan rendelkezésre áll, ha betegek vannak. Ilyenek lehetnek például iskolák, külső környezetek, lakóhelyek, járművek, szállodák és panziök.

PÉLDA: Az IEC 60601-1-2:2014 szabvány 6. táblázata szerint egy közönséges mobiltelefon maximális 2 W kimeneti teljesítménye d = 3,3 m. RI 3 V/m IMMUNITY szint mellett.

A1 Elektromágneses kisugárzás - Minden berendezésre és RENDSZERRE vonatkozóan

Ütmutató és gyártói nyilatkozat - elektromágneses sugárzás
Az Eszköz az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben való használatra készült. Az úgyfalnek vagy az Eszköz felhasznalojanak kell meggyőződnie arról, hogy az Eszközt ilyen környezetben használják.
Kibocsátási vizsgálat	Megfelelés	Elektromágneses környezet - iránymutatás
RF-kibocsátásCISPR 11	1. csoport Az Eszköz kizárolag bolső működésáhez használ rádiófrekvenclás energlát. Ezért RF-kibocsátása nagyon alacsony, és valószíntőleg nem okoz semmilyen interferenciát a közéli elektronikus berendezásekben.
RF-kibocsátásCISPR 11	B osztály A KÉSZÜLÉK alkalmas minden olyan létesítményben való használatra, amely nem háztartásl célú, illetve nem közvetlenül a háztartási célú épületeket ollato közcelú kisfeszültségű elektromos halózatra csatlakozik.
Harmonikus kibocsátásokIEC 61000-3-2	A osztály
Feszültségingadozások/villódzási zavarokIEC 61000-3-3	Megfelel

HU

Magyar

A2 Elektromágneses immunitás - otthoni egészségügyi környezethez KÉSZÜLÉKEK és

Ütmutatás és gyártói nyilatkozat - elektromágneses immunitás
A készülék az alábblakban meghatározott elektromágneses kömyezetben való használatra készült. Az ügyfélnek vagy a készülék felhasználójának kell meggyőződnie arról, hogy a készüléket llyen környezetben használják.
Immunitásvizsgálat	IEC 60601 vizsgálati szint	Megfelelési szint	Elektromágneses környezet - Iránymutatás
Elektrosztatikus kisülés (ESD)IEC 61000-4-2	±8 kV érintkoző±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±8 kV, ±15 kV levegő	±8 kV érintkoző±2 kV, ±4 kV,±8 kV, ±15 kV levegő	A padlónak fából, belonból vagy kerámiacsempéből kell lennie. Ha a padlót szintetikusanyaggai bortják, a relativ páratartalomnak legalább 30%-osnak kell lennie.
Elektromos gyors tranziens/kilörésIEC 61000-4-4	±2kV-os tápvezetékek	±2kV-os tápvezetékek	A hálózati áram minőségének meg kell felelnie egy tipikus kereskedelmi vagy kórházikörnyezetnek.
Túlfeszültség IEC61000-4-5	±1kV eltérő üzemmód±2kV közös üzemmód	±1kV eltérő üzemmód±2kV közös üzemmód
Tápfrekvencia (50/60Hz)mágneses mezőIEC 61000-4-8	30A/m	30A/m	A teljesítményfrekvenciás mágneses mezőknek egy tipikus kereskedelmi vagy kórházikörnyezetben lévő tipikus helyszinre jellemző szinteken kell lenniük.
Feszültségsökkenések,rövid mugszakítások esfeszültségváltozások a tápegységbemeneti vonalainIEC 61000-4-11	0% UT; 0,5 ciklus0°, 46°, 90°, 136°, 180°,225°, 270° és 315°	0% UT; 0,5 ciklus0°, 46°, 90°, 136°, 180°,225°, 270° és 315°	A hálózati áram minőségének meg kell felelnie egy tipikus kereskedelmi vagy kórházikörnyezetnek. Ha az Eszköz felhasznalójának folyamatos működésre van szükségea hálózati áramellátás megszakadása esetén, ajánlott az Eszközt szünetmentestápegységrői táplálni.
Vezatett RF IEC61000-4-6	3Vrms150 kHz és 80 MHz között	3Vrms A Gyártónak a KOCKÁZATKEZELE	ÉS alapján meg kell fontolnia a minimalis elkülönítésitávolság csőkzentését, és a csőkzentett minimális elkülönítési távolságnak megfelelőmagasabb IMMUNITÁSI Vizsgálati SZINTEK alkalmazását. A magasabb IMMUNITÁSIVizsgalati SZINTeknez tartozó minimális elkülönítési távolságokat a oldalon kellkiszámítani a következő egyenlet segítsegevel: E = 6d
Sugárzott RFEIC 61000-4-3	10V/m80MHz és 2,7GHz között	10V/m Ahol P a maximális teljesítmény W-ban, d a legkisebb elválasztási távolság m-ben. Epedig az IMMUNITÁS Vizsgalati szintje V/m-ben.
MEGJEGYZÉS Az UT a vizsgálati szint alkalmazása előtti halózati váltakozó feszültség.

VIRZULU SMIDZINATAS AEROSOLU TERAPIJAI INSTRUKCIJAS UN GARANTIJA