NE3004 - Inalatore LAICA - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE NE3004 LAICA

IT - DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

1. Unità principale

2. Interruttore "O,1" accensione/

spegnimento

1. Presa aria del compressore

2. Tubo aña

3. Aggancio ampolla

4. Mascherina pediatrica

5. Mascherina adulti

B. Nasale

1. Boccaglio

2. Ampolla nebulizzatrice

a. Top ampolla

b. Coperchio ampolla

c. Ugello di nebulizzazione

d. Fondo ampolla

1. Coperchio vano filtro aria

2. Filtro aria

3. Presa adattatore

4. Adattatore

EN - PRODUCT DESCRIPTION

Gentile cliente, Laica desidera ringraziarLa per la preferenza accordata a questo prodotto, progettato secondo criteri di affidabilità e qualità al fine di una completa soddisfazione.

IMPORTANTE

LEGGERE ATTENTAMENTE PRIMA DELL'USO CONSERVARE PER UN RIFERIMENTO FUTURO

Il manuale di istruzioni deve essere considerato come parte del prodotto e deve essere conservato per tutto il ciclo di vita dello stesso. In caso di cessione dell'apparecchio ad altro proprietario consegnare anche l'intera documentazione.

Per un utilizzo sicuro e corretto del prodotto, l'utente è tenuto a leggere attentamente le istruzioni e avvertenze contenute nel manuale in quanto forniscono importanti informazioni relative a sicurezza, istruzioni d'uso e manutenzione. In caso di smarrimento del manuale di istruzioni o necessità di ricevere maggiori informazioni o chiarimenti compilare l'apposito form presente sul sito https://www.lalca.it/ alla sezione Faq e Assistenza.

Uso previsto e campo di applicazione: Questo aerosol è uno strumento efficace per il trattamento domestico delle affezioni delle alte e basse vie respiratorie. Il dispositivo può essere utilizzato per pazienti adulti e pediatrici. Non è destinato al supporto vitale e non fomisce alcuna capacità di monitoraggio del paziente. È compatto, facile da usare, è costruito in ottemperanza alle attuali normative europee in materia di criteri costruttivi per la sicurezza degli apparocchi ad uso elettron medicale.

LEGENDA SIMBOLI

C€0197

Conformità alla legislazione europea sui dispositivi medici

Classe II

Avvertenza Divieto

Attenzione! Leggere attentamente le istruzioni d'uso

Simbolo di "tipo BF parti applicate"

Fabbricante Data di produzione

Numero lotto di produzione Num

Rappresentante europeo

Indica che il prodotto in questione e un dispositivo medico

IP21: Grado di protezione degli involucri per apparecchiature elettriche, dove la prima cifra indica il grado di protezione contro la penetrazione di corpi solidi estranel (da 0 a 6) e la seconda cifra il grado di protezione contro la penetrazione di liquidi (da 0 a 8).

AVVERTENZE SULLA SICUREZZA

• L'assistenza o la manutenzione dell'apparecchio non sono consentite durante l'utilizzo da parte dei pazienti. Il paziente deve essere un operatore in grado di comprendere le istruzioni per l'uso e il funzionamento del dispositivo.
• Prima dell'utilizzo dell'apparecchio controllare che esso si presenti integro senza visibili danneggiamenti. In caso di dubbio e rivolgersi al proprio rivenditore.
• Tenere il sacchetto di plastica della confezione lontano dai bambini: pericolo di soffocamento.
• Questo prodotto dovrà essere destinato esclusivamente all'uso per il quale è stato concepito e nel modo indicato nelle istruzioni d'uso. Ogni altro utilizzo è da considerarsi improprio e quindi pericoloso. Il costruttore non può essere considerato responsabile per eventuali danni derivanti da usl impropri o errati.
• L'utilizzo e la manutenzione di questo prodotto possono essere effettuati da persone di età uguale o superiore a 14 anni (in grado di leggere e comprendere le istruzioni per l'uso) e da persone con capacità fisiche, sensoriali o mentali ridotte, o da persone inesperte, solo sotto un'adeguata sorveglianza da parte di un adulto. I bambini non devono giocare con l'apparecchio.

- Tenere l'apparecchio lontano dalla portata dei bambini perché contiene piccole parti che potrebbero essere Ingerite.

- Questo dispositivo deve essere usato dietro prescrizione medica. Il dispositivo deve essere utilizzato con cautela o sotto la guida del medico dai pazienti allergici ai farmaci nebulizzati e dai pazienti che possono manifestare difficoltà respiratorio, apnea o asma continua durante il processo di nebulizzazione.

- Prima di collegare l'apparecchio alla rete elettrica assicurarsi che i dati della tensione di rete riportati sulla targhetta dati posta sul prodotto corrispondano a quelli della rete elettrica utilizzata

NON utilizzare l'apparecchio in presenza di una miscela anestetica inflammabile con aria, ossigeno o protossido di azoto, di vapori nocivi, di sostanze volatili o di gas infiammabili, in circuiti di respirazione anestetica o di ventilazione. NON conservare il dispositivo in un luogo in cui possa essere esposto a fumi nocivi o sostanze volatili.

NON lasciare mai l'apparecchio in funzione senza sorveglianza, terminato l'utilizzo spegnerlo e scollegarlo dalla rete elettrica.

- Trattare il prodotto con cura, proteggerlo da urti, variazioni estreme di temperatura, umidità, polvere, luce

diretta del sole e fonti di calore

- In caso di guasto e/o cattivo funzionamento, spegnere l'apparecchio senza manometterlo. Per le riparazioni rivolgersi sempre al proprio rivenditore.

- Assicurarsi di avere le mani asciutte prima di collegare o scollegare l'apparecchio e quando si agisce sull'interruttore "O/I".

NON tirare il cavo per staccare la spina dalla presa di corrente.

NON utilizzare prolunghe, svolgere il cavo e tenerlo lontano dalle fonti di calore.

NON intervenire per nessun motivo sul cavo. In caso di danneggiamento rivolgersi al rivenditore.

- Spegnere sempre l'apparecchio con l'interruttore "O/I" e poi staccare la spina dalla corrente. Staccare il cavo dalla presa di corrente dopo l'uso e prima della pullzia.

NON immergere l'appareochio e NON versare su di esso acqua o altri liquidi.

- Se l'apparecchio cade nell'acqua non cercare di raggiungerlo, ma staccare subito la spina dalla presa della corrente. NON riutilizzare l'apparecchio dopo averlo rimosso dall'acqua. NON utilizzare l'apparecchio la spina di alimentazione se sono bagnati.

NON asciugare l'apparecchio o gli accessori nel forno a microonde.

NON utilizzare o lasciare il dispositivo in lucghi umidi, come il bagno, o a temperature superiori a 40°C. Utilizzare il dispositivo entro l'umidità della temperatura di esercizio.

- Quando l'apparecchio è conservato a lungo in un luogo con temperature molto basse, aspettare almeno due ore prima di accenderlo.

- Utilizzare solo accessori originali del costruttore.

- Prima di ogni utilizzo assicurarsi che l'ampolla sia pullita e che le parti siano state correttamente assemblate.

NON usare l'apparecchio se il tubo aria è piegato.

- Assicurarsi che il filtro dell'aria sia inserito correttamente e che sia pulito.

Non sdralarsi durante finalazione. Non inclinare l'ampolla nebulizzatrice oltre 45".

NON nebulizzare acqua. Non utilizzare il dispositivo durante il sonno o in caso di sonnolenza.

Durante l'uso NON coprire l'apparecchio con asciugamani o coperte. NON inserire nessun oggetto nelle prese d'aria dell'apparecchio.

Per evitare lesloni alla mucosa nasale, NON spingere il nasale nella parte posteriore del naso.

- Apparecchio non adatto all'uso con Pentamidina.

- Le caratteristiche di nebulizzazione diel dispositivo variano in base alle proprietà del farmaco che si utilizza. In particolare, quando si utilizza un farmaco con un'elevata attività superficialio o viscosità, come un agente solubillizzante o un espettorante, la velocità di nebulizzazione può essere ridotta. La velocità di nebulizzazione può essere ridotta anche quando la temperatura del farmaco è bassa.

Non avvolgere il cavo dell'adattatore intomo all'unità principale.

DESCRIZIONE PRODOTTO (vedi fig.1)

1. Unità principale

2. Interruttore "O/I" accensione/ spegnimento

3. Presa aria del compressore

4. Tubo aria

5. Aggancio ampolla

6. Mascherina pediatrica

7. Maschorina adulti

B. Nasale

1. Boccaglio

2. Ampolla nebulizzatrice

a. Top ampolla

b. Coperchio ampolla

c. Ugello di nebulizzazione

d. Fondo ampolla

1. Coperchio vano filtro aria

2. Filtro aria

3. Presa adattatore

4. Adattatore

TECHNICAL SPECIFICATIONS

- Nome prodotto: Aerosol a pistone

- Nome commerciale: NE3004

• Classificazione di installazione ed uso

- unità principale: portatile,

- parte applicata: tenuto in mano,

- Non-AP, APG portatile

• Alimentazione: AC 100V \~ 240V, 50/60Hz

- Consumo energia:

- adattatore: INPUT: 100-240VAC - 50/60Hz, 0.4A max; OUTPUT: 12VDC, 1A;

- unità principale: INPUT/OUTPUT: 12VDC, 1A

- Pressione d'esercizio: 20Kpa-80Kpa (2.9psi-11.7psi)

- Flusso compressore: 4-7 l/min.

• Rumorosità: ≤52 do a un metro di distanza

- Flusso di nebulizzazione: ≥0.20 ml/min.

- MMAD: ≤ 5 micron

- Aspettativa di vita del prodotto in uso (utilizzato per nebulizzare il farmaco due volte al giorno per circa 10 minuti): circa 500 ore. L'uso frequente del dispositivo può abbreviare l'aspettativa di vita del prodotto.

- Capacità ampolla: ≤ 8 ml

- Inquinamento: Grado 2

• Categoria di tensione: CATEGORIA II

- Altitudine: ≤ 3000m

Condizioni di esercizio:

- Temperatura: min. 10°C - max. 40°C, con umidità d'aria da 30% a 85% e pressione atmosferica da 700 a 1060hPa

IT Italiano

Condizioni di conservazione:

Temperatura: min. -20°C - max. 50°C, con umidità d'aria relativa da 30 a 85% e con pressione atmosferica da 700 a 1060hPa

ISTRUZIONE PER L'USO

1) Prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta, pullirlo come descritto nel paragrafo "Manutenzione e disinfezione".
2) Collegare l'adattatore di rete all'unità principale e successivamente alla presa elettrica, verificando che la tensione sia corretta.
3) Per inserire il medicinale nell'ampolla nebulizzatrice ruotare in senso antiorario il top sino a sganciarlo.
4) Estrarre il top, assicurarsi che l'ugello di nebulizzazione (nr.10c dell'esploso) sia correttamente agganciato al top ampolla (vedi Fig.2) ed inserire la quantità di medicinale prescritta dal medico nel fondo dell'ampolla nebulizzatrice. Non superare la capacità massima dell'ampolla (8 ml).
5) Dopo aver inserito il farmaco, avvitare la parte superiore sul fondo, ruotando in senso orario per fissare il coperchio.
6) Ruotare e spingere con decisione per collegare un estremo del tubo aria all'ampolla e inserire l'altro nella connessione tubo dell'unità principale. Posizionare l'ampolla sull'apposito supporto fino al momento di utilizzo.
7) Applicare l'accessorio scelto: mascherina, boccaglio o nasale come prescritto dal medico.
8) Accendere l'apparecchio premendo l'interruttore "OII". Mettere in bocca il boccaglio o appoggiare la mascherina al viso facendo attenzione che copra bocca e naso o appoggiare il nasale alle narici.
9) Inspirare ed espirare tranquillamente durante il trattamento. Sedere in posizione rilassata con la parte superiore del corpo dritta. Non sdralarsi durante l'inalazione. Non inclinare l'ampolla nebulizzatrice oltre 45°. Interrompere l'inalazione in caso di malessere.
10) Terminata l'inalazione, spegnere l'apparecchio premendo il tasto "O/I".
11) Staccare il tubo aria dall'ampolla e dalla connessione tubo dell'unità principale.
IMPORTANTE: Come nella maggior parte degli apparecchi per aerosolterapia, al termine dell'inalazione, una certa quantità di farmaco potrebbe rimanere nell'ampolla: ciò è perfettamente normale. Questa quantità di farmaco, chiamata anche volume residuo, non è nebulizzabile.
12) Svuotare l'eventuale residuo di farmaco dall'ampolla e controllare che nel tubo dell'aria non ci sia condensa o umidità. Pulire tutte le parti utilizzate come descritto nel paragrafo "Manutenzione e disinfezione".

Questo dispositivo è stato progettato per un funzionamento intermittente di 20 min. On / 40 min. Off. Spognere il dispositivo dopo 20 minuti di funzionamento, attendere ulteriori 40 minuti prima di effettuare un nuovo trattamento.

Durante l'uso l'unità principale può riscaldarsi, questo è del tutto normale.

MANUTENZIONE E DISINFEZIONE

• Lavarsi accuratamente le mani prima di procedere alle fasi di pulizia e disinfezione degli accessori.
• Pulire attentamente tutte le componenti e rimuovere i residui di farmaco e le possibili impurità dopo ogni trattamento. Pulire e disinfettare l'ampolla, le mascherine, il boccaglio e il nasale dopo ogni utilizzo.
• Puire gli accessori se non sono stati usati per un lungo periodo di tempo.

L'unità principale e il tubo dell'aria vanno pullti esternamente con un panno pulito e umido. Non lavare mai l'apparecchio sotto acqua corrente o per immersione. Apparecchio con involucro non protatto contro la penetrazione di liquidi.

- Pulizia con acqua: Pulire tutti gli accessori, tranne il tubo aria, in acqua calda e lasciare asciugare all'aria.

- Disinfazione: Tutti gli accessori, tranne il tubo aria, possono essere disinfettati con disinfettante medico a base alcolica disponibile in commercio utilizzando dosi e limitazioni proviste dal produttore del disinfettante. Immergere tutti gli accessori, tranne il tubo aria, nella soluzione disinfettante per il periodo specificato (si raccomanda un tempo di contatto inferiore ai 10 secondi). Rimuovere completamente i residui del disinfettante sciacquando abbondantemente gli accessori sotto acqua corrente potabile e lasciare asciugare all'aria.

NON BOLLIRE GLI ACCESSORI IN ACQUA. NON sterilizzare con autoclave, sterilizzatori a gas EO (Ossido di Etilene) o sterilizzatori al plasma a bassa temperature, o sterilizzatori a vapore.

- Pulizia tubo aria: pulire la parte estema con un panno pulito e umido. Per eliminare eventuali residui di umidità nel tubo aria, collegame una delle due estremità all'unità principale e accendere l'apparecchio per alcuni secondi senza connettere il tubo all'ampolla.

- Sostituzione del filtro aria: Sostituire il filtro quando diventa di colore o è stato usato per più di 60 giorni. Per sostituire il filtro sollevare il coperchio vano filtro aria, estrare il filtro usato e inserire quello di ricambio. Prima di inserire un nuovo filtro aria verificare sempre che il coperchio vano filtro aria sia pulito. NON è possibile lavare i filtrà aria usati. NON inserire del cotone al posto del filtrà. NON usare il prodotto senza il filtro.

- Contaminazione Microbica: In presenza di patologie con rischi di infezione e contaminazione microbica si consiglia un uso personale degli accessori e dell'ampolla nebulizzatrice (consultare sempre il proprio medico).

Non piegare il tubo aria.

- Asciugare accuratamente le parti pulite e disinfettate e conservarie in un luogo pulito. Conservare il dispositivo in un luogo fresco e asciutto. Assemblare l'ampolla e riporta in un sacchetto asciutto.

- Si raccomanda di verificare le prestazioni dell'apparecchio ogni 2 anni o dopo una iparazione. Contattare il servizio di assistenza Lalca (attività esclusa dalla garanzia).

PROBLEMI E SOLUZIONI

Problema Possibio	le causa Soluzione
L'apparecchio non si accende.	L'adattatore non è inserito nella presa elettrica	Inserire l'adattatore in una presa elettrica.
L'apparecchio è acceso ma non nebulizza o nebulizza poco	Non è presente il farmaco all'interno dell'ampolla, copure la quantità di farmaco è inferiore o superiore alla capacità dell'ampolla	Inserire il farmaco nell'ampolla tenendo presente la capacità della stessa (8 ml)
	All'interno dell'ampolla non è stato inserito l'ugello di nebulizzazione (nr. 10c)	Inserire l'ugello di nebulizzazione nell'ampolla come descritto nella fig. 2
	L'ugello di nebulizzazione è ostruito Sciacquare l'ugello di nebulizzazione sotto acqua calda corrente. NON inserire oggetti pungenti come aghi nell'ugello di nebulizzazione
L'apparecchio è acceso ma non nebulizza o nebulizza poco	L'ampolla nebulizzatrice non è stata assemblata correttamente	Assemblare correttamente l'ampolla nebulizzatrice come descritto nella fig. 3
	L'ampolla nebulizzatrice è stata inclinata troppo durante l'uso	NON inclinare l'ampolla nebulizzatrice oltre 45°.
	Il tubo aria è piogato o schiacciato Sterdere il tubo aria
	Il tubo aria non è collegato correttamente	Inserire correttamente le due estremità del tubo aria
	Il filtro dell'aria è intasato o sporco Sostituire il filtro dell'aria
L'apparecchio è più rumoroso del solito	Il coperchio del vano filtro aria non è inserito correttamente	Chiudere correttamente il coperchio del vano filtro aria
Durante l'uso l'apparecchio si suriscalda	L'apparecchio è coperto da asciugamani o coperte	Non coprire l'apparecchio durante l'uso
	L'apparecchio è stato usato in modo continuo superando i 20 minuti di uso consigliato	Spegnere l'apparecchio dopo 20 minuti di funzionamento e lasciarlo raffreddare per 40 minuti.

Qualora l'apparecchio non riprendesse il corretto funzionamento nonostante le verifiche effettuale, rivolgersi al rivenditore.

PROCEDURA DI SMALTIMENTO (Dir. 2012/19/Ue-RAEE)

Il simbolo posto sul fondo dell'apparecchio Indica la raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche. Al termine della vita utile dell'apparecchio, non smaltirlo come rifiuto municipale solido misto ma smaltirlo presso un centro di raccolta specifico situato nella vostra zona, oppure riconsegnarlo al distribuire all'atto dell'acquisto di un nuovo apparecchio dello stesso tipo ed adibito alle stesse funzioni. Nel caso in cui l'apparecchio da smaltire sia di dimensioni inferiori ai 25 cm, è possibile riconsegnarlo ad un punto vendita con metratura

superiore ai 400 mq senza l'obbligo di acquisto di un nuovo dispositivo similare. Questa procedura di raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche viene effettuata in visione di una politica ambientale comunitaria con oblettivi di salvaguardia, tutela e miglioramento della qualità dell'ambiente e per evittare effetti potenziali sulla salute umana dovuti alla presenza di sostanze pericolose in queste apparecchiature o ad un uso improprio delle stesse o di parti di esse. Attenzione! Uno smaltimento non corretto di apparecchiature elettriche ed elettroniche potrebbe comportare sanzioni.

GARANZIA

Il presente apparecchio è garantito 2 anni dal momento della consegna del bene, ovvero da altro maggiore termine previsto dalla legislazione nazionale di residenza del consumatore. Tale previsione è conforme alla legislazione italiana ed europea. I prodotti Laica sono progettati per l'uso domestico e non ne è consentito l'utilizzo in pubblici esercizi. La garanzia copre solo i difetti di produzione e non è valida qualora il danno sia causato da evento accidentale, errato utilizzo, negligenza o uso improprio del prodotto. Utilizzare solamente gli accessori forniti; l'utilizzo di accessori diversi può comportare la decadenza della garanzia. Non aprire l'apparecchio per nessun motivo; in caso di apertura o manomissione, la garanzia decade definitivamente. La garanzia non si applica alle parti soggette ad usura e alle batterie quando fornite in dotazione. Trascorsi i 2 anni dalla consegna, ovvero da altro maggiore termine previsto dalla legislazione nazionale di residenza del consumatore, la garanzia decade; in questo caso gli interventi di assistenza tecnica verranno eseguiti a pagamento. Informazioni su interventi di assistenza tecnica, slano essi in garanzia o a pagamento, potranno essere richieste contattando [e-mail].

Non è dovuta nessuna forma di contributo per le riparazioni e sostituzioni di prodotti che rientrino nei termini della garanzia. In caso di guasti rivolgersi al rivenditore; NON spedire direttamente a LAICA. Tutti gli interventi in garanzia (compresi quelli di sostituzione del prodotto o di una sua parte) non prolungheranno la durata del periodo di garanzia originale del prodotto sostituito. La casa costruttrice declina ogni responsabilità per eventuali danni che possono, direttamente o indirettamente, derivare a persone, cose ed animali domestici in conseguenza della mancata osservanza di tutte le prescrizioni indicate nell'apposito libretto istruzioni e concementi, specialmente, le avvertenze in tema di installazione, uso e manutenzione dell'apparecchio. È facoltà della ditta Laica, essendo costantemente impegnata nel miglioramento dei propri prodotti, modificare senza alcun preavviso in tutto o in parte i propri prodotti in relazione a necessità di produzione, senza che ciò comporti nessuna responsabilità da parte della ditta Laica o dei suoi rivenditori. Per ulteriori informazioni: www.laica.it.

IT

Italiano

Prodotto da: Vapo Healthcare Co., Ltd

Distribuito da: Laica S.p.A.

Viale del lavoro, 10 - 36048 Barbarano Mossano (VI) – Italy

Telefono: [phone] - [e-mail] - www.laica.it - Made in China

STANDARDS

Linee guida e dichiarazione del produttore

1. Il presente dispositivo va installato e messo in servizio in conformità con le informazioni fornite nei DOCUMENTI DI ACCOMPAGNAMENTO;

2. I LIVELLI DI TEST DI IMMUNITÀ per la sicurezza di base e per le prestazioni essenziali dell'apparecchiatura ME e degli Impianti ME devono essere scelti nell'ottica di un'alta probabilità di mantenimento della sicurezza di base e delle prestazioni essenziali e devono essere coerenti con l'ambiente della struttura sanitaria professionale, ambiente sanitario domestico e ambienti speciali – sulla base delle località di uso previsto.

3. Per AMBIENTE SANITARIO DOMESTICO si intende uno spazio abitativo in cui il paziente abita oppure altri spazi dove sono presenti i pazienti e che non siano gli ambienti delle strutture sanitarie professionali, dove sono continuamente a disposizione operatori sanitari con formazione medica allorché sono i presenti i pazienti. Trattasi per esempio di scuole, ambienti esterni, domicili, veicoli, hotel e pensioni. ESEMPIO: Come indicato nella tabella 6 della norma IEC 60601-1-2:2014 per i DISPOSITIVI ME, un comune telefono cellulare con potenza in uscita massima di 2 W ha una resa di d = 3,3 m a livello IMMUNITY RI 3 V/m.

A1 Emissioni elettromagnetiche - Per tutti I DISPOSITIVI e IMPIANTI

Linee guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche
L'impiego del nebulizzatore compressore e previsto nell'ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito. Il cliente o l'utente del nebulizzatore compressore deve far si che esso sia implegato in questo tipo di ambiente.
Test emissioni	Conformità	Ambiente elettromagnetico – linee guida
Emissioni RF CISPR 11	Gruppo 1	Il DISPOSITIVO sfrutta energia RF solo per la sua funzione interna. Per tale motivo, le emissioni RF sono assai basse e non si prevede che possano causare interferenze a danno delle apparecchiature elettroniche vicine.
Emissioni RF CISPR 11	Classe B	Il DISPOSITIVO è idoneo per l'uso in qualsiasi struttura costituita da ambienti domestici o ambienti direttamente collegati alla rete di alimentazione bassa tensione pubblica destinata a fornitura per edifici per usi domestici.
Emissioni armoniche IEC 61000-3-2	Classe A
Fluttuazioni di tensione/ emissioni di flicker IEC 61000-3-3	Conforme

A2 Immunità elettromagnetica - Per APPARECCHI e IMPIANTI destinati ad ambienti sanitari domestici

Linee guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica
L'Impiego del nebulizzatore compressore è previsto nell'ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito. Il cliente o l'utente del nebulizzatore compressore deve far sì che esso sla impiegato in questo tipo di ambiente.
Test immunità	IEC 60601 livello test	Livello di conformità	Ambiente elettromagnetico - linee guida
Scarica eletrostatica (ESD) IEC 61000-4-2	± 8 kV contatto ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV aria	± 8 kV contatto ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV aria	Le pavimentazioni devono essere in legno, cemento o mattonelle in ceramica. Se la pavimentazione è rivestita di materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere come minimo pari al 30%.
Transitori elettrici veloci/burst IEC 61000-4-4	± 2 kVper linee alimentazione	± 2 kVper linee alimentazione	La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella di un tipo ambiente commerciale o ospedaliero.
Sovratensione IEC 61000-4-5	± 1 kV da linea a linea ± 2 kV da linea a terra	± 1 kV da linea a linea ± 2 kV da linea a terra
Frequenza alimentazione (50/60Hz) - campo magnetico IEC 61000-4-8	30A/m 30A/m		I campi magnetici a frequenza di potenza devono essere a livelli caratteristici di un luogo tipico in un ambiente commerciale o ospedaliero.
Vuoti di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell'alimentazione Linee Ingresso IEC 61000-4-11	0 % UT; 0,5 cicloA 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,270° e 315°	0 % UT; 0,5 cicloA 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,270° e 315°	La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella di un tipo ambiente commerciale o ospedaliero. Se l'utente del DISPOSITIVO richiede un funzionamento continuo durante le interruzioni dell'alimentazione, si consiglia di alimentare il DISPOSITIVO attraverso una fonte di alimentazione in/interrotta.
Condotta RF IEC 61000-4-6	3 Vrmsda 150 kHz a 80 MHz	3Vrms II PRODUTTORE deve prendere in considerazione la riduzione dello distanze di separazione minime, sulla base della GESTIONE DEI RISCHI, utilizzando inoltre LIVELLI DI TEST DI IMMUNITÀ adeguati più alti, per la distanza di separazione minima ridotta.La distanze minime di separazione per i LIVELLI DI TEST DI IMMUNITÀ superiori devono essere calcolate mediante la seguente equazione: E = 6d
Irradiata RF IEC 61000-4-3	10 V/mda 80 MHz a 2,7 GHz	10V/m Dove: P è la potenza massima espressa in W; d è la distanza di separazione minimaespressa in m; e E è il LIVELLO DI TEST DI IMMUNITÀ espresso in V/m.
NOTA UT è la tensione di roto a.c. prima dell'applicazione del livello di test.

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PISTON NEBULIZER FOR AEROSOL THERAPY INSTRUCTIONS AND WARRANTY

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STANDARDS

- Non AP, APG portable

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NORMES

Distribuit de: Laica S.p.A.

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STANDARDE

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Forgalmazza: Laica S.p.A.

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СТАНДАРТИ

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