AirFit N10 - Appareil médical ResMed - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit
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| Type de produit | Masque nasal PPC / aide inspiratoire avec PEP |
| Modèle | AirFit N10 (harnais bleu) et AirFit N10 for Her (harnais rose) |
| Usage prévu | Patients (>30 kg) nécessitant une pression positive non invasive |
| Plage de pression de traitement | 4 à 30 cm H₂O |
| Espace mort | 104 mL (bulle large) |
| Résistance (chute de pression nominale) | À 50 L/min : 0,4 cm H₂O ; à 100 L/min : 1,2 cm H₂O |
| Émission sonore (niveau de puissance) | 31 dBA |
| Émission sonore (pression à 1 m) | 23 dBA |
| Dimensions (assemblé, sans harnais) | Hauteur 483 mm, Largeur 155 mm, Profondeur 110 mm |
| Température de fonctionnement | +5 °C à +40 °C |
| Humidité de fonctionnement | 15 à 95 % sans condensation |
| Température de stockage et transport | -20 °C à +60 °C |
| Humidité de stockage et transport | Jusqu'à 95 % sans condensation |
| Matériaux | Sans latex de caoutchouc naturel, sans PVC, sans DEHP, sans phtalates |
| Ventilation | Passive, orifices de ventilation intégrés |
| Nettoyage à domicile | Manuel, eau chaude (30 °C) et savon doux ; nettoyage quotidien et hebdomadaire |
| Retraitement entre patients | Nettoyage, désinfection et stérilisation requis (voir guide ResMed) |
| Contre-indications | Implants métalliques (hémostatique crânien ou éclats oculaires) |
| Avertissement magnétique | Clips magnétiques à tenir à >50 mm des implants actifs (pacemakers, défibrillateurs) |
| Garantie | Conforme à la directive européenne 1999/44/CE |
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MODE D'EMPLOI AirFit N10 ResMed
Ce mode d'emploi est destiné aux masques :
- AirFit N10 (harnais bleu) et AirFit N10 for Her (harnais rose) désignés par AirFit N10 dans le présent document.
Usage prévu
Le masque AirFit N10 achemine au patient de façon non invasive le débit d'air produit par un appareil à pression positive tel qu'un appareil à pression positive continue (PPC) ou d'aide inspiratoire avec PEP.
Le masque AirFit N10 est prévu pour :
- une utilisation par des patients (> 30 kg) à qui une pression positive a été prescrite ;
- un usage multiple par un seul patient à domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients en milieu médical.
AVERTISSEMENT
Les éléments magnétiques de ce masque respectent les directives de l'ICNIRP pour une utilisation grand public. Certains implants médicaux actifs, tels que les pacemakers ou les défibrillateurs, peuvent être perturbés par les champs magnétiques environnants. Pour cette raison, les clips magnétiques de ce masque doivent être tenus à une distance d'au moins 50 mm de tout implant médical actif.
Contre-indications
L'utilisation du masque AirFit N10 peut être contre-indiqué chez certains patients présentant l'une des conditions préexistantes suivantes :
- dispositif hémostatique métallique implanté dans le crâne suite à un anévrisme ;
- éclats métalliques dans un œil ou dans les deux yeux suite à un traumatisme oculaire pénétrant.
Utilisation du masque
- Veuillez consulter la rubrique Caractéristiques de ce manuel utilisateur pour plus de détails sur les options de réglage du masque.
- Suivez les instructions que vous a données votre médecin ou votre spécialiste du sommeil.
- Pour mettre en place, ajuster, retirer, démonter ou remonter votre masque, veuillez suivre les illustrations présentées dans les premières pages de ce manuel.
- Veillez à ne pas trop serrer les sangles du harnais. Si vous sentez des fuites d'air, vous devrez peut-être :
— remettre votre masque en place ou le repositionner ;
— ajuster votre harnais ;
— vérifier que vous avez correctement monté votre masque ;
— contacter votre médecin ou votre spécialiste du sommeil pour un réajustement de votre masque.
- Pour une liste complète des appareils compatibles et des options de réglage, veuillez consulter la liste de compatibilité entre les masques et les appareils sur le site www.resmed.com à la page Produits sous la rubrique SAV et Assistance.
- Le masque ne contient ni latex de caoutchouc naturel, ni PVC, ni DEHP, ni phtalates.
Nettoyage du masque à domicile
Nettoyez le masque et le harnais en douceur exclusivement à la main dans de l'eau chaude (30 °C) en utilisant du savon doux.
Quotidien/après chaque utilisation :
- Pour optimiser l'étanchéité du masque, retirez toute trace de sébum de la bulle après utilisation.
- Nettoyez séparément chaque composant du masque à la main (à l'exception du harnais et des sangles souples).
- Si les orifices de ventilation ou la pièce pivotante sont sales, utilisez une brosse à poils doux pour les nettoyer.
Hebdomadaire :
Nettoyez le harnais et les sangles souples à la main. Le harnais peut être nettoyé sans être démonté.
Retraitement du masque entre les patients
Ce masque doit être retraité entre les patients. Les instructions de nettoyage, de désinfection et de stérilisation sont disponibles dans le Guide de désinfection et de stérilisation que vous trouverez sur le site Web de ResMed (www.resmed.com/masks/sterilization). Si vous n'avez pas accès à Internet, veuillez contacter votre représentant ResMed.
Caractéristiques
Courbe pression/débit : le masque possède une ventilation passive afin d'éviter toute réinhalation. En raison des différences de fabrication, le débit aux orifices de ventilation peut varier.
line
| Pressure au masque (cm H₂O) | Débit aux orifices de ventilation (L/min) | | --------------------------- | ---------------------------------------- | | 4 | 20 | | 6 | 25 | | 8 | 30 | | 10 | 35 | | 12 | 40 | | 14 | 45 | | 16 | 50 | | 18 | 55 | | 20 | 60 | | 22 | 65 | | 24 | 70 | | 26 | 75 | | 28 | 80 | | 30 | 85 |AirFit N10
| Pression (cm H2O) | Débit (l/min) |
| 4 20 | |
| 11 35 | |
| 17 44 | |
| 24 54 | |
| 30 61 |
Espace mort : volume vide du masque jusqu'à la pièce pivotante. L'espace mort du masque varie en fonction de la taille de la bulle. 104 mL (Wide)
Pression de traitement (cm H2O)
4-30
AirFit N10
Résistance : chute de pression mesurée (nominale) (cm H2O)
À 50 l/min : 0,4
À 100 l/min : 1,2
Émission sonore : VALEURS D'ÉMISSION SONORE À DEUX CHIFFRES DÉCLARÉES conformément à la norme ISO 4871. Les niveaux de puissance et de pression acoustiques pondérés A du masque, mesurés à une distance d'1 m, avec une incertitude de 3 dBA, sont indiqués.
Niveau de puissance 31
Niveau de pression à 1 m 23
Dimensions brutes : masque entièrement assemblé, sans harnais. Seul le modèle le plus grand est montré.
Hauteur 483 mm
Largeur 155 mm
Profondeur 110 mm
Conditions ambiantes
Température de fonctionnement : De +5 °C à +40 °C
Humidité de fonctionnement : 15 à 95 % sans condensation
Température de stockage et de De -20°C à +60°C
transport :
Humidité de stockage et de Jusqu'à 95 % sans
Veillez à ce que le masque soit complètement propre et sec avant de le ranger. Rangez le masque dans un endroit sec à l'abri de la lumière directe du soleil.
Élimination
Ce masque ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté avec les ordures ménagères.
Symboles
| REFCATALOG NUMBER | Numéro de référence | LOTBATCH CODE | Code du lot |
| Limites d'humidité | Limites de température | ||
| Fragile, manipuler avec précaution | N'est pas fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel | ||
| Fabricant | Représentant autorisé dans l'Union européenne | ||
| Tenir à l'abri de la pluie | Haut | ||
| Indique un avertissement ou une précaution et vous met en garde contre le risque de blessure ou explique des mesures particulières permettant d'assurer une utilisation efficace et sûre de l'appareil | |||
Lire le mode d'emploi avant utilisation
AVERTISSEMENTS D'ORDRE GÉNÉRAL
- Les orifices de ventilation ne doivent jamais être obstrués.
- Le masque doit être utilisé uniquement avec les appareils de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP recommandés par un médecin ou un kinésithérapeute respiratoire.
- Le masque ne doit être porté que si l'appareil est sous tension. Une fois le masque en place, s'assurer que l'appareil produit un débit d'air.
- Prendre toutes les précautions applicables lors de l'adjonction d'oxygène.
- L'arrivée d'oxygène doit être fermée lorsque l'appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP n'est pas en marche afin d'empêcher l'oxygène inutilisé de s'accumuler dans le boîtier de l'appareil et de créer un risque d'incendie.
-
L'oxygène est inflammable. Veiller à ne pas fumer ni approcher de flamme nue de l'appareil lors de l'utilisation d'oxygène. L'oxygène ne doit être utilisé que dans un endroit bien aéré.
-
Lorsque l'adjonction d'oxygène est délivrée à un débit fixe, la concentration de l'oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la respiration du patient, du masque, du point d'arrivée de l'oxygène et du niveau de fuite. Cet avertissement s'applique à la plupart des types d'appareils de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP.
- Les caractéristiques de votre masque sont fournies afin que votre clinicien puisse vérifier que celui-ci est compatible avec votre appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP. L'utilisation du masque en dehors de ses caractéristiques ou avec des appareils incompatibles peut compromettre son étanchéité et son confort ainsi que l'efficacité du traitement, et les fuites ou des variations du niveau de fuite peuvent affecter le fonctionnement de l'appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP.
- En cas de réaction indésirable QUELCONQUE au masque, cesser de l'utiliser et consulter un médecin ou un spécialiste du sommeil.
- L'utilisation d'un masque peut provoquer des douleurs dans les dents, les gencives ou la mâchoire ou aggraver un problème dentaire existant. Si ces symptômes apparaissent, consulter un médecin ou un dentiste.
- Comme c'est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire à une pression PPC basse.
-
Consulter le manuel d'utilisation de l'appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP pour davantage d'informations sur les réglages et le fonctionnement.
-
Retirer l'intégralité de l'emballage avant d'utiliser le masque.
- Ce masque doit être désinfecté et/ou stérilisé entre patients.
- Ne pas utiliser les composants de différents masques ensemble.
- Veiller à toujours respecter les instructions de nettoyage et à utiliser un savon doux. Certains produits de nettoyage peuvent endommager le masque, ses composants et leur fonctionnement, ou laisser des vapeurs résiduelles nocives qui peuvent être inhalées si les composants ne sont pas correctement rincés.
ATTENTION
En cas de détérioration visible de l'un des composants du masque (par ex. fissures, déchirures, etc.), le composant en question doit être jeté et remplacé.
Garantie consommateur
ResMed reconnaît tous les droits des consommateurs garantis par la directive européenne 1999/44/CE et les dispositions juridiques des différents pays membres de l'UE sur la vente des biens de consommation au sein de l'Union européenne.
