AirFit N10 - Appareil médical ResMed - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Caractéristiques techniques	Masque nasal pour CPAP, conçu pour le traitement de l'apnée du sommeil.
Type de masque	Nasal
Poids	Léger, environ 1,6 kg (masque seul).
Matériaux	Silicone, tissu, plastique.
Confort	Éléments de confort en silicone, design ergonomique.
Utilisation	Facile à mettre en place, compatible avec la plupart des appareils CPAP.
Maintenance	Nettoyage régulier avec de l'eau tiède et du savon doux, remplacement des pièces usées recommandé.
Durée de vie	Environ 6 mois, selon l'utilisation et l'entretien.
Sécurité	Conforme aux normes de sécurité des dispositifs médicaux.
Informations générales	Vérifier la compatibilité avec votre appareil CPAP avant l'achat.

FOIRE AUX QUESTIONS - AirFit N10 ResMed

Comment puis-je ajuster le masque AirFit N10 pour un meilleur confort ?

Pour ajuster le masque AirFit N10, desserrez ou serrez les sangles latérales jusqu'à ce que le masque soit bien en place sans créer de points de pression. Assurez-vous que le masque est bien positionné sur le nez.

Le masque AirFit N10 fuit, que faire ?

Si vous constatez des fuites, vérifiez que le masque est bien ajusté et que les sangles ne sont pas trop serrées. Assurez-vous également que le coussin est propre et en bon état. Un coussin usé peut provoquer des fuites.

Comment nettoyer le masque AirFit N10 ?

Pour nettoyer le masque, démontez les différentes parties et lavez-les à l'eau tiède avec un savon doux. Rincez soigneusement et laissez sécher à l'air libre. Évitez les produits chimiques agressifs.

Quelle est la durée de vie du coussin du masque AirFit N10 ?

La durée de vie du coussin dépend de l'utilisation, mais il est recommandé de le remplacer tous les 2 à 4 semaines pour garantir un bon ajustement et une étanchéité optimale.

Puis-je utiliser le masque AirFit N10 avec un appareil CPAP ?

Oui, le masque AirFit N10 est conçu pour être utilisé avec les appareils CPAP. Assurez-vous que le réglage de la pression est approprié pour votre traitement.

Y a-t-il des allergies possibles avec le masque AirFit N10 ?

Certaines personnes peuvent être sensibles aux matériaux du masque. Si vous ressentez des irritations ou des allergies, consultez un professionnel de santé et envisagez d'autres options de masque.

Comment savoir si le masque AirFit N10 est de la bonne taille ?

Pour déterminer la bonne taille, mesurez la distance entre le pont de votre nez et le bas de votre lèvre. Consultez le guide des tailles fourni par ResMed pour choisir la taille appropriée.

Le masque AirFit N10 est-il silencieux ?

Oui, le masque AirFit N10 est conçu pour être silencieux. Cependant, le niveau de bruit peut également dépendre de l'appareil CPAP utilisé.

Que faire si le masque AirFit N10 ne reste pas en place pendant la nuit ?

Si le masque ne reste pas en place, essayez de le repositionner correctement ou d'ajuster les sangles. Vous pouvez également envisager d'utiliser un coussin ou une taie d'oreiller qui maintient le masque en place.

MODE D'EMPLOI AirFit N10 ResMed

Ce mode d'emploi est destiné aux masques :

- AirFit N10 (harnais bleu) et AirFit N10 for Her (harnais rose) désignés par AirFit N10 dans le présent document.

Usage prévu

Le masque AirFit N10 achemine au patient de façon non invasive le débit d'air produit par un appareil à pression positive tel qu'un appareil à pression positive continue (PPC) ou d'aide inspiratoire avec PEP.

Le masque AirFit N10 est prévu pour :

• une utilisation par des patients (> 30 kg) à qui une pression positive a été prescrite ;
• un usage multiple par un seul patient à domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients en milieu médical.

AVERTISSEMENT

Les éléments magnétiques de ce masque respectent les directives de l'ICNIRP pour une utilisation grand public. Certains implants médicaux actifs, tels que les pacemakers ou les défibrillateurs, peuvent être perturbés par les champs magnétiques environnants. Pour cette raison, les clips magnétiques de ce masque doivent être tenus à une distance d'au moins 50 mm de tout implant médical actif.

Contre-indications

L'utilisation du masque AirFit N10 peut être contre-indiqué chez certains patients présentant l'une des conditions préexistantes suivantes :

• dispositif hémostatique métallique implanté dans le crâne suite à un anévrisme ;
• éclats métalliques dans un œil ou dans les deux yeux suite à un traumatisme oculaire pénétrant.

Utilisation du masque

• Veuillez consulter la rubrique Caractéristiques de ce manuel utilisateur pour plus de détails sur les options de réglage du masque.
• Suivez les instructions que vous a données votre médecin ou votre spécialiste du sommeil.
• Pour mettre en place, ajuster, retirer, démonter ou remonter votre masque, veuillez suivre les illustrations présentées dans les premières pages de ce manuel.
• Veillez à ne pas trop serrer les sangles du harnais. Si vous sentez des fuites d'air, vous devrez peut-être :

— remettre votre masque en place ou le repositionner ;
— ajuster votre harnais ;
— vérifier que vous avez correctement monté votre masque ;
— contacter votre médecin ou votre spécialiste du sommeil pour un réajustement de votre masque.

• Pour une liste complète des appareils compatibles et des options de réglage, veuillez consulter la liste de compatibilité entre les masques et les appareils sur le site www.resmed.com à la page Produits sous la rubrique SAV et Assistance.

- Le masque ne contient ni latex de caoutchouc naturel, ni PVC, ni DEHP, ni phtalates.

Nettoyage du masque à domicile

Nettoyez le masque et le harnais en douceur exclusivement à la main dans de l'eau chaude (30 °C) en utilisant du savon doux.

Quotidien/après chaque utilisation :

• Pour optimiser l'étanchéité du masque, retirez toute trace de sébum de la bulle après utilisation.
• Nettoyez séparément chaque composant du masque à la main (à l'exception du harnais et des sangles souples).
• Si les orifices de ventilation ou la pièce pivotante sont sales, utilisez une brosse à poils doux pour les nettoyer.

Hebdomadaire :

Nettoyez le harnais et les sangles souples à la main. Le harnais peut être nettoyé sans être démonté.

Retraitement du masque entre les patients

Ce masque doit être retraité entre les patients. Les instructions de nettoyage, de désinfection et de stérilisation sont disponibles dans le Guide de désinfection et de stérilisation que vous trouverez sur le site Web de ResMed (www.resmed.com/masks/sterilization). Si vous n'avez pas accès à Internet, veuillez contacter votre représentant ResMed.

Caractéristiques

Courbe pression/débit : le masque possède une ventilation passive afin d'éviter toute réinhalation. En raison des différences de fabrication, le débit aux orifices de ventilation peut varier.

AirFit N10

Pression (cm H2O)	Débit (l/min)
4 20
11 35
17 44
24 54
30 61

Espace mort : volume vide du masque jusqu'à la pièce pivotante. L'espace mort du masque varie en fonction de la taille de la bulle. 104 mL (Wide)

Pression de traitement (cm H2O)

4-30

AirFit N10

Résistance : chute de pression mesurée (nominale) (cm H2O)

À 50 l/min : 0,4

À 100 l/min : 1,2

Émission sonore : VALEURS D'ÉMISSION SONORE À DEUX CHIFFRES DÉCLARÉES conformément à la norme ISO 4871. Les niveaux de puissance et de pression acoustiques pondérés A du masque, mesurés à une distance d'1 m, avec une incertitude de 3 dBA, sont indiqués.

Niveau de puissance 31

Niveau de pression à 1 m 23

Dimensions brutes : masque entièrement assemblé, sans harnais. Seul le modèle le plus grand est montré.

Hauteur 483 mm

Largeur 155 mm

Profondeur 110 mm

Conditions ambiantes

Température de fonctionnement : De +5 °C à +40 °C

Humidité de fonctionnement : 15 à 95 % sans condensation

Température de stockage et de De -20°C à +60°C

transport :

Humidité de stockage et de Jusqu'à 95 % sans

Veillez à ce que le masque soit complètement propre et sec avant de le ranger. Rangez le masque dans un endroit sec à l'abri de la lumière directe du soleil.

Élimination

Ce masque ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté avec les ordures ménagères.

Symboles

REFCATALOG NUMBER	Numéro de référence	LOTBATCH CODE	Code du lot
	Limites d'humidité		Limites de température
	Fragile, manipuler avec précaution		N'est pas fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel
	Fabricant		Représentant autorisé dans l'Union européenne
	Tenir à l'abri de la pluie		Haut
	Indique un avertissement ou une précaution et vous met en garde contre le risque de blessure ou explique des mesures particulières permettant d'assurer une utilisation efficace et sûre de l'appareil

Lire le mode d'emploi avant utilisation

AVERTISSEMENTS D'ORDRE GÉNÉRAL

• Les orifices de ventilation ne doivent jamais être obstrués.
• Le masque doit être utilisé uniquement avec les appareils de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP recommandés par un médecin ou un kinésithérapeute respiratoire.
• Le masque ne doit être porté que si l'appareil est sous tension. Une fois le masque en place, s'assurer que l'appareil produit un débit d'air.
• Prendre toutes les précautions applicables lors de l'adjonction d'oxygène.
• L'arrivée d'oxygène doit être fermée lorsque l'appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP n'est pas en marche afin d'empêcher l'oxygène inutilisé de s'accumuler dans le boîtier de l'appareil et de créer un risque d'incendie.

• L'oxygène est inflammable. Veiller à ne pas fumer ni approcher de flamme nue de l'appareil lors de l'utilisation d'oxygène. L'oxygène ne doit être utilisé que dans un endroit bien aéré.

• Lorsque l'adjonction d'oxygène est délivrée à un débit fixe, la concentration de l'oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la respiration du patient, du masque, du point d'arrivée de l'oxygène et du niveau de fuite. Cet avertissement s'applique à la plupart des types d'appareils de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP.

• Les caractéristiques de votre masque sont fournies afin que votre clinicien puisse vérifier que celui-ci est compatible avec votre appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP. L'utilisation du masque en dehors de ses caractéristiques ou avec des appareils incompatibles peut compromettre son étanchéité et son confort ainsi que l'efficacité du traitement, et les fuites ou des variations du niveau de fuite peuvent affecter le fonctionnement de l'appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP.
• En cas de réaction indésirable QUELCONQUE au masque, cesser de l'utiliser et consulter un médecin ou un spécialiste du sommeil.
• L'utilisation d'un masque peut provoquer des douleurs dans les dents, les gencives ou la mâchoire ou aggraver un problème dentaire existant. Si ces symptômes apparaissent, consulter un médecin ou un dentiste.
• Comme c'est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire à une pression PPC basse.

• Consulter le manuel d'utilisation de l'appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP pour davantage d'informations sur les réglages et le fonctionnement.

• Retirer l'intégralité de l'emballage avant d'utiliser le masque.

• Ce masque doit être désinfecté et/ou stérilisé entre patients.
• Ne pas utiliser les composants de différents masques ensemble.
• Veiller à toujours respecter les instructions de nettoyage et à utiliser un savon doux. Certains produits de nettoyage peuvent endommager le masque, ses composants et leur fonctionnement, ou laisser des vapeurs résiduelles nocives qui peuvent être inhalées si les composants ne sont pas correctement rincés.

ATTENTION

En cas de détérioration visible de l'un des composants du masque (par ex. fissures, déchirures, etc.), le composant en question doit être jeté et remplacé.

Garantie consommateur

ResMed reconnaît tous les droits des consommateurs garantis par la directive européenne 1999/44/CE et les dispositions juridiques des différents pays membres de l'UE sur la vente des biens de consommation au sein de l'Union européenne.

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