AirFit N10 - Medisch apparaat ResMed - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

Type product	CPAP neusmasker / inspiratoire ondersteuning met PEP
Model	AirFit N10 (blauwe hoofdband) en AirFit N10 for Her (roze hoofdband)
Beoogd gebruik	Patiënten (>30 kg) die niet-invasieve positieve druk nodig hebben
Behandelingsdrukbereik	4 tot 30 cm H₂O
Dode ruimte	104 ml (groot kussen)
Weerstand (nominale drukval)	Bij 50 l/min: 0,4 cm H₂O; bij 100 l/min: 1,2 cm H₂O
Geluidsemissie (geluidsvermogen)	31 dBA
Geluidsemissie (geluidsdruk op 1 m)	23 dBA
Afmetingen (geassembleerd, zonder hoofdband)	Hoogte 483 mm, Breedte 155 mm, Diepte 110 mm
Bedrijfstemperatuur	+5 °C tot +40 °C
Bedrijfsvochtigheid	15 tot 95% zonder condensatie
Opslag- en transporttemperatuur	-20 °C tot +60 °C
Opslag- en transportvochtigheid	Tot 95% zonder condensatie
Materialen	Zonder natuurlijk rubberlatex, zonder PVC, zonder DEHP, zonder ftalaten
Ventilatie	Passief, geïntegreerde ventilatieopeningen
Reiniging thuis	Handmatig, warm water (30 °C) en milde zeep; dagelijkse en wekelijkse reiniging
Herbewerking tussen patiënten	Reiniging, desinfectie en sterilisatie vereist (zie ResMed-handleiding)
Contra-indicaties	Metaalimplantaten (craniale hemostatische clips of oogfragmenten)
Magnetische waarschuwing	Magnetische clips op >50 mm afstand houden van actieve implantaten (pacemakers, defibrillatoren)
Garantie	Conform de Europese richtlijn 1999/44/EG

Veelgestelde vragen - AirFit N10 ResMed

Hoe maak ik het AirFit N10-masker schoon?

Reinig het masker handmatig met warm water (30 °C) en milde zeep. Dagelijks: reinig het kussen om talg te verwijderen. Wekelijks: reinig de hoofdband en de zachte bandjes. Gebruik een zachte borstel voor de ventilatieopeningen.

Wat te doen bij luchtlekken met het masker?

Controleer bij lekkage eerst of het masker goed gepositioneerd is. Pas de hoofdband aan zonder te strak te trekken. Zorg ervoor dat het masker correct is gemonteerd. Als de lekkage aanhoudt, neem dan contact op met uw arts of slaapspecialist.

Is het AirFit N10-masker compatibel met alle CPAP-apparaten?

Het masker is ontworpen om te werken met aanbevolen CPAP- of inspiratoire ondersteuningsapparaten met PEP. Raadpleeg de compatibiliteitslijst op www.resmed.com (rubriek Producten, Service en Ondersteuning) om de compatibiliteit met uw apparaat te controleren.

Kan ik het masker met zuurstof gebruiken?

Ja, maar neem alle voorzorgsmaatregelen: zuurstof is brandbaar, rook niet, houd vlammen weg, gebruik in een goed geventileerde ruimte. De zuurstoftoevoer moet worden gesloten wanneer het apparaat niet in werking is om brandgevaar te voorkomen.

Wat betekenen de magnetische clips op de hoofdband?

De magnetische clips vergemakkelijken het plaatsen van het masker. Let op: ze kunnen actieve medische implantaten (pacemakers, defibrillatoren) verstoren. Houd ze op minstens 50 mm afstand van elk implantaat.

Hoe bewaar ik het AirFit N10-masker?

Zorg ervoor dat het masker volledig schoon en droog is. Bewaar het op een droge plaats, uit de buurt van direct zonlicht, bij een temperatuur van -20 °C tot +60 °C en een luchtvochtigheid tot 95% zonder condensatie.

Wat is de levensduur van het masker?

ResMed geeft geen vaste levensduur aan. Vervang elk onderdeel dat barsten, scheuren of zichtbare slijtage vertoont. Volg de reinigings- en onderhoudsinstructies om de gebruiksduur te verlengen.

Kan ik de hoofdband in de wasmachine wassen?

Nee, de hoofdband en de zachte bandjes mogen alleen met de hand worden gereinigd met warm water (30 °C) en milde zeep. Was ze niet in de wasmachine of vaatwasser.

Wat te doen als het masker huidirritatie veroorzaakt?

Als u een ongewenste reactie (irritatie, roodheid, enz.) ervaart, stop dan met het gebruik van het masker en raadpleeg een arts of slaapspecialist. Het masker is vervaardigd zonder latex en ftalaten om risico's te minimaliseren.

Hoe stel ik het masker af voor meer comfort?

Plaats het masker op uw neus en pas vervolgens de bandjes van de hoofdband aan zonder te strak aan te trekken. Als er lekkage optreedt, herpositioneer dan het kussen of pas de hoofdband aan. Raadpleeg de afbeeldingen in de handleiding voor een visuele gids. Als u problemen ondervindt, vraag dan advies aan uw arts.

GEBRUIKSAANWIJZING AirFit N10 ResMed

In dit document kan de gebruiker instructies vinden voor:

- De AirFit N10 (blauwe hoofdband) en de AirFit N10 for Her (roze hoofdband), die beide AirFit N10 worden genoemd.

Beoogd gebruik

De AirFit N10 leidt op niet-invasieve wijze de luchtstroom naar een patiënt vanuit een apparaat voor positieve overdrukbeademing (PAP) zoals een CPAP- (Continuous Positive Airway Pressure) of bilevel-apparaat.

De AirFit N10:

• is geschikt voor gebruik door patiënten (met gewicht >30 kg) aan wie positieve drukbeademing is voorgeschreven
• is bedoeld voor herhaald thuisgebruik door één patiënt en voor hergebruik door meerdere patiënten in een ziekenhuis of instelling.

WAARSCHUWING:

De magneten die in dit masker zijn gebruikt, vallen binnen de ICNIRP-richtlijnen voor algemeen publiek gebruik. Sommige ingeschakelde medische implantaten, zoals een pacemaker of defibrillator, kunnen worden beïnvloed door plaatselijke magnetische velden. De magnetische klemmen in dit masker moeten op minimaal 50 mm afstand van ingeschakelde medische implantaten worden gehouden.

Contra-indicaties

Gebruik van de AirFit N10 kan een contra-indicatie vormen bij sommige patiënten met de volgende reeds bestaande aandoeningen:

• er is een metalen hemostatische clip in uw hoofd geïmplanteerd voor het herstellen van een aneurysma
• u hebt metalen splinters in één of beide ogen als gevolg van perforerend oogletsel.

Gebruik van het masker

• Raadpleeg het onderdeel Technische specificaties in deze gebruikershandleiding voor maskerinstellingsopties.
  • Volg de aanwijzingen van uw arts of slaaptherapeut.
• Volg voor het opzetten, afnemen, demonteren of opnieuw monteren van het masker de illustraties aan het begin van deze handleiding.
• Trek de hoofdbanden niet te strak aan. Als u luchtlekkage voelt, dan is het misschien nodig om:
• uw masker opnieuw op te zetten of opnieuw af te stellen
• uw hoofdband bij te stellen
  — te controleren of uw masker juist gemonteerd is
• contact met uw arts of slaaptherapeut op te nemen om uw masker opnieuw aan te laten meten.
• Raadpleeg voor een volledige lijst met compatibele apparaten en maskerinstellingsopties, de "Mask/Device Compatibility List" (Compatibiliteitslijst masker/apparaat) op www.resmed.com op de pagina Products onder Service & Support.
• Het maskersysteem bevat geen materialen van latex van natuurlijk rubber, PVC, DEHP of ftalaten.

Het reinigen van het masker in de thuissituatie

Het masker en de hoofdband mogen uitsluitend voorzichtig met de hand worden gewassen in warm water (30°C) met milde zeep.

Dagelijks/na ieder gebruik:

• Om het masker optimaal te laten aansluiten, moet het kussentje na gebruik worden gereinigd om vet van de gezichtshuid te verwijderen.
• Was de losgemaakte onderdelen van het masker met de hand (met uitzondering van de hoofdband en de zachte hoezen).
• Als de luchtopeningen of de draaibare kop moeten worden schoongemaakt, gebruik hiervoor dan een zachte borstel.

Wekelijks:

Was de hoofdband en de zachte hoezen met de hand. De hoofdband kan worden gewassen zonder hem te demonteren.

Masker gereedmaken voor volgende patiënt

Als dit masker voor meerdere patiënten wordt gebruikt, moet het voor elke volgende patiënt weer gereed worden gemaakt. De instructies voor reiniging, desinfectie en sterilisatie zijn te vinden op de website van ResMed:

www.resmed.com/masks/sterilization. Neem contact op met uw ResMed-vertegenwoordiger als u geen internettoegang hebt.

Technische specificaties

Druk/flow-curve – Het masker maakt gebruik van passieve ontluchting als bescherming tegen het opnieuw inademen van uitgeademde lucht. Door verschillen in fabricage kan de ventilatieflow variëren.

AirFit N10

Druk (cm H_2O )	Flow (l/min)
4 20
11 35
17 44
24 54
30 61

Dode ruimte: Het lege volume van het masker tot de draaibare kop. De dode ruimte van het masker varieert afhankelijk van de kussenmaat.

104 mL (Wide)

Therapiedruk (cm H2O)

4-30

AirFit N10

Weerstand: Drukval in gemeten druk (nominaal) (cm H2O)

bij 50 l/min 0,4

bij 100 l/min 1,2

Geluid: VERKLAARDE GELUIDSEMISSIEWAARDEN VANAF TIEN in overeenstemming met ISO 4871. Het A-gewogen geluidsvermogensniveau en het A-gewogen geluidsdrukniveau van het masker, op een afstand van 1 m, met een meetonzekerheid van 3 dBa, zijn hier weergegeven.

Vermogensniveau 31

Drukniveau op 1 m 23

Bruto-afmetingen: Masker volledig in elkaar gezet – zonder hoofdband. Alleen de grootste variant is weergegeven.

Hoogte 483 mm

Breedte 155 mm

Diepte 110 mm

Omgevingsomstandigheden

Bedrijfstemperatuur: +5°C tot +40°C

Bedrijfsvochtigheid: 15% tot 95% niet-condenserend

Opslag- en -20°C tot +60°C

transporttemperatuur:

Opslag- en transportvochtigheid: tot 95% niet-condenserend

Opslag

Zorg ervoor dat het masker helemaal schoon en droog is voordat u het opslaat, ongeacht de duur van de opslag. Bewaar het masker op een droge plek waar geen direct zonlicht is.

Verwijdering

Dit masker bevat geen schadelijke stoffen en kan met het normale huishoudafval worden verwijderd.

Symbolen

CATALOG NUMBER	Catalogusnummer	LOTBATCH CODE	Partijnummer
	Vochtigheidsgrens	-20°C-40°C140°FTEMPERATURE LIMITATION	Temperatuurgrenzen
	Voorzichtig,breekbaar	LAREXNOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX	Niet met latex van natuurlijk rubber gemaakt
	Fabrikant	EC REP	Erkende vertegenwoordiger voor Europa
	Uit de regen houden	↑↑THIS WAY UP	Deze kant boven
	Waarschuwingen die u wijzen op mogelijk gevaar voor letsel of op speciale maatregelen voor het veilig en effectief gebruiken van het systeem.

Voorzichtig, raadpleeg bijbehorende documenten.

- De luchtopeningen moeten vrijgehouden worden.

- Het masker mag alleen worden gebruikt met CPAP- of bilevel-apparaten die worden aanbevolen door een arts of ademtherapeut.

- Het masker mag alleen worden gebruikt als het apparaat is ingeschakeld. Controleer of het apparaat lucht blaast zodra het masker is opgezet.

- Volg alle voorzorgsmaatregelen bij toediening van extra zuurstof.

- De zuurstoftoevoer moet altijd worden uitgeschakeld als het CPAP- of bilevel-apparaat niet aanstaat, zodat er geen brandgevaar ontstaat doordat ongebruikte zuurstof zich in de behuizing van het apparaat ophoopt.

- Zuurstof onderhoudt de verbranding. Gebruik geen extra zuurstof terwijl u rookt of in de nabijheid van open vuur. Gebruik extra zuurstof alleen in goed geventileerde ruimtes.

• Als er een constante hoeveelheid extra zuurstof wordt toegediend, varieert de concentratie van de ingeademde zuurstof, afhankelijk van de drukinstellingen, het ademhalingspatroon van de patiënt, het soort masker, het toedieningspunt en de mate van lekkage. Deze waarschuwing is van toepassing op vrijwel alle typen CPAP- of bilevel-apparaten.
• Uw arts kan aan de hand van de technische specificaties van het masker nagaan of deze compatibel is met het CPAP- of bilevel-apparaat. Gebruik van het masker buiten de specificaties of samen met incompatibele apparatuur kan ertoe leiden dat het masker niet goed afsluit of niet comfortabel zit, dat de optimale therapie niet wordt verkregen en dat lekkage, of variaties in de lekkage, de werking van het CPAP- of bilevel-apparaat aantast.
• Stop met het gebruik van dit masker bij ELKE negatieve reactie op het gebruik van het masker en raadpleeg uw arts of de slaaptherapeut.
• Het gebruik van een masker kan pijn aan de tanden, het tandvlees of de kaak veroorzaken of bestaande tandheelkundige problemen verergeren. Als er symptomen optreden, raadpleeg uw arts of tandarts.
• Zoals bij alle maskers, kan er bij lage CPAP-drukwaarden uitgeademde lucht opnieuw worden ingeademd.
• Raadpleeg de handleiding van uw CPAP- of bilevel-apparaat voor meer informatie over de instellingen en de werking.

• Verwijder al het verpakkingsmateriaal voordat u het masker gaat gebruiken.

• Bij overgang naar een andere gebruiker moet dit masker worden gedesinfecteerd en/of gesteriliseerd.

• Combineer de onderdelen van verschillende maskersystemen niet met elkaar.
• Volg altijd de reinigingsinstructies en gebruik milde zeep. Sommige reinigingsmiddelen kunnen schade toebrengen aan het masker, onderdelen van het masker en hun functie, of schadelijke restdampen achterlaten die kunnen worden ingeademd als er niet grondig is gespoeld.

VOORZICHTIG

Als er sprake is van zichtbare gebreken van een maskeronderdeel (scheuren, barsten, etc.), dient het te worden weggegooid en vervangen.

Consumentengarantie

ResMed erkent alle consumentenrechten die in de EU-richtlijn 1999/44/EC en de respectievelijke landelijke wetten binnen de EU staan m.b.t. producten die binnen de Europese Unie worden verkocht.

Ελληνικά