AcuCare F1-4 - Medisch apparaat ResMed - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING AcuCare F1-4 ResMed

Volgelaatsmaskers voorziekenhuis

Dank u voor uw keuze voor de AcuCare-serie.

In deze handleiding staan de volgende varianten, die op de voorzijde van de handleiding staan weergegeven:

• AcuCare F1-0 nicht-geventileerd volgelaatsmasker voor ziekenhuis (blauwe bocht om aan te geben dat het masker geen eigen passief ontluchtingsmechanisme noch een AAV heeft)
• AcuCare F1-1 Niet-geventileerd volgelaatsmasker met AAV voorziekenhuis (transparante bocht met blauwe "NV"-stip om aan te geven dat het masker geen eigen ingebouwd passief ontluchtingsmechanisme heeft)
• AcuCare F1-4 geventileerd volgelaatsmasker voor ziekenhuis (transparante bocht om aan te geben dat het masker een ingebouwd passief ontluchtingsmechanisme en een AAV heeft).

Het gebruik van deze handleiding

Lees voor gebruik de hele handleiding door. Raadpleeg de afbeeldingen op de voorzijde van de handleidingijdens het lezen van de instructies.

Beoogd gebruik

Beoogd gezruik voor AcuCare F1-0

Het AcuCare F1-0 masker is een nicht-invasief accessoire dat worden gezrukt om een luchtstroom maar een patiente te leiden vanaf een ventilatorsystem met actieve uitlaufklep.

Het masker:

• is geschickt voor gebruik bij patienten die >30 kg wegen en aan wie Niet-invasieve positieve drukbeademing is voorgeschreven;
• is een wegwerpartikel dat bedoeld is voor de kortdurende behandeling (max. 7ragen) van een patient en uitsluitend voor gebruik in eenziekenhuisomgeving;
• is bedoeld voor gebruik in combinatie met ademhalingscircuits of apparaten voor positieve drukventilatie (PPV) die hun eigen

mechanisme—hebben voor het afvoeren van uitgeademende of extra gassen.

Beoogd gezruik voor AcuCare F1-1

Het AcuCare F1-1 masker is een nicht-invasief accessoire dat worden gezebruikt om een luchtstroom maar een patiente te leiden vanaf een apparaat voor positieve drukbeademing (PAP).

Het masker:

• is geschickt voor gebruik bij patienten die >30 kg wegen en aan wie Niet-invasieve positieve drukbeademing is voorgeschreven;
• is een wegwerpartikel dat bedoeld is voor de kortdurende behandeling (max. 7ragen) van een patient en uitsluitend voor gebruik in eenziekenhuisomgeving;
• is bedoeld voor gebruik in combinatie met ademhalingscircuits of apparaten voor positieve drukventilatie (PPV) die hun eigene mechanisme hebben voor het afvoeren van uitgeademende of extra gassen.

Beoogd gezruik voor AcuCare F1-4

Het AcuCare F1-4 masker is een nicht-invasief accessoire dat worden gezruikt om een luchtstroom maar een patiente te leiden vanaf een apparatus voor positieve drukbeademing (PAP).

Het masker:

• is geschickt voor gebruik bij patienten die >30 kg wegen en aan wie Niet-invasieve positieve drukbeademing is voorgeschreven:
• is een wegwerpartikel dat bedoeld is voor de kortdurende behandeling (max. 7ragen) van een patient en uitsluitend voor gebruik in eenziekenhuisomgeving.

Beoogde patientenpopulatie/medische aandoeningen

AcuCare F1-0 en F1-1 (niet-geventileerd)

Obstructieve longziekten (bijv. chronische obstructieve longziekte), beperkende longziekten (bijv. aandoeningen van het longparenchym, aandoeningen van de borstkas, neuromusculaire aandoeningen), centrale ademhalingsstoornissen en obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS).

AcuCare F1-4 (geventileerd)

Obstructieve longziekten (bijv. chronische obstructieve longziekte), beperkende longziekten (bijv. aandoingen van het longparenchym, aandoingen van de borstkas, neuromusculaire aandoingen), centrale ademhalingsstoornissen, obstructieve slaapapneu (OSA) en obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS).

Klinische voordelen

Het klinische voordeel van Niet-geventileerde maskers is de levering van een effectieve behandeling met een behandelingsapparaat aan de patient.

AcuCare F1-4

Het klinische voordeel van geventileerde maskers is de levering van een effectieve behandeling met een behandelingsapparaat aan de patient.

• Zoals bij alle maskers, kan er bij lage drukwaarden uitgeademde lucht opnieuw worden ingeademd.
• Het masker mag nicht zonder gekwalificeerd toezicht worden gebrukt door patienten die het masker Niet self konnen afzetten.
• Dit masker is nicht bedoeld voor gebruik door patienten met verminderde laryngeale reflexen of andere aandoeningen waar bij men een neiging tot aspiratie heeft bij regurgitate of braken.
• Het masker mag alleen worden gedragen als het ventilatorsystem is ingeschakeld en op correcte wijze functioneert.
• Volg alle voorzorgsmaatregelen bij toediening van extra zuurstof.
• Zuurstof onderhoudt de verbranding. Gebruik geen extra zuurstof terwijl u rookit of in de nabijheid van open vuur. Gebruik extra zuurstof alleen in goed geventileerde ruimtes.
• Als er zuurstof met de ventilator worden gebruikt,要去 de zuurstoftoevoer altijd uitgeschakeld worden als de ventilator Niet aanstaat, zodate er geen brandgevaar ontstaat doordat er zich ongebruekte zuurstof in de behuizing van het apparaat ophoopt.

• Bij een vaste mate van extra zuurstofvoorziening (indien gebruikt) varieert de ingeademde zuurstofconcentratie, afhankelijk van: de ingestelde druk, het ademhalingspatroon van de patient, de gekozen maskermaat en de mate van lekkage.

• De technische specificaties zijn opgegeven, zodate u kunt controlleren of het masker compatibel met de ventilator is.
  Gebruik van het masker buiten de specificaties of in combinatie met incompatibele apparatuur kan ertoe leiden dat het masker Niet goed aflsuit of nicht comfortabel zit, dat de optimale therapie Niet worden verrkragen en dat lekkage, of variatives in de lekkage, de werkking van de ventilator aantast.

• Stop het gebruik van dit masker bij ELKE negatieve reactie van de patient op het gebruik van het masker.
• Het gebruik van een masker kan bijn aan de tanden, het tandvlees of de kaak veroorzaken of bestaande tandheilkundige problemen verergeren. Raadpleeg uw tandarts indien er symptomen optreden.
• Raadpleeg de handleiding van uw ventilator voor meer informatie over de instellenen of de bediening ervan.
  Stel het masker Niet aan direct zonlicht bloot.
• Verwijder al het verpakkingsmaterialiaal voordat u het masker gaat gebruiken.
  (Alleen van toepassing op de AcuCare F1-1 en AcuCare F1-4.) De bocht en de klepconstructie hebben specifieke veiligheidsfuncties. Het masker mag nicht worden gedragen als de klep is beschadigd, aangezien deze dan zich voiligheidsfunctie Niet kan uitvoeren. Het masker dient te worden verrangen indien de klep is beschadigd, ontwricht of scheuren vertoont.
• (Alleen van toepassing op de AcuCare F1-4.) De luchtopeningen要去en vrijheugen worden.

Let op:

Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met betrekking tot het apparatusaat, moet worden gemeld aan ResMed en aan de bevoegde autoriteit in uw land.

Gebruik van uw masker

De maskers in deze handleiding hebben:

• een standard inwendige conus van 22 mm voor externe aansluiting op de ventilator;
• een standard Luer-poort voor drukmeting of extra zuurstof, indien nodig.

Opzetten

Opmerkingen:

• Een pasmal op de verpakking van het masker helpt u de juiste maskermaat te bepalen.
• Controller het masker alvorens het te gebruiken en verrang het indien het beschadigde onderdelen heeft.
• Trek de banden nicht te strak aan, want het dubbelwandige kussentje worden met lucht gezuld en biedt een comfortabile affdichting.

• Voor de Beste aufdichting dienen de banden aan de zijkanten strakker te zich aangetrokken dan de bovenste band.

• Plaats het maskerkussentje over de neus en mond van de patienten trek het hoofdbandenstein over het hoofd van de patient.

• Terwijl u het masker gegen het gezicht van de patient houdt, trekt u de banden aan de zijkanten allebei maarachten, langus de zichden van het gezicht van de patient. De banden dienen onder de oren van de patient door te lopen. De zich-armen van het masker buigen als het goed is�cheren wanner u de banden strakker aantrekt.
• Stel de bovenste band voorzichtig bij.
• Start de ventilatie volgens de gebruiksaanwijzingen van het ventilatorsystem en sluit het masker op het ventilatorsystem aan.
• Als er lucht lekt random het kussentje,plaats het masker dan opnieuw op het gezicht van de patient om een betere afldichting te bereiken. Mogelijk is het ook nodig om de banden van het hoofdbandenstel opnieuw bij te stellen.

Afnemen

1. Maak het hoofdbandenstel los van het masker met behulp van de spelklem.
2. Trek het masker en het hoofdbandenstel omhoog en over het hoofd van de patient.

Reiniging

Het masker (met hoofdbandenstel) is wegwerpbaar en dient te worden weggeworpen als het sterk verwuild is. Als de binnenkant van het maskerlicht verwuild is, kan het met een schone doek en water worden gereinigd. Demonteer het masker Niet.

WAARSCHUWING:

Volg alsijd de reinigingsinstructies. Sommige reinigingsmiddelen können schade toebrengen aan het masker, onderdelen van het masker en hun functie, of schadelijke restdampen achechterlaten.

VOORZICTIG

• Stel geen enkel onderdeel van het masker of de slangen aan direct zonlichtbloot, waar dit de onderdelen kan aantasten.
• Als er spreake is van zichtbare gebreken van een onderdeel van het masker (scheuren, verkleuring, barsten, etc.),要去 het masker worden weggegooid en verrangen.
• Werp het masker (en het hoofdbandenstel) weg als het sterk verwuild is; met name als de ventilatiegaten verstochtহn.

Opsponen en oplossen van problemen

Probleem/mogelijk oorzaak

Oplossing

Masker zit nicht prettig
De banden van het hoofdbandenstein zitten te strak.	De bekleding van het kussentje is zo gemaaakt dat het in aanraking met het gezicht van de patient uitzet zodate er een comfortabele affdichting ontstaat+zonder dat er te veel spanning op het hoofdbandenstein staat. Stel de banden gelijkmatig bij. Zorg ervoor dat de banden van het hoofdbandenstein Niet te strak aangetrokken zich en dat het kussentje Niet gekreukt is.
Het masker kan de verkeerde maat hebben.	Controller de maat van de patient met behulp van de pasmal op de verpakking van het masker.
Probleem/mogelijk oorzaak	Oplossing
Het masker lekt rond het gezicht
De bekledging van het kussentje is gekreukeld of bevouwen.	Zet het masker opnieuw op volgens de bijbehorende instructies. Zorg ervoor dat u het kussentje correct op het gezicht van de patient plankst voordat u de hoofdbanden over het hoofd trekt. Verschuif het masker Niet langs het gezicht van de patientaar benedenijdens het opzetten, want dit kan ervoor zorgen dat er youwen in het kussentje komen of dat het kussentje omkrult.
Het masker kan de verkeerde maat hebben.	Controleer de maat van de patient met behulp van de pasmal op de verpakking van het masker.

Technische specificaties

De volgende algemene specificaties gelden voor alle maskers in deze handleiding.

Algemene specificities

Omgevingsomstandigheden	Bedrijftemperatuur: +5°C tot +40°C Bedrijfsvochtigkeit: 15% tot 95% nicht-condenserend Opslag- en transporttemperatuur: -20°C tot +60°C Opslag- en transportvochtigkeit: max. 95% niet-condenserend
Bruto-afmetingen	Small:
Exclusief hoofdbandenstel	148 mm (H) x 221 mm (B) x 102 mm (D) Medium: 158 mm (H) x 230 mm (B) x 105 mm (D) Large: 165 mm (H) x 234 mm (B) x 107 mm (D)
Compatibilititeit	Raadpleeg voor een volledige lijst met apparaten die compatibel met dit masker+zijn, de Mask/Device Compatibility List (compatibiliteitslijst masker/apparaat) op www.resmed.com op de pagination Products onder Service & Support. Neem contact op met uw ResMed-vertegenwoordiger als u geen internettoegang hebt.

Technische specificaties: AcuCare F1-0

Druk (cm H20)	Flow (l/min)
0 tot 20	<6
20 tot 40	<12
Therapiedruk	0 tot 40 cm H20
Informatie over dode ruimte	De fysieke dode ruimte (masker en bocht) bij gebruik van het large-kussentje is 342 ml.
Weerstand	Drukval in gemeten druk (nominaal) bij 50 l/min: 0,4 cm H2O bij 100 l/min: 1,2 cm H2O

Technische specificaties: AcuCare F1-1

Druk (cm H20)	Flow (l/min)
3 tot 20	<6
20 tot 40	<12
Therapiedruk	3 tot 40 cm H20
Informatie over dode ruimte	De fysieke dode ruimte (masker en bocht) bij gebruik van het large-kussentje is 366 ml.
Weerstand met gesloten anti-verstikkingsklep (AAV)	Drukval in gemeten druk (nominaal)	bij 50 l/min: 0,5 cm H2O bij 100 l/min: 1,1 cm H2O
Inademings- enuitademingsweerstand met open anti-verstikkingsklep (AAV)	Inademing bij 50 l/min	1,0 cm H2O
	Uitademing bij 50 l/min	1,5 cm H2O
Druk bij open anti-verstikkingsklep (AAV)	≤2 cm H2O
Druk bij gesloten anti-verstikkingsklep (AAV)	≤2 cm H2O

Technische specificaties: AcuCare F1-4

Druk/flow-curve	Het masker maakt gelebruik van passieve ontluchting als bescherming gegen het opnieuw inademen van uitgeademde lucht. Door verschillen in fabricage kan de ventilatieflow variëren.
	Druk (cm H2O)	Flow (l/min)
	3	19
	10	37
	20	54
	30	69
	40	82
Uttlaat-ventilatiestroom (L/min)	Maskerdruk (cm H2O)

Therapiedruk	3 tot 40 cm H2O
Informatie over dode ruimte	De fysieme dode ruimte (masker en bocht) bij gebruik van het large-kussentje is 364 ml.
Weerstand met gesloten anti-verstikkingsklep (AAV)	Drukval in gemeten druk (nominaal)	bij 50 l/min: 0,5 cm H2O bij 100 l/min: 1,2 cm H2O
Inademings- enuitademingsweerstand met open anti-verstikkingsklep (AAV)	Inademing bij 50 l/min	0,6 cm H2O
	Uitademing bij 50 l/min	0,8 cm H2O
Druk bij open anti-verstikkingsklep (AAV)	≤2 cm H2O
Druk bij gesloten anti-verstikkingsklep (AAV)	≤2 cm H2O
Geluid	VERKLAARDE GELUIDSEMISSIEWAARDEN UITGEDRUKT IN TWEE CIJFERS in overeenstemming met ISO 4871. Het A-gewogen geluidsvermogensniveau van het masker is 42 dBa, met een meetonzekerheid van 3 dBa. Het A-gewogen geluidsdrukniveau van het masker op een afstand van 1 m is 34 dBA, met een meetonzekerheid van 3 dBA.

Opslag

Zorg ervoor dat het masker helemaal schoon en droog is voordat u het opslaat, ongeacht de duur van de opslag. Bewaar het masker op een droge plek waar geen direct zonlicht is.

Weggooien

Dit product en de verpakking bevatten geen gevaarlijke stoffen en{kennen worden weggeworpen in overeenstemming met de lokale milieuuwetgeving.

Symbolen

De volgende symbolen können op het product of de verpakking staan:

LATEX? Dit product is nicht vervaardigd met latex van natuurlijk rubber.

Medisch apparatus

Importeur

Niet-geventileerd masker

Anti-verstikkingsklep

Geventileerd masker

Zie de verklarende lijst van symbolen op ResMed.com/symbols.

ResMed

ResMed Pty Ltd

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia