AirFit N10 - Medizinisches Gerät ResMed - Kostenlose Bedienungsanleitung

Produkttyp	CPAP-Nasenmaske / inspiratorische Unterstützung mit PEP
Modell	AirFit N10 (blaues Kopfband) und AirFit N10 for Her (rosafarbenes Kopfband)
Verwendungszweck	Patienten (>30 kg), die einen nicht-invasiven positiven Druck benötigen
Behandlungsdruckbereich	4 bis 30 cm H₂O
Totraum	104 ml (große Blase)
Widerstand (Nenndruckabfall)	Bei 50 l/min: 0,4 cm H₂O; bei 100 l/min: 1,2 cm H₂O
Schallemission (Schallleistungspegel)	31 dBA
Schallemission (Schalldruck in 1 m Entfernung)	23 dBA
Abmessungen (montiert, ohne Kopfband)	Höhe 483 mm, Breite 155 mm, Tiefe 110 mm
Betriebstemperatur	+5 °C bis +40 °C
Betriebsfeuchtigkeit	15 bis 95 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend
Lager- und Transporttemperatur	-20 °C bis +60 °C
Lager- und Transportfeuchtigkeit	bis zu 95 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend
Materialien	Frei von Naturkautschuklatex, PVC, DEHP, Phthalaten
Beatmungsöffnungen	Passiv, integrierte Ausatemöffnungen
Reinigung zu Hause	Manuell, warmes Wasser (30 °C) und mildes Reinigungsmittel; tägliche und wöchentliche Reinigung
Wiederaufbereitung zwischen Patienten	Reinigung, Desinfektion und Sterilisation erforderlich (siehe ResMed-Anleitung)
Kontraindikationen	Metallimplantate (kranielle Hämostatika oder Augensplitter)
Magnetischer Warnhinweis	Magnetclips müssen >50 mm von aktiven Implantaten (Herzschrittmacher, Defibrillatoren) ferngehalten werden
Garantie	Entspricht der europäischen Richtlinie 1999/44/EG

Häufig gestellte Fragen - AirFit N10 ResMed

Wie reinige ich die AirFit N10 Maske?

Reinigen Sie die Maske manuell mit warmem Wasser (30 °C) und milder Seife. Täglich: Reinigen Sie die Blase, um Hautfett zu entfernen. Wöchentlich: Reinigen Sie das Kopfband und die weichen Bänder. Verwenden Sie eine weiche Bürste für die Ausatemöffnungen.

Was tun bei Luftlecks an der Maske?

Überprüfen Sie bei Lecks zunächst die korrekte Position der Maske. Passen Sie das Kopfband an, ohne es zu fest anzuziehen. Stellen Sie sicher, dass die Maske richtig montiert ist. Wenn die Lecks bestehen bleiben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Schlaftherapeuten.

Ist die AirFit N10 Maske mit allen CPAP-Geräten kompatibel?

Die Maske ist für den Betrieb mit empfohlenen CPAP- oder inspiratorischen Unterstützungsgeräten mit PEP ausgelegt. Überprüfen Sie die Kompatibilitätsliste auf www.resmed.com (Bereich Produkte, Kundendienst und Support), um die Kompatibilität mit Ihrem Gerät zu prüfen.

Kann ich die Maske mit Sauerstoff verwenden?

Ja, aber treffen Sie alle Vorsichtsmaßnahmen: Sauerstoff ist entflammbar, rauchen Sie nicht, halten Sie Flammen fern, verwenden Sie es in einem gut belüfteten Bereich. Die Sauerstoffzufuhr muss geschlossen sein, wenn das Gerät nicht in Betrieb ist, um Brandgefahr zu vermeiden.

Was bedeuten die Magnetclips am Kopfband?

Die Magnetclips erleichtern das Anlegen der Maske. Achtung: Sie können aktive medizinische Implantate (Herzschrittmacher, Defibrillatoren) stören. Halten Sie sie mindestens 50 mm von jedem Implantat entfernt.

Wie bewahre ich die AirFit N10 Maske auf?

Stellen Sie sicher, dass die Maske vollständig sauber und trocken ist. Lagern Sie sie an einem trockenen, vor direkter Sonneneinstrahlung geschützten Ort bei einer Temperatur von -20 °C bis +60 °C und einer Luftfeuchtigkeit von bis zu 95 % (nicht kondensierend).

Wie lange ist die Lebensdauer der Maske?

ResMed gibt keine feste Lebensdauer an. Ersetzen Sie alle Komponenten, die Risse, Schnitte oder sichtbare Abnutzung aufweisen. Befolgen Sie die Reinigungs- und Pflegehinweise, um die Nutzungsdauer zu verlängern.

Kann ich das Kopfband in der Waschmaschine waschen?

Nein, das Kopfband und die weichen Bänder sollten nur von Hand mit warmem Wasser (30 °C) und milder Seife gereinigt werden. Waschen Sie sie nicht in der Waschmaschine oder im Geschirrspüler.

Was tun, wenn die Maske Hautreizungen verursacht?

Wenn Sie eine unerwünschte Reaktion (Reizung, Rötung usw.) bemerken, brechen Sie die Verwendung der Maske ab und konsultieren Sie einen Arzt oder Schlaftherapeuten. Die Maske wird ohne Latex und Phthalate hergestellt, um Risiken zu minimieren.

Wie stelle ich die Maske für mehr Komfort ein?

Setzen Sie die Maske auf Ihre Nase und passen Sie dann die Bänder des Kopfbandes an, ohne sie zu fest anzuziehen. Wenn Lecks auftreten, positionieren Sie die Blase neu oder passen Sie das Kopfband an. Konsultieren Sie die Abbildungen im Handbuch für eine visuelle Anleitung. Bei Schwierigkeiten fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

BEDIENUNGSANLEITUNG AirFit N10 ResMed

Diese Gebrauchsanweisung enthält Anweisungen für:

- AirFit N10 (blaues Kopfband) und AirFit N10 for Her (rosa Kopfband), die gemeinsam als AirFit N10 bezeichnet werden.

Verwendungszweck

Die AirFit N10 führt dem Patienten auf nicht-invasive Weise einen Luftfluss von einem PAP-Gerät (positiver Atemwegsdruck) wie z. B. einem CPAP- oder Bilevel-Gerät zu. Die AirFit N10 for Her ist:

• für Patienten (> 30 kg) vorgesehen, denen positiver Atemwegsdruck verschrieben wurde.
• für den wiederholten Gebrauch durch einen einzelnen Patienten zu Hause sowie durch mehrere Patienten in der Klinik oder im Schlaflabor geeignet.

WARNUNG

Die in dieser Maske verwendeten Magneten entsprechen den ICNIRP-Richtlinien für den allgemeinen öffentlichen Gebrauch. Einige aktive medizinische Implantate (wie Herzschrittmacher oder Defibrillatoren) können von lokalisierten Magnetfeldern beeinträchtigt werden. Die Magnetclips in dieser Maske sollten mindestens 50 mm entfernt von aktiven medizinischen Implantaten gehalten werden.

Kontraindikationen

Die Verwendung von AirFit N10 kann bei einigen Patienten mit den folgenden Erkrankungen kontraindiziert sein:

• hämostatischer Clip aus Metall zur Behandlung eines Gehirnaneurysmas
• Metallsplitter in einem oder beiden Augen aufgrund einer penetrierenden Augenverletzung.

Verwendung der Maske

• Die Maskeneinstelloptionen finden Sie in dieser Gebrauchsanweisung im Abschnitt „Technische Daten“.
• Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder Schlaftherapeuten.

- Um Ihre Maske anzulegen, abzunehmen, auseinander zu bauen bzw. wieder zusammenzubauen, befolgen Sie die Anweisungen in den Abbildungen vorne in dieser Gebrauchsanweisung.

- Ziehen Sie die Kopfbänder nicht zu fest an. Bei Leckagen müssen Sie eventuell:

— die Maske neu anpassen oder ihren Sitz korrigieren.
— das Kopfband verstellen.
— überprüfen, ob Ihre Maske richtig zusammengebaut ist.
— sich an Ihren Arzt oder Schlaftherapeuten wenden, um die Maske neu anzupassen.

- Eine vollständige Liste der mit dieser Maske kompatiblen Maskeneinstellungsoptionen und Geräten finden Sie in der „Kompatibilitätsliste Maske/Gerät“ unter

www.resmed.com auf der Seite Produkte unter Service & Unterstützung.

- Das Maskensystem enthält kein Latex aus Naturkautschuk und ist PVC-, DEHP- und Phthalat-frei.

Reinigung der Maske zu Hause

Waschen Sie Maskenteile und Kopfbänder vorsichtig von Hand in einer warmen (30 °C) Seifenlauge.

Täglich/Nach jedem Gebrauch:

• Um einen optimalen Sitz der Maske zu erreichen, müssen Fettrückstände auf der Haut nach der Verwendung vom Maskenkissen entfernt werden.
• Waschen Sie die einzelnen Maskenkomponenten (außer Kopfband und Komfortpolster) von Hand.
• Verwenden Sie zur Reinigung der Ausatemöffnungen oder des Drehadapters ggf. eine weiche Bürste.

Wöchentlich:

Waschen Sie das Kopfband und die Komfortpolster von Hand. Das Kopfband kann gewaschen werden, ohne dass es vorher auseinander gebaut werden muss.

Aufbereitung der Maske für einen neuen Patienten

Vor Verwendung durch einen neuen Patienten sollte die Maske aufbereitet werden. Anweisungen zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation finden Sie auf der ResMed-Website unter www.resmed.com/masks/sterilization. Wenn Sie keinen Internetanschluss haben, wenden Sie sich bitte an Ihren ResMed-Vertreter.

Technische Daten

Druck-Fluss-Kurve – Die Maske verfügt über einen passiven Luftauslass zum Schutz gegen Rückatmung. Aufgrund von Schwankungen im Herstellungsprozess kann die Flussrate an der Ausatemöffnung variieren.

AirFit N10

Druck (cm H2O)	Durchfluss (l/min)
4 20
11 35
17 44
24 54
30 61
Totraum: Leervolumen der Maske bis zum Drehadapter. Der Totraum der Maske ist je nach Maskenkissengröße unterschiedlich.
104 mL (Wide)
Therapiedruck (cm H2O)
4-30

AirFit N10

Widerstand: Gemessener Druckabfall (Sollwert) (cm H2O)

bei 50 l/min 0,4

bei 100 l/min 1,2

Geräuschpegel: ANGEGEBENER

ZWEIZAHL-GERÄUSCHEMISSIONSWERT gemäß ISO 4871. Der

A-gewichtige Schallleistungspegel und der A-gewichtete

Schalldruckpegel der Maske bei 1 m Entfernung mit einem

Unsicherheitsfaktor von 3 dBA sind aufgeführt.

Leistungspegel 31

Druckpegel bei 1 m 23

Abmessungen: Vollständig zusammengebaute Maske ohne

Kopfband. Nur größte Variante angezeigt

Höhe 483 mm

Breite 155 mm

Tiefe 110 mm

Umgebungsbedingungen

Betriebstemperatur: +5 °C bis +40 °C

Betriebsluftfeuchtigkeit: 15% bis 95% (ohne Kondensation)

Aufbewahrungs- und -20 °C bis +60 °C

Transporttemperaturen:

Aufbewahrungs- und bis 95% (ohne Kondensation)

Transportfeuchtigkeit:

Aufbewahrung

Stellen Sie vor jeder Aufbewahrung sicher, dass die Maske sauber und trocken ist. Bewahren Sie die Maske an einem trockenen Ort und vor direktem Sonnenlicht geschützt auf.

Entsorgung

Die Maske enthält keine Gefahrstoffe und kann mit dem normalen Haushaltsabfall entsorgt werden.

Symbole

	Artikelnummer		Chargencode
	Luftfeuchtigkeitsgrenzen		Temperaturbegrenzung
	Zerbrechlich. Mit Vorsicht handhaben.		Enthält kein Latex aus Naturkautschuk
	Hersteller		Autorisierter Vertreter in Europa
	Vor Regen schützen		In diese Richtung

Dieses Symbol deutet auf eine Warnung oder einen Vorsichtshinweis hin und macht Sie auf mögliche Verletzungsgefahren aufmerksam bzw. erklärt besondere Maßnahmen für den sicheren und wirksamen Gebrauch der Maske.

Lesen Sie bitte vor der Inbetriebnahme die Gebrauchsanweisung.

ALLGEMEINE WARNUNGEN

• Die Ausatemöffnungen dürfen nicht blockiert sein.
- Diese Maske darf nur mit dem von Ihrem Arzt oder Atemtherapeuten empfohlenen CPAP- oder Bilevel-System verwendet werden.
- Die Maske darf nur bei eingeschaltetem Gerät verwendet werden. Stellen Sie nach dem Anlegen der Maske sicher, dass das Atemtherapiegerät Luft bereitstellt.
- Bei zusätzlicher Sauerstoffgabe müssen alle Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden.
- Wenn das CPAP- bzw. Bilevel-Gerät nicht in Betrieb ist, muss die Sauerstoffzufuhr abgeschaltet werden, sodass sich nicht verwendeter Sauerstoff nicht im Gehäuse des Gerätes ansammelt, wo er eine Feuergefahr darstellen könnte.

• Sauerstoff fördert die Verbrennung. Rauchen und offenes Feuer während der Verwendung von Sauerstoff müssen daher unbedingt vermieden werden. Die Sauerstoffzufuhr darf nur in gut belüfteten Räumen erfolgen.
• Wird eine konstante Menge an zusätzlichem Sauerstoff zugeführt, ist die Konzentration des eingeatmeten Sauerstoffs je nach Druckeinstellung, Atemmuster des Patienten, Maskentyp, Zufuhrstelle und Luftaustrittsrate unterschiedlich. Diese Warnung bezieht sich auf die meisten CPAP- bzw. Bilevel-Geräte.
• Ihr Arzt kann anhand der technischen Daten der Maske deren Kompatibilität mit dem CPAP- bzw. Bilevel-Gerät überprüfen. Werden die technischen Daten der Maske nicht beachtet bzw. wird die Maske mit inkompatiblen Atemtherapiegeräten verwendet, können Sitz, Komfort und Therapie beeinträchtigt werden. Außerdem können sich Leckagen bzw. Leckagevariationen negativ auf die Funktion des CPAP- bzw. Bilevel-Gerätes auswirken.
• Sollten IRGENDWELCHE Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Gebrauch der Maske auftreten, stellen Sie den Gebrauch der Maske ein und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Schlaftherapeuten.
• Masken können Zahn-, Gaumen- oder Kieferschmerzen verursachen bzw. ein bestehendes Zahnleiden verschlimmern. Wenden Sie sich in einem solchen Fall an Ihren Arzt oder Zahnarzt.

• Wie bei allen Masken besteht bei niedrigen CPAP-Druckwerten das Risiko der Rückatmung.

• Informationen zu Einstellungen und Betrieb finden Sie in der Gebrauchsanweisung Ihres CPAP- bzw. Bilevel-Gerätes.

• Entfernen Sie vor dem Gebrauch der Maske alles Verpackungsmaterial.
• Diese Maske muss für jeden neuen Benutzer desinfiziert bzw. sterilisiert werden.
• Verwenden Sie die Maske nicht mit Komponenten anderer Masken.
• Befolgen Sie stets die Reinigungsanweisungen und verwenden Sie eine milde Seife. Einige Reinigungsprodukte können die Maske oder ihre Bestandteile beschädigen und die Funktion beeinträchtigen oder schädliche Restdämpfe hinterlassen, die eingeatmet werden, wenn die Maske nicht gründlich abgespült wurde.

VORSICHT

Weist eines der Maskenteile sichtbare Verschleißerscheinungen auf (Bruchstellen, Risse usw.), muss es entsorgt und ersetzt werden.

Gewährleistung

ResMed erkennt für alle innerhalb der EU verkauften Produkte alle Kundenrechte gemäß der EU-Richtlinie 1999/44/EG sowie alle entsprechenden länderspezifischen Gesetze innerhalb der EU an.

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