ResMed Narval CC - Appareil médical

Narval CC - Appareil médical ResMed - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

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Notice ResMed Narval CC - page 13
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Caractéristiques techniques Appareil de traitement de l'apnée du sommeil, conçu pour un ajustement personnalisé.
Utilisation Destiné à être utilisé par des patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil.
Maintenance Nettoyage régulier recommandé, suivre les instructions du fabricant pour l'entretien.
Sécurité Utiliser uniquement selon les recommandations médicales, vérifier régulièrement l'état de l'appareil.
Informations générales Appareil léger et discret, conçu pour un confort optimal pendant le sommeil.

FOIRE AUX QUESTIONS - Narval CC ResMed

Qu'est-ce que le ResMed Narval CC ?
Le ResMed Narval CC est un dispositif dentaire conçu pour traiter les troubles du sommeil liés au ronflement et à l'apnée du sommeil.
Comment savoir si le ResMed Narval CC est adapté à mon cas ?
Il est recommandé de consulter un professionnel de santé qui pourra évaluer votre situation et déterminer si le Narval CC est approprié pour vous.
Comment se déroule l'ajustement du ResMed Narval CC ?
L'ajustement du Narval CC se fait généralement en plusieurs étapes, incluant une consultation avec votre dentiste pour prendre des empreintes dentaires et ajuster le dispositif en fonction de vos besoins.
Quelle est la durée de vie du ResMed Narval CC ?
La durée de vie du Narval CC peut varier, mais en général, il est recommandé de le remplacer tous les 2 à 3 ans ou selon les recommandations de votre professionnel de santé.
Comment entretenir mon ResMed Narval CC ?
Il est important de nettoyer votre Narval CC régulièrement avec de l'eau tiède et du savon doux. Évitez les produits abrasifs qui pourraient endommager le dispositif.
Que faire si le ResMed Narval CC provoque une gêne ?
Si vous ressentez une gêne, contactez votre dentiste pour discuter d'éventuels ajustements du dispositif ou pour explorer d'autres options de traitement.
Le ResMed Narval CC est-il remboursé par la sécurité sociale ?
Le remboursement du Narval CC peut dépendre de votre situation personnelle et de votre couverture santé. Vérifiez auprès de votre caisse d'assurance maladie ou de votre mutuelle.
Est-ce que le ResMed Narval CC est adapté aux enfants ?
Le Narval CC est principalement conçu pour les adultes. Pour les enfants, il est préférable de consulter un professionnel de santé spécialisé pour évaluer les options appropriées.

Questions des utilisateurs sur Narval CC ResMed

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MODE D'EMPLOI Narval CC ResMed

Professionnel - instructions d'utilisation

Veuillez lire attentivement avant utilisation du dispositif

Merci d'avoir choisi l'orthèse Narval CAD/CAM (conception et fabrication assistées par ordinateur). Ce document fournit aux professionnels dentaires qualifiés des instructions d'utilisation de l'orthèse Narval CC™. Veuillez lire ces instructions d'utilisation dans leur intégralité avant d'utiliser l'orthèse.

Mécanisme d'action

L'orthèse Narval CC maintient la mâchoire inférieure (mandibule) en position avancée, ce qui propulse la base de la langue en avant et provoque un élargissement des voies aériennes dans la région du pharynx derrière la langue.

Elle a été conçue pour favoriser l'ouverture de l'espace situé derrière la langue et augmenter la tension des tissus mous au repos, afin d'aider à réduire les ronflements et diminuer le nombre d'apnées et d'hypopnées qui peuvent perturber le cycle physiologique du sommeil.

États des voies aériennes
Patient sain (voies aériennes ouvertes)
ResMed Narval CC - Mécanisme d'action - 1

Patient ronfleur non traité (fermeture partielle des voies aériennes)
ResMed Narval CC - Mécanisme d'action - 2

Patient souffrant de SAOS non traité (voies aériennes fermées – apnées)
ResMed Narval CC - Mécanisme d'action - 3

Patient traité avec l'orthèse Narval CC
ResMed Narval CC - Mécanisme d'action - 4

L'orthèse Narval CC est une orthèse d'avancée mandibulaire (OAM) sur mesure, disponible sur prescription médicale, et destinée à traiter chez l'adulte :

  • Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) léger à modéré
  • Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil sévère dans le cas d'un refus, d'un échec ou d'une intolérance à la PPC (Pression Positive Continue) (traitement de seconde intention)
  • Le ronflement

Contre-indications

L'orthèse Narval CC est contre-indiquée chez les patients qui :

Contre-indications générales

  • Souffrent d'apnées centrales du sommeil
  • Présentent des troubles respiratoires graves (autres que le SAOS)
  • Sont âgés de moins de 18 ans

Contre-indications dentaires

  • Présentent des dents mobiles ou souffrent de parodontopathie avancée
  • Présentent une arcade inférieure entièrement édentée sauf en cas de prothèse totale retenue mécaniquement (par exemple retenue par implants)
  • Présentent une arcade supérieure entièrement édentée sauf en cas de prothèse totale supérieure
  • Ont des dents courtes et/ou des contre-dépouilles insuffisantes pour retenir l'orthèse.

Avertissements et précautions d'ordre général

Les informations relatives aux avertissements et aux précautions contenues dans les instructions d'utilisation expliquent les mesures spéciales à prendre pour une utilisation sûre et efficace de l'orthèse Narval CC et informent des potentiels effets secondaires.

Tout incident grave en relation avec ce dispositif doit être signalé à ResMed et à l'autorité compétente de votre pays.

ResMed Narval CC - Avertissements et précautions d'ordre général - 1

PRÉCAUTIONS

  • Avant de prescrire l'orthèse Narval CC au patient, le praticien dentaire doit vérifier ses antécédents médicaux, tels que les troubles respiratoires, l'asthme et les allergies. Le cas échéant, le patient devra être orienté au préalable vers un professionnel de santé approprié.
  • Il est nécessaire de procéder à un examen bucco-dentaire, parodontal, prothétique et de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM). Le cas échéant, les problèmes dentaires suivants doivent être traités par un praticien dentaire avant le traitement par OAM :

- Parodontopathies

- Kystes et aphtes buccaux

- Extraction de dents

- Pose de prothèses dentaires (ex. couronne, bridge...)

- Orthodontie

- Les douleurs au niveau de l'articulation temporomandibulaire, ainsi que toute autre trouble de l'ATM, doivent être évaluées avec attention par le médecin traitant du patient.

- Le praticien dentaire doit vérifier que la valeur d'ancrage et la morphologie rétentive des dents (naturelles ou implants) sont suffisantes afin d'assurer l'efficacité de l'OAM sans entraîner d'effets secondaires significatifs.

- Des visites régulières chez un praticien dentaire sont recommandées ainsi que le suivi par un spécialiste du sommeil pour les patients souffrant de SAOS afin de surveiller le traitement.

- L'orthèse Narval CC est un dispostif réalisé sur mesure pour un patient en particulier et est uniquement destinée à être utilisée par ce patient.

- Pour toute modification de produit autre que celles décrites dans ces instructions d'utilisation, veuillez contacter ResMed.

- Les patients traités avec l'orthèse Narval CC doivent suivre les instructions suivantes :

  • Ne pas manger lorsqu'ils portent l'orthèse Narval CC.
  • Porter l'orthèse Narval CC uniquement lorsqu'ils dorment.
  • Se brosser et se rincer les dents avant de porter l'orthèse Narval CC.
  • Les patients doivent vérifier régulièrement l'état de leur orthèse Narval CC. Ils doivent cesser de l'utiliser et consulter un praticien dentaire en cas de :
  • dommage ou de fissure visible sur l'un des composants,
  • détachement d'une biellette ou si son remplacement est nécessaire. Dans ce cas, le praticien dentaire fournira une biellette de rechange adaptée à leur traitement.

- Les patients doivent vous consulter pour remplacer un élastique (si vous avez commandé une orthèse avec des encoches pour élastiques).

- Ils ne doivent effectuer aucune modification de produit.

ResMed Narval CC - PRÉCAUTIONS - 1

AVERTISSEMENTS

- L'utilisation de l'orthèse Narval CC peut être à l'origine des effets secondaires suivants :

  • Troubles au niveau de l'articulation temporo-mandibulaire
  • Gène (ex. sécheresse buccale, salivation excessive, nausées)
  • Modification au niveau de l'occlusion
  • Douleur, irritation ou lésion dans la bouche (ex. gingivite, aphte buccal)
  • Douleurs dentaires
  • Déplacements ou mouvements dentaires
  • Fracture dentaire ou descellement de prothèse
  • Allergie.

- Dans de très rares cas, une obstruction de la respiration orale peut se produire.

Si le patient présente un quelconque effet secondaire grave ou persistant, ou une aggravation d'un problème dentaire existant, il doit cesser d'utiliser l'orthèse Narval CC et contacter son praticien dentaire ou un professionnel de santé qualifié.

  • Lors de l'utilisation de l'orthèse Narval CC, il est possible que le patient ressente une douleur dentaire. Cette douleur est plus susceptible d'apparaître au réveil. En général, la douleur disparaît au fur et à mesure que le patient s'habitue au traitement. Si la douleur persiste, le patient doit contacter un praticien dentaire.
  • Dans de très rares cas, un descellement des prothèses fixes (couronnes, bridges, facettes...) peut se produire ou un ajustement des prothèses amovibles supérieures peut être nécessaire. Si cela se produit, le patient doit contacter un praticien dentaire. Les prothèses fixes ou les prothèses amovibles doivent être ajustées et l'orthèse Narval CC adaptée afin de limiter le risque d'un nouveau descellement.

Contenu du coffret

L'orthèse Narval CC est illustrée en page 2 de cette brochure. L'orthèse est faite en polyamide et composée :

  1. D'une gouttière inférieure,
  2. D'une gouttière supérieure,
  3. Debiellettes.

L'orthèse Narval CC est livrée avec les éléments suivants :

  1. Une boîte de rangement,
  2. Un kit de biellettes (ou deux), qui permettra au praticien dentaire d'ajuster l'avancée mandibulaire - non représenté,
  3. Les instructions d'utilisation (une pour les patients et une pour les professionnels) - non représentées.

Mise en place et ajustement

⚠ PRÉCAUTION : La première mise en place dans la bouche doit être réalisée sous la supervision d'un praticien dentaire.

Mise en place de l'orthèse

ResMed Narval CC - Mise en place de l'orthèse - 1

• Nettoyez l'orthèse Narval CC.
- Humidifiez les gouttières avec de l'eau et vérifiez la bonne mise en place de chacune d'elles dans la bouche du patient.
- Si l'insertion s'avère difficile, veuillez lire la section « Ajustement de la rétention ».

ResMed Narval CC - Mise en place de l'orthèse - 2

- Placez l'OAM dans la bouche du patient, en positionnant la gouttière supérieure sur l'arcade dentaire supérieure.

ResMed Narval CC - Mise en place de l'orthèse - 3

- Demandez au patient d'appuyer fermement avec les doigts sur la gouttière supérieure jusqu'à ce qu'elle se mette en place. Indiquez au patient de ne pas tirer ou appuyer sur les biellettes pour ajuster la position de l'orthèse. Il est possible que vous entendiez un « clic » lorsque l'orthèse Narval CC passe les contre-dépouilles.

ResMed Narval CC - Mise en place de l'orthèse - 4

- Demandez au patient d'avancer la mandibule et de procéder de la même manière pour mettre en place la gouttière inférieure. Dans certains cas, la mise en place sera facilitée en insérant la gouttière inférieure en premier, notamment en cas de faible amplitude de propulsion. Indiquez au patient de ne pas mordre dans les gouttières pour les insérer.

ResMed Narval CC - Mise en place de l'orthèse - 5

- Pour retirer l'orthèse Narval CC, placez vos doigts de chaque côté de la gouttière inférieure et appliquez-y une force homogène pour la soulever délicatement. Procédez de la même manière avec la gouttière supérieure.

Ajustement de la rétention

Si nécessaire, vous pouvez augmenter ou réduire la rétention de l'orthèse Narval CC.

Lorsque la rétention est trop élevée.

Vous pouvez diminuer la rétention sur certains points précis de l'orthèse Narval CC directement au fauteuil, en y apportant de petits ajustements progressifs et en essayant l'orthèse sur le modèle et sur le patient au fur et à mesure.

Lorsque la rétention est insuffisante.

Pour accroître la rétention sur certains points précis des gouttières, vous pouvez suivre le protocole suivant.

ResMed Narval CC - Lorsque la rétention est insuffisante. - 1

1. Enlever de la matière

  • Utilisez un scalpel ou une fraise à faible vitesse afin d'éliminer progressivement tout matériau en excès sur la face interne.
  • Réduisez les bords au niveau des espaces interdentaires et enlevez de la matière au niveau des côtés des dents présentant une contre-dépouille importante.

2. Polir

  • Une fois cette étape réalisée, polissez les zones où de la matière a été retirée à l'aide d'une fraise à polir.
  • Vous pouvez également utiliser un scalpel afin d'éliminer les irrégularités créées lors du polissage de l'orthèse.

Si vous retirez du matériau au niveau du bandeau, veillez à ce qu'il conserve une hauteur d'au moins 7,5 mm au total (en incluant le retour bord incisif) et une épaisseur de 1,2 mm. Procédez toujours progressivement et par zones localisées lorsque vous retirez de la matière. Essayez l'orthèse sur le modèle, puis sur le patient.

En retirant du matériau sur des surfaces trop larges ou trop profondément, vous risquez d'affaiblir la gouttière. Vérifiez la transparence de l'orthèse pour estimer l'épaisseur restante. En cas de doute, vérifiez à l'aide d'un compas d'épaisseur : l'épaisseur doit demeurer supérieure à 1,2 mm. Lorsque vous retirez du matériau, vérifiez toujours que l'orthèse n'est pas affaiblie ou fissurée avant de la mettre en place dans la bouche du patient.

ResMed Narval CC - Polir - 1

  1. Chauffez un côté du quadrant concerné de l'orthèse. Concentrez la chaleur sur les côtés lingual et palatin des gouttières. Ne chauffez pas les faces internes ni les bordures des gouttières. Effectuez toujours un mouvement latéral avec la source de chaleur sans flamme pour ne pas brûler la gouttière.

ResMed Narval CC - Polir - 2

  1. Exercez une pression sur la gouttière avec vos doigts afin de la resserrer légèrement.

ResMed Narval CC - Polir - 3

  1. Refroidissez-la entièrement en utilisant de l'air comprimé et repositionnez la gouttière sur le modèle en plâtre puis sur le patient pour vérifier sa rétention. Si la rétention demeure insuffisante, répétez le processus de l'autre côté du quadrant.

Ajustement de la déviation latérale

Afin d'éviter que les gouttières ne se déclipsent à cause de forces inégales, la longueur des biellettes peut être ajustée de manière à obtenir une déviation naturelle de la mandibule.

Dans cet exemple, le patient présente une déviation de 2 mm vers la droite. Cela signifie que :

  • La biellette de droite doit être 1 mm plus longue (30 mm de longueur).
  • La biellette de gauche doit être 1 mm plus courte (28 mm de longueur).

ResMed Narval CC - Ajustement de la déviation latérale - 1

text_image 30 mm 28 mm

Déviation latérale de 2 mm vers la droite

Tableau illustrant la longueur des biellettes par rapport à la déviation médiane :

DéviationLongueur biellette de gaucheLongueur biellette de droite
1 mm - 0,5 mm + 0,5 mm
2 mm - 1 mm + 1 mm
3 mm - 1,5 mm + 1,5 mm
4 mm - 2 mm + 2 mm

Ajustement de l'équilibre des plans de glissement

ResMed Narval CC - Ajustement de l'équilibre des plans de glissement - 1

  1. Avec l'orthèse en place, le patient doit mordre sur un papier articulé de couleur.
  2. Meulez les points de contact prématurés colorés à l'aide d'une fraise large, longue et abrasive afin d'accroître la stabilité des plans. Procédez toujours par petits ajustements progressifs. Vous pourriez affaiblir la gouttière en retirant trop de matériau. Essayez l'orthèse sur le patient.

Tenez l'orthèse en direction de la lumière afin d'estimer l'épaisseur restante, et, en cas de doute, vérifiez-la à l'aide d'un compas d'épaisseur : l'épaisseur doit rester supérieure à 1,2 mm.

  1. Utilisez une fraise de polissage puis de l'alcool non dénaturé pour retirer tous les restes de couleur laissés par le papier articulé.

  2. Rincez les gouttières.

Ajouter des élastiques

Créez des encoches pour les élastiques en effectuant deux incisions au moyen d'un disque à couper ou d'une fraise sur la face vestibulaire de la gouttière inférieure, entre deux dents. Veillez à ce que les incisions soient alignées autant que possible à la verticale avec l'attache de la biellette.

Respectez les dimensions suivantes :

  • Hauteur des encoches : 2 à 3 mm. Ne doivent pas toucher le collet gingival.
  • Distance entre les encoches : 5 mm. Ne doivent pas toucher le collet gingival.

ResMed Narval CC - Ajouter des élastiques - 1

text_image 2 mm 5 mm

Exigences à respecter lors du choix des élastiques :

  • Utilisez des élastiques orthodontiques sans latex destinés à un usage intraoral.
  • Utilisez des élastiques similaires de chaque côté du dispositif (ne mélangez pas des élastiques présentant des caractéristiques différentes).
  • Sélectionnez la taille et la force des élastiques en tenant compte du compromis entre confort et efficacité. Vérifiez la tolérance en demandant au patient d'essayer le dispositif lors du rendez-vous.
  • Privilégiez un élastique de force inférieure en cas de faible rétention.

Recommandations pour la mise en place initiale des élastiques :

• Diamètre : 4.8 mm (3/16" inch)
- Force : 170 g (6 oz) lorsque l'élastique est étiré à 3 fois son diamètre initial

Processus de mise en place des élastiques

  1. Démontez la biellette de la gouttière supérieure en la faisant tourner jusqu'à ce qu'elle soit perpendiculaire à la gouttière (formes de serrure alignées) et en la poussant vers l'extérieur avec votre pouce.
  2. Insérez la tête de la biellette dans l'élastique.
  3. Remontez la biellette sur la gouttière en alignant les formes de serrure et en la remettant en place en exerçant une pression.
  4. Placez l'élastique dans l'encoche de la gouttière inférieure.
    Suivez ces étapes pour chaque côté de l'orthèse Narval CC.

ResMed Narval CC - Processus de mise en place des élastiques - 1

Les élastiques ne doivent être mis en place, remplacés ou changés que par un praticien dentaire.

Titration de l'orthèse

IMPORTANT

L'orthèse Narval CC est un dispositif fonctionnant grâce aux forces de traction. Par conséquent, la propulsion est accrue en raccourcissant les biellettes.

La titration est le processus d'ajustement de la propulsion de l'orthèse et par conséquent de la mandibule afin de trouver le meilleur compromis entre efficacité et confort.

Le traitement par OAM présente une relation dose-effet non-linéaire bien connue jusqu'à l'atteinte du plateau d'efficacité. Cela signifie que plus la propulsion sera importante, plus l'OAM sera efficace (jusqu'à une certaine limite, celle du plateau d'efficacité). Cependant, au fur et à mesure que la propulsion augmente, le patient sera moins à l'aise, car la pression sur les dents et l'ATM augmentera.

ResMed Narval CC - IMPORTANT - 1

text_image Augmentez la propulsion Réduisez la propulsion

Comment déterminer la bonne propulsion

L'avancée mandibulaire initiale de l'orthèse Narval CC est réglée à environ 60 % de la capacité de propulsion maximale du patient, sauf si vous avez fourni un mordu en propulsion souhaitée. Si vous fournissez un mordu en propulsion souhaitée, le réglage initial correspondra à la position indiquée par le mordu.

Dans la plupart des cas, le réglage initial ne correspond pas à la propulsion idéale pour votre patient et vous devrez l'ajuster progressivement en déterminant la propulsion adaptée en fonction des symptômes de votre patient, tels que :

  • La fréquence et l'intensité des ronflements
  • Son état de fatigue
  • Sa somnolence diurne et sa tendance à s'endormir
  • La qualité de son sommeil et la présence de nycturie

Processus de titration recommandé avec l'orthèse Narval CC

La propulsion de l'orthèse Narval CC peut être ajustée par paliers d'1 mm et finalisée par paliers de 0.5 mm.

Étape 1 : Lors du rendez-vous de mise en place, le patient ne devrait ressentir aucune douleur au niveau des muscles ou de l'ATM. Dans le cas contraire, réduisez la propulsion en plaçant des biellettes plus longues, jusqu'à ce que le patient se sente à l'aise.

Étape 2 : Lors du rendez-vous de suivi, une fois que le patient est habitué à dormir avec son orthèse Narval CC, évaluez avec lui l'évolution de ses symptômes. Si tous les symptômes ont disparu, passez à l'étape 4.

Étape 3 : Si certains symptômes persistent et si le patient peut tolérer une propulsion plus importante, placez des biellettes plus courtes afin d'augmenter la propulsion. La propulsion ne doit pas être augmentée de plus d'1 mm par semaine. Prévoyez un rendez-vous de suivi ultérieur, une ou deux semaines plus tard. Répétez l'étape 3 jusqu'à ce que les symptômes aient disparu ou jusqu'à ce que la limite de tolérance de votre patient ait été atteinte, selon ce qui survient en premier.

Étape 4 : Si le patient souffre de SAOS, informez le spécialiste du sommeil de l'état de votre patient et de la titration de l'OAM. Le patient devra se soumettre à un enregistrement de contrôle de son sommeil avec l'orthèse Narval CC afin de mesurer l'efficacité du traitement sur ses paramètres respiratoires.

Comment ajuster la propulsion de l'orthèse Narval CC

ResMed Narval CC - Comment ajuster la propulsion de l'orthèse Narval CC - 1

  1. Tournez l'orthèse Narval CC de manière à ce que la forme de serrure de la biellette soit alignée avec l'encoche sur la gouttière.

  2. Détachez d'abord la partie inférieure, là où l'encoche en forme de serrure est la plus visible.

  3. Retirez la biellette en appuyant fermement

avec votre pouce sur le haut de la biellette, là où elle rejoint le triangle de la gouttière. Répétez la manipulation de l'autre côté de la

ResMed Narval CC - Comment ajuster la propulsion de l'orthèse Narval CC - 2

gouttière inférieure, puis de chaque côté de la gouttière supérieure.

  1. Sélectionnez les biellettes appropriées :

- pour augmenter la propulsion, utilisez une biellette plus courte.

- pour réduire la propulsion, utilisez une biellette plus longue.

  1. Tenez la biellette perpendiculairement à la gouttière. Alignez la tête de la biellette avec l'encoche de la gouttière.

  2. Clipsez la biellette en place.

ResMed Narval CC - Comment ajuster la propulsion de l'orthèse Narval CC - 3

Une fois l'étape de titration terminée, il est important de planifier un suivi régulier avec votre patient afin d'évaluer d'éventuels effets secondaires et de garantir l'efficacité et la sécurité du traitement à long terme.

Le patient peut être orienté vers son spécialiste du sommeil pour contrôler l'efficacité de son orthèse Narval CC via un enregistrement objectif (PG ou PSG).

Pour les patients souffrant de SAOS, si après la titration vous n'observez pas d'amélioration satisfaisante des symptômes et que l'enregistrement objectif du sommeil ne valide pas d'efficacité sous traitement, envisagez un autre traitement avec le spécialiste du sommeil.

Nettoyage

Le patient doit nettoyer l'orthèse Narval CC conformément aux consignes fournies dans les instructions d'utilisation destinées au patient.

ResMed Narval CC - Nettoyage - 1

PRÉCAUTIONS

  • Avant de choisir un nettoyant antibactérien pour appareils dentaires, le patient doit vérifier qu'il n'est pas allergique à l'un de ses composants. Le patient doit systématiquement suivre les instructions qui accompagnent le produit.
  • Ne pas mettre l'orthèse Narval CC dans de l'eau à une température supérieure à 45 °C/113 °F.
  • Ne pas utiliser de dentifrice, bain de bouche ou savon pour nettoyer l'orthèse Narval CC.
  • Ne pas utiliser de produits à base de chlore, d'eau de Javel, d'acide acétique, de produits ménagers ou de solutions alcooliques pour nettoyer l'orthèse Narval CC.

Après chaque utilisation, le patient doit :

  1. Retirer l'orthèse Narval CC de sa bouche et l'immerger dans une eau potable tiède dans un verre ou un contenant propre.
  2. Brosser complètement l'orthèse Narval CC pendant au moins 1 minute en insistant particulièrement sur sa surface interne. Utiliser une brosse pour appareils dentaires ou une brosse à dents dédiée au nettoyage de l'orthèse Narval CC. Remplacer la brosse lorsque les poils s'effilochent.
  3. Rincer soigneusement l'orthèse dans une eau potable propre et tiède.
  4. hspecter avec attention l'orthèse Narval CC pour confirmer qu'elle est visuellement propre (ex. plus de particules visibles sur l'orthèse). Si nécessaire, nettoyer une nouvelle fois l'orthèse, en répétant les étapes 2 à 4.
  5. Lorsque l'orthèse est propre, la sécher avec une serviette propre et la replacer dans sa boîte de rangement.

Protocole de blanchiment

Si vos patients se plaignent de taches persistantes et inesthétiques apparaissant sur leur orthèse avec le temps, vous pouvez suivre un protocole de blanchiment spécifique pour l'orthèse Narval CC. Adressez-vous à votre représentant ResMed local pour obtenir les détails de ce protocole.

Deux fois par semaine, le patient doit nettoyer son orthèse Narval CC plus minutieusement en utilisant un produit nettoyant antibactérien pour appareils dentaires, et procéder comme suit :

  1. Lire attentivement les instructions du produit nettoyant antibactérien avant utilisation.
  2. Nettoyer l'orthèse Narval CC en suivant les instructions fournies par le fabricant du produit nettoyant.
  3. Rincer soigneusement l'orthèse dans une eau potable et propre.
  4. La sécher avec une serviette propre et la remettre dans sa boîte de rangement.

Avec le temps, il se peut que la couleur des gouttières de l'orthèse Narval CC change. Ceci peut être dû à l'acidité de la salive, à des boissons colorées ou au soin apporté à l'entretien de l'orthèse Narval CC. Cela n'affectera pas sa performance.

Stockage et élimination

Veillez à ce que le patient comprenne ce qui suit :

  • L'orthèse Narval CC doit être propre et sèche avant de la ranger.
  • L'orthèse Narval CC doit être stockée dans sa boîte de rangement, dans un endroit sec, à température ambiante et à l'abri de la lumière directe du soleil.
  • L'orthèse Narval CC et ses composants ne présentent pas de danger particulier et peuvent être éliminés avec les déchets ménagers courants.

Symboles

MD

Dispositif médical

LOT

Numéro de lot

ResMed Narval CC - LOT - 1

Date limite d'utilisation (aaaa/mm)

ResMed Narval CC - LOT - 2

Destiné à un usage multiple sur un seul patient

ResMed Narval CC - LOT - 3

Informations destinées au praticien dentaire

ResMed Narval CC - LOT - 4

Lire les instructions

Read instructions

REF

Numéro de référence

ResMed Narval CC - REF - 1

Fabricant

ResMed Narval CC - REF - 2

Consulter les instructions d'utilisation

ResMed Narval CC - REF - 3

Conserver à l'abri de la lumière du soleil

ResMed Narval CC - REF - 4

Propulsion maximale y compris surplomb

ResMed Narval CC - REF - 5

Propulsion de l'orthèse finie

SN

Numéro de série

ResMed Narval CC - SN - 1

Date de fabrication (aaaa/mm)

ResMed Narval CC - SN - 2

Précaution

ResMed Narval CC - SN - 3

Conserver au sec

ResMed Narval CC - SN - 4

Taille de biellette (gauche/droite)

ResMed Narval CC - SN - 5

Déviation des milieux inter-incisifs de l'orthèse finie

ResMed Narval CC - SN - 6

REPCH Mandataire Suisse

Garantie

ResMed reconnaît tous les droits des consommateurs garantis par la directive européenne 1999/44/CE et les dispositions juridiques des différents pays membres de l'UE sur la vente des biens de consommation au sein de l'Union européenne.

La garantie énoncée ci-dessous est une garantie constructeur facultative, proposée par ResMed SAS (« ResMed »).

Elle s'ajoute, sans leur porter atteinte, aux droits légaux qui s'appliquent à vous en vertu des lois applicables.

  1. ResMed garantit que toutes les orthèses Narval CC fournies sont exemptes de défauts de matériaux et de fabrication pour une période de 2 ans à compter de la date de fabrication indiquée dans l'emballage. Dans certaines circonstances, qui peuvent varier d'une région à l'autre, votre période de garantie peut être supérieure à 2 ans. Pour plus de détails, veuillez contacter votre praticien dentaire. Au cours de la période de garantie et à son entière discrétion, ResMed ajustera ou remplacera toute orthèse Narval CC couverte par la garantie.

  2. La garantie ne couvre pas :

  3. les dommages qui ne sont pas causés par des défauts de fabrication,

  4. les orthèses qui ne conviennent pas en raison d'empreintes défectueuses ou déformées, d'enregistrements d'occlusion défectueux ou déformés,
  5. les dépôts de tartre dentaire, taches, changements de couleur ou les odeurs,
  6. les dommages causés par un animal de compagnie.

  7. La garantie sera nulle si :

  8. le patient a eu une restauration ou des modifications dentaires (par exemple des extractions dentaires, de nouvelles couronnes, de nouvelles prothèses dentaires) pendant la période de garantie et si le défaut résulte de ces restaurations ou modifications,

  9. l'orthèse Narval CC n'a pas été utilisée et nettoyée conformément aux instructions d'utilisation, ou
  10. l'orthèse Narval CC a été modifiée par une personne non autorisée.

  11. Pour que la garantie soit honorée, les éléments suivants doivent être retournés à ResMed par le praticien dentaire : les deux gouttières avec leurs biellettes, la boîte de rangement et les modèles dentaires du patient.

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Informations produit

Marque : ResMed

Modèle : Narval CC

Catégorie : Appareil médical