Narval CC - Lääketieteellinen laite ResMed - Ilmainen käyttöohje ja opas

KÄYTTÖOHJE Narval CC ResMed

Hammaslääkäri – käyttöohje

Lue huolellisesti ennen käyttöä

- Patsiendid ei tohi toodet muuta.

HOIATUS

Kiitos, että olet valinnut käyttöösi Narval-uniapneakiskon, jonka suunnittelussa ja valmistuksessa on käytetty CAD/CAM-teknologiaa. Tämä käyttöohje sisältää hammaslääkärille tarkoitetut Narval CC ^™ -kiskoa koskevat ohjeet. Lue koko käyttöohje ennen kiskon käytön aloittamista.

Toimintamekanismi

Narval CC -kisko pitää alaleukaa etuasennossa, jolloin kielen juuriosa työntyy eteenpäin ja hengitystiet kielen takana nielussa avartuvat. Kiskon tarkoituksena on auttaa avaamaan kielen takana olevaa aluetta ja lisäämään rentoutuneiden pehmeiden kudosten jäntevyyttä, mikä auttaa vähentämään kuorsausta ja apneoiden ja hypopneoiden esiintymistä, jotka voivat häiritä fysiologista unijaksoa.

Hengitysteiden tilat
Terve henkilö (avoimet hengitystiet)

Hoitamaton kuorsaaja (osittain ahtautunut hengitys)

Potilas, jolla on hoitamaton obstruktivinen uniapnea (hengitystiet sulkeutuneet – apnea)

Potilas, joka käyttää Narval CC -kiskoa

Narval CC on yksilöllisesti valmistettu uniapneakisko, joka on saatavissa lääkärin määräyksestä ja tarkoitettu aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:

• Lievä tai keskivaikea obstruktiiivinen uniapnea (OSA)
• Vaikeassa obstruktiiivisessa uniapneassa toissijaisena hoitokeinona, jos hengitysteiden ylipainehoito (CPAP) ei onnistu tai ei sovi potilaalle tai potilas kieltäytyy sellaisesta
• Kuorsaus

Vasta-aiheet

Narval CC:n käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on:

Yleiset vasta-aiheet

• Sentraalinen uniapnea
  • Vaikea hengityselinsairaus (muu kuin OSA)
• Ikä alle 18 vuotta

Hampaisiin liittyvät vasta-aiheet

• Hampaiden löystymistä tai pitkälle edennyt periodontaalinen sairaus
• Täysin hampaaton alakaari, paitsi siinä tapauksessa, että on olemassa mekaanisesti paikoillaan pysyvä kokoproteesi (esim. implantit)
• Täysin hampaaton yläkaari, paitsi siinä tapauksessa, että potilaalla on kokoproteesi
• Liian lyhyet hampaat ja/tai riittämätön hammastuki laitteen pitämiseen

Yleiset varoitukset ja huomioitavat seikat

Käyttöohjeen varoituksissa ja huomioitavissa seikoissa selitetään Narval CC -kiskon turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyviä erityistoimia sekä tiedotetaan mahdollisista sivuvaikutuksista.

Kiskon käytön yhteydessä ilmenneistä vakavista tapahtumista tulee ilmoittaa ResMedille ja paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle.

HUOMIO

• Ennen Narval CC -kiskon määräämistä hammaslääkärin on tarkistettava potilastiedoista asiaankuuluvat ongelmat, kuten onko jokin hengityselinsairaus, astma tai allergioita. Alan lääkärin tulee hoitaa tällaiset ongelmat ennen hoitoa.
• Hampaiden, proteesin ja leukanivelen tutkimus sekä parodontaalinen tutkimus on tehtävä. Potilaan oman hammaslääkärin tulee hoitaa seuraavat hampaisiin liittyvät ongelmat ennen uniapneakiskohoitoa:
• Hampaiston pehmytkudoksen sairaudet
• Kystat ja suuhaavat
• Poistettavat hampaat
• Proteesit, kuten kruunu tai silta
• Hampaiden oikominen
• Leukanivelen (temporomandibular joint, TMJ) kipu tai muu siihen liittyvä sairaus täytyy tarkistuttaa hoitavalla lääkärillä.
• Hammaslääkärin tulee tarkistaa hampaiden (potilaan omien ja implanttien) kiinnityskohdat ja morfologia, jotta ne riittävät varmistamaan tehokkaan uniapneakiskohoidon ilman huomattavia sivuvaikutuksia.
• Säännöllistä hammastarkastusta suositellaan samoin kuin uniasiantuntijan suorittamaa hoidon seurantaa OSA-potilaille.
• Narval CC -kisko valmistetaan käyttäjälleen yksilöllisesti, ja on tarkoitettu vain kyseisen henkilön käyttöön.
• Jos kiskoon on tehtävä muita kuin näissä ohjeissa kuvattuja muutoksia, on otettava yhteyttä ResMediin.
• Narval CC -kiskoa käyttävien potilaiden on noudatettava seuraavia ohjeita:
• Narval CC -kiskoa käytettäessä ei saa syödä.
• Narval CC -kiskoa saa käyttää vain nukkuessa.
• Hampaat on harjattava ja huuhdottava ennen Narval CC -kiskon käyttöä.
• Potilaan tulee tarkastaa Narval CC -kisko säännöllisesti. Kiskon käyttö on lopetettava, jos kiskossa havaitaan:
• näkyviä vaurioita tai halkeamia kiskon osissa
• irronnut tai vaihtoa kaipaava liitostanko. Hammaslääkäri vaihtaa potilaan hoitoon sopivan liitostangon kiskoon.
• Potilaan on otettava yhteyttä sinuun, jos kiskoon on vaihdettava kuminauha (jos olet tilannut kiskon, jossa on aukot kuminauhoja varten).
• Potilaat eivät saa tehdä mitään muutoksia kiskoon.

VAROITUS

- Narval CC -kiskon käyttö saattaa aiheuttaa seuraavia odotettavissa olevia sivuvaikutuksia:

• Leukanivelen toimintahäiriöt
• Epämukavuus (esim. suun kuivuminen, lisääntynyt syljeneritys, kuvotus)
• Purennan muutos
• Kipu, ärsytys tai vaurio suussa (esim. ientulehdus, suun haavauma)
• Arkuutta hampaissa
• Hampaiden siirtymistä tai löystymistä
• Hampaan murtuma tai proteesin irtoaminen
• Allergiaa.

- Erittäin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä suun kautta hengittämisen estymistä.

Jos potilaalla esiintyy vakavia tai pysyviä sivuvaikutuksia tai hampaistossa jo ilmenevä ongelma pahenee, hänen on lopetettava Narval CC -kiskon käyttö ja otettava yhteyttä hammaslääkäriin tai alan lääkäriin.

• Narval CC -kiskoa käytettäessä voi esiintyä hammaskipua, erityisesti herätessä. Tavallisesti kipu häviää potilaan tottuessa hoitoon. Jos kipu jatkuu, potilaan on otettava yhteyttä hammaslääkäriin.
• Hyvin harvinaisissa tapauksissa kiinnitetty proteettinen rakenne (kruunu, silta, hammaslaminaatti...) voi irrota tai yläproteesia saatetaan joutua säätämään. Potilaan tulee silloin ottaa yhteyttä hammaslääkäriin. Proteettista rakennetta tai proteesia sekä Narval CC -kiskoa täytyy säätää irtoamisriskin pienentämiseksi.

Pakkauksen sisältö

Narval CC -kisko on kuvattu tämän käyttöohjeen sivulla 2. Polyamidista valmistetun kiskon osat ovat seuraavat:

1. Alakisko
2. Yläkisko
3. Liitostangot

Narval CC -kiskon kanssa toimitetaan seuraavat tuotteet:

1. Säilytyskotelo
2. Liitostankosarja, jonka avulla voit säätää alaleuan eteenpäin vientiä - ei näy kuvassa
3. Käyttöohje (toinen potilasta ja toinen hammaslääkäriä varten) – ei näy kuvassa.

Sovitus ja säätäminen

HUOMIO: Ensimmäinen kiskon suuhun sovitus tulee tehdä hammaslääkärin valvonnassa. Kiskon sovittaminen

• Puhdista Narval CC -kisko.
- Kostuta kiskot vedellä ja varmista niiden istuvuus potilaan suuhun.
- Jos asettaminen on vaikeaa katso kohta "Retention säätäminen".

- Aseta kisko potilaan suuhun yläkisko ylähampaita vasten.

- Pyydä potilasta painamaan sormillaan yläkisko paikalleen ylähampaiden päälle. Kerro potilaalle, ettei kiskon asentoa saa korjata vetämällä tai painamalla liitostangoista. Saatat kuulla napsahduksen, kun Narval CC kiinnittyy paikalleen.

- Tuo potilaan alaleukaa eteenpäin ja anna potilaan liu'uttaa alakisko paikalleen samalla tavalla. Joissakin tapauksissa voi olla helpompaa asettaa alakisko paikalleen ensin, erityisesti silloin, kun protruusioalue on rajallinen. Kerro potilaalle, ettei kiskoa tule purra paikalleen hampaiden päälle.

- Kun haluat poistaa Narval CC:n suusta, aseta sormet alakiskon molemmin puolin ja nosta kiskoa varovasti ja tasaisesti ylöspäin. Irrota yläkisko samalla tavalla.

Retention säätäminen

Voit tarvittaessa suurentaa tai pienentää Narval CC -kiskon retentiota.

Kun retentio on liian suuri

Jos haluat vähentää Narval CC -kiskon jonkin kohdan retentiota, voit muokata kiskoa vastaanotolla kevyesti ja tarkistaa istuvuuden mallin avulla tai potilaalla säädön aikana.

Kun retentio on riittämätön

Jos haluat lisätä retentiota kiskojen tietyissä osissa, voit käyttää seuraavaa menettelyä.

1. Poista materiaalia

• Käytä leikkausveistä tai poranterää alhaisella nopeudella ja poista materiaalia sisäpinnalta kevyesti.
• Pienennä reunoja hampaiden väleissä ja poista materiaalia hampaiden sivusta, joissa on huomattava allemeno.

2. Kiillota

• Viimeistele kiillottamalla kumikärjellä kohdat, joista materiaalia on poistettu.
• Kiskon hiomisesta tulleet särmät voit poistaa leikkausveitsellä.

Jos poistat materiaalia kiskosta, se ei saisi aiheuttaa yhteensä alle 7,5 mm:n korkeutta (mukaan lukien kiinnitysosa) tai alle 1,2 mm:n paksuutta.

Poista aina paikalliset kerrokset vaiheittain pienissä erissä. Kokeile kiskoa mallille ja sitten potilaalle.

Materiaalin poistaminen leveiltä tai syviltä pinnoilta voi heikentää kiskoa. Tarkasta kiskon läpinäkyvyys arvioidaksesi jäljellä olevan paksuuden. Tarkista tarvittaessa työntömitalla: paksuuden täytyy olla suurempi kuin 1,2 mm. Jos poistat materiaalia, tarkista aina kiskot mahdollisen heikkenemisen tai murtumisen varalta ennen kiskojen sovittamista potilaan suuhun.

1. Lämmitä kiskon kyseisen neljänneksen toinen puoli. Kohdista lämpö kiskojen linguaalisiin ja palatinaalisiin puoliin. Älä lämmitä sisäpintoja äläkä kiskojen reunoja. Käytä aina lateraalisia liikkeitä kohdistaessasi lämpöä, jotta kisko ei pala.

1. Tuo kiskon reunoja toisiaan kohti sormin puristamalla.

1. Jäähdytä huolellisesti paineilmalla ja laita kisko kipsimallin päälle ja sitten potilaalle retention testaamiseksi. Jos retentio on vieläkin riittämätön, toista käsittely toiselle puolelle neljännestä.

Lateraalisen poikkeaman säätö

Estääksesi kiskoja ponnahtamasta irti epätasapainoisten voimien vuoksi liitostankojen pituudet säädetään alaleuan luonnollisen asennon saavuttamiseksi.

Tässä esimerkissä potilaalla on 2 mm:n poikkeama oikealle. Tämä tarkoittaa, että:

• Oikealla olevien liitostankojen tulisi olla 1 mm pidemmät (30 mm pitkät).
• Oikealla olevien liitostankojen tulisi olla 1 mm pidemmät (28 mm pitkät).

30 mm 28 mm

Lateraalinen poikkeama 2 mm oikealle

Taulukko, josta näkyy liitostankojen pituus suhteessa keskipoikkeamaan:

Poikkeama	Vasemman tangon pituus	Oikean tangon pituus
1 mm -0,5 mm +0,5 mm
2 mm -1 mm +1 mm
3 mm -1,5 mm +1,5 mm
4 mm -2 mm +2 mm

Liukupintojen tasapainon säätö

1. Potilaan tulee purra värillistä artikulaatiopaperia kisko paikallaan.

2. Poista värjäytyneet kontaktit suurella, pitkällä ja hiovalla poralla pintojen vakauden lisäämiseksi. Poista aina kerrokset vaiheittain pienissä erissä. Huomattavien materiaalimäärien poistaminen voi heikentää kiskoa. Kokeile kiskoa potilaalle.

Pidä kiskoa valoa kohti arvioidaksesi jäljellä olevan paksuuden. Jos et ole varma, tarkista tarvittaessa työntömitalla: paksuuden täytyy olla suurempi kuin 1,2 mm.

1. Poista artikulaatiopaperin jättämä väri puhtaalla alkoholilla ja kiillotusporalla.
2. Huuhtele kiskot.

Kuminauhojen lisääminen

Tee aukot kuminauhoja varten tekemällä kaksi viiltoa poralla tai laikalla alemman kiskon vestibulariselle pinnalle kahden hampaan väliin. Varmista, että viillot on pystysuuntaisesti kohdistettu tangon nupin kanssa.

Huomioi seuraavat mitat:

• Aukkojen korkeudet: 2–3 mm. Älä koske ienrajoihin.
• Aukkojen välinen etäisyys: 5 mm. Älä koske ienrajoihin.

2 mm 5 mm

Vaatimukset, joita on noudatettava kuminauhoja valittaessa:

• Käytä suunsisäiseen käyttöön tarkoitettuja lateksittomia ortodonttisia kuminauhoja.
• Käytä samanlaisia kuminauhoja kiskon kummallakin puolella (älä käytä samanaikaisesti ominaisuuksiltaan erilaisia kuminauhoja).
• Kuminauhojen joustavuuden ja koon valinta tehdään hoidon miellyttävyyden ja tehokkuuden tasapainon mukaan. Tarkista sopivuus pyytämällä potilasta kokeilemaan kiskoa käynnin aikana.
• Alhaisen retention tapauksessa pienempi voima on suositeltava.

Suositukset ensimmäiseen kuminauhojen lisäämiseen:

• Läpimitta: 4,8 mm (3/16 tuumaa)
- Voima: 170 g (6 unssia) kolminkertaiseksi alkuperäisestä läpimitasta venytettynä

Kuminauhojen asettaminen

1. Irrota liitostanko yläkiskosta kääntämällä tankoa, kunnes se on kohtisuorassa kiskoon nähden (rusetinmalliset muodot kohdistettuina), ja työntämällä tanko ulos peukalolla.
2. Aseta kuminauha liitostangon päähän.
3. Kiinnitä liitostanko takaisin kiskoon kohdistamalla rusetinmalliset muodot ja painamalla liitostanko takaisin paikalleen.
4. Aseta kuminauha alakiskon aukkoihin.
   Toista nämä vaiheet Narval CC -kiskon molemmin puolin.
   Vain hammaslääkäri saa asettaa, irrottaa tai vaihtaa kuminauhat.

Narval CC -kisko on vetoon perustuva koje. Sen vuoksi protruusiota suurennetaan käyttämällä lyhyempiä liitostankoja.

Titraus on prosessi, jossa uniapneakiskon ja alaleuan protruusiota säädetään parhaan tasapainon löytämiseksi tehokkuuden ja mukavuuden välillä.

Uniapneakiskohoidolla on osoitettu olevan epälineaarinen annosvaste protruusioasteeseen aina siihen saakka, kun vaikutuksen tasannevaihe saavutetaan. Toisin sanoen, mitä suurempi protruusio, sitä tehokkaampi uniapneakisko on (tiettyyn rajaan eli tasannevaiheeseen saakka). Protruusion kasvaessa kasvaa aluksi myös uniapneakiskon epämukavuus, kun hampaisiin ja leukaniveleen kohdistuu suurempi paine.

Eteenpäin 36 34 32 30 28 26 23 21 Sisäänpäin

Oikean protruusion määrittäminen

Narval CC -kiskon alaleuan eteenpäin viennin aloitusasetuksesi asetetaan noin 60 % maksimaalisesta protruusiosta, jos purennan rekisteröintiä ei toimiteta. Jos purennan rekisteröinti on toimitettu, aloitusasetus vastaa rekisteröinnin ilmoittamaa asentoa.

Useimmissa tapauksissa aloitusasetus ei vastaa potilaan optimaalista protruusiota. Protruusiota on säädettävä vähitellen, jotta löydetään potilaan oireiden kannalta oikea protruusio:

• Kuorsauksen taajuus ja intensiivisyys
  • Väsymys
• Päiväaikainen väsymys ja nukahtelutaipumus
• Unen laatu ja lisääntynyt yöllinen virtsaneritys.

Narval CC -kiskon suositeltu titrausprosessi

Narva CC -kiskon protruusiota voi siirtää 1 mm:n välein. Sitä voi hienosäätää 0,5 mm:n välein.

Vaihe 1: Sovituskäynnillä potilaan ei pitäisi tuntea lihas- tai leukanivelkipua. Jos kipua tuntuu kipu, pienennä protruusiota vaihtamalla liitostangot pidempiin, kunnes säätö tuntuu potilaasta mukavalta.

Vaihe 2: Kun potilas on tottunut käyttämään Narval CC -kiskoa nukkuessaan, voit seurantakäynnillä kysyä oireiden lievittymisestä. Kun oireet ovat loppuneet, voit edetä vaiheeseen 4.

Vaihe 3: Jos jotkin oireista jatkuvat, ja potilas pystyy sietämään suurempaa protruusiota, vaihda liitostangot lyhyempiin protruusion suurentamiseksi. Protruusiota ei tule suurentaa enempää kuin 1 mm viikossa. Sovi seuraava seurantakäynti 1–2 viikon päähän ja toista vaihetta 3, kunnes oireet ovat loppuneet tai potilas saavuttaa sietokyvyn rajan.

Vaihe 4: Jos kyseessä on obstruktiiivista uniapneaa sairastava potilas, ole yhteydessä tarvittaessa unilääkäriin potilaan tilanteesta ja uniapneakiskon titrauksesta Potilaalle tulee tehdä valvottu unirekisteröinti Narval CC -kiskon ollessa käytössä, jotta voidaan mitata hoidon vaikutus hengitystapahtumiin.

Narval CC -kiskon protruusion säätäminen

1. Käännä Narval CC siten, että liitostangon rusetinmallinen muoto on kiskon aukon kohdalla.
2. Irrota ensin alakisko, jossa rusetinmallinen aukko on paremmin näkyvissä.
3. Irrota liitostanko painamalla sitä voimakkaasti sisäänpäin pitäne peukalon tyveä liitostangon

yläpäässä (kiskon kolmionmallisessa osassa). Irrota samalla tavalla alakiskon toinen puoli ja sitten yläkiskon molemmat puolet.

1. Valitsesopivatliitostangot:

2. Kun haluat lisätä protruusiota, käytä lyhyempää liitostankoa.

3. Kun haluat vähentää protruusiota, käytä pidempää liitostankoa.

4. Pidä liitostankoa kohtisuorassa kiskoon nähden. Kohdista liitostangon rusetinmallinen osa kiskon aukkoon.

5. Kiinnitä liitostanko napsauttamalla se paikalleen.

Kun titrausvaihe on valmis, on tärkeää sopia potilaan kanssa säännölliset seurantakäynnit mahdollisten sivuvaikutusten arvioimiseksi ja hoidon pitkäaikaisen tehokkuuden varmistamiseksi.

Seurantakäyntiä unilääkärillä voi käyttää arvioimaan Narval CC -kiskon tehokkuutta objektiivisella seurantaprosessilla (PG tai PSG).

Jos obstruktiivista uniapneaa sairastavalla ei saavuteta riittävää oireiden lievittymistä eikä objektiivista unirekisteröintivahvistusta saada titrauksen jälkeen, keskustele vaihtoehtoisista hoitomuodoista hoitoketjuun kuuluvan unilääkärin kanssa.

Puhdistus

Potilaan tulee puhdistaa Narval CC -kisko potilaalle tarkoitetussa käyttöohjeessa annettujen ohjeiden mukaisesti:

HUOMIO

• Antibakteerista hammasproteesien puhdistusainetta valitessaan potilaan tulee varmistaa, ettei hän ole allerginen millekään sen aineosalle. Potilaan tulee aina noudattaa puhdistusaineen mukana tulleita ohjeita.
• Narval CC -kiskoa ei saa laittaa veteen, jonka lämpötila on yli 45 °C /113 °F.
• Narval CC -kiskon puhdistukseen ei saa käyttää hammastahnaa, suuvettä tai saippuaa.
• Narval CC -kiskon puhdistukseen ei saa käyttää klooripohjaisia tuotteita, valkaisuaineita, etikkahappoa, yleispuhdistusaineita tai alkoholiliuoksia

Jokaisen käyttökerran jälkeen potilaan tulee noudattaa seuraavia ohjeita:

1. Ota Narval CC -kisko suusta ja upota se haaleaan juomavedeksi sopivaan vesijohtoveteen puhtaassa lasissa tai muussa astiassa.
2. Harjaa Narval CC -kiskoa joka puolelta vähintään 1 minuutin ajan kiinnittäen erityisesti huomiota kiskon sisäpintaan. Käytä proteesi- tai hammasharjaa, jota käytetään vain Narval CC -kiskon puhdistamiseen. Vaihda harja uuteen, kun harjakset alkavat harottaa.
3. Huuhtele hyvin puhtaalla, haalealla juomavedeksi sopivalla vesijohtovedellä.
4. Tarkasta Narval CC -kisko huolellisesti ja varmista, että se näyttää puhtaalta (siinä ei esim. näy likahiukkasia). Puhdista kisko tarvittaessa uudelleen toistamalla vaiheet 2–4.
5. Kun Narval CC -kisko on puhdas, kuivaa se puhtaalla liinalla ja laita se säilytyskoteloonsa.

Kiskon valkaisminen

Jos potilas valittaa ajan mittaan ilmenevistä sitkeistä epäesteettisistä tahroista Narval CC -kiskossa, kiskon voi valkaista erityistä valkaisumenettelyä noudattamalla. Voit pyytää nämä hoito-ohjeet ResMedin paikalliselta edustajalta.

Kahdesti viikossa Narval CC -kisko on puhdistettava perusteellisemmin käyttämällä jotakin hammaskiskoille tarkoitettua hammasproteesien antibakteerista puhdistusainetta seuraavasti:

1. Lue hammasproteesien antibakteerisen puhdistusaineen käyttöohje huolellisesti ennen sen käyttämistä.
2. Puhdista Narval CC -kisko puhdistusaineen valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.
3. Huuhdo huolellisesti puhtaalla, juomavedeksi sopivalla vesijohtovedellä.
4. Kuivaa puhtaalla liinalla ja laita kisko säilytyskoteloonsa.

Ajan mittaan Narval CC -kiskon ylä- ja alakiskon väri saattaa muuttua. Se voi johtua syljen happamuudesta, värillisistä juomista tai siitä, kuinka hyvin potilas pitää huolta Narval CC -kiskosta. Värimuutos ei vaikuta kiskon toimintakykyyn.

Säilytys ja hävittäminen

Varmista, että potilas ymmärtää seuraavat seikat:

• Narval CC -kiskon on oltava puhdas ja kuiva, kun se laitetaan säilytyskoteloon.
• Narval CC -kiskoa on säilytettävä säilytyskotelossaan huoneenlämmössä kuivassa paikassa suoralta auringonvalolta suojattuna.
• Narval CC -kisko tai sen mukana toimitettavat tuotteet eivät aiheuta erityistä vaaraa, ja ne voi hävittää tavallisen kotitalousjätteen tapaan.

Symbolit

Lääkinnällinen laite

Eränumero

Viimeinen käyttöajankohta (vvvv/kk)

Yhdellä potilaalla useita kertoja käytettävä

Hammaslääkärille tarkoitettu tieto

Lue käyttöohje

Tuotenumero

Valmistaja

Perehdy käyttöohjeeseen

Suojattava auringonvalolta

Maksimaalinen protruusio horisontaalinen ylipurenta mukaan lukien

Valmiin kiskon protruusio

Sarjanumero

Valmistuspäivämäärä (vvvv/kk)

Huomio

Suojattava kosteudelta

Liitostangon koko (vasen/oikea)

Valmiin kiskon keskipoikkeama

Sveitsin valtuutettu edustaja

Takuu

ResMed ilmoittaa noudattavansa kaikkia Euroopan unionin alueella myytäviä tuotteita koskevia EU-direktiivin 1999/44/EY nojalla tunnustettuja kuluttajasuojaa koskevia lakeja ja Euroopan unionin jäsenmaiden vastaavia kansallisia lakeja.

Seuraava takuu on ResMed SAS:n ("ResMed") vapaaehtoinen valmistajan myöntämä takuu. Se on lisäetu eikä heikennä noudatettavaan lakiin liittyviä pakollisia oikeuksia.

1. ResMed takaa, että kaikki Narval CC -laitteet toimitetaan takuulla materiaali- ja valmistusvirheiden varalta 2 vuoden ajan Narval-pakkauksen sisällä olevasta valmistuspäivästä. Erityisissä olosuhteissa, jotka voivat vaihdella alueittain, takuuaika voi olla pidempi kuin 2 vuotta. Lisätietoja saat paikalliselta ResMed-jälleenmyyjältä. Takuuajan ja oman harkintansa mukaan ResMed korjaa tai korvaa kaikki takuun piiriin kuuluvat Narval CC -laitteet.

2. Takuu ei korvaa:

3. vaurioita, jotka eivät johdu valmistusvirheistä

4. laitteita, jotka eivät sovi virheellisten tai vääristyneiden jäljennösten ja/tai puutteellisten tai vääristyneiden purennan rekisteröintien vuoksi
5. hammaskivestä, tahroista, värin tai hajun muutoksista johtuvia haittoja

6. lemmikkien aiheuttamia vahinkoja.

7. Takuu on mitätön, jos:

8. Potilaalle on suoritettu hammaslääketieteellisiä korjauksia tai hammaslääketieteellisiä muutoksia (esim. hampaanpoisto, uudet kruunut, uudet hammasproteesit) takuuaikana ja vika johtuu töistä tai muutoksista

9. Narval CC -laitetta ei ole käytetty ja puhdistettu ohjeiden mukaisesti tai

10. Narval CC -laitetta on muunnellut ei-valtuutettu osapuoli.

11. Jotta takuu voidaan täyttää, hammaslääkärin tulee palauttaa ResMedille seuraavat osat: molemmat kiskot liitostankoineen, säilytyskotelo ja potilaan hammasmallit.

Inledning