AirFit F40 - Hengityslääketieteellinen laite ResMed - Ilmainen käyttöohje ja opas

KÄYTTÖOHJE AirFit F40 ResMed

Kaikkia tuotteita ei ole saatavissa kaikissa maissa.

A Kulmakappale ja lyhyt letku

B Runko-osa

C Pehmike

D Pääremmit

1 Anti-asfyksiaventtiili (AAV)

2 Sivupainike

3 Runko-osan tapinreikä

4 Runko-osan magneetti

5 QuietAir™-poistoilma-aukon rengas

6 Monireikäinen poistoilma-aukon rengas

7 Pehmikkeen tappi

8 Magneettikiinnike

9 Pääremmien alahihna

10 Pääremmien ylähihna

11 Päälaen hihna

Käyttötarkoitus

AirFit F40 on tarkoitettu yli 30 kg painaville potilaille, joille on määrätty ei-invasiivista CPAP-hoitoa tai kaksoispainelaitehoitoa (PAP). Se on tarkoitettu saman potilaan toistuvaan käyttöön kotioloissa ja useamman potilaan toistuvaan käyttöön sairaalassa/hoitolaitoksessa.

Kontraindikaatio

Magneettisia osia sisältävät maskit ovat vasta-aiheisia potilaille tai muille, jotka ovat fyysisessä lähikontaktissa maskin käytön aikana, ja joilla on jokin seuraavista:

• Aktiiviset lääkinnälliset implantit, jotka reagoivat magneetteihin (esim. sydämentahdistimet, implantoitavat kardiovertteri-defibrillaattorit (ICD), neurostimulaattorit, aivo-selkäydinnestesuntit (CSF), insuliini-/infuusiopumput)
• Metalliset implantit/kojeet, jotka sisältävät ferromagneettista materiaalia (ts. aneurysman korjaamiseen tarkoitetut klipsit/vuodon estävät kierukat, emboliset sulkijat, stentit, venttiilit, elektrodit, kuuloa tai tasapainoa parantavat implantoidun magneetin sisältävät sisäkorvaistutteet, silmäimplantit, silmiin tunkeutuneet metallisirut).

VAROITUS

Pidä magneetit turvallisella, vähintään 150 mm:n etäisyydellä implanteista tai lääkinnällisistä laitteista, joihin magneettiset häiriöt voivat vaikuttaa haitallisesti. Tämä varoitus koskee maskin käyttäjää tai muuta henkilöä, joka joutuu fyysiseen lähikontaktiin maskin kanssa. Magneetit sijaitsevat maskin runko-osassa ja pääremmien alemmissa kiinnikkeissä, ja magneettikentän voimakkuus on enintään 400 mT. Maskia käytettäessä magneettien tehtävänä on kiinnittää maski, mutta ne voivat irrota huomaamatta käyttäjän nukkuessa. Implanteille/lääkinnällisille laitteille, mukaan lukien vasta-aiheiden luettelossa mainituille, voi aiheutua häiriöitä, jos niiden toiminta muuttuu ulkoisten magneettikenttien takia tai jos ne sisältävät ferromagneettisia materiaaleja, jotka vetävät puoleensa magneettikenttiä (jotkin metalliset implantit, esim. metallia sisältävät piilolinssit, hammasimplantit, kallon suojana käytettävät metallilevyt, ruuvit, porattujen reikien suojat ja luun korvaavat laitteet). Kysy magneettikenttien mahdollisia haittavaikutuksia koskevia tietoja hoitavalta yksiköltäsi ja implanttisi/muun lääkinnällisen laitteesi valmistajalta.

Kliiniset hyödyt

Ilma-aukollisten maskien kliininen hyöty perustuu siihen, että niitä käyttäen potilas saa hoitolaitteelta hoitoa tehokkaasti.

Potilaat/sairaudet, joiden hoitoon maski on tarkoitettu

Obstruktiiiviset keuhkosairaudet (esim. keuhkoahtaumatauti), restriktiiviset keuhkosairaudet (esim. keuhkoparenkyymisairaudet, rintakehän sairaudet, neuromuskulaariset sairaudet), sentraaliset hengityksen säätelyn häiriöt, obstruktiiivinen uniapnea ja obesiteetti-hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS).

VAROITUS

• Maskissa on turvallisuuteen liittyviä toimintoja, poistoilmareiät ja antiasfyksiaventtiili, jotta maskia käytettäessä voidaan hengittää normaalisti ja uloshengitetty ilma poistuu maskista. On katsottava, etteivät poistoilmareiät tai antiasfyksiaventtiili tukkeudu, koska sillä tavoin varmistetaan, etteivät maskin turvallisuus ja hoidon laatu vaarannu. Tarkista ilmareiät ja antiasfyksiaventtiili säännöllisesti varmistaaksesi, että ne ovat puhtaat ja ettei niissä ole tukoksia tai vaurioita.
• Käytä vain maskin kanssa yhteensopivia CPAP- tai kaksoispainehoitolaitteita tai varusteita. Maskin tekniset tiedot ovat terveydenhoidon ammattilaisten käyttöön, jotta he voivat määrittää, mitkä ovat maskin kanssa yhteensopivia laitteita. Jos maskia käytetään yhdessä muiden kuin yhteensopivien terveydenhoitolaitteiden kanssa, maskin turvallisuus voi vaarantua tai sen suorituskyky voi muuttua.
• Ylläpidä maskin laatua ja estä terveyttäsi uhkaavien mikrobien kertyminen puhdistamalla maski ja sen osat säännöllisesti.
• Maskia on käytettävä pätevässä valvonnassa, jos potilas ei pysty itse ottamaan maskia pois kasvoiltaan. Maski ei ehkä sovi potilaille, joilla on aspiraation riski.
• Lopeta maskin käyttö tai korvaa se uudella, jos maskin käytöstä aiheutuu MIKÄ TAHANSA haitallinen reaktio. Kysy neuvoa lääkäriltäsi tai unihoitajaltasi.
• Noudata kaikkia varotoimia, kun käytät lisähappea.
• Hapen virtaus on kytkettävä pois, kun CPAP- tai kaksoispainehoitolaite ei ole käynnissä, jotta virtaavaa happea ei pääsisi kertymään laitteen kotelon sisään eikä aiheutuisi tulipalon vaaraa.

VAROITUS

• Happi edesauttaa palamista. Happea ei saa käyttää tupakoitaessa tai avotulen läheisyydessä. Käytä lisähappea vain hyvin ilmastoiduissa tiloissa.
• Kiinteällä lisähapen virtausnopeudella sisäänhengitysilman happipitoisuus vaihtelee paineasetuksista, potilaan hengitystavasta, valitusta maskista, happiliitäntäkohdasta ja ilmavuodon määrästä riippuen. Tämä varoitus pätee useimpiin CPAP- tai kaksoispainehoitolaimalleihin.
• Jos maskin osissa näkyy selviä vaurioita (halkeamia, säröjä, murtumia tms.), osa on poistettava käytöstä ja korvattava uudella.
• Maski ei ole turvallinen magneettikuvauksessa (MR), ja se on pidettävä magneettikuvauslaitteen tilojen ulkopuolella.
• Noudata aina puhdistusohjeita ja käytä vain mietoa nestemäistä puhdistusainetta. Jotkut puhdistustuotteet voivat vaurioittaa maskia, sen osia ja niiden toimintaa, tai niistä voi jäädä maskiin haitallisia höyryjä. Älä puhdista maskia astianpesukoneessa tai pesukoneessa. Otsoni- tai UV-valotuotteita ei ole validoitu käytettäväksi maskin kanssa, ja ne voivat aiheuttaa värimuutoksia tai vaurioita.
• Maskia ei ole tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti sumutinlääkityksen kanssa, joka on liitetty maskin/hengitysletkun ilmankiertoon.
• Kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vakavista tapahtumista on ilmoitettava ResMedille ja maakohtaisille vastaaville viranomaisille.

HUOMIO

• Kun sovitat maskia, älä kiristä pääremmejä liikaa, koska siitä voi aiheutua ihon punoitusta tai haavaumia maskin pehmikkeen kohdalle.

• Maskin käytöstä voi aiheutua kipua hampaisiin, ikeniin tai leukaan, tai se voi pahentaa hampaistossa jo ilmenneitä ongelmia. Mikäli oireita esiintyy, on kysyttävä neuvoa hoitavasta yksiköstäsi.

• Maskia saa käyttää vain, kun laitteen virta on kytketty. Kun maski on laitettu kasvoille, varmista, että laite puhaltaa ilmaa, vähentääksesi uloshengitysilman hengittämisen riskiä.

• Tätä maskia, kuten kaikkia maskeja, käytettäessä voidaan joutua hengittämään jonkin verran uloshengitysilmaa alhaisilla paineilla.
• Älä silitä pääremmejä silitysraudalla, koska kuumuus vahingoittaa niiden materiaalia.

Maskin sovittaminen

Poista kaikki pakkausmateriaali ennen kuin alat käyttää maskia.

1. Purista ja vedä kumpaakin magneettikiinnikettä runko-osan magneeteista poispäin.
2. Aseta pehmike nenäsi alle ja katso, että se istuu mukavasti kasvoillasi. Katso, että ResMed-logo on ulospäin, ja vedä sitten pääremmit pääsi yli. Pääremmin ylähihnan tulee istua mukavasti pääsi päällä, ei liian edessä tai takana.
3. Aseta pääremmien alahihnat korviesi alapuolelle ja kiinnitä magneettikiinnikkeet maskin runko-osaan.
4. Jos maskia on säädettävä, avaa pääremmien ylähihnojen tarrakiinnikkeet ja vedä hihnoja tasaisesti. Toista vaihe pääremmien alahihnoille.

Maskin asetusvaihtoehdot

Pillows

Mask Setting

Varmista, että Sierain on valittu ResMed-laitteesi maskin asetusvaihtoehdoista. Täydellisen luettelon tämän maskin kanssa yhteensopivista laitteista näet valitsemalla vaihtoehdon Maskien/laitteiden yhteensopivuus osoitteessa ResMed.com/downloads/masks.

Maskin säätäminen

• Kun laite on käynnissä ja se puhaltaa ilmaa, säädä pehmikkeen asentoa niin, että se istuu mahdollisimman mukavasti nenäsi alla. Varmista, ettei pehmike jää ryppyyn ja etteivät pääremmit ole kierteellä.
• Pääremmin ylähihnan tulee istua mukavasti pääsi päällä, ei liian edessä tai takana. Siirrä hihnaa tarvittaessa varmistaaksesi, että pehmike istuu tiiviisti nenän alla.
• Jos haluat korjata vuodot nenän ympärillä, vedä pehmikettä hieman poispäin kasvoista ja aseta pehmike uudelleen niin, että se asettuu mukavasti nenän alle. Säädä tarvittaessa pääremmien ylempiä hihnoja.
• Jos haluat korjata mahdolliset vuodot suun ympärillä, säädä pääremmin alempia hihnoja. Säädä vain niin paljon, että maski tuntuu mukavalta ja tiiviiltä, mutta älä kiristä hihnoja liikaa.
• Jos kasvojen ympärillä on edelleen vuotoja, maskin koko voi olla vääärä. Keskustele hoitavan yksikkösi kanssa maskin koon tarkistamisesta. Huomaa, etteivät eri maskien koot vastaa aina toisiaan.

Skannaa tämä QR-koodi mobiililaitteellasi tai käy osoitteessa ResMed.com/downloads/masks saadaksesi maskiasi koskevia hyödyllisiä asiakirjoja ja tukivideoita.

Maskin riisuminen

1. Purista ja vedä kumpaakin magneettikiinnikettä runko-osan magneeteista poispäin.
2. Vedä maski pois kasvoiltasi ja taakse pääsi yli.

Maskin purkaminen ennen puhdistamista

Jos maski on liitetty laitteeseen, irrota laitteesta tuleva hengitysletku lyhyestä letkusta.

1. Avaa pääremmien ylähihnojen tarrakiinnikkeet ja vedä hihnat pois runko-osasta.

Vihje: Pidä magneettikiinnikkeet kiinnitettyinä pääremmien alempiin hihnoihin, jotta sinun on helppo erottaa toisistaan ylemmät ja alemmat hihnat, kun kokoat maskin.

1. Purista kulmakappaleen sivupainikkeita ja irrota kulmakappale ilma-aukon renkaasta.
2. Vedä pehmikkeen tappi ulos runko-osan tapinreiästä, toista toisella puolella.
3. Vedä ilma-aukon rengas irti pehmikkeestä.

Maskin puhdistaminen

Jos maskin osissa näkyy selviä vaurioita (halkeamia, säröjä, murtumia tms.), osa on poistettava käytöstä ja korvattava uudella.

Päivittäin / jokaisen käyttökerran jälkeen: Pehmike, kulmakappale ja lyhyt letku, ilma-aukon rengas

Kerran viikossa: Pääremmit, runko-osa

1. Liota osia lämpimässä vedessä, jossa on mietoa nestemäistä pesuainetta. Varmista, ettei osiin muodostu ilmakuplia liotuksen aikana.
2. Ravistele osia reippaasti vedessä ja pese osat sitten käsin pehmeää harjaa käyttäen. Ole erityisen huolellinen QuietAir-/ monireikäisen poistoilma-aukon renkaan puhdistamisessa.
3. Huuhtele osat perusteellisesti juoksevalla vedellä.
4. Purista kangasosista pois ylimääräinen vesi.
5. Anna maskin osien kuivua suoralta auringonvalolta suojiattuina.

Jos maskin osat eivät näytä puhtailta, toista puhdistamisvaiheet. Varmista, että ilma-aukot ja antiasfyksiaventtiilit ovat puhtaat ja avoimet.

Maskin kokoaminen

1. Aseta pehmikkeen tappi runko-osan tapinreikään. Tee samoin toisella puolella.
2. Kohdista ilma-aukon rengas pehmikkeen aukkoon. Kiinnitä paikalleen voimakkaasti painamalla ja varmista, että pehmikkeen aukko asettuu ilma-aukon renkaan uraan.
3. Yhdistä kulmakappale ilma-aukon renkaaseen.
4. Kun tummanharmaa kangaspuoli on sisäänpäin, kiinnitä molemmat pääremmien ylähihnat runko-osaan sisäpuolelta ja taita tarrakiinnikkeet kiinni.

Maskin käsittely toista potilasta varten

Kun näitä maskeja annetaan seuraavan potilaan käyttöön, maskit on uudelleenkäsiteltävä sivulla ResMed.com/downloads/masks olevien ohjeiden mukaisesti.

Tekniset tiedot

Maskin asetusvaihtoehdot: Valitse AirSense™, AirCurve™- ja S9™- laitteissa Sierain.

Yhteensopivat laitteet: Täydellisen luettelon tämän maskin kanssa yhteensopivista laitteista näet valitsemalla osoitteessa ResMed.com/downloads/masks vaihtoehdon Maskien/laitteiden yhteensopivuus.

SmartStart ei ehkä toimi kunnolla, kun tätä maskia käytetään joidenkin CPAP- tai kaksoispainehoitolaitteiden kanssa.

Paine- ja ilmavirtauskäyrä

Paine (cm H2O)	Ilmavirtaus (l/min)
4	20
11	35
17	44
24	54
30	61

Hoitopaine: 4–30 cmH _2 O

Virtausvastus, kun antiasfyksiaventtiili on suljettuna ilmakehästä

Mitattu paineenlasku (nimellinen)

virtausnopeudella 50 l/min: 0,4 cmH₂O

virtausnopeudella 100 l/min: 1,7 cmH₂O

Virtausvastus, kun antiasfyksiaventtiili on avattuna ilmakehään

Sisäänhengitys virtausnopeudella 50 l/min: 1,1 cmH₂O

Uloshengitys virtausnopeudella 50 l/min: 1,1 cmH₂O

Antiasfyksiaventtiilin paine

avattuna ilmakehään (aktivointi): <4 cmH₂O

suljettuna ilmakehästä (deaktivointi): <4 cmH₂O

Ääni: Ilmoitetut kaksinumeroiset melupäästöarvot ISO4871:1996 - ja ISO3744:2010

-standardin mukaisesti. A-painotettu äänentehotaso (epävarmuudella 3 dBA) ja

A-painotettu äänenpainetaso 1 metrin etäisyydellä (epävarmuudella 3 dBA) ovat seuraavat:

Äänen tehotaso (QuietAir-poistoilma-aukon renkaalla): 20 dBA

Äänenpainetaso (QuietAir-poistoilma-aukon renkaalla): 13 dBA

Äänen tehotaso (monireikäisellä poistoilma-aukon renkaalla): 34 dBA

Äänenpainetaso (monireikäisellä poistoilma-aukon renkaalla): 26 dBA

Ympäristöolosuhteet

Käyttöympäristön lämpötila: 5–40 °C

Käyttöympäristön ilmankosteus: 15–95 %:n suhteellinen ilmankosteus (tiivistymätön)

Varastointi- ja kuljetuslämpötila: -20...+60 °C

Ilmankosteus säilytyksen ja kuljetuksen aikana: enintään 95 %:n suhteellinen ilmankosteus, tiivistymätön

Tässä maskissa käytetyt magneetit ovat yleisessä käytössä ionisoimatonta säteilyä koskevien ICNIRP-määritysten rajoissa. Staattisen magneettikentän voimakkuus on alle 400 mT osan pinnalla ja alle 0,5 mT, kun etäisyys on 50 mm.

Maskin käyttöikä: Maskin käyttöikä riippuu käytön määrästä, maskin kunnossapidosta ja ympäristöstä, jossa maskia käytetään tai säilytetään. Maski ja sen osat koostuvat moduuleista ja siksi on suositeltavaa, että käyttäjä huoltaa maskia ja tarkastaa sen säännöllisesti sekä vaihtaa maskin tai sen osia tarvittaessa tai tämän käyttöohjeen kohdassa 'Maskin puhdistaminen' olevien ohjeiden mukaisesti.

Säilytys

Varmista, että maski on täysin puhdas ja kuiva ennen kuin laitat sen säilytykseen pidemmäksi aikaa. Säilytä maskia kuivassa paikassa suojattuna suoralta auringonvalolta.

Hävittäminen

Tämä maski ja pakkaus eivät sisällä mitään vaarallisia valmistusaineita, ja ne voidaan hävittää tavallisen talousjätteen tapaan.

Symbolit

Tuotteessasi tai sen pakkauksessa voi olla seuraavia symboleja:

Kokokasvomaski Pieni leveä pehmike Suuri pehmike Standard-pääremmit QuietAir-poistoilma-a ukko Osa on kierrätettävä. Kierrätä se. Tuotetta ei ole valmistettu luonnonkumista (lateksista) Maskiasetus – Sierain Keskikokoinen pehmike Pieni pääremmi Suuri pääremmi Ei turvallinen magneettikuvauksessa

Symbolisanasto on osoitteessa ResMed.com/symbols.

Kuluttajatakuu

ResMed ilmoittaa noudattavansa kaikkia Euroopan unionin alueella myytäviä tuotteita koskevia EU-direktiivin 1999/44/EY nojalla tunnustettuja kuluttajasuojaa koskevia oikeuksia ja Euroopan unionin jäsenmaiden vastaavia kansallisia lakeja.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 A B C D