Quattro Air NV - Дыхательное медицинское устройство ResMed - Бесплатное руководство пользователя

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ Quattro Air NV ResMed

Невентилируемая лицевая маска

Благодарим за выбор невентилируемой (NV) лицевой маски Quattro Air!

Использование данного руководства

Перед эксплуатацией устройства следует полностью ознакомиться с данным руководством. При выполнении инструкций смотрите рисунки в начале руководства.

Назначение

Quattro Air NV представляет собой принадлежность для неинвазивного применения с аппаратами ИВЛ с активным вытяжным клапаном, чтобы направлять поток воздуха (с дополнительным кислородом или без него) для вентиляции легких у пациентов с компенсированной и декомпенсированной дыхательной недостаточностью.

Маска Quattro Air NV предназначена для:

• использования пациентами весом > 30 кг, нуждающимися в респираторной поддержке, но не с целью поддержания жизнедеятельности;
• многократного использования одним пациентом в домашних условиях и (или) многократного использования несколькими пациентами в больницах и других лечебных учреждениях.

Клиническая польза

Клиническая польза невентилируемых масок — обеспечение эффективной доставки терапевтического средства от аппарата к пациенту.

Целевая популяция пациентов / заболевания

Обструктивные болезни легких (например, хроническая обструктивная болезнь легких), рестриктивные болезни легких (например, заболевания легочной паренхимы, болезни грудной стенки, нервно-мышечные заболевания), нарушения центральной регуляции дыхания и синдром ожирения-гиповентиляции (СОГ).

ОБЩИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

• Если пациент не может снимать маску самостоятельно, то она должна использоваться только под наблюдением квалифицированного персонала.
• Маска не предназначена для пациентов с нарушением кашлевого рефлекса или другими заболеваниями с предрасположенностью к аспирации в случае регургитации или рвоты.
• Маска должна применяться только с аппаратами ИВЛ, рекомендованными врачом или специалистом по респираторным заболеваниям.
• Маску следует применять только тогда, когда система ИВЛ включена и работает нормально.
• При использовании дополнительного кислорода тщательно соблюдайте все необходимые меры предосторожности.
• При использовании кислорода его подача должна быть отключена, когда аппарат ИВЛ не работает, чтобы не допустить аккумулирования неиспользованного кислорода в корпусе устройства и возможности возникновения пожара.
• При фиксированном расходе дополнительного кислорода (если таковой используется) концентрация вдыхаемого кислорода зависит от настроек давления, типа дыхания пациента, размера маски и интенсивности утечки.
• Кислород поддерживает горение. Нельзя использовать кислород во время курения или в присутствии открытого пламени. Применяйте кислород только в хорошо проветриваемых помещениях.

- Информация о технических характеристиках маски предназначена для врача, чтобы проверить ее совместимость с аппаратом ИВЛ. При применении в условиях, не соответствующих техническим характеристикам, или с несовместимыми приборами маска может плохо прилегать или становиться неудобной, при этом невозможно обеспечить оптимальный результат лечения, а утечка из маски или изменение интенсивности утечки могут ухудшать функционирование аппарата ИВЛ.

• При появлении ЛЮБОЙ нежелательной реакции на применение маски прекратите ее использование и обратитесь к своему лечащему врачу или сомнологу.
• При использовании маски могут возникать болезненные ощущения в зубах, деснах или челюсти, а также обостряться имеющиеся стоматологические заболевания. При возникновении симптомов обратитесь к своему лечащему врачу или стоматологу.
• Для получения подробной информации о настройках и работе аппарата обращайтесь к руководству по эксплуатации вашего аппарата ИВЛ.
• Перед использованием маски удалите весь упаковочный материал.

Примечание. Обо всех серьезных происшествиях, связанных с данным устройством, необходимо сообщать в компанию ResMed и компетентные органы в вашей стране.

Использование маски

Компания ResMed окрашивает угловой патрубок Quattro Air NV в синий цвет, чтобы было понятно, что данная маска является невентилируемой.

Для внешнего подключения к аппарату ИВЛ маска Quattro Air NV снабжена стандартной гнездовой соединительной частью 22 мм.

Если необходимо контролировать показатели давления и (или) подавать дополнительный кислород, используйте стандартный конический коннектор.

Надевание

1. Снимите угловой патрубок с маски — нажмите на боковые кнопки и вытяните его.
2. Оставив оба нижних ремешка головного фиксатора свободными, держите маску у лица и натяните головной фиксатор на голову. Убедитесь в том, что этикетка на задней части головного фиксатора обращена наружу при его надевании.
3. Расстегните застежки на верхних ремешках головного фиксатора. Равномерно потяните за ремешки, пока маска не примет устойчивое положение так, как показано на рисунках. Снова закрепите застежки.
4. Опустите нижние ремешки ниже ушей. Закрепите головной фиксатор на каркасе и присоедините устройство быстрого снятия.
5. Расстегните застежки на нижних ремешках головного фиксатора. Равномерно потяните за ремешки, пока маска не сядет плотно на подбородок, и снова закрепите застежки.
6. Начните вентиляцию, а затем подсоедините воздуховод устройства к патрубку. Подсоедините угловой патрубок к маске, нажав боковые кнопки и вставив его в маску.
7. Расстегните застежки на верхних ремешках головного фиксатора. Отрегулируйте ремешки достаточно равномерно, чтобы добиться герметичности, и снова закрепите застежки. Слишком тугое затягивание может приводить к утечкам.
8. Маска и головной фиксатор должны располагаться так, как показано на рисунке.

Снятие маски

Снять маску можно двумя способами.

Снятие маски обычным способом

1. Отсоедините устройство быстрого снятия от каркаса, зажав кнопки по бокам. Также можно снять нижний ремешок головного фиксатора с крючка.
2. Оттяните маску от лица и снимите ее через голову.

Снятие маски с помощью шнура быстрого снятия

1. Потяните за шнур быстрого снятия вниз. Клипса быстрого снятия отделится от маски.
2. Оттяните маску от лица и снимите ее через голову.

Разборка

1. Отсоедините крючки верхних ремешков головного фиксатора от каркаса. Отсоединять застежки не нужно.
2. Снимите угловой патрубок с маски — нажмите на боковые кнопки и вытяните его. Отсоедините угловой патрубок от дыхательной трубки.
3. Удерживая нижнюю часть крючка, слегка отодвиньте угол каркаса от боковой стороны маски.
4. Отделите каркас от остальной части маски.

Повторная сборка

1. Прижмите каркас к остальной части маски, убедившись в том, что он со щелчком встал на место в верхнем и обоих нижних углах.

2. Подсоедините верхние ремешки головного фиксатора к каркасу, продев их петли через верхние крючки головного фиксатора. Логотип ResMed на головном фиксаторе должен быть обращен наружу и правой стороной вверх.

3. Если клипса быстрого снятия была снята с каркаса, снова присоедините ее, надев на правый нижний крючок головного фиксатора.

4. Если устройство быстрого снятия разобрано, снова соедините детали вместе, как показано на рисунках, демонстрирующих повторную сборку.
5. Если устройство быстрого снятия отсоединено от головного фиксатора, проденьте правый нижний ремешок головного фиксатора через паз на устройстве быстрого снятия. Сложите застежку, чтобы присоединить.
6. Присоедините угловой патрубок к дыхательной трубке. Присоедините угловой патрубок и дыхательную трубку к маске, нажав на боковые кнопки и вставив угловой патрубок в маску. Потяните за угловой патрубок, чтобы убедиться в том, что он надежно сидит в маске.

Очистка маски в домашних условиях

Маску и головной фиксатор следует мыть только вручную, осторожно протирая их, в теплой (30 °C) воде с использованием мягкого моющего средства. Все компоненты следует хорошо прополоскать в питьевой воде и высушить на воздухе, избегая попадания прямых солнечных лучей.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Всегда следуйте инструкциям по очистке и используйте мягкое моющее средство. Некоторые чистящие средства могут повредить маску и ее части, нарушить их функционирование или, при отсутствии должного промывания, оставить в трубке вредные пары, которые могут попасть в дыхательные пути.

ОСТОРОЖНО!

При наличии видимых признаков износа какого-либо компонента системы (трещины, обесцвечивание, разрывы и т. д.) его необходимо утилизировать и заменить.

Ежедневно / после каждого использования:

• Разберите компоненты маски в соответствии с инструкциями по разборке.
• Тщательно очистите все отдельные компоненты маски (кроме головного фиксатора), осторожно промыв их в теплой воде (примерно 30 °C) с мягким моющим средством.
• Для достижения наилучшего прилегания маски удалите кожный жир с уплотнителя после использования.
• Осмотрите каждый компонент и, если необходимо, снова промойте до тех пор, пока они не будут выглядеть чистыми.
• Хорошо прополощите все компоненты в питьевой воде и высушите на воздухе, избегая попадания прямых солнечных лучей.
• Когда все компоненты высохнут, соберите маску в соответствии с инструкциями по сборке.

Еженедельно:

- Вручную вымойте головной фиксатор. Его можно мыть, не разбирая.

Дезинфекция маски при использовании у другого пациента

При использовании у разных пациентов данные маски необходимо обрабатывать в соответствии с инструкциями, размещенными на сайте ResMed.com/downloads/masks.

Устранение неисправностей

Проблема / возможная причина	Решение
Маска неудобная
Ремешки головного фиксатора слишком туго затянуты.	Мембрана уплотнителя предназначена для прижимания к лицу при надувании, чтобы обеспечить комфортное уплотнение с низким натяжением головного фиксатора. Равномерно отрегулируйте ремешки. Убедитесь в том, что ремешки головного фиксатора не слишком туго затянуты и что уплотнитель не передавлен и не загнут.
Маска может быть неподходящего размера.	Обратитесь к врачу с просьбой сверить размер вашего лица с шаблоном для подбора маски. Учитывайте, что размеры у разных масок не всегда одинаковы.
Маска слишком сильно шумит
Угловой патрубок установлен неправильно.	Снимите угловой патрубок с маски, затем вновь установите его в соответствии с инструкциями.
Утечка воздуха из маски вокруг лица
Мембрана уплотнителя передавлена или завернута.	Установите маску повторно в соответствии с инструкциями. Перед тем как надеть на голову головной фиксатор, правильно разместите уплотнитель на лице. Во время надевания не сдвигайте маску вниз по лицу, так как уплотнитель может загнуться или завернуться.
Маска может быть неподходящего размера.	Обратитесь к врачу с просьбой сверить размер вашего лица с шаблоном для подбора маски. Учитывайте, что размеры у разных масок не всегда одинаковы.
Каркас установлен неправильно.	Снимите остальную часть маски с каркаса, а затем выполните повторную сборку в соответствии с инструкциями.

Технические характеристики

Совместимые устройства	Полный перечень устройств, совместимых с данной маской,приведен в Перечне совместимости устройствс невентилируемыми масками на сайтеResMed.com/downloads/masks.
Информация о мертвом пространстве	Физическое мертвое пространство представляет собойнезаполненный объем маски до конца шарнирного соединения.При использовании больших уплотнителей объем составляет 214 мл.
Терапевтическое давление	От 0 до 40 см вод. ст.
Сопротивление	Снижение измеряемого давления (номинального)при 50 л/мин: 0,1 см вод. ст.при 100 л/мин: 0,5 см вод. ст.
Условия окружающей среды	Рабочая температура: от +5 °C до +40 °CDиапазон допустимой влажности: от 15 % до 95 % без конденсацииТемпература хранения и транспортировки: от -20 °C до +60 °CDопустимая влажность при хранении и транспортировке:до 95 % без конденсации
Габаритные размерыПолностью собранная маска с угловым патрубком в сборе (без головного фиксатора)	Супер-малый:156 мм (В) x 103 мм (Ш) x 111 мм (Г)Малый:156 мм (В) x 103 мм (Ш) x 112 мм (Г)Средний:175 мм (В) x 103 мм (Ш) x 112 мм (Г)Большой:175 мм (В) x 103 мм (Ш) x 112 мм (Г)
Срок службы	Срок службы системы маски зависит от частоты использования, технического обслуживания и условий окружающей среды,в которых маска используется или хранится. Так как система маски и ее компоненты являются по своей сути модульными,пользователю рекомендуется регулярно проводить техническое обслуживание и осмотр маски, а также заменять систему маски или любые ее компоненты по мере необходимости илив соответствии с инструкциями, приведенными в разделе «Очистка маски» настоящего руководства.

Примечания.

• Система маски не содержит ПВХ, ДЭГФ или фталатов.
• Данное изделие не содержит натурального каучукового латекса.
• Производитель сохраняет за собой право изменять данные технические характеристики без уведомления.

Хранение

Перед тем как поместить маску на хранение, убедитесь в том, что она тщательно очищена и высушена. Храните маску в сухом месте, защищенном от прямых солнечных лучей.

Утилизация

Данная маска и упаковка не содержат никаких опасных веществ и могут утилизироваться вместе с бытовыми отходами.

Условные обозначения

На изделие или упаковку могут наноситься следующие условные обозначения:

NV	Невентилируемая маска	LATEX?	При изготовлении не используется натуральный каучуковый латекс
MD	Медицинское устройство		Импортер

Расшифровку условных обозначений см. по ссылке ResMed.com/symbols.

Гарантия для потребителей

Компания ResMed признает права всех потребителей, предоставленные на основании Директивы ЕС 1999/44/ЕС и соответствующего национального законодательства стран ЕС, в отношении продукции, реализуемой на территории Европейского союза.

SLOVENČINA

Quattro™ Air NV