Quattro Air NV - Dispositivo medico respiratorio ResMed - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE Quattro Air NV ResMed

Grazie per avere scelto la maschera oro-nasale Quattro Air Non-Vented (NV).

Utilizzo di questa guida

Si prega di leggere attentamente la guida prima dell'uso. Nel seguire le istruzioni, fare riferimento alle immagini all'inizio della guida.

Indicazioni per l'uso

La maschera Quattro Air NV è un accessorio non invasivo utilizzato per erogare un flusso d'aria con o senza ossigeno supplementare. La maschera è indicata per l'uso insieme a ventilatori dotati di valvola per l'efflusso attivo, allo scopo di fornire un supporto ventilatorio ai pazienti affetti da insufficienza respiratoria e scompenso respiratorio.

La Quattro Air NV è:

• indicata per l'uso su pazienti adulti >30 kg che necessitano di assistenza respiratoria ma non di supporto delle funzioni vitali;
• di tipo monopaziente nell'uso a domicilio e/o multipaziente in contesto ospedaliero.

Benefici clinici

Il principale vantaggio delle maschere non-vented dal punto di vista clinico è l'efficacia nell'erogazione della terapia dal dispositivo al paziente.

Tipologie di pazienti e patologie

Pneumopatie ostruttive (ad esempio pneumopatia ostruttiva cronica), pneumopatie restrittive (ad esempio patologie del parenchima polmonare, patologie della parete toracica, malattie neuromuscolari), patologie della regolazione respiratoria centrale e sindrome obesità-ipoventilazione (OHS).

⚠ AVVERTENZE GENERALI

• La maschera non deve essere utilizzata senza supervisione qualora il paziente non sia in grado di togliersi la maschera da solo.
• La maschera non deve essere utilizzata su pazienti con riflessi laringei ridotti o che presentino altre condizioni tali da comportare il rischio di aspirazione in caso di rigurgito o vomito.
• La maschera va utilizzata solo con i ventilatori consigliati da un medico o da un terapista della respirazione.
• La maschera va indossata solo quando il sistema di ventilazione è acceso e funziona correttamente.
• Seguire ogni precauzione nell'uso dell'ossigeno supplementare.
• Se si fa uso d'ossigeno insieme al ventilatore, esso va spento quando il ventilatore non è in funzione. In caso contrario l'ossigeno non utilizzato potrebbe accumularsi all'interno dell'apparecchio e comportare un rischio di incendio.
• Ad un flusso fisso di ossigeno supplementare (ove utilizzato), la concentrazione dell'ossigeno inspirato varia a seconda delle impostazioni di pressione, dell'andamento della respirazione del paziente, delle dimensioni della maschera scelta e del coefficiente di perdite.
• L'ossigeno favorisce la combustione. Non utilizzare ossigeno mentre si fuma o in presenza di fiamme libere. Utilizzare l'ossigeno solo in stanze ben ventilate.
• Le specifiche tecniche della maschera sono fornite al medico affinché possa verificarne la compatibilità con il ventilatore. Usare la maschera al di fuori dei suoi parametri di utilizzo o con apparecchi non compatibili comporta il rischio che la sua tenuta e il suo comfort risultino inefficaci, che non sia possibile conseguire un livello ottimale di terapia, e che le perdite d'aria, o le variazioni delle stesse, possano incidere sul funzionamento del ventilatore.
• Qualora si riscontri una QUALSIASI reazione avversa in seguito all'uso della maschera, interromperne l'uso e rivolgersi al proprio medico o terapista del sonno.
• L'utilizzo di una maschera può causare dolore a denti, gengive o mascella, o aggravare problemi odontoiatrici preesistenti. Se si riscontrano sintomi, rivolgersi al proprio medico o dentista.
• Consultare il manuale del ventilatore per informazioni dettagliate sulle sue impostazioni e il suo utilizzo.

- Rimuovere completamente la confezione prima di usare la maschera.

Nota: eventuali incidenti gravi che si verificano in relazione a questo dispositivo devono essere segnalati a ResMed e all'autorità competente del proprio paese.

Utilizzo della maschera

ResMed ha colorato di blu il gomito della maschera Quattro Air NV in modo da contraddistinguierla come maschera non-vented.

La Quattro Air NV è dotata di un raccordo femmina rastremato standard da 22 mm per la connessione esterna con il ventilatore.

Utilizzare un raccordo conico standard se si richiedono l'ossigeno supplementare e/o le letture della pressione.

Applicazione

1. Rimuovere il gomito dalla maschera premendo i pulsanti laterali e tirando il gomito.
2. A cinghie inferiori del copricapo slacciate, tenere la maschera ferma sul viso e infilarsi il copricapo. Nell'indossare il copricapo, assicurarsi che l'etichetta sul retro del copricapo stesso sia rivolta verso l'esterno.
3. Slacciare le alette di chiusura delle cinghie superiori del copricapo. Tirare le cinghie in maniera eguale in modo che la maschera risulti posizionata in maniera stabile, come in figura. Riallacciare le alette di chiusura.
4. Farsi passare le cinghie inferiori sotto le orecchie. Fissare il copricapo al telaio facendo un cappio e riassemblare il dispositivo di sgancio rapido per mezzo del fermaglio.
5. Slacciare le alette di chiusura delle cinghie inferiori del copricapo. Tirare le cinghie in maniera eguale in modo che la maschera risulti ben posizionata sul mento e riallacciare le alette di chiusura.
6. Avviare la ventilazione, quindi connettere il circuito respiratorio dall'apparecchio al gomito. Fissare il gomito alla maschera premendo i pulsanti laterali e spingendo il gomito nella maschera.

7. Slacciare le alette di chiusura delle cinghie superiori del copricapo. Regolare di nuovo le cinghie in maniera eguale ma quel tanto che basta perché la maschera aderisca bene al viso. Riallacciare le alette di chiusura. Stringere le cinghie in modo eccessivo può causare delle perdite d'aria.

8. Maschera e copricapo dovrebbero essere posizionati come in figura.

Rimozione della maschera

La rimozione della maschera può avvenire in due modi.

Rimozione della maschera in modo normale

1. Staccare il dispositivo di sgancio rapido dal telaio facendo pressione sui bottoni ai lati. È possibile inoltre rimuovere la cinghia inferiore del copricapo dal gancio.
2. Tirar via la maschera dal viso e sfilarla dalla testa.

Rimozione della maschera utilizzando la cordicella di sgancio rapido

1. Tirare la cordicella di sgancio rapido verso il basso. Il fermaglio di sgancio rapido si stacca dalla maschera.
2. Tirar via la maschera dal viso e sfilarla dalla testa.

Smontaggio

1. Sganciare le cinghie superiori del copricapo dal telaio. Non c'è bisogno di slacciare le alette di chiusura.
2. Rimuovere il gomito dalla maschera premendo i pulsanti laterali e tirando il gomito. Rimuovere il gomito dal circuito respiratorio.
3. Prendere il gancio dalla parte inferiore e tirare leggermente l'angolo del telaio in direzione opposta rispetto al lato della maschera.
4. Separare il telaio dal resto della maschera.

Riassemblaggio

1. Premere il telaio sul resto della maschera, assicurandosi che entri in sede con uno scatto nell'angolo superiore e in entrambi gli angoli inferiori.
2. Allacciare le cinghie superiori del copricapo al telaio della maschera fissandole a ciascuno dei ganci superiori del copricapo. Assicurarsi che il logo ResMed sul copricapo sia rivolto verso l'esterno e orientato correttamente.
3. Se il fermaglio di rilascio rapido è stato rimosso dal telaio, riattaccarlo infilandolo nel gancio inferiore destro del copricapo.

4. Se il dispositivo di sgancio rapido è stato smontato, riassemblare le parti del dispositivo tra loro come mostrato nelle illustrazioni per il riassemblaggio.

5. Se il dispositivo di sgancio rapido è stato rimosso dal copricapo, infilare la cinghia inferiore destra del copricapo nella fessura sul dispositivo stesso. Ripiegare l'estremità della cinghia su se stessa per richiudere.

6. Fissare il gomito al circuito respiratorio. Fissare il gomito e il circuito respiratorio alla maschera premendo i pulsanti laterali e spingendo il gomito nella maschera. Provare a tirare il gomito verso l'esterno per verificare che sia ben saldo.

Pulizia della maschera a domicilio

Maschera e copricapo vanno lavati esclusivamente a mano strofinandoli delicatamente in acqua tiepida (circa 30 °C) usando un sapone neutro. Sciacquare con cura tutti i componenti in acqua potabile e lasciarli asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.

AVVERTENZA

Attenersi sempre alle istruzioni per la pulizia e usare un sapone neutro. Alcuni prodotti per la pulizia possono danneggiare la maschera, i suoi componenti e le loro funzioni, o lasciare vapori residui nocivi che potrebbero finire con l'essere inalati se la maschera non viene sciacquata abbastanza a fondo.

PRECAUZIONE

In caso di deterioramento visibile (ad esempio incrinatura, cavillatura, strappo) di un componente, esso va gettato e sostituito.

Operazioni quotidiane/dopo ciascun uso:

• Smontare i componenti della maschera attenendosi alle apposite istruzioni.
• Lavare a fondo a mano i componenti della maschera separati in precedenza (escluso il copricapo) strofinandoli delicatamente in acqua tiepida (circa 30°C) usando un sapone neutro.
• Per ottimizzare la tenuta della maschera, rimuovere i grassi del viso dal cuscinetto dopo l'uso.
• Ispezionare ciascun componente e, se necessario, ripetere il lavaggio fino a che esso visivamente risulta pulito.
• Sciacquare con cura tutti i componenti in acqua potabile e lasciarli asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.

- Una volta che tutti i componenti sono asciutti, riassemblare attenendosi alle apposite istruzioni.

Operazioni settimanali:

- Lavare a mano il copricapo. Esso può essere lavato senza essere smontato.

Rigenerazione della maschera tra un paziente e l'altro

Nell'uso tra un paziente e l'altro, queste maschere vanno ricondizionate attenendosi alle istruzioni disponibili alla pagina ResMed.com/downloads/masks.

Risoluzione dei problemi

Problema/Possibile causa	Soluzione
La maschera è scomoda
Le cinghie del copricapo sono troppo strette.	La membrana del cuscinetto è realizzata in modo da gonfiarsi a contatto con il viso e assicurare una tenuta confortevole senza che vi sia bisogno di stringere il copricapo.Regolare le cinghie in modo uniforme.Assicurarsi che le cinghie del copricapo non siano troppo strette e che il cuscinetto non sia eccessivamente compresso e non presenti pieghe.
La maschera potrebbe essere della misura sbagliata.	Rivolgersi al medico perché verifichi la misura del viso tramite l'apposita sagoma. Si tenga presente che le misure possono variare tra una maschera e l'altra.
La maschera è troppo rumorosa
Il gomito è stato fissato in modo scorretto.	Rimuovere il gomito dalla maschera e riassemblare secondo le istruzioni.
Vi sono fuoriuscite d'aria dalla maschera intorno al viso
La membrana del cuscinetto presenta pieghe o è ripiegata su se stessa.	Indossare di nuovo la maschera secondo le istruzioni. Prestare attenzione a posizionare il cuscinetto in modo corretto sul viso prima di infilarsi il copricapo. Non spostare la maschera verso il basso a contatto del viso mentre la si indossa in quanto questo potrebbe provocare pieghe o arricciamenti del cuscinetto.
La maschera potrebbe essere della misura sbagliata.	Rivolgersi al medico perché verifichi la misura del viso tramite l'apposita sagoma. Si tenga presente che le misure possono variare tra una maschera e l'altra.
Il telaio è stato fissato in modo scorretto.	Rimuovere il resto della maschera dal telaio e riassemblare secondo le istruzioni.

Specifiche tecniche

Apparecchi compatibili	Per l'elenco completo degli apparecchi compatibili con questa maschera, vedere la tabella di compatibilità maschera non-vented/apparecchio disponibile alla pagina ResMed.com/downloads/masks.
Informazioni sullo spazio morto	Lo spazio morto è il volume vuoto della maschera fino alla fine del giunto rotante. Per i cuscinetti di misura Large, tale volume è pari a 214 mL.
Pressione terapeutica	Tra 0 e 40 cm H_2O
Resistenza	Caduta di pressione misurata (nominale)a 50 L/min: 0,1 cm H_2O a 100 L/min: 0,5 cm H_2O
Condizioni ambientali	Temperatura d'esercizio: Tra +5°C e +40°CUmidità d'esercizio: 15-95% non condensanteTemperatura di stoccaggio e trasporto: Tra -20 e +60°CUmidità di stoccaggio e trasporto: Fino al 95% non condensante
Dimensioni lordeMascheracompletamenteassemblata congruppo del gomito(senza copricapo)	Extra Small:156 mm (H) x 103 mm (W) x 111 mm (D)Small:156 mm (H) x 103 mm (W) x 112 mm (D)Medium:175 mm (H) x 103 mm (W) x 112 mm (D)Large:175 mm (H) x 103 mm (W) x 112 mm (D)
Vita di servizio	La vita di servizio della maschera dipende dall'intensità di utilizzo,dalla manutenzione e dalle condizioni ambientali in cui la maschera viene utilizzata o conservata. Poiché questa maschera e i relativi componenti sono di natura modulare, è consigliato all'utente di eseguire la manutenzione e l'ispezione su base regolare e di sostituire la maschera o qualsiasi componente se viene ritenuto necessario o in base alle istruzioni nella sezione 'Pulizia della maschera' di questa guida.

Note:

• La maschera non contiene PVC, DEHP o ftalati.
• Il prodotto non contiene lattice di gomma naturale.
• Il produttore si riserva il diritto di modificare queste specifiche senza preavviso.

Stoccaggio

Assicurarsi che la maschera sia ben pulita e asciutta prima di metterla da parte per periodi prolungati. Conservare la maschera in luogo asciutto, al riparo dalla luce solare diretta.

Smaltimento

Questa maschera e la relativa confezione non contengono sostanze pericolose e possono essere smaltite insieme ai normali rifiuti domestici.

Simboli

Sul prodotto e sulla confezione possono comparire i seguenti simboli:

Maschera non-vented

LATEX?

Non contiene lattice di gomma naturale

Dispositivo medico

Importatore

Vedere il glossario dei simboli alla pagina web ResMed.com/symbols.

Garanzia per il consumatore

ResMed riconosce tutti i diritti del consumatore previsti dalla direttiva UE 1999/44/CE e dalle leggi di ciascun Paese dell'UE per i prodotti commercializzati nei territori dell'Unione Europea.

SVENSKA

Quattro™ Air NV

Oventilerad helmask