IH 57 - Inhalator BEURER - Bezpłatna instrukcja obsługi

INSTRUKCJA OBSŁUGI IH 57 BEURER

PL Przenośny nebulizator siatkowy Instrukcja obsługi ...... 210

PL Przed przeczytaniem instrukcji obsługi otworzyć stronę 3.

Należy dokładnie przeczytać niniejszą instrukcję obsługi, zachować ją do późniejszego wykorzystania, udostępniać innym użytkownikom oraz przestrzegać zawartych w niej wskazówek.

SPIS TREŚCI

1. Zawartość opakowania 210
2. Objąśnienie symboli .....211
3. Użytkowanie zgodne z przeznaczeniem ... 213
4. Ostrzeżenia i wskazówki dotyczące bezpieczeństwa......215
5. Opis urządzenia i zestawu nebulizatora ....220
6. Uruchomienie ..... 221

7. Zastosowanie 223

8. Czyszczenie i konserwacja....227

9. Zestaw nebulizatora i części zamienne ... 232
10. Rozwiązywanie problemów 233
11. Utylizacja 235
12. Dane techniczne....235
13. Gwarancja/serwis....238

1. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Zawartość opakowania należy sprawdzić pod kątem zewnętrznych uszkodzeń kartonowego opakowania oraz kompletności zawartości. Przed użyciem upewnić się, że na urządzeniu ani na zestawie nebulizatora (tj. na ustniku, maskach) nie widać żadnych uszkodzeń, a wszystkie części opakowania zostały usunięte. W razie wątpliwości zaprzestać używania urządzenia i zwrócić się do sprzedawcy lub pod podany adres działu obsługi klienta.

• Inhalator
• Nebulizator siatkowy ze zbiorniczkiem na lek (dalej zwany „zbiorniczkiem na lek”)
  • Ustnik
• Maska dla dorosłych PCW
• Maska dla dzieci PCW
• Kabel micro USB
  • Torebka do przechowywania
• Instrukcja obsługi

2. OBJAŚNIENIESYMBOLI

W instrukcji obsługi użyto poniższych symboli.

	OstrzeżenieOstrzeżenie przed niebezpieczeństwem utraty zdrowia lub odniesienia obrażeń ciała.
	UwagaWskazówki bezpieczeństwa odnoszące się do możliwości uszkodzenia urządzenia/akcesoriów.
	UwagaOznacza, że należy zachować ostrożność podczas obsługi urządzeń lub elementów sterujących znajdujących się w pobliżu tego symbolu lub że zaistniała sytuacja wymaga ostrożności bądź interwencji użytkownika w celu uniknięcia niepożądanych skutków.
	Informacje o produkcieWskazuje na ważne informacje.

Na opakowaniu oraz tabliczce znamionowej urządzenia i zestawu nebulizatora użyto następujących symboli:

	Przestrzegać instrukcjiPrzeczytać instrukcję przed rozpoczęciem pracy / użytkowania urządzeń lub maszyn.		Oznaczenie CETen produkt spełnia wymogi obowiązujących dyrektyw europejskich i krajowych.
	Izolacja części aplikacyjnych - typ BFCzęść aplikacyjna izolowana barierą galwaniczną (F oznacza floating), spełnia wymagania dotyczące prądu upływu dla typu B.		Oznaczenie identyfikujące materiał opakowania.A = skrót materiału,B = numer materiału:1-6 = tworzywo sztuczne,20-22 = papier i tektura
	Producent Włączanie/wyłączanie
	Wyrób medyczny Numer artykułu
	Numer seryjny		Unique Device Identifier (UDI)Identyfikator do jednoznacznej identyfikacji produktu.
IP 22	Ochrona przed ciałami obcymi o wielkości ≥12,5 mm i ochrona przed kroplami wody spadającymi ukośnie.	Storage/Transport	Dopuszczalna temperatura i wilgotność powietrza podczas przechowywania oraz transportu.
	Zutylizować opakowanie w sposób przyjazny dla środowiska		Ponowne użycie u jednego pacjenta
	Utylizacja zgodnie z dyrektywą WE w sprawie zużytych urządzeń elektrycznych i elektronicznych (ang. Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE).		Urządzenie klasy ochronności II Urządzenie ma podwójną izolację ochronną i spełnia wymogi klasy ochronności II.
	Nie wyrzucać baterii zawierających szkodliwe substancje z odpadami z gospodarstwa domowego.		Data produkcji

3. UŻYTKOWANIE ZGODNE Z PRZEZNACZENIEM

Przeznaczenie

Inhalatory (w tym inhalatory sprężarkowe, ultradźwiękowe i siatkowe) są wyrobami medycznymi do nebulizacji płynów i leków płynnych. Aerozole w przypadku tego urządzenia powstają w wyniku połączenia drgającej siatki z otworami oraz płynnego leku.

Terapia aerozolem służy do leczenia górnych i dolnych dróg oddechowych.

Przez rozpylanie i inhalację leku przepisanego lub zaleconego przez lekarza można zapobiec schorzeniom dróg oddechowych, złagodzić towarzyszące im objawy oraz przyspieszyć leczenie.

Grupa docelowa

Inhalator jest przeznaczony wyłącznie do opieki medycznej w środowisku domowym.

Inhalator nie jest przeznaczony do użytku medycznego w placówkach ochrony zdrowia.

Inhalator może być używany pod nadzorem u osób od 2 roku życia oraz samodzielnie przez osoby od 12 roku życia.

Stosowanie pod nadzorem uzależnione jest od kształtu i wielkości twarzy osoby poddawanej zabiegowi. W związku z tym stosowanie pod nadzorem może być możliwe przed lub po osiągnięciu wieku granicznego. Podczas inhalacji z wykorzystaniem maski należy zwrócić uwagę, aby maska dokładnie przylegała do twarzy i nie zasłaniała oczu.

Zastosowanie kliniczne

Inhalacja jest najskuteczniejszym sposobem podawania leków w przypadku większości schorzeń układu oddechowego.

Do korzyści należą:

• dostarczenie leku bezpośrednio do narządów docelowych
• znaczne zwiększenie lokalnej biodostępności leku
• bardzo silne ograniczenie dyfuzji ogólnoustrojowej
• skuteczność leku nawet w bardzo niewielkich dawkach
• szybka i skuteczna aktywność terapeutyczna
• znaczące zmniejszenie skutków ubocznych w porównaniu z podawaniem systemowym
• nawilżanie dróg oddechowych
• obluzowywanie i zwiększanie płynności wydzielin (oskrzelowych)
• rozluźnianie skurczy mięśni oskrzelowych (spazmoliza)
• łagodzenie obrzęku lub zapalenia śluzówki oskrzeli
• odkrztuszanie z usuwaniem wydzieliny
• przeciwdziałanie patogenom górnych i dolnych dróg oddechowych.

Wskazanie

Inhalator może być stosowany w przypadku chorób górnych i/lub dolnych dróg oddechowych.

Oto przykłady schorzeń górnych dróg oddechowych:

• zapalenie błony śluzowej nosa
• zapalenie błony śluzowej nosa na tle alergicznym
• zapalenie zatok przynosowych
• zapalenie śluzówki gardła
• zapalenie krtani

Przykłady schorzeń dolnych dróg oddechowych to:

• astma oskrzelowa
• zapalenie oskrzeli
• POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
• rozstrzenie oskrzeli
• ostre zapalenie tchawicy i oskrzeli
• mukowiscydoza
• zapalenie płuc

PRZECIWWSKAZANIA

• Nebulizator nie jest przeznaczony do leczenia stanów zagrażających życiu.
• To urządzenie nie może być używane przez dzieci poniżej 12 roku życia oraz osoby z ograniczoną sprawnością fizyczną, sensoryczną (np. z niewrażliwością na ból) i umysłową lub brakiem doświadczenia i wiedzy, chyba że znajdują się one pod nadzorem lub przekazano im instrukcje bezpiecznego korzystania z urządzenia i są świadome niebezpieczeństw wynikających z jego użytkowania.
• Nie używać urządzenia u osób, które są wentylowane i/lub nieprzytomne.
• Sprawdzić, czy w ulotce leku nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania przy użyciu typowych urządzeń do terapii aerozolowych.
• W razie nieprawidłowego działania urządzenia, złego samopoczucia lub pojawienia się bólu natychmiast zaprzestać użytkowania urządzenia.

4. OSTRZEŻENIA I WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

OGÓLNE WSKAZÓWKI OSTRZEGAWCZE

- Nebulizator nie ma istotnego wpływu na skuteczność i bezpieczeństwo podawanego leku i nie jest przeznaczony do leczenia stanów zagrażających życiu.

• Urządzenie jest gotowe do ponownego zastosowania po odpowiednim przygotowaniu. Przygotowanie do ponownego zastosowania obejmuje wymianę wszystkich komponentów, w tym nebulizatora. Zalecamy wymianę pojemnika na leki i innych komponentów najpóźniej po upływie roku. Czas wymiany opiera się na zastosowaniu maksymalnie 3 cykli dziennie i ≤ 10 minut na cykl oraz regularnej dezynfekcji i czyszczeniu zgodnie z instrukcją użytkowania (8. Czyszczenie i konserwacja). Ze względów higienicznych konieczne jest, aby każdy użytkownik używał własnych komponentów.
• W przypadku każdego stosowanego leku należy przestrzegać zaleceń lekarza lub aptekarza doty -czących dawki, częstotliwości i długości inhalacji. W przypadku stosowania z lekami / nebulizacji leków należy przestrzegać odpowiednich przepisów i ograniczeń dotyczących danego leku. Uwaga: Do terapii używać wyłącznie leków zalecanych przez lekarza odpowiednio do stanu zdrowia.
• Stosowanie urządzenia nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani zaleconego przez lekarza leczenia. W przypadku wszelkiego rodzaju bółów lub chorób w pierwszej kolejności należy zasięgnąć opinii lekarza!
• W razie wątpliwości co do wpływu terapii na zdrowie należy zawsze zasięgnąć porady lekarza!
• Jeśli preparat, którego chce się użyć, nie jest kompatybilny ze stalą, PP, PC, silikonem i PVC, nie wolno go używać z naszym inhalatorem. Jeżeli z informacji dostarczonych wraz z preparatem nie wynika, czy jest on kompatybilny z tymi materiałami, prosimy o kontakt z producentem preparatu. Kompatybilny jest np. roztwór salbutamolu i roztwór chlorku sodu.
• Podczas używania inhalatora należy przestrzegać ogólnych zasad higieny.
• Przed użyciem upewnić się, że urządzenie i komponenty nie są w widoczny sposób uszkodzone. W razie wątpliwości zaprzestać używania urządzenia i zwrócić się do sprzedawcy lub pod podany adres działu obsługi klienta.
• Modyfikacje urządzenia i komponentów są niedozwolone.
• Nie używać akcesoriów, które nie są zalecane przez producenta.
• Inhalator może być używany wyłącznie z odpowiednimi nebulizatorami oraz odpowiednimi częściami firmy Beurer. Zastosowanie nebulizatorów i komponentów innych producentów może negatywnie wpłynąć na skuteczność leczenia oraz doprowadzić do uszkodzenia urządzenia.

• Podczas używania urządzenie powinno być oddalone od oczu, które mogłyby być narażone na potencjalnie szkodliwy wpływ aerozolu leczniczego.

• Nie stosować urządzenia w pobliżu palnych gazów, tlenu ani tlenku azotu.

• Urządzenie i komponenty przechowywać poza zasięgiem dzieci i zwierząt domowych.
• Opakowanie przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci (niebezpieczeństwo uduszenia!).
• Przed każdym czyszczeniem / każdą konserwacją należy wyłączyć urządzenie oraz odłączyć wtyczkę kabla micro USB.
• Czas potrzebny do schłodzenia urządzenia od maksymalnej temperatury przechowywania do gotowości do użycia przed użyciem wynosi 4 godziny. Ponadto wymagane są 4 godziny przed użyciem, gdy urządzenie znajdowało się w minimalnej temperaturze przechowywania, aż będzie gotowe do zamierzonego użycia.
• Urządzenia nie należy zanurzać w wodzie ani używać w wilgotnych pomieszczeniach. W żadnym wypadku do urządzenia nie powinna wniknąć ciecz.
• Należy zaprzestać używania urządzenia, które zostało upuszczone, było narażone na działanie bardzo dużej wilgotności lub uległo innym uszkodzeniom. W razie wątpliwości skontaktować się z serwisem lub sprzedawcą.
• W przypadku awarii zasilania, nagłych usterek oraz innych niekorzystnych warunków może dojść do uszkodzenia urządzenia. Dlatego zaleca się, aby użytkownik dysponował urządzeniem zastępczym lub innym lekiem (zaleconym przez lekarza).
• Aby uniknąć zagrożenia zaplątaniem lub uduszeniem, kabel należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.
• Urządzenie wolno zasilać wyłącznie napięciem sieciowym o wartości podanej na tabliczce znamionowej.
• Nie należy chwytać kabla micro USB mokrymi rękami, gdyż grozi to porażeniem prądem.
• Nie wolno wyciągać zasilacza z gniazdka, ciągnąc za kabel micro USB.
• Nie wolno zaginać, ściskać ani prowadzić kabla micro USB nad ostrymi przedmiotami. Przewody nie powinny luźno zwiisać. Ponadto należy chronić je przed wysoką temperaturą.
• Zalecamy całkowite rozwinięcie kabla micro USB, aby uniknąć niebezpieczeństwa przegrzania.
• Jeśli kabel micro-USB urządzenia ulegnie uszkodzeniu, należy go zutylizować. Należy się skontaktować z działem obsługi klienta lub sprzedawcą.

- W trakcie otwierania urządzenia istnieje ryzyko porażenia prądem. Tylko po odłączeniu zasilacza od gniazdka i braku innego połączenia elektrycznego przez kabel micro USB można być pewnym, że zasilanie zostało odłączone.

OGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

• Urządzenie (oraz kabel micro USB) nie mogą być przechowywane w pobliżu źródeł ciepła.
• Urządzenia nie należy używać w pomieszczeniach, w których wcześniej rozpyłono aerozol/spray. Przed rozpoczęciem zabiegu należy wywietrzyć takie pomieszczenie.
• Nie należy używać urządzenia, które wydaje nietypowe dźwięki.
• Urządzenie należy przechowywać w miejscu zabezpieczonym przed wpływem warunków atmosferycznych. Urządzenie należy przechowywać w zalecanych warunkach otoczenia.
• Urządzenia nie należy używać w pobliżu nadajników fal elektromagnetycznych.
• Chronić urządzenie przed silnymi wstrząsami.
• Po pomyślnym naładowaniu akumulatora odłączyć urządzenie od gniazda sieciowego.
• Używane przejściówki lub przedłużacze muszą spełniać wymogi obowiązujących przepisów bezpieczeństwa. Nie należy przekraczać granicznej mocy prądu ani maksymalnej mocy prądu podanej na zasilaczu.

Przed uruchomieniem

• Przed skorzystaniem z urządzenia należy usunąć wszelkie materiały opakowaniowe.
• Chronić urządzenie przed kurzem, zabrudzeniami i wilgocią oraz nigdy nie przykrywać go podczas pracy.
• Urządzenia nie należy używać w miejscach silnie zakurzonych.
• Należy wyłączyć urządzenie, jeśli jest ono uszkodzone lub gdy wystąpiły zakłócenia w jego działaniu.
• Producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody wynikające z niewłaściwego użytkowania urządzenia.

Naprawa

• W żadnym wypadku nie wolno samodzielnie otwierać ani naprawiać urządzenia, ponieważ nie będzie wówczas gwarantowe jego prawidłowe działanie. Nieprzestrzeganie tej zasady spowoduje utratę gwarancji.
• Urządzenie nie wymaga konserwacji.
• Zlecać naprawy serwisowi lub autoryzowanemu dystrybutorowi.

Postępowanie z bateriami

• Jeśli dojdzie do kontaktu elektrolitu z akumulatora ze skórą lub oczami, przemyć podrażnione miejsce wodą i skontaktować się z lekarzem.
• Ryzyko połknięcia! Małe dzieci mogą połknąć akumulatory i się nimi udusić. W związku z tym należy przechowywać akumulatory w miejscach niedostępnych dla dzieci!
• Chronić akumulatory przed zbyt wysoką temperaturą.
• Zagrożenie wybuchem! Nie wrzucać akumulatorów do ognia.
• Akumulatorów nie wolno rozmontowywać, otwierać ani rozdrabniać.

• Przed użyciem odpowiednio naładować akumulatory. Zawsze przestrzegać zaleceń producenta i zapisów niniejszej instrukcji obsługi dotyczących prawidłowego ładowania.
• Przed pierwszym użyciem należy całkowicie naładować akumulator (patrz rozdział „Ostrzeżenia i wskazówki dotyczące bezpieczeństwa“).
• Aby zapewnić możliwe długi czas eksploatacji akumulatorów, należy je całkowicie naładować co najmniej 2 razy w roku.

INFORMACJE DOTYCZĄCE KOMPATYBILNOŚCI ELEKTRO-MAGNETYCZNEJ

- Urządzenie jest przeznaczone do użytkowania w każdym środowisku wymienionym w niniejszej instrukcji obsługi, łącznie ze środowiskiem domowym.

• W przypadku zakłóceń elektromagnetycznych w pewnych warunkach urządzenie może być użytkowane tylko w ograniczonym zakresie. Skutkiem może na przykład awaria urządzenia.
• Należy unikać stosowania tego urządzenia bezpośrednio obok innych urządzeń lub razem z innymi urządzeniami umieszczonymi jedno na drugim, ponieważ mogłoby to skutkować nieprawidłowym działaniem. Jeśli użytkowanie w wyżej opisany sposób jest konieczne, należy obserwować to urządzenie i inne urządzenia, aby się upewnić, że wszystkie działają prawidłowo.
• Stosowanie zestawu nebulizatora innego niż określony lub udostępniony przez producenta urządzenia może prowadzić do zwiększenia zakłóceń elektromagnetycznych lub zmniejszenia odporności elektromagnetycznej urządzenia oraz do jego nieprawidłowego działania.
• Przenośne urządzenia komunikacyjne RF (w tym urządzenia peryferyjne, takie jak przewody antenowe i anteny zewnętrzne) powinny być oddalone o co najmniej 30 cm od wszelkich części urządzenia, w tym wszystkich dostarczonych przewodów.
• Nieprzestrzeganie tego zalecenia może prowadzić do obniżenia parametrów pracy urządzenia.

5. OPIS URZĄDZENIA I ZESTAWU NEBULIZATORA

Odpowiednie rysunki znajdują się na stronie 3.

Elementy urządzenia

1 Pokrywa zbiorniczka na lek
3 Obudowa
5 Dioda kontrolna LED
7 Złącze micro USB

2 Nebulizator siatkowy ze zbiorniczkiem na lek (dalej zwany „zbiorniczkiem na lek”)
4 Włącznik/wyłącznik
6 Przycisk do odblokowywania zbiorniczka na lek („PRESS”)
8 Kabel micro USB

Elementy zestawu nebulizatora

9 Maska dla dorosłych PCW

10 Maska dla dzieci PCW

11 Ustnik

Zestaw nebulizatora

Należy stosować wyłącznie zalecany przez producenta zestaw nebulizatora. Tylko w takim przypadku gwarantowane jest prawidłowe działanie.

UWAGA

Zabezpieczenie przed wylewaniem się

Przy napełnianiu zbiorniczka lekiem należy uważać, by nie przekroczyć oznaczenia maksymalnego poziomu (8 ml). Zalecana ilość płynu, jaką można włać do zbiorniczka, to 0,5–8 ml.

Nebulizacja zachodzi tylko wtedy, gdy substancja lecznicza ma kontakt z siatką. W przeciwnym razie nebulizacja jest automatycznie zatrzymywana.

Z tego powodu urządzenie należy w miarę możliwości trzymać pionowo.

6. URUCHOMIENIE

Przed pierwszym użyciem

WSKAZÓWKA

- Przed pierwszym użyciem należy umyć i zdezynfekować zbiorniczek na lek oraz zestaw nebulizatora 2. Patrz rozdział „Czyszczenie i konserwacja”.

Montaż

Wyjąć urządzenie z opakowania.

Jeśli zbiorniczek na lek 2 nie jest zamontowany, należy wsunąć go poziomo od przodu na obudowę 3. A

Ładowanie akumulatora inhalatora

Aby naładować akumulator inhalatora, należy postępować w następujący sposób:

• Włożyć zawarty w zestawie kabel micro-USB 8 do portu micro-USB 7 na spodzie inhalatora oraz do uruchomionego komputera lub zasilacza USB (brak w zestawie); zasilacz sieciowy powinien odpowiadać klasie ochrony 2 i być przetestowany zgodnie z normą europejską EN 60601-1). oraz do uruchomionego komputera lub zasilacza USB (brak w zestawie). Podłączyć zasilacz sieciowy do odpowiedniego gniazdka. B Podczas ładowania położyć inhalator płasko na jego tylnej stronie.
• Podczas ładowania dioda LED 5 świeci stale na pomarańczowo. Gdy akumulator jest całkowicie naładowany, dioda LED świeci światłem ciągłym w kolorze zielonym.
• W normalnych warunkach całkowite naładowanie akumulatora trwa ok. 4 godzin.
• Po całkowitym naładowaniu akumulatora odłączyć kabel micro-USB 8 z zasilaczem USB od gniazdka elektrycznego i portu micro-USB 7 inhalatora.
• Czas działania urządzenia na całkowicie naładowanym akumulatorze wynosi ok. 4 godzin. Niski poziom naładowania akumulatora można rozpoznać po tym, że podczas użytkowania dioda LED 5 świeci na pomarańczowo.
• Sposób wyświetlania niskiego poziomu naładowania akumulatora zależy od wybranego trybu pracy. W przypadku dużej prędkości nebulizacji dioda kontrolna LED 5 świeci stale na pomarańczowo, a przy niskiej prędkości nebulizacji dioda kontrolna LED 5 miga powoli na pomarańczowo.
• Nie wolno używać inhalatora podczas ładowania.

7. ZASTOSOWANIE

7.1 Przygotowanie inhalatora

• Ze względów higienicznych konieczne jest czyszczenie i regularne dezynfekowanie zbiorniczka na lek 2 oraz zestawu nebulizatora po każdym zastosowaniu. Patrz rozdział „Czyszczenie i konserwacja”.
• Jeśli w ramach leczenia mają być stosowane różne leki jeden po drugim, zbiorniczek na lek 2 należy przepłukać po każdym użyciu ciepłą wodą z kranu. Patrz rozdział „Czyszczenie i konserwacja”.

7.2 Napełnianie zbiorniczka na lek

• Otworzyć pokrywę zbiorniczka na lek 2, podnosząc klapkę 1 znajdująca się z tyłu C i napełnić zbiorniczek na lek izotonicznym roztworem soli fizjologicznej lub bezpośrednio lekiem. Unikać przepelniania!
• Zalecana maksymalna ilość płynu wynosi 8 ml.
• Leki należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleczeniem lekarza, który określi również czas trwania inhalacji oraz ilość stosowanego leku!
• Jeśli zalecona dawka leku wynosi mniej niż 0,5 ml, dopełnić zbiorniczek na lek roztworem soli fizjologicznej. Rozcieńczenie jest również konieczne w przypadku leków o lepkiej konsystencji (lepkość < 3). Także w tym przypadku należy się stosować do zaleceń lekarza.

7.3 Zamykanie zbiorniczka na lek

- Zamknąć pokrywę zbiorniczka na lek 2, naciskając w dół i blokując klapkę z tyłu zbiorniczka. D

7.4 Podłączanie zestawu nebulizatora

- Połączyć wybrany zestaw nebulizatora (ustnik 11, maska dla dorosłych 9 lub maska dla dzieci 10) z zamontowanym zbiorniczkiem na lek 2 E. W przypadku użycia maski dla dorosłych 9 lub maski dla dzieci 10 można opcjonalnie wykorzystać jedną z załączonych taśm. Należy zwrócić uwagę na odpowiednie zamocowanie taśmy na masce za pomocą węzła.

• Zbliżyć urządzenie do ust i szczelnie objąć ustnik wargami. W przypadku korzystania z masek należy trzymać maskę na nosie i ustach.
• Przed włączeniem upewnić się, że zbiorniczek został napełniony cieczą. Uruchomić urządzenie, naciskając włącznik/wyłącznik 4.
• Jeśli z urządzenia wydostaje się migiełka, a lampka LED 5 stale się świeci, oznacza to, że urządzenie działa prawidłowo.

WSKAZÓWKA

Inhalacja przy użyciu ustnika jest najskuteczniejszą formą leczenia. Stosowanie maski podczas inhalacji jest zalecane tylko w przypadku, jeśli nie można używać ustnika (np. w przypadku dzieci, które nie potrafią jeszcze oddychać przez ustnik). Podczas inhalacji z wykorzystaniem maski należy zwrócić uwagę, aby maska dokładnie przylegała do twarzy i nie zasłaniała oczu.

Przepływ leku w urządzeniu jest fabrycznie ustawiony na „wysoki”. Podczas użytkowania można dostosować przepływ leku, naciskając i przytrzymując włącznik/wyłącznik 4 przez 3 sekundy, aż dioda LED 5 zacznie migać na niebiesko. Prędkość nebulizacji można przełączyć z wysokiej na niską i odwrotnie. Stale świecąca na niebiesko dioda LED 5 sygnalizuje dużą prędkość nebulizacji na poziomie ≥ 0,4 ml/min, a powoli migająca na niebiesko dioda LED 5 sygnalizuje niską prędkość nebulizacji wynoszącą ≥ 0,2 ml/min.

Dostosować przepływ leku do swoich potrzeb.

7.5 Prawidłowa inhalacja

Sposób oddychania

- W celu jak najlepszego rozprzestrzenienia cząstek leku w drogach oddechowych należy zastosować odpowiednią technikę oddychania. Aby cząstki mogły się dostać do dróg oddechowych i płuc, powietrze należy wdychać głęboko i powoli oraz wstrzymać na krótko oddech (5–10 sekund). Następnie trzeba szybko wypuścić powietrze z płuc.

• Zastosowanie inhalatora w leczeniu schorzeń dróg oddechowych należy uzgodnić z lekarzem. Lekarz zaleci odpowiedni lek oraz dawkę, jaka ma być stosowana w trakcie inhalacji.
• Niektóre leki są dostępne tylko na receptę.

WSKAZÓWKA

Urządzenie należy trzymać możliwe pionowo. Niewielkie odchylenie nie powoduje jednak nieprawidłowości w zastosowaniu, ponieważ zbiornik jest zabezpieczony przed wyciekaniem płynu. Aby urządzenie działało w pełni sprawnie, należy zwrócić uwagę na to, by lek miał kontakt z siatką. Po lekkim przechyle niu o 45 stopni przy maksymalnej objętości 8 ml płynu urządzenie będzie nadal działać.

UWAGA

Ze względów zdrowotnych do inhalacji inhalatorem nie należy stosować olejków eterycznych, syropów na kaszel, roztworów do płukania gardła oraz kropli do wcierania i kąpieli parowej. Ponadto tego typu dodatki mają zazwyczaj dużą lepkość i mogą zaburzyć prawidłowe działanie urządzenia, a tym samym skuteczność leczenia.

W przypadku nadwrażliwości oskrzeli leki z olejkami eterycznymi mogą doprowadzić w niektórych wypadkach do skurczu oskrzeli (nagłego skurczowego zwiększenia oskrzeli oraz duszności). Aby uzyskać więcej informacji, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

7.6 Zakończenie inhalacji

a) Ręczne zakończenie nebulizacji:

- Po zakończeniu zabiegu wyłączyć urządzenie za pomocą przycisku włączania/wyłączania 4.

- Dioda LED 5 gaśnie.

b) Automatyczne zakończenie nebulizacji:

- Po rozpyleniu preparatu inhalacyjnego dioda kontrolna LED 5 szybko miga na niebiesko, a urządzenie wyłącza się samoczynnie. W zbiorniczku na lek zostanie jeszcze niewielka ilość preparatu. Nie należy jej wykorzystywać.

7.7 Czyszczenie

Patrz rozdział „Czyszczenie i konserwacja”.

7.8 Automatyczny wyłącznik

Urządzenie jest wyposażone w funkcję automatycznego wyłączania. Gdy lek lub płyn zostanie zużyty do bardzo małej ilości lub gdy substancja przeznaczona do nebulizacji nie ma już kontaktu z siatką, urządzenie jest automatycznie wyłączane, aby nie doszło do uszkodzenia siatki. Automatyczne wyłączenie można rozpoznać po tym, że nebulizacja jest automatycznie przerywana, kontrolna dioda LED 5 szybko miga na niebiesko, a następnie urządzenie się wyłącza. Po 15 minutach nebulizacji urządzenie wyłączy się samoczynnie.

Urządzenia nie należy używać, jeśli zbiorniczek na lek 2 jest pusty. Urządzenie wykrywa brak leku w płynie i automatycznie się wyłącza.

Kolor diody kontrolnej LED	Wyjaśnienie
Zielony	W pełni naładowany:Gdy akumulator jest całkowicie naładowany, dioda LED świeci światłem ciągłym w kolorze zielonym.
Pomarańczowy	Ładowanie:Podczas ładowania akumulatora dioda LED świeci na pomarańczowo.Niski poziom naładowania akumulatora:Niski poziom naładowania akumulatora można rozpoznać po tym, że dioda LED świeci na pomarańczowo podczas użytkowania.przy dużej prędkości nebulizacji: świeci ciągle na pomarańczowoprzy niskiej prędkości nebulizacji: powoli miga na pomarańczowoTryb samoczyszczenia:Przytrzymać wciśnięty włącznik/wyłącznik przez 3 sekundy w stanie wyłączonym – dioda kontrolna LED szybko miga na pomarańczowo, a urządzenie jest w trybie samoczyszczenia.
Niebieski	Praca i przepływ leków:Świecąca na niebiesko dioda kontrolna LED wskazuje prawidłowe działanie.wysoka prędkość nebulizacji na poziomie ≥ 0,4 ml/min: stale świecąca na niebiesko dioda kontrolna LEDniska prędkość nebulizacji na poziomie ≥ 0,2 ml/min: powoli migająca na niebiesko dioda kontrolna LEDZa mało leku i automatyczne wyłączanie:Po rozpyleniu preparatu inhalacyjnego dioda kontrolna LED miga szybko na niebiesko, a urządzenie wyłącza się samoczynnie.

8. CZYSZCZENIE I KONSERWACJA

OSTRZEŻENIE

Aby uniknąć problemów zdrowotnych, należy przestrzegać zasad higieny.

- Zbiorniczek na lek 2 i zestaw nebulizatora są przeznaczone do wielokrotnego użytku. Należy zwrócić uwagę na to, że w zależności od zastosowania zalecane są różne sposoby czyszczenia i przygotowania urządzenia.

WSKAZÓWKA

• Nie należy czyścić siatki ani zestawu nebulizatora mechanicznie za pomocą szczoteczki lub podobnych przedmiotów, ponieważ mogłoby to spowodować nieodwracalne uszkodzenie urządzenia i zaburzenie jego funkcji.
• Dodatkowe informacje dotyczące przygotowania (pielęgnacja rąk, obchodzenie się z lekiem lub roztworami do inhalacji) w grupach wysokiego ryzyka (np. chorzy na mukowiscydozę) można uzyskać od lekarza.
• W dalszej części instrukcji czyszczenia wymieniono wodę, która powinna zawierać jak najmniej wapna. Woda destylowana nadaje się do wszystkich etapów czyszczenia z wyjątkiem samooczyszczania.

Demontaż

• Przytrzymać urządzenie jedną ręką. Przełącznik 6 z tyłu urządzenia powinien być skierowany do użytkownika. Wcisnąć kciukiem przełącznik ciśnienia 6, a wolną ręką wyciągnąć zbiorniczek na lek 2 poziomo do przodu. F
• Zdjąć ustnik 11 lub maskę (9 lub 10) ze zbiorniczka na lek 2.
• Otworzyć pokrywę zbiorniczka na lek 2, podnosząc klapkę 1 z tyłu zbiorniczka na lek G.
• Ponowne składanie nebulizatora przebiega w odwrotnej kolejności.

Czyszczenie

Pojemnik na lek 2 oraz użyte elementy zestawu nebulizatora – takie jak ustnik 11 czy maska 9 lub 10) – należy czyścić po każdym użyciu przez ok. 5 minut w wodzie destylowanej o temperaturze maks. 40°C. Aby wyczyścić zbiorniczek na lek, należy postępować zgodnie z poniższym opisem. Dokładnie osuszyć części miękką szmatką. Gdy części będą już zupełnie suche, należy je złożyć i włożyć do suchego, szczelnego pojemnika lub przeprowadzić dezynfekcję.

- Następnie wykonać funkcję samoczyszczenia (patrz rozdział „Funkcja samoczyszczenia”).

UWAGA

Nigdy nie płukać całego urządzenia pod bieżącą woda.

Podczas czyszczenia należy się upewnić, że wszystkie resztki preparatu zostały usunięte, oraz starannie wysuszyć wszystkie elementy.

Do czyszczenia nie używać substancji, które w razie kontaktu ze skórą lub śluzówką, połknięcia bądź wdychania mogą działać toksycznie.

W razie potrzeby oczyścić obudowę urządzenia wilgotną ściereczką, którą można zamoczyć w mydlinach.

• Jeśli na srebrnych stykach urządzenia i zbiorniczka na lek 2 znajdują się resztki środków medycznych lub zanieczyszczeń, do czyszczenia należy użyć patyczków kosmetycznych nasączonych alkoholem etylowym.
• Należy również wyczyścić zewnętrzne strony siatki i zbiorniczka na lek, używając patyczków kosmetycznych nasączonych alkoholem etylowym.
• Przed czyszczeniem należy wyłączyć urządzenie i poczekać na jego ostygnięcie.
• Nie stosować żadnych ostrych środków czyszczących.

UWAGA

• Uważać, aby do wnętrza urządzenia nie dostała się woda!
• Urządzenia ani zestawu nebulizatora nie należy myć w zmywarce!
• Nie wolno polewać urządzenia wodą. Należy uruchamiać wyłącznie całkowicie suche urządzenie.

UWAGA

Zalecamy przeprowadzanie inhalacji bez przerw, ponieważ podczas dłuższej przerwy w zabiegu preparat inhalacyjny mógłby się przykleić do zbiorniczka na 2, co może zaburzyć skuteczność urządzenia.

Funkcja samoczyszczenia

Aby w pełni usunąć resztki preparatu do nebulizacji lub wyeliminować wszelkie blokady, można skorzystać z funkcji samoczyszczenia.

W tym celu należy postępować w następujący sposób:

1. Demontaż należy przeprowadzić w wyżej opisany sposób.
2. Otworzyć pokrywę zbiorniczka na lek 1 i wyłać pozostały płyn.
3. Włać wystarczającą ilość (3–6 ml) wody z kranu (o niskiej zawartości wapnia) do zbiorniczka na lek 2. Następnie zamknąć pokrywę. Lekko potrząsnąć zbiorniczkiem w celu rozpuszczenia pozostałości płynu czyszczącego.
4. Otworzyć pokrywę zbiorniczka na lek, wylać cały płyn, a następnie ponownie dodać wystarczającą ilość wody z kranu (o niskiej zawartości wapnia).
5. Umieścić zbiorniczek na lek 3 na obudowie.
6. Przytrzymać wciśnięty włącznik/wyłącznik 4 przez 3 sekundy w stanie wyłączonym. Dioda kontrolna LED 5 szybko miga na pomarańczowo, a urządzenie jest w trybie samoczyszczenia. Urządzenie pracuje automatycznie przez 3 minuty. Upewnić się, że w zbiorniczku na lek jest wystarczająca ilość płynu.

Dezynfekcja

Podczas dezynfekcji zbiorniczka na lek 2 i zestawu nebulizatora należy ściśle przestrzegać poniższej instrukcji. Zaleca się regularną dezynfekcję poszczególnych części.

Najpierw należy umyć zbiorniczek na lek 2 i zestaw nebulizatora zgodnie ze wskazówkami podanymi w rozdziale „Czyszczenie”. Następnie można rozpocząć dezynfekcję.

UWAGA

Należy pamiętać, aby w miarę możliwości nie dotykać siatki, ponieważ mogłoby to spowodować jej zniszczenie.

Dezynfekcja alkoholem etylowym (70–75%)

• Włać 8 ml alkoholu etylowego do zbiorniczka na lek 2. Zamknąć zbiorniczek. Pozostawić alkohol na co najmniej 10 minut w zbiorniczku.
• W celu uzyskania lepszej dezynfekcji lekko potrząsać zbiorniczkiem.
• Następnie wylać alkohol etylowy ze zbiorniczka.
• Powtórzyć operację, tym razem używając wody.
• Ustawić zbiorniczek na lek 2 w taki sposób, aby można było zwilżyć siatkę od zewnątrz kilkoma kroplami alkoholu etylowego. Pozostawić na 10 minut, aby alkohol zadziałął.
• Na koniec umyć ponownie wszystkie części woda.
  • To samo dotyczy ustnika 11 oraz maseczek 9 10.
• Wyczyścić maseczki 9 10 i ustnik 11 wodą.
• Następnie dokładnie osuszyć wszystkie części. Patrz rozdział „Suszenie”.

Dezynfekcja wrząca woda

• Zbiorniczek na lek 2, osłone 1 i ustnik można w celu dezynfekcji włożyć na 15 minut do wrzącej wody. Najlepiej używać wody destylowanej, aby zapobiec zanieczyszczeniu i osadzaniu się kamienia na siatce. Należy przy tym unikać kontaktu części z gorącym dnem garnka.
• Następnie dokładnie osuszyć wszystkie części. Patrz rozdział „Suszenie”.
• Zbiorniczka na lek 2 nie wolno wkładać do kuchenki mikrofalowej.
• Gwarantujemy 50 cykli dezynfekcji wrzącą wodą na zbiorniczek na lek.

WSKAZÓWKA

Masek nie należy wkładać do wrzącej wody!

- Zalecamy dezynfekcję masek przy użyciu alkoholu etylowego 70–75%.

Suszenie

• Dokładnie osuszyć części miękką szmatką.
• Kilkakrotnie delikatnie wytrząsnąć zbiorniczkiem na lek 2, aby woda znajdująca się w siatce została usunięta z małych otworów.

- Położyć części na suchym, czystym i chłonnym podłożu i pozostawić je do całkowitego wyschnięcia (min. 4 godziny).

WSKAZÓWKA

Części urządzenia muszą zostać dokładnie wysuszone po czyszczeniu, aby nie zwiększać ryzyka rozwoju zarazków.

Gdy części będą już całkowicie suche, należy je złożyć i włożyć do suchego, szczelnego pojemnika.

Wytrzymałość materiału

- Zbiorniczek na lek 2 i zestaw nebulizatora zużywają się w przypadku częstego stosowania i czyszczenia, tak jak wszystkie elementy wykonane z tworzywa sztucznego. Może to z czasem doprowadzić do zmiany właściwości aerozolu i negatywnie wpłynąć na efektywność leczenia. Dlatego zalecamy wymianę zbiorniczka na lek 2 i zestawu nebulizatora najpóźniej po roku.

Przechowywanie

• Urządzenia nie wolno przechowywać w wilgotnych pomieszczeniach (np. w łazienice) ani transportować razem z mokrymi przedmiotami.
• Urządzenie trzeba przechowywać i transportować w stanie zabezpieczonym przed długotrwałym bezpośrednim oddziaływaniem promieni słonecznych.

9. ZESTAW NEBULIZATORA I CZĘŚCI ZAMIENNE

Zestaw nebulizatora i części zamienne są dostępne pod wskazanym adresem serwisu (według listy adresowej serwisów). W zamówieniu należy podać numer katalogowy.

Oznaczenie Materiał REF
Ustnik (PP), maska dla dorosłych (PCW), maska dla dzieci (PCW), nebulizator siatkowy ze zbiorniczkiem na lek (PC)	PP/PCW/PC 60	1.43

1. ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW

Problemy/pytania Możliwa przyczyna / środek zaradczy
Inhalator wytwarza mało aerozolu lub nie wytwarza go wcale.	1. Zbyt mało leku w zbiorniczku na lek2.
	2. Nebulizator nie jest ustawiony pionowo.
	3. Zbiornik napełniono niewłaściwą (np. zbyt gęstą) cieczą. Lepkość nie może być większa niż 3. Informacje na temat lepkości można uzyskać w aptece).Leki powinny być podawane przez lekarza.
	4. Akumulator jest rozładowany. Należy go naładować.
Strumień pary jest zbyt mały.	1. W zbiorniczku na lek znajdują się pęcherzyki powietrza, które utrudniają stały kontakt z siatką. Należy to sprawdzić i w razie potrzeby wyeliminować pęcherzyki powietrza.
	2. Cząstki zanieczyszczeń na siatce utrudniają wydzielanie migiełki.W takim przypadku należy przerwać inhalację i zdjąć maskę lub ustnik.Następnie wyczyścić i zdezynfekować zbiorniczek na lek (patrz rozdział „Czyszczenie i konserwacja”).
	3. Siatka jest zużyta. Wymienić zbiorniczek na lek2.
Jakie leki można stosować do inhalacji?	Tylko lekarz może zdecydować, jaki lek może być stosowany do leczenia danej choroby.Należy się zwrócić do lekarza.Za pomocą urządzenia IH 57 można nebulizować leki o lepkości mniejszej niż 3.Nie należy używać preparatów zawierających olej (zwłaszcza olejków eterycznych), ponieważ niszczą one materiał zbiorniczka na lek i mogą doprowadzić do uszkodzenia urządzenia.
W zbiorniczku na lek2 zostaje roztwór do inhalacji.	Jest to naturalne zjawisko uwarunkowane technicznie. Jeśli usłyszymy wyraźnie zmieniony dźwięk nebulizatora lub urządzenie wyłączyć się automatycznie z powodu braku preparatu inhalacyjnego, należy przerwać inhalację.
Co należy wziąć pod uwagę w przypadku leczenia niemowląt i dzieci?	1. W przypadku niemowląt maska musi przykryć usta i nos, aby zapewnić prawidłową inhalację.2. Ta sama zasada odnosi się do starszych dzieci. Jeśli osoba poddawana zabiegowi śpi, nebulizacja nie jest wskazana, ponieważ wówczas do płuc nie dostanie się wystarczająca ilość leku.Wskazówka: Wskazówka: dziecko powinno korzystać z inhalacji tylko w obecności i pod nadzorem osoby dorosłej.
Czy każdy potrzebuje własnego zestawu nebulizatora?	Ze względów higienicznych jest to absolutnie konieczne.

11. UTYLIZACJA

Utylizacja baterii

• Zużyte, całkowicie rozładowane akumulatory wyrzucać do specjalnie oznakowanych pojemników albo przekazywać do punktów selektywnej zbiórki odpadów specjalnych lub sklepów ze sprzętem elektrycznym. Na mocy obowiązujących przepisów prawa użytkownik jest zobowiązany do utylizacji akumulatorów.
• Na akumulatorach zawierających szkodliwe związki znajdują się następujące oznaczenia:

Pb = bateria zawiera ołów,

Cd = bateria zawiera kadm,

Hg = bateria zawiera rtęć.

Ogólna utylizacja

W związku z wymogami ochrony środowiska po zakończeniu eksploatacji nie należy wyrzucać urządzenia wraz z odpadami z gospodarstwa domowego. Należy je oddać do utylizacji w odpowiednim punkcie zbiórki odpadów w swoim kraju. Urządzenie należy zutylizować zgodnie z dyrektywą WE o zużytych urządzeniach elektrycznych i elektronicznych (ang. Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE). Wszelkie pytania należy kierować do właściwej instytucji komunalnej odpowiedzialnej za utylizację.

12. DANE TECHNICZNE

Typ

IH 57

Wymiary (dł. x szer. x wys.) 46 x 78 x 108 mm

Masa 109 g ± 5 g

Wejście 5 V DC; 1 A

Zużycie energii < 1,5 W

Pojemność min. 0,5 ml
	maks. 8 ml
Przepływ leku Niska prędkość nebulizacji: ≥ 0,2 ml/minWysoka prędkość nebulizacji: ≥ 0,4 ml/min
Częstotliwość wibracji 110 kHz ±10 kHz
Warunki eksploatacji Temperatura: od +5 do +40°CWilgotność względna powietrza: 15–90% bez kondensacjiCiśnienie otoczenia: od 700 do 1060 hPa
Warunki przechowywania i transportu	Temperatura: od -25 do +70°CWilgotność względna: ≤ 90% bez kondensacji
Oczekiwany okres eksploatacji urządzenia	Informacje na temat okresu eksploatacji produktu można znaleźć na stronie głównej witryny internetowej
Akumulator:
PojemnośćNapięcie znamionoweOznaczenie typu	1800 mAh3,7 VLitowo-jonowy
Wartości aerozolu zgodnie z normą EN 27427:2019 na podstawie wzorców wentyl-acji dorosłych przy użyciu salbutamolu:	Podawanie aerozolu: 0,90 ± 0,03 mlCzęstotliwość podawania aerozolu: 0,21 ± 0,01 ml/minWynikowa objętość napełniania w procentach na min: 28,71 ± 3,12% Pozostała objętość: 0,004 ± 0,001 mlWielkość cząstek (MMAD): 4,519 ± 0,09 μmGSD (geometryczne odchylenie standardowe): 2,054 ± 0,04 HF (frakcja respirabilna < 5 μm): 55,04 ± 1,21% Szeroki zakres wielkości cząstek (> 5 μm): 44,96 ± 1,21% Średni zakres cząstek (od 2 do 5 μm): 41,03 ± 0,46% Mały zakres wielkości cząstek (< 2 μm): 14,01 ± 1,03%

Wersja oprogramowania V1.0.2.3

Numer seryjny znajduje się na urządzeniu.

Zastrzega się możliwość wprowadzania zmian technicznych.

Części zużywające się nie podlegają gwarancji.

Wykres wielkości cząstek

Pomiary zostały przeprowadzone przy użyciu roztworu salbutamolu oraz urządzenia „Next Generation Impactor” (NGI).

Wykres nie ma zastosowania w przypadku zawiesin bądź leków o bardzo dużej lepkości. Dalsze informacje na ten temat można uzyskać od producenta leku.

WSKAZÓWKA

W przypadku używania urządzenia w warunkach wykraczających poza specyfikację nie można zapewnić jego prawidłowego działania! Producent zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian technicznych mających na celu ulepszenie i dopracowanie urządzenia.

Urządzenie i zestaw nebulizatora są zgodne z normą europejską EN 60601-1-2 (grupa 1, klasa B, zgodność z CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) i wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących kompatybilności elektromagnetycznej.

Szczegółowe informacje na temat gwarancji i jej warunków podano w załączonej ulotce gwarancyjnej.

Wskazówka dotycząca zgłaszania incydentów

W przypadku użytkowników/pacjentów z Unii Europejskiej i krajów o identycznych systemach regulacyjnych (rozporządzenie MDR w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745) obowiązują następujące ustalenia: Jeśli w trakcie lub wskutek użytkowania produktu wystąpi poważny incydent, należy go zgłosić producentowi i/lub pełnomocnikowi producenta oraz odpowiedniemu krajowemu urzędowi państwa członkowskiego, w którym przebywa użytkownik.

NEDERLANDS