IH 57 - Inhalaattori BEURER - Ilmainen käyttöohje ja opas

KÄYTTÖOHJE IH 57 BEURER

FI Kannettava verkkosumutin Käyttöohje......350

FI Avaa sivu 3 ennen käyttöohjeen lukemista.

1 2 3 4 5 6 7 8

10 119

graph TD
    A["Component A"] --> B["Component B"]
    B --> C["Component C"]
    C --> D["Component D"]
    D --> E["Component E"]
    E --> F["Component F"]
    F --> G["Component G"]

DEUTSCH

Lue tämä käyttöohje huolellisesti ja noudata siinä annettuja ohjeita. Säilytä käyttöohje myöhempää tarvetta ja laitteen muita käyttäjiä varten.

SISÄLTÖ

1. Pakkauksen sisältö....350
2. Merkkien selitykset ....351
3. Tarkoituksenmukainen käyttö....353
4. Varoitukset ja turvallisuusohjeet ....355
5. Laitteen ja sumutinsetin kuvaus .... 360
6. Käyttöönotto ....361

7. Käyttö 362

8. Puhdistus ja hoito....366

9. Sumutinsetti ja varaosat....371
10. Ongelmien ratkaisu....372
11. Hävittäminen 373
12. Tekniset tiedot 374
13. Takuu/huolto 377

1. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ

Tarkista, että pakkaus on ulkoisesti vahingoittumaton ja että toimitus sisältää kaikki osat. Varmista ennen käyttöä, ettei laitteessa ja sumutinsetissä (suukappale, maskit) ole näkyviä vaurioita ja että kaikki pakkausmateriaalit on poistettu. Jos olet epävarma laitteen kunnosta, älä käytä laitetta. Ota yhteyttä jälleenmyyyjään tai ilmoitettuun asiakaspalveluosoitteeseen.

• Inhalaattori
• Verkkosumutin ja lääkesäiliö (jäljempänä "lääkesäiliö")
• Suukappale
• Aikuisten PVC-maski
• Lasten PVC-maski
• Micro-USB-johto
• Säilytyspussi
  • Tämä käyttöohje

2. MERKKIEN SELITYKSET

Käyttöohjeessa käytetään seuraavia symboleita.

	VaroitusVaroitus loukkaantumisvaaroista tai terveyttä uhkaavista vaaroista
	HuomioTurvallisuusohje mahdollisista laitteelle / lisävarusteille aiheutuvista vaurioista
	HuomioIlmaisee, että on toimittava varoen, jos tämän symbolin lähellä olevia laitteita tai säätimiä käytetään, tai että senhetkinen tilanne vaatii käyttäjältä tarkkaavaisuutta tai toimenpiteitä ei-toivottujen seurauksien välttämiseksi.
	TuotetiedotHuomautus tärkeistä tiedoista

Laitteen ja sumutinsetin pakkauksessa ja tyyppikilvessä käytetään seuraavia symboleita.

	Noudata ohjettaLue ohje ennen työskentelynaloittamista ja/tai laitteiden tai koneiden käyttöä		CE-merkintäTämä tuote täyttää voimassa olevieneurooppalaisten ja kansallistenmääräysten vaatimukset.
	BF-tyypin käyttöosien eristysGalvaanisesti eristetty käyttöosa("F" tarkoittaa "floating"), täyttäätyypin B vuotovirtoja koskevatvaatimukset		Pakkausmateriaalin tunnistusmerkintä.A = materiaalin lyhenne,B = materiaalinumero:1–6 = muovit,20–22 = paperi ja pahvi
	Valmistaja Virtapainike
MD	Lääkinnällinen laite Tuotenumero	[SY04]
SN	Sarjanumero		Unique Device Identifier (UDI)Yksilöllinen laitetunniste
IP 22	Suojattu vierailta esineiltä, joidenhalkaisija on ≥12,5 mm, sekäviistosti tippuvalta vedeltä	Storage/Transportl	Sallittu lämpötila ja ilmankosteussäilytyksen ja kuljetuksen aikana
	Hävitä pakkausympäristöystävällisesti		Uudelleenkäyttö vain yhteenpotilaaseen
	Hävitä laite EY:n antamansähkö- ja elektroniikkalaiteromuakoskevan WEEE-direktiivin(Waste Electrical and ElectronicEquipment) mukaisesti		Suojausluokan II laiteLaite on kaksoiseristetty ja vastaasiten suojausluokkaa 2
	Vaarallisia aineita sisältäviä paristoja ja akkuja ei saa hävittää talousjätteen seassa		Valmistuspäivä

3. TARKOITUKSENMUKAINEN KÄYTTÖ

Käyttötarkoitus

Inhalaattorit (mukaan lukien kompressorit, ultraääni- ja verkkoinhalaattorit) ovat lääkinnällisiä laitteita, jotka on tarkoitettu nesteiden ja nestemäisten lääkkeiden sumuttamiseen. Aerosolit muodostuvat tässä laitteessa värähtelevän, rei’itetyn verkkomateriaalin ja nestemäisen lääkkeen yhdistelmästä.

Aerosolihoito on tarkoitettu ylä- ja alahengitysteiden hoitoon.

Lääkärin määräämän tai suositteleman lääkkeen sumuttamisen ja inhaloinnin avulla voidaan ehkäistä hengitystiesairauksia, lieventää niiden sivuvaikutuksia ja nopeuttaa paranemista.

Kohderyhmä

Inhalaattori on tarkoitettu ainoastaan lääkinnälliseen käyttöön kotiympäristössä.

Inhalaattoria ei ole tarkoitettu käyttöön ammattimaisissa terveydenhoitolaitoksissa.

Inhalaattorin käyttö on mahdollista yli 2 vuoden ikäisille henkilöille valvonnassa ja omatoimiseen käyttöön yli 12-vuotaille henkilöille.

Laitteen käyttö valvonnan alaisena vaihtelee hoidettavan henkilön kasvojen muodon ja koon mukaan. Tarvittaessa käyttö on mahdollista jo aiemmin tai vasta myöhemmin valvonnan alaisena. Jos käytät inhalaatiossa maskia, varmista, että maski istuu hyvin eikä peitä silmiä.

Kliininen hyöty

Inhalaatio on useimpien hengityselinten sairauksien yhteydessä tehokkain tapa antaa lääkkeitä.

Edut:

• lääke kulkeutuu suoraan kohde-elimiin
• lääkkeen paikallinen biosaatavuus on huomattavasti suurempi

• systeeminen diffuusio on erittäin vähäistä

• jo hyvin pienet lääkeannokset ovat riittäviä

• nopea ja tehokas hoitovaikutus
• haittavaikutukset ovat paljon vähäisemmät kuin systeemisessä annostelussa
  • hengitysteiden kostuttaminen
• (keuhkoputkien) eritteiden irrottaminen ja liuottaminen
• keuhkoputkien lihaskouristusten vähentäminen (spasmolyysi)
• keuhkoputkien limakalvojen turvotuksen tai tulehduksen lievitys
• eritteen poistaminen yskimällä
• ylä- ja alahengitysteiden patogeenien torjunta.

Käyttöaihe

Inhalaattoria voidaan käyttää ylempien ja/tai alempien hengitysteiden sairauksissa.

Esimerkkejä ylähengitysteiden sairauksista:

• nenän limakalvon tulehdus
• allerginen nenän limakalvon tulehdus
• nenän sivuontelotulehdus
• nielun limakalvon tulehdus
• kurkunpään tulehdus.

Esimerkkejä alahengitysteiden sairauksista:

• keuhkoastma
• keuhkoputkitulehdus
  • COPD (krooninen keuhkoahtaumatauti)
• keuhkoputken laajentumat
• akuutti trakeobronkiitti
  • kystinen fibroosi eli mukoviskidoosi
• keuhkokuume.

VASTA-AIHEET

• Sumutinta ei ole tarkoitettu hengenvaarallisten sairauksien hoitoon.
• Alle 12-vuotiaat lapset sekä henkilöt, joiden fyysiset, sensoriset (esim. kykenemätön aistimaan kipua) tai henkiset kyvyt ovat heikentyneet tai joilla ei ole tarvittavaa kokemusta ja tietoa, saavat käyttää laitetta ainoastaan, jos heitä valvotaan tai heille opastetaan laitteen turvallinen käyttö ja he ovat ymmärtäneet käyttöön liittyvät vaarat.
• Laitetta ei saa käyttää henkilöille, jotka ovat liitettyinä hengityskoneeseen ja/tai eivät ole tajuissaan.
• Tarkista käyttämäsi lääkkeen pakkausselosteesta, onko tavanomaisten aerosolihoitolaitteiden käytön yhteydessä havaittu vasta-aiheita.
• Jos laite ei toimi oikein tai jos käytön yhteydessä ilmenee huonovointisuutta tai kipua, lopeta laitteen käyttö välittömästi.

4. VAROITUKSET JA TURVALLISUUSOHJEET

YLEISIÄ VAROITUKSIA

• Sumuttimella ei ole merkittävää vaikutusta annostellun lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen eikä sitä ole tarkoitettu henkeä uhkaavien tilojen hoitoon.
• Uudelleenkäsittelyn jälkeen laite soveltuu uudelleenkäyttöön. Uudelleenkäsittely sisältää kaikkien komponenttien vaihdon sumutin mukaan lukien. Suosittelemme, että lääkesäiliö ja muut osat vaihdetaan vähintään vuoden välein. Vaihtoajan perusteena on huomioitu enintään 3 käyttöjaksoa päivässä ja ≤ 10 minuuttia käyttöjaksossa sekä säännöllinen desinfointi ja puhdistus käyttöohjeiden mukaisesti (8. Puhdistus ja hoito). Hygieniasyistä on ehdottoman välttämätöntä, että jokainen käyttäjä käyttää omia osiaan.
• Käytettävän lääkkeen tyypin ja annostuksen sekä inhalaation tiheyden ja keston suhteen on aina noudatettava lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita. Lääkkeiden käytön ja sumuttamisen yh-

teydessä on noudatettava kyseistä lääkettä koskevia voimassa olevia määräyksiä ja rajoituksia. Huomio: Käytä hoitoon ainoastaan lääkärisi määrittämiä lääkkeitä terveydentilasi huomioon ottaen.

• Laitteen käyttö ei korvaa lääkärin määräämää tai antamaa hoitoa. Keskustele siksi aina ensin lääkä-risi kanssa, jos koet minkäänlaista kipua tai sairauden tunnetta.
• Jos olet epävarma terveydentilastasi, käänny lääkärin puoleen!
• Jos neste, jota haluat käyttää, ei ole yhteensopiva teräksen, PP:n, PC:n, silikonin ja PVC:n kanssa, sitä ei saa käyttää inhalaattorimme kanssa. Jos nesteen mukana toimitetuista tiedoista ei käy ilmi, onko neste yhteensopiva näiden materiaalien kanssa, ota yhteyttä nesteen valmistajaan. Yhteensopivia ovat esim. salbutamoliliuos ja natriumkloridiliuos.
• Noudata yleisiä hygieniatoimenpiteitä inhalaattoria käyttäessäsi.
• Varmista ennen käyttöä, ettei laitteessa ja sen osissa ole näkyviä vaurioita. Jos olet epävarma laitteen kunnosta, älä käytä laitetta. Ota yhteyttä jälleenmyyjään tai ilmoitettuun asiakaspalveluosoitteeseen.
• Laitteistoon ja osiin ei saa tehdä muutoksia.
• Älä käytä lisäosia, jotka eivät ole valmistajan suosittelemia.
• Inhalaattoria saa käyttää vain siihen sopivien Beurer-sumuttimien ja vastaavien Beurer-osien kanssa. Muiden valmistajien sumuttimien ja sumutinosien käyttö saattaa heikentää hoidon tehoa ja joissakin tapauksissa vahingoittaa laitetta.
• Pidä laite käytön aikana etäällä silmistä, sillä sumutettu lääke saattaa olla silmille haitallista.
• Älä käytä laitetta syttyvien kaasujen, hapen tai typpioksidin läheisyydessä.
• Säilytä laite ja osat poissa lasten ja kotieläinten ulottuvilta.
• Pidä pakkausmateriaalit poissa lasten ulottuvilta (tukehtumisvaara).
• Laite on sammutettava ja micro-USB-johdon pistoke on irrotettava virtalähteestä aina ennen puhdistus- ja/tai huoltotoimenpiteitä.
• Laitteen jäähtyminen varastoinnin enimmäislämpötilasta käyttövalmiiksi ennen käyttöä kestää 4 tun-tia. 4 tuntia ennen käyttöä tarvitaan käyttövalmiuden saavuttamiseen myös silloin, kun laite on ollut varastoinnin vähimmäislämpötilassa.

• Älä upota laitetta veteen äläkä käytä sitä märkätiloissa. Laitteen sisään ei saa missään tapauksessa päästä nesteitä.

• Jos laite on pudonnut, altistunut liialliselle kosteudelle tai vaurioitunut muulla tavoin, sitä ei saa enää käyttää. Jos olet epävarma laitteen kunnosta, ota yhteyttä asiakaspalveluun tai jälleenmyyjään.

• Sähkökatkos, yllättävät häiriöt tai muutoin epäsuotuisat olosuhteet saattavat johtaa laitteen toimimattomuuteen. Siksi on suositeltavaa pitää varalaite tai (lääkärin kanssa sovittu) lääkitys saatavilla.
• Säilytä johdot poissa pienten lasten ulottuvilta takertumis- ja kuristumisvaaran välttämiseksi.
• Laitteen saa kytkeä ainoastaan verkkojännitteeseen, joka vastaa tyyppikilvessä ilmoitettua arvoa.
• Älä koskaan kosketa micro-USB-johtoa märin käsin, sillä seurauksena voi olla sähköisku.
• Älä irrota verkkolaitetta pistorasiasta micro-USB-johdosta vetämällä.
• Varmista, ettei micro-USB-johto jää puristuksiin, äläkä taita tai vedä sitä teräväreunaisten esineiden yli tai jätä sitä roikkumaan. Suojaa johtoa kuumuudelta.
• Suosittelemme rullaamaan micro-USB-johdon kokonaan auki, jottei se ylikuumene vaarallisesti.
• Jos laitteen micro-USB-johto vaurioituu, se on hävitettävä asianmukaisesti. Ota yhteyttä asiakaspalveluun tai jälleenmyyjään.
• Laitteen avaaminen aiheuttaa sähköiskuvaaran. Laite on irrotettu verkkovirrasta vain, kun verkkolaite on irrotettu pistorasiasta (eikä micro-USB-johto ole millään muulla tavalla yhteydessä verkkovirtaan).

YLEISET VAROTOIMET

• Laitetta (ja micro-USB-johtoa) ei saa säilyttää lämmönlähteiden läheisyydessä.
• Laitetta ei saa käyttää tilassa, jossa on aiemmin käytetty suihkutettavia aineita. Tällaiset tilat on tuuletettava ennen hoidon aloittamista.
• Älä koskaan käytä laitetta, jos siitä kuuluu epätavallista ääntä.
• Säilytä laitetta paikassa, jossa se on suojassa sääolosuhteiden vaikutuksilta. Laitetta on säilytettävä sille määrätyissä ympäristöolosuhteissa.
• Älä käytä laitetta sähkömagneettisten lähettimien läheisyydessä.
• Suojaa laite kovilta iskuilta.
• Kun akun lataus on valmis, irrota laite verkkovirrasta.
• Jos tarvitset sovitinta tai jatkojohtoa, niiden on oltava voimassa olevien turvallisuusmääräysten mukaisia. Laitteelle ilmoitettua sähkötehoa tai sovittimeen merkittyä enimmäistehoa ei saa ylittää.

Ennen käyttöönottoa

• Poista kaikki pakkausmateriaalit ennen laitteen käyttöä.
• Suojaa laitetta pölyltä, lialta ja kosteudelta, äläkä missään tapauksessa peitä laitetta käytön aikana.
• Älä käytä laitetta erittäin pölyisessä ympäristössä.
• Sammuta laite välittömästi, jos se ei toimi tai siinä ilmenee toimintahäiriöitä.
• Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat laitteen epäasianmukaisesta tai vääränlaisesta käytöstä.

Korjaaminen

• Laitetta ei saa missään tapauksessa avata tai korjata, koska tällöin laitteen moitteetonta toimintaa ei voida enää taata. Tämän ohjeen laiminlyönti johtaa takuun raukeamiseen.
• Laitetta ei tarvitse huoltaa.
• Jos laite vaatii korjausta, käänny asiakaspalvelun tai valtuutetun jälleenmyyjän puoleen.

Akkujen käsittelyyn liittyvät toimenpiteet

• Jos akusta vuotava neste joutuu kosketukseen ihon tai silmien kanssa, huuhtele altistunut kohta vedellä ja hakeudu lääkäriin.
• Nielemisvaara! Pienet lapset voivat nielaista akun ja tukehtua. Siksi akut on säilytettävä poissa pienten lasten ulottuvilta!
• Älä altista akkuja liialliselle lämmölle.
• Räjähdysvaara! Akkuja ei saa heittää tuleen.
• Akkuja ei saa purkaa, avata eikä murskata.

• Akut on ladattava oikein ennen käyttöä. Noudata aina valmistajan tai tämän käyttöohjeen ohjeita, jotta lataat akut oikein.
• Lataa akku täyteen ennen ensimmäistä käyttöönottoa (katso luku "Varoitukset ja turvallisuusohjeet").
• Jotta akun käyttöikä olisi mahdollisimman pitkä, lataa se täyteen vähintään kaksi kertaa vuodessa.

SÄHKÖMAGNEETTISTA YHTEENSOPIVUUTTA KOSKEVAT HUOMAUTUKSET

• Laite soveltuu käytettäväksi kaikissa tässä käyttöohjeessa mainituissa ympäristöissä kotiympäristö mukaan lukien.
• Laitteen käytettävyys saattaa olla rajallista, jos käytön aikana ilmenee sähkömagneettisia häiriöitä. Tämän seurauksena laite voi esim. lakata toimimasta.
• Vältä laitteen käyttöä muiden laitteiden välittömässä läheisyydessä tai päällekkäin muiden laitteiden kanssa, sillä se voi johtaa laitteen virheelliseen toimintaan. Jos edellä mainittu käyttötapa on kuitenkin välttämätön, tätä laitetta ja muita laitteita on tarkkailtava niiden asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi.
• Muun kuin tämän laitteen valmistajan hyväksymän ja toimittaman sumutinsetin käyttö voi lisätä sähkömagneettisten häiriöiden määrää tai vähentää laitteen sähkömagneettista häiriönsietoa ja johtaa laitteen virheelliseen toimintaan.
• Pidä kannettavia radiotaajuutta käyttäviä viestintälaitteita (myös oheislaitteita, kuten antennikaapeleita ja ulkoisia antenneja) vähintään 30 cm:n etäisyydellä laitteen kaikista osista, mukaan lukien kaikki mukana toimitetut johdot.
• Tämän ohjeen laiminlyönti voi heikentää laitteen suorituskykyä.

5. LAITTEEN JA SUMUTINSETIN KUVAUS

Piirustukset ovat sivulla 3.

Laitteen yleiskuva

1 Lääkesäilion kansi
3 Kotelo
5 LED-merkkivalo
7 Micro-USB-liitäntä

2 Verkkosumutin ja lääkesäiliö (jäljempänä "lääkesäiliö")
4 Virtakytkin
6 Lääkesäiliön avauksen painokytkin ("PRESS")
8 Micro-USB-johto

Sumutinsetin yleiskuva

9 Aikuisten PVC-maski
11 Suukappale

10 Lasten PVC-maski

Sumutinsetti

Käytä ainoastaan valmistajan suosittelemaa sumutinsettiä, sillä vain tällöin laitteen turvallinen toiminta voidaan taata.

HUOMIO

Vuotosuoja

Lääkesäiliötä täyttäessä tulee varmistaa, ettei säiliötä täytetä yli maksimimerkinnän (8 ml). Suositeltu täyttömäärä on 0,5–8 ml.

Sumutus onnistuu vain silloin, kun inhaloitava aine on kosketuksissa verkkoon. Muussa tapauksessa sumutus päättyy automaattisesti.

Pyri siksi pitämään laitetta mahdollisimman pystysuorassa asennossa.

6. KÄYTTÖÖNOTTO

Ennen ensimmäistä käyttökertaa

HUOMAUTUS

- Puhdista ja desinfioi lääkesäiliö 2 ja sumutinsetti ennen ensimmäistä käyttökertaa. Katso luku "Puhdistus ja hoito".

Kokoaminen

Ota laite pakkauksesta.

Jos lääkesäiliötä 2 ei ole asennettu, työnnä se vaakatasossa etukautta koteloon 3. A

Inhalaattorin akun lataus

Inhalaattorin akku ladataan seuraavalla tavalla:

• Yhdistä mukana toimitettu micro-USB-johto 8 inhalaattorin pohjassa olevaan micro-USB-liitäntään 7 ja USB-verkkosovittimeen (ei sisälly toimitukseen; verkkosovittimen on oltava yhdenmukainen suojausluokan 2 kanssa sekä tarkastettu eurooppalaisen standardin EN 60601-1 mukaisesti). Kytke USB-verkkosovittimen pistoke sopivaan pistorasiaan. B Aseta inhalaattori latauksen ajaksi tasaisesti alustalle takaosa alustaa vasten.
• Latauksen aikana LED-merkkivalo 5 palaa yhtäjaksoisesti oranssina. Kun akku on ladattu täyteen, LED-merkkivalo palaa yhtäjaksoisesti vihreänä.
• Akun lataaminen täyteen kestää yleensä noin 4 tuntia.
• Kun akku on ladattu täyteen, irrota micro-USB-johto 8 ja USB-verkkosovitin pistorasiasta ja inhalaattorin micro-USB-liitännästä 7.

• Täyteen ladattu akku kestää noin 4 tuntia. Kun akun varaustaso on alhainen, LED-merkkivaloon syttyy oranssi valo käytön aikana.

• Akun alhaisen varaustason näyttötapa riippuu käyttötavasta. Jos sumutusnopeus on suuri, LED-merkkivalo 5 palaa yhtäjaksoisesti oranssina. Jos sumutusnopeus on alhainen, LED-merkkivalo 5 vilkkuu hitaasti oranssina.

• Inhalaattoria ei saa käyttää latauksen aikana.

7. KÄYTTÖ

7.1 Inhalaattorin valmistelu

• Hygieniasyistä on ehdottoman välttämätöntä puhdistaa lääkesäiliö 2 ja sumutinsetti jokaisen käyttökerran jälkeen sekä desinfoida ne säännöllisesti. Katso luku "Puhdistus ja hoito".
• Jos hoitoon sisältyy useiden erilaisten lääkkeiden inhalointi peräkkäin, lääkesäiliö 2 on huhdeltava jokaisen käytön jälkeen lämpimällä vesijohtovedellä. Katso luku "Puhdistus ja hoito".

7.2 Lääkesäilion täyttäminen

• Avaa lääkesäiliön 2 kansi nostamalla sen takana olevaa läppää 1 ylöspäin C, ja täytä lääkesäiliö isotonisella keittosuolaliuoksella tai täytä lääke siihen suoraan. Varo täyttämästä säiliötä liian täyteen!
• Suurin sallittu täyttömäärä on 8 ml.
• Käytä ainoastaan lääkärisi määräämiä lääkkeitä sekä kysy lääkäriltä sinulle suositeltava inhalaation kesto ja määrä.
• Jos määrätty lääkeannos on alle 0,5 ml, siihen on lisättävä isotonista keittosuolaliuosta. Jos lääke on sakeaa (viskositeetti < 3), sitä on puolestaan ohennettava. Noudata lääkärisi antamia ohjeita.

7.3 Lääkesäilion sulkeminen

- Sulje lääkesäiliön 2 kansi painamalla lääkesäiliön takaosassa olevaa läppää alaspäin, ja lukitse se sitten. D

7.4 Sumutinsetin liittäminen

• Liitä haluamasi sumutinsetin osa (suukappale 11, aikuisten maski 9 tai lasten maski 10) tiukasti kiinni asennettuun lääkesäiliöön 2 E. Käyttäessäsi aikuisten maskia 9 tai lasten maskia 10 voit halutessasi kiinnittää siihen jonkin mukana toimitetuista hihnoista. Varmista, että hihna on solmittu tiukasti kiinni maskiin.
• Vie laite suuhusi ja aseta huulet tiiviisti suukappaleen ympärille. Jos käytät maskia (maskeja), aseta maski nenäsi ja suusi päälle.
• Varmista, että olet täyttänyt nestettä ennen laitteen päällekytkemistä. Käynnistä laite painamalla virtapainiketta 4.
• Laitteesta virtaava sumumainen suihku ja yhtäjaksoisesti sinisenä palava LED-merkkivalo 5 ilmaisevat, että laite toimii oikein.

HUOMAUTUS

Inhalaatio suukappaleen kautta on tehokkain hoitomuoto. Maskin käyttöä suositellaan vain, jos suukappaleen käyttö ei ole mahdollista (esimerkiksi lapsilla, jotka eivät vielä osaa hengittää suukappaleen avulla). Jos käytät inhalaatiossa maskia, varmista, että maski istuu hyvin eikä peitä silmiä.

Laitteen lääkkeen virtausnopeuden oletusasetus on "korkea". Voit säätää lääkkeen virtausnopeutta käytön aikana painamalla virtapainiketta 4 3 sekuntia, kunnes LED-merkkivalo 5 alkaa vilkkua sinisenä. Voit vaihtaa korkeasta alhaiseen sumutusnopeuten ja takaisin. Yhtäjaksoisesti sinisenä pala-va LED-merkkivalo 5 ilmaisee korkean sumutusnopeuden ≥ 0,4 ml/min, ja hitaasti sinisenä vilkkuva LED-merkkivalo 5 ilmaisee alhaisen sumutusnopeuden ≥ 0,2 ml/min.

Aseta lääkkeen virtausnopeus tarpeesi mukaan.

7.5 Oikea inhalointitekniikka

Hengitystekniikka

• Oikea hengitystekniikka on tärkeää, jotta hiukkaset kulkeutuvat mahdollisimman laaja-alaisesti hengitysteihin. Hiukkasten kulkeutumiseksi hengitysteihin ja keuhkoihin on hengitettävä hitaasti ja syvään sisään, sitten pidätettävä hengitystä hetki (5–10 sekuntia) ja lopuksi hengitettävä nopeasti ulos.
• Inhalaattoria saa käyttää hengitystiesairauksien hoitoon pääsääntöisesti vain silloin, kun siitä on sovittu lääkärin kanssa. Lääkäri voi suositella inhalaatiohoidossa käytettävää lääkettä sekä sen annos-tusta ja käyttöä.
• Tiettyjä lääkkeitä saa vain lääkärin määräyksellä.

HUOMAUTUS

Pidä laitetta mahdollisimman pystysuorassa asennossa. Pieni kallistuskulma ei kuitenkaan vaikuta laitteen käyttöön, sillä säiliö on vuotovarma. Laitteen täydellisen toimivuuden takaamiseksi on tärkeää, että lääke on kosketuksissa verkkoon. Jos laitetta kallistetaan hieman 45 astetta enintään 8 ml:n nestemäärällä, toiminto on edelleen käytössä.

HUOMIO

Eteeriset kasviöljyt, yskänlääkkeet, kurlausvedet sekä hierottaviksi tai höyryhengitykseen tarkoitetut ti-pat eivät terveydellisistä syistä pääsääntöisesti sovellu inhaloitaviksi inhalaattorin avulla. Lisäksi nämä aineet ovat usein sakeita ja voivat heikentää laitteen asianmukaista toimintaa sekä alentaa siten käytön tehokkuutta pysyvästi.

Eteerisiä öljyjä sisältävät lääkkeet saattavat aiheuttaa keuhkoputkien yliherkkyydestä kärsiville henkilöille akuutin keuhkoputkikouristuksen (äkillinen keuhkoputkien supistuminen, josta seuraa hengitysvaikeuksia). Käänny lääkärisi puoleen tai kysy asiasta apteekista!

7.6 Inhalation lopettaminen

a) Sumutuksen lopettaminen manuaalisesti:

• Sammuta laite hoidon jälkeen virtapainikkeella 4.
  • LED-merkkivalo 5 sammu.

b) Sumutuksen lopettaminen automaattisesti:

- Kun sumutettava aine on sumutettu, LED-merkkivalo 5 vilkkuu nopeasti sinisenä ja laite sammu itsestään. Teknisistä syistä pieni määrä sumutettavaa ainetta jää lääkesäiliöön. Älä käytä sitä enää.

7.7 Puhdistaminen

Katso luku "Puhdistus ja hoito".

7.8 Laitteen automaattinen sammutus

Laitteessa on automaattinen virrankatkaisu. Jos lääkettä tai nestettä on jäljellä hyvin vähän tai jos sumutettava aine ei ole enää kosketuksissa verkkoon, laite sammuu automaattisesti, jotta verkko ei vaurioidu. Laite sammuu automaattisesti, kun sumutus loppuu automaattisesti, LED-merkkivalo 5 vilkkuu nopeasti sinisenä ja laite sammuu sitten. Laite sammuu itsestään 15 minuutin sumutusajan jälkeen. Älä käytä laitetta, jos lääkesäiliö 2 on tyhjä. Laite tunnistaa, jos lääkesäiliössä ei ole lääkettä, ja sammuu automaattisesti.

LED-merkkivalon väri	Merkitys
Vihreä	Ladattu täyteen:Kun akku on ladattu täyteen, LED-merkkivalo palaa yhtäjaksoisesti vihreänä.
Oranssi	Lataus käynnissä:Akun latauksen aikana LED-merkkivalo palaa yhtäjaksoisesti oranssina.Alhainen akun varaustaso:Akun alhaisen varaustason tunnistaa siitä, että LED-merkkivalo palaa käytön aikana oranssina.suuri sumutusnopeus: palaa yhtäjaksoisesti oranssinaalhainen sumutusnopeus: vilkkuu hitaasti oranssinaItsepuhdistustila:Pidä virtapainiketta painettuna 3 sekuntia laitteen ollessa sammutettuna, LED-merkkivalo alkaa vilkkua nopeasti oranssina ja laite on itsepuhdistustilassa.
Sininen	Käyttö ja lääkevirtaus:Sinisenä palava LED-merkkivalo ilmaisee, että laite toimii moitteettomasti.korkea sumutusnopeus ≥ 0,4 ml/min: LED-merkkivalo palaa yhtäjaksoisesti sinisenäalhainen sumutusnopeus ≥ 0,2 ml/min: LED-merkkivalo vilkkuu hitaasti sini - senäLiian vähän lääkettä ja automaattinen sammutus:Kun sumutettava aine on sumutettu, LED-merkkivalo vilkkuu nopeasti sinisenä ja laite sammuu itsestään.

8. PUHDISTUS JA HOITO

VAROITUS

Noudata seuraavia hygieniaohjeita terveysriskien välttämiseksi.

- Lääkesäiliö 2 ja sumutinsetti ovat uudelleenkäytettäviä. Huomaa, että erilaiset käyttötarkoitukset edellyttävät erilaisia puhdistamistoimenpiteitä ja hygieenisiä uudelleenkäsittelytoimia.

HUOMAUTUS

• Älä puhdista verkkoa tai sumutinsettiä harjalla tai vastaavalla esineellä, sillä se saattaa vaurioittaa laitteen ja/tai sumutinsetin korjauskelvottomaksi eikä hoidon tehoa voida tällöin enää taata.
• Jos kuulut korkean riskin ryhmään (esim. kystistä fibroosia sairastavat potilaat), kysy lääkäriltäsi muista välttämättömistä hygieniatoimenpiteistä (käsihygienia sekä lääkkeiden tai inhalaatioliuosten käsitteleminen).
• Puhdistuksen myöhemmässä vaiheessa käytetään vettä, jonka kalkkipitoisuuden tulisi olla mahdollisimman alhainen. Tislattu vesi sopii kaikkiin puhdistusvaiheisiin, lukuun ottamatta itsepuhdistusta.

Purkaminen

• Pidä laitetta toisessa kädessä. Laitteen takaosassa olevan painokytkimen 6 tulee osoittaa itseäsi päin. Paina painokytkintä 6 peukalolla ja irrota lääkesäiliö 2 vetämällä sitä vapaalla kädellä vaakasuorassa eteenpäin. F
• Irrota suukappale 11 tai maski (9 tai 10) lääkesäiliöstä 2.
• Avaa lääkesäiliön 2 kansi nostamalla takaosassa olevaa läppää 1 ylöspäin G.
• Kokoa laite uudelleen päinvastaisessa järjestyksessä.

Puhdistus

Lääkesäiliö 2 ja käytetyt sumutinsetin osat, kuten suukappale 11, maski (9 tai 10), on puhdistettava jokaisen käyttökerran jälkeen enintään 40 °C:n lämpöisellä, mieluiten tislatulla vedellä noin 5 minuuttia. Noudata lääkesäiliön puhdistuksessa alla kuvattua itsepuhdistusmenetelmää. Kuivaa osat huolellisesti pehmeällä liinalla. Kiinnitä täysin kuivuneet osat toisiinsa ja aseta ne kuivaan, umpinaiseen säiliöön, tai desinfioi osat.

- Suorita seuraavassa vaiheessa itsepuhdistustoiminto (katso luku "Itsepuhdistustoiminto").

HUOMIO

Älä koskaan puhdista laitetta pitämällä sitä kokonaan juoksevan veden alla.

Varmista puhdistuksen yhteydessä, ettei laitteeseen ole jäänyt jäämiä, ja kuivaa kaikki osat huolellisesti. Älä missään tapauksessa käytä puhdistuksessa aineita, jotka saattavat olla myrkyllisiä joutuessaan kosketuksiin ihon tai limakalvojen kanssa, nieltäessä tai sisään hengitettäessä.

Puhdista laitteen kotelo tarvittaessa hieman kostutetulla liinalla. Voit kostuttaa liinan miedolla saippualiuoksella.

• Jos laitteen ja lääkesäiliön 2 hopean-/kullanvärisissä kontakteissa on lääkeliuosten jäämiä tai epä-puhtauksia, käytä puhdistukseen etyylialkoholilla kostutettua vanupuikkoa.
• Puhdista verkon ja lääkesäiliön ulkopinnat etyylialkoholilla kostutetulla vanupuikolla.
• Sammuta laite ja anna sen jäähtyä ennen jokaista puhdistuskertaa.
• Älä käytä voimakkaita puhdistusaineita.

HUOMIO

• Varmista, ettei laitteen sisäosiin pääse vettä.
• Älä puhdista laitetta ja sumutinsettiä astianpesukoneessa.
• Laitteen päälle ei saa roiskua vettä. Laitetta saa käyttää vain sen ollessa täysin kuiva.

HUOMIO

Suosittelemme suorittamaan inhalaation ilman keskeytyksiä, sillä inhaloitava lääke saattaa pidemmän tauon aikana liimaantua lääkesäiliöön 2 ja alentaa siten käytön tehokkuutta.

Itsepuhdistustoiminto

Lääkejäämät ja mahdolliset tukokset voidaan poistaa kokonaan käyttämällä laitteen itsepuhdistustoimintoa.

Noudata seuraavia ohjeita:

1. Pura laite osiin edellä kuvatulla tavalla.

2. Avaa lääkesäiliön kansi 1 ja kaada jäljelle jäänyt neste pois.

3. Täytä lääkesäiliöön 2 riittävästi vesijohtovettä (alhainen kalkkipitoisuus) (3–6 ml). Sulje kansi sitten. Ravista säiliötä hieman, jotta jäännösneste liukenee riittävästi puhdistusnesteessä.

4. Avaa lääkesäiliön kansi, kaada kaikki neste pois ja lisää sen jälkeen riittävästi vesijohtovettä (alhainen kalkkipitoisuus).

5. Aseta lääkesäiliö koteloon 3.

6. Pidä virtakytkintä 4 painettuna 3 sekuntia vielä poiskytketyssä tilassa. LED-merkkivalo 5 vilkkuu nyt nopeasti oranssina ja laite on itsepuhdistustilassa. Laite käy automaattisesti 3 minuuttia. Varmista, että lääkesäiliössä on riittävästi nestettä.

Desinfointi

Noudata seuraavia ohjeita huolellisesti lääkesäiliön 2 ja sumutinsetin desinfioinnissa. Suosittelemme osien säännöllistä desinfointia.

Puhdista ensin lääkesäiliö 2 ja sumutinsetti kohdassa "Puhdistus" kuvatulla tavalla. Voit sen jälkeen siirtyä desinfointiin.

HUOMIO

Varo koskemasta verkkoa, mikäli mahdollista, sillä se voi vaurioitua.

Desinfointi etylylalkoholilla (70–75 %)

• Kaada lääkesäiliöön 2 8 ml etyylialkoholia. Sulje säiliö. Anna alkoholin vaikuttaa säiliössä vähintään 10 minuuttia.
• Voit tehostaa desinfointia ravistamalla laitetta hieman puolelta toiselle.
• Kaada etyylialkoholi tämän toimenpiteen jälkeen pois säiliöstä.
• Toista käsittely käyttämällä alkoholin sijaan vettä.
• Aseta lääkesäiliö 2 niin, että voit kostuttaa verkon ulkopuolelta muutamalla tipalla etylyialkoholia. Anna vaikuttaa 10 minuuttia.
• Puhdista lopuksi kaikki osat uudelleen vedellä.

• Toimi samoin suukappaleen 11 ja maskien 9 10 kanssa.
- Puhdista maskit 9 10 ja suukappale 11 lopuksi vedellä.
- Kuivaa lopuksi kaikki osat huolellisesti. Katso luku "Kuivaus".

Desinfointi kiehuvassa vedessä

• Lääkesäiliö 2, kansi 1 ja suukappale voidaan desinfoida upottamalla ne 15 minuutiksi kiehuvaan veteen. On suositeltavaa käyttää tislattua vettä, jotta verkkoon ei pääse epäpuhtauksia eikä muodostu kalkkia. Vältä osien osumista kattilan kuumaan pohjaan.
• Kuivaa lopuksi kaikki osat huolellisesti. Katso luku "Kuivaus".
• Lääkesäiliötä 2 ei saa laittaa mikroaaltouuniin.
• Takaamme kullekin lääkesäiliölle 50 desinfointijaksoa kiehuvalla vedellä.

HUOMAUTUS

Maskeja ei saa asettaa kuumaan veteen!

- Suosittelemme desinfioimaan maskit 70–75-prosenttisella etylylalkoholilla.

Kuivaus

• Kuivaa osat huolellisesti pehmeällä liinalla.
• Ravistele lääkesäiliötä 2 hieman muutaman kerran, jotta verkon sisällä oleva vesi poistuu verkon pienistä rei'istä.
• Aseta yksittäiset osat kuivalle, puhtaalle ja imukykyiselle alustalle ja anna niiden kuivua kokonaan (vähintään 4 tuntia).

HUOMAUTUS

Varmista, että osat kuivuvat kunnolla puhdistamisen jälkeen, jottei bakteerien muodostumisen riski kasva.

Kiinnitä täysin kuivuneet osat toisiinsa ja aseta ne kuivaan, ilmatiiviiseen pakkaukseen.

Materiaalien kestävyys

• Kaikkien muoviosien tavoin lääkesäiliö 2 ja sumutinsetti altistuvat toistuvan käytön ja hygieniasyistä suoritettavan uudelleenkäsittelyn vuoksi tietylle kulumiselle. Tämä voi ajan myötä johtaa aerosolin muuttumiseen ja siten myös hoidon tehokkuuden alenemiseen.
• Sen takia suosittelemmekin, että lääkesäiliö 2 ja sumutinsetti vaihdetaan vähintään vuoden välein.

Säilytys

• Älä säilytä laitetta kosteissa tiloissa (esim. kylpyhuoneessa) äläkä kuljeta sitä yhdessä märkien esi-neiden kanssa.
• Säilytä ja kuljeta laitetta suojattuna pitkäaikaiselta ja suoralta auringonvalolta.

9. SUMUTINSETTI JA VARAOSAT

Sumutinsetin osia ja varaosia on saatavilla ilmoitetusta asiakaspalveluosoitteesta (katso asiakaspalveluosoitteiden luettelo). Ilmoita vastaava tilausnumero.

Nimike Materiaali TUOTE-		NUMERO
Suukappale (PP), aikuisten maski (PVC), lasten maski (PVC), verkkosu-mutin ja lääkesäiliö (PC)	PP/PVC/PC 601	.43

1. ONGELMIEN RATKAISU

Ongelma/kysymys Mahdollinen syy/ratkaisu
Inhalaattori tuottaa liian vähän tai ei lainkaan aerosolia.	1.Lääkesäiliössä 2 on liian vähän lääkettä.
	2. Inhalaattoria ei ole pidetty pystysuorassa asennossa.
	3. Laitteeseen on lisätty siihen sopimatonta lääkenestettä (esim. liian sakeaa nestettä. Viskositeetti ei saa olla yli 3. Kysy apteekista lisätietoja viskositeetista.)Lääkenesteen pitää olla lääkärin määräämää.
	4. Akku on tyhjä. Lataa akku uudelleen.
Sumutuksen teho on riittämätön.	1. Lääkesäiliössä on ilmakuplia, jotka estävät jatkuvan kosketuksen verkkoon. Tarkista asia ja poista tarvittaessa kaikki ilmakuplat.
	2. Verkon päällä olevat hiukkaset estävät sumutuksen. Tässä tapauksessa keskeytä inhalaatio ja riisu maski tai suukappale. Puhdista ja desinfioi lääkesäiliö tämän jälkeen (katso luku "Puhdistus ja hoito").
	3. Verkko on kulunut. Vaihda lääkesäiliö 2.
Mitä lääkeitä inhalaatiohoidossa voi käyttää?	Lääkäri päättää, mitä lääkettä sairautesi hoitoon tulisi käyttää.Käänny lääkärisi puoleen.IH 57 -laitteella voidaan sumuttaa lääkeitä, joiden sakeus on alle 3.Älä käytä öljypitoisia lääkeitä (etenkään eteerisiä öljyjä), sillä ne saattavat tarttua lääkesäiliön materiaaleihin ja vaurioittaa laitetta.
Inhalaatioliuosta jää lääkesäiliöön 2.	Tämä johtuu teknisistä syistä ja on normaalia. Lopeta inhalaatio heti, kun sumutuksen muodostama ääni muuttuu selvästi tai kun laite sammuu itsestään inhaloitavan aineen kuluttua loppuun.
Mitä on huomioitava pikkulasten ja lasten suhteen?	1. Pikkulapsilla maskin tulee peittää suu ja nenä inhalaation tehokkuuden varmistamiseksi.2. Myös lapsilla maskin pitää peittää suu ja nenä. Sumuttimen käyttö nukkuville henkilöille ei ole suositeltavaa, sillä lääkettä ei kulkeudu keuhkoihin riittävästi.Huomautus:Inhalaation on tapahduttava aikuisen valvonnassa ja avustuksella, eikä lasta saa jättää yksin.
Tarvitseeko jokainen käyttäjä oman sumutinsettinsä?	Hygieniasyistä se on ehdottoman välttämätöntä.

11. HÄVITTÄMINEN

Akkujen hävittäminen

• Hävitä käytetyt, täysin tyhjät akut viemällä ne paikalliseen keräys- tai ongelmajätepisteeseen tai toimittamalla ne elektroniikkaliikkeeseen hävitettäviksi. Laki edellyttää, että akut hävitetään asianmukaisella tavalla.
• Ympäristölle haitallisissa akuissa on seuraavia merkintöjä:

Pb = paristo sisältää lyijyä,

Cd = paristo sisältää kadmiumia,

Hg = paristo sisältää elohopeaa.

Yleinen hävittäminen

Kun laitteen käyttöikä on umpeutunut, laitetta ei saa hävittää ympäristösyistä tavallisen kotitalousjätteen seassa. Hävitä käytöstä poistettu laite toimittamalla se asianmukaiseen keräys- ja kierrätyspisteeseen. Hävitä laite EU:n antaman sähkö- ja elektroniikkalaiteromua koskevan

WEEE-direktiivin (Waste Electrical and Electronic Equipment) mukaisesti. Lisätietoja hävittämisestä saat paikallisilta jätehuoltoviranomaisilta.

1. TEKNISET TIEDOT

Tyyppi	IH 57
Mitat (P x L x K) 46 x 78 x 108 mm
Paino 109 g ± 5 g (ilman akkuja)
Ottovirta 5 V DC; 1 A
Energiankulutus < 1,5 W
Täyttötilavuus väh. 0,5 ml
	enint. 8 ml
Lääkevirtaus Alhainen sumutusnopeus: ≥ 0,2 ml/min
	Korkea sumutusnopeus: ≥ 0,4 ml/min
Värähtelytaajuus 110 kHz ±10 kHz
Käyttöolosuhteet Lämpötila: +5–+40 °CSuhteellinen ilmankosteus: 15–90 %, ei kondensoivaYmpäristön ilmanpaine: 700–1 060 hPa
Säilytys- ja kuljetusolo-suhteet	Lämpötila: -25–+70 °CSuhteellinen ilmankosteus: ≤ 90 %, ei-kondensoiva
Laitteen odotettu käyttöikä Tietoja tuotteen käyttöiästä on verkkosivulla
Akku:
Kapasiteetti	1800 mAh
Nimellisjännite	3,7 V
Tyyppi	Li-ioni

Standardin EN 27427:2019mukaiset aerosoliarvot, jotka perustuvat aikuisten hengitysmalleihin salbutamolilla:

Aerosolin tuotto: 0,90 ± 0,03 mlAerosolin tuottonopeus: 0,21 ± 0,01 ml/minSumutettu täyttötilavuus, %/min. 28,71 ± 3,12 %Jäännöstilavuus: 0,004 ± 0,001 mlHiukkaskoko (MMAD): 4,519 ± 0,09 μmGSD (geometrinen vakiopoikkeama): 2,054 ± 0,04 HF (hengitettävä fraktio < 5 μm): 55,04 ± 1,21 %Suuri hiukkasalue (> 5 μm): 44,96 ± 1,21 %Keskisuuri hiukkasalue (2–5 μm): 41,03 ± 0,46 %Pieni hiukkasalue (<2 μm): 14,01 ± 1,03 %

Ohjelmistoversio V1.0.2.3

Sarjanumero on merkitty laitteeseen.

Pidätämme oikeuden teknisiin muutoksiin.

Kuluvat osat eivät kuulu takuun piiriin.

Hiukkaskokojen kaavio

Mittaukset tehtiin salbutamoliliuoksella ja Next Generation Impactor (NGI) -laitteella.

Kaaviota ei sen vuoksi voida välttämättä soveltaa lääkeseoksiin tai erittäin sakeisiin lääkkeisiin. Lisätietoa saat kyseisen lääkkeen valmistajalta.

HUOMAUTUS

Jos laitetta käytetään muissa kuin tuote-erittelyssä määritellyissä olosuhteissa, sen moitteetonta toimin-taa ei voida taata. Pidätämme oikeudet tuotteen parantamisesta ja kehittämisestä aiheutuviin teknisiin muutoksiin.

Tämä laite ja sen sumutinsarja ovat eurooppalaisen standardin mukaisia EN 60601-1-2 (yhdenmukaisuus standardien CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11, EN 27427 kanssa). Tästä syystä käyttäjän on noudatettava sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia erityisiä varotoimenpiteitä.

13. TAKUU/HUOLTO

Tarkempia tietoja takuusta ja takuuehdoista löytyy mukana toimitetusta takuulomakkeesta.

Vakavista vaaratilanteista ilmoittamista koskeva huomautus

Euroopan unionissa ja vastaavissa hallintojärjestelmissä (EU:n lääkintälaiteasetus 2017/745) käyttäjää / potilasta koskee seuraava: Mikäli tuotteen käytön aikana tai seurauksena tapahtuu vakava vaaratilanne, siitä on ilmoitettava valmistajalle ja/tai hänen valtuuttamalleen henkilölle sekä sen jäsenvaltion kansalliselle viranomaiselle, johon olet sijoittautunut.

Beurer GmbH • Söflinger Str. 218 • 89077 Ulm, Germany

www.beurer.com • www.beurer-healthguide.com

www.beurer-gesundheitsratgeber.com

CE0483