IH 57 - Inhalator BEURER - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING IH 57 BEURER

NL Draagbare mesh-vernevelaar Gebruiksaanwijzing ...... 239

DA Bærbar mesh-forstøver Betjeningsvejledning......268

SV Bärbar mesh-nebulisator Bruksanvisning......296

NL Vouw pagina 3 uit voordat u de gebruiks- aanwijzing gaat lezen.

Lees deze gebruiksaanwijzing aandachtig door, bewaar deze voor later gebruik, laat deze ook door andere gebruikers lezen en neem alle aanwijzingen in acht.

INHOUD

1. Bij levering inbegrepen....239
2. Verklaring van de symbolen 240
3. Voorgeschreven gebruik....242
4. Waarschuwingen en veiligheidsaanwijzingen....244
5. Beschrijving van het apparaat en de vernevelaarset 249

6. Ingebruikname 250

7. Gebruik 251

8. Reiniging en onderhoud 257
9. Vernevelaarset en reserveonderdelen ..... 261
10. Wat te doen bij problemen? 262
11. Verwijderen....264
12. Technische gegevens 264
13. Garantie/service 267

1. BIJ LEVERING INBEGREPEN

Controleer of de buitenkant van de verpakking intact is en of alle onderdelen aanwezig zijn. Alvorens het apparaat te gebruiken, moet worden gecontroleerd of het apparaat en de vernevelaarset (mondstuk, maskers) zichtbaar beschadigd zijn en moet al het verpakkingsmateriaal worden verwijderd. Wij adviseren u het apparaat bij twijfel niet te gebruiken en contact op te nemen met de verkoper of met de betreffende klantenservice.

• Inhalator
• Mesh-vernevelaar met medicijnreservoir (hierna ‘medicijnreservoir’ genoemd)
• Mondstuk
• Pvc-masker voor volwassenen
• Pvc-masker voor kinderen
• Micro-USB-kabel
• Opbergzakje
• Deze gebruiksaanwijzing

2. VERKLARING VAN DE SYMBOLEN

De volgende symbolen worden gebruikt in de gebruiksaanwijzing.

	WaarschuwingWaarschuwing voor situaties met risico op verwonding of gevaar voor uw gezondheid
	Pas opVeiligheidsopmerking voor mogelijke schade aan het apparaat of de toebehoren
	Pas opGeeft aan dat voorzichtigheid geboden is als in de buurt van dit symbool aanwezige apparaten of regelaars worden bediend, of dat de huidige situatie om oplettendheid of een ingreep van de bediener vraagt om ongewenste gevolgen tegen te gaan
	ProductinformatieVerwijzing naar belangrijke informatie

Op de verpakking en op het typeplaatje van het apparaat en de vernevelaarset worden de volgende symbolen gebruikt.

	Handleiding in acht nemenLees voor aanvang van het werk en/of het bedienen van apparaten of machines de handleiding		CE-markeringDit product voldoet aan de eisen van de geldende Europese en nationale richtlijnen.
	Scheiding van de toegepaste delen type BFGalvanisch gescheiden toegepast deel (F staat voor floating), voldoet aan de eisen aan lekstromen voor type B		Aanduiding voor de identificatie van het verpakkingsmateriaal.A = materiaalafkorting,B = materiaalnummer:1-6 = kunststoffen,20-22 = papier en karton
	Fabrikant Aan/uit
	Medisch apparaat Artikelnummer
	Serienummer		Unique Device Identifier (UDI)Code voor een eenduidige product-identificatie
IP 22	Beschermd tegen voorwerpen ≥ 12,5 mm en tegen schuin neerval- lende druppels	Storage/Transport	Toegestane temperatuur en lucht-vochtigheid bij opslag en transport
	Voer de verpakking af overeen-komstig de milieueisen		Meermalig gebruik bij één enkele patiënt
	Verwijder het apparaat conform de EU-richtlijn voor afgedankte elektrische en elektronische ap-paratuur – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment)Batterijen die schadelijke stoffen bevatten, mogen niet met het huisvuil worden weggegooid		Apparaat van veiligheidsklasse IIHet apparaat is dubbel geïsoleerd en voldoet dan ook aan veiligheids-klasse 2Productiedatum

Inhalatoren (inclusief compressorinhalatoren, ultrasone inhalatoren en mesh-inhalatoren) zijn medische apparaten voor de verneveling van vloeistoffen en vloeibare medicijnen. Aerosolen ontstaan bij dit apparaat door de combinatie van een trillend mesh met gaatjes en een vloeibaar medicijn.

Aerosoltherapie is bedoeld voor de behandeling van de bovenste en onderste luchtwegen.

Door een door de arts voorgeschreven of aanbevolen medicijn te vernevelen en te inhaleren, kunt u luchtwegaandoeningen voorkomen, de bijkomende symptomen daarvan verzachten en de genezing versnellen.

Doelgroep

De inhalator is alleen bedoeld voor medische verzorging in de thuisomgeving.

De inhalator is niet bedoeld voor de gezondheidszorg in professionele instellingen.

Het gebruik van de inhalator is – onder toezicht – geschikt voor personen vanaf 2 jaar, en zelf standig gebruik is mogelijk voor personen vanaf 12 jaar.

Het gebruik onder toezicht is afhankelijk van de gezichtsvorm en gezichtsomvang van de te behandelen persoon. Afhankelijk van de gezichtsvorm is het gebruik onder toezicht eventueel al eerder of pas later mogelijk. Let er bij de inhalatie via het masker op dat het masker goed aansluit en dat de ogen vrij blijven.

Klinische voordelen

Inhalatie is voor de meeste aandoeningen van het ademhalingsstelsel de efficiëntste manier om medicijnen toe te dienen.

De voordelen hiervan zijn:

- Het medicijn wordt rechtstreeks naar de betreffende organen getransporteerd

• De lokale biologische beschikbaarheid van het medicijn is aanzienlijk verhoogd
• De systemische diffusie is extreem veel lager
• Er zijn slechts zeer kleine doses van het medicijn nodig
• Snelle en effectieve therapeutische activiteit
• Vergeleken met een systemische toediening zijn er aanzienlijk minder bijwerkingen
• Bevochtiging van de luchtwegen
• Losmaken en vloeibaar maken van (bronchiale) secretie
• Losmaken van kramp van de bronchiale spieren (spasmolyse)
• Verlichting bieden bij gezwollen of ontstoken bronchiaal slijmvlies
• Uithoesten met verwijdering van secretie
• Tegengaan van ziekteverwekkers in de bovenste en onderste luchtwegen

Indicatie

De inhalator kan worden gebruikt bij aandoeningen van de bovenste en/of onderste luchtwegen.

Voorbeelden van aandoeningen van de bovenste luchtwegen zijn:

• Neusslijmvliesontsteking
• Allergische neusslijmvliesontsteking
• Neusbijholteontsteking
• Keelontsteking
• Strottenhoofdontsteking

Voorbeelden van aandoeningen van de onderste luchtwegen zijn:

• Astma bronchiale
• Bronchitis
  • COPD (chronische obstructieve longziekte)
• Bronchiëctasieën
• Acute tracheobronchitis
  • Taaislijmziekte

- Longontsteking

CONTRA-INDICATIES

• De vernevelaar is niet bedoeld voor de behandeling van levensbedreigende toestanden.
• Dit apparaat mag niet worden gebruikt door kinderen die jonger zijn dan 12 jaar en niet door personen met een beperkt fysiek, zintuiglijk (bijv. ongevoelig voor pijn) of mentaal vermogen of gebrek aan ervaring of kennis, tenzij zij het apparaat onder toezicht gebruiken of zijn geïinstrueerd over het veilige gebruik van het apparaat en zij de daaruit voortkomende gevaren begrijpen.
• Het apparaat mag niet worden gebruikt bij personen die worden beademd en/of die niet bij bewustzijn zijn.
• Controleer in de bijsluiter van het medicijn of er sprake is van contra-indicaties voor het gebruik met de gebruikelijke systemen voor aerosoltherapie.
• Stop het gebruik onmiddellijk als het apparaat niet juist werkt of als u zich niet goed voelt of pijn ervaart.

4. WAARSCHUWINGEN EN VEILIGHEIDSAANWIJZINGEN

• De vernevelaar heeft geen significante invloed op de effectiviteit en veiligheid van het toegediende geneesmiddel en is niet bedoeld voor de behandeling van levensbedreigende toestanden.

• Nadat het apparaat hygiënisch is gereinigd, kan het opnieuw worden gebruikt. Bij de hygiënische reiniging moeten alle componenten inclusief de vernevelaar worden vervangen. Wij adviseren het medicijnreservoir en andere componenten na uiterlijk een jaar te vervangen. De vervangingstijd is gebaseerd op een gebruik van max. 3 cycli per dag en ≤ 10 min. per cyclus en een regelmatige desinfectie en reiniging zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing (8. Reiniging en onderhoud). Om hygiënische redenen moet elke gebruiker altijd zijn eigen componenten gebruiken.

• Volg altijd de aanwijzingen van uw arts of apotheker op met betrekking tot het te gebruiken medicijn, de dosering, de frequentie en de duur van de inhalatie. Bij het gebruik met geneesmiddelen/bij de verneveling van medicijnen moeten de geldende bepalingen en beperkingen van het betreffende geneesmiddel/medicijn in acht worden genomen. Let op: Gebruik voor de behandeling uitsluitend de medicijnen die door de arts zijn voorgeschreven voor de situatie van de aandoening.

• Gebruik van het apparaat is geen vervanging voor een medisch consult of een medische behandeling. Neem bij elke vorm van pijn of ziekte daarom altijd eerst contact op met uw arts.
• Raadpleeg bij elke twijfel met betrekking tot de gezondheid uw huisarts!
• Als de vloeistof die u wilt gebruiken niet compatibel is met staal, PP, PC, silicone en pvc, mag u deze vloeistof niet met onze inhalator gebruiken. Als de met de vloeistof meegeleverde informatie niet aangeeft of de vloeistof compatibel is met deze materialen, neem dan contact op met de fabrikant van de vloeistof. Een salbutamoloplossing of een natriumchlorideoplossing is bijvoorbeeld compatibel.
• Neem bij het gebruik van de inhalator de algemene voorschriften met betrekking tot de hygiène in acht.
• Alvorens het apparaat te gebruiken, moet worden gecontroleerd of het apparaat en de componenten zichtbaar beschadigd zijn. Wij adviseren u het apparaat bij twijfel niet te gebruiken en contact op te nemen met de verkoper of met de betreffende klantenservice.
• Er mogen geen wijzigingen aan het apparaat en de componenten worden aangebracht.
• Gebruik geen toebehoren die niet door de fabrikant zijn aanbevolen.
• De inhalator mag uitsluitend worden gebruikt met bijbehorende Beurer vernevelaars en met de betreffende Beurer onderdelen. Het gebruik van vernevelaars en componenten van andere fabrikanten kan een negatieve invloed hebben op de effectiviteit van de therapie en kan mogelijk leiden tot schade aan het apparaat.
• Houd het apparaat tijdens het gebruik uit de buurt van uw ogen. De medicijnnevel kan schadelijk zijn voor uw ogen.
• Gebruik het apparaat niet in de buurt van ontvlambare gassen, zuurstof of stikstofoxide.
• Bewaar het apparaat en de componenten buiten bereik van kinderen en huisdieren.

• Houd verpakkingsmateriaal buiten bereik van kinderen (verstikkingsgevaar).

• Schakel het apparaat uit en trek de stekker van de micro-USB-kabel uit het stopcontact voordat u het apparaat reinigt of onderhoudt.

• De benodigde tijd om het apparaat af te koelen van de maximale opslagtemperatuur tot de gereedheid voor het beoogde gebruik vóór gebruik is 4 uur. Ook is 4 uur vóór gebruik vereist als het apparaat zich in de minimale opslagtemperatuur bevond tot het gereed is voor het beoogde gebruik.
• Dompel het apparaat niet onder in water en gebruik het niet in vochtige ruimten. Er mogen geen vloeistoffen in het apparaat binnendringen.
• Gebruik het apparaat niet meer als het op de grond is gevallen, aan extreme vochtigheid is bloot-gesteld of op andere wijze beschadigd is geraakt. Neem bij twijfel contact op met de klantenservice of met de verkoper.
• Stroomuitval, plotselinge storingen of andere ongunstige omstandigheden kunnen tot gevolg hebben dat het apparaat onbruikbaar wordt. Zorg daarom voor een reserve-apparaat en voor een (met de arts overeengekomen) reservemedicijn.
• Houd de kabel buiten bereik van kleine kinderen om te voorkomen dat ze hierin verstrengeld raken.
• Het apparaat mag alleen op de op het typeplaatje aangegeven netspanning worden aangesloten.
• Raak de micro-USB-kabel nooit met natte handen aan. U zou hierdoor namelijk een elektrische schok kunnen krijgen.
• Trek de netadapter niet aan de micro-USB-kabel uit het stopcontact.
• De micro-USB-kabel mag niet bekneld raken, niet knikken en niet over scherpe voorwerpen worden getrokken. Laat de kabel bovendien niet hangen en bescherm de kabel tegen hitte.
• Rol de micro-USB-kabel volledig af om gevaarlijke oververhitting te voorkomen.
• Als de micro-USB-kabel van dit apparaat beschadigd raakt, moet deze worden verwijderd. Neem contact op met de klantenservice of het verkooppunt.
• Als u het apparaat opent, kunt u een elektrische schok krijgen. De scheiding van het stroomnet is uitsluitend gewaarborgd als de adapter uit het stopcontact is getrokken (en er geen andere stroomverbinding via de micro-USB-kabel aanwezig is).

ALGEMENE VEILIGHEIDSMAATREGELEN

• Berg het apparaat (en de micro-USB-kabel) niet op in de buurt van warmtebronnen.
• Gebruik het apparaat niet in ruimten waarin eerder sprays zijn gebruikt. Ventileer deze ruimten voordat u met de behandeling begint.
• Gebruik het apparaat in geen geval als het een abnormaal geluid maakt.
• Bewaar het apparaat op een plek die beschermd is tegen weersinvloeden. Berg het apparaat overeenkomstig de voorgeschreven omgevingsomstandigheden op.
• Gebruik het apparaat niet in de buurt van elektromagnetische zenders.
• Bescherm het apparaat tegen harde schokken.
• Nadat de accu met succes is opgeladen, moet het apparaat van de netaansluiting worden losgekoppeld.
• Als u adapters of verlengsnoeren nodig hebt, moeten deze voldoen aan de geldende veiligheidsvoorschriften. De stroomvermogensgrens en de op de adapter aangegeven maximale vermogensgrens mogen niet worden overschreden.

Voor de ingebruikname

• Verwijder alvorens het apparaat te gebruiken al het verpakkingsmateriaal.
• Bescherm het apparaat tegen stof, vuil en vocht. Bedek het apparaat in geen geval wanneer het in gebruik is.
• Gebruik het apparaat niet in zeer stoffige omgevingen.
• Schakel het apparaat direct uit als het defect is of als zich tijdens het gebruik storingen voordoen.
• De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade die is veroorzaakt door oneigenlijk of verkeerd gebruik.

Reparatie

• U mag het apparaat in geen geval openen of zelf repareren. Wanneer u dit toch doet, kan een storingsvrije werking niet langer worden gegarandeerd. Wanneer u deze instructie niet in acht neemt, vervalt de garantie.
• Het apparaat is onderhoudsvrij.

- Neem voor reparaties contact op met de klantenservice of met een erkend verkooppunt.

Maatregelen met betrekking tot het gebruik van batterijen

• Als vloeistof uit een batterijcel in aanraking komt met de huid of ogen, moet u de betreffende plek met water spoelen en een arts raadplegen.
• Gevaar voor inslikken! Kleine kinderen kunnen accu's inslikken, met verstikking als gevolg. Bewaar accu's daarom buiten bereik van kleine kinderen!
• Bescherm batterijen tegen overmatige hitte.
• Explosiegevaar! Werp batterijen niet in het vuur.
• Haal batterijen niet uit elkaar, open ze niet en hak ze niet in stukken.
• Voordat u batterijen gebruikt, moet u deze op de juiste manier opladen. Neem te allen tijde de aanwijzingen van de fabrikant en de informatie in deze gebruiksaanwijzing voor het correct opladen in acht.
• Laad de accu volledig op voordat u het apparaat voor de eerste keer gebruikt (zie hoofdstuk 'Waarschuwingen en veiligheidsrichtlijnen').
• Laad de accu voor een zo lang mogelijke levensduur minstens 2 keer per jaar volledig op.

AANWIJZINGEN MET BETREKKING TOT ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT

• Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle omgevingen die in deze gebruiksaanwijzing worden vermeld, waaronder de thuisomgeving.
• Het apparaat kan bij de aanwezigheid van elektromagnetische storingen onder omstandigheden mogelijk slechts beperkt worden gebruikt. Als gevolg hiervan kan het apparaat bijvoorbeeld uitvallen.

• Het gebruik van dit apparaat direct naast andere apparaten of opgestapeld met andere apparaten moet worden vermeden, omdat dit een onjuiste werking tot gevolg kan hebben. Als gebruik op de hiervoor beschreven wijze noodzakelijk is, moet dit apparaat evenals de andere apparaten in de gaten worden gehouden om er zeker van te zijn dat ze correct werken.

• Het gebruik van een andere vernevelaarset dan de set die de fabrikant van dit apparaat vastgelegd of beschikbaar gesteld heeft, kan verhoogde elektromagnetische storingen of een verminderde bestandheid tegen storingen tot gevolg hebben, waardoor het apparaat mogelijk niet correct werkt.

• Houd draagbare HF-communicatieapparatuur (waaronder randapparatuur, zoals antenne kabels of externe antennes) minstens 30 cm bij alle delen van het apparaat (incl. alle bij de levering inbegrepen kabels) vandaan.
• Als deze instructies niet in acht worden genomen, kan dit de prestatiekenmerken van het apparaat negatief beïnvloeden.

5. BESCHRIJVING VAN HET APPARAAT EN DE VERNEVELAARSET

De bijbehorende tekeningen zijn afgebeeld op pagina 3.

Overzicht apparaat

1 Afdekking voor medicijnreservoir
3 Behuizing
5 Controle-led
7 Micro-USB-aansluiting

Overzicht vernevelaarset

9 Pvc-masker voor volwassenen
11 Mondstuk

2 Mesh-vernevelaar met medicijnreservoir (hierna ‘medicijnreservoir’ genoemd)
4 AAN/UIT-knop
6 Drukschakelaar voor het ontgrendelen van het medicijnreservoir ('PRESS')
8 Micro-USB-kabel

10 Pvc-masker voor kinderen

Vernevelaarset

Gebruik uitsluitend de vernevelaarset die door de fabrikant worden aanbevolen. Alleen dan kan een veilige werking worden gegarandeerd.

LET OP

Beveiliging tegen lekkages

Let er bij het vullen van het medicijnreservoir met het medicijn op dat u het reservoir slechts tot de mar- kering voor de maximale hoeveelheid (8 ml) vult. De aanbevolen inhoud bedraagt 0,5 tot 8 ml.

De verneveling vindt alleen plaats zolang de te vernevelen substantie met het mesh in aanraking komt. Als dat niet het geval is, wordt de verneveling automatisch gestopt.

Probeer het apparaat daarom zo recht (verticaal) mogelijk te houden.

6. INGEBRUIKNAME

Voor het eerste gebruik

LET OP

- Reinig en desinfecteer het medicijnreservoir 2 en de vernevelaarset voordat u deze voor de eerste keer gebruikt. Zie hiervoor het hoofdstuk 'Reiniging en onderhoud'.

Montage

Haal het apparaat uit de verpakking.

Als het medicijnreservoir 2 niet gemonteerd is, schuift u het horizontaal van voren op de behuizing 3. A

Accu van de inhalator opladen

Ga als volgt te werk om de accu van de inhalator op te laden:

• Sluit de bij de levering inbegrepen micro-USB-kabel 8 aan op de micro-USB-aansluiting 8 aan de onderkant van de inhalator en op een USB-netadapter (niet bij de levering inbegrepen; de netadapter moet voldoen aan veiligheidsklasse 2 en moet getest zijn overeenkomstig de Europese norm EN 60601-1). Steek de USB-netadapter in een geschikt stopcontact. B Leg de inhalator tijdens het opladen plat op de achterkant.
• Tijdens het opladen brandt de controle-led 5 continu oranje. Zodra de accu volledig is opgeladen, brandt de controle-led continu groen.
• Normaal gesproken duurt het ongeveer 4 uur voordat de accu volledig is opgeladen.
• Zodra de accu volledig is opgeladen, trekt u de micro-USB-kabel 8 met de USB-netadapter uit het stopcontact en uit de micro-USB-aansluiting 7 op de inhalator.
• Wanneer de accu volledig is opgeladen, kunt u het apparaat ca. 4 uur gebruiken. Als de accu bijna leeg is, brandt de controle-led 5 oranje tijdens het gebruik.
• Het soort weergave van een laag accuniveau is afhankelijk van de betreffende gebruiksmodus. Bij een hoge vernevelingssnelheid brandt de controle-led 5 continu oranje, bij een lage vernevelings-snelheid knippert de controle-led 5 langzaam oranje.
• De inhalator mag tijdens het opladen niet worden gebruikt.

7. GEBRUIK

7.1 Inhalator voorbereiden

• Om hygiënische redenen moet u het medicijnreservoir 2 en de vernevelaarset na elke behandeling reinigen en regelmatig desinfecteren. Zie hiervoor het hoofdstuk, Reiniging en onderhoud'.
• Als bij de behandeling meerdere verschillende medicijnen na elkaar geïnhaleerd moeten worden, moet het medicijnreservoir 2 na elk gebruik met warm leidingwater worden door gespoeld. Zie hiervoor het hoofdstuk ‘Reiniging en onderhoud’.

7.2 Medicijnreservoir vullen

• Open het deksel van het medicijnreservoir 2 door de klep 1 aan de achterkant omhoog te tillen C en vul het medicijnreservoir met een isotone zoutoplossing of vul het medicijn reservoir direct. Zorg ervoor dat u het reservoir niet met te veel zoutoplossing of medicijn vult!
• De maximaal aanbevolen inhoud bedraagt 8 ml.
• Gebruik medicijnen alleen volgens de aanwijzingen van uw arts en vraag naar de voor u geschikte inhalatieduur en -hoeveelheid!
• Als de voorgeschreven hoeveelheid van het medicijn minder dan 0,5 ml bedraagt, vult u deze hoeveelheid met een isotone zoutoplossing aan. Viskeuze medicijnen (viscositeit < 3) moeten eveneens worden verdund. Neem hierbij ook de aanwijzingen van uw arts in acht.

7.3 Medicijnreservoir sluiten

- Sluit de klep van het medicijnreservoir 2 door de klep aan de achterkant naar beneden te drukken en te vergrendelen. D

7.4 De vernevelaarset aansluiten

• Sluit het gewenste onderdeel van de vernevelaarset (mondstuk 11, masker voor vol wassenen 9 of masker voor kinderen 10) stevig aan op het gemonteerde medicijnreservoir 2 E. Als het masker voor volwassenen 9 of kinderen 10 wordt gebruikt, kunt u optioneel een van de meegeleverde banden bevestigen. Zet de band goed op het masker vast met een knoop.
• Breng het apparaat naar uw mond en omsluit het mondstuk stevig met uw lippen. Als u gebruik-maakt van een masker, moet u het masker over uw neus en mond aanbrengen.
• Zorg ervoor dat u het reservoir met vloeistof hebt gevuld, voordat u het apparaat inschakelt. Start het apparaat door op de aan/uit-schakelaar 4 te drukken.
• Als de nevel uit het apparaat wordt gesproeid en de controle-led 5 continu blauw brandt, werkt het apparaat probleemloos.

LET OP

Inhaleren via het mondstuk is de meest effectieve behandelingsvorm. Het gebruik van het inhalatie-masker wordt alleen aanbevolen als het gebruik van een mondstuk niet mogelijk is (bijv. bij kinderen die nog niet via het mondstuk kunnen inhaleren). Let er bij de inhalatie via het masker op dat het masker goed aansluit en dat de ogen vrij blijven.

De medicijntoevoer van het apparaat is in de fabrieksinstelling op 'hoog' ingesteld. Tijdens het gebruik kunt u de medicijntoevoer aanpassen door de aan/uit-schakelaar 4 3 seconden ingedrukt te houden totdat de controle-led 5 blauw knippert. Er kan van de hoge naar de lage vernevelingssnelheid en weer terug overgeschakeld worden. Een continu blauw brandende controle-led 5 symboliseert een hoge vernevelingssnelheid van ≥ 0,4 ml/min, een langzaam blauw knipperende controle-led 5 een lage vernevelingssnelheid van ≥ 0,2 ml/min.

Stel de medicijntoevoer naar wens in.

7.5 Juist inhaleren

Ademhalingstechniek

• Voor een zo goed mogelijke verdeling van de deeltjes in de luchtwegen is de juiste adem-halingstechniek van belang. Om ervoor te zorgen dat de deeltjes in de luchtwegen en de longen aankomen, moet u langzaam en diep inademen, uw adem kort inhouden (5 tot 10 seconden) en vervolgens snel uitademen.
• Het gebruik van inhalatoren voor het behandelen van luchtwegaandoeningen mag alleen in overleg met uw arts plaatsvinden. Deze informeert u over de keuze, de dosering en het gebruik van medicijnen voor de inhalatietherapie.
• Bepaalde medicijnen mogen alleen op voorschrift van een arts worden gebruikt.

i LET OP

Houd het apparaat zo recht (verticaal) mogelijk. Als u het apparaat iets schuin houdt, wordt de behandeling echter niet beïnvloed, omdat het reservoir een lekkagebeveiliging heeft. Om ervoor te zorgen dat het apparaat correct werkt, moet u er bij het gebruik op letten dat het medicijn in aanraking komt met het mesh. Als het apparaat bij een maximaal volume van 8 ml vloeistof licht met 45 graden wordt gekanteld, is de werking nog steeds gegarandeerd.

! PAS OP

Etherische oliën van geneeskrachtige planten, hoestdranken, oplossingen om te gorgelen en druppels om in te wrijven of voor stoombaden zijn om gezondheidsredenen niet geschikt om te inhaleren met inhalatoren. Bovendien zijn deze toevoegingen vaak viskeus en kunnen de juiste werking van het apparaat en daardoor de effectiviteit van de behandeling blijvend belemmeren.

In geval van overgevoelige luchtpijpvertakkingen kunnen medicijnen met etherische oliën in bepaalde gevallen een acuut bronchospasme (plotselinge krampachtige samentrekking van de bronchiën met ademnood als gevolg) veroorzaken. Raadpleeg daarover uw arts of apotheker!

7.6 Inhalatie beëindigen

a) Handmatige beëindiging van de verneveling:

• Schakel het apparaat na de behandeling uit met de AAN/UIT-toets 4.
• De controle-led 5 gaat uit.

b) Automatische beëindiging van de verneveling:

- Als het inhalatiemiddel verneveld is, knippert de controle-led 5 snel blauw en wordt het apparaat automatisch uitgeschakeld. Er blijft altijd een kleine resthoeveelheid achter in het medicijnreservoir. Gebruik deze niet meer.

7.7 Reiniging uitvoeren

Zie het hoofdstuk 'Reiniging en onderhoud'.

7.8 Automatische uitschakeling

Het apparaat wordt automatisch uitgeschakeld. Als het medicijn of de vloeistof bijna helemaal is verbruikt of als de te vernevelen substantie niet meer in aanraking komt met het mesh, wordt het apparaat automatisch uitgeschakeld om te voorkomen dat het mesh beschadigd raakt. Een automatische uitschakeling herkent u aan het feit dat de verneveling automatisch wordt onderbroken, de controle-led 5 snel blauw knippert en het apparaat vervolgens wordt uitgeschakeld. Na 15 minuten verneveling wordt het apparaat automatisch uitgeschakeld.

Gebruik het apparaat niet als het medicijnreservoir 2 leeg is. Het apparaat herkent wanneer er geen medicijn in de vloeistof zit en wordt automatisch uitgeschakeld.

Kleur van de controle-led	Toelichting
Groen	Volledig opgeladen:Zodra de accu volledig is opgeladen, brandt de controle-led continu groen.
Oranje	Opladen:Tijdens het opladen van de accu brandt de controle-led continu oranje.Accu bijna leeg:Wanneer de batterij bijna leeg is, brandt het controlee oranje tijdens het gebruik.bij hoge vernevelingssnelheid: brandt continu oranjebij lage vernevelingssnelheid: knippert langzaam oranjeZelfreinigingsmodus:Houd de aan/uit-schakelaar 3 seconden ingedrukt als deze is uitgeschakeld; de controle-led knippert snel oranje en het apparaat bevindt zich in de zelfreini-gingsmodus.
Blauw	Werking en medicijntoevoer:De blauw oplichtende controle-led geeft aan dat het apparaat goed werkt.hoge vernevelingssnelheid van ≥ 0,4 ml/min: continu blauw brandende con-trole-ledlage vernevelingssnelheid van ≥ 0,2 ml/min: langzaam blauw knipperende controle-ledTe weinig medicijn en automatische uitschakeling:Als het inhalatiemiddel verneveld is, knippert de controle-led snel blauw en wordt het apparaat automatisch uitgeschakeld.

8. REINIGING EN ONDERHOUD

WAARSCHUWING

Neem onderstaande voorschriften op het gebied van de hygiène in acht om gevaren voor de gezondheid te voorkomen.

- Het medicijnreservoir 2 en de vernevelaarset zijn bedoeld voor meermalig gebruik. Houd er rekening mee dat voor de verschillende toepassingsgebieden verschillende eisen aan de reiniging en hygiënische zuivering voor verder gebruik worden gesteld.

LET OP

• Reinig het mesh en de vernevelaarset niet mechanisch met borstels en dergelijke. Daarbij kan namelijk onherstelbare schade ontstaan, waardoor een doelgerichte, effectieve behandeling niet langer kan worden gegarandeerd.
• Raadpleeg uw arts over de extra eisen met betrekking tot de noodzakelijke hygiënische voorbereiding (handverzorging, gebruik van medicijnen of inhalatie-oplossingen) bij hoogrisicogroepen (bijvoorbeeld mensen met taaislijmziekte).
• In het verdere verloop van de reinigingsinstructie wordt water genoemd, dat een zo laag mogelijk kalkgehalte moet hebben. Gedestilleerd water is geschikt voor alle reinigings stappen, behalve voor de zelfreiniging.

Uit elkaar halen

• Houd het apparaat met één hand vast. De drukschakelaar 6 aan de achterkant van het apparaat moet daarbij in uw richting wijzen. Bedien de drukschakelaar 6 met uw duim en trek met uw vrije hand het medicijnreservoir 2 horizontaal naar voren toe eraf. F
• Trek het mondstuk 11 of het masker (9 of 10) van het medicijnreservoir 2.
• Open de klep van het medicijnreservoir 2 door de klep 1 aan de achterkant omhoog te tillen G.
• Zet het geheel later op dezelfde wijze, maar dan in omgekeerde volgorde, weer in elkaar.

Reiniging

Het medicijnreservoir 2 en de gebruikte onderdelen van de vernevelaarset, zoals het mondstuk 11, het masker (9 of 10), moeten na elk gebruik ca. 5 minuten met max. 40 °C warm, idealiter gedestilleerd water worden gereinigd. Volg voor het reinigen van het medicijnreservoir de hieronder beschreven zelfreiniging. Droog de onderdelen zorgvuldig af met een zachte doek. Zet de onderdelen weer in elkaar zodra deze helemaal droog zijn en leg ze in een droge, afgedekte bak of desinfecteer ze.

- Voer in de volgende stap de zelfreinigingsfunctie uit (zie het hoofdstuk 'Zelfreinigingsfunctie').

LET OP

Houd het apparaat nooit volledig onder stromend water om het te reinigen.

Zorg ervoor dat alle resten bij de reiniging worden verwijderd en droog alle onderdelen zorgvuldig af.

Gebruik bij de reiniging in geen geval substanties die bij contact met de huid of de slijmvliezen of bij inslikken of inhaleren giftig kunnen zijn.

Reinig de behuizing van het apparaat indien nodig met een vochtige doek die u met mild zeepsop kunt bevochtigen.

• Als er resten van opgeloste medicijnen of andere verontreinigingen op de zilver-/goudkleurige contacten van het apparaat en medicijnreservoir 2 zitten, kunt u de contacten reinigen met een wattenstaafje dat bevochtigd is met ethanol.
• Reinig de buitenzijden van het mesh en van het medicijnreservoir ook met een wattenstaafje dat bevochtigd is met ethanol.
• Het apparaat moet uitgeschakeld en afgekoeld zijn voordat u het reinigt.
• Gebruik geen bijtende schoonmaakproducten.

LET OP

• Zorg ervoor dat er geen water in het apparaat terechtkomt!
• Reinig het apparaat en de vernevelaarset niet in een vaatwasmachine!
• Zorg ervoor dat er geen water op het apparaat terechtkomt. Gebruik het apparaat alleen als het volledig droog is.

LET OP

Wij adviseren u de inhalatie zonder onderbrekingen uit te voeren, omdat het medicijnreservoir 2 tijdens langere onderbrekingen van de behandeling door de inhalatieoplossing aan elkaar kan gaan plakken, waardoor de effectiviteit van de behandeling negatief wordt beïnvloed.

Zelfreinigingsfunctie

Gebruik de zelfreinigingsfunctie van het apparaat om medicijnresten volledig te verwijderen en eventueel aanwezige verstoppingen te verhelpen.

Ga daarvoor als volgt te werk:

1. Voer de demontage uit zoals hiervoor beschreven.

2. Open het deksel van het medicijnreservoir 1 en giet de resterende vloeistof eruit.

3. Vul het medicijnreservoir 2 met voldoende leidingwater (met een laag kalkgehalte) (3-6 ml). Sluit vervolgens het deksel. Schud het reservoir lichtjes, zodat de resterende vloeistof vol doende in de reinigingsvloeistof oplost.

4. Open het deksel van het medicijnreservoir, giet alle vloeistof eruit en vul het reservoir vervolgens weer met voldoende leidingwater (met een laag kalkgehalte).

5. Plaats het medicijnreservoir op de behuizing 3.

6. Houd de aan/uit-schakelaar 4 3 seconden ingedrukt terwijl deze nog is uitgeschakeld. De controle-led knippert nu snel oranje en het apparaat bevindt zich in de zelfreinigingsmodus. Het apparaat werkt automatisch gedurende 3 minuten. Zorg ervoor dat er voldoende vloeistof in het medicijnreservoir zit.

Desinfecteren

Volg voor het desinfecteren van uw medicijnreservoir 2 en vernevelaarset de hieronder genoemde punten zorgvuldig op. Er wordt geadviseerd de afzonderlijke onderdelen regelmatig te desinfecteren. Reinig het medicijnreservoir 2 en de vernevelaarset eerst zoals beschreven onder het kopje 'Reiniging'. Ga vervolgens verder met het desinfecteren.

LET OP

Raak het mesh niet aan, omdat het daardoor onherstelbaar beschadigd kan raken.

Desinfectie met ethanol (70 - 75%)

• Vul het medicijnreservoir 2 met 8 ml ethanol. Sluit het reservoir. Laat de alcohol minstens 10 minuten in het reservoir staan.
• Schud af en toe voorzichtig met de eenheid voor een betere desinfectie.
• Giet de ethanol na deze behandeling uit het reservoir.
• Herhaal dit proces, maar deze keer met water.
• Plaats het medicijnreservoir 2 zo dat u het mesh van buitenaf met een paar druppels ethanol kunt bedruppelen. Laat deze eveneens 10 minuten inwerken.
• Reinig ten slotte alle onderdelen nogmaals met water.
• Dezelfde procedure geldt voor het mondstuk 11 en voor de maskers 9 10.
• Reinig de maskers 9 10 en het mondstuk 11 vervolgens met water.
• Droog vervolgens alle onderdelen grondig af. Zie hiervoor het hoofdstuk 'Droging'.

Desinfectie met kokend water

• Om het medicijnreservoir 2, de afdekking 1 en het mondstuk te desinfecteren, kunt u ze gedurende 15 minuten in borrelend kokend water leggen. Gebruik bij voorkeur gedestilleerd water om verontreiniging en kalkvorming op het mesh te voorkomen. Zorg ervoor dat de onderdelen daarbij niet in aanraking komen met de hete bodem van de pan.
• Droog vervolgens alle onderdelen grondig af. Zie hiervoor het hoofdstuk 'Droging'.
• Het medicijnreservoir 2 mag niet in de magnetron worden geplaatst.
• Wij garanderen 50 desinfectiecycli met kokend water per medicijnreservoir.

LET OP

De maskers mogen niet in heet water worden gelegd!

- Wij adviseren om de maskers te desinfecteren met 70% - 75% ethanol.

Drogen

• Droog de onderdelen zorgvuldig af met een zachte doek.
• Schud het medicijnreservoir 2 een paar keer lichtjes uit, zodat het water in het mesh uit de kleine gaatjes wordt verwijderd.
• Leg de afzonderlijke onderdelen op een droge, schone en absorberende ondergrond en laat ze volledig drogen (ten minste 4 uur).

LET OP

Zorg ervoor dat de onderdelen na het reinigen volledig droog zijn, omdat er anders een grotere kans op het ontstaan van ziektekiemen bestaat.

Zet de onderdelen weer in elkaar zodra deze helemaal droog zijn en leg ze in een droge, afgedekte bak.

Duurzaamheid van het materiaal

- Het medicijnreservoirv 2 en de vernevelaarset slijten net als elk ander kunststof onderdeel bij veel-vuldig gebruik en bij de hygiënische reiniging. Na verloop van tijd kan daardoor de samen stelling van de aerosol veranderen, waardoor de effectiviteit van de behandeling negatief kan worden beïn vloed. Daarom raden we u aan het medicijnreservoir 2 en de vernevelaarset uiterlijk na een jaar te vervangen.

Opbergen

• Berg het apparaat niet op in vochtige ruimten (bijv. de badkamer) en vervoer het niet met vochtige voorwerpen.
• Zorg ervoor dat het apparaat en de toebehoren bij het opbergen en vervoeren worden beschermd tegen aanhoudend direct zonlicht.

9. VERNEVELAARSET EN RESERVEONDERDELEN

De onderdelen van de vernevelaarset en de reserveonderdelen zijn verkrijgbaar via het betreffende servicepunt (zie lijst met servicepunten). Geef het bijbehorende bestelnummer op.

Omschrijving Materiaal REF
Mondstuk (PP), masker voor volwassenen (PVC), masker voor kinderen (PVC), mesh-vernevelaar met medicijnreservoir (PC)	PP/PVC/PC 601	.43

10. WAT TE DOEN BIJ PROBLEMEN?

Problemen/vragen Mogelijke oorzaak/oplossing
De inhalator produceert geen of te weinig aerosol.	1. Te weinig medicijn in het medicijnreservoir 2.
	2. De inhalator wordt niet recht (verticaal) gehouden.
	3. Het reservoir is gevuld met een ongeschikte vloeistof om te vernevelen (bijv. te stroperig. Viscositeit mag niet groter zijn dan 3. Raadpleeg de apotheek voor de viscositeit).Het te gebruiken medicijn moet door de arts worden voorgeschreven.
	4. De accu is leeg. Laad deze op.
Er wordt te weinig nevel geproduceerd.	1. Het medicijnreservoir bevat luchtbellen, waardoor het medicijn niet continu met het mesh in aanraking komt. Controleer of dit het geval is en verwijder indien nodig de luchtbellen.
	2. Deeltjes op het mesh gaan de productie van nevel tegen. Stop in dit geval met de inhalatie en haal het masker van uw gezicht of het mondstuk uit uw mond. Reinig en desinfecteer vervolgens het medicijnreservoir (zie hoofdstuk ‘Reiniging en onderhoud’).
	3. Het mesh is versleten. Vervang het medicijnreservoir 2.
Welke medicijnen kunnen worden geïnhaleerd?	Alleen uw arts kan bepalen welk medicijn geschikt is voor de behandeling van uw aandoening.Raadpleeg hiervoor uw arts.Met de IH 57 kunt u medicijnen met een viscositeit van kleiner dan 3 vernevelen.Gebruik geen oliehoudende medicijnen (met name geen etherische oliën), omdat deze het materiaal van het medicijnreservoir aantasten. Hierdoor kan het apparaat defect raken.
In het medicijn-reservoir 2 blijven restanten van de inhalatie-oplossing achter.	Dat gebeurt om technische redenen en is dus normaal. Beëindig de inhalatie zodra u een duidelijk veranderd vernevelingsgeluid hoort of zodra het apparaat wordt uitgeschakeld, omdat er geen inhalatieoplossing meer aanwezig is.
Waarop moet bij (kleine) kinderen worden gelet?	1. Bij kleine kinderen moet het masker de mond en de neus bedekken voor een effectieve inhalatie.2. Bij grotere kinderen moet het masker eveneens de mond en de neus bedekken. Een verneveling bij slapende personen is niet effectief, omdat er dan niet voldoende medicijn in de longen terechtkomt.Let op:het kind mag het apparaat alleen onder toezicht en met de hulp van een volwassene gebruiken. Laat het kind niet alleen.
Heeft iedereen zijn eigen vernevelaarset nodig?	Om hygiënische redenen is dit absoluut noodzakelijk.

11. VERWIJDEREN

Batterijen afvoeren

• Deponeer de gebruikte, volledig lege accu's in de daarvoor specifiek bestemde afvalbakken of bied ze bij het afvalverwerkingsstation of de elektriciteitszaak aan als chemisch afval. U bent wettelijk verplicht de accu's correct te verwijderen.
• Deze tekens kunt u aantreffen op accu's met schadelijke stoffen:

Pb = batterij bevat lood,

Cd = batterij bevat cadmium,

Hg = batterij bevat kwik.

Algemene informatie over verwijdering

Met het oog op het milieu mag het apparaat aan het einde van zijn levensduur niet met het gewone huisvuil worden weggegooid. U kunt het apparaat inleveren bij gespecialiseerde inza-melpunten in uw land. Verwijder het apparaat conform de EU-richtlijn voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). Voor meer informatie kunt u contact opnemen met de verantwoordelijke instanties voor het verwijderen van afval in uw gemeente.

Type	IH 57
Afmetingen (l x b x h)	46 x 78 x 108 mm
Gewicht 109 g ± 5 g (zonder batterijen)
Ingang 5 V DC; 1 A
Energieverbruik < 1,5 W
Vulcapaciteit Min. 0,5 ml
	Max. 8 ml
Medicijntoevoer Lage vernevelingssnelheid: ≥ 0,2 ml/minHoge vernevelingssnelheid: ≥ 0,4 ml/min
Vibratiefrequentie 110 kHz ± 10 kHz
Omstandigheden bij gebruik Temperatuur: +5 °C tot +40 °CRelatieve luchtvochtigheid: 15-90% niet-condenserendOmgevingsdruk: 700 tot 1060 hPa
Omstandigheden bij opslagen transport	Temperatuur: -25 °C tot +70 °CRelatieve luchtvochtigheid: ≤ 90% niet-condenserend
Verwachte levensduur van het apparaat Informatie over de levensduur van het product vindt u op de homepage
Accu:
Capaciteit	1800 mAh
Nominale spanning	3,7 V
Typeaanduiding	Li-ion
Aerosolwaarden conformEN 27427:2019 op basis van beademingspatronen voor volwassenen met salbutamol	· Aerosolafgifte: 0,90 ± 0,03 ml· Aerosolafgiftewaarde: 0,21 ± 0,01 ml/min· Afgegeven vulcapaciteit in procenten per min.: 28,71 ± 3,12%· Restvolume: 0,004 ± 0,001 ml· Deeltjesgrootte (MMAD): 4,519 ± 0,09 μm· GSD (geometrische standaarddeviatie): 2,054 ± 0,04· RF (respirabele fractie < 5 μm): 55,04 ± 1,21%· Groot deeltjesbereik (> 5 μm): 44,96 ± 1,21%· Gemiddeld deeltjesbereik (2 tot 5 μm): 41,03 ± 0,46%· Klein deeltjesbereik (< 2 μm): 14,01 ± 1,03%

Het serienummer staat op het apparaat.

Technische wijzigingen voorbehouden.

Aan slijtage onderhevige onderdelen vallen niet onder de garantie.

Diagram deeltjesgrootten

De metingen zijn verricht met een salbutamoloplossing met een „Next Generation Impactor“ (NGI). Het diagram is mogelijk niet van toepassing op suspensions of zeer viskeuze medicijnen. Meer informatie hierover kunt u opvragen bij de fabrikant van het betreffende medicijn.

LET OP

Als het apparaat niet binnen de specificaties wordt gebruikt, kan niet worden gegarandeerd dat het apparaat correct werkt! Technische wijzigingen voor de verbetering en verdere ontwikkeling van het product voorbehouden.

Dit apparaat en de bijbehorende vernevelaarset voldoen aan de Europese norm EN 60601-1-2 (Groep 1, Klasse B, in overeenstemming met CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) en is onderworpen aan bijzondere veiligheidsmaatregelen op het gebied van elektromagnetische compatibiliteit.

13. GARANTIE/SERVICE

Meer informatie over de garantie en de garantievoorwaarden vindt u in het meegeleverde garantie blad.

Aanwijzing met betrekking tot het melden van incidenten

Voor gebruikers/patiënten in de Europese Unie en bij identieke reguleringssystemen (verordening betreffende medische apparaten MDR (EU) 2017/745) geldt: Als zich tijdens of vanwege het gebruik van het product een ernstig incident voordoet, dient u dit te melden bij de fabrikant en/of bij diens gemachtigde en bij de desbetreffende nationale overheid van de lidstaat waarin u zich bevindt.

DANSK