IH 57 - Inhalator BEURER - Gratis bruksanvisning och manual

BRUKSANVISNING IH 57 BEURER

SV Vik ut sidan 3 innan du läser bruksanvisningen.

NO Åpne side 3 før du leser bruksanvisningen.

Läs noggrant igenom denna bruksanvisning, spara den för framtida användning, se till att den är tillgänglig för andra användare och följ anvisningarna.

INNEHÅLL

1. I leveransen ingår följande....296
2. Teckenförklaring ....297
3. Avsedd användning....299
4. Varnings- och säkerhetsinformation ..... 301
5. Beskrivning av produkten och nebulisatorsetet 305

6. Börja använda produkten ....306

7. Användning 307

8. Rengöring och underhåll 312
9. Nebulisatorset och reservdelar.... 317
10. Vad gör man om problem uppstår? ...... 317
11. Avfallshantering 319
12. Tekniska specifikationer 319
13. Garanti/service 322

1. I LEVERANSEN INGÅR FÖLJANDE

Kontrollera leveransen för att säkerställa att förpackningen är oskadd och att alla delar finns med. Före användning bör du kontrollera att produkten och nebulisatorsetet (munstycke, masker) inte har några synliga skador och att allt förpackningsmaterial har avlägsnats. Använd inte produkten i tveksamma fall, utan vänd dig då till återförsäljaren eller till vår kundtjänst på angiven adress.

• Inhalator
• Mesh-nebulisator med läkemedelsbehållare (nedan kallad "läkemedelsbehållare")
• Munstycke
• PVC-mask för vuxna
• PVC-mask för barn
• Mikro-USB-kabel
• Förvaringsväska
  • Denna bruksanvisning

2. TECKENFÖRKLARING

Följande symboler används i bruksanvisningen.

	VarningVarningsinformation om skade- eller hälsorisker
	OBS!Säkerhetsinformation om risk för skador på produkten eller tillbehören
	OBS!Indikerar att du måste vara försiktig om apparater eller reglage i används i närheten av denna symbol, alternativt om den aktuella situationen påkallar uppmärksamhet eller ingripande av användaren för att undvika oönskade effekter
	ProduktinformationHänvisar till viktig information

På förpackningen och på typskylten till produkten och nebulisatorsetet används följande symboler.

	Följ bruksanvisningenLäs igenom bruksanvisningen innan arbetet påbörjas och/eller innan du använder enheten eller produkten		CE-märkningDenna produkt uppfyller kraven i gällande europeiska och nationella direktiv.
	Isolering av applicerade delar av typ BFGalvaniskt isolerade komponenter (F står för "floating") uppfyller kraven gällande läckströmmar för typ B		Märkning för identifiering av förpackningsmaterialet.A = materialförkortning,B = materialnummer:1-6 = plast,20-22 = papper och kartong
[S7TT]	Tillverkare På/Av
MD	Medicinteknisk produkt Artikelnummer	REF
	Serienummer		Unique Device Identifier (UDI)Unik produktidentifiering
IP 22	Skydd mot främmande föremål ≥12,5 mm och mot vattenständ	Storage/Transport	Tillåten temperatur och luftfuktighet vid förvaring och transport
	Avfallshantera förpackningen på ett miljövänligt sätt		Återanvändning på en enskild patient
	Avfallshantera produkten enligt EU-direktivet om avfall som utgörs av eller innehåller elektriska eller elektroniska produkter - WEEEBatterier som innehåller skadliga ämnen får inte kasseras som hushållsavfall		Produkt med kapslingsklass 2Produkten är dubbelt skyddsisolerad och motsvarar därmed kapslingsklass 2Tillverkningsdatum

3. AVSEDD ANVÄNDNING

Avsett syfte

Inhalatorer (inklusive kompressor-, ultraljuds- och meshinhalatorer) är medicintekniska produkter för nebulisering av vätskor och flytande läkemedel. Aerosoler bildas i denna produkt genom en kombination av ett vibrerande membran och ett flytande läkemedel.

Aerosolbehandlingen är avsedd för behandling av de övre och nedre luftvägarna.

Genom nebulisering och inhalering av det läkemedel som läkaren har föreskrivit eller rekommenderat kan man förebygga sjukdomstillständ i andningsvägarna, mildra effekterna av dessa tillstånd och på skynda tillfrisknande.

Målgrupp

Inhalatorn är endast avsedd för medicinsk vård i hemmet.

Inhalatorn är inte avsedd för sjukvård i professionell miljö.

Inhalatorn kan användas under uppsikt på personer från 2 år, medan egenvård är möjlig från 12 år.

Behovet av användning under uppsikt kan variera något utifrån ansiktsformen och ansiktsstorleken på personen som ska behandlas. Det innebär att användning under uppsikt kan behöva ske tidigare eller senare än vad som anges ovan. Vid inhalering med mask är det viktigt att säkerställa att masken sitter bra och att ögonen inte är täckta.

Kliniska fördelar

Inhalering är det effektivaste sättet att ge läkemedel för de flesta andningsrelaterade sjukdomar.

Fördelar:

• Läkemedlet transporteras direkt till målorganen

• Läkemedlets lokala biotillgänglighet ökar avsevärt

• Den systemiska spridningen minskas avsevärt

• Endast mycket låga doser av läkemedlet behövs
• Snabb och effektiv behandling
• Jämfört med systemisk administrering är biverkningarna mycket lindrigare
  • Fuktning av luftvägarna
• Uppluckring och kondensering av (bronkial)sekret
• Lösning av kramper i bronkialmuskulaturen (spasmolys)
• Lindring vid svullen eller inflammerad bronkial slemhinna
• Upphostning med eliminering av sekret
• Motverkar patogener i de övre och nedre luftvägarna

Indikation

Inhalatorn kan användas vid sjukdomar i de övre och/eller nedre luftvägarna.

Exempel på sjukdomar i de övre luftvägarna är:

• Inflammation i nässlemhinnan
• Allergisk inflammation i nässlemhinnan
• Bihåleinflammation
  • Inflammation i svalgslemhinnan
  • Laryngit

Exempel på sjukdomar i de nedre luftvägarna är:

• Bronkialastma
• Bronkit
  • KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom)
• Bronkiektasier
• Akut trakeobronkit
• Cystisk fibros
• Lunginflammation

KONTRAINDIKATIONER

• Nebulisatorn är inte avsedd för behandling av livshotande tillstånd.
• Produkten får inte användas av barn under 12 år eller av personer med begränsad fysisk, sensorisk (till exempel smärtkänslighet) eller mental förmåga eller bristande erfarenhet och kunskap, såvida de inte övervakas eller instrueras i hur produkten ska användas på ett säkert sätt och förstår vilka risker det innebär.
• Produkten får inte användas på personer som får andningshjälp och/eller inte är vid medvetande.
• Läs även läkemedlets bipacksedel för att se om det finns kontraindikationer för användning med vanliga system för aerosolbehandling.
• Om produkten inte fungerar korrekt eller gör att du mår dåligt eller får ont ska du genast avbryta behandlingen.

4. VARNINGS- OCH SÄKERHETSINFORMATION

ALLMÄNNA VARNINGAR

• Nebulisatorn har ingen avgörande inverkan på effektiviteten och säkerheten hos det tillförda läkemedlet och är inte avsedd för behandling av livshotande tillständ.
• Produkten lämpar sig för förnyad användning efter lämpliga förberedelser. Förberedelserna omfattar utbyte av samtliga komponenter, inklusive inhalatorn. Vi rekommenderar att läkemedelsbehållaren och andra komponenter byts ut senast efter ett år. Tidsangivelsen för bytet baseras på en användning med högst tre cykler per dag och upp till 10 minuter per cykel samt regelbunden desinfektion och rengöring enligt bruksanvisningen (8. Rengöring och underhåll). Av hygienskäl ska varje användare använda sina egna komponenter.
• Läkarens eller apotekarens anvisningar beträffande dosering, frekvens och inhaleringens längd ska alltid följas för den typ av läkemedel som ska användas. användning tillsammans med läkemedel/nebulisering av läkemedel ska alla tillämpliga regler och restriktioner för det aktuella läkemedlet föl

jas. Observera: För behandling ska endast de läkemedel som har rekommenderats av läkare utifrån hälsotillståndet användas.

• Användning av produkten kan aldrig ersätta läkares rådgivning och behandling. Rådgör alltid med läkare om du har ont eller är sjuk.
• Vänd dig till läkare om du har frågor eller funderingar som rör din hälsa!
• Om den vätska du vill använda inte är kompatibel med stål, PP, PC, silikon och PVC får du inte använda den tillsammans med vår inhalator. Om informationen som medföljer vätskan inte anger om vätskan är kompatibel med materialet bör du kontakta vätsketillverkaren. Kompatibla vätskor är till exempel salbutamollösning och natriumkloridlösning.
• laktta de allmänna hygienföreskrifterna vid användning av inhalatorn.
• Före användning bör du kontrollera att produkten och komponenterna inte har några synliga skador. Använd inte produkten i tveksamma fall, utan vänd dig då till återförsäljaren eller till vår kundtjänst på angiven adress.
• Det är inte tillåtet att modifiera produkten eller dess komponenter.
• Använd inga tillbehör som inte rekommenderas av tillverkaren.
• Inhalatorn får endast användas med passande nebulisator från Beurer samt med motsvarande komponenter från Beurer. Användning av andra nebulisatorer och komponenter kan leda till att behandlingens effektivitet minskar och i vissa fall till att produkten skadas.
• Håll produkten borta från ögonen under användning eftersom läkemedelsdimman kan orsaka skador.
• Använd aldrig produkten i närheten av lättantändliga gaser, syrgas eller lustgas.
• Förvara produkten och komponenterna utom räckhåll för barn och husdjur.
• Håll barn borta från förpackningsmaterialet (risk för kvävning).
• Före rengöring och/eller underhåll ska produkten kopplas ur och mikro-USB-kabelns kontakt dras ut.
• Doppa inte ner produkten i vatten och använd den inte i våtutrymmen. Det får absolut inte tränga in vätska i produkten!

• Det tar 4 timmar för enheten att svalna från maximal förvaringstemperatur tills den är redo att användas för avsett ändamål. Det tar också 4 timmar före användning om enheten har förvarats i den lägsta förvaringstemperaturen tills den är redo att användas för avsett ändamål.

• Om produkten ramlar i golvet, utsätts för extrem fuktighet eller skadas på annat sätt får den inte användas längre. Kontakta kundtjänst eller återförsäljaren i tveksamma fall.

• Strömavbrott, plötsliga störningar och andra ogynnsamma förhållanden kan leda till att produkten blir obrukbar. Därför rekommenderas du att skaffa en reservprodukt och ett (av läkaren godkänt) läkemedel.
• Nätkabeln medför risk för intrassling och strypning och ska därför förvaras utom räckhåll för små barn.
• Produkten får endast anslutas till den nätspänning som anges på typskylten.
• Ta aldrig tag i mikro-USB-kabeln med våta händer. Risk för elektrisk stöt.
• Dra inte i mikro-USB-kabeln när du ska dra ur nätadaptern ur eluttaget.
• Mikro-USB-kabeln får inte klämmas, böjas eller dras över skarpa föremål. Låt den inte hänga ner och skydda den från värme.
• Mikro-USB-kabeln bör rullas upp helt för att undvika farlig överhettning.
• Om produktens mikro-USB-kabel skadas ska den avfallssorteras. Vänd dig till vår kundtjänst eller till återförsäljaren.
• Om produkten öppnas föreligger risk för elektrisk stöt. Produkten är bara bortkopplad från elnätet om adaptern dras ut ur eluttaget (och det inte finns någon annan elanslutning via mikro-USB-kabeln).

ALLMÄNNA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

• Produkten (och mikro-USB-kabeln) får inte förvaras i närheten av värmekällor.
• Produkten får inte användas i rum där sprayer har använts tidigare. Vädra i så fall rummet före behandlingen.
• Använd aldrig produkten om den avger ett onormalt ljud.
• Förvara produkten på en plats som är skyddad mot väder och vind. Produkten måste förvaras i enlighet med de angivna omgivningsförhållandena.
• Använd inte produkten i närheten av elektromagnetiska sändare.
• Skydda produkten mot kraftiga stötar.
• När batteriet har laddats ska produkten kopplas bort från nätanslutningen.

- Om det krävs adapter eller förlängningssladd ska dessa uppfylla de gällande säkerhetsföreskrifterna. Strömeffektgränsen samt den angivna maxeffektgränsen på adaptern får inte överskridas.

Före idrifttagande

• Avlägsna allt förpackningsmaterial innan du använder produkten.
• Skydda produkten mot damm, smuts och fukt, och täck aldrig över den under drift.
• Använd inte produkten i en mycket dammig miljö.
• Stäng omedelbart av produkten om den är defekt eller om driftstörningar uppstår.
• Tillverkaren ansvarar inte för skador som uppkommer vid olämplig eller felaktig användning.

Reparationer

• Öppna eller reparera aldrig produkten på egen hand eftersom det då inte längre går att garantera felfri funktion. Om denna anvisning inte följs upphör garantin att gälla.
• Produkten är underhållsfri.
• Kontakta vår kundtjänst eller en auktoriserad återförsäljare om produkten behöver repareras.

Åtgärder vid hantering av batterier

• Om vätska från en battericell kommer i kontakt med hud eller ögon måste det berörda stället sköljas med vatten. Uppsök läkare.
• Risk för sväljning! Små barn kan svälja batterier, vilket kan orsaka kvävning. Förvara därför batterier oätkomligt för små barn!
• Utsätt inte uppladdningsbara batterier för höga temperaturer.
• Explosionsrisk! Kasta aldrig batterier i öppen eld.
• Batterierna får inte öppnas eller tas isär.

• Uppladdningsbara batterier måste laddas korrekt före användning. Följ alltid tillverkarens anvisningar respektive anvisningarna om korrekt laddning i denna bruksanvisning.
• Ladda batteriet helt före det första användningstillfället (se avsnittet "Varnings- och säkerhetsinformation").
• För att batteriet ska hålla så länge som möjligt bör det laddas upp helt minst två gånger per år.

INFORMATION OM ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET

• Produkten kan användas i alla miljöer som anges i bruksanvisningen, däribland i hemmiljö.
• Produkten kan ha begränsad användbarhet i närheten av elektromagnetiska störningar. Om detta inte följs kan det leda till att produkten slutar fungera.
• Undvik att använda denna produkt i omedelbar närhet av andra produkter eller med andra produkter staplade på varandra eftersom det kan leda till felaktig drift. Om det ändå är nödvändigt att använda produkten på ovan beskrivet sätt ska denna produkt och de andra produkterna hållas under uppsikt för att säkerställa att de fungerar som de ska.
• Användning av andra nebulisatorset än dem som tillverkaren av denna produkt har angett eller tillhandahållit kan leda till förhöjd elektromagnetisk strålning eller minskad elektromagnetisk immunitet hos produkten, vilket kan innebära att den inte fungerar korrekt.
• Håll bärbara RF-kommunikationsapparater (inklusive kringutrustning såsom antennkablar och externa antenner) minst 30 cm från alla produktdelar, inklusive alla medföljande kablar.
• Om dessa anvisningar inte följs kan det leda till en försämring av produktens prestanda.

5. BESKRIVNING AV PRODUKTEN OCH NEBULISATORSETET

Tillhörande bilder visas på sidan 3.

Produktöversikt

1 Lock till läkemedelsbehållare
3 Hölje
5 Kontrollampor
7 Mikro-USB-anslutning

2 Mesh-nebulisator med läkemedels behållare (nedan kallad"läkemedelsbehållare")
4 På/Av-knapp
6 Tryckknapp för att låsa upp läkemedelsbehållaren ("PRESS")
8 Mikro-USB-kabel

Översikt nebulisatorset

9 PVC-mask för vuxna

10 PVC-mask för barn

11 Munstycke

Nebulisatorset

Använd enbart de tillbehör som rekommenderas av tillverkaren. Enbart på det här sättet kan en säker funktion garanteras.

! OBS!

Läckageskydd

Vid påfyllning av läkemedlet i läkemedelsbehållaren ska du bara fylla på upp till markeringen för maxnivå (8 ml). Den rekommenderade påfyllningsmängden ligger mellan 0,5 och 8 ml.

Nebuliseringen fungerar bara så länge det ämne som ska nebuliseras är i kontakt med membranet. Annars stoppas nebuliseringen automatiskt.

Försök därför hålla produkten så rakt som möjligt.

6. BÖRJA ANVÄNDA PRODUKTEN

Före första användningen

i OBSERVERA

- Före första användningen ska läkemedelsbehållaren 2 och nebulisatorsetet rengöras och desinficeras. Se avsnittet "Rengöring och skötsel".

Montering

Ta ut produkten ur förpackningen.

Om läkemedelsbehållaren 2 inte är monterad ska du placera den på höljet 3 vägrätt framifrån. A

Ladda batteriet till inhalatorn

Så här laddar du upp batteriet till inhalatorn helt:

• Anslut den medföljande mikro-USB-kabeln 8 till mikro-USB-anslutningen 7 på inhalatorns undersida och en USB-nätadapter (medföljer ej; nätadapterm måste vara kontrollerad och uppfylla kraven för skyddsklass 2 liksom den europeiska standarden EN 60601-1). Anslut USB-nätadaptern till ett lämpligt eluttag. B Lägg inhalatorn plant på baksidan under laddningen.
• Under laddningen lyser kontrollampan 5 med ett fast orange sken. När batteriet är fulladdat lyser kontrollampan med ett fast grönt sken.
• I normala fall tar en fullständig uppladdning av batteriet cirka 4 timmar.
• När batteriet är fulladdat drar du ut mikro-USB-kabeln 8 med USB-nätadaptern ur eluttaget och mikro-USB-anslutningen 7 på inhalatorn. Anslut USB-nätadaptern till ett lämpligt eluttag.
• När batteriet är fulladdat uppgår batteridrifttiden till cirka 4 timmar. Låg batterinivå indikeras av att kontrollampan 5 lyser orange under användning.
• Typen av indikering av låg batterinivå beror på det aktuella användningsläget. Vid hög nebuliseringshastighet lyser kontrollampan 5 med fast orange sken, vid låg nebuliseringshastighet blinkar kontrollampan 5 längsamt orange.
• Inhalatorn får inte användas under laddningen.

7. ANVÄNDNING

7.1 Förbereda inhalatorn

- Av hygienskäl bör läkemedelsbehållaren 2 samt inhalatorsetet rengöras efter varje behandling och desinficeras regelbundet. Se avsnittet "Rengöring och skötsel".

- Om flera olika läkemedel ska inhaleras efter varandra vid behandlingen är det viktigt att läkemedelsbehållaren 2 spolas igenom med varmt kranvatten efter varje användning. Se avsnittet "Rengöring och skötsel".

7.2 Fylla på läkemedelsbehållaren

• Öppna locket på läkemedelsbehållaren 2 genom att lyfta upp locket 1 på baksidan C och fyll på läkemedelsbehållaren med en isoton koksaltlösning eller fyll på läkemedlet direkt. Fyll inte på för mycket!
• Den maximala rekommenderade påfyllningsmängden är 8 ml.
• Använd enbart läkemedel på ordination av din läkare och fråga hur länge och hur mycket du ska inhalera!
• Om den angivna mängden läkemedel är mindre än 0,5 ml måste den fyllas på med isoton koksalt -lösning. Många trögflytande läkemedel (med en viskositet som är lägre än 3) behöver även spädas ut. Följ läkarens anvisningar.

7.3 Stäng läkemedelsbehållaren

- Stäng locket till läkemedelsbehållaren 2 genom att trycka ner och låsa luckan på baksidan. D

7.4 Ansluta nebulisatorsetet

• Anslut önskad del av nebulisatorsetet (munstycke 11, vuxenmask 9 eller barnmask 10) ordentligt på den monterade läkemedelsbehållaren 2 E. Om du använder vuxenmasken 9 eller barnmasken 10 kan du välja att fästa ett av de medföljande banden. Se till att bandet fästs ordentligt på masken med en knut.
• För sedan produkten till munnen och håll munstycket ordentligt mellan läpparna. Vid användning av mask ska denna placeras över näsa och mun.
• Kontrollera att du har fyllt på vätska innan du slår på strömmen. Starta produkten genom att trycka på På/Av-strömbrytaren 4.

- När det kommer sprejdimma från produkten och kontrollamporna 5 lyser med fast blått sken indikerar detta felfri funktion.

OBSERVERA

Inhalation via munstycket är det effektivaste behandlingssättet. Vi rekommenderar inhalation med mask enbart när det inte går att använda munstycket (t.ex. för barn som ännu inte kan inhalera i munstycket). Vid inhalering med mask är det viktigt att säkerställa att masken sitter bra och att ögonen inte är täckta.

Läkemedelsflödet för produkten är inställt på "högt" i fabriksinställningarna. Under användning kan du justera läkemedelsflödet genom att hålla På/Av-strömbrytaren 4 intryckt i 3 sekunder tills kontrollampan 5 blinkar blått. Man kan växla från den höga till den låga nebuliseringshastigheten och tillbaka igen. Om kontrollampan 5 lyser med ett fast blått sken indikerar detta en hög nebuliseringshastighet på ≥ 0,4 ml/minut, medan en längsamt blinkande blå kontrollampa 5 indikerar en låg nebuliseringshastighet på ≥ 0,2 ml/minut.

Ställ in läkemedelsflödet efter behov.

7.5 Inhalera korrekt

Andningsteknik

• För att beståndsdelarna ska fördelas i andningsvägarna så bra som möjligt är det viktigt att använda en korrekt andningsteknik. För att ångan ska nå in i andningsvägarna och lungorna måste man andas långsamt och djupt, hålla andan en kort stund (mellan 5 och 10 sekunder) och sedan snabbt andas ut.
• Inhalatorer ska i princip enbart användas för behandling av luftvägssjukdomar i samråd med läkare. Läkaren kan rekommendera lämpligt läkemedel samt hur detta ska doseras och användas för inhaleringsterapi.
• Vissa läkemedel är receptbelagda och måste skrivas ut av läkare.

i OBSERVERA

Produkten ska hållas så rakt som möjligt. En begränsad lutning påverkar dock inte användningen, efter- som behållaren är läckagesäker. För att produkten ska fungera korrekt är det viktigt att läkemedlet är i kontakt med membranet under användning. Om enheten lutas i högst 45 grader vid en maximal volym på 8 ml vätska är funktionen fortfarande tillgänglig.

OBS!

Eteriska medicinalväxtoljor, hostmedicin, lösningar för gurgling och droppar avsedda för ingnidning eller ångbad är normalt sett inte lämpade för inhalering med inhalatorer av hälsoskäl. Dessutom är dessa tillsatser ofta trögflytande och kan påverka produktens funktion och därmed effekten av användningen. Vid överkänslighet i luftvägarna kan läkemedel med eteriska oljor ibland utlösa en akut luftvägsspasm (en plötslig krampartad sammandragning av luftvägarna med andnöd som följd). Kontakta din läkare eller apotekare!

7.6 Avsluta inhaleringen

• Stäng av produkten efter behandlingen med På/Av-strömbrytaren 4.
• Kontrollampan 5 släcks.

b) Automatisk avslutning av nebulisering:

- Om inhalatet är dimmigt blinkar kontrollampan 5 snabbt blått och produkten stängs av automatiskt.

En liten restmängd blir kvar i läkemedelsbehållaren av tekniska skäl. Använd inte den.

7.7 Rengöring

Se avsnittet "Rengöring och skötsel".

7.8 Automatisk avstängning

Produkten har en automatisk avstängningsfunktion. När läkemedlet eller vätskan har förbrukats till en ytterst liten restmängd eller när det ämne som ska nebuliseras inte längre har kontakt med membranet, stängs produkten av automatiskt för att undvika skador på membranet. En automatisk avstängning indikeras av att nebuliseringen avbryts automatiskt, kontrollampan 5 blinkar snabbt blått och produkten stängs av. Efter 15 minuters nebulisering stängs produkten av automatiskt.

Använd inte produkten med tom läkemedelsbehållare 2. Produkten känner av om det inte finns något läkemedel i läkemedelsbehållaren och stängs av automatiskt.

Kontrolllampans färg	Förklaring
Grön	Fullständigt laddat:När batteriet är fulladdat lyser driftlampan med ett fast grönt sken.
Orange	Laddning:Under laddningen lyser kontrollampan med ett fast orange sken.Låg batterinivå:När batterinivån är låg lyser kontrollampan orange under användning.• vid hög nebuliseringshastighet: lyser med fast orange sken• vid låg nebuliseringshastighet: blinkar långsamt orangeSjälvrengöringsläge:När På/Av-strömbrytaren är avstängd och hålls intryckt i 3 sekunder blinkar kontrollampan snabbt orange och enheten är i självrengöringsläge.
Blå	Drift och läkemedelsflöde:En blått lysande kontrollampa indikerar felfri funktion.hög nebuliseringshastighet på ≥ 0,4 ml/minut: blått lysande kontrollampalåg nebuliseringshastighet på ≥ 0,2 ml/minut: kontrollampa blinkar långsamt blättFör lite läkemedel och automatisk avstängning:Om inhalatet är dimmigt blinkar kontrollampan snabbt blått och produkten stängs av automatiskt.

8. RENGÖRING OCH UNDERHÅLL

WARNING

Följ nedanstående hygienföreskrifter för att undvika hälsorisker:

- Läkemedelsbehållaren 2 och nebulisatorsetet är avsedda för flergångsbruk. Observera att det ställs olika krav på rengöring och hygieniska rutiner för de olika användningsområdena.

OBSERVERA

• Det är inte tillåtet att rengöra membranet och nebulisatorsetet mekaniskt med borste eller liknande eftersom detta kan leda till irreparabla skador och att det avsedda behandlingsresultatet inte längre kan garanteras.
• Vänd dig till din läkare vid frågor om de extra kraven beträffande nödvändiga hygieniska förberedelser (handtvätt samt hantering av läkemedlen och inhaleringslösningarna) hos högriskgrupper (t.ex. patienter med cystisk fibros).

- I det fortsatta förloppet av rengöringsanvisningen nämns vatten – detta ska ha en så låg kalkhalt som möjligt. Destillerat vatten lämpar sig för alla rengöringssteg, förutom vid självrengöring.

Montera isär

• Håll i produkten med ena handen. Tryckknappen 6 på baksidan av produkten ska peka mot dig. Tryck på tryckknappen 6 med tummen och dra läkemedelsbehållaren 2 vågrätt framåt med den fria handen. F
• Dra av munstycket 11 eller masken (9 eller 10) från läkemedelsbehållaren 2.
• Öppna locket på läkemedelsbehållaren 2 genom att lyfta upp luckan 1 på baksidan G.
• Delarna sätts sedan samman på motsvarande sätt i omvänd ordningsföljd.

Rengöring

Läkemedelsbehållaren 2 samt nebulisatorsetets använda delar såsom munstycke och 11 mask (9 eller 10) ska rengöras efter varje användning i cirka 5 minuter med vatten som är högst 40 °C varmt och allra helst destillerat. Följ självrengöringsproceduren nedan för att rengöra läkemedelsbehållaren. Torka noggrant av delarna med en mjuk trasa. Sätt ihop delarna igen när de har torkat fullständigt och lägg dem i en torr, sluten behållare eller utför desinfektionen.

- Utför självrengöringsfunktionen i nästa steg (se avsnittet "Självrengöringsfunktion").

OBS!

Håll aldrig hela produkten under rinnande vatten vid rengöring.

Kontrollera vid rengöringen att eventuell bottensats har avlägsnats och torka noggrant av alla delar.

Använd aldrig substanser vid rengöringen som kan vara potentiellt giftiga om de kommer i kontakt med huden eller slemhinnorna eller om de sväljs eller inhaleras.

Rengör vid behov produktens hölje med en lätt fuktad trasa, som du kan fukta med en svag tvållösning.

- Om det finns rester av medicinska lösningar eller föroreningar på de silver-/guldfärgade kontakterna på produkten och läkemedelsbehållaren 2 rengör du dem med hjälp av en bomullspinne fuktad med etylalkohol.

• Rengör även utsidan på membranet och läkemedelsbehållaren med en bomullspinne fuktad med etylalkohol.
• Före varje rengöring måste produkten stängas av och ha svalnat.
• Använd inte starka rengöringsmedel.

OBS!

• Se till att det inte kommer in vatten i produkten!
• Diska inte produkten och nebulisatorsetet i diskmaskin!
• Stänk inte vatten på produkten. Produkten får enbart användas när den är helt torr.

OBS!

Vi rekommenderar att inhaleringen sker utan avbrott eftersom inhalatet kan fastna i läkemedelsbehållaren 2 under en längre paus och därmed påverka effekten av användningen.

Självrengöringsfunktion

För att avlägsna eventuella läkemedelsrester eller åtgärda blockeringar kan du använda produktens självrengöringsfunktion.

Gör så här:

1. Utför demonteringen enligt beskrivningen ovan.
2. Öppna locket på läkemedelsbehållaren 1 och häll ut restvätskan.
3. Fyll på tillräckligt med kranvatten (3–6 ml med låg kalkhalt) i läkemedelsbehållaren 2. Stäng sedan locket. Skaka behållaren lätt så att restvätskan löses upp tillräckligt i rengöringsvätskan.
4. Öppna locket på läkemedelsbehållaren, häll ut all vätska och tillsätt sedan tillräckligt med kranvatten (med låg kalkhalt).

5. Placera läkemedelsbehållaren på höljet 3.

6. Håll På/Av-strömbrytaren 4 intryckt i 3 sekunder medan produkten fortfarande är avstängd. Kontrollampan 4 blinkar nu snabbt orange och produkten befinner sig i självrengöringsläge. Produkten arbetar automatiskt i 3 minuter. Kontrollera att vätskan i läkemedelsbehållaren är tillräcklig.

Desinfektion

Följ anvisningarna nedan noggrant för att desinficera läkemedelsbehållaren 2 och nebulisatorsetet. Vi rekommenderar att de enskilda delarna desinficeras regelbundet.

Rengör först läkemedelsbehållaren 2 och nebulisatorsetet enligt beskrivningen under avsnittet "Rengöring". Därefter kan du fortsätta med desinficeringen.

OBS!

Tänk på att om möjligt inte vidröra membranet eftersom det då kan förstöras.

• Häll i 8 ml etylalkohol i läkemedelsbehållaren 2. Stäng behållaren. Låt alkoholen var kvar i behållaren i minst 10 minuter.
• För en mer effektiv desinficering kan du skaka behållaren lätt.
• Sedan häller du ut etylalkoholen ur behållaren.
• Upprepa proceduren, men den här gången med vatten.
• Placera läkemedelsbehållaren 2 så att du kan droppa några droppar etylalkohol på membranet utifrån. Låt även denna verka i 10 minuter.
• Rengör slutligen alla delar med vatten en gång till.
• Samma tillvägagångssätt gäller för munstycket 11 och maskerna 9 10.
• Rengör därefter maskerna 9 10 och munstycket 11 med vatten.
• Torka därefter alla delar noggrant. Se avsnittet "Torkning".

Desinfektion med kokande vatten

• Läkemedelsbehållaren 2, locket 1 och munstycket kan läggas i kokande vatten i 10 minuter för desinficering. Helst ska destillerat vatten användas för att förhindra kontaminering och kalkbildning på membranet. Låt inte delarna komma i kontakt med kokkärlens varma bottnar.
• Torka därefter alla delar noggrant. Se avsnittet "Torkning".
• Läkemedelsbehållaren 2 får inte placeras i mikrovågsugn.
• Vi garanterar 50 desinfektionscykler med kokande vatten per läkemedelsbehållare.

OBSERVERA

Maskerna får inte läggas i varmt vatten!

- Vi rekommenderar att maskerna desinficeras med 70–75 % etylalkohol.

Torkning

- Torka noggrant av delarna med en mjuk trasa.

- Skaka försiktigt ur läkemedelsbehållaren 2 några gånger så att vattnet i membranet avlägsnas från de små hålen.

- Lägg de olika delarna på ett torrt, rent och absorberande underlag och låt dem torka helt (minst 4 timmar).

OBSERVERA

Se till att delarna torkar helt efter rengöring, annars ökar risken för bakterietillväxt.

Sätt ihop delarna igen när de har torkat fullständigt och lägg dem i en torr, sluten behållare.

Materialets beständighet

- Vid val av rengörings- och desinfektionsmedel ska följande beaktas: Använd enbart ett milt rengöringsmedel eller desinfektionsmedel och dosera medlet enligt tillverkarens anvisningar.

• Likt alla plastmaterial utsätts läkemedelsbehållaren 2 och nebulisatorsetet för ett visst slitage vid frekvent användning och hygienförberedelser. Detta kan med tiden leda till en förändring av aerosolen och därmed till en försämring av behandlingens effektivitet.
• Vi rekommenderar därför att läkemedelsbehållaren 2 och nebulisatorsetet byts ut efter senast ett år.

Förvaring

• Får ej förvaras i våtutrymmen (t.ex. badrum) eller transporteras tillsammans med fuktiga föremål.
• Förvaras och transporteras skyddat mot långvarigt direkt solljus.

9. NEBULISATORSET OCH RESERVDELAR

Tillbehör och reservdelar kan erhållas via aktuell serviceadress (se listan med serviceadresser). Ange motsvarande beställningsnummer.

Beteckning Material REF
Munstycke (PP), vuxenmask (PVC), barnmask (PVC), mesh-nebulisator med läkemedelsbehållare (PC)	PP/PVC/PC 601	.43

10. VAD GÖR MAN OM PROBLEM UPPSTÅR?

Problem/frågor Möjlig orsak/åtgärd
Inhalatorn avger ingen eller för lite aerosol.	1. För lite läkemedel i läkemedelsbehållaren2.
	2. Inhalatorn ska inte hållas lodrätt.
	3. Olämplig läkemedelsvätska för nebulisering påfylld (t.ex. för tjockflytande – viskositeten får inte vara högre än 3 – Kontrollera detta på apoteket.).Läkemedelsvätskan ska förskrivas av läkaren.
	4. Batteriet är urladdat. Ladda batteriet.
Problem/frågor Möjlig	orsak/åtgärd
Den avgivna mäng-den är för låg.	1. Det finns luftblåsor i läkemedelsbehållaren som förhindrar varaktig kontakt med membranet. Kontrollera detta och avlägsna luftblåsorna vid behov.
	2. Partiklar på membranet hindrar avgivandet av läkemedelsvätskan. I detta fall ska du avbryta inhaleringen och ta av masken eller munstycket. Rengör och desinficera sedan läkemedelsbehållaren (se avsnittet "Rengöring och skötsel").
	3. Membranet är slitet. Byt ut läkemedelsbehållare 2.
Vilka läkemedel kan man inhalera?	Det är enbart läkaren som kan avgöra vilket läkemedel som bör användas för behandling av din åkomma.Kontakta din läkare om du har frågor.Med IH 57 kan du nebulisera läkemedel med en viskositet som är lägre än 3. Läkemedel som innehåller olja (i synnerhet eteriska oljor) får inte användas eftersom de kan angripa det material som läkemedelsbehållaren är tillverkad av, vilket i sin tur kan leda till fel på produkten.
Inhaleringslösning blir kvar i läkemedelsbehållaren 2.	Detta beror på de tekniska egenskaperna och är helt normalt. Avsluta inhaleringen så snart du inte hör något tydligt förändrat nebuliseringsljud längre, eller om produkten stängs av automatiskt på grund av att inhalatet tagit slut.
Vad bör man tänka på när det gäller småbarn och barn?	1. Masken ska täcka mun och näsa på småbarn för att säkerställa en effektiv inhalering.2. Masken ska också täcka mun och näsa på äldre barn. När det gäller sovande personer är nebulisering till föga nytta eftersom inte tillräckligt med läkemedel kan nå ner i lungorna.Observera: Inhalering ska enbart ske under uppsikt och med hjälp av en vuxen. Barnet får inte lämnas ensamt!
Problem/frågor Möjlig orsak/åtgärd
Behöver alla ett eget nebulisatorset?	Detta är absolut nödvändigt av hygieniska skäl.

11. AVFALLSHANTERING

Batteriåtervinning

• Förbrukade, helt urladdade uppladdningsbara batterier ska kasseras separat i särskilt märkta insamlingsbehållare, på återvinningsstationer eller lämnas tillbaka till återförsäljaren. Uppladdningsbara batterier ska enligt lag kasseras på särskilt vis.
• Följande teckenkombinationer finns på uppladdningsbara batterier som innehåller skadliga ämnen:

Pb = batteriet innehåller bly

Cd = batteriet innehåller kadmium

Hg = batteriet innehåller kvicksilver

Allmän avfallshantering

Av miljöskäl får uttjänt produkt inte kastas i hushållsavfallet. Lämna den till en återvinningscentral. Produkten ska kasseras i enlighet med EG-direktivet om avfall som utgörs av eller innehåller elektriska eller elektroniska produkter – WEEE. Vänd dig till ansvariga kommunala myndigheter om du har några frågor om avfallshantering.

12. TEKNISKA SPECIFIKATIONER

Typ	IH 57
Mått (L x B x H)	46 x 78 x 108 mm
Vikt 109 g ± 5 g (utan batterier)
Ineffekt 5 V likström; 1 A
Energiförbrukning < 1,5 W
Påfyllningsvolymer min. 0,5 ml
	max. 8 ml
Läkemedelsflöde Låg nebuliseringshastighet: ≥ 0,2 ml/minut
	Hög nebuliseringshastighet: ≥ 0,4 ml/minut
Svängningsfrekvens 110 kHz ± 10 kHz
Driftförhållanden Temperatur: +5 °C till +40 °C
	Relativ luftfuktighet: 15–90 % icke-kondenserande
	Omgivningstryck: 700–1 060 hPa
Förvarings- och transportförhållanden	Temperatur: -25 °C till +70 °C
	Relativ luftfuktighet: ≤ 90 % icke-kondenserande
Produktens förväntade livslängd Information om produktens livslängd finns på webbplatsen
Batteri:
Kapacitet	1 800 mAh
Nominell spänning	3,7 V
Typbeteckning	Litiumjon
Aerosolvärden enligt EN 27427:2019 baserade på andningsmönster för vuxna med salbutamol:	· Aerosolmängd: 0,90 ± 0,03 ml
	· Aerosolmängd, hastighet: 0,21 ± 0,01 ml/minut
	· 3) Utmatad påfyllningsvolym per minut: 28,71 ± 3,12 %
	· Restvolym: 0,004 ± 0,001 ml
	· Partikelstorlek (MMAD): 4,519 ± 0,09 μm
	· GSD (geometrisk standardavvikelse): 2,054 ± 0,04
	· HF (respirabel fraktion < 5 μm): 55,04 ± 1,21 %
	· Stort partikelområde (>5 μm): 44,96 ± 1,21 %
	· Medelstort partikelområde (2–5 μm): 41,03 ± 0,46 %
	· Litet partikelområde (< 2 μm): 14,01 ± 1,03 %

Programversion V1.0.2.3

Serienumret finns tryckt på produkten.

Med förbehåll för tekniska ändringar.

Slitagedelarna är undantagna från garantin.

Diagram över partikelstorlekar

Mätningarna har utförts med en salbutamollösning och en så kallad NGI (Next Generation Impactor). Diagrammet är eventuellt inte tillämpligt på suspensioner eller mycket trögflytande läkemedel. Närmare information om detta får du från läkemedelstillverkaren i fråga.

OBSERVERA

Om produkten används på annat sätt än enligt specifikationerna kan felfri funktion inte längre garanteras! Vi förbehåller oss rätten att göra tekniska ändringar i syfte att förbättra och vidare utveckla produkten. Denna produkt och dess inhalatorset uppfyller kraven i den den europeiska standarden EN 60601-1-2 (Grupp 1, Klass B, överensstämmelse med CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8 och IEC 61000-4-11) och omfattas av särskilda försiktighetsåtgärder avseende elektromagnetisk kompatibilitet.

13. GARANTI/SERVICE

Mer information om garanti och garantivillkor hittar du i den medföljande garantifoldern.

Information om incidentrapportering

För användare/patienter i Europeiska unionen och identiska regleringssystem (förordning [EU] 2017/745 för medicintekniska produkter [MDR]) gäller följande: Om en allvarlig incident skulle inträffa under eller på grund av användningen av produkten ska du rapportera detta till tillverkaren och/eller dennes auktoriserade representant samt till den nationella myndigheten i den medlemsstat där du befinner dig.

NORSK

Merknader angående håndtering av batterier

b) Automatisk avslutning av forstøvningen:

Merknad om rapportering av hendelser