IH 57 - Inhalator BEURER - Gratis brugsanvisning og manual

BRUGSANVISNING IH 57 BEURER

DA Fold side 3 ud, før du læser betjenings-vejledningen.

Læs denne betjeningsvejledning grundigt igennem, opbevar den til senere brug, gør den tilgængelig for andre brugere, og følg anvisningerne.

INDHOLD

1. Leveringsomfang....268
2. Symbolforklaring 269
3. Tilsigtet brug....271
4. Advarsler og sikkerhedsanvisninger .....273
5. Beskrivelse af apparatet og forstøversæt 277
6. Ibrugtagning 279

7. Anvendelse 280

8. Rengøring og vedligeholdelse......284

9. Forstøversæt og reservedele....289
10. Afhjælpning af problemer 290
11. Bortskaffelse.... 291
12. Tekniske data.... 292
13. Garanti/service 295

1. LEVERINGSOMFANG

Kontrollér, at den leverede vares emballage er ubeskadiget, og at alt er med. Kontrollér før brug, at apparatet og forstøversættet (mundstykke, masker) ikke har synlige skader, og at alt emballage materiale er fjernet. Anvend ikke apparatet i tvivlstilfælde, og kontakt din forhandler eller den anførte kundeserviceadresse, hvis du har spørgsmål.

• Inhalator
• Mesh-forstøver med medikamentbeholder (i det følgende benævnt "medikamentbeholder")
• Mundstykke
• PVC-voksenmaske
• PVC-børnemaske
• Mikro-USB-kabel
• Opbevaringspose
• Denne betjeningsvejledning

2. SYMBOLFORKLARING

I betjeningsvejledningen anvendes følgende symboler.

	AdvarselAdvarsel om risiko for tilskadekomst eller sundhedsfare
	VigtigtSikkerhedsanvisning om mulige skader på apparatet/tilbehøret
	VigtigtAngiver, at der skal udvises forsigtighed ved betjening af enheder eller betjeningsanordninger, som er påført dette ikon, eller at den aktuelle situation kræver opmærksomhed eller operatørindgreb for at undgå uønskede konsekvenser
	ProduktoplysningerVigtige oplysninger

På emballagen og på apparatets og forstøversættets typeskilt anvendes følgende symboler.

	Se betjeningsvejledningenLæs betjeningsvejledningen forud for arbejdet med og/eller betjeningen af apparater eller maskiner		CE-mærkningDette produkt opfylder kravene i de gældende europæiske og nationale direktiver.
	Isolering af de anvendte dele af type BFGalvanisk isoleret, brugsdel (F står for floating), opfylder kravene til lækstrøm for type B	A	Mærkning til identifikation af embal-lagen.A = Materialeforkortelse,B = Materialenummer:1-6 = Plast,20-22 = Papir og pap
	Producent Tænd/sluk
	Medicinsk udstyr Varenummer
	Serienummer		Unique Device Identifier (UDI)Mærkning til entydig produkt-identifikation
IP 22	Beskyttet mod fremmedlegemer ≥12,5 mm og mod skråt dryppende vand	Storage/Transport	Tilladt temperatur og luftfugtighed ved opbevaring og transport
	Emballagen skal bortskaffes miljø-mæssigt korrekt		Genanvendelse til en enkelt patient
	Bortskaffelse i henhold til EU-direktivet om affald fra elektrisk og elektronisk udstyr WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment)		Apparat i beskyttelsesklasse IIApparatet har dobbelt beskyttelses-isolering og svarer derfor til be-skyttelsesklasse 2
	Batterier, der indeholder skadelige stoffer, må ikke bortskaffes med almindeligt husholdningsaffald		Fremstillingsdato:

3. TILSIGTET BRUG

Anvendelsesformål

Inhalatorer (herunder kompressor-, ultralyds- og meshinhalatorer) er medicinske produkter til forstøvning af væsker og flydende medikamenter. Aerosoler opstår i dette apparat ved kombina tionen af et svingen de mesh-net med huller og et flydende medikament.

Aerosolbehandlingen har til formål at behandle de øvre og nedre luftveje.

Ved forstøvning og inhalation af det lægeordinerede eller -anbefalede medikament kan du forebygge luftvejssygdomme, mildne deres følgevirkninger og forkorte helbredelsestiden.

Målgruppe

Inhalatoren er kun beregnet til medicinsk behandling i hjemmet.

Inhalatoren er ikke beregnet til at yde sundhedspleje til professionelle institutioner.

Anvendelsen under opsyn afhænger af den pågældende persons ansigtsform og ansigts størrelse. For så vidt kan anvendelsen under opsyn i givet fald ske tidligere eller senere. Sørg ved maskeinhalation for, at masken sidder godt, og at øjnene er fri.

Klinisk brug

Inhalation er den mest effektive måde, hvorpå der kan gives medicin for de fleste sygdomme i åndedrætssystemet.

Fordelene er:

• Medikamentet transporteres direkte til målorganerne

• Den lokale biotilgængelighed af medikamentet er væsentligt forøget

• Den systemiske diffusion er ekstremt reduceret

• Der kræves kun meget lave doser af medikamentet
• Hurtig og effektiv terapeutisk aktivitet
• Bivirkningerne er meget lavere sammenlignet med systemisk administration
• Fugtighed til luftvejene
• Løsning og kondensering af (bronkialt) sekret
• Løsning af kramper i bronkiemuskulaturen (spasmolyse)
• Lindring af hævet eller betændt bronkieslimhinde
• Hosten med fjernelse af sekret
• Modvirker sygdomsfremkaldende stoffer i de øvre og nedre luftveje

Indikation

Inhalatoren kan anvendes ved sygdomme i de øvre og/eller nedre luftveje.

Eksempler på sygdomme i det øvre åndedrætssystem er:

• Næseslimhindebetændelse
• Allergisk næseslimhindebetændelse
• Bihulebetændelse
• Betændelse i svælgets slimhinde
• Strubehovedbetændelse

Eksempler på sygdomme i det nedre åndedrætssystem er:

• Bronkial astma
• Bronkitis
  • KOL (Kronisk obstruktiv lungesygdom)
• Bronkiektasi
• Akut trakeobronkitis
• Cystisk fibrose
• Lungebetændelse

KONTRAINDIKATIONER

• Forstøveren er ikke beregnet til behandling af livstruende tilstande.
• Dette apparat må ikke anvendes af børn under 12 år samt af personer med nedsatte fysisk, sensorisk (f.eks. ufølsomhed over for smerter) eller mental funktionsevne, eller med manglende erfaring og viden, medmindre de er under opsyn eller er blevet undervist i sikker brug af apparatet og forstår de dermed forbundne farer.
• Apparatet må ikke anvendes af personer, som får iltbehandling og/eller ikke er ved bevidsthed.
• Kontrollér på medikamentets indlægsseddel, om der er begrænsninger for anvendelsen sammen med gængse systemer til aerosolbehandling.
• Hvis apparatet ikke fungerer korrekt, eller hvis der opstår utilpashed eller smerter, skal du omgående afbryde brugen.

4. ADVARSLER OG SIKKERHEDSANVISNINGER

GENERELLE ADVARSLER

• Forstøveren har ingen væsentlig indflydelse på virkningen og sikkerheden af det administrerede lægemiddel og er ikke beregnet til behandling af livstruende tilstande.
• Apparatet er efter rensning klar til fornyet brug. Klargøringen omfatter udskiftning af samtlige komponenter inklusive forstøver. Vi anbefaler, at medikamentbeholderen og andre komponenter udskiftes senest efter et år. Tidsangivelsen for udskiftningen er baseret på anvendelse med maks. 3 cyklusser pr. dag og ≤ 10 min pr. cyklus samt regelmæssig desinfektion og rengøring i henhold til brugsanvisningen (8. Rengøring og vedligeholdelse). Af hygiejnemæssige årsager er det absolut nødvendigt, at hver bruger anvender sine egne komponenter.
• Følg altid lægens eller apotekspersonalets anvisninger vedrørende dosering, inhalationshyppighed og -varighed for den type medikament, der skal anvendes. Ved anvendelse med lægemidler/forstøvning af medikamenter skal de gældende bestemmelser og begrænsninger for det pågældende

lægemiddel/medikament overholdes. Bemærk venligst: Ved behandlingen må der kun anvendes de medikamenter, som lægen har anført på baggrund af sygdommen.

• Brug af apparatet kan ikke erstatte en lægelig konsultation og behandling. Forhør dig derfor altid først hos din læge ved alle former for smerter eller sygdom.
• Ved sundhedsmæssige betænkeligheder af enhver art skal du konsultere din læge!
• Hvis den væske, du vil bruge, ikke er kompatibel med stål, PP, PC, silikone og PVC, må du ikke bruge den sammen med vores inhalator. Hvis oplysningerne, der leveres sammen med væsken, ikke angiver, om væsken er kompatibel med disse materialer, skal du kontakte væskeproducenten. Kompatibel er f.eks. salbutamolopløsning, natriumchloridopløsning.
  • Overhold de generelle hygiejneforanstaltninger ved anvendelse af inhalatoren.
• Kontrollér før brug, at apparatet og komponenterne ikke har synlige skader. Anvend ikke apparatet i tvivlstilfælde, og kontakt din forhandler eller den anførte kundeserviceadresse, hvis du har spørgsmål.
• Det er ikke tilladt at ændre dette apparat og dets komponenter.
• Anvend ikke ekstraudstyr, som ikke anbefales af producenten.
• Inhalatoren må kun anvendes med dertil beregnede forstøvere fra Beurer og med passende komponenter fra Beurer. Anvendelse af andre forstøvere eller andre forstøverkomponenter kan forringe behandlingens virkning og muliqvis beskadige apparatet.
• Hold apparatet på sikker afstand af dine øjne under brug, da medikamenttågen kan virke skadelig.
• Anvend ikke apparatet i nærheden af brændbare gasser, jlt eller kvælstofoxid.
• Apparatet og komponenterne skal opbevares uden for børns og dyrs rækkevidde.
• Hold emballagen uden for børns rækkevidde (fare for kvælning).
• Før alt rengørings- og/eller vedligeholdelsesarbejde skal apparatet slukkes og mikro-USB-kablets stik trækkes ud

• Det tager 4 timer at afkøle apparatet fra den maksimale opbevaringstemperatur, indtil det er klar til den tilsigtede brug. Det er også nødvendigt med 4 timer før brug, hvis apparatet har været opbevaret ved minimumstemperatur, indtil det er klar til den tilsigtede brug.

• Sænk ikke apparatet ned i vand, og anvend det ikke i vådrum. Der må under ingen omstændigheder trænge væske ind i apparatet.

• Hvis apparatet er blevet tabt, har været udsat for ekstrem fugtighed eller er blevet beskadiget på anden vis, må det ikke længere anvendes. Kontakt kundeservice eller forhandleren, hvis du er i tvivl.
• Strømsvigt, pludselige fejl og andre ugunstige betingelser kan muligvis medføre, at apparatet ikke længere kan anvendes. Derfor anbefales det at have et reserveapparat eller et medikament (efter aftale med lægen) ved hånden.
• For at forhindre fare for at blive fanget af og stranguleret af kabler, skal kablet holdes uden for små børns rækkevidde.
• Apparatet må kun tilsluttes den netspænding, der fremgår af typeskiltet.
• Berør aldrig mikro-USB-kablet med våde hænder, der er fare for elektrisk stød.
• Træk ikke stikket ud af stikkontakten ved at trække i mikro-USB-kablet.
• Undgå, at mikro-USB-kablet bliver klemt, knækket eller ført hen over skarpe genstande, og sørg for, at det ikke hænger ned fra borde og lignende, og beskyt det mod varme.
• Vi anbefaler, at mikro-USB-kablet rulles helt ud for at undgå farlig overophedning.
• Hvis apparatets mikro-USB-kabel bliver beskadiget, skal det bortskaffes. Henvend dig til vores kundeservice eller forhandleren.
• Hvis apparatet åbnes, er der fare for elektrisk stød. Apparatet er først koblet fra el-nettet, når stikket er trukket ud af stikkontakten, (og der ikke er nogen anden strømforsyning via mikro-USB-kablet).

GENERELLE FORHOLDSREGLER

• Apparatet (og mikro-USB-kablet) må ikke opbevares i nærheden af varmekilder.
• Apparatet må ikke anvendes i rum, hvori der forinden er blevet anvendt spray. Inden behandlingen skal disse rum udluftes.
• Brug aldrig apparatet, hvis det udsender unormale lyde.
• Opbevar apparatet på et sted beskyttet mod vind og vejr. Apparatet skal opbevares ved de krævede omgivelsesbetingelser.

• Anvend ikke apparatet i nærheden af elektromagnetiske sendere.

• Beskyt apparatet mod kraftige stød.

• Efter korrekt opladning af batteriet skal apparatet kobles fra nettilslutningen.
• Hvis der kræves adaptere eller forlængere, skal disse opfylde de gældende sikkerhedsforskrifter. Strømeffektgrænsen og den på adapteren anførte maksimumeffektgrænse må ikke overskrides.

Før ibrugtagning

• Alt emballagemateriale skal fjernes, før apparatet tages i brug.
• Beskyt apparatet mod støv, snavs og fugt, og tildæk aldrig apparatet under brug.
• Anvend ikke apparatet i meget støvfyldte miljøer.
• Sluk omgående for apparatet, hvis det er defekt, eller der foreligger forstyrrelser.
• Producenten hæfter ikke for skader, der opstår som følge af ukorrekt brug eller brug i strid med formålet.

Reparation

• Apparatet må under ingen omstændigheder åbnes eller repareres, da en fejlfri funktion ellers ikke længere kan garanteres. Overholdes dette ikke, bortfalder garantien.
• Apparatet skal ikke vedligeholdes.
• Henvend dig til vores kundeservice eller en autoriseret forhandler, hvis der er brug for reparation.

Anvisninger vedrørende batterierne i apparatet

• Hvis væske fra batteriet kommer i kontakt med hud eller øjne, skal det pågældende sted skylles med vand, og man skal søge læge.
• Kvælningsfare! Småbørn kan sluge batterier og blive kvalt. Batterierne skal derfor opbevares utilgængeligt for småbørn!
• Beskyt batterier mod meget høj varme.
• Eksplosionsfare! Kast aldrig batterier ind i ild.
• Batterier må aldrig skilles ad, åbnes eller knuses.

- Genopladelige batterier skal oplades korrekt før brug. Følg altid producentens anvisninger eller anvisningerne i denne betjeningsvejledning med henblik på korrekt opladning.

• Lad batteriet helt op inden den første ibrugtagning (se kapitel "Advarsler og sikkerhedsanvisninger").
• For at opnå så lang levetid som muligt for batteriet, skal du lade det helt op mindst 2 gange om året.

OPLYSNINGER OM ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET

• Apparatet egner sig til brug i alle omgivelser, der er anført i denne betjeningsvejledning, herunder også private boliger.
• I nærheden af elektromagnetisk interferens kan apparatets funktion være nedsat. Dette kan f.eks. medføre, at apparatet svigter.
• Dette apparat bør ikke anvendes i umiddelbar nærhed af andre apparater eller stablet med andre apparater, da det kan forårsage forstyrrelser i forbindelse med brugen af apparatet. Hvis det er nød vendigt at anvende apparatet under ovenstående forhold, skal dette apparat og de andre apparater overvåges for at sikre, at de fungerer, som de skal.
• Brug af et andet forstøversæt end det, som producenten af dette apparat har fastlagt eller leveret, kan forårsage øget udsendelse af elektrisk interferens eller forringe apparatets elektro magnetiske immunitet, og det kan medføre forstyrrelser af eller fejl i forbindelse med brugen af apparatet.
• Bærbare højfrekvente kommunikationsapparater (inklusive tilbehør såsom antenneledninger eller eksterne antenner) skal overholde en afstand på mindst 30 cm til alle dele af apparatet inklusive alle medfølgende kabler.
• Manglende overholdelse heraf kan forårsage en forringelse af apparatets funktionsegen skaber.

5. BESKRIVELSE AF APPARATET OG FORST∅VERSÆT

Oversigt over apparat

1 Afdækning til medikamentbeholder
3 Kabinet
5 LED-indikator
7 Mikro-USB-port

Oversigt over forstøversæt

9 PVC-voksenmaske
11 Mundstykke

Forstøversæt

Anvend kun det forstøversæt, som producenten anbefaler; kun da er der garanti for en sikker funktion.

VIGTIGT

Beskyttelse mod overløb

Når du fylder medikamentet i medikamentbeholderen, skal du være forsigtig med, at der kun fyldes i op til maks. markeringen (8 ml). Den anbefalede påfyldningsmængde ligger mellem 0,5 og 8 ml.

Forstøvningen finder kun sted, når det stof, der skal forstøves, er i berøring med mesh-nettet. I modsat fald standses forstøvningen automatisk.

Forsøg derfor altid at holde apparatet så lodret som muligt.

2 Mesh-forstøver med medikamentbeholder (i det følgende benævnt "medikamentbeholder")
4 Tænd-/sluk-knap
6 Trykkontakt til oplåsning af medikamentbeholderen ("PRESS")
8 Mikro-USB-kabel

10 PVC-børnemaske

10 PVC-børnemaske

6. IBRUGTAGNING

Tag apparatet ud af emballagen.

Hvis medikamentbeholderen 2 ikke er monteret, skal du skubbe den vandret på kabinettet forfra 3. A

Opladning af inhalatorens batteri

Sådan oplader du inhalatorens batteri:

- Forbind det medfølgende mikro-USB-kabel 8 med mikro-USB-tilslutningen 7 i bunden af inhalatoren og en USB-netadapter (medfølger ikke; netadapteren skal svare til beskyttelsesklasse 2 og være godkendt i henhold til den europæiske standard EN 60601-1). Sæt USB-net adapteren i en egnet stikkontakt. B

Læg inhalatoren fladt på bagsiden under opladningen.

• Under opladningen lyser kontrol-LED'en 5 konstant orange. Når det genopladelige batteri er helt opladet, lyser kontrol-LED'en grønt.
• Normalt tager det ca. 4 timer at lade batteriet helt op.
• Når batteriet er fuldt opladet, skal du tage mikro-USB-kablet 8 med USB-netadapteren ud af stikkontakten og mikro-USB-tilslutningen 7 på inhalatoren.Batterilevetiden er ca. 4 timer ved et helt opladet batteri. Hvis batteriniveauet er lavt, kan du se det ved, at kontrol-LED'en 5 lyser orange under brug.
• Visningen af lavt batteriniveau afhænger af den anvendte brugstilstand. Ved en høj forstøvnings-hastighed lyser kontrol-LED'en 5 konstant orange, ved en lav forstøvningshastighed blinker kon-trol-LED'en 5 langsomt orange.

- Inhalatoren må ikke anvendes under opladningen.

7. ANVENDELSE

7.1 Klargøring af inhalatoren

• Af hygiejnemæssige årsager skal medikamentbeholderen 2 og forstøversættet altid rengøres efter hver behandling, og efter dagens sidste behandling skal det desinficeres. Se kapitlet "Rengøring og vedligeholdelse".
• Hvis der i forbindelse med behandlingen skal inhaleres flere forskellige medikamenter efter hinanden, er det vigtigt, at medikamentbeholderen 2 skylles igennem under rindende varmt vand efter hver anvendelse. Se kapitlet "Rengøring og vedligeholdelse".

7.2 Påfyldning af medikamentbeholder

• Åbn medikamentbeholderens afdækning 2 ved at løfte klappen 1 på bagsiden opad C, og fyld medikamentbeholderen med isotonisk saltvandsoplösning eller påfyld medikamentet direkte. Undgå overfyldning!
• Den maksimalt anbefalede påfyldningsmængde er 8 ml.
• Anvend kun medikamenter efter anvisning af din læge, og bed om at få oplyst den for dig passende inhalationsvarighed og -mængde!
• Hvis den angivne mængde af lægemidlet er mindre end 0,5 ml, skal der fyldes op med isotonisk saltvandsopløsning. Ved trægt flydende medikamenter (viskositet < 3) er det ligeledes nødvendigt at fortynde. Følg også her din læges anvisninger.

7.3 Lukning af medikamentbeholderen

7.4 Tilslutning af forstøversættet

• Forbind den ønskede del af forstøversættet (mundstykke 11, voksenmaske 9 eller børnemaske 10) fast med den monterede medikamentbeholder 2 E. Hvis voksenmasken 9 eller børnemasken 10 anvendes, kan du vælge at bruge et af de medfølgende bånd. Sørg for, at båndet er forsvarligt fastgjort til masken med en knude.
• Før derefter apparatet op til munden, og luk læberne fast om mundstykket. Ved brug af maske skal masken anbringes over næse og mund.
• Sørg for, at der er påfyldt væske, før der tændes for strømmen. Start apparatet ved at trykke på tænd/sluk-knappen 4.
• Når der strømmer tåge ud af apparatet, og de blå kontrol-LED'er 5 lyser konstant, er det tegn på, at apparatet virker efter hensigten.

BEMÆRK

Inhalation med mundstykket er den mest effektive form for behandling. Brug af maskeinhalation anbefales kun, hvis det ikke er muligt at anvende et mundstykke (f.eks. ved børn, som endnu ikke kan inhalere med mundstykket). Sørg ved maskeinhalation for, at masken sidder godt, og at øjnene er fri.

Apparatets medikamentflow er indstillet til "høj" som standard. Under brug kan du justere læge-middelflowet ved at holde tænd/sluk-knappen 4 nede i 3 sekunder, indtil kontrol-LED'en 5 blinker blåt. Der kan skiftes fra den høje til den lave forstøvningshastighed og tilbage igen. En permanent blåt lysende kontrol-LED 5 symboliserer en høj forstøvningshastighed på ≥ 0,4 ml/min, og en langsomt blåt blinkende kontrol-LED 5 angiver en lav forstøvningshastighed på ≥ 0,2 ml/min.

Indstil medikamentflowet efter behov.

• For at opnå en så vidtrækkende fordeling som muligt af partiklerne i luftvejene er det vigtigt med en rigtig åndedræsteknik. For at disse kan komme ned i luftvejene og lungerne, skal man ånde langsomt og dybt ind, holde vejret kortvarigt (5 til 10 sekunder) og derefter ånde hurtigt ud.
• Anvendelsen af inhalatorer til behandling af luftvejssygdomme skal altid ske efter samråd med egen læge. Vedkommende vil hjælpe dig med valg, dosering og anvendelse af medikamenter til inhalationsbehandling.
• Bestemte medikamenter er receptpligtige.

BEMÆRK

Du skal holde apparatet så lodret som muligt. Hvis apparatet holdes en smule skævt, har det dog ingen indflydelse på anvendelsen, idet beholderen er beskyttet mod overløb. Sørg for, at medikamentet er i berøring med mesh-nettet for at sikre fuld funktion under anvendelsen. Hvis apparatet vippes 45 grader ved en maksimal volumen på 8 ml væske, er funktionen stadig opretholdt.

VIGTIGT

Æteriske helende planteolier, hostesaft, mundskyllemidler, smøremidler eller dråber til dampbade er af sundhedsmæssige årsager absolut ikke egnet til inhalation med inhalatorer. Desuden er disse tilsætningsstoffer ofte trægt flydende og kan derfor medføre en vedvarende forringelse af apparatets korrekte funktion samt anvendelsens virkning.

I tilfælde af overfølsomhed i bronkiesystemet kan medicin med æteriske olier under visse omstændigheder udløse en akut bronkospasme (en pludselig krampagtig indsnævring af bronkierne med åndenød til følge). Spørg i denne forbindelse din læge eller apoteket til råds!

7.6 Afslutning af inhalationen

a) Manuel afslutning af forstøvningen:

• Sluk apparatet med tænd/sluk-knappen 4 efter behandlingen.
• Kontrol-LED'en 5 slukkes.

b) Automatisk afslutning af forstøvningen:

• Hvis inhalatet er forstøvet, blinker kontrol-LED'en 5 hurtigt blåt, og apparatet slukker automatisk. Teknisk betinget forbliver en lille restmængde i medikamentbeholderen. Denne må ikke anvendes.

7.7 Rengøring

Apparatet er udstyret med automatisk sluk. Når medikamentet eller væsken er brugt op på nær en meget lille restmængde, eller det stof, der skal forstøves, ikke længere kommer i berøring med mesh-nettet, slukker apparatet automatisk for at undgå beskadigelse af mesh-nettet. En automatisk slukning kan du se ved, at forstøvningen automatisk afbrydes, kontrol-LED'en 5 blinker hurtigt blåt, og apparatet derefter slukker. Efter 15 minutters forstøvningstid slukker apparatet automatisk.

Anvend ikke apparatet med tom medikamentbeholder 2. Apparatet registrerer, når der ikke er medikament i væsken, og slukker automatisk.

Kontrol-LED’ens farve	Forklaring
Grøn	Helt opladet:Når det genopladelige batteri er helt opladet, lyser kontrollampen grønt.
Orange Opladning:	Under opladningen af batteriet lyser kontrol-LED'en konstant orange.Lavt batteriniveau:Et lavt batteriniveau indikeres ved, at kontrollampen lyser orange under brug.ved høj forstøvningsrate: lyser konstant orangeved lav forstøvningsrate: blinker langsomt orangeSelvrensningsfunktion:Tryk på tænd/sluk-knappen i slukket tilstand, og hold den nede i 3 sekunder,hvorefter kontrol-LED'en blinker hurtigt orange, og apparatet er i selvrensnings-tilstand.
Blå	Drift og medikamentflow:Den blåt lysende kontrol-LED angiver, at apparatet fungerer korrekt.Høj forstøvningshastighed på ≥ 0,4 ml/min: permanent blå kontrol-LEDLav forstøvningshastighed på ≥ 0,2 ml/min: langsomt blåt blinkende kontrol-LEDFor lidt medikament og automatisk slukning:Hvis inhalatet er forstøvet, blinker kontrol-LED'en hurtigt blåt, og apparatetslukker automatisk.

8. RENG∅RING OG VEDLIGEHOLDELSE

ADVARSEL

Overhold følgende hygiejneforskrifter for at undgå sundhedsrisici.

- Medikamentbeholder 2 og forstøversæt er beregnet til flergangsbrug. Vær opmærksom på, at der stilles forskellige krav til rengøring og hygiejnisk klargøring for de forskellige anvendelsesområder.

BEMÆRK

• Mekanisk rengøring af mesh-nettet samt af forstøversættet med en børste eller lignende skal undlades, da dette kan medføre uoprettelige skader og betyde, at en målrettet behandling med vellykket resultat ikke længere kan garanteres.
• Spørg din læge for at få oplysninger om yderligere krav for nødvendig hygiejnisk forberedelse (håndpleje, håndtering af medikamenter eller af inhalationsopløsninger) ved højrisikogrupper (f.eks. patienter med cystisk fibrose).
• I det videre forløb af rengøringsanvisningen nævnes vand, som bør have et så lavt kalkindhold som muligt. Destilleret vand er egnet til alle rengøringstrin, undtagen selvrensning.

Afmontering

• Hold apparatet med den ene hånd. Trykknappen 6 på bagsiden af apparatet skal pege i retning af dig. Tryk på trykknappen 6 med tommelfingeren, og træk medikamentbeholderen 2 vandret fremad med den frie hånd. F
• Træk mundstykket 11 eller masken (9 eller 10) af medikamentbeholderen 2.
• Åbn medikamentbeholderens afdækning 2 ved at løfte klappen 1 på bagsiden opad G.
• Den efterfølgende samling sker i modsat rækkefølge.

Rengøring

Medikamentbeholderen 2 og de anvendte forstøversætdele såsom mundstykke 11, maske (9 eller 10) skal rengøres ca. 5 minutter efter hver anvendelse med maks. 40 °C varmt, ideelt destilleret vand. Til rengøring af medikamentbeholderen skal du følge den nedenfor beskrevne selvrensning. Tør delene omhyggeligt af med en blød klud. Saml delene igen, når disse er helt tørre, og læg dem i en tør, tætslut-tende beholder, eller desinficér dem.

- Gennemfør i næste trin selvrensningsfunktionen (se kapitlet "Selvrensningsfunktion").

VIGTIGT

Hold aldrig hele apparatet under rindende vand i forbindelse med rengøring.

Kontrollér nøje i forbindelse med rengøringen, at alle rester fjernes, og tør alle dele omhyggeligt af.

Anvend i forbindelse med rengøring under ingen omstændigheder substanser, som ved berøring med hud eller slimhinder, ved indtagelse eller inhalation potentielt ville kunne være giftige.

Rengør apparatets kabinet efter behov med en let fugtet klud, som du eventuelt kan fugte med mildt sæbevand.

• Hvis der er rester af medicinske opløsninger eller urenheder på de sølv-/guldfarvede kontakter på apparat og medikamentbeholder 2, skal du foretage rengøring med en vatpind fugtet med ethylal-kohol.
• Rengør også ydersiden af mesh-nettet og medikamentbeholderen med en vatpind fugtet med ethylalkohol.
• Før hver rengøring skal apparatet slukkes og køle af.
• Anvend ikke stærke rengøringsmidler.

VIGTIGT

• Sørg for, at der ikke kommer vand ind i apparatet!
• Apparatet og forstøver-sættet må ikke rengøres i opvaskemaskinen!
• Undgå vandsprøjt på apparatet. Apparatet må kun bruges, när det er helt tört.

VIGTIGT

Vi anbefaler, at du gennemfører inhalationen uden afbrydelser, idet inhalatet i medikament beholderen 2 kan klæbe fast ved en længere behandlingspause, og således forringe anvendelsens virkning.

Automatisk rengøringsfunktion

Du kan bruge apparatets automatiske rengøringsfunktion til at fjerne medikamentrester fuld stændigt eller til at afhjælpe eventuelle tilstopninger.

Til dette formål skal du gøre følgende:

1. Udfør demonteringen som beskrevet tidligere.

2. Åbn dækslet på medikamentbeholderen 1, og hæld restvæsken ud.

3. Fyld tilstrækkeligt vand fra hanen (med lavt kalkindhold) (3-6 ml) i medikamentbeholderen 2. Luk derefter dækslet. Ryst forsigtigt beholderen, så restvæsken opløses tilstrækkeligt i rengøringsvæsken.

4. Åbn dækslet på medikamentbeholderen, hæld al væsken ud, og tilsæt derefter igen tilstrækkeligt postevand (med lavt kalkindhold).
5. Sæt medikamentbeholderen på kabinettet 3.
6. Hold tænd/sluk-knappen 4 nede i 3 sekunder, i slukket tilstand. Kontrol-LED'en 5 blinker nu hurtigt orange, og apparatet er i selvrensningsfunktion. Apparatet kører automatisk i 3 minutter. Sørg for, at der er tilstrækkeligt væske i medikamentbeholderen.

Desinfektion

Følg nedenstående punkter omhyggeligt ved desinfektion af medikamentbeholder 2 og forstøver sæt. Det anbefales at desinficere de enkelte dele regelmæssigt.

Rengør først medikamentbeholderen 2 og forstøversættet som beskrevet under "Rengøring". Derefter kan du fortsætte med desinfektionen.

VIGTIGT

Vær opmærksom på, at du så vidt muligt ikke rører ved mesh-nettet, da dette kan ødelægge mesh-nettet.

Desinfektion med ethylalkohol (70-75 %)

• Fyld 8 ml ethylalkohol i medikamentbeholderen 2. Luk beholderen. Lad alkoholen blive i beholderen i mindst 10 minutter.
• For at opnå en bedre desinfektion kan du ryste enheden let.
• Hæld efter behandlingen ethylalkoholen ud af beholderen.
• Gentag processen, men denne gang med vand.
• Stil medikamentbeholderen 2 således, at du udefra kan dryppe et par dråber ethylalkohol på mesh-nettet. Lad det virke i 10 minutter.

• Rengør til sidst alle dele igen med vand.

• Samme fremgangsmåde gælder for mundstykket 11 og maskerne 9 10.

• Rengør derefter maskerne 9 10 og mundstykket 11 med vand.
• Tør derefter alle dele grundigt. Se kapitlet "Tørring".

Desinfektion med kogende vand

• Medikamentbeholderen 2, afdækningen 1 og mundstykket kan lægges i kogende vand i 15 minutter med henblik på desinfektion. Ideelt set skal der anvendes destilleret vand for at forhindre kontaminering og kalkdannelse på mesh-nettet. Lad ikke delene komme i berøring med grydens varme bund.
• Tør derefter alle dele grundigt. Se kapitlet "Tørring".
• Medikamentbeholderen 2 må ikke lægges i mikrobølgeovnen.
• Vi garanterer 50 desinfektionscyklusser med kogende vand pr. medikamentbeholder.

BEMÆRK

Maskerne må ikke lægges i varmt vand!

- Vi anbefaler, at maskerne desinficeres med 70 % - 75 % ethanol.

Tørring

• Tør delene omhyggeligt af med en blød klud.
• Ryst medikamentbeholderen 2 et par gange for at fjerne vandet i mesh-nettets små huller.
• Læg de enkelte dele på et tørt, rent og sugende underlag, og lad dem tørre helt (mindst 4 timer).

BEMÆRK

Vær opmærksom på, at delene skal tørre helt efter rengøringen, da risikoen for bakterievækst ellers er forhøjet.

Saml delene igen, når disse er helt tørre, og læg delene i en tør, tætsluttende beholder.

Materialets holdbarhed

• Medikamentbeholderen 2 og forstøversættet udsættes ved hyppig anvendelse og hygiejnisk klargøring, som i øvrigt alle andre kunststofdele, for en vis slitage. Dette kan med tiden medføre en ændring af aerosolen og dermed også en forringelse af behandlingens virkning.
• Vi anbefaler derfor at udskifte medikamentbeholderen 2 samt forstøversættet senest efter et år.

Opbevaring

• Må ikke opbevares i vådrum (f.eks. et badeværelse) eller transporteres sammen med fugtige genstande.
• Skal opbevares og transporteres beskyttet mod vedvarende direkte solindstråling.

9. FORST∅VERSÆT OG RESERVEDELE

Delene til forstøversættet og reservedele fås via den pågældende serviceadresse (se serviceadresselisten). Angiv det tilhørende bestillingsnummer.

Betegnelse Materiale REF
Mundstykke (PP), voksenmaske (PVC), børnemaske (PVC), mesh-for-støver med medikamentbeholder (PC)	PP/PVC/PC 601	.43

1. AFHJÆLPNING AF PROBLEMER

Problemer/spørgsmål	Mulig årsag/afhjælpning
Inhalatoren frembringer ingen eller kun lidt aerosol.	1. For lidt lægemiddel i medikamentbeholderen2.
	2. Inhalatoren holdes ikke lodret.
	3. Der er påfyldt et flydende medikament, som ikke egner sig til forstøvning (f.eks. for tyktflydende. Viskositeten må ikke være større end 3. På apoteket kan du få oplysninger om viskositeten).Det flydende medikament bør ordineres af lægen.
	4. Batteriet er tomt. Oplad batteriet.
Den frembragte mængde er for lille.	1. Der er luftbobler i medikamentbeholderen, som forhindrer uafbrudt kontakt med mesh-nettet. Kontrollér dette, og fjern om nødvendigt luftboblerne.
	2. Partikler på mesh-nettet hæmmer udstrømningen. I så fald skal du afbryde inhalationen og tage masken eller mundstykket af. Rengør og desinficer derefter medikamentbeholderen (se kaptiel "rengøring og vedligeholdelse").
	3. Mesh-nettet er slidt. Udskift medikamentbeholderen2.
Hvilke medikamenter kan man inhalere?	Naturligvis kan kun lægen afgøre, hvilket medikament der skal anvendes til behandling af din sygdom.Spørg din læge om dette.Med IH 57 kan du forstøve medikamenter med en viskositet på under 3. Olieholdige medikamenter (især æterisk olie) må ikke anvendes, da de kan beskadige medikamentbeholderens materiale, hvilket kan forårsage fejl på apparatet.
Der forbliver inhalationsopløsning tilbage i medikament-beholderen 2.	Dette er teknisk betinget og normalt. Afslut inhalationen, når du hører en tydeligt anderledes lyd fra forstøveren, eller apparatet på grund af manglende inhalat slukker automatisk.
Hvad skal man være opmærksom på ved småbørn og børn?	1. Hos småbørn bør masken dække mund og næse for at garantere en effektiv inhalation.2. Ved børn bør masken også dække både mund og næse. Ved sovende personer giver forstøvning ikke mening, da der her ikke kommer en tilstrækkelig stor mængde af medikamentet ned i lungerne.Bemærk: Inhalation bør kun ske under opsyn og med hjælp fra en voksen person, og barnet må ikke efterlades alene.
Har alle brug for deres eget forstøversæt?	Fra et hygiejnisk synspunkt er dette absolut nødvendigt.

11. BORTSKAFFELSE

Bortskaffelse af batterier

• De brugte, helt afladede batterier skal bortskaffes i de særligt mærkede opsamlingsbeholdere, som findes på genbrugspladser og hos forhandlere af el-apparater. Du er juridisk forpligtet til at bortskaffe batterierne.
• Disse symboler finder du på batterier, som indeholder skadelige stoffer:

Pb = batteriet indeholder bly,

Cd = batteriet indeholder cadmium,

Hg = batteriet indeholder kviksølv.

Generel bortskaffelse

Af hensyn til miljøet må det udtjente apparat ikke bortskaffes sammen med husholdningsaffaldet. Bortskaffelse kan ske via den lokale genbrugsstation. Apparatet skal bort skaffes i henhold til EU-direktivet om affald af elektrisk og elektronisk udstyr – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). Henvend dig til din kommunes tekniske forvaltning, hvis du har yderligere spørgsmål.

1. TEKNISKE DATA

Type	IH 57
Mål (LxBxH) 46 x 78 x 108 mm
Vægt 109 g ±5 g (uden batterier)
Indgang: 5 V DC; 1 A
Energiforbrug < 1,5 W
Påfyldningsvolumen min. 0,5 ml
	maks. 8 ml
Medikament-gennemstrømning	Lav forstøvningsrate: ≥ 0,2 ml/minHøj forstøvningsrate: ≥ 0,4 ml/min
Resonansfrekvens 110 kHz ± 10 kHz
Driftsmæssige forhold Temperatur: +5 °C til +40 °C
	Relativ luftfugtighed: 15-90 % ikke kondenserendeOmgivende tryk: 700 til 1060 hPa
Opbevarings- og transport-betingelser	Temperatur: -25 °C til +70 °CRelativ luftfugtighed: ≤ 90 % ikke-kondenserende
Apparatets forventede
levetid Oplysninger om produktets levetid kan findes på hjemmesiden
Batteri:
Kapacitet	1800 mAh
Nominel spænding	3,7 V
Typebetegnelse	Li-ion
Aerosolværdier iht. EN27427:2019 baseret på ven-tilationsmønstre for voksne med salbutamol:	Aerosolmængde: 0,90 ± 0,03 mlAerosolydelse: 0,21 ± 0,01 ml/minProcentdel af doseret fyldningsvolumen pr. min.: 28,71 ± 3,12 %Restvolumen: 0,004 ± 0,001 mlPartikelstørrelse (MMAD): 4,519 ± 0,09 μmGSD (geometrisk standardafvigelse): 2,054 ± 0,04HF (respirabel fraktion < 5 μm): 55,04 ± 1,21 %Stort partikelområde (>5 μm): 44,96 ± 1,21 %Mellemstort partikelområde (2 til 5 μm): 41,03 ± 0,46 %Lille partikelområde (<2 μm): 14,01 ± 1,03 %

Software-version V1.0.2.3

Serienummeret kan findes på apparatet.

Ret til tekniske ændringer forbeholdes.

Sliddele er ikke omfattet af garantien.

Diagram over partikelstørrelser

Målingerne er foretaget med en salbutamolopløsning med en "Next Generation Impactor" (NGI).

Derfor er diagrammet muligvis ikke anvendeligt for suspensioner eller meget trægt flydende medikamenter. Yderligere oplysninger herom kan du få hos den pågældende producent af medika mentet.

BEMÆRK

Ved brug af apparatet uden for specifikationerne kan fejlfri funktion ikke garanteres! Vi forbeholder os ret til tekniske ændringer i forbindelse med forbedring og videreudvikling af produktet.

Dette apparat og det tilhørende forstøversæt er i overensstemmelse med den europæiske standard. EN 60601-1-2 (Gruppe 1, Klasse B, i overensstemmelse med CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3,

IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) og der gælder særlige forsigtighedsregler med henblik på elektromagnetisk kompabilitet.

13. GARANTI/SERVICE

Nærmere oplysninger om garantien og garantibetingelserne findes i det medfølgende garantihaefte.

Oplysninger om indberetning af hændelser

For brugere/patienter i EU og identiske reguleringssystemer (forordningen om medicinsk udstyr MDR (EU) 2017/745) gælder følgende: Hvis der opstår en alvorlig hændelse under eller på grund af brugen af produktet, skal du rapportere det til producenten og/eller dennes autoriserede repræsentant og de respektive nationale myndigheder i den medlemsstat, hvor brugeren/patienten befinder sig.

SVENSKA

Desinfektion med etylalkohol (70–75 %)

Inhalatoren er kun ment til medisinsk bruk i hjemmet.

Hvis medikamentbeholderen 2 ikke er montert, skyver du den vannrett huset forfra 3. A

7.3 Lukke medikamentbeholderen

Maskene må ikke legges i varmt vann!

- Vi anbefaler at maskene desinfiseres med 70–75 % etanol.

Tørking

Serienummeret står på apparatet.

Med forbehold om tekniske endringer.