IH 57 - Inhalator BEURER - Kostenlose Bedienungsanleitung

BEDIENUNGSANLEITUNG IH 57 BEURER

DE Tragbarer Mesh-Vernebler Gebrauchsanweisung...... 4

EN Portable mesh atomiser Instructions for use......34

DE Klappen Sie vor dem Lesen der Gebrauchsanweisung die Seite 3 aus.

Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bewahren Sie sie für den späteren Gebrauch auf, machen Sie sie anderen Benutzern zugänglich und beachten Sie die Hinweise.

INHALT

1. Lieferumfang.... 4
2. Zeichenerklärung ....5
3. Bestimmungsgemäßer Gebrauch...... 7
4. Warn- und Sicherheits hinweise .....9
5. Geräte- und Vernebler-Set-Beschreibung ..14
6. Inbetriebnahme 15

7. Anwendung 17

8. Reinigung und Pflege 22

9. Vernebler-Set- und Ersatzteile....27
10. Was tun bei Problemen? 27
11. Entsorgung 29
12. Technische Angaben 29
13. Garantie/Service 33

1. LIEFERUMFANG

Überprüfen Sie den Lieferumfang auf äußere Unversehrtheit der Kartonverpackung und auf die Vollständigkeit des Inhalts. Vor dem Gebrauch ist sicherzustellen, dass das Gerät und Vernebler-Set (Mundstück, Masken) keine sichtbaren Schäden aufweisen und jegliches Verpackungsmaterial entfernt wird. Benutzen Sie es im Zweifelsfall nicht und wenden Sie sich an Ihren Händler oder an die angegebene Kundendienstadresse.

• Inhalator
• Mesh-Vernebler mit Medikamentenbehälter (im Folgenden „Medikamentenbehälter“ genannt)
• Mundstück
  • PVC Erwachsenenmaske
• PVC Kindermaske
• Mikro-USB-Kabel
• Aufbewahrungstasche
  • Diese Gebrauchsanweisung

2. ZEICHENERKLÄRUNG

Folgende Symbole werden in der Gebrauchsanweisung verwendet.

	WarnungWarnhinweis auf Verletzungsgefahren oder Gefahren für Ihre Gesundheit
	AchtungSicherheitshinweis auf mögliche Schäden an Gerät/Zubehör
	AchtungZeigt an, dass Vorsicht geboten ist, wenn in der Nähe dieses Symbols befindliche Geräte oder Regler bedient werden, oder dass die aktuelle Situation Achtsamkeit oder Eingreifen des Bedieners erfordert, um unerwünschte Folgen zu vermeiden
	ProduktinformationHinweis auf wichtige Informationen

Auf der Verpackung und auf dem Typenschild des Gerätes und des Vernebler-Sets werden folgende Symbole verwendet.

	Anleitung beachtenVor Beginn der Arbeit und /oder dem Bedienen von Geräten oder Maschinen die Anleitung lesen		CE-KennzeichnungDieses Produkt erfüllt die Anforderungen der geltenden europäischen und nationalen Richtlinien.
	Isolierung der Anwendungsteile Typ BFGalvanisch isoliertes Anwendungs- teil (F steht für floating), erfüllt die Anforderungen an Ableitströme für den Typ B	A	Kennzeichnung zur Identifikation des Verpackungsmaterials.A = Materialabkürzung,B = Materialnummer:1-6 = Kunststoffe,20-22 = Papier und Pappe
	Hersteller Ein/Aus
	Medizinprodukt Artikelnummer
	Seriennummer		Unique Device Identifier (UDI)Kennung zur eindeutigen Produktidentifikation
IP 22	Geschützt gegen Fremdkörper ≥12,5 mm und gegen schräges Tropfwasser	Storage/Transport	Zulässige Lagerungs- und Transport-temperatur und -luftfeuchtigkeit
	Verpackung umweltgerecht entsorgen		Wiederverwendung an einem einzelnen Patienten
	Entsorgung gemäß Elektro- und Elektronik-Altgeräte EG-Richtlinie WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment)		Gerät der Schutzklasse IIDas Gerät ist doppelt schutzisoliert und entspricht also der Schutzklasse 2
	Schadstoffhaltige Batterien nicht im Hausmüll entsorgen		Herstellungsdatum

3. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH

Zweckbestimmung

Inhalatoren (einschließlich Kompressor-, Ultraschall- und Mesh-Inhalatoren) sind Medizinprodukte zur Verneblung von Flüssigkeiten und flüssigen Medikamenten. Aerosole entstehen bei diesem Gerät aus der Kombination eines schwingenden, mit Löchern versehenen Meshes und einem flüssigen Medikament.

Die Aerosoltherapie zielt auf die Behandlung der oberen und unteren Atemwege ab.

Durch Verneblung und Inhalation des vom Arzt verordneten bzw. empfohlenen Medikaments können Sie Erkrankungen der Atemwege vorbeugen, deren Begleiterscheinungen mildern und die Heilung beschleunigen.

Zielgruppe

Der Inhalator ist nur zur medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung bestimmt.

Der Inhalator ist nicht zur Gesundheitsfürsorge für professionelle Einrichtungen bestimmt.

Die Anwendung des Inhalators ist an Personen ab 2 Jahren unter Aufsicht geeignet, während die Eigenanwendung für Personen ab 12 Jahren möglich ist.

Die Anwendung unter Aufsicht ist von der jeweiligen Gesichtsform und Gesichtsgröße der zu behandelnden Person abhängig. Insofern ist die Anwendung unter Aufsicht gegebenenfalls schon früher oder erst später möglich. Achten Sie bei der Maskeninhalation darauf, dass die Maske gut anliegt und die Augen frei bleiben.

Klinischer Nutzen

Inhalation ist für die meisten Erkrankungen des Atemsystems die effizienteste Art, Medikamente zu verabreichen.

Die Vorteile sind:

• Das Medikament wird direkt an die Zielorgane transportiert
  • Die lokale Bioverfügbarkeit des Medikaments ist erheblich erhöht
  • Die systemische Diffusion ist extrem vermindert
• Es werden nur sehr niedrige Dosen des Medikaments benötigt
• Schnelle und wirksame therapeutische Aktivität
  • Verglichen mit systemischer Verabreichung sind Nebenwirkungen viel geringer
  • Befeuchtung der Atemwege
• Lockerung und Verflüssigung von (bronchial) Sekret
• Lösen von Verkrampfungen der Bronchialmuskulatur (Spasmolyse)
• Linderung bei geschwollener oder entzündeter Bronchialschleimhaut
  • Abhusten mit Sekretbeseitigung
• Entgegenwirken von Krankheitserregern der oberen und unteren Atemwege

Indikation

Der Inhalator kann bei Erkrankungen der oberen und/oder unteren Atemwege angewendet werden.

Beispiele für Erkrankungen des oberen Atemsystems sind:

• Nasenschleimhautentzündung
- Allergische Nasenschleimhautentzündung
- Nasennebenhöhlenentzündung
- Entzündung der Rachenschleimhaut
- Kehlkopfentzündung

Beispiele für Erkrankungen des unteren Atemsystems sind:

• Bronchialasthma
• Bronchitis
  • COPD (chronische obstruktive Lungenerkrankung)

• Bronchiektasie

• Akute Tracheobronchitis

• Mukoviszidose
• Lungenentzündung

KONTRAINDIKATIONEN

• Der Vernebler ist nicht für die Behandlung lebensbedrohlicher Zustände bestimmt.
• Dieses Gerät darf nicht von Kindern unter 12 Jahren sowie von Personen mit verringerten physischen, sensorischen (z.B. Schmerzunempfindlichkeit) oder mentalen Fähigkeiten oder Mangel an Erfahrung und Wissen benutzt werden, es sei denn sie werden beaufsichtigt oder bezüglich des sicheren Gebrauchs des Gerätes unterwiesen und die daraus resultierenden Gefahren wurden verstanden.
• Das Gerät darf nicht bei Personen eingesetzt werden, die beatmet werden und/oder nicht bei Bewusstsein sind.
• Auf dem Beipackzettel des Medikaments kontrollieren, ob Gegenanzeigen für den Gebrauch mit den üblichen Systemen für Aerosoltherapie bestehen.
• Sollte das Gerät nicht korrekt funktionieren, sich Unwohlsein oder Schmerzen einstellen, brechen Sie die Anwendung sofort ab.

4. WARN- UND SICHERHEITS HINWEISE

ALLGEMEINE WARNHINWEISE

• Der Vernebler hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Wirksamkeit und Sicherheit des verabreichten Arzneimittels und ist nicht für die Behandlung lebensbedrohlicher Zustände bestimmt.
• Das Gerät ist nach Aufbereitung für den Wiedereinsatz geeignet. Die Aufbereitung umfasst den Austausch sämtlicher Komponenten inklusive Vernebler. Wir empfehlen, den Medikamentenbehälter und weitere Komponenten nach spätestens einem Jahr auszuwechseln. Die Zeitangabe des Austauschs basiert auf einem Gebrauch mit max. 3 Zyklen pro Tag und ≤ 10 min pro Zyklus sowie regelmäßiger Desinfektion und Reinigung und gemäß der Gebrauchsanweisung (8. Reinigung und Pflege). Es ist

aus hygienischen Gründen unbedingt erforderlich, dass jeder Benutzer seine eigenen Komponenten verwendet.

• Für den Typ des zu verwendenden Medikamentes, die Dosierung, die Häufigkeit und die Dauer der Inhalation sind immer die Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu befolgen. Bei Verwendung mit Arzneimitteln/Verneblung von Medikamenten sind die geltenden Bestimmungen und Beschränkungen des jeweiligen Arzneimittels/Medikaments zu befolgen. Bitte beachten: Für die Behandlung nur die vom Arzt entsprechend der Krankheitslage angegebenen Medikamente verwenden.
• Eine Anwendung des Gerätes ersetzt keine ärztliche Konsultation und Behandlung. Befragen Sie bei jeder Art von Schmerz oder Krankheit deshalb immer zunächst Ihren Arzt.
• Bei gesundheitlichen Bedenken irgendwelcher Art konsultieren Sie Ihren Hausarzt!
• Wenn die Flüssigkeit, die Sie verwenden möchten, nicht mit Stahl, PP, PC, Silikon und PVC kompatibel ist, dürfen Sie diese Flüssigkeit nicht mit unserem Inhalator verwenden. Falls die Informationen, die mit der Flüssigkeit geliefert werden, nicht angeben, ob die Flüssigkeit mit diesen Materialien kompatibel ist, wenden Sie sich bitte an den Hersteller der Flüssigkeit. Kompatibel ist z.B. Salbutamol Lösung, Natriumchlorid Lösung.
• Beachten Sie beim Einsatz des Inhalators die allgemeinen Hygienemaßnahmen.
• Vor dem Gebrauch ist sicherzustellen, dass das Gerät und die Komponenten keine sichtbaren Schäden aufweisen. Benutzen Sie es im Zweifelsfall nicht und wenden Sie sich an Ihren Händler oder an die angegebene Kundendienstadresse.
• Es sind keine Änderungen am Gerät und den Komponenten erlaubt.
• Benutzen Sie keine Zusatzteile, die nicht vom Hersteller empfohlen werden.
• Der Inhalator darf nur mit dafür passenden Beurer Verneblern und mit entsprechenden Beurer Komponenten betrieben werden. Die Verwendung von Fremdverneblern und -komponenten kann zur Beeinträchtigung der Therapieeffizienz führen und gegebenenfalls das Gerät beschädigen.
• Halten Sie das Gerät während des Gebrauchs von Ihren Augen entfernt, der Medikamentennebel könnte schädigend wirken.
• Betreiben Sie das Gerät nicht in der Nähe von entzündlichen Gasen, Sauerstoff oder Stickstoffoxid.

• Verwahren Sie Gerät und Komponenten außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren.

• Halten Sie Kinder vom Verpackungsmaterial fern (Erstickungsgefahr).

• Vor jedem Reinigungs- und/oder Wartungseingriff muss das Gerät ausgeschaltet und der Stecker des Mikro-USB-Kabels abgezogen werden.
• Erforderliche Zeit zum Abkühlen des Geräts von der maximalen Lagertemperatur bis zur Bereitschaft für den vorgesehenen Gebrauch vor der Verwendung beträgt 4 Stunden. Ebenfalls sind 4 Stunden vor der Verwendung erforderlich, wenn sich das Gerät in der minimalen Lagertemperatur befand bis zur Bereitschaft für den beabsichtigten Gebrauch.
• Tauchen Sie das Gerät nicht in Wasser und verwenden Sie es nicht in Nassräumen. Es dürfen keinesfalls Flüssigkeiten in das Gerät eindringen.
• Wenn das Gerät heruntergefallen ist, extremer Feuchtigkeit ausgesetzt wurde oder anderweitige Schäden davongetragen hat, darf es nicht mehr benutzt werden. Setzen Sie sich im Zweifelsfall mit dem Kundenservice oder Händler in Verbindung.
• Stromausfall, plötzliche Störungen bzw. andere ungünstige Bedingungen könnten zur Betriebsunfähigkeit des Geräts führen. Deshalb wird empfohlen, über ein Ersatzgerät bzw. ein (mit dem Arzt abgesprochenes) Medikament zu verfügen.
• Zur Vermeidung der Gefahr des Verfangens und der Strangulation, das Kabel außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahren.
• Das Gerät darf nur an die auf dem Typschild angegebene Netzspannung angeschlossen werden.
• Fassen Sie das Mikro-USB-Kabel niemals mit nassen Händen an, Sie könnten einen Stromschlag erleiden.
• Den Netzadapter nicht an dem Mikro-USB-Kabel aus der Steckdose herausziehen.
• Das Mikro-USB-Kabel nicht einklemmen, knicken, über scharfkantige Gegenstände ziehen, nicht herunterhängen lassen sowie vor Hitze schützen.
• Wir empfehlen, das Mikro-USB-Kabel vollständig abzurollen, um ein gefährliches Überhitzen zu vermeiden.
• Wenn das Mikro-USB-Kabel dieses Gerätes beschädigt wird, muss dieses entsorgt werden. Bitte wenden Sie sich an den Kundenservice oder Händler.

- Beim Öffnen des Gerätes besteht die Gefahr eines elektrischen Schlages. Die Trennung vom Versorgungsnetz ist nur gewährleistet, wenn der Adapter aus der Steckdose gezogen ist (und keine anderweitige Stromverbindung über das Mikro-USB-Kabel besteht).

ALLGEMEINE VORSICHTSMASSNAHMEN

• Das Gerät (und das Mikro-USB-Kabel) darf nicht in der Nähe von Wärmequellen aufbewahrt werden.
• Das Gerät darf nicht in Räumen verwendet werden, in denen zuvor Sprays verwendet wurden. Vor der Therapie sind diese Räume zu lüften.
• Das Gerät nie verwenden, wenn es ein anormales Geräusch verursacht.
• Das Gerät an einem vor Witterungseinflüssen geschützten Ort aufbewahren. Das Gerät muss bei den vorgesehenen Umgebungsverhältnissen aufbewahrt werden.
• Betreiben Sie das Gerät nicht in der Nähe von elektromagnetischen Sendeern.
• Schützen Sie das Gerät vor stärkeren Stößen.
• Nach erfolgreichem Ladevorgang des Akkus das Gerät vom Netzanschluss trennen.
• Sollten Adapter oder Verlängerungen erforderlich sein, müssen diese den geltenden Sicherheitsvorschriften entsprechen. Die Stromleistungsgrenze sowie die auf dem Adapter angegebene Maximalleistungsgrenze dürfen nicht überschritten werden.

Vor Inbetriebnahme

• Vor Gebrauch des Gerätes ist jegliches Verpackungsmaterial zu entfernen.
• Schützen Sie das Gerät vor Staub, Schmutz und Feuchtigkeit, decken Sie das Gerät auf keinen Fall während des Betriebes ab.
• Betreiben Sie das Gerät nicht in stark staubbelasteter Umgebung.
• Schalten Sie das Gerät sofort aus, wenn es defekt ist oder Betriebsstörungen vorliegen.
• Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch unsachgemäßen oder falschen Gebrauch verursacht wurden.

Reparatur

• Sie dürfen das Gerät keinesfalls öffnen oder reparieren, da sonst eine einwandfreie Funktion nicht mehr gewährleistet ist. Bei Nichtbeachten erlischt die Garantie.
  • Das Gerät ist wartungsfrei.
• Wenden Sie sich bei Reparaturen an den Kundenservice oder an einen autorisierten Händler.

Maßnahmen zum Umgang mit Batterien

• Wenn Flüssigkeit aus einer Akkuzelle mit Haut oder Augen in Kontakt kommt, die betroffene Stelle mit Wasser auswaschen und ärztliche Hilfe aufsuchen.
• Verschluckungsgefahr! Kleinkinder könnten Akkus verschlucken und daran ersticken. Daher Akkus für Kleinkinder unerreichbar aufbewahren!
• Schützen Sie Akkus vor übermäßiger Wärme.
• Explosionsgefahr! Keine Akkus ins Feuer werfen.
• Keine Akkus zerlegen, öffnen oder zerkleinern.
• Akkus müssen vor dem Gebrauch korrekt geladen werden. Die Hinweise des Herstellers bzw. die Angaben in dieser Gebrauchsanweisung für das korrekte Laden sind stets einzuhalten.
• Laden Sie den Akku vor der ersten Inbetriebnahme vollständig auf (siehe Kapitel „Warn- und Sicherheitshinweise“).
• Um eine möglichst lange Akku-Lebensdauer zu erreichen, laden Sie den Akku mindestens 2-mal im Jahr vollständig auf.

HINWEISE ZU ELEKTROMAGNETISCHER VERTRÄGLICHKEIT

• Das Gerät ist für den Betrieb in allen Umgebungen geeignet, die in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, einschließlich der häuslichen Umgebung.
• Das Gerät kann in der Gegenwart von elektromagnetischen Störgrößen unter Umständen nur in eingeschränktem Maße nutzbar sein. Infolgedessen kann z.B. ein Ausfall des Gerätes auftreten.
  • Die Verwendung dieses Gerätes unmittelbar neben anderen Geräten oder mit anderen Geräten in gestapelter Form sollte vermieden werden, da dies eine fehlerhafte Betriebsweise zur Folge haben

könnte. Wenn eine Verwendung in der vorgeschriebenen Art dennoch notwendig ist, sollten dieses Gerät und die anderen Geräte beobachtet werden, um sich davon zu überzeugen, dass sie ordnungsgemäß arbeiten.

• Die Verwendung von einem anderen Vernebler-Set als jenem, welches der Hersteller dieses Gerätes festgelegt oder bereitgestellt hat, kann erhöhte elektromagnetische Störaussendungen oder eine geminderte elektromagnetische Störfestigkeit des Gerätes zur Folge haben und zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen.
• Halten Sie tragbare RF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripherie wie Antennenkabel oder externe Antennen) mindestens 30 cm fern von allen Geräteteilen, inklusive allen im Lieferumfang enthaltenen Kabeln.
• Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Gerätes führen.

5. GERÄTE- UND VERNEBLER-SET-BESCHREIBUNG

Die zugehörigen Zeichnungen sind auf Seite 3 abgebildet.

Übersicht Gerät

1 Abdeckung für Medikamentenbehälter

3 Gehäuse

5 Kontroll-LED

7 Mikro-USB-Anschluss

2 Mesh-Vernebler mit Medikamentenbehälter (im Folgenden „Medikamentenbehälter“ genannt)

4 Ein-/Aus-Schalter

6 Druck-Schalter zum Entriegeln des Medikamentenbehälters („PRESS“)

8 Mikro-USB-Kabel

Übersicht Vernebler-Set

PVC Erwachsenenmaske

PVC Kindermaske

Mundstück

Vernebler-Set

Verwenden Sie ausschließlich das vom Hersteller empfohlene Vernebler-Set, nur dann ist eine sichere Funktion gewährleistet.

ACHTUNG

Auslaufschutz

Beim Einfüllen des Medikamentes in den Medikamentenbehälter achten Sie darauf, diesen nur bis zur maximalen Markierung (8 ml) zu füllen. Die empfohlene Füllungsmenge liegt zwischen 0,5 und 8 ml. Eine Vernebelung findet nur statt, solange die zu vernebelnde Substanz mit der Mesh in Berührung ist. Sollte dies nicht der Fall sein wird die Vernebelung automatisch gestoppt. Bitte versuchen Sie deshalb das Gerät möglichst senkrecht zu halten.

6. INBETRIEBNAHME

Vor der ersten Verwendung

HINWEIS

- Vor der ersten Nutzung sollte der Medikamentenbehälter 2 und das Vernebler-Set gereinigt und desinfiziert werden. Siehe hierzu Kapitel „Reinigung und Pflege“.

Montage

Entnehmen Sie das Gerät der Verpackung.

Sollte der Medikamentenbehälter 2 nicht montiert sein, schieben Sie diesen waagrecht von vorne auf das Gehäuse 3. A

Akku des Inhalators aufladen

Um den Akku des Inhalators aufzuladen, gehen Sie wie folgt vor:

• Verbinden Sie das im Lieferumfang enthaltene Mikro-USB-Kabel 8 mit dem Mikro-USB-Anschluss 7 am Boden des Inhalators und einem USB-Netzadapter (nicht im Lieferumfang enthalten; der Netzadapter sollte der Schutzklasse 2 entsprechen und nach der europäischen Norm EN 60601-1 geprüft sein). Stecken Sie den USB-Netzadapter in eine geeignete Steckdose. B Den Inhalator während des Ladevorgangs flach auf die Rückseite legen.
• Während des Ladevorgangs leuchtet die Kontroll-LED 5 dauerhaft orange. Sobald der Akku vollständig geladen ist, leuchtet die Kontroll-LED dauerhaft grün.
• Im Normalfall dauert eine vollständige Aufladung des Akkus ca. 4 Stunden.
• Sobald der Akku vollständig geladen ist, entfernen Sie das Mikro-USB-Kabel 8 bzw. mit den USB-Netzadapter aus der Steckdose und dem Mikro-USB-Anschluss 7 am Inhalator.
• Bei vollem Akku beträgt die Akkulaufzeit ca. 4 Stunden. Einen niedrigen Akkustand erkennen Sie daran, dass die Kontroll-LED 5 während der Benutzung orange aufleuchtet.
• Die Art der Anzeige eines niedrigen Akkustands ist vom jeweiligen Gebrauchsmodus abhängig. Bei einer hohen Verneblungsrate leuchtet die Kontroll-LED 5 dauerhaft orange, bei einer geringen Verneblungsrate blinkt die Kontroll-LED 5 langsam orange.
• Der Inhalator darf während des Ladevorgangs nicht verwendet werden.

7. ANWENDUNG

7.1 Inhalator vorbereiten

• Aus hygienischen Gründen ist es unbedingt erforderlich, den Medikamentenbehälter 2 sowie das Vernebler-Set nach jeder Behandlung zu reinigen und regelmäßig zu desinfizieren. Siehe hierzu Kapitel „Reinigung und Pflege“.
• Sollten bei der Therapie mehrere verschiedene Medikamente nacheinander inhaliert werden, so ist zu beachten, dass der Medikamentenbehälter 2 nach jeder Anwendung unter warmem Leitungswasser durchgespült wird. Siehe hierzu Kapitel „Reinigung und Pflege“.

7.2 Medikamentenbehälter befüllen

• Öffnen Sie die Abdeckung des Medikamentenbehälters 2, indem Sie die Klappe 1 auf der Rückseite nach oben anheben C, und befüllen Sie den Medikamentenbehälter mit einer isotonischen Kochsalzlösung oder füllen Sie das Medikament direkt ein. Vermeiden Sie eine Überfüllung!
  • Die maximal empfohlene Füllmenge beträgt 8 ml.
• Verwenden Sie Medikamente nur auf Anweisung Ihres Arztes und fragen Sie nach der für Sie angemessenen Inhalationsdauer und -menge!
• Liegt die vorgegebene Menge des Medikamentes bei weniger als 0,5 ml, muss diese mit isotonischer Kochsalzlösung aufgefüllt werden. Eine Verdünnung ist bei zähflüssigen Medikamenten (Viskosität < 3) ebenfalls notwendig. Achten Sie auch hier auf die Anweisung Ihres Arztes.

7.3 Medikamentenbehälter schließen

- Schließen Sie den die Abdeckung des Medikamentenbehälter 2, indem Sie die Klappe auf der Rückseite nach unten drücken und verriegeln. D

7.4 Vernebler-Set verbinden

- Gewünschtes Vernebler-Set-Teil (Mundstück 11, Erwachsenenmaske 9 oder Kindermaske 10) fest mit dem montierten Medikamentenbehälter 2 verbinden E. Wenn die Erwachsenenmaske 9

oder Kindermaske 10 verwendet wird, können Sie optional eines der beiliegenden Bänder anbringen. Achten Sie darauf, das Band sicher mit einem Knoten an der Maske zu fixieren.

• Führen Sie nun das Gerät an Ihren Mund und umschließen Sie das Mundstück fest mit Ihren Lippen. Bei Verwendung der Maske(n) diese bitte über Nase und Mund setzen.
• Stellen Sie sicher, dass Sie vor dem Einschalten Flüssigkeit eingefüllt haben. Starten Sie das Gerät, indem Sie den Ein-/Aus-Schalter 4 drücken.
• Das Ausströmen des Sprühnebels aus dem Gerät und die konstant blau leuchtende Kontroll-LED 5 zeigen den einwandfreien Betrieb an.

i HINWEIS

Die Inhalation mit dem Mundstück ist die wirksamste Form der Therapie. Der Gebrauch der Maskeninhalation wird nur empfohlen, wenn die Verwendung eines Mundstücks nicht möglich ist (z.B. bei Kindern, die noch nicht mit dem Mundstück inhalieren können). Achten Sie bei der Maskeninhalation darauf, dass die Maske gut anliegt und die Augen frei bleiben.

Der Medikamentenfluss des Gerätes ist in der Werkseinstellung auf „hoch“ eingestellt. Während der Anwendung können Sie den Medikamentenfluss anpassen, indem Sie den Ein-/Aus-Schalter 4 für 3 Sekunden gedrückt halten, bis die Kontroll-LED 5 blau blinkt. Es kann von der hohen auf die geringe Verneblungsrate und wieder zurück geschaltet werden. Eine dauerhaft blau leuchtende Kontroll-LED 5 symbolisiert eine hohe Verneblungsrate von ≥ 0,4 ml/min, eine langsam blau blinkende Kontroll-LED 5 eine geringe Verneblungsrate von ≥ 0,2 ml/min an.

Stellen Sie den Medikamentenfluss nach Ihrem Bedarf ein.

7.5 Richtig inhalieren

Atemtechnik

- Für eine möglichst weit reichende Verteilung der Teilchen in den Atemwegen ist die richtige Atemtechnik wichtig. Damit diese in den Atemwegen und der Lunge ankommen können, muss langsam

und tief eingeatmet, der Atem kurz angehalten (5 bis 10 Sekunden) und anschließend rasch ausgeatmet werden.

• Die Anwendung von Inhalatoren zur Behandlung von Atemwegserkrankungen sollte grundsätzlich nur in Absprache mit Ihrem Arzt erfolgen. Dieser wird Ihnen die Auswahl, Dosierung und Anwendung von Medikamenten zur Inhalationstherapie empfehlen.
• Bestimmte Medikamente sind ärztlich verschreibungspflichtig.

HINWEIS

Sie sollten das Gerät möglichst senkrecht halten. Eine geringe Schräglage beeinflusst die Anwendung jedoch nicht, da der Behälter auslaufsicher ist. Für eine volle Funktionsfähigkeit achten Sie bei der Anwendung darauf, dass das Medikament in Kontakt mit dem Mesh ist. Wenn das Gerät bei einem maximalen Volumen von 8 ml Flüssigkeit leicht um 45 Grad gekippt wird, ist die Funktion nach wie vor gegeben.

ACHTUNG

Ätherische Heilpflanzenöle, Hustensäfte, Lösungen zum Gurgeln, Tropfen zum Einreiben oder für Dampfbäder sind aus gesundheitlichen Gründen grundsätzlich ungeeignet für die Inhalation mit Inhalatoren. Zudem sind diese Zusätze oft zähflüssig und können die korrekte Funktion des Gerätes und damit die Wirksamkeit der Anwendung nachhaltig beeinträchtigen.

Bei einer Überempfindlichkeit des Bronchialsystems können Medikamente mit ätherischen Ölen unter Umständen einen akuten Bronchospasmus (eine plötzliche krampfartige Einengung der Bronchien mit Atemnot) auslösen. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker!

7.6 Inhalation beenden

a) Manuelles Beenden der Verneblung:

• Schalten Sie das Gerät nach der Behandlung mit dem Ein-/Aus-Schalter 4 aus.
  • Die Kontroll-LED 5 erlischt.

b) Automatisches Beenden der Verneblung:

- Ist das Inhalat vernebelt, blinkt die Kontroll-LED 5 schnell blau und das Gerät schaltet sich selbst ab. Technisch bedingt verbleibt eine kleine Restmenge in dem Medikamentenbehälter. Verwenden Sie diese nicht mehr.

7.7 Reinigung durchführen

Siehe Kapitel „Reinigung und Pflege“.

7.8 Automatische Abschaltung

Das Gerät verfügt über eine automatische Abschaltung. Wenn das Medikament bzw. die Flüssigkeit bis auf eine äußerst geringe Restmenge verbraucht ist oder die zu vernebelnde Substanz keine Berührung mehr mit dem Mesh hat, schaltet sich das Gerät automatisch ab, um eine Beschädigung des Meshes zu vermeiden. Eine automatische Abschaltung erkennen Sie daran, dass die Verneblung automatisch unterbrochen wird, die Kontroll-LED 5 schnell blau blinkt und sich das Gerät anschließend abschaltet. Nach 15 Minuten Verneblungszeit schaltet sich das Gerät selbstständig aus.

Betreiben Sie das Gerät nicht mit leerem Medikamentenbehälter 2. Das Gerät erkennt, wenn kein Medikament in dem Medikamentenbehälter ist und schaltet sich automatisch aus.

Farbe der Kontroll-LED	Erklärung
Grün	Vollständig geladen:Sobald der Akku vollständig geladen ist, leuchtet die Kontroll-LED dauerhaft grün.
Orange	Ladevorgang:Während des Aufladens der Batterie leuchtet die Kontroll-LED dauerhaft orange.Niedriger Akkustand:Einen niedrigen Akkustand erkennen Sie daran, dass die Kontroll-LED während der Benutzung orange aufleuchtet.bei hoher Verneblungsrate: leuchtet dauerhaft orangebei geringer Verneblungsrate: blinkt langsam orangeSelbstreinigungsmodus:Halten Sie den Ein-/Aus-Schalter im ausgeschalteten Zustand für 3 Sekunden gedrückt, blinkt die Kontroll-LED schnell orange auf und das Gerät ist im Selbstreinigungsmodus.
Blau	Betrieb und Medikamentenfluss:Die blau leuchtende Kontroll-LED zeigt einen einwandfreien Betrieb an.hohe Verneblungsrate von ≥ 0,4 ml/min: dauerhaft blau leuchtende Kontroll-LEDgeringe Verneblungsrate von ≥ 0,2 ml/min: langsam blau blinkende Kontroll-LEDZu wenig Medikament und automatische Abschaltung:Ist das Inhalat vernebelt, blinkt die Kontroll-LED schnell blau und das Gerät schaltet sich selbst ab.

8. REINIGUNG UND PFLEGE

WARNUNG

Befolgen Sie nachfolgende Hygienevorschriften, um eine Gesundheitsgefährdung zu vermeiden.

- Medikamentenbehälter 2 und Vernebler-Set sind für eine Mehrfachverwendung vorgesehen. Bitte beachten Sie, dass für die unterschiedlichen Anwendungsbereiche verschiedene Anforderungen an die Reinigung und hygienische Wiederaufbereitung gestellt werden.

HINWEIS

• Eine mechanische Reinigung des Meshes sowie des Vernebler-Sets mit Bürsten oder dergleichen muss unterbleiben, da hierbei irreparable Schäden die Folge sein können und ein gezielter Behandlungserfolg nicht mehr gewährleistet ist.
• Die zusätzlichen Anforderungen bezüglich der notwendigen hygienischen Vorbereitung (Handpflege, Handhabung der Medikamente bzw. der Inhalationslösungen) bei Hochrisikogruppen (z.B. Mukoviszidosepatienten) erfragen Sie bitte bei Ihrem Arzt.
• Im weiteren Verlauf der Reinigungsanweisung wird Wasser genannt, dieses sollte einen möglichst geringen Kalkgehalt haben. Destilliertes Wasser ist bei allen Reinigungsschritten, außer bei der Selbstreinigung, geeignet.

Zerlegen

• Halten Sie das Gerät mit einer Hand fest. Der Druck-Schalter 6 auf der Rückseite des Gerätes sollte dabei in Ihre Richtung zeigen. Betätigen Sie den Druck-Schalter 6 mit dem Daumen und ziehen Sie mit der freien Hand den Medikamentenbehälter 2 waagerecht nach vorn ab. F
• Ziehen Sie das Mundstück 11 oder die Maske (9 oder 10) vom Medikamentenbehälter 2 ab.
• Öffnen Sie die Abdeckung des Medikamentenbehälters 2, indem Sie die Klappe 1 auf der Rückseite nach oben anheben G.
• Der Zusammenbau erfolgt später sinngemäß in umgekehrter Reihenfolge.

Reinigung

Der Medikamentenbehälter 2 sowie die benutzten Vernebler-Set-Teile wie Mundstück 11, Maske (9 oder 10) müssen nach jeder Anwendung ca. 5 Minuten mit max. 40 °C warmem, idealerweise destiliertem Wasser gereinigt werden. Für die Reinigung des Medikamentenbehälters befolgen Sie bitte die nachfolgend beschriebene Selbstreinigung. Trocknen Sie die Teile sorgfältig mit einem weichen Tuch ab. Setzen Sie die Teile, wenn diese vollständig getrocknet sind, wieder zusammen und legen Sie diese in ein trockenes, abgedichtetes Behältnis oder führen Sie die Desinfektion durch.

- Bitte führen Sie im nächsten Schritt die Selbstreinigungsfunktion durch (siehe Kapitel „Selbstreinigungsfunktion“).

ACHTUNG

Halten Sie niemals das gesamte Gerät zum Reinigen unter fließendes Wasser.

Vergewissern Sie sich bei der Reinigung, dass jegliche Rückstände entfernt werden und trocknen Sie alle Teile sorgfältig ab.

Verwenden Sie bei der Reinigung auf keinen Fall Substanzen, die bei der Berührung mit der Haut oder den Schleimhäuten, verschluckt oder inhaliert potenziell giftig sein könnten.

Das Gehäuse des Gerätes reinigen Sie bei Bedarf mit einem angefeuchteten Tuch, das Sie mit einer milden Seifenlauge tränken können.

• Falls sich Reste von medizinischen Lösungen oder Verunreinigungen an den silber-/goldfarbenen Kontakten von Gerät und Medikamentenbehälter 2 befinden, verwenden Sie zur Reinigung ein mit Ethylalkohol befeuchtetes Wattestäbchen.
• Reinigen Sie auch die Außenseiten des Meshes und des Medikamentenbehälters mit einem mit Ethyl alkohol befeuchteten Wattestäbchen.
• Vor jeder Reinigung muss das Gerät ausgeschaltet und abgekühlt sein.
• Benutzen Sie keine scharfen Reinigungsmittel.

ACHTUNG

- Achten Sie darauf, dass kein Wasser in das Geräte innere gelangt!

• Gerät und Vernebler-Set nicht in der Spülmaschine reinigen!
• Es darf kein Wasser auf das Gerät spritzen. Das Gerät darf nur im vollständig trockenen Zustand betrieben werden.

ACHTUNG

Wir empfehlen Ihnen, die Inhalation ohne Unterbrechungen durchzuführen, da während einer längeren BehandlungspausedasInhalatdenMedikamentenbehälter 2 verkleben könnte und damit die Wirksamkeit der Anwendung beeinträchtigt wird.

Selbstreinigungsfunktion

Um Medikamentenreste vollständig zu entfernen bzw. evtl. vorhandene Blockierungen zu beseitigen, können Sie die Selbstreinigungsfunktion des Geräts nutzen.

Dafür gehen Sie wie folgt vor:

1. Führen Sie die Zerlegung wie zuvor beschrieben durch.
2. Öffnen Sie den Deckel des Medikamentenbehälters 1 und gießen Sie die Restflüssigkeit aus.
3. Füllen Sie ausreichend Leitungswasser (mit geringem Kalkgehalt) (3-6 ml) in den Medikamentenbälter 2. Schließen Sie daraufhin den Deckel. Schütteln Sie den Behälter leicht, damit sich die Restflüssigkeit ausreichend in der Reinigungsflüssigkeit auflöst.
4. Öffnen Sie den Deckel des Medikamentenbehälter, gießen Sie die gesamte Flüssigkeit aus und fügen Sie anschließend wieder ausreichend Leitungswasser (mit geringem Kalkgehalt) hinzu.
5. Setzen Sie den Medikamentenbehälter auf das Gehäuse 3.
6. Halten Sie den Ein-/Aus-Schalter 4 im noch ausgeschalteten Zustand für 3 Sekunden gedrückt. Nun blinkt die Kontroll-LED 5 schnell orange auf und das Gerät ist im Selbstreinigungsmodus. Das Gerät arbeitet automatisch 3 Minuten lang. Bitte stellen Sie sicher, dass die Flüssigkeit in dem Medikamentenbehälter ausreichend ist.

Desinfektion

Bitte folgen Sie den unten aufgeführten Punkten sorgfältig, um Ihren Medikamentenbehälter 2 und das Vernebler-Set zu desinfizieren. Es wird empfohlen, die Einzelteile regelmäßig zu desinfizieren. Reinigen Sie zunächst den Mediakementenbehälter 2 und das Vernebler-Set wie unter „Reinigung“ beschrieben. Danach können Sie mit der Desinfektion fortfahren.

ACHTUNG

Es ist zu beachten, dass Sie das Mesh wenn möglich nicht berühren, da diese dadurch zerstört werden könnte.

Desinfektion mit Ethylalkohol (70 – 75%)

• Geben Sie 8 ml Ethylalkohol in den Medikamentenbehälter 2. Schließen Sie den Behälter. Lassen Sie den Alkohol mindestens für 10 Minuten im Behälter.
• Zur besseren Desinfektion schütteln Sie die Einheit hin und wieder leicht.
• Nach dieser Behandlung schütten Sie den Ethyl alkohol aus dem Behälter.
• Wiederholen Sie den Vorgang, jedoch diesmal mit Wasser.
• Stellen Sie den Medikamentenbehälter 2 so, dass Sie das Mesh von außen mit ein paar Tropfen Ethylalkohol betröpfeln können. Diese bitte ebenfalls 10 Minuten einwirken lassen.
• Reinigen Sie abschließend alle Teile nochmals mit Wasser.
• Dasselbe Vorgehen gilt für das Mundstück 11 sowie die Masken 9 10.
• Reinigen Sie die Masken 9 10 und das Mundstück 11 anschließend mit Wasser.
• Trocknen Sie anschließend alle Teile gründlich. Siehe hierzu Kapitel „Trocknung“.

Desinfektion mit kochendem Wasser

• Der Medikamentenbehälter 2, die Abdeckung 1 und das Mundstück können zur Desinfektion für 15 Minuten in sprudelnd kochendes Wasser gelegt werden. Hierfür sollte idealerweise destilliertes Wasser verwendet werden, um eine Verunreinigung und Kalkbildung auf dem Mesh zu verhindern. Der Kontakt der Teile mit dem heißen Topfboden sollte hierbei vermieden werden.

• Trocknen Sie anschließend alle Teile gründlich. Siehe hierzu Kapitel „Trocknung“.

• Der Medikamentenbehälter 2 darf nicht in die Mikrowelle gelegt werden.

• Wir garantieren 50 Desinfektionszyklen mit kochendem Wasser pro Medikamentenbehälter.

HINWEIS

Die Masken dürfen nicht in heißes Wasser gelegt werden!

- Wir empfehlen Ihnen, die Masken mit 70 % - 75 % Ethylalkohol zu desinfizieren.

Trocknung

• Trocknen Sie die Teile sorgfältig mit einem weichen Tuch ab.
• Schütteln Sie den Medikamentenbehälter 2 einige Male leicht aus, damit das Wasser innerhalb des Meshes aus den kleinen Löchern entfernt wird.
• Legen Sie die Einzelteile auf eine trockene, saubere und saugfähige Unterlage und lassen Sie sie vollständig trocknen (mindestens 4 Stunden).

HINWEIS

Bitte beachten Sie, dass nach der Reinigung die Teile vollständig getrocknet sind, da ansonsten hier das Risiko von Keimwachstum erhöht ist.

Setzen Sie die Teile, wenn diese vollständig getrocknet sind, wieder zusammen und legen Sie die Teile in ein trockenes, abgedichtetes Behältnis.

Materialbeständigkeit

- Medikamentenbehälter 2 und Vernebler-Set unterliegen bei häufiger Anwendung und hygienischer Wiederaufbereitung, wie jedes andere Kunststoffteil auch, einer gewissen Abnutzung. Dies kann im Laufe der Zeit zu einer Veränderung des Aerosols und somit auch zu einer Beeinträchtigung der Therapieeffizienz führen. Wir empfehlen deshalb den Medikamentenbehälter 2 sowie das Vernebler-Set spätestens nach einem Jahr auszuwechseln.

Lagerung

• Nicht in Feuchträumen (z.B. Badezimmer) lagern und zusammen mit feuchten Gegenständen transportieren.
• Vor anhaltender direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern und transportieren.

9. VERNEBLER-SET- UND ERSATZTEILE

Die Vernebler-Set- und Ersatzteile sind über die jeweilige Serviceadresse (laut Serviceadressliste) erhältlich. Geben Sie die entsprechende Bestellnummer an.

Bezeichnung Material REF
Mundstück (PP), Erwachsenenmaske (PVC), Kindermaske (PVC), Mesh-Vernebler mit Medikamentenbehälter (PC)	PP/PVC/PC 601	.43

10. WAS TUN BEI PROBLEMEN?

Probleme/FragenMögliche Ursache/Behebung
Der Inhalator erzeugt kein oder zu wenig Aerosol.	1. Zu wenig Medikament im Medikamentenbehälter2.
	2. Inhalator nicht senkrecht gehalten.
	3. Ungeeignete Medikamentenflüssigkeit zum Vernebeln eingefüllt (z.B. zu dickflüssig. Viskosität darf nicht größer als 3 sein. Informieren Sie sich bei der Apotheke über die Viskosität.).Die Medikamentenflüssigkeit sollte vom Arzt vorgegeben werden.
	4. Der Akku ist leer. Laden Sie diesen auf.
Der Ausstoß ist zu gering.	1. Luftblasen befinden sich im Medikamentenbehälter, welche einen dauernden Kontakt mit dem Mesh verhindern. Bitte überprüfen Sie dies und entfernen Sie gegebenenfalls die Luftblasen.2. Partikel auf dem Mesh behindern den Ausstoß. In diesem Fall sollten Sie den Inhalationsvorgang unterbrechen und Maske oder Mundstück abnehmen. Reinigen und desinfizieren sie den Medikamentenbehälter anschließend (siehe Kapitel „Reinigung und Pflege“).
	3. Das Mesh ist abgenutzt. Wechseln Sie den Medikamenten behälter 2 aus.
Welche Medikamente kann man inhalieren?	Natürlich kann nur der Arzt entscheiden, welches Medikament für die Behandlung Ihrer Erkrankung eingesetzt werden soll.Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt.Mit dem IH 57 können Sie Medikamente mit einer Viskosität kleiner als 3 vernebeln.Ölhaltige Medikamente (insbesondere ätherische Öle) sollten nicht genutzt werden, da diese das Material des Medikamentenbehälters angreifen, was zu einem Defekt des Geräts führen kann.
Es bleibt Inhalationslösung im Medikamentenbehälter 2 zurück.	Dies ist technisch bedingt und normal. Beenden Sie die Inhalation sobald Sie ein deutlich verändertes Verneblergeräusch hören oder sich das Gerät aufgrund fehlenden Inhalats selbst abschaltet.
Was ist bei Kleinkindern und Kindern zu beachten?	1. Bei Kleinkindern sollte die Maske Mund und Nase abdecken, um eine effektive Inhalation zu gewährleisten.2. Bei Kindern sollte ebenfalls die Maske Mund und Nase abdecken. Eine Verneblung bei schlafenden Personen ist wenig sinnvoll, da hierbei nicht genügend Medikament in die Lunge gelangen kann.Hinweis: Es sollte nur unter Aufsicht und mit Hilfe einer erwachsenen Person inhaliert werden und das Kind nicht allein gelassen werden.
Benötigt jeder sein eigenes Vernebler-Set?	Aus hygienischer Sicht ist dies unbedingt notwendig.

11. ENTSORGUNG

Batterie Entsorgung

• Die verbrauchten, vollkommen entladenen Akkus müssen Sie über speziell gekennzeichnete Sammelbehälter, Sondermüllannahmestellen oder über den Elektrohändler entsorgen. Sie sind gesetzlich dazu verpflichtet, die Akkus zu entsorgen.
• Diese Zeichen finden Sie auf schadstoffhaltigen Akkus:

Pb = Batterie enthält Blei,

Cd = Batterie enthält Cadmium,

Hg = Batterie enthält Quecksilber.

Allgemeine Entsorgung

Im Interesse des Umweltschutzes darf das Gerät am Ende seiner Lebensdauer nicht mit dem Hausmüll entfernt werden. Die Entsorgung kann über entsprechende Sammelstellen in Ihrem Land erfolgen. Entsorgen Sie das Gerät gemäß der Elektro- und Elektronik-Altgeräte EG-Richtlinie – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). Bei Rückfragen wenden Sie sich an die für die Entsorgung zuständige kommunale Behörde.

12. TECHNISCHE ANGABEN

Typ

IH 57

Abmessungen (LxBxH) 46 x 78 x 108 mm

Gewicht 109 g ± 5 g

Input 5 V DC; 1 A
Energieverbrauch < 1,5 W
Füllvolumen min. 0,5 ml	max. 8 ml
Medikamentenfluss Geringe Verneblungsrate: ≥ 0,2 ml/minHohe Verneblungsrate: ≥ 0,4 ml/min
Schwingfrequenz 110 kHz ± 10 kHz
BetriebsbedingungenTemperatur: +5 °C bis +40 °CRelative Luftfeuchte: 15-90% nicht kondensierendUmgebungsdruck: 700 bis 1060 hPa
Lager- und Transport-bedingungen	Temperatur: -25 °C bis +70 °CRelative Luftfeuchte: ≤ 90 % nicht kondensierend
Zu erwartende Lebensdauer des Geräts	Information zur Lebensdauer des Produktes finden Sie auf der Home-page
Akku:
Kapazität	1800 mAh
Nennspannung	3,7 V
Typbezeichnung	Li-Ion
Aerosolwerte nach EN27427:2019basierend auf Beatmungsmuster für Erwachsene mit Salbutamol:	Aerosolabgabe: 0,90 ± 0,03 mlAerosolabgaberate: 0,21 ± 0,01 ml/minAusgegebenes Füllvolumen in Prozent pro Min.: 28,71 ± 3,12 % Restvolumen: 0,004 ± 0,001 mlPartikelgröße (MMAD): 4,519 ± 0,09 μmGSD (geometrische Standardabweichung): 2,054 ± 0,04 HF (lungengängige Fraktion < 5 μm): 55,04 ± 1,21 % Großer Partikelbereich (> 5 μm): 44,96 ± 1,21 % Mittlerer Partikelbereich (2 bis 5 μm): 41,03 ± 0,46 % Kleiner Partikelbereich (< 2 μm): 14,01 ± 1,03 %

Die Seriennummer befindet sich auf dem Gerät.

Technische Änderungen vorbehalten.

Verschleißteile sind von der Garantie ausgenommen.

Diagramm Partikelgrößen

Die Messungen wurden mit einer Salbutamol-Lösung mit einem „Next Generation Impactor“ (NGI) durchgeführt.

Das Diagramm ist möglicherweise so nicht auf Suspensionen oder sehr zähflüssige Medikamente anwendbar. Nähere Informationen dazu können Sie vom jeweiligen Medikamentenhersteller erfahren.

i HINWEIS

Bei Verwendung des Gerätes außerhalb der Spezifikation ist eine einwandfreie Funktion nicht gewährleistet! Technische Änderungen zur Verbesserung und Weiterentwicklung des Produktes behalten wir uns vor.

Dieses Gerät und dessen Vernebler-Set entsprechen der europäischen Norm EN 60601-1-2 (Gruppe 1, Klasse B, Übereinstimmung mit CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) und unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit.

13. GARANTIE/SERVICE

Nähere Informationen zur Garantie und den Garantiebedingungen finden Sie im mitgelieferten Garantie-Faltblatt.

Hinweis zur Meldung von Vorfällen

Für Anwender/Patienten in der Europäischen Union und identischen Regulierungssystemen (Verordnung für Medizinprodukte MDR (EU) 2017/745) gilt: Sollte sich während oder aufgrund der Anwendung des Produktes ein schwerer Zwischenfall ereignen, melden Sie dies dem Hersteller und/oder seinem Bevollmächtigten sowie der jeweiligen nationalen Behörde des Mitgliedsstaates, in welchem Sie sich befinden.

ENGLISH

3. VOORGESCHREVEN GEBRUIK

Doel

12. TECHNISCHE GEGEVENS

7.5 Korrekt inhalation

Åndedrætsteknik