IH 57 - Inhalator BEURER - Gratis bruksanvisning og manual

BRUKSANVISNING IH 57 BEURER

NO Bærbar mesh-forstøver Bruksanvisning......323

Inhalatoren er egnet til anvendelse til personer fra 2 år under opsyn, mens egenanvendelse er mulig for personer fra 12 år.

De tilhørende tegninger er vist på side 3.

Før første ibrugtagning

BEMÆRK

- Før første ibrugtagning bør medikamentbeholderen 2 og forstøversættet rengøres og desinficeres. Se kapitlet "Rengøring og vedligeholdelse".

Montering

- Luk medikamentbeholderens afdækning 2 ved at trykke klappen på bagsiden ned og låse den. D

Se kapitlet "Rengøring og vedligeholdelse".

7.8 Automatisk sluk

a) Manuell avslutning av nebulisering:

Les denne bruksanvisningen grundig, oppbevar den for senere bruk, ha den til-gjengelig for andre brukere og følg anvisningene.

INNHOLD

1. Forpakningen inneholder følgende......323
2. Symbolforklaring 324
3. Forskriftsmessig bruk 326
4. Advarsler og sikkerhetsmerknader .....328
5. Beskrivelse av apparatet og forstøversettet 333

6. Før bruk 334

7. Bruk 335

8. Rengjøring og vedlikehold....339
9. Forstøversett og reservedeler....344
10. Fremgangsmåte ved problemer ...... 344
11. Avfallshändtering 346
12. Tekniske data.... 346
13. Garanti/service 349

1. FORPAKNINGEN INNEHOLDER F∅LGENDE

Kontroller innholdet i pakken for å sjekke at kartongemballasjen er uskadet, og at innholdet er fullsten-dig. Kontroller før bruk at apparatet og forstøversettet (munnstykke, masker) ikke har synlige skader, og at all emballasje er fjernet. Ikke bruk apparatet hvis du tror det kan være skadet. Henvend deg i stedet til din lokale forhandler, eller kontakt kundeservice.

• Inhalator
• Mesh-forstøver med medikamentbeholder (heretter kalt "medikamentbeholder")
• Munnstykke
• PVC-maske for voksne
• PVC-maske for barn
• Mikro-USB-kabel
• Oppbevaringsveske
• Denne bruksanvisningen

2. SYMBOLFORKLARING

Følgende symboler er benyttet i bruksanvisningen.

	AdvarselAdvarsel om fare for personskader eller helsefare
	OBS!Sikkerhetsinformasjon om mulige skader på apparat/tilbehør
	OBS!Angir at man må utvise forsiktighet hvis man bruker apparater eller regulatorer, eller at den aktuelle situasjonen krever ekstra oppmerksomhet eller inngrep av operatøren for å unngå uønskede konsekvenser
	ProduktinformasjonVarsel om viktig informasjon

Følgende symboler brukes på forpakningen, på apparatets typeskilt og på forstøversettet.

	Følg bruksanvisningenLes bruksanvisningen før du starter arbeidet og/eller bruker apparatet eller maskinen		CE-merkingDette produktet oppfyller kravene i gjeldende europeiske og nasjonale direktiver.
	Isolering av bruksdeler type BFGalvanisk isolert bruksdel (F står for flytende), oppfyller kravene angående lekkasjestrøm for type B		Merking for identifikasjon av emballasjemateriale.A = materialforkortelse,B = materialnummer:1–6 = plast,20–22 = papir og papp
	Produsent På/av
	Medisinsk utstyr Artikkelnummer	REF
	Serienummer	UDI	Unik apparatidentifikatorIdentifikator for unik produkt-identifikasjon
IP 22	Beskyttelse mot fremmed-legemer ≥ 12,5 mm og mot skrått dryppvann	Storage/Transport	Tillatt lagrings- og transport-temperatur samt luftfuktighet under lagring
	Kast emballasjen på en miljøvennlig måte		Kan gjenbrukes på én enkelt pasient
	Avfallshåndtering i samsvar med EU-direktivet om elektrisk og elektronisk avfall WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment)Ikke avhend batterier som inne-holder farlige stoffer, sammen med vanlig husholdningsavfall		Apparat i beskyttelsesklasse IIApparatet er dobbelt verneisolert og oppfyller dermed kravene for beskyttelsesklasse 2Produksjonsdato

3. FORSKRIFTSMESSIG BRUK

Bruksområde

Inhalatorer (inkludert kompressor-, ultralyd- og mesh-inhalatorer) er medisinsk utstyr til forstøving av væsker og flytende medikamenter. I denne enheten oppstår det aerosoler grunnet en kombinasjon av en svingende mesh med hull og et flytende medikament.

Aerosol brukes til behandling av øvre og nedre luftveier.

Gjennom forstøving og inhalering av medikamentet, som er ordinert eller anbefalt av lege, kan du forebygge sykdommer i luftveiene, mildne symptomer på slike sykdommer og oppnå raskere helbredelse.

Målgruppe

Inhalatoren er ikke beregnet på bruk ved profesjonelle institusjoner.

Inhalatoren er egnet for alle personer fra 2 år under tilsyn. Personer fra 12 år kan bruke inhalatoren alene. Bruk under tilsyn avhenger av ansiktsformen og ansiktsstørrelsen til personen som skal behandles. I så henseende kan bruk under tilsyn være mulig allerede tidligere eller senere. Ved inhalering med maske må du passe på at masken sitter godt og at øynene er frie.

Klinisk bruk

Inhalering er den mest effektive måten å administrere medisiner på ved de fleste luftveis sykdommer.

Fordeler:

• Medikamentet transporteres direkte til organene som skal behandles
• Lokal biotilgjengelighet av medikamentet er betydelig høyere
• Den systemiske diffusjonen er ekstremt redusert

• Det kreves bare svært lave doser av medikamentet

• Rask og effektiv terapeutisk aktivitet

• Bivirkningene er mye lavere enn ved systemisk administrering
• Fukting av luftveiene
• Oppløsning av (bronkialt) sekret
• Oppløsning av kramper i bronkialmuskulaturen (spasmolyse)
• Lindring av hovne eller betente slimhinner i bronkiene
• Opphosting med fjerning av sekret
• Motvirker patogener i øvre og nedre luftveier

Indikasjon

Inhalatoren kan brukes ved symptomer i øvre og/eller nedre luftveier.

Eksempler på sykdommer i øvre luftveier:

- Neseslimhinnebetennelse

- Allergisk betennelse i neseslimhinne

- Bihulebetennelse

- Betennelse i slimhinne i svelget

- Betennelse i strupehodet

Eksempler på sykdommer i nedre luftveier:

- Bronkial astma

- Bronkitt

• COPD (kronisk obstruktiv lungesykdom)

- Bronkiektasi

- Akutt trakeobronkitt

- Cystisk fibrose

- Lungebetennelse

KONTRAINDIKASJONER

• Forstøveren er ikke beregnet på livsfarlige tilstander.
• Dette apparatet må ikke brukes av barn under 12 år, eller personer med reduserte fysiske, sensoriske (f.eks. ufølsomhet overfor smerte) eller mentale evner, eller av personer som mangler erfaring og kunnskap, med mindre de er under tilsyn eller har fått opplæring i sikker bruk av apparatet og hvilke farer som er forbundet med det.
• Apparatet må ikke brukes av personer som mottar kunstig åndedrett og/eller er bevisstløse.
• Kontroller om pakningsvedlegget til medikamentet inneholder kontraindikasjoner for bruk med de vanlige systemene for aerosolterapi.
• Hvis apparatet ikke virker som det skal, eller hvis du opplever ubehag eller smerter, må du straks slutte å bruke det.

4. ADVARSLER OG SIKKERHETSMERKNADER

GENERELLE ADVARSLER

• Forstøveren har ingen betydelig innvirkning på effekten og sikkerheten til det administrerte legemidlet og er ikke beregnet på livsfarlige tilstander.
• Etter klargjøring kan apparatet brukes på nytt. Klargjøringen omfatter utskifting av alle komponenter, inkludert forstøveren. Vi anbefaler å skifte ut medikamentbeholderen og andre komponenter senest etter ett år. Utskiftingstiden er basert på bruk i maks tre sykluser per dag og ≤ 10 minutter per syklus, samt regelmessig desinfeksjon og rengjøring i henhold til bruksanvisningen (8. Rengjøring og vedlikehold). Det er av hygieniske grunner absolutt nødvendig at alle brukere benytter eget tilbehør.

• Når det gjelder medikamenttype, dosering, hyppighet og inhaleringstid, må du alltid følge legens eller apotekerens anvisninger. Ved bruk av legemidler / forstøving av medikamenter, må gjeldende forskrifter og restriksjoner for det respektive legemiddelet/medikamentet følges. Merk: Til behandlingen må det bare brukes medikamenter som er anbefalt av legen for den aktuelle sykdomstilstanden.

• Bruk av apparatet kan ikke erstatte konsultasjon og behandling hos lege. Uansett hvilken type smer-te eller sykdom det dreier seg om, må du derfor alltid rådføre deg med lege i forkant.

• Hvis du har helseproblemer, bør du rådføre deg med fastlegen før bruk!
• Hvis væsken du ønsker å bruke, ikke er kompatibel med stål, PP, PC, silikon og PVC, må du ikke bruke denne væsken med inhalatoren vår. Hvis informasjonen som følger med væsken, ikke viser tydelig om væsken er kompatibel med disse materialene, må du kontakte væskeprodusenten. Kompatibel er f.eks. salbutamolløsning, natriumkloridløsning.
• Følg generelle hygienetiltak ved bruk av inhalatoren.
• Kontroller før bruk at apparatet og komponentene ikke har synlige skader. Ikke bruk apparatet hvis du tror det kan være skadet. Henvend deg i stedet til din lokale forhandler, eller kontakt kundeservice.
• Det er ikke tillatt å foreta endringer på apparatet eller komponentene.
• Bare bruk tilleggsutstyr som er anbefalt av produsenten.
• Inhalatoren skal bare brukes sammen med egnede forstøvere og komponenter fra Beurer. Bruk av andre forstøvere og annet tilbehør kan føre til reduksjon av behandlingseffekten og eventuelt skade apparatet.
• Hold apparatet unna øynene under bruk; medikamenttåken kan være skadelig.
• Ikke bruk apparatet i nærheten av brennbare gasser, oksygen eller nitrogenoksid.
• Oppbevar apparat og komponentene utenfor rekkevidde for barn og kjæledyr.
• Hold barn unna emballasjen (fare for kvelning).
• Før rengjøring og/eller vedlikehold må apparatet alltid slås av og støpselet til mikro-USB-kabelen trekkes ut av stikkontakten.
• Tiden det tar å kjøle ned apparatet fra maksimal lagringstemperatur til det er klart til tiltenkt bruk, er fire timer. Du må også vente i fire timer før bruk hvis apparatet har vært lagret ved minimum lagringstemperatur til det er klart til tiltenkt bruk.
• Ikke legg apparatet i vann, og ikke bruk det i våtrom. Pass på at væske ikke trenger inn i apparatet.

• Ikke bruk apparatet hvis det har falt i bakken, har blitt utsatt for ekstrem fuktighet eller har fått andre skader. Kontakt kundeservice eller forhandleren hvis du er i tvil.

• Strømbrudd, plutselige feil og andre ugunstige forhold kan føre til driftsfeil på apparatet. Derfor anbefaler vi at du har et reserveapparat eller et annet medikament tilgjengelig (etter avtale med lege).

• For å unngå fare for å bli viklet inn og kvalt må kablene oppbevares utenfor små barns rekke vidde.
• Apparatet skal kun kobles til den nettspenningen som er angitt på typeskiltet.
• Ikke ta på mikro-USB-kabelen med våte hender. Fare for elektrisk støt.
• Ikke hold i mikro-USB-kabelen när du trekker strømforsyningen ut av stikkontakten.
• Pass på at det ikke er knekk på mikro-USB-kabelen, og at den ikke kommer i klem. Ikke trekk den over gjenstander med skarpe kanter, ikke la den henge ned, og beskytt den mot varme.
• Vi anbefaler at mikro-USB-kabelen rulles helt ut for å unngå farlig overoppheting.
• Hvis mikro-USB-kabelen til dette apparatet blir skadet, må den kasseres. Kontakt kundeservice eller forhandler.
• Ved åpning av apparatet er det fare for elektrisk støt. Apparatet er først koblet fra forsyningsnettet når strømforsyningen er trukket ut av stikkontakten (og det ikke finnes noen andre strømforbindelser via mikro-USB-kabelen).

GENERELLE FORHOLDSREGLER

• Apparatet (og mikro-USB-kabelen) må ikke oppbevares i nærheten av varmekilder.
• Apparatet må ikke brukes i rom der det nettopp har vært brukt spray. Slike rom må i så fall luftes før behandlingen.
• Apparatet må ikke brukes hvis det lager unormale lyder.
• Oppbevar apparatet på et sted som er beskyttet mot vær og vind. Apparatet kan bare oppbevares ved angitte omgivelsesforhold.
• Ikke bruk apparatet i nærheten av elektromagnetiske sendere.
• Beskytt apparatet mot kraftige støt.
• Koble apparatet fra strømnettet när batteriet er ladet.
• Hvis det er nødvendig med strømforsyning eller skjøteledning, må disse være i samsvar med gjel-dende sikkerhetsforskrifter. Effektgrensen og maksimaleffekten som er angitt på strømforsyningen, må ikke overskrides.

Før apparatet tas i bruk

• Fjern all emballasje før apparatet tas i bruk.
• Beskytt apparatet mot støv, smuss og fuktighet. Ikke dekk til apparatet under bruk.
• Ikke bruk apparatet i omgivelser med mye støv.
• Slå av apparatet umiddelbart hvis det er defekt, eller hvis det har oppstått driftsforstyrrelser.
• Produsenten er ikke ansvarlig for skader som skyldes uforskriftsmessig eller feil bruk.

Reparasjon

• Ikke prøv å åpne eller reparere apparatet selv. Hvis dette gjøres, kan det ikke lenger garanteres at apparatet vil fungere korrekt. Overholdes ikke denne regelen, blir garantien ugyldig.
• Apparatet er vedlikeholdsfritt.
• Kontakt kundeservice eller en autorisert forhandler ved behov for reparasjon.

• Hvis væske fra battericeller kommer i kontakt med hud eller øyne, må det berørte området skylles med vann. Oppsøk straks lege.
• Fare for svelging! Små barn kan svelge batteriene og kveles. Oppbevar derfor batteriene utilgjengelig for små barn!
• Beskytt batteriene mot høy varme.
• Eksplosjonsfare! Ikke kast batteriene på åpen ild.
• Ikke demonter, åpne eller knus batteriene.

• Batteriene må lades riktig før bruk. Produsentens instruksjoner eller informasjonen for riktig lading i denne bruksanvisningen må alltid følges.
• Lad batteriet helt opp før første gangs bruk (se kapittelet "Advarsler og sikkerhetsmerknader").
• For å oppnå lengst mulig levetid for det oppladbare batteriet må det lades helt opp minst to ganger i året.

MERKNADER OM ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET

• Apparatet er beregnet for drift i alle omgivelser som er oppført i denne bruksanvisningen, inkludert i hjemmet.
• I nærheten av elektromagnetisk støy kan apparatet under visse omstendigheter bare brukes i begrenset omfang. Dette kan føre til at apparatet f.eks. svikter.
• Unngå bruk av apparatet rett ved siden av andre apparater, eller med andre apparater i stablet form. Dette kan føre til funksjonsfeil. Hvis det likevel er nødvendig å bruke apparatet som beskrevet ovenfor, må både dette apparatet og de andre apparatene observeres, slik at man kan være sikker på at de fungerer som de skal.
• Bruk av annet forstøversett enn det som er angitt eller stilt til rådighet av produsenten av apparatet, kan føre til økt elektromagnetisk støy eller redusert elektromagnetisk støymotstand samt til feilaktig driftsmåte.
• Hold bærbart RF-kommunikasjonsutstyr (inkludert periferiutstyr som f.eks. antennekabler eller eksterne antenner) minst 30 cm unna alle deler av apparatet, inkludert alle kabler som inngår i leveransen.
• Dersom dette ignoreres, er det fare for at apparatet ikke virker som det skal.

5. BESKRIVELSE AV APPARATET OG FORSTÖVERSETTET

De tilhørende tegningene vises på side 3.

Oversikt over apparatet

1 Deksel for medikamentbeholder

2 Mesh-forstøver med medikamentbeholder (heretter kalt "medikamentbeholder")

3 Hus

4 Av/på-bryter

5 LED-kontrollampe

6 Trykkbryter for opplåsing av medikamentbeholderen ("PRESS")

7 Mikro-USB-port

8 Mikro-USB-kabel

Oversikt over forstøversettet

9 PVC-maske for voksne

10 PVC-maske for barn

11 Munnstykke

Forstøversett

Bare bruk forstøversett som er anbefalt av produsenten (bare da er sikker funksjon garanter).

OBS!

Lekkasjebeskyttelse

Ved påfylling av medikamentet i medikamentbeholderen, må du ikke fylle mer enn til maksmerket (8 ml). Anbefalt påfyllingsmengde er mellom 0,5 og 8 ml.

Forstøvning skjer bare når stoffet som skal forstøves er i berøring med meshen. Hvis dette ikke er tilfellet, stopper forstøvningen automatisk.

Prøv derfor å holde apparatet mest mulig loddrett.

6. F∅R BRUK

Før første gangs bruk

MERKNAD

- Før apparatet tas i bruk, må medikamentbeholderen 2 og forstøversettet rengjøres og desinfiseres. Se kapittelet "Rengjøring og vedlikehold".

Montering

Ta apparatet ut av emballasjen.

Lade opp batteriet til inhalatoren

For å lade opp batteriet til inhalatoren gjør du følgende:

• Koble den medfølgende mikro-USB-kabelen 8 til mikro-USB-tilkoblingen 7 på undersiden av inhalatoren og en USB-strømadapter (medfølger ikke; strømadapteren bør være i beskyttelsesklasse 2 og testet i henhold til den europeiske standarden EN 60601-1). Plugg USB-strømforsyningen inn i en passende stikkontakt. B Legg inhalatoren flatt på baksiden under lading.
• Under ladingen lyser LED-lampen 5 konstant oransje. Når batteriet er fullstendig oppladet, lyser LED-kontrollampen grønt.
• Normalt tar en full opplading av batteriet ca. 4 timer.
• Når batteriet er fulladet, kobler du mikro-USB-kabelen 8 med USB-nettadapteren fra stikkontakten og mikro-USB-tilkoblingen 7 på inhalatoren.

• Med fullt batteri er batteritiden ca. 4 timer. Hvis batterinivået er lavt, lyser LED-kontrollampen 5 oransje under bruk.

• Lavt batterinivå vises forskjellig avhengig av bruksmodus. Ved høy forstøvningshastighet lyser LED-kontrollampen 5 konstant oransje, ved lav forstøvningshastighet blinker LED-kontrollampen 5 langsomt oransje.

• Inhalatoren kan ikke brukes under lading.

7. BRUK

7.1 Forberede inhalatoren

• Av hygieniske grunner er det absolutt nødvendig å rengjøre medikamentbeholderen 2 og forstøversettet etter hver behandling og desinfisere dem regelmessig. Se kapittelet "Rengjøring og vedlikehold".
• Hvis behandlingen innebærer inhalering av flere forskjellige medikamenter etter hverandre, må medikamentbeholderen 2 skylles under varmt vann fra springen etter hver gangs bruk. Se kapittelet "Rengjøring og vedlikehold".

7.2 Fylle medikamentbeholderen

• Åpne dekselet til medikamentbeholderen 2 ved å løfte opp dekselet 1 på baksiden C. Fyll medikamentbeholderen med en isotonisk koksaltløsning, eller fyll på medikamentet direkte. Ikke overfyll beholderen!
• Maksimalt anbefalt påfyllingsmengde er 8 ml.
• Bare bruk medikamenter etter anvisning fra legen, og spør legen om riktig inhaleringstid og -mengde for deg!
• Hvis foreskrevet mengde av medikamentet er under 0,5 ml, må det fylles på med isotonisk koksaltløsning. For seigtflytende medikamenter (viskositet < 3) er det også nødvendig med fortynning. Følg også her anvisningene fra legen.

- Lukk dekselet til medikamentbeholderen 2 ved å trykke ned dekselet på baksiden og stenge det.

7.4 Koble til forstøversettet

• Fest ønsket tilbehør til forstøversettet (munnstykke 11, maske for voksne 9 eller maske for barn 10) godt på den monterte medikamentbeholderen 2 E. Hvis du bruker en voksenmaske 9 eller barnemaske 10, kan du feste et av de medfølgende båndene. Fest båndet godt til masken ved å slå en en knute.
• Før nå apparatet til munnen, og lukk leppene godt rundt munnstykket. Masken(e) må plasseres over nese og munn.
• Kontroller at du har fylt på væske før du slår på apparatet. Start apparatet ved å trykke på/av-bryteren 4.
• Utstrømming av sprøytetåke fra apparatet og LED-kontrollampen 5 som lyser konstant blått, viser feilfri drift.

i MERKNAD

Inhalering gjennom munnstykket er den mest virksomme formen for behandling. Inhalering med maske anbefales kun når det ikke er mulig å bruke munnstykket (f.eks. for barn som ennå ikke kan inhalere gjennom munnstykket). Ved inhalering med maske må du passe på at masken sitter godt, og at øynene er frie.

Medikamentflyten i apparatet er stilt inn på "høy" fra fabrikk. Under bruk kan du justere medikamentflyten ved å holde på/av-knappen inne 4 i 3 sekunder, til LED-kontrollampen 5 blinker blått. Du kan justere fra høy til lav forstøvningshastighet og tilbake igjen. En LED-kontrollampe 5 som lyser konstant blått, symboliserer en høy forstøvningshastighet på ≥ 0,4 ml/min, mens en langsomt blinkende LED-kontrollampe 5 angir en lav forstøvningshastighet på ≥ 0,2 ml/min.

Juster medikamentflyten etter behov.

7.5 Riktig inhalering

Pusteteknikk

• For å oppnå en best mulig fordeling av partiklene i luftveiene er riktig pusteteknikk viktig. For at partiklene skal komme ned i luftveiene og lungene, må du puste inn dypt og langsomt, holde pusten en kort stund (5 til 10 sekunder) og deretter puste raskt ut igjen.
• Bruk av inhalator for behandling av luftveissykdommer må alltid skje etter avtale med lege. Legen vil gi anbefalinger når det gjelder valg, dosering og bruk av medikament for inhalerings behandling.
• Enkelte medikamenter er reseptpliktige.

MERKNAD

Hold apparatet mest mulig loddrett. En liten skråstilling påvirker likevel ikke behandlingen, ettersom beholderen er lekkasjesikker. For full funksjonsdyktighet må du under behandlingen passe på at medikamentet er i kontakt med meshen. Hvis apparatet vippes lett i 45 grader ved et maksimalt volum på 8 ml væske, forblir funksjonen den samme.

OBS!

Eteriske oljer av legeplanter, hostesaft, gurglevann, dråper til inngnidning eller dampbad er av helsemessige grunner uegnet til inhalering med inhalator. Disse tilsetningene er også ofte seigt flytende og kan medføre varig nedsatt apparatfunksjon og dermed redusert behandlingens effektivitet.

Hos personer med overømfintlige bronkier kan medikamenter i kombinasjon med med eteriske oljer under visse omstendigheter utløse akutt bronkospasme (en plutselig krampelignende innsnevring av bronkiene, med pustevansker). Rådfør deg med legen eller apoteket!

7.6 Avslutte inhaleringen

a) Manuell avslutning av forstøvningen:

• Etter behandlingen slår du av apparatet med på/av-bryteren 4.
  • LED-kontrollampen 5 slukkes.

- Hvis det inhalerte stoffet er forstøvet, blinker LED-kontrollampen 5 raskt blått, og apparatet slår seg automatisk av. Av tekniske grunner blir det igjen en liten restmengde i medikamentbeholderen. Ikke bruk denne restmengden.

7.7 Utføre rengjøring

Se kapittelet "Rengjøring og vedlikehold".

7.8 Automatisk avslåing

Apparatet har en automatisk avslåingsfunksjon. Når medikamentet eller væsken nesten er oppbrukt, eller når stoffet som skal forstøves ikke lenger har kontakt med meshen, slår apparatet seg automatisk av for å unngå skade på meshen. En automatisk avslåing indikeres ved at for støvningen avbrytes automatisk, LED-kontrollampen blinker 5 raskt blått og apparatet slår seg av. Apparatet slår seg automatisk av etter 15 minutters bruk.

Ikke bruk apparatet med tom medikamentbeholder 2. Apparatet registrerer når det ikke er medikament i medikamentbeholderen, og slår seg automatisk av.

Farge på LED-kontrollampen	Forklaring
Grønt	Fullstendig loppladet:Så snart batteriet er fullstendig oppladet, lyser LED-kontrollampen konstant grønt.
Oransje	Lading:Under lading av batteriet lyser LED-kontrollampen konstant oransje.Lavt batterinivå:Et lavt batterinivå indikeres ved at LED-kontrollampen lyser oransje under bruk.·ved høy forstøvningshastighet: Lyser konstant oransje·ved lav forstøvningshastighet: Blinker langsomt oransjeSelvrensemodus:Hold på/av-knappen inne i 3 sekunder mens apparatet er slått av. LED-kontrollampen blinker da oransje, og apparatet er i selvrensemodus.
Blått	Bruk og medikamentstrøm:Når LED-kontrollampen lyser blått, indikerer det feilfri drift.·høy forstøvningshastighet på ≥ 0,4 ml/min: LED-kontrollampen lyser konstant blått·lav forstøvningshastighet ≥ 0,2 ml/min: LED-kontrollampen blinker langsomt blåttFor lite medikament og automatisk avslåing:Hvis det inhalerte medikamentet er forstøvet, blinker LED-kontrollampen raskt blått, og apparatet slår seg automatisk av.

8. RENGJ∅RING OG VEDLIKEHOLD

ADVARSEL

Følg hygienetiltakene nedenfor for å unngå helseskade.

- Medikamentbeholder 2 og forstøversett er beregnet på flergangsbruk. Kravene til rengjøring og ny klargjøring varierer avhengig av bruksområde.

MERKNAD

• Mekanisk rengjøring av meshen og forstøversettet med børster eller lignende må ikke forekomme, da dette kan føre til uopprettelige skader slik at man ikke lenger kan garantere vellykket behandlingsresultat.
• Spør legen når det gjelder strengere krav til nødvendige hygieniske tiltak (håndpleie, håndtering av medikamenter eller inhaleringsløsninger) for høyrisikogrupper (f.eks. pasienter med cystisk fibrose).
• I rengjøringsinstruksjonene nevnes vann. Vannet bør inneholde så lite kalk som mulig. Destillert vann er egnet for alle rengjøringstrinn unntatt selvrensing.

Demontering

• Hold apparatet fast med én hånd. Trykkbryteren på 6 baksiden av apparatet skal peke mot deg. Trykk på trykkbryteren 6 med tommelen, og trekk medikamentbeholderen 2 vannrett ut med den ledige hånden. F
• Trekk munnstykket 11 eller masken (9 eller 10) av medikamentbeholderen 2.
• Åpne dekselet til medikamentbeholderen 2 ved å løfte opp dekselet 1 på baksiden G.
• Montering skjer på samme måte, bare i omvendt rekkefølge.

Rengjøring

Medikamentbeholderen 2 og de brukte tilbehøret til forstøversettet, f.eks. munnstykke 11, maske (9 eller 10), må rengjøres med maks 40 °C varmt, helst destillert vann etter hver bruk. For rengjøring av medikamentbeholderen må du følge selvrensingen som beskrevet nedenfor. Tørk av delene grundig med en myk klut. Sett delene sammen igjen når de er helt tørre, og legg dem i en tørr beholder med tett lokk, eller foreta en desinfeksjon.

- Utfør selvrensfunksjonen på neste trinn (se kapittelet "Selvrensfunksjon").

OBS!

Under rengjøring må du ikke holde hele apparatet under rennende vann.

Kontroller at alle rester er fjernet, og tørk grundig av alle delene.

Under rengjøringen må du ikke bruke stoffer som kan skade hud og slimhinner, eller som det kan være farlig å inhalere.

Apparathuset rengjøres ved behov med en lett fuktet klut, som du kan dyppe i mildt såpevann.

• Hvis det er rester av medisinske løsninger eller forurensing på de sølv-/gullfargede kontaktene på apparatet og medikamentbeholderen 2, rengjør du dem med en vattpinne fuktet med etylalkohol.
• Rengjør utsiden av meshen og medikamentbeholderen med en vattpinne fuktet med etylalkohol.
• Før rengjøring må apparatet kobles ut og avkjøles.
• Ikke bruk kraftige rengjøringsmidler.

OBS!

• Pass på at det ikke kommer vann inn i apparatet!
- Apparatet og forstøversettet må ikke vaskes i oppvaskmaskin!
- Det må ikke sprutes vann på apparatet. Apparatet skal kun brukes i tørr tilstand.

OBS!

Vi anbefaler å gjennomføre inhaleringen uten avbrudd. Ved lengre behandlingspause kan det inhalerte medikamentet klebe sammen innholdet i medikamentbeholderen 2 og på den måten redusere behandlingseffektiviteten.

Selvrensefunksjon

For å fjerne medikamentrestene helt eller løse opp eventuelle blokkeringer kan du bruke apparatets selvrensefunksjon.

Dette gjøres slik:

1. Demonter som beskrevet ovenfor.
2. Åpne lokket på medikamentbeholderen 1 og hell ut restvæsken.

3. Fyll på tilstrekkelig med vann fra springen (med lavt kalkinnhold) (3–6 ml) i medikament beholderen 2. Lukk deretter dekselet. Rist beholderen lett, slik at resterende væske løses opp i rengjøringsvæsken.

4. Åpne lokket til medikamentbeholderen, hell ut all væsken, og tilsett deretter tilstrekkelig med vann fra springen (med lavt kalkinnhold).

5. Sett medikamentbeholderen på huset 3.
6. Hold på/av-bryteren 4 inne i 3 sekunder mens apparatet er slått av. Nå blinker LED-kontrollampen 4 raskt oransje, og apparatet er i selvrensemodus. Apparatet arbeider automatisk i 3 minutter. Kontroller at det er nok væske i medikamentbeholderen.

Desinfeksjon

Følg punktene nedenfor nøye ved desinfeksjon av medikamentbeholderen 2 og forstøversettet. Det anbefales å desinfisere komponentene regelmessig. Rengjør først medikamentbeholderen 2 og forstøversettet, slik det er beskrevet under "Ren gjøring" Deretter kan du starte desinfeksjonen.

! OBS!

Det er viktig å ikke ta på meshen. Det kan ødelegge den.

• Hell 8 ml etylalkohol i medikamentbeholderen 2. Lukk beholderen. La alkoholen være i minst 10 minutter i beholderen.
• For bedre desinfeksjon rister du enheten litt frem og tilbake.
• Etter denne behandlingen heller du etylalkoholen ut av beholderen.
• Gjenta prosessen, denne gangen med vann.
• Plasser medikamentbeholderen 2 slik at meshen kan dryppes fra utsiden med et par dråper etylalkohol. La også dette virke i 10 minutter.
• Rengjør til slutt alle delene med vann igjen.
• Den samme fremgangsmåten gjelder for munnstykket 11 og maskene 9 10.
• Rengjør deretter maskene 9 10 og munnstykket 11 med vann.
• Tørk deretter alle delene grundig. Se kapittelet "Tørking".

Desinfeksjon med kokende vann

• Medikamentbeholderen 2, dekselet 1 og munnstykket legges i kokende vann i 10 minutter for desinfeksjon. Ideelt sett skal destillert vann brukes for å forhindre forurensning og kalk dannelse på meshen. Delene skal ikke komme i berøring med den varme bunnen i kokekaret.
• Tørk deretter alle delene grundig. Se kapittelet "Tørking".
• Ikke legg medikamentbeholderen 2 i mikrobølgeovn.
• Vi garanterer 50 desinfeksjonssykluser med kokende vann per medikamentbeholder.

MERKNAD

• Tørk av delene grundig med en myk klut.
• Rist medikamentbeholderen 2 forsiktig et par ganger, slik at vannet i meshen fjernes fra de små hullene.
• Legg enkeltdelene på et tørt, rent og absorberende underlag, og la dem tørke helt (minst fire timer).

MERKNAD

Sørg for at delene tørker helt etter rengjøringen, ellers øker risikoen for bakterievekst.

Sett delene sammen igjen når de er helt tørre, og legg dem i en tørr beholder med tett lokk.

Materialbestandighet

• Følg punktene nedenfor ved valg av rengjørings- og desinfeksjonsmidler: Bruk et mildt rengjøringsmiddel eller desinfeksjonsmiddel, og følg doseringsangivelsene fra produsenten.
• Som alle andre plastdeler utsettes medikamentbeholderen 2 og forstøversettet for en viss slitasje ved hyppig bruk og hyppig ny hygienisk klargjøring. Dette kan over tid føre til endring av aerosoler og dermed også redusert behandlingseffekt.

- Vi anbefaler derfor å skifte ut medikamentbeholderen 2 og forstøveren senest etter ett år.

Oppbevaring

• Må ikke oppbevares i våtrom (f.eks. bad) eller transporteres sammen med fuktige gjen stander.
• Oppbevar og transporter produktet beskyttet mot vedvarende direkte solskinn.

9. FORST∅VERSETT OG RESERVEDELER

Forstøversett og reservedeler er tilgjengelig fra den respektive serviceadressen (i henhold til service-adresselisten). Oppgi bestillingsnummeret.

Betegnelse Materiale REF
Munnstykke (PP), maske for voksne (PVC), maske for barn (PVC), meshforstøver med medikamentbeholder (PC)	PP/PVC/PC 601	.43

10. FREMGANGSMÅTE VED PROBLEMER

Problemer/spørsmål	Mulig årsak / løsning
Inhalatoren produserer ingen eller for lite aerosol.	1. Det er for lite medikament i medikamentbeholderen2.
	2. Inholderen holdes ikke loddrett.
	3. Det er fylt uegnet medikamentvæske for forstøving (f.eks. for tykt flytende, viskositeten må ikke være større enn 3. Spør på apoteket.)Medikamentvæsken skal skrives ut av lege.
	4. Batteriet er tomt. Lad opp batteriet.
Produsert mengde er for liten.	1. Det er luftbobler i medikamentbeholderen, noe som hindrer varig kontakt med meshen. Kontroller dette, og fjern eventuelle luftbobler.
	2. Partikler på meshen hindrer produksjonen. Hvis dette skjer, må du avbryte inhaleringsprosessen og ta av deg masken eller munn stykket. Rengjør og desinfiser deretter medikamentbeholderen. (se kapittelet "Rengjøring og vedlikehold").
	3. Meshen er slitt. Skift medikamentbeholderen 2.
Hva slags medikamenter kan man inhalere?	Det er selvsagt bare legen som kan bestemme hvilket medikament som skal brukes for behandling av sykdommen din.Spør legen om råd angående dette.Med IH 57 kan du forstøve medikamenter med en viskositet under 3.Oljeholdige medikamenter (særlig eteriske oljer) må ikke benyttes. Dette materialet angriper medikamentbeholderen, noe som kan føre til defekt på apparatet.
Det blir litt inhaleringsløsning igjen i medikament-beholderen 2.	Dette har tekniske årsaker og er helt normalt. Avslutt inhaleringen når forstøvningslyden endres merkbart, eller når apparatet kobler seg ut på grunn av manglende inhalert medikament.
Hva må man passe på ved behandling av små barn og større barn?	1. Hos små barn må masken dekke munn og nese for å sikre effektiv inhalering.2. Hos større barn må også masken dekke munn og nese. Hos sovende personer er forstøving mindre fornuftig, da det ikke kommer nok medikament ned i lungene.Merknad: Barn skal bare inhalere under tilsyn og hjelp fra en voksen person.
Trenger alle et eget forstøversett?	Ja, av hygieniske grunner er dette absolutt nødvendig.

11. AVFALLSHÅNDTERING

Avhending av batterier

• Brukte og helt utladede batterier må kastes i spesielle samlebeholdere eller ved deponier for spesialavfall eller innleveres hos en elektroforhandler. Du er lovmessig forpliktet til å kaste batteriene på en miljømessig forsvarlig måte.
• Disse tegnene finnes på batterier som inneholder skadelige stoffer:

Pb = Batteriet inneholder bly

Cd = Batteriet inneholder kadmium

Hg = Batteriet inneholder kvikksølv.

Generell avfallshåndtering

Av hensyn til miljøet skal apparatet etter endt levetid ikke avhendes sammen med vanlig husholdningsavfall. Apparatet kan avfallshåndteres ved et lokalt innsamlingssted. Apparatet skal avhendes i henhold til Europaparlaments og Europarådets direktiv om elektrisk og elektronisk avfall – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). Hvis du har spørsmål angående dette, kan du henvende deg til de kommunale myndighetene som har ansvar for avfallshåndteringen.

12. TEKNISKE DATA

Type	IH 57
Mål (L x B x H)	46 x 78 x 108 mm
Vekt 109 g ± 5 g (uten batterier)
Inngangseffekt 5 V DC; 1 A
Energiforbruk < 1,5 W
Påfyllingsvolum min 0,5 ml
	maks 8 ml
Medikamentflyt Lav forstøvningshastighet: ≥ 0,2 ml/min
	Høy forstøvningshastighet: ≥ 0,4 ml/min
Svingfrekvens 110 kHz ± 10 kHz
Driftsbetingelser Temperatur: +5 til +40 °C
	Relativ luftfuktighet: 15–90 % ikke-kondenserende Omgivelsestrykk: 700 til 1060 hPa
Oppbevarings- og transportbetingelser	Temperatur: -25 til +70 °C
	Relativ luftfuktighet: ≤ 90 % ikke-kondenserende
Apparatets forventede levetid Du finner informasjon om produktets levetid på hjemmesiden
Batteri:
Kapasitet:	1800 mAh
Nominell spenning	3,7 V
Typebetegnelse	Li-ion
Aerosolverdier i henhold til EN 27427:2019 basert på åndedrettsmønster for voksne med salbutamol:	Aerosolmengde: 0,90 ± 0,03 mlAerosolkapasitet: 0,21 ± 0,01 ml/minDispensert oppfyllingsvolum i prosent per min.: 28,71 ± 3,12 %Restvolum: 0,004 ± 0,001 mlPartikkelstørrelse (MMAD): 4,519 ± 0,09 μmGSD (geometrisk standardavvik): 2,054 ± 0,04HF (respirabel fraksjon < 5 μm): 55,04 ± 1,21 %Stort partikkelområde (>5 μm): 44,96 ± 1,21%Middels stort partikkelområde (2 til 5 μm): 41,03 ± 0,46 %Lite partikkelområde (< 2 μm): 14,01 ± 1,03 %

Programvarev V1.0.2.3

Slitasjedeler er unntatt fra garantien.

Diagram for partikkelstørrelser

Målingene er gjennomført med en natriumkloridløsning med en "Next Generation Impactor" (NGI). Diagrammet kan derfor muligens ikke anvendes på suspensjoner eller svært seigtflytende medikamenter. Du får nærmere informasjon om dette hos produsenten av medikamentet.

MERKNAD

Hvis spesifikasjonene ikke overholdes, kan det ikke garanteres at apparatet vil fungere korrekt! Vi forbeholder oss retten til å foreta tekniske endringer for å forbedre og videreutvikle produktet.

Dette apparatet og det medfølgende forstøversettet innfrir de europeiske standardene EN 60601-1, EN60601-1-2 (gruppe 1, klasse B, samsvar med CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 6100-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) samt ISO 27427 og er underlagt spesielle forsiktig hetsregler med hen syn til elektromagnetisk kompatibilitet.

13. GARANTI/SERVICE

Du finner detaljert informasjon om garantien og garantivilkårene på det medfølgende garantiarket.

For brukere/pasienter i EU og identiske reguleringssystemer (forordning om medisinsk utstyr MDR (EU) 2017/745) gjelder følgende: Hvis det skulle oppstå en alvorlig hendelse under eller på grunn av bruken av produktet, skal dette rapporteres til produsenten og/eller dennes autoriserte representant samt re spektive nasjonale myndighet i landet du befinner deg i.

SUOMI