IH 28 Pro - Inhalaattori BEURER - Ilmainen käyttöohje ja opas

KÄYTTÖOHJE IH 28 Pro BEURER

FI Avaa sivu 3 ennen käyttöohjeen lukemista.

Lue tämä käyttöohje huolellisesti ja noudata siinä annettuja ohjeita. Säilytä käyttöohje myöhempää tarvetta ja laitteen muita käyttäjiä varten.

Sisältö

1. Pakkauksen sisältö....145
2. Merkkien selitykset....145
3. Tarkoituksenmukainen käyttö....146
4. Varoitukset ja turvallisuusohjeet ....147
5. Laitteen ja sumutinsarjan kuvaus ....149
6. Käyttöönotto....149
7. Käyttö....149
8. Suodattimen vaihto ....151
9. Puhdistus ja hoito....151
10. Sumutinsetti ja varaosat....153
11. Ongelmien ratkaisminen....154
12. Hävittäminen 154
13. Tekniset tiedot ....155
14. Takuu/huolto....155

1. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ

Tarkista, että pakkaus on ulkoisesti vahingoittumaton ja että toimitus sisältää kaikki osat. Varmista ennen käyttöä, ettei laitteessa ja sumutinsarjassa (= vuosipakkaus) ole näkyviä vaurioita ja että kaikki pakkausmateriaalit on poistettu. Jos olet epävarma laitteen kunnosta, älä käytä laitetta. Ota yhteyttä jälleenmyyjään tai ilmoitettuun asiakaspalveluosoitteeseen.

Katso laitteen ja sumutinsarjan kuvaus

1 x inhalaattori
1 x sumutin
1 x paineilmaletku
1 x suukappale
1 x aikuisten silikonimaski (koko M)
1 x lasten silikonimaski (koko S)
1 x kulmakappale
1 x nenäkappale ja mukavuusosa
1 x nenäsuihke
10 x varasuodatin
1 x tämä käyttöohje

2. MERKKIEN SELITYKSET

Laitteessa sekä sen käyttöohjeessa, pakkauksessa ja tyyppikilvessä käytetään seuraavia symboleita:

Varoitus

Varoitus loukkaantumisvaaroista tai terveyttä uhkaavista vaaroista

	HuomioTurvallisuusohje mahdollisista lait-teelle / sumutinsarjalle aiheutuvista vaurioista
	TuotetiedotHuomautus tärkeistä tiedoista
	Tyypin BF käyttöosa
	Noudata käyttöohjetta
	Suojausluokan 2 laite
[W6Z0]	Valmistaja
[~]	Päällä
	Pois päältä
30 min päällä / 30 min pois päältä	30 minuutin käytön jälkeen on pidettävä 30 minuutin tauko ennen seuraavaa käyttökertaa.
	Suojattu vierailta esineiltä, joiden halkaisija on ≥12,5 mm, ja pysty-suoraan tippuvalta vedeltä.
	Tämä tuote täyttää voimassa ole-vien eurooppalaisten ja kansallis-ten määräysten vaatimukset.
	Irrota pakkauksen osat ja hävitä ne paikallisten määräysten mukai-sesti.
	Pakkausmateriaalin tunnistusmer-kintä.A = materiaalin lyhenne,B = materiaalinumero:1–7 = muovit,20–22 = paperi ja pahvi
	Irrota pakkauksen osat tuotteesta ja hävitä ne paikallisten määräys-ten mukaisesti.
	Hävitä laite EY:n antaman sähkö- ja elektroniikkalaiteromua koskevan WEEE-direktiivin (Waste Electrical and Electronic Equipment) mukaisesti
	Valmistuspäivä
Storage/Transport	Sallittu lämpötila ja ilmankosteus säilytyksen ja kuljetuksen aikana
	Lääkinnällinen laite
	Unique Device Identifier (UDI)Yksilöllinen laitetunniste
	Tuotenumero
	Sarjanumero
	Yksittäinen potilas – monta käyt-tökertaa
	Vaarallisia aineita sisältäviä paristoja ja akkuja ei saa hävittää talousjätteen seassa

3. TARKOITUKSENMUKAINEN KÄYTTÖ

Käyttötarkoitus

Inhalaattorit (mukaan lukien kompressorit, ultraääni- ja verkkoinhalaattorit) ovat lääkinnällisiä laitteita, jotka on tarkoitettu nesteiden ja nestemäisten lääkkeiden (aerosolien) sumuttamiseen. Aerosolit muodostuvat tässä laitteessa käyttämällä paineilman ja nestemäisten lääkkeiden yhdistelmää. Aerosolihoito on tarkoitettu ylä- ja alahengitysteiden hoitoon. Lääkärin määräämän tai suositteleman lääkkeen sumuttamisen ja inhaloinnin avulla voidaan ehkäistä hengitystiesairauksia, lieventää niiden sivuvaikutuksia ja nopeuttaa paranemista.

Kohderyhmä

Inhalaattori on tarkoitettu ainoastaan lääkinnäl- liseen käyttöön kotiympäristössä. Inhalaattoria ei ole tarkoitettu käyttöön ammattimaisissa terveydenhoitolaitoksissa. Inhalaattorin käyttö on mahdollista kaikille yli 2 vuoden ikäisille henkilöille valvonnassa ja omatoimiseen käyttöön kaikille yli 12-vuotaille henkilöille.

Laitteen käyttö valvonnan alaisena vaihtelee hoidettavan henkilön kasvojen muodon mukaan. Tarvittaessa käyttö on mahdollista jo aiemmin tai vasta myöhemmin valvonnan alaisena. Jos käytät inhalaatiossa maskia, varmista, että maski istuu hyvin eikä peitä silmiä.

Kliininen hyöty

Inhalaatio on useimpien hengityselinten sairauksi- en yhteydessä tehokkain tapa antaa lääkkeitä.

Edut:

• lääke kulkeutuu suoraan kohde-elimiin
• lääkkeen paikallinen biosaatavuus on huomattavasti suurempi
• systeeminen diffuusio on erittäin vähäistä
• jo hyvin pienet lääkeannokset ovat riittäviä
• nopea ja tehokas hoitovaikutus
• haittavaikutukset ovat paljon vähäisemmät kuin systeemisessä annostelussa
  • hengitysteiden kostuttaminen
• (keuhkoputkien) eritteiden irrottaminen ja liuottaminen
• keuhkoputkien lihaskouristusten vähentäminen (spasmolyysi)
• keuhkoputkien limakalvojen turvotuksen tai tu-lehduksen lievitys
  • eritteen poistaminen yskimällä
• ylä- ja alahengitysteiden patogeenien torjunta.

Käyttöaihe

Inhalaattoria voidaan käyttää ylempien ja/tai alempien hengitysteiden sairauksissa. Esimerkkejä ylähengitysteiden sairauksista:

• nenän limakalvon tulehdus
• allerginen nenän limakalvon tulehdus
• nenän sivuontelotulehdus
• nielun limakalvon tulehdus
• kurkunpään tulehdus.

Esimerkkejä alahengitysteiden sairauksista:

• keuhkoastma
• keuhkoputkitulehdus
  • COPD (krooninen keuhkoahtaumatauti)
• keuhkoputken laajentumat
• akuutti trakeobronkiitti
  • kystinen fibroosi eli mukoviskidoosi
• keuhkokuume.

Vasta-aiheet

• Sumutinta ei ole tarkoitettu hengenvaarallisten sairauksien hoitoon.

• Alle 12-vuotiaat lapset sekä henkilöt, joiden fyysiset, sensoriset (esim. kykenemätön aistimaan kipua) tai henkiset kyvyt ovat heikentyneet tai joilla ei ole tarvittavaa kokemusta ja tietoa, saavat käyttää laitetta ainoastaan, jos heitä valvotaan tai heille opastetaan laitteen turvallinen käyttö ja he ymmärtävät käyttöön liittyvät vaarat.

• Laitetta ei saa käyttää henkilöille, jotka ovat liitettyinä hengityskoneeseen ja/tai eivät ole tajuissaan.

• Tarkista käyttämäsi lääkkeen pakkausselosteesta, onko tavanomaisten aerosolihoitolaitteiden käytön yhteydessä havaittu vasta-aiheita.
• Jos laite ei toimi oikein tai jos käytön yhteydessä ilmenee huonovointisuutta tai kipua, lopeta laitteen käyttö välittömästi.

4. VAROITUKSET JA TURVALLISUUSOHJEET

Varoitus

• Sumuttimella ei ole merkittävää vaikutusta annostellun lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen eikä sitä ole tarkoitettu henkeä uhkaavien tilojen hoitoon.
• Jos laitteen toiminnassa ilmenee häiriöitä, katso lisätietoja luvusta "Ongelmien ratkaisu".
• Laitteen käyttö ei korvaa lääkärin määräämää tai antamaa hoitoa. Keskustele siksi aina ensin lääkärisi kanssa, jos koet minkäänlaista kipua tai sairauden tunnetta.
• Jos olet epävarma terveydentilastasi, käänny lääkärin puoleen!
• Jos neste, jota haluat käyttää, ei ole yhteensopiva PP:n, silikonin ja PVC:n kanssa, älä käytä sitä inhalaattorimme kanssa. Jos nesteen mukana toimitetuista tiedoista ei käy ilmi, onko neste yhteensopiva näiden materiaalien kanssa, ota yhteyttä nesteen valmistajaan.
• Noudata sumuttimen käytössä yleisiä hygieniatoimenpiteitä.
• Käytettävän lääkkeen tyypin ja annostuksen sekä inhalaatiohoitojen tiheyden ja keston suhteen on aina noudatettava lääkärin ohjeita.
• Käytä ainoastaan lääkkeitä, joita lääkärisi tai apteekki on määrännyt tai suositellut.
• Suorita inhalaatiohoito ainoastaan lääkärisi hyväksymällä tavalla terveydentilasi huomioon ottaen.
• Pidä laite käytön aikana etäällä silmistä, sillä sumutettu lääke saattaa olla silmille haitallista.
• Älä käytä laitetta, jos ympärillä on syttyviä kaasuja tai korkea happipitoisuus.
• Laite on sammutettava ja irrotettava pistorasiasta aina ennen jokaista puhdistustoimenpidettä.

• Pidä pakkausmateriaalit lasten ulottumattomissa (tukehtumisvaara).

• Laitetta ei saa missään tapauksessa avata tai korjata, koska tällöin laitteen moitteetonta toimintaa ei voida enää taata. Tämän ohjeen laiminlyönti johtaa takuun raukeamiseen.

• Laite on tarkoitettu ainoastaan yksityiseen kotikäyttöön, ei kaupalliseen käyttöön.
• Lapset eivät saa leikkiä laitteella.
• Säilytä johdot ja ilmaletkut pienten lasten ulottumattomissa takertumis- ja kuristumisvaaran välttämiseksi.
• Älä käytä lisäosia, jotka eivät ole valmistajan suosittelemia.
• Laitteen saa kytkeä ainoastaan verkkojännitteeseen, joka vastaa tyyppikilvessä ilmoitettua arvoa.
• Älä upota laitetta veteen äläkä käytä sitä märkätiloissa. Laitteen sisään ei saa missään tapauksessa päästä nesteitä.
• Suojaa laitetta kovilta iskuilta.
• Älä koskaan koske verkkojohtoon märin käsin, sillä se voi aiheuttaa sähköiskun.
• Älä irrota verkkopistoketta pistorasiasta verkkojohdosta vetämällä.
• Varmista, ettei verkkojohto jää puristuksiin ja ettet taita tai vedä sitä teräväreunaisten esineiden yli tai jätä sitä roikkumaan. Suojaa verkkojohto kuumuudelta. Älä kierrä verkkojohtoa laitteen ympärille sen säilyttämisen tai käytön aikana.
• Suosittelemme rullaamaan verkkojohdon kokonaan auki, jottei se ylikuumene vaarallisesti.
• Jos laitteen verkkojohto vaurioituu, se on hävitettävä asianmukaisesti.
• Laitteen avaaminen aiheuttaa sähköiskuvaaran. Laite on irrotettu verkkovirrasta vain, kun verkkopistoke on irrotettu pistorasiasta.
• Laitteeseen ja sumutinsarjaan ei saa tehdä mitään muutoksia.
• Jos laite on pudonnut, altistunut liialliselle kosteudelle tai vaurioitunut muulla tavoin, sitä ei saa enää käyttää. Jos olet epävarma laitteen kunnosta, ota yhteyttä asiakaspalveluun tai jälleenmyyjään.
• Inhalaattoria saa käyttää vain siihen sopivien Beurer-sumuttimien ja vastaavan Beurer-sumutinsarjan kanssa. Muiden valmistajien sumuttimien ja sumutinsarjojen käyttö saattaa heikentää hoidon tehoa ja joissakin tapauksissa vahingoittaa laitetta.
• Säilytä laite ja sumutinsarja lasten ja kotieläinten ulottumattomissa.

Huomio

• Sähkökatkos, yllättävät häiriöt tai muutoin epä-suotuisat olosuhteet saattavat johtaa laitteen toimimattomuuteen. Siksi on suositeltavaa pi-tää varalaite tai (lääkärin kanssa sovittu) lääki- tys saatavilla.
• Jos tarvitset sovitinta tai jatkojohtoa, niiden on oltava voimassa olevien turvallisuusmääräysten mukaisia. Laitteelle ilmoitettua sähkötehoa tai sovittimeen merkittyä enimmäistehoa ei saa ylittää.
• Laitetta ja verkkojohtoa ei saa säilyttää lämmönlähteiden läheisyydessä.
• Laitetta ei saa käyttää tilassa, jossa on aiemmin käytetty suihkutettavia aineita. Tällaiset tilat on tuuletettava ennen hoidon aloittamista.
• Varmista, ettei jäähdytysaukkoihin pääse mitään esineitä.
• Älä koskaan käytä laitetta, jos siitä kuuluu epätavallista ääntä.
• Hygieniasyistä on ehdottoman välttämätöntä, että laitteen jokainen käyttäjä käyttää omaa sumutinsarjaansa.
• Irrota verkkopistoke aina käytön jälkeen.
• Säilytä laitetta paikassa, jossa se on suojassa sääolosuhteiden vaikutuksilta. Laitetta on säilytettävä sille määrätyissä ympäristöolosuhteissa.

SUOJAUS

- Laitteessa on ylivirtasuoja. Sen saa vaihtaa vain valtuutettu ammattitaitoinen henkilökunta.

Yleisiä ohjeita

Huomio

• Laitetta saa käyttää ainoastaan:
• ihmisille
• käyttötarkoituksen mukaisesti (aerosolin inhalointi) ja tässä käyttöohjeessa kuvatulla tavalla.

- Laitteen epäasianmukainen käyttö voi olla vaarallista!

- Akuuteissa hätätapauksissa ensiapu on tärkeintä.

- Käytä laitteessa lääkkeiden lisäksi ainoastaan tislattua vettä tai keittosuolaliuosta. Muut nesteet voivat vahingoittaa inhalaattoria tai sumutinta.

Ennen käyttöönottoa

Huomio

• Poista kaikki pakkausmateriaalit ennen laitteen käyttöä.
• Suojaa laitetta pölyltä, lialta ja kosteudelta, äläkä missään tapauksessa peitä laitetta käytön aikana.
• Älä käytä laitetta erittäin pölyisessä ympäristössä.
• Sammuta laite välittömästi, jos se ei toimi tai siinä ilmenee toimintahäiriöitä.
• Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat laitteen epäasianmukaisesta tai vääränlaisesta käytöstä.
• Laitetta ei ole tarkoitettu kaupalliseen tai kliiniseen käyttöön, vaan ainoastaan yksityiseen kotitalouskäyttöön.

Korjaaminen

Huomautus

• Laitetta ei saa missään tapauksessa avata tai korjata, koska tällöin laitteen moitteetonta toimintaa ei voida enää taata. Tämän ohjeen laiminlyönti johtaa takuun raukeamiseen.
  • Laitetta ei tarvitse huoltaa.
• Jos laite vaatii korjausta, käänny asiakaspalvelun tai valtuutetun jälleenmyyjän puoleen.

5. LAITTEEN JA SUMU- TINSARJAN KUVAUS

Inhalaattori

Asianmukaiset piirustukset ovat sivulla 3.

1 Verkkojohto

5 Suodatin ja suodattimen suojus

2 Kansi

6 Letkuliitäntä

3 Virtakytkin

7 Sumuttimen pidike

4 Sumutinsarjan lokero

Sumutin ja sumutinsarja

8 Paineilmaletku

14 Aikuisten silikonimaski

9 Sumutin

15 Lasten silikonimaski

10 Sumutinosa

16 Nenäkappale ja mukavuusosa

11 Venttiili

17 Vaihtosuodatin

12 Lääkesäiliö

18 Kulmakappale

13 Suukappale

19 Nenäsuihke

Nenäsuihke

20 Suojus

22 Keittosuolasäiliö

21 Nenäeritteen keräyssäiliö

23 Säiliön aukko

6. KÄYTTÖÖNOTTO

Kokoaminen

Ota laite pakkauksesta.

Aseta laite tasaiselle alustalle.

Varmista, ettet peitä ilmanvaihtoaukkoja. Avaa kansi 2, jotta pääset käsiksi sumutinsarjan osiin.

Ennen ensimmäistä käyttökertaa

i Huomautus

• Puhdista ja desinfioi sumutin ja sumutinsarja ennen ensimmäistä käyttökertaa. Katso kohta "Puhdistus ja hoito".
• Kiinnitä paineilmaletku 8 lääkesäilion alaosaan 12. A 1
• Kiinnitä letkun 8 toinen pää inhalaattorin letkuliitäntään 6 hieman kiertäen. A 2
• Aseta lääkesäiliö 12 sumuttimen pidikkeeseen 7.

Verkkoliitäntä

Laitteen saa kytkeä ainoastaan verkkojännitteeseen, joka vastaa tyyppikilvessä ilmoitettua arvoa.

• Kytke verkkojohdon 1 verkkopistoke sopivaan pistorasiaan.
• Kytke verkkopistoke kunnolla pistorasiaan, jotta laite saa virtaa.

i Huomautus

• Varmista, että laitteen sijoituspaikan lähellä on pistorasia.
• Aseta verkkojohto siten, ettei siihen voi kom-pastua.
• Kun haluat irrottaa inhalaattorin verkkovirrasta lääkkeen inhaloinnin jälkeen, sammuta ensin laite ja irrota vasta sen jälkeen verkkopistoke pistorasiasta.

7. KÄYTTÖ

! Huomio

• Hygieniasyistä on ehdottoman välttämätöntä puhdistaa sumutin 9 ja sumutinsarjan muut osat jokaisen käyttökerran jälkeen sekä desinfioida ne päivän viimeisen käytön jälkeen.
• Sumutinsarja on tarkoitettu ainoastaan henkilökohtaiseen käyttöön; eri henkilöt eivät saa käyttää samoja osia.
• Jos hoitoon sisältyy useampien erilaisten lääkkeiden inhalointi peräjälkeen, sumutin 9 on huuhdeltava jokaisen käytön jälkeen lämpimälä vesijohtovedellä. Katso kohta "Puhdistus ja hoito".
• Huomioi nämä ohjeet suodattimen vaihdossa.
• Tarkista ennen jokaista käyttökertaa, että letku on tiukasti kiinni inhalaattorissa 6 ja sumutti-messa 9.
• Tarkista ennen käyttöä, että laite toimii asianmukaisesti. Kytke sitä varten inhalaattori sekä siihen liitetty tyhjä sumutin lyhyeksi aikaa päälle. Jos sumuttimesta 9 tulee tarkastuksen aikana ilmaa, laite toimii oikein.

7.1 Sumutinosan asettaminen paikalleen

• Avaa sumutin 9 kääntämällä lääkesäiliön 12 yläpuolista osaa vastapäivään. Aseta sumutinosa 10 lääkesäiliöön 12.
• Varmista, että lääkkeensyötön kartiomainen kappale on kiinnitetty hyvin sumuttimen 9 sisällä olevaan ilmajohtoon.

7.2 Sumuttimen täyttäminen

• Täytä isotonista keittosuolaliuosta tai lääkettä suoraan lääkesäiliöön 12. Varo täyttämästä säiliötä liian täyteen! Suurin sallittu täyttömäärä on 8 ml.
• Käytä ainoastaan lääkärisi määräämiä lääkkeitä sekä kysy lääkäriltä sinulle suositeltava inhalaation kesto ja määrä.
• Jos määrätty lääkeannos on alle 2 ml, lisää isotonista keittosuolaliuosta, kunnes määrä on vähintään 4 ml. Ohentaminen on tarpeen myös silloin, kun lääke on sakeaa. Noudata lääkärisi antamia ohjeita.

7.3 Sumuttimen sulkeminen

- Pura sumutin 9 kääntämällä lääkesäilion 12 yläpuolista osaa vastapäivään. Varmista, että osat on yhdistetty toisiinsa oikein.

7.4 Venttiilin asettaminen paikalleen

- Paina venttiili 11 sille tarkoitettuun sumuttimen 9 yläpuolella olevaan aukkoon.

Huomautus

Käytä venttiiliä 11 vain suukappaleen 13 kanssa, älä koskaan maskien 14 15 äläkä koskaan nenä-kappaleen 16 kanssa.

7.5 Sumutinsarjan liittäminen su- muttimeen

- Yhdistä sumutin 9 haluamasi sumutinsarjan (suukappale 13, aikuisten silikonimaski 14, lasten silikonimaski 15 tai nenäkappale 16) kanssa.

i Huomautus

Inhalaatio suukappaleen kautta on tehokkain hoi- tomuoto. Maskin käyttöä suositellaan vain, jos suukappaleen käyttö ei ole mahdollista (esimerkik- si lapsilla, jotka eivät vielä osaa hengittää suukappaleen avulla).

Jos käytät inhalaatiossa maskia, varmista, että maski istuu hyvin eikä peitä silmiä.

• Ennen käyttöä irrota sumutin pidikkeestä 7 vetämällä sitä ylöspäin.
• Käynnistä inhalaattori virtakytkimestä 3.
• Suihkutussumun virtaus osoittaa, että laite toimii oikein.

7.6 Hoito

• Istu sisäänhengityksen aikana ryhdikkäästi mutta rennosti pöydän ääressä, älä nojatuolissa, jotta hengitystiet pysyvät täysin avoinna ja hoito on tehokkaampaa.
• Hengitä sumuun sekoittunutta lääkeainetta syvään.

! Huomio

Laite ei sovellu jatkuvaan käyttöön. Laite tulee sammuttaa 30 minuutin käytön jälkeen 30 minuutiksi.

Huomautus

Pidä sumutinta hoidon aikana suorassa (pystysuorassa), sillä muuten sumutus ei toimi eikä laitteen moitteetonta toimintaa voida taata.

! Huomio

Eteeriset kasviöljyt, yskänlääkkeet, kurlausvedet sekä hierottaviksi tai höyryhengitykseen tarkoitetut tipat eivät pääsääntöisesti sovellu inhaloitaviksi inhalaattorin avulla. Nämä aineet ovat usein sakeita ja voivat heikentää laitteen asianmukaista toimintaa sekä alentaa siten käytön tehokkuutta pysyvästi. Eteerisiä öljyjä sisältävät lääkkeet saattavat aiheuttaa keuhkoputkien yliherkkyydestä kärsiville henkilöille akuutin keuhkoputkikouristuksen (äkil- linen keuhkoputkien supistuminen, josta seuraa hengitysvaikeuksia). Käänny lääkärisi puoleen tai kysy asiasta apteekista!

7.7 Inhalation lopettaminen

Inhalaaation voi lopettaa, kun sumua tulee enää epäsäännöllisesti tai laitteen ääni muuttuu inhalaation aikana.

• Sammuta inhalaattori hoidon jälkeen virtakytkimestä 3 ja irrota se verkkovirrasta.
• Aseta sumutin 9 käytön jälkeen takaisin pidikkeeseensä 7.

7.8 Nenäsuihke

Nenäsuihkeella voi puhdistaa nenäontelot. Nenäsuihkeesta tuleva hieno höyry hoitaa hengitystieongelmia ja kosteuttaa nenän limakalvoja. Nenäsuihkeen käyttö on suositeltavaa, jos olet vilustunut, nenän sisäpinta tuntuu kuivalta, altistut runsaalle pöylle, kärsit siitepolyallergiasta tai nenän kroonisesta sivuontelotulehduksesta tai jos lääkäri suosittelee suihkeen käyttöä.

Varoitus

- Älä käytä nenäsuihketta samanaikaisesti muiden lääkkeiden tai eteeristen öljyjen kanssa.

! Huomio

• Käytä nenäsuihketta ainoastaan yhdessä isotonisten keittosuolaliuosten kanssa.
• Nenäsuihke on vaihdettava, kun se on ollut käytössä vuoden.

Nenäsuihkeen enimmäistilavuus on 10 ml. Kysy apua apteekista, mikäli olet epävarma siitä, miten keittosuolaliuosta tulisi laimentaa.

7.9 Nenäsuihkeen käyttö

Varmista nenäsuihkeen oikea käyttö noudattamalla seuraavia ohjeita B:

1. Irrota suojus 20 kiertämällä sitä 90° vastapäivään ja vetämällä ylöspäin.
2. Irrota samoin keräyssäiliö 21 ylöspäin vetämäl- lä.
3. Täytä keittosuolasäiliö 22 keittosuolaliuoksella.

4. Aseta keräyssäiliö 21 keittosuolasäiliöön 22.

5. Aseta suojus 20 keittosuolasäiliöön 22. Kiinnitä suojus 20 kääntämällä myötäpäivään, kunnes se lukittuu tiiviisti.

6. Kiinnitä paineilmaletku 8 alapuolelta keittosuolasäiliöön 22.
7. Aseta suojus 20 varovasti käsiteltävään sierai- meen. Hengitä sisään nenän kautta.
8. Paina virtakytkintä 3. Aloita käyttö asettamalla sormi säiliön aukon 23 päälle.

Huomautus

Hengitä käytön aikana hitaasti ja tasaisesti nenän kautta. Kallista päätäsi hieman vastakkaiseen suuntaan käsiteltävästä sieraimestasi, jotta keittosuolaliuos pääsee valumaan syvälle nenääsi.

1. Keskeytä tai lopeta käyttö poistamalla sormesi keittosuolasäiliön 22 aukon 23 päältä.
2. Voit lopettaa käytön heti, kun nenäsi tuntuu avautuneelta. Käyttö tulisi lopettaa viimeistään silloin, kun enimmäistäyttömäärä on käytetty.

7.10 Puhdistaminen

Katso kohta "Puhdistus ja hoito".

8. SUODATTIMEN VAIHTO

Normaaleissa käyttöolosuhteissa ilmansuodatin tulee vaihtaa noin 200 käyttötunnin tai yhden vuoden jälkeen. Tarkista ilmansuodattimen kunto säännöllisesti (noin 10–12 sumutuskerran välein). Jos suodatin on erittäin likainen tai tukkeutunut, vaihda se uuteen. Myös kastunut suodatin on vaihdettava uuteen.

! Huomio

• Älä yritä puhdistaa käytettyä suodatinta tai käyttää sitä uudelleen!
• Käytä ainoastaan valmistajan alkuperäistä suodatinta. Muutoin inhalaattori voi vahingoittua eikä hoidon riittävää tehokkuutta voida taata.
• Ilmansuodatinta ei saa korjata tai huoltaa käytön aikana.
• Älä koskaan käytä laitetta ilman suodatinta.

Vaihda suodatin seuraavalla tavalla:

! Huomio

• Sammuta laite ja irrota se verkkovirrasta.

• Anna laitteen jäähtyä.

• Irrota suodattimen suojus 5 vetämällä sitä ylös-päin. C

i Huomautus

Jos suodatin jää laitteeseen suodattimen suojuksen irrottamisen jälkeen, irrota suodatin laitteesta pinseteillä tai vastaavalla apuvälineellä.

1. Aseta uusi suodatin ja suodattimen suojus 5 takaisin paikalleen.
2. Tarkista, että osat ovat kunnolla paikoillaan.

9. PUHDISTUS JA HOITO

Sumutin ja sumutinsarja

Varoitus

Noudata seuraavia hygieniaohjeita terveysriskien välttämiseksi.

- Sumutin 9 ja sumutinsarjan muut osat ovat uudelleenkäytettäviä. Huomaa, että erilaiset käyttötarkoitukset edellyttävät erilaisia puhdistustoimenpiteitä ja hygieenisiä uudelleenkäsittelytoimia.

i Huomautus

• Älä puhdista sumutinta tai sumutinsarjaa harjalla tai vastaavalla esineellä, sillä se saattaa vaurioittaa laitteen ja/tai sumutinsarjan korjauskelvottomaksi eikä hoidon tehoa voida tällöin enää taata.
• Jos kuulut korkean riskin ryhmään (esim. kystistä fibroosia sairastavat potilaat), kysy lääkäriltäsi muista välttämättömistä hygieniatoimenpiteistä (käsihygienia sekä lääkkeiden tai inhalaatioliuosten käsitteleminen).
• Varmista, että osat kuivuvat kunnolla aina puhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen. Kosteusjäämät voivat lisätä bakteerien muodostumisen riskiä.

Valmistelu

• Kaikki sumuttimen 9 osat sekä käytetyn sumutinsarjan muut osat tulee puhdistaa lääkejäämistä ja epäpuhtauksista jokaisen käyttökerran jälkeen.
• Tätä varten sumutin 9 on purettava osiin.
• Irrota suukappale 13, maski 14 15 tai nenä-kappale 16 sumuttimesta.
• Pura nenäkappale osiin, jos olet käyttänyt sitä yhdessä mukavuusosan kanssa.
• Pura sumutin kääntämällä lääkesäiliön 12 ylä-puolista osaa vastapäivään.

• Irrota sumutinosa 10 lääkesäiliöstä 12.

• Irrota venttiili 11 vetämällä se irti sumuttimesta 9.

• Kokoa laite uudelleen päinvastaisessa järjes-tyksessä.

Puhdistus

! Huomio

Sammuta laite, irrota se verkkovirrasta ja anna sen jäähtyä aina ennen puhdistusta.

Sekä sumutin 9 että käytetyn sumutinsarjan muut osat, kuten suukappale 13, maskit 14 15, sumutin 9 ja nenäsuihke 19 on puhdistettava kuumalla muttei kiehuvalla vedellä jokaisen käyttökerran jälkeen. Kuivaa osat huolellisesti pehmeällä liinalla. Kiinnitä täysin kuivuneet osat toisiinsa ja aseta ne kuivaan, umpinaiseen säiliöön, tai siirry osien desinfointiin.

Varmista puhdistuksen jälkeen, ettei laitteeseen ole jäänyt ainetta. Älä missään tapauksessa käytä aineita, jotka saattavat olla myrkyllisiä joutuessaan kosketuksiin ihon tai limakalvojen kanssa, nieltäessä tai sisään hengitettäessä.

Puhdista laite pehmeällä, kuivalla liinalla ja hankaamattomalla pesuaineella.

Älä käytä voimakkaita puhdistusaineita äläkä koskaan pidä laitetta veden alla.

! Huomio

• Varmista, ettei laitteen sisäosiin pääse vettä.
• Älä puhdista laitetta ja sumutinsarjaa astianpesukoneessa.
• Verkkovirtaan kytkettyyn laitteeseen ei saa koskea märin käsin, eikä laitteen päälle saa roiskua vettä. Laitetta saa käyttää vain sen ollessa täysin kuiva.
• Älä ruiskuta mitään nesteitä ilmanvaihtoaukkoihin. Inhalaattoriin joutuneet nesteet voivat vaurioittaa laitteen sähköosia tai muita osia ja johtaa toimintahäiriöön.

Kondenssivesi, letkun huolto

Käyttöolosuhteista riippuen letkuun voi kertyä kondenssivettä. Laitteesta on ehdottomasti pois-tettava kosteus, jotta voidaan välttää bakteerien muodostuminen ja taata moitteeton hoito. Toimi seuraavalla tavalla:

• Irrota letku 8 sumuttimesta 9.
• Jätä letku kiinni inhalaattoriin 6.
• Pidä inhalaattoria niin kauan päällä, kunnes kosteus on poistunut letkun läpi virtaavan ilman vaikutuksesta.

- Jos letku on erittäin likainen, vaihda se uuteen.

Desinfointi

Noudata seuraavia ohjeita huolellisesti desinfioidessasi sumuttimen ja sumutinsarjan. On suositeltavaa desinfoida yksittäiset osat viimeistään päivän viimeisen käytön jälkeen.

• Puhdista ensin sumutin ja sumutinsarja koh-dassa "Puhdistus" kuvatulla tavalla.
• Aseta purettu sumutin 9 ja nenäsuihke 19, suukappale 13, silikonimaskit 14 15 ja purettu nenäkappale 16 5 minuutiksi kiehuvaan veteen. Vältä osien osumista kattilan kuumaan pohjaan.
• Upota desinfioitava paineilmaletku 15 minuutiksi 2 %:n natriumhypokloriittiliuokseen (NaOCl) (ts. Amuchina®-desinfointiaineesta valmistettu liuos tai apteekin valmistama 2 %:n natriumhypokloriittiliuos). Poista sitten mahdolliset desinfointiliuoksen jäämät kokonaan huuhtelemalla kaikki osat perusteellisesti vesi-johtovedellä.

! Huomio

Älä keitä paineilmaletkua äläkä sterilisoi sitä autoklavoiimalla.

- Kiinnitä täysin kuivuneet osat toisiinsa ja aseta ne kuivaan, ilmatiiviiseen säiliöön.

i Huomautus

Varmista, että osat kuivuvat kunnolla puhdistamisen jälkeen, sillä muuten bakteerien muodostumisen riski suurenee.

Kuivaus

- Aseta yksittäiset osat kuivalle, puhtaalle ja imu-kykyiselle alustalle ja anna niiden kuivua kokonaan (vähintään 4 tuntia).

Materiaalien kestävyys

• Kaikkien muoviosien tavoin sumutin ja sumutinsarjan muut osat altistuvat toistuvan käytön ja hygieniasyistä suoritettavan uudelleenkäsittelyn vuoksi tietylle kulumiselle. Tämä voi ajan myötä johtaa aerosolin muuttumiseen ja siten myös hoidon tehokkuuden alenemiseen. Siksi suosittelemme sumuttimen ja sumutinsetin vaihtamista viimeistään vuoden kuluttua, jos osia ei desinfioida useammin kuin 360 kertaa vuodessa. Usein tapahtuva desinfointi lyhen-tää osien käyttöikää vastaavasti.
• Huomioi seuraavat asiat puhdistus- ja desinfointiaineiden valinnassa: Käytä vain mietoa

puhdistus- tai desinfointiainetta, ja annostele se valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Säilytys

• Älä säilytä laitetta kosteissa tiloissa (esim. kylpyhuoneessa) äläkä kuljeta sitä yhdessä märkien esineiden kanssa.
• Säilytä ja kuljeta laitetta suojattuna pitkäaikaiselta ja suoralta auringonvalolta.
• Sumutinsarjan osia voidaan säilyttää turvallisesti säilytyslokerossa 4. Säilytä laite kuivassa paikassa, mieluiten alkuperäispakkauksessaan.

10. SUMUTINSETTI JA VARA-OSAT

Sumutinsarjan osia ja varaosia on saatavilla ilmoitetusta asiakaspalveluosoitteesta (katso asiakaspalveluosoitteiden luettelo). Ilmoita vastaava tilausnumero.

Nimike Materiaali TUOTE-		NUMERO
Sumutinsarja = vuosipakkaus sisältää: Suukappale Nenäkappale Aikuisten silikonimaski Lasten silikonimaski Sumutin Paineilmaletku Suodatin Kulmakappale	PP/silikoni PP/silikoni Silikoni/PP Silikoni/PP PP/silikoni PVC PU PP	603.76
Nenäsuihke PP 601.37

i Huomautus

Jos laitetta käytetään muissa kuin tuote-erittelyssä määritellyissä olosuhteissa, sen moitteetonta toimintaa ei voida taata. Pidätämme oikeudet tuotteen parantamisesta ja kehittämisestä aiheutuviin teknisiin muutoksiin. Tämä laite ja sen sumutinsarja vastaavat eurooppalaista standardia EN 60601-1-2 (ryhmä 1, luokka B, vastaa standardien CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11 vaatimuksia), ja ne noudattavat erityisiä sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia varotoimenpiteitä.

Huomioi, että kannettavat ja siirrettävät HF-viestintälaitteet voivat vaikuttaa tähän laitteeseen. Saat lisätietoa ilmoitetusta asiakaspalveluosoitteesta.

Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat huomautukset

• Laite soveltuu käytettäväksi kaikissa tässä käyttöohjeessa mainituissa ympäristöissä kotiympäristö mukaan lukien.
• Laitteen käytettävyys saattaa olla rajallista, jos käytön aikana ilmenee sähkömagneettisia häiriöitä. Tämän seurauksena laite voi lakata toimimasta.
• Vältä laitteen käyttöä muiden laitteiden välittömässä läheisyydessä tai päällekkäin muiden laitteiden kanssa, sillä se voi johtaa laitteen virheelliseen toimintaan. Jos edellä mainittu käyttötapa on kuitenkin välttämätön, tätä laitetta ja muita laitteita on tarkkailtava niiden asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi.
• Muun kuin tämän laitteen valmistajan hyväksymän ja toimittaman sumutinsarjan käyttö voi lisätä sähkömagneettisten häiriöiden määrää tai vähentää laitteen sähkömagneettista häiriönsietoa ja johtaa laitteen virheelliseen toimintaan.
• Pidä kannettavia radiotaajuutta käyttäviä viestintälaitteita (myös oheislaitteita, kuten antennikaapeleita ja ulkoisia antenneja) vähintään 30 cm:n etäisyydellä laitteen kaikista osista, mukaan lukien kaikki mukana toimitetut johdot.
• Tämän ohjeen laiminlyönti voi heikentää laitteen suorituskykyä.

11. ONGELMIEN RATKAISEMINEN

Ongelma/kysymys	Mahdollinen syy/ratkaisu
Sumutin tuottaa liian vähän tai ei lainkaan aerosolia.	1. Sumuttimessa on liikaa tai liian vähän lääkettä.Vähintään: 2 ml,enintään: 8 ml.
	2. Tarkista suutin tukosten varalta.Puhdista suutin tarvittaessa (esim. huuhtelemalla). Ota sumutin sitten uudelleen käyttöön.HUOMIO:Puhdista pienet au-kot varovasti pistelemällä vain suuttimen alapuolelta.
	3. Sumutinta ei ole pidetty pys-tysuorassa asennossa.
	4. Sumuttimeen on lisätty laittee seen soveltumatonta lääke-nestettä (esim. liian sakeaa nestettä).Lääkenesteen on oltava lääkärin määräämää.
Sumutuksen teho on riittä-mätön.	Letkussa on taitos, suodatin on tukossa tai inhalaatioliuosta on liikaa.
Mitä lääkkei-tä inhalaatio-hoidossa voi käyttää?	Keskustele lääkärisi kanssa.Pääsääntöisesti laitteella voi inhaloida kaikkia inhaloitavik-si soveltuvia ja hyväksyttyjä lääkkeitä.
Sumuttimeen jää inhalaatioliuosta.	Tämä johtuu teknisistä syistä ja on normaalia. Lopeta inhalaatio heti, kun sumutuksesta aiheutuva ääni muuttuu selvästi.
Mitä on huomioitava lasten suh-teen?	Lapsilla maskin pitää peittää suu ja nenä inhalaation tehokkuuden varmistamiseksi. Sumuttimen käyttö nukkuville henkilöille ei ole suositeltavaa, sillä lääkettä ei kulkeudu keuhkoihin riittävästi.Huomautus:Inhalaation on ta-pahduttava aikuisen valvonnassa ja avustuksella, eikä lasta saa jättää yksin.

Ongelma/kysymys	Mahdollinen syy/ratkaisu
Miksi su-mutin täytyy vaihtaa sään-nöllisesti?	Siihen on kaksi syytä:1. Jotta hiukkasten koostumus olisi hoidollisesti mahdolli-simman tehokas, suuttimen aukkojen koko ei saa ylittää tiettyä halkaisijaa. Mekaani- nen ja lämmön aiheuttama rasitus altistavat muovia tietylle kulumiselle. Sumuti-nosa 10 on erityisen herkkä.Tällöin aerosolin pisaroiden koostumus voi muuttua, mikä vaikuttaa hoidon tehokkuuteen välittömästi.2. Lisäksi sumuttimen sään-nöllistä vaihtoa suositellaan hygieniasystä.
Tarvitseeko jokainen käyttäjä oman sumut-timen?	Hygieniasystä se on ehdottoman välttämätöntä.

12. HÄVITTÄMINEN

Ympäristösyistä laitetta ei saa hävittää normaalin talousjätteen mukana.

Hävitä laite EY:n antaman sähkö- ja elektronikkalaiteromua koskevan WEEE-direktiivin (Waste Electrical and Electronic Equipment) mukaisesti.

Lisätietoja jätteiden hävittämisestä saa paikallisilta jätehuoltoviranomaisilta.

13. TEKNISET TIEDOT

Malli IH 28 Pro
Tyyppi IH 28
Mitat(L x K x S) 210 x 210 x 94 mm
Paino 1,65 kg
Työpaine noin 0,5–1,45 bar
Sumuttimen enint. 8 mltäyttötilavuus väh. 2 ml
Lääkevirtaus noin 0,35 ml/min
Äänenpaine noin 52 dBA
Verkkoliitäntä 230 V~; 50 Hz; 230 VAUK: 240 V~; 50 Hz; 240 VA
Käyttö-olosuhteet	Lämpötila: +10–+40 °CSuhteellinen ilmankosteus:15–93 %Ympäristön ilmanpaine:700–1 060 hPa
Säilytys- ja kuljetus-olosuhteet	Lämpötila: -25–+70 °CSuhteellinen ilmankosteus:10–95 %Ympäristön ilmanpaine:700–1 060 hPa
Standardin EN 27427:2019mukaisetaerosoliarvot,jotka perustuvat aikuistenhengitysmal-leihin natrium-fluoridilla(NaF):	1) Aerosolin anto: 0,11 ml2) Aerosolin antonopeus:0,07 ml/min3) Annettu täyttötilavuus,prosentti/min. 3,5 %4) Jäännöstilavuus: 1,68 ml5) Hiukkaskoko (MMAD): 3,07 μm6) GSD (geometrinenvakiopoikkeama): 2,037) RF (murtoluku < 5 μm): 75 %8) Suuri hiukkasalue (>5 μm):25 %9) Keskisuuri hiukkasalue(2–5 μm): 47,8 %10) Pieni hiukkasalue (<2 μm):27,2 %

Löydät sarjanumeron laitteesta tai paristokotelosta.

Pidätämme oikeuden teknisiin muutoksiin.

Hiukkaskokojen kaavio

Mittaukset on suoritettu natrium-fluoridiliuoksella Next Generation Impactor (NGI) -laitteella.

Kaaviota ei sen vuoksi voida välttämättä soveltaa lääkeseoksiin tai erittäin sakeisiin lääkkeisiin. Lisätietoa saat kyseisen lääkkeen valmistajalta.

14. TAKUU/HUOLTO

Tarkempia tietoja takuusta ja takuuehdoista löytyy mukana toimitetusta takuulomakkeesta.

Vakavista vaaratilanteista ilmoittamista koskeva huomautus

Euroopan unionissa ja vastaavissa hallintojärjestelmissä (EU:n lääkintälaiteasetus 2017/745) käyttäjää / potilasta koskee seuraava: Mikäli tuotteen käytön aikana tai seurauksena tapahtuu vakava vaaratilanne, siitä on ilmoitettava valmistajalle ja/tai hänen valtuuttamalleen henkilölle sekä sen jäsenvaltion kansalliselle viranomaiselle, johon olet sijoittautunut.