IH 28 Pro - Inalatore BEURER - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE IH 28 Pro BEURER

Istruzioni per l'uso 51

TRNebulizatör

IT Prima di leggere le istruzioni per l'uso aprire la pagina 3.

Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso, conservar-le per impieghi futuri, renderle accessibili ad altri utenti e atte-nersi alle indicazioni.

Indice

1. Fornitura ....51
2. Spiegazione dei simboli....51
3. Uso conforme....52
4. Avvertenze e indicazioni di sicurezza ....53
5. Descrizione del dispositivo e del set di nebulizzazione ....55
6. Messa in funzione....55
7. Utilizzo....55
8. Sostituzione del filtro....57
9. Pulizia e cura....58
10. Set di nebulizzazione e ricambi....59
11. Che cosa fare in caso di problemi......60
12. Smaltimento ....61
13. Dati tecnici....61
14. Garanzia/Assistenza....62

1. FORNITURA

Controllare l'integrità esterna della confezione e la completezza del contenuto. Prima dell'uso assicurarsi che il dispositivo e il set di nebulizzazione (Yearpack) non presentino nessun danno palese e che il materiale di imballaggio sia stato rimosso. In caso di dubbio, non utilizzare il dispositivo e consultare il proprio rivenditore o contattare il Servizio clienti indicato.

Vedere "Descrizione del dispositivo e del set di nebulizzazione"

1 aerosol
1 nebulizzatore
1 tubo per aria compressa
1 boccaglio
1 mascherina adulto in silicone (misura M)
1 mascherina bambino in silicone (misura S)
1 raccordo angolare
1 erogatore nasale con accessorio comfort
1 doccia nasale
10 filtri di ricambio
Le presenti istruzioni per l'uso

2. SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI

I seguenti simboli sono utilizzati nelle istruzioni per l'uso, sull'imballo e sulla targhetta del dispositivo:

	AvvertenzaAvvertimento di pericolo di lesioni o di pericoli per la salute
	AttenzioneIndicazione di sicurezza per possibili danni al dispositivo/set di nebulizzazione
	Informazioni sul prodottoIndicazione di informazioni importanti
	Parte applicata di tipo BF
	Seguire le istruzioni per l'uso
	Dispositivo con classe di protezione 2
	Produttore
I	On
O	Off
30 min. ON / 30 min. OFF	30 minuti di funzionamento, quindi 30 minuti di pausa prima di una nuova messa in funzione.
	Protetto contro la penetrazione di corpi solidi ≥ 12,5 mm e contro la caduta verticale di gocce d'acqua
	Il presente prodotto soddisfa i requisiti delle direttive europee e nazionali vigenti.
	Separare i componenti dell'imballaggio e smaltirli secondo le norme comunali.
A	Contrassegno di identificazione del materiale di imballaggio.A = abbreviazione del materiale, B = codice materiale: 1-7 = plastica, 20-22 = carta e cartone
	Separare il prodotto e i componenti dell'imballaggio e smaltirli secondo le norme comunali.
	Smaltimento secondo la direttiva europea sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)
	Data di produzione
Storage/Transport	Temperatura e umidità di trasporto e stoccaggio consentite
MD	Dispositivo medico
UDI	Unique Device Identifier (UDI) Identificativo univoco del prodotto
REF	Codice articolo
SN	Numero di serie
	Paziente singolo – riutilizzabile
	Non smaltire le batterie contenenti sostanze tossiche insieme ai rifiuti domestici

3. USO CONFORME

Ambito di applicazione

Gli aerosol (compresi quelli a compressore, a ultrasuoni e mesh) sono dispositivi medici per la nebulizzazione di liquidi e farmaci in forma liquida (aerosol). In questo dispositivo gli aerosol vengono prodotti dalla combinazione di aria compressa e farmaci liquidi. L'aerosolterapia mira a trattare le vie respiratorie superiori e inferiori. La nebulizzazione e l'inalazione del medicinale prescritto o consigliato dal medico prevengono le patologie delle vie respiratorie, alleviano i sintomi e accelerano la guarigione.

Gruppo target

L'aerosol è destinato esclusivamente a utilizzi medici in ambito domestico. L'aerosol non è destinato all'assistenza sanitaria presso strutture professionali. L'utilizzo dell'aerosol è adatto a tutte le persone di età superiore ai 2 anni, sotto sorveglianza, mentre l'utilizzo in autonomia è possibile per tutte le persone di età superiore ai 12 anni.

L'utilizzo sotto sorveglianza dipende dalla forma del viso della persona da trattare. Pertanto l'utilizzo sotto sorveglianza può essere possibile anche prima o solo dopo. Durante l'inalazione mediante mascherina, fare in modo che la mascherina aderisca bene e che gli occhi rimangano liberi.

Vantaggi clinici

Per la maggior parte delle malattie respiratorie, l'inalazione è il metodo più efficiente per sommi nistrare farmaci.

I vantaggi sono:

• il farmaco viene veicolato direttamente agli organi di destinazione,
• la biodisponibilità locale del farmaco risulta notevolmente aumentata,
• la diffusione sistemica è estremamente ridotta,
• sono necessarie solo dosi molto basse di farmaco,
• azione terapeutica rapida ed efficace,
• rispetto alla somministrazione sistemica, gli effetti collaterali sono molto ridotti,
• umidificazione delle vie respiratorie,
• scioglimento e fluidificazione delle secrezioni (bronchiali),
• risoluzione degli spasmi della muscolatura bronchiale (spasmolisi),
• azione lenitiva in caso di gonfiore o infiammazione della mucosa bronchiale,
• azione espettorante con eliminazione delle secrezioni,
• contrasto degli agenti patogeni responsabili delle infezioni delle vie aeree superiori e inferiori.

Indicazioni

L'aerosol può essere utilizzato in caso di malattie delle vie respiratorie superiori e/o inferiori. Esempi di malattie dell'apparato respiratorio superiore sono:

• rinite,
• rinite allergica,
• sinusite,
• faringite,
• laringite.

Esempi di malattie dell'apparato respiratorio inferiore sono:

• asma bronchiale,
• bronchite,
  • BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva),
• bronchiectasia,
  • tracheobronchite acuta,
• mucoviscidosi,
• polmonite.

Controindicazioni

- Il nebulizzatore non è destinato al trattamento di condizioni potenzialmente letali.

• Questo dispositivo non deve essere utilizzato da bambini di età inferiore ai 12 anni o da persone con ridotte capacità fisiche, percettive (ad es. insensibilità al dolore) o mentali o non in possesso della necessaria esperienza e conoscenza, a meno che non siano sorvegliati o istruiti in merito alle misure di sicurezza e abbiano compreso i rischi ad esse correlati.
• Il dispositivo non deve essere utilizzato su persone sottoposte a respirazione artificiale e/o in stato di incoscienza.
• Verificare sul foglietto illustrativo del farmaco l'esistenza di controindicazioni per l'uso in combinazione con i comuni sistemi di aerosolterapia.
• Se il dispositivo non funziona correttamente o dovessero sopraggiungere uno stato di malessere o dolori, interrompere immediatamente l'utilizzo.

4. AVVERTENZE E INDICA- ZIONI DI SICUREZZA

Avvertenza

• Il nebulizzatore non influisce in modo significativo sull'efficacia e sulla sicurezza del farmaco somministrato e non è indicato per il trattamento di condizioni potenzialmente letali.
• In caso di malfunzionamenti del dispositivo, consultare il capitolo "Che cosa fare in caso di problemi".
• L'utilizzo del dispositivo non sostituisce il controllo e il trattamento medico. In presenza di dolori o malattie rivolgersi sempre prima al proprio medico.
• Per qualsiasi dubbio legato alla salute, consultare il proprio medico di base!
• Se il liquido che si desidera impiegare non è compatibile con PP, silicone e PVC, non utilizarlo con il nostro aerosol. Se nelle informazioni fornite con il liquido non viene specificato se sia compatibile con questi materiali, contattare il produttore del liquido.
• Durante l'utilizzo del nebulizzatore, adottare le normali misure igieniche.
• Per il tipo di medicinale da utilizzare, il dosaggio, la frequenza e la durata dell'inalazione, seguire sempre le istruzioni del medico.
• Utilizzare solo medicinali prescritti o consigliati dal proprio medico o farmacista.

• Effettuare il trattamento utilizzando esclusivamente i componenti indicati dal medico a seconda della patologia.

• Tenere il dispositivo lontano dagli occhi durante l'utilizzo per evitare danni causati dal farmaco nebulizzato.

• Non azionare il dispositivo in presenza di gas infiammabili ed elevata concentrazione di ossigeno.
• Prima di ogni intervento di pulizia, spegnere il dispositivo ed estrarre la spina.
• Tenere lontani i bambini dal materiale d'imballaggio (pericolo di soffocamento).
• Non aprire o riparare il dispositivo per non comprometterne il funzionamento corretto. In caso contrario la garanzia decade.
• Il dispositivo è destinato solo a uso domestico/privato e non commerciale.
• I bambini non devono giocare con il dispositivo.
• Per evitare il rischio di impigliamento e strangolamento, tenere i cavi e i tubi dell'aria fuori dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare moduli aggiuntivi non raccomandati dal produttore.
• Collegare il dispositivo solo alla tensione di rete riportata sulla targhetta.
• Non immergere il dispositivo nell'acqua e non utilizzarlo in ambienti umidi. Non consentire in nessun caso che penetrino liquidi nel dispositivo.
• Proteggere il dispositivo dagli urti.
• Non afferrare mai il cavo di alimentazione con le mani bagnate per evitare il rischio di scosse elettriche.
• Non estrarre la spina dalla presa tirando il cavo di alimentazione.
• Non schiacciare, piegare, far scorrere su spigoli vivi il cavo di alimentazione, non lasciarlo pendere liberamente e proteggerlo dal calore. Non avvolgere il cavo di alimentazione intorno al dispositivo, né quando viene riposto né durante l'uso.
• Si consiglia di srotolare completamente il cavo di alimentazione per evitare pericolosi surriscaldamenti.
• Se il cavo di alimentazione del dispositivo è danneggiato, smaltire il dispositivo.
• Se si apre il dispositivo, vi è pericolo di scosse elettriche. Il distacco dalla rete di alimentazione è garantito solo quando la spina viene estratta dalla presa.
• Non è consentito apportare modifiche al dispositivo e al set di nebulizzazione.
• Se il dispositivo è caduto, è stato sottoposto a umidità estremamente elevata o ha riportato altri danni, non deve più essere utilizzato. In

caso di dubbio, contattare l'Assistenza clienti o il rivenditore.

• L'aerosol può essere utilizzato solo con i nebulizzatori Beurer compatibili e con l'apposito set di nebulizzazione Beurer. L'utilizzo di nebulizzatori e set di nebulizzazione di altri produttori può compromettere l'efficacia della terapia ed eventualmente danneggiare il dispositivo.
• Conservare il dispositivo e il set di nebulizzazione fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Attenzione

• Interruzione di corrente, guasti improvvisi o altre condizioni sfavorevoli possono impedire il funzionamento del dispositivo. Pertanto si consiglia di tenere a disposizione un dispositivo di scorta o un medicinale (concordato con il medico).
• Eventuali adattatori o prolunghe devono essere conformi alle norme di sicurezza vigenti. Non superare il limite di potenza elettrica e il limite di potenza massima indicato sull'adattatore.
• Non conservare il dispositivo e il cavo di alimentazione nelle vicinanze di fonti di calore.
• Non utilizzare il dispositivo in ambienti in cui in precedenza sono stati usati degli spray. Aerare tali ambienti prima di iniziare la terapia.
• Non lasciar entrare oggetti nelle aperture di raffreddamento.
• Non utilizzare il dispositivo se emette un rumore insolito.
• Per motivi igienici, è assolutamente necessario che ognuno utilizzi il proprio set di nebulizzazione.
• Dopo l'uso, estrarre sempre la spina dalla presa.
• Conservare il dispositivo in un luogo al riparo dagli agenti atmosferici. Il dispositivo deve essere conservato alle condizioni ambientali previste.

PROTEZIONE

- Il dispositivo dispone di una protezione da sovracorrente che può essere sostituita solo da personale qualificato autorizzato.

Avvertenze generali

Attenzione

• Utilizzare il dispositivo esclusivamente:
• su persone,
• per lo scopo per il quale è stato concepito (inalazione di aerosol) e come descritto nelle presenti istruzioni per l'uso.
• Qualsiasi uso non conforme comporta un pericolo!
• In caso di emergenza grave dare priorità al primo soccorso.
• Oltre ai medicinali, utilizzare solo acqua distillata o soluzione salina. L'utilizzo di altri liquidi può causare, in alcuni casi, danni all'aerosol o al nebulizzatore.

Prima della messa in funzione

Attenzione

• Prima dell'utilizzo del dispositivo, rimuovere tutti i materiali di imballaggio.
• Proteggere il dispositivo da polvere, sporco e umidità, non coprire mai il dispositivo mentre è in funzione.
• Non utilizzare il dispositivo in ambienti molto polverosi.
• In caso di difetti o malfunzionamenti spegnere immediatamente il dispositivo.
• Il produttore non risponde di danni causati da un uso improprio o non conforme.
• Questo dispositivo non è concepito per l'utilizzo pubblico o ospedaliero, ma esclusivamente per l'utilizzo domestico!

Riparazione

Avviso

• Non aprire o riparare il dispositivo per non comprometterne il funzionamento corretto. In caso contrario la garanzia decade.
• Il dispositivo non richiede manutenzione.
• Per le riparazioni rivolgersi all'Assistenza clienti o a un rivenditore autorizzato.

5. DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO E DEL SET DI NEBULIZZAZIONE

Aerosol

I disegni corrispondenti sono riportati a pagina 3.

1 Cavo di alimentazione
2 Coperchio
3 Pulsante ON/OFF
4 Scomparto per il set di nebulizzazione

5 Cappuccio del filtro con filtro
6 Attacco del tubo
7 Supporto per nebulizzatore

Nebulizzatore e set di nebulizzazione

8 Tubo per aria compressa
9 Nebulizzatore
10 Accessorio per la nebulizzazione
11 Valvola
12 Serbatoio del medicinale
13 Boccaglio

14 Mascherina adulto in silicone
15 Mascherina bambino in silicone
16 Erogatore nasale con accessorio comfort
17 Filtro di ricambio
18 Raccordo angolare
19 Doccia nasale

Doccia nasale

20 Tappo
21 Contenitore di raccolta per secrezione nasale

22 Contenitore per soluzione salina
23 Foro di rilascio

6. MESSA IN FUNZIONE

Posizionamento

Estrarre il dispositivo dall'imballo.

Posizionare il dispositivo su una superficie piana. Accertarsi che le fessure dell'aria siano libere. Sollevare il coperchio 2 per accedere ai componenti del set di nebulizzazione.

Prima del primo utilizzo

i Avviso

• Pulire e disinfettare il nebulizzatore e il set di nebulizzazione prima del primo utilizzo. Vedere "Pulizia a cura".
• Collegare il tubo per aria compressa 8 in basso al serbatoio del medicinale 12. A 1
• Collegare l'altra estremità del tubo 8 all'attacco del tubo flessibile dell'aerosol 6 ruotandola leggermente. A 2
• Inserire il serbatoio del medicinale 12 nel supporto del nebulizzatore 7

Collegamento alla rete

Collegare il dispositivo solo alla tensione di rete riportata sulla targhetta.

• Inserire la spina del cavo di rete 1 in una presa di corrente adeguata.
• Per il collegamento alla rete elettrica, inserire completamente la spina nella presa di corrente.

i Avviso

• Accertarsi che vi sia una presa di corrente nelle vicinanze del punto di posizionamento.
• Sistemare il cavo di alimentazione in modo tale che nessuno possa inciamparvi.
• Per scollegare l'aerosol dalla rete elettrica dopo l'inalazione, spegnere prima il dispositivo e quindi estrarre la spina dalla presa.

7. UTILIZZO

Attenzione

• Per motivi igienici, è assolutamente necessario pulire il nebulizzatore 9 e il resto del set di nebulizzazione dopo ogni trattamento e disinfettarli dopo l'ultimo trattamento del giorno.
• I componenti del set di nebulizzazione devono essere utilizzati da un'unica persona; l'uso da parte di più persone non è consigliato.
• Se la terapia prevede l'inalazione consecutiva di più medicinali, sciacquare il nebulizzatore 9

con acqua di rubinetto calda dopo ogni utilizzo. Vedere "Pulizia a cura".

• Attenersi alle indicazioni per la sostituzione del filtro delle presenti istruzioni per l'uso!
• Prima di ogni utilizzo, verificare che il tubo per aria compressa sia fissato saldamente all'aerosol 6 e al nebulizzatore 9.
• Prima dell'utilizzo, verificare che il dispositivo funzioni correttamente. A tale scopo, accendere brevemente l'aerosol (con nebulizzatore collegato, ma senza medicinali). Se esce aria dal nebulizzatore 9 significa che il dispositivo funziona.

7.1 Installazione dell'accessorio per la nebulizzazione

• Aprire il nebulizzatore 9 ruotando la parte superiore in senso antiorario sul serbatoio del medicinale 12. Applicare l'accessorio per la nebulizzazione 10 al serbatoio del medicinale 12.
• Accertarsi che il cono di conduzione del medicinale sia correttamente inserito sul cono di conduzione dell'aria situato all'interno del nebulizzatore 9.

7.2 Riempimento del nebulizzatore

• Versare una soluzione salina isotonica o il medicinale direttamente nel serbatoio del medicinale 12. Evitare un riempimento eccessivo. La quantità massima consigliata è pari a 8 ml!
• Utilizzare i medicinali solo in base alle indicazioni del proprio medico e informarsi in merito alla durata di inalazione e alla quantità di sostanza da inalare adeguate.
• Se la quantità di medicinale prescritta è inferiore a 2 ml, aggiungervi una soluzione salina isotonica fino ad arrivare ad almeno 4 ml. È inoltre necessario diluire i farmaci molto viscosi. Anche in questo caso, attenersi alle indicazioni del proprio medico.

7.3 Chiusura del nebulizzatore

- Chiudere il nebulizzatore 9 ruotando la parte superiore in senso orario sul serbatoio del medicinale 12. Prestare attenzione al collegamento corretto!

7.4 Inserimento della valvola

- Spingere la valvola 11 nell'apposita apertura sul lato superiore del nebulizzatore 9.

i Avviso

Utilizzare la valvola 11 solo con il boccaglio 13 e mai con le mascherine 14 15 o con l'erogatore nasale 16.

7.5 Collegamento del set di nebulizzazione al nebulizzatore

- Collegare il nebulizzatore 9 al set di nebulizzazione desiderato (boccaglio 13, mascherina adulto in silicone 14, mascherina bambino in silicone 15 o erogatore nasale 16).

i Avviso

L'inalazione mediante boccaglio rappresenta la forma più efficace della terapia. L'inalazione mediante mascherina è consigliata solo nel caso in cui non sia possibile utilizzare il boccaglio (ad esempio in bambini non ancora in grado di inalare attraverso il boccaglio).

Durante l'inalazione mediante mascherina, fare in modo che la mascherina aderisca bene e che gli occhi rimangano liberi.

• Prima del trattamento, estrarre il nebulizzatore dal supporto 7 tirandolo verso l'alto.
• Accendere l'aerosol con l'interruttore On/Off 3.
• La fuoriuscita della sostanza nebulizzata indica che il funzionamento è corretto.

7.6 Trattamento

• Durante l'inalazione, sedere in posizione eretta e rilassata a un tavolo e non in poltrona, in modo da non comprimere le vie respiratorie e non compromettere così l'efficacia del trattamento.
• Inspirare profondamente il medicinale nebulizzato.

Attenzione

Il dispositivo non è progettato per il funzionamento continuo: dopo 30 minuti di funzionamento deve rimanere spento per 30 minuti.

i Avviso

Tenere il nebulizzatore diritto durante il trattamento (in verticale), in caso contrario la nebulizzazione non funziona e non è garantito un funzionamento corretto.

Attenzione

Oli essenziali di piante, sciroppi per la tosse, soluzioni per i gargarismi, oli per massaggi o per bagno turco non sono assolutamente adatti all'inalazione. La loro viscosità può compromettere il funzionamento del dispositivo e di conseguenza l'efficacia del trattamento. In caso di ipersensibilità bronchiale, i farmaci con oli essenziali possono talvolta provocare un broncospasmo acuto (un'improvvisa contrazione spasmodica dei bronchi con conseguente insufficienza respiratoria). Chiedere consiglio al proprio medico o farmacista!

7.7 Conclusione dell'inalazione

Se la sostanza nebulizzata fuoriesce in modo irregolare oppure il rumore è cambiato, è possibile terminare il trattamento.

• Dopo il trattamento, spegnere l'aerosol con l'interruttore On/Off 3 e scollegarlo dalla rete elettrica.
• Dopo il trattamento riporre il nebulizzatore 9 nel supporto 7.

7.8 Doccia nasale

La doccia nasale consente di pulire le cavità nasali. Viene emesso un getto delicato per il trattamento dei disturbi delle vie respiratorie oppure per l'umidificazione delle mucose nasali.

Si consiglia l'utilizzo della doccia nasale in caso di raffreddori, secchezza del naso, esposizione alla polvere, allergie al polline, infiammazioni croniche delle cavità nasali o se raccomandata dal medico.

Avvertenza

- Non utilizzare la doccia nasale in combinazione con altri medicinali o oli eterici.

Attenzione

• Utilizzare la doccia nasale esclusivamente con soluzioni saline isotoniche.
• Sostituire la doccia nasale dopo un anno.

Il volume massimo della doccia nasale è pari a 10 ml. Se non si è certi della corretta diluizione della soluzione salina, consultare il proprio farmacista.

7.9 Utilizzo della doccia nasale

Per utilizzare correttamente la doccia nasale, procedere come descritto di seguito B:

1. Ruotare il tappo 20 di 90° in senso antiorario e rimuoverlo tirandolo verso l'alto.

2. Rimuovere il contenitore di raccolta 21 tirandolo verso l'alto.

3. Riempire il contenitore per soluzione salina 22 con una soluzione salina.

4. Applicare il contenitore di raccolta 21 al contenitore per soluzione salina 22.
5. Applicare il tappo 20 sul contenitore per soluzione salina 22. Ruotare il tappo 20 in senso orario finché non è fissato.
6. Collegare il tubo per aria compressa 8 dal basso al contenitore per soluzione salina 22.
7. Posizionare il tappo 20 con cautela in una delle narici. Respirare dal naso.
8. Premere il pulsante On/Off 3. Per iniziare l'utilizzo, posizionare un dito sul foro di rilascio 23 del contenitore.

i Avviso

Durante l'utilizzo respirare lentamente e regolarmente dal naso. Inclinare leggermente il capo in direzione opposta rispetto alla narice trattata, in modo che la soluzione salina possa entrare in profondità nel naso.

1. Per mettere in pausa o terminare l'utilizzo, togliere il dito dal foro di rilascio 23 del contenitore per soluzione salina 22.

2. Quando si avverte che il naso è libero, è possibile terminare l'utilizzo. L'utilizzo deve essere interrotto al più tardi dopo il consumo della quantità massima.

7.10 Esecuzione della pulizia

Vedere "Pulizia e cura".

8. SOSTITUZIONE DEL FILTRO

In condizioni normali di utilizzo, è necessario sostituire il filtro dell'aria dopo circa 200 ore di funzionamento oppure un anno. Controllare regolarmente il filtro dell'aria (dopo 10-12 nebulizzazioni). In caso di filtro particolarmente sporco o otturato, sostituire il filtro usato. Se il filtro è umido, è necessario sostituirlo con uno nuovo.

Attenzione

• Non tentare di pulire e riutilizzare il filtro usato.
• Utilizzare esclusivamente il filtro originale del produttore, in quanto altrimenti l'aerosol potrebbe essere danneggiato oppure l'efficacia della terapia non può essere garantita.
• Non è possibile riparare o effettuare interventi di manutenzione sul filtro dell'aria mentre una persona lo sta utilizzando.

• Non utilizzare mai il dispositivo senza filtro.

Per sostituire il filtro procedere come segue:

Attenzione

• Per prima cosa spegnere il dispositivo e scollegarlo dalla rete elettrica.

• Lasciar raffreddare il dispositivo.

• Estrarre il cappuccio del filtro 5 tirandolo verso l'alto. C

i Avviso

Se dopo la rimozione del cappuccio il filtro rimane nel dispositivo, rimuoverlo con una pinzetta o uno strumento simile.

1. Rimontare il cappuccio del filtro 5 con il nuovo filtro.
2. Verificare che sia fissato correttamente.

9. PULIZIA E CURA

Nebulizzatore e set di nebulizzazione

Avvertenza

Rispettare le seguenti norme igieniche per non mettere a rischio la salute.

- Il nebulizzatore 9 e il resto del set di nebulizzazione possono essere utilizzati più volte. I diversi campi di applicazione prevedono diversi requisiti per quanto riguarda la pulizia e il trattamento igienico.

i Avviso

• Evitare la pulizia meccanica del nebulizzatore e del set di nebulizzazione con spazzole o simili dal momento che può causare danni irreparabili e compromettere la riuscita del trattamento.
• Consultare il medico per i requisiti aggiuntivi relativi alla preparazione igienica (pulizia delle mani, gestione dei medicinali o delle soluzioni da inalare) per gruppi a rischio (ad es. pazienti affetti da mucoviscidosi).
• Asciugare completamente dopo ogni operazione di pulizia e disinfezione. L'umidità residua può aumentare il rischio di sviluppo di germi.

Preparazione

- Subito dopo il trattamento è necessario pulire i componenti del nebulizzatore 9 e il resto del set di nebulizzazione utilizzato da residui di medicinale e impurità.

• A tale scopo smontare il nebulizzatore 9 nei singoli componenti.
• Rimuovere il boccaglio 13, la mascherina 14 15 o l'erogatore nasale 16 dal nebulizzatore.
• Disassemblare l'erogatore nasale nel caso in cui lo si sia utilizzato in combinazione con l'accessorio comfort.
• Smontare il nebulizzatore ruotando la parte superiore in senso antiorario sul serbatoio del medicinale 12.
• Rimuovere l'accessorio per la nebulizzazione 10 dal serbatoio del medicinale 12.
• Rimuovere la valvola 11 estraendola dal nebulizzatore 9.
• Per il successivo riassemblaggio, procedere nella sequenza opposta.

Pulizia

Attenzione

Prima della pulizia il dispositivo deve essere spento, staccato dalla corrente e lasciato raffreddare.

Dopo ogni utilizzo lavare con acqua calda non bol-lente il nebulizzatore 9 e i restanti componenti del set di nebulizzazione utilizzati, come boccaglio 13, mascherine 14 15, nebulizzatore 9, doccia nasale 19, ecc. Asciugare accuratamente i componenti con un panno morbido. Rimontare i componenti quando sono completamente asciutti e riporli in un contenitore asciutto ed ermetico, oppure effettuare la disinfezione.

Durante la pulizia verificare che sia stato rimosso qualsiasi residuo. Non utilizzare sostanze che possono essere tossiche in caso di contatto con la pelle o le mucose o di ingestione o inalazione.

Per pulire il dispositivo, utilizzare un panno morbido e asciutto e un detergente non abrasivo.

Non utilizzare detergenti aggressivi e non immergere mai il dispositivo in acqua.

Attenzione

• Accertarsi che non penetri acqua all'interno del dispositivo!
• Non lavare il dispositivo e il set di nebulizzazione in lavastoviglie!
• Quando è collegato alla presa elettrica, non afferrare il dispositivo con le mani umide; prestare attenzione a non bagnare il dispositivo. Utilizzare il dispositivo solo quando è completamente asciutto.
• Non spruzzare liquidi nella fessura dell'aria! L'eventuale penetrazione di liquidi può dan-

neggiare i componenti elettronici o altre parti dell'aerosol e causare un guasto.

Acqua di condensa, manutenzione del tubo

Le condizioni ambientali possono causare la creazione di condensa nel tubo. Per evitare lo sviluppo di germi e garantire l'efficacia della terapia è necessario eliminare l'umidità. Procedere come descritto di seguito:

• Rimuovere il tubo 8 dal nebulizzatore 9.
• Lasciare il tubo attaccato all'aerosol 6.
• Lasciare in funzione l'aerosol fino a quando tutta l'umidità è stata rimossa dall'aria che lo attraversa.
• Se il tubo è molto sporco, sostituirlo.

Disinfezione

Per disinfettare il nebulizzatore e il set di nebulizzazione, rispettare le indicazioni fornite di seguito. Si consiglia di disinfettare i singoli componenti sempre almeno dopo l'ultimo utilizzo quotidiano.

• Pulire innanzitutto il nebulizzatore e il set di nebulizzazione come descritto nella sezione "Pulizia".
• Immergere il nebulizzatore disassemblato 9, la doccia nasale 19, il boccaglio 13, le mascherine in silicone 14 15 e l'erogatore nasale disassemblato 16 in acqua bollente per 5 minuti. Evitare il contatto dei componenti con il fondo bollente della pentola.
• Per disinfettare il tubo per aria compressa immergerlo per 15 minuti in una soluzione di ipoclorito di sodio (NaOCl) al 2% (ovvero una soluzione di disinfettante Amuchina® o di ipoclorito di sodio al 2% prodotta dal farmacista). Quindi risciacquare accuratamente tutti i componenti con acqua di rubinetto per rimuovere gli eventuali residui di soluzione disinfettante.

Attenzione

Non far bollire o sterilizzare in autoclave il tubo per aria compressa.

- Rimontare i componenti quando sono completamente asciutti e riporli in un contenitore asciutto ed ermetico.

Avviso

Dopo la pulizia accertarsi che i componenti si asciughino completamente, altrimenti aumenta il rischio di sviluppo di germi.

Asciugatura

- Appoggiare i componenti su una superficie asciutta, pulita e assorbente e lasciarli asciugare completamente (almeno 4 ore).

Resistenza dei materiali

• Il nebulizzatore e il resto del set di nebulizzazione, come anche tutti gli altri componenti in plastica, si usurano in caso di utilizzo e trattamento igienico frequenti. Con il tempo ciò può modificare l'aerosol e quindi compromettere l'efficacia della terapia. Si consiglia pertanto di sostituire il nebulizzatore e il set di nebulizzazione al più tardi dopo un anno se i componenti non vengono disinfettati più di 360 volte all'anno. In caso di disinfezione frequente, la durata dei componenti si riduce di conseguenza.
• Per la scelta del detergente o del disinfettante, prestare attenzione a quanto segue: utilizzare un detergente o un disinfettante delicato secondo il dosaggio indicato dal produttore.

Conservazione

• Non conservare in ambienti umidi (ad es. bagni) e non trasportare insieme a oggetti umidi.
• Conservare e trasportare al riparo dalla luce diretta del sole.
• I componenti del set di nebulizzazione possono essere riposti in modo sicuro nell'apposito scomparto 4. Conservare il dispositivo in un luogo asciutto, preferibilmente nella relativa confezione.

10. SET DI NEBULIZZAZIONE E RICAMBI

Il set di nebulizzazione e i ricambi sono disponibili presso il proprio centro assistenza (consultare l'elenco con gli indirizzi). Indicare il relativo codice ordine.

Denominazione Materiale	RIF
Set di nebulizzazione = Yearpack incl.:		603.76
Boccaglio	PP/silicone
Erogatore nasale	PP/silicone
Mascherina adulto in silicone	Silicone/PP
Mascherina bambino in silicone	Silicone/PP
Nebulizzatore	PP/silicone
Tubo per aria compressa	PVC
Filtro	PU
Raccordo angolare	PP
Doccia nasale PP 601.37

i Avviso

In caso di utilizzo del dispositivo al di fuori di quanto specificato nelle presenti istruzioni non è possibile garantire un funzionamento corretto. Ci riserviamo il diritto di apportare modifiche tecniche al fine del miglioramento e del continuo sviluppo del prodotto. Questo dispositivo e il relativo set di nebulizzazione sono conformi alla norma europea 60601-1-2 (gruppo 1, classe B, corrispondenza a CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) e necessita di precauzioni d'impiego particolari per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica.

Apparecchiature di comunicazione mobili e portatili ad alta frequenza possono influire sul funzionamento di questo dispositivo. Informazioni più dettagliate possono essere richieste all'Assistenza clienti.

Indicazioni sulla compatibilità elettromagnetica

• Il dispositivo è idoneo per l'utilizzo in qualsiasi ambiente riportato nelle presenti istruzioni per l'uso, incluso l'ambiente domestico.
• In determinate circostanze, in presenza di disturbi elettromagnetici, il dispositivo può essere utilizzato solo limitatamente. Ne può conseguire ad es. un guasto del dispositivo.
• Evitare di utilizzare il presente dispositivo nelle immediate vicinanze di altri dispositivi o con dispositivi in posizione impilata, poiché ciò potrebbe determinare un funzionamento non corretto. Laddove si renda tuttavia necessario un utilizzo di questo tipo, è opportuno tenere sotto controllo questo dispositivo e gli altri dispositivi in modo da assicurarsi che funzionino correttamente.
• L'utilizzo di set di nebulizzazione diversi da quello stabilito dal produttore del dispositivo o in dotazione con il dispositivo può comportare la comparsa di significative emissioni elettromagnetiche di disturbo o ridurre la resistenza del dispositivo alle interferenze elettromagnetiche e determinare un funzionamento non corretto dello stesso.
• Tenere gli apparecchi di comunicazione RF (comprese le periferiche come cavi di antenne o antenne esterne) ad almeno 30 cm di distan-

za da tutti i componenti del dispositivo, inclusi tutti i cavi in dotazione.

- La mancata osservanza può ridurre le prestazioni del dispositivo.

11. CHE COSA FARE IN CASO DI PROBLEMI

Problemi/Domande	Possibile causa/Soluzione
Il nebulizzatore non produce o produce poco aero-sol.	1. La quantità di medicinale nel nebulizzatore è troppo alta o troppo bassa.Minimo: 2 ml, massimo: 8 ml
	2. Controllare se l'ugello è ostruito.Se necessario, pulirlo (ad es. risciacquando). Rimettere in funzione il nebulizzatore.ATTENZIONE:traforare solo i piccoli fori sul lato inferiore dell'ugello prestando attenzione.
	3. Nebulizzatore non in posizione verticale.
	4. Medicinale non adatto a essere nebulizzato (ad es. troppo denso).Il medicinale deve essere prescritto dal medico.
Erogazione insufficiente.	Tubo piegato, filtro ostruito, eccessiva soluzione per inalazione.
Quali medicinali possono essere inalati?	Consultare il medico.Sostanzialmente tutti i medicinali adatti e consentiti per l'inalazione tramite apparecchio possono essere inalati.
Nel nebulizzatore rimane un residuo della soluzione per inalazione.	Ciò dipende dalle condizioni tecniche ed è normale. Terminare l'inalazione se il nebulizzatore emette un rumore chiaramente diverso.
Che cosa bisogna tenere in considerazione per i bambini?	Per i bambini la mascherina deve coprire bocca e naso per garantire un'inalazione efficace. La nebulizzazione non è efficace sulle persone che dormono, in quanto il medicinale non penetra sufficientemente nei polmoni.Avviso: procedere all'inalazione solo sotto la supervisione e con l'aiuto di un adulto e non lasciare il bambino da solo.
Perché è necessario sostituire regolarmente il nebulizzatore?	Per due motivi:1. Per garantire uno spettro di particelle efficace dal punto di vista terapeutico, il foro dell'u-gello non deve superare un determinato diametro. A causa della sollecitazione meccanica e termica, la plastica è soggetta a una certa usura. L'accessorio per la nebulizzazione 10 è particolarmente sensibile. Per questo motivo, la formazione di gocce dell'aerosol può essere modificata e pregiudicare immediatamente l'efficacia del trattamento.2. Inoltre, una sostituzione regolare del nebulizzatore è consigliata per motivi igienici.
Ognuno deve utilizzare un proprio nebulizzatore?	Ciò è indispensabile per motivi igienici.

12. SMALTIMENTO

Nell'interesse dell'ambiente, è vietato smaltire il dispositivo insieme ai rifiuti domestici.

Smaltire il dispositivo secondo la direttiva europea sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE.

In caso di dubbi, rivolgersi agli enti comunali responsabili in materia di smaltimento.

13. DATI TECNICI

Modello IH 28 Pro

Tipo IH 28

Dimensioni (LxAxP) 210 x 210 x 94 mm

Peso 1,65 kg

Pressione d'esercizio ca. 0,5 - 1,45 bar

Capacità ne- bulizzatore max. 8 ml min. 2 ml

Flusso del medicinale ca. 0,35 ml/min

Pressione sonora ca. 52 dBA

Collegamento alla rete 230 V~; 50 Hz; 230 VA Regno Unito: 240 V~; 50 Hz; 240 VA

Condizioni di funzionamento Temperatura: da +10 °C a +40 °C Umidità relativa dell'aria: tra 15% e 93% Pressione ambiente: tra 700 e 1060 hPa

Condizioni di conservazione e trasporto Temperatura: da -25 °C a +70 °C Umidità relativa dell'aria: tra 10% e 95% Pressione ambiente: tra 700 e 1060 hPa

Valori di aerosol secondo EN 27427:2019 sulla base del modello di ventilazione per gli adulti con fluoruro di sodio (NaF): 1) Erogazione aerosol: 0,11 ml 2) Tasso di erogazione: 0,07 ml/min 3) Percentuale di volume di riem pimento erogata al min.: 3,5 % 4) Volume residuo: 1,68 ml 5) Dimensione particelle (MMAD): 3,07 μm 6) GSD (deviazione geometrica standard): 2,03 7) RF (frazione respirabile < 5 μm): 75 % 8) Range di particelle grandi (>5 μm): 25 % 9) Range di particelle medie (da 2 a 5 μm): 47,8 % 10) Range di particelle piccole (<2 μm): 27,2 %

Il numero di serie si trova sul dispositivo o nel vano batterie.

Salvo modifiche tecniche.

Diagramma dimensioni particelle

Le misurazioni sono state eseguite con una soluzione di fluoruro di sodio e un "Next Generation Impactor" (NGI).

Probabilmente il diagramma può quindi non essere applicabile a sospensioni o medicinali molto viscosi. Per maggiori informazioni, consultare il produttore del medicinale.

14. GARANZIA/ASSISTENZA

Per ulteriori informazioni sulla garanzia e sulle condizioni di garanzia, consultare la scheda di garanzia fornita.

Avviso per la segnalazione di incidenti

Per utenti/pazienti nell'Unione Europea e in sistemi normativi simili (regolamento sui dispositivi medici MDR (EU) 2017/745) vale quanto segue: Se durante o a causa dell'utilizzo di questo prodotto si verifica un incidente grave, rivolgersi al produttore e/o a un suo rappresentante e alla rispettiva autorità dello Stato membro in cui ci si trova.

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