YK-81CEU - Ossimetro da dito BRAUN - Manuale utente e istruzioni gratuiti
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| Tipo di prodotto | Ossimetro da polso |
| Marca | Braun |
| Modello | YK-81CEU |
| Tipo di display | Display OLED |
| Campo di misura SpO2 | 70 % – 100 % |
| Precisione SpO2 | 80 % – 100 % : ±2 % ; 70 % – 79 % : ±3 % |
| Risoluzione SpO2 | 1 % |
| Campo di misura frequenza del polso | 30 BPM – 254 BPM |
| Precisione frequenza del polso | ≤ 100 BPM : ±1 BPM ; > 100 BPM : ±2 BPM |
| Risoluzione frequenza del polso | 1 BPM |
| Alimentazione | 2 batterie AAA 1,5 V |
| Dimensioni (circa) | 58 mm × 35 mm × 30 mm |
| Peso (stimato) | ≈ 50 g (batterie incluse) |
| Temperatura di funzionamento | 5 °C a 40 °C |
| Umidità di funzionamento | 15 % a 80 % UR |
| Spegnimento automatico | Dopo 8 secondi senza segnale |
| Grado di protezione | IP22 |
| Norme | CEI 60601-1, CEI 60601-1-2, CEI 60601-1-11, ISO 80601-2-61, ISO 10993-1/5/10, ISO 15223-1, ISO 14971, CEI 62366 |
| Manutenzione e pulizia | Pulire con un panno imbevuto di alcol al 70 % prima e dopo ogni utilizzo |
| Garanzia | 2 anni limitata (difetti del materiale o di manodopera) |
| Contenuto della confezione | Ossimetro, cinturino, manuale di istruzioni, 2 batterie alcaline AAA 1,5 V |
| Caratteristiche principali | Misurazione SpO2, frequenza del polso, display grafico a barre, 6 orientazioni dello schermo, menu di configurazione |
| Uso previsto | Uso domestico (a casa o in azienda), per donne, controlli sporadici o intermittenti |
Domande frequenti - YK-81CEU BRAUN
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MANUALE UTENTE YK-81CEU BRAUN
Non fabbricato con lattice di gomma naturale
Grazie per aver acquistato il pulsossimetro Braun, YK-81C. Questo pulsossimetro è un prodotto di alta qualità testato secondo gli standard internazionali ISO di sicurezza e prestazioni. Questo dispositivo utilizza luce rossa e infrarossa a lunghezze d'onda impostate insieme ad un fotorilevatore per misurare la saturazione di ossigeno nel sangue e la frequenza del polso associata.
Il pulsossimetro Braun è destinato all'uso da parte dei consumatori in un ambiente domestico (ad esempio in casa o in un luogo di lavoro).
Si prega di leggere attentamente le presenti istruzioni prima di usare il prodotto e di tenere istruzioni e pulsossimetro in un luogo sicuro.
Indicazioni per l'uso
Il pulsossimetro Braun (YK-81C) è un dispositivo non sterile, riutilizzabile, destinato al controllo a punti o alla determinazione intermittente della saturazione funzionale dell'ossigeno nel sangue arterioso, nonché della frequenza del polso associata, utilizzando la punta del dito come sito di misurazione. Il dispositivo è destinato solo agli adulti, in un ambiente di uso domestico (come la casa o i luoghi di lavoro).
Il pulsossimetro visualizza la %SpO2, la frequenza di polso, così come l'ampiezza dell'impulso utilizzando un grafico a barre verticali.
Questo dispositivo non è inteso come sostituto della consultazione con il proprio medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Leggere attentamente il manuale prima dell'uso.
Il dispositivo non è adatto al monitoraggio continuo.
I pulsossimetri sono sensibili al movimento. Tenere le mani ferme durante la lettura.
I pulsossimetri richiedono un flusso sanguigno sufficiente per ottenere letture corrette. Una cattiva circolazione sanguigna può portare a letture imprecise. Se le vostre mani sono fredde o se avete una cattiva circolazione, riscaldate le mani strofinandole insieme o usate un altro metodo di riscaldamento prima di tentare di ottenere una lettura. Anche un laccio emostatico, un bracciale per la pressione sanguigna, altri dispositivi o indumenti che causano restrizioni del flusso sanguigno possono causare letture imprecise.
Lo smalto per unghie o le unghie in acrilico ostacolano la trasmissione della luce attraverso la punta delle dita e possono causare letture imprecise.
Il dito deve essere pulito per una lettura corretta.
Il pulsossimetro deve essere pulito per ottenere una lettura corretta. Assicurarsi che l'area della clip per le dita sia pulita, secondo le istruzioni per la pulizia contenute nel manuale.
Se la lettura è difficile da ottenere, passare ad un altro dito o all'altra mano. Per le misurazioni si raccomanda l'indice o il dito medio.
Ci sono una serie di altre condizioni che possono portare ad una lettura imprecisa; tra cui, recenti test medici che prevedevano iniezione di colorante, l'uso di cateteri arteriosi, un polso debole, bassi livelli di emoglobina nel sangue, bassa perfusione (la qualità del polso), elevati livelli di emoglobina disfunzionale, la forza e il tipo di luce in cui ci si trovava durante l'uso del pulsossimetro, e la presenza di telefoni cellulari, radio e trasmettitori fissi entro un determinato raggio del pulsossimetro durante l'uso.
Questo dispositivo non fornisce un allarme di bassa SpO2.
NON utilizzare sullo stesso dito ininterrottamente per più di 2 ore.
L'apparecchio non è adatto al monitoraggio costante dell'utente. Un monitoraggio prolungato e continuo può aumentare il potenziale di cambiamenti inattesi delle condizioni dermiche, come la putrescenza, ecc. Una sensazione di disagio o dolore può verificarsi se si utilizza il dispositivo in modo continuo, soprattutto per quegli utenti che sperimentano una scarsa perfusione o un dermografismo immaturo per collimazione luminosa.
Oltre agli elementi descritti nella sezione Avvertenze e precauzioni, le misurazioni imprecise possono essere causate da fattori quali, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:
immersione del dispositivo in liquidi; - livelli significativi di emoglobina disfunzionale (come carbossiemoglobina o metaemoglobina); coloranti intravascolari come il verde indocianina o il blu di metilene; - le misurazioni possono essere influenzate negativamente in presenza di luce ambiente elevata, come la luce solare diretta. In condizioni di luce intensa, coprire l'area del sensore, se necessario; - eccessivo movimento dell'utente; - interferenze elettrochirurgiche ad alta frequenza e defibrillatori;
- pulsazioni venose;
- ipotensione, vasocostrizione grave, anemia grave, o ipotermia.
NON modificare il dispositivo senza l'autorizzazione del produttore.
Pulsossimetria sulla punta del dito
Descrizione generale
L'ossigeno si mescola con il sangue nei polmoni e viene trasportato nel sangue principalmente dall'emoglobina.
Chimicamente la molecola di ossigeno si combina in modo reversibile con la porzione eme dell'emoglobina. La quantità di ossigeno che si combina con l'emoglobina è determinata dalla pressione parziale dell'ossigeno. La quantità di ossigeno nel sangue, espressa come percentuale di saturazione dell'emoglobina, è una misura di ossigeno (SaO2) nell'arteria ed è stimata da un pulsossimetro come lettura SpO2.
La quantità di ossigeno nel sangue (misurata dalla lettura del pulsossimetro SpO2) è un parametro fisiologico molto importante nel sistema respiratorio e circolatorio. Molte malattie respiratorie riducono la saturazione di ossigeno-emoglobina nel sangue umano. Inoltre, fattori come il malfunzionamento della regolazione organica automatica causata da anestesia, traumi derivanti da interventi chirurgici o esami medici importanti, o altre malattie dovute a virus o batteri possono anche causare una riduzione della saturazione dell'emoglobina di ossigeno nel sangue arterioso che può essere rilevata dal pulsossimetro attraverso una bassa lettura della SpO2. Questo può causare sintomi come depressione, vomito e astenia nei pazienti.
Il pulsossimetro a polpastrello è un dispositivo portatile compatto a basso consumo energetico. Quando l'indice viene inserito nel sensore fotoelettrico a polpastrello, il display del pulsossimetro mostra il valore misurato di %SpO2 e la frequenza del polso, nonché un grafico a barre verticale che indica l'ampiezza del polso.
Principio di misurazione
La pulsossimetria si basa sulla differenza nell'assorbimento selettivo della luce rossa da parte del sangue ossigenato o dell'ossiemoglobina (HbO2, che è rosso vivo) rispetto alla deossiemoglobina (Hb, che è rosso opaco) o al sangue deossigenato. Questo assorbimento selettivo si basa sulla legge di Beer-Lambert. Un LED rosso (660 nm) e infrarossi (940 nm) sulla parte superiore del sensore a pinza di tipo a dito emette luce a queste due frequenze. La luce rossa trasmessa
attraverso il dito viene assorbita selettivamente dal sangue arterioso ossigenato e la luce rimanente viene rilevata da un fotorilevatore sulla porzione inferiore del dito a pinza. La luce infrarossa passa quindi attraverso il dito perché non ha assorbimento selettivo e viene rilevata dal fotorilevatore nella parte inferiore della pinza. La luce trasmessa catturata dal fotorilevatore viene convertita in un segnale di tensione o corrente e poi fatta passare attraverso circuiti di condizionamento del segnale e di filtraggio mediante un microprocessore. La %SpO2 viene poi derivata analizzando le variazioni dell'ampiezza dei segnali pulsatili derivati dal fotorilevatore e calibrandoli con la tecnica di scansione e registrazione degli impulsi. La frequenza degli impulsi viene poi derivata da queste forme d'onda associate.
Descrizione prodotto
1. Display OLED 2. Clip per il dito 3. Pulsante Accensione/Menu 4. Cordino
Come utilizzare il pulsossimetro Braun
Installazione e sostituzione delle batterie (impostazione iniziale)
Spingere il bordo del coperchio della batteria dietro le frecce per rimuoverlo dal dispositivo facendolo scorrere.
Riposizionare il coperchio della batteria
Esecuzione di una misurazione
Premere sull'alloggiamento superiore e inferiore per aprire la clip in gomma
Inserire il dito con l'unghia rivolta verso l'alto nella clip in gomma.
Si consiglia di utilizzare l'ossimetro sul dito indice
Assicurarsi che il dito sia completamente inserito nell'apparecchio e non premuto con forza su una superficie.
Premere il pulsante Accensione/Menu sulla parte superiore del dispositivo
Tenere il dito fermo durante la misurazione
Rotazione del display
Se si desidera modificare la direzione del display, premere e rilasciare (circa 1 secondo) il pulsante Accensione/Menu sul pannello frontale. Il display può essere visualizzato in 6 diversi orientamenti
Cura e pulizia
Usare alcol al 70% per pulire l'area del pulsossimetro in cui si inserisce il dito e il dito stesso, prima e dopo gli studi
Impostazione dei parametri
Premere il pulsante Accensione/Menu per accendere il dispositivo. Con il dispositivo acceso, tenere premuto il pulsante Accensione/Menu per cambiare la modalità di visualizzazione.
Tenere premuto il pulsante Accensione/Menu (circa 3 secondi) fino a quando non si entra nel menu di impostazione dei parametri 1 e tenerlo premuto di nuovo (circa 3 secondi) per entrare nella schermata 2.
- Nel menu 1 o 2 premere il tasto Accensione/Menu per scorrere i vari parametri. Vedrete l'asterisco * passare ad ogni parametro durante il ciclo. Quando si è al parametro che si desidera modificare, premere il pulsante Accensione/Menu per 3 secondi per modificare l'impostazione del parametro.
- Se si desidera ripristinare le impostazioni di fabbrica, spostare il * sulla selezione di ripristino nel menu 1 e tenere premuto il tasto Accensione/Menu per circa 3 secondi.
- Per uscire dai menu e tornare alla schermata di misurazione, spostare l'asterisco * sulla selezione di uscita del menu 1 o 2 e tenere premuto il pulsante Accensione/Menu per 3 secondi, o semplicemente attendere 10-12 secondi senza interagire con il dispositivo e si tornerà alla schermata di misurazione.
Attenzione:
Se si utilizza il dispositivo all'aperto o in condizioni di luce intensa, aumentare la luminosità dello schermo per migliorarne la leggibilità.
Scegliere una luminosità dello schermo più bassa per risparmiare la carica della batteria.
Garanzia limitata di 2 anni
A. Questa garanzia limitata di 2 anni si applica alla riparazione o alla sostituzione del prodotto che risulta essere difettoso nel materiale o nella lavorazione. La presente garanzia non si applica ai danni derivanti da un uso commerciale, abusivo, irragionevole o da un danno supplementare. I difetti che sono il risultato della normale usura non saranno considerati difetti di fabbricazione ai sensi della presente garanzia. KAZ NON È RESPONSABILE PER DANNI INCIDENTALI O CONSEQUENZIALI DI QUALSIASI NATURA, QUALSIASI GARANZIA IMPLICITA DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ PER UNO SCOPO PARTICOLARE SU QUESTO PRODOTTO È LIMITATA ALLA DURATA DI QUESTA GARANZIA. Alcune giurisdizioni non consentono l'esclusione o la limitazione di danni incidentali o consequenziali o limitazioni sulla durata di una garanzia implicita, pertanto le limitazioni o esclusioni di cui sopra potrebbero non essere
applicabili a voi. La presente garanzia conferisce all'utente diritti legali specifici e l'utente potrebbe avere altri diritti che variano da giurisdizione a giurisdizione. Questa garanzia si applica solo all'acquirente originale di questo prodotto a partire dalla data di acquisto originale. B. A sua discrezione, Kaz riparerà o sostituirà il prodotto se risultasse difettoso nei materiali o nella lavorazione. C. Questa garanzia non copre i danni derivanti da tentativi di riparazione non autorizzati o da un uso non conforme alle istruzioni per l'uso. Fare riferimento a pagina 158 per l'elenco dei numeri di lavoro europei. Specificare sempre il numero di modello.
NOTA: SE SI VERIFICA UN PROBLEMA, SI PREGA DI CONTATTARE PRIMA IL CENTRO DI ASSISTENZA AI CONSUMATORI O DI CONSULTARE LA GARANZIA. NON RESTITUIRE IL PRODOTTO NEL LUOGO DI ACQUISTO ORIGINALE. NON TENTARE DI APRIRE L'ALLOGGIAMENTO DEL DISPOSITIVO DA SOLI, CIÒ POTREBBE INVALIDARE LA GARANZIA E CAUSARE DANNI AL PRODOTTO O LESIONI PERSONALI.
Errori e risoluzione dei problemi
| Messaggio di erreore | Situazione | Soluizione |
| SpO2 o PR non vengono essere molto normalmente | Il dito non è completamente inserito nel disposivo Il valore di ossiemoglobina dell'utente è troppo basso per essere misurato | Riprovarare inserendo correttamente il dito Provare ancora un paço di volte Se si è certi che non vi sia alcun problema nel prodotto, recarsi in ospedale in modo tempestivo per una diagnosi precisa |
| Lalettura di SpO2 o PR è instabile | Il dito non è completamente inserito nel disposivo L'utente si muove o il dito trema | Riprovarare inserendo correttamente il dito Rimanere il più possibile fermi |
| L'ossimetro non può essere acceso | Alimentazione inadequata o assente Le batterie non sono installate correttamente L'ossimetro potrebbe essere danneggiato | Sostituire le batterie Reinstallare le batterie Contattare il centro di assistenza clienti |
Specifiche del prodotto
| Unità spenta | Il prodotto si spegne automaticamente quando non viene rilevato alcun segnale entro 8 secondiAlimentazione inadequata | NormaleSostituire le batterie |
| Indicazione di Batteria scarica visualizzata | Le batterie devono essere sostituite | Sostituire le batterie |
| Tipo: | Pulsossimetro Braun, YK-81C |
| Tipo display: | Display OLED |
| Intervallo di misurazione | |
| SpO2: | 70% - 100% |
| Accuratezza: | 80% - 100% ±2% |
| 70% - 79% ±3% | |
| Risoluzione: | 1% |
| Campo di misura della freuenza del polso: | 30 BPM~254 BPM Accuratezza: |
| ≤ 100 ±1 BPM > 100 ±2 BPM | |
| Risoluzione: | 1 BPM |
| Alimentazione: | due batterie alcaline AAA da 1,5V |
| Consumo di energia: | inferiore a 30 mAh |
| Spegnimento automatico: | il prodotto si spegne automaticamente quando non viene rilevato alcun segnale entro 8 secondi |
| Dimensione: | circa 58 mm×35 mm×30 mm |
| Temperatura di funzionamento: | 5 °C ~ 40 °C (41 °F ~ 104 °F) |
| Temperatura di stoccaggio: | -10 °C ~ 40 °C (14 °F ~ 104 °F) |
| Umidità di funzionamento: | 15% ~ 80% |
| Umidità di stoccaggio: | 10% ~ 95% |
| Pressione dell'aria: | 70 kPa ~ 106 kPa |
Il dispositivo è conforme alle seguenti norme:
EN 60601-1: Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e prestazioni essenziali. IEC 60601-1-2: Apparecchi elettromedicali - Parte 1-2: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e prestazioni essenziali - Norma collaterale: Perturbazioni elettromagnetiche - Prescrizioni e prove.
IEC 60601-1-11: Apparecchi elettromedicali - Parte 1-11: Norme generali per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali - Norma collaterale: Prescrizioni per apparecchiature elettromedicali e sistemi elettromedicali utilizzati nell'ambiente sanitario domestico.
ISO 80601-2-61: Apparecchi elettromedicali - Parte 2-61: Requisiti particolari per la sicurezza di base e prestazioni essenziali dei pulsossimetri.
ISO 10993-1 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 1: Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione del rischio. ISO 10993-5: Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 5: Prove per la citotossicità in vitro.
ISO 10993-10: Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 10: Prove di irritazione e sensibilizzazione cutanea.
ISO 15223-1: Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali.
ISO 14971 - Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici
IEC 62366 - Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici
Manutenzione e stoccaggio
- Sostituire le batterie quando il simbolo di bassa tensione è acceso.
- Pulire la superficie dell'ossimetro prima che venga utilizzato per effettuare una misurazione.
- Rimuovere le batterie se non si utilizza l'ossimetro per un periodo di tempo prolungato.
- Per la conservazione del prodotto, conservare il dispositivo a -10~40°C (14-104°F) e 10%-95% di umidità.
- Si raccomanda di mantenere il prodotto sempre asciutto. Un'umidità eccessiva potrebbe comprometterne la durata e persino danneggiare il prodotto.
- Questo dispositivo è calibrato in fabbrica e non richiede alcuna ulteriore calibrazione da parte dell'utente.
Per proteggere l'ambiente, smaltire le batterie scariche presso gli opportuni punti di raccolta, in conformità alle disposizioni nazionali o locali vigenti.
Contenuto della confezione
Un cordino
Un manuale d'uso
2 batterie alcaline AAA da 1,5V
Simboli e definizioni
Parti applicate tipo BF
Umidità di funzionamento
Temperatura di funzionamento
Consultare le istruzioni per l'uso
Codice lotto
Numero di serie
Dispositivo medico
Numero di catalogo
Fabbricante
Tensione
Umidità di conservazione
Temperatura di conservazione
Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea
IP22
IP22: Protetto contro l'ingresso di corpi solidi superiori a 12,5 mm di diametro e contro le cadute di gocce d'acqua o pioggia fino a 15° dalla verticale
NL Paesi Bassi
Inserire 2 pile AAA.
Garanzia limitata di 2 anni
- INDICAZIONI PER L'USO
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- PULSOSSIMETRIA SULLA PUNTA DEL DITO
- DESCRIZIONE GENERALE
- PRINCIPIO DI MISURAZIONE
- DESCRIZIONE PRODOTTO
- COME UTILIZZARE IL PULSOSSIMETRO BRAUN
- INSTALLAZIONE E SOSTITUZIONE DELLE BATTERIE (IMPOSTAZIONE INIZIALE)
- ESECUZIONE DI UNA MISURAZIONE
- ROTAZIONE DEL DISPLAY
- CURA E PULIZIA
- IMPOSTAZIONE DEI PARAMETRI
- ATTENZIONE
- GARANZIA LIMITATA DI 2 ANNI
- MANUTENZIONE E STOCCAGGIO
- CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
- SIMBOLI E DEFINIZIONI
- IP
- NL PAESI BASSI
Marca : BRAUN
Modello : YK-81CEU
Categoria : Ossimetro da dito