YK-81CEU - Pulssioksimetri BRAUN - Ilmainen käyttöohje ja opas

KÄYTTÖOHJE YK-81CEU BRAUN

Ei sisallia luonnonkumateksi

Kiitos, etta olet hankkinut Braunin YK-81C-pulssioksimetrin. Tamä pulssioksimetri on korkealaatuinen tuote, joka on testattu kansainvalisten ISO-turvalliusus- ja suoritusykystandien mukaisesti. Tamä laite käytäupaunaisja infrapunavaloa asetetuilla aallonpituukulla sekä valokennoa veren happisaturation ja sykkeein mittaamiseen.

Braunin pulssioksimetri on tarkoitettu kuluttajien kotikaytttoen (kotona tai liketiloissa).

Lue nàmā ojheet huolellisesti ennen tuotteen käyttoa ja saïlytā ojheet ja pulsssioksimetri turvallissessa paikassa.

Käyttoindikaatiot

Braunin pulssioksimetri (YK-81C) on epästerili, uudelinen käytettäva laite, joka on tarkoitettu satunnaisi mittauksin tai jaksoittaisen valtimoveren happisaturationmaaärittämiseen ja siihen littyvän sykkenmäritykseen sormenpään ollessa mittauskohtana. Laite on tarkoitettu vain aikuisille kotikäytömpäristöän (kottiin tai yritykeen).

Pulsioksimetri näytä %SpO2-lukeman, sykkeen sekä sykevalin vahtelun pystysuuntaisella pylväkaaviolla.

Tātā laitetta ei ole tarkoitettu korvaamaan läkärikäntyja.

VAROITUKSET JA VAROTOIMET

Lue käyttoohje huolelliseti ennen käytöä.

Laite ei sovellu jatkuvaan valvontaan.

Pulssioksimetrit ovat liikkeele herkkiä. Pidä katesi paikallaan lukemaa mitattaessa.

Pulsioksimetritarvatsevatriittavanverenvirtauksen kunnollistenukemien saamiseksi.Heikko verenkiertovoantaa epatarkkoja leukemia.Jos katesi ovat kylmattai verenkertosi on heikko, lammita kasiäsiheromalla niiita yhteen tai muulla tavalla ennen mittauna.Kirstysside, verenpainemittarin mansetti, muut laitteet tait vaatetus, jotka rajoittavat verenvirtausta,voivat myos aiheuttaa epatarkkoja leukemia.

Kynsilakka tai akryllikynnet estavat valon kulkemisen sormenpään lapi ja voivat siten antaa epätarkkoja lukemia.

Sormen taytyy olla puhdas oikean lukeman saamiseksi.

Pulssioksimetrīṭṭy ola puhadas kunnollisen lukeman saamiseksi. Varmista, etta sormianturin alue on puhidistetu. Puhdista tāmān ohjeen mukaiseesti.

Jos lukeman saaminen on vaikeea, vaihda mittaus toiseen sormeen tai kateen. Mittauksen ottamiseen susitellaan etutai kesiksomeara.

Muita syitä, jotka voivat johtaa virheilleisen lukemaan, ovat muun muassaasketäin suritetut läkietieteelliset testit, joihin on liittynyt värainieiden injektio suoneen, valtimokatetrien käytto, heikko syke, matala veren hemoglobiniipitoisuvi, heikkoo perfusio (sykkeesi laatu), kohonnut dyshemogluobiini, mittaustilan valaistuksen voimakkuus ja tyyppi, sekä matkapuhelime, radiot ja kiinteät lahettimet pulssiosmetrin tietyillä alueillä käytö aikana.

Tämä laite ei anna matalan happisaturaation (SpO2) hälytystä.

EI SAA käytäa samaan sormeen yli 2 tunnin ajan.

Laite ei sovellu käytäjan jatkuvaan valvontaan. Pitkäaikainen ja jatkuva seuranta voi lisātä iho-oiriden odottamattomia muutoksia, kuten ihon mätänemistä. Laitteen jatkuva käytö voi aiheuttaa epämukavuutta taikipua erityisesti käytäjille, joilla on heikko perfuusio tai kehittymätön dermografia valon kollimaatiolla.

Varoitukset ja varotoimet -kohdassa kuvattujen kohtien lisaksi
epatarkat mittaustulokset voivat johtua muun muassa
seuraavista tekjioistä:

Laite on upotetu nesteseen.
- Dyshemoglobinin (kuten karboksihemoglobinin tai methemoglobinini) merkittavat tasot.
- Suonensisäset variaineet, kuten indosyaninivihre tai metyleenisininen.
- Erittäin kirkas ympärisön valo, esim. suora auringonvalo, voi vaikuttaa mittauksen Haitallisesti. Tarvittaessa peita anturin alue, jos valiaustus on kirkas.
Kayttajä ei pysy paikoillaan.
- Suurtaajuiset sähkökirurgisten laitteiden Häiriöt ja defibrillaattorit.
- Laskimopulaaatiot.
Hypotensio,vakava vasokonstriktio,vakava anemia tai hypotermia.

ALA tee laitteeseen muutoksia ilman valmistajan lupaa.

Sormesta mittaava pulssioksimetri

Yleiskuvaus

Happi sekoittuu vereen keuhkoissa ja paasäantöisesti hemoglobii nuljettaa sita veressä. Kemialisesti

happimolekyli yhdistyy loyssästi ja reversiibelisti hemoglobinin hemiosion kanssa. Hemoglobinin kanssa yhdistvän hapen märä märärttyt hapen osapainen mukaan. Hapen märä veressä, joka ilmaistaan hemoglobinisaturation prosentilukuna, on valtmoveren happisatauio (SaO2) ja pulssiksiometri arvioi sen SpO2-lukemana.

Hapen märä veressä (mitattuna pulssioskimetrin SpO2-lukemana) on erittän tärkä fysiologiinen parametri hengityselimissä ja verenkiertoelimissä. Monet hengityselinsairaudet laskevat happi-ja hemoglobiniisatusaatiota ihmisen veressä. Lisäksi sellaiset tekijat, kuten anestesian aiheuttama toimintahäiriö, suuresta leikkauskesta tai laäketieteellisetä toimenpiteestä johtuva trauma tai viruksesta tai bakteereista johtuvat sairaudet, voivat myös laska happisatusahtiota valtimoveressä, joka voidaan havaita pulsioskimitrillā matalana SpO2-lukemana. Tämä voi aiheuttaa masennuksen, oksentelun ja voimattomuuden oireita potilailla.

Sormenpäästä mittaava pulssioksimetri on kompakti, vähän virta kuluttava kannettava laite. Kun etusormi työnnetänn valosähköiseen sormenpääanturiin, Braunin pulsioksimeträytö näytä mitatun SpO2-arvon prosenteina, sykkee sekä pystysuoran pylväsiagrammin, joka kertoo sykeväilvaiahtelun.

Mittausperiaate

Pulsiksiometria perustuu punaisen valon selektiviseen
absorptioon happipitoisesa veressä tai oksihemoglobiniissa (HbO2, joka on kirkkaan punaista) verrattuna de-
oxyhemoglobiniin (Hb, joka on samean punaista) tai hapen
luovuttaneseen vereen. Tämä selektivinen absorptio
perustuu Beerin ja Lambertin lakiin. Punainen (660 nm) ja
infrapuna-LED (940 nm) somianturin ylössassa säteilee valoa
näillä kahdella taajuudella. Happipitoinen valtimoveri absorboi
sektivisesti sormen lapi kulkeutuvan punainen valon ja
valokenno tunnistaa jäljellä oleva valon puristetun sormen
alemmassa osassa. Sitten infrapunavalo kulkee sormen lapi
ilman selektivistä absorptiota ja valokenno tunnistaa sen
anturin alapuolella. Valokennon havaitsema valo muunetaan
jannitteeks ti virtasignaaliksi ja viedään sitten signaalin
käsittellyla ja suodatuspirien lapi mikroprossessorin avulla.
Siten %SpO2 saadaan analysoimalla muutokset näiden
valokennolta saatujen sykesignaalien amplitudissa ja
kalibroimalla ne käytämällä sykken skannausta ja
tallennustekniikkaa. Nän syke saadaan nästä yhdistetyistä
aaltomuodoista.

Tuotteen kuvaus

1. OLED-näytö

2. Sormiklipsi

3.Virta/valikkopainike

1. Hihna

Braunin pulssioksimetrin käytö

Paristojen asennus ja vaihto (alkuasetukset)

Liu'uta paristosuojan kansi laitteesta painamalla kannen reunaa nuolten takaa.

Asenna kaksi AAA-paristoa.

Laita paristokotelon kansi takaisin paikalleen.

Mittaaminen

Paina kotelon päällä ja pohjassa kumisen sormiklipsin avaamiseksi.

Aseta sormi laitteen kumiseen sormiklipsiin kynsi ylospain.

Oksimetriä suositellaan käytämän etusormessa.

Varmista, etta sormi on kunnolla laitteen sisallä, alakä paina sitä tiukasti pintaa vasten.

Paina virta/valikkopainiketta laitteen päälä.

Pida sormi paikallaan mittauksen aikana.

Naytonkierto

Jos haluat muuttaa nayton suuntaa, paina ja vapauta (n. sekunnin ajan) virta/valikkopainiketta etupaneelissa. Nayttöä voidaan katsoa kuudessa suunnassa.

Yllapito ja puhdistus

Käytä 70-prosenttista akohlolia pulssioksimetrin sormialueen ja sormesi puhdistamiseen ennen jokaista testä ja sen jälkeen.

Parametrien asetus

Kytke laitteen virta pälle painamalla virta/valikkopainiketta. Kun laite on paällä, paina ja pidä virta/ valikkopainiketta painenutta.\ näytötilan vaihtamiseksi.

Paina ja pida virta/valikkopainiketta
painettuna (n. > 3 s ajan), kunnes siiryt parametrien
asetusvalikkoon 1 ja pida uudelleen painettuna (n. 3 sekunnin ajan) siirtyaksesi ruutuun 2.

1. Paina valikossa 1 tai 2 virta/valikkopainiketta selataksesi eri parametrejä. Næt * Siirtyvän kunkin parametrin kohdalle selatessasi. Kun olet sen parametrin kohdalla, jota haluat muuttaa, paina virta/valikkopainikitta 3 sekunnin ajan parametriasetuksen vaɪhtamiseksi.
2. Jos haluat palauttaa tehdasasetukset, siirra * palauttaaksesi valinnan valikossa 1 ja piddvirta/valikkopainiketta painettuna noin 3 sekunni ajan.
3. Poistu valikoista ja alaa mittaursruutun siirtamalla * poistuaksesi valinnasta valikossa 1 tai 2, ja pidä virta/ valikkopainiketta painettuna 3 sekunnin ajan, tai odota 10-12 sekuntia koskematta laitteeseen, ja se palaa mittausruutun.

Jos laitetta käytetän ulkona tai voimakkaassa valaistukssessa, lisä nayton kirkkautta, jotta se on paremn min luettavissa.

Valitse pienempi nayton kirkkaus akun säastämiseksi.

Rajoitetti kahden vuoden takuu

A. Tāmā kahden vuoden rajoitettu takuu koskee sellaisen tuotteen korjaamista tai vailtamanta, jossa on toddetu materialiai- tai valmistusvirhe. Tāmā takué ei koske vahinkoja, kotja bohtuvat kāyītostā ammatinharjoitamisessa, vaärinkaytostä, kohtuuttomasta kāyītostä tai jälkeenpäin havaituista vioista. Vikoja, kotja ovat seurausta normalista kulumisesta, ei pidetā tāmān tuakun mukaisa valmistusvirheina. KAZ EIVASTAA SATUNNAISIA TAI VÄLILLISISTÀ VAHINGOISTA. HILJAINENTAKUU LAITTEEN MYNTI KELOPSUDESTA TAI SOPIVUULESTA JOHONKIN TIELTYYN KAYTTÖTARKOITUKSEEN ON RAOJITETTU TÄMÄN TAKUUN KESTOON. Jotkin laiknyttöalueet eivāt salli satunnaisten tai vaillistens vahinkojen poissulkemista tai rajoittamista eika hiljienosen takuun keston rajoittamista, joten yllä olevat rajoitukset eivāt välttämä tā koske sinua. Tāmā takuu aantaa sinulle tietyjä laillisia oikeuksa, ja sinulla voi olla myös muita oikeuksa, kotja vaihtelev lainkaytöaluesta riippuen. Tāmā takuoksee vain tuotteen alkuperäista ostajaa alkuperäsesta ostopäivästä alkaen. B. Kaz voi mys korjata tai vaihtaa tāmān tuotteen, jos sen materiaialissa tai valmistukssa on vikaa. C. Tāmā takué ei kata vahinkoja, kotja bohtuvat luvattomista korjaursityksista tai käytöohjeen vastaisesta kāyītostä. Katso svilta 158 luettelo yhteystiedoista Eurooppassa. Muista antaa Mallinumbero.

HUOMAA: JOS ONGELMIA ILMENEE, OTA ENSIN YHYTETT KULUTTAJAPALVELUUN TAI KATSO LAITTEEN TAKUTA. ALA PALAUTA TUOTETTA ALKUPERAISEN OSTOPAIKAAN. ALY RITÀ AVATA LAITETTA ITSE. SE VOI MITATOIDA TAKUUN JA VAURIOITTAA LAITETTA TAI AIHEUTTAA VAMMAN.

Virheet ja vianetsintä

Virheviesti	Tilanne	Ratkaisu
SpO2 tai PR eivät näynormaalisti	Sormi ei ole kunnollalaitteessaKäytäjänokshemoglobiniarvoon liian matalamittattavaksi	Kokeile uudelteen laittamalla sormi oikein laitteeseenKokeile uudelenu muutaman kerranJos voit olla varma, ettei laitteessa onvikaa, mene ajoissa lääkärin tarkandiagnosin saamiseksi

SpO2- tai PR- lukema on epävakaas	Sormi ei ole kunnolla laitteessa	Kokeile uudelleen laittamalla sormi oikein laitteeseen	Pysy mahdollisiman paikallaan
	Käytäjä likkuu tai sormi tärisee
Oksimetri ei mene pälle	Riittämätön teho tai virta sammunut	Vailha paristot	Asenna paristot takaisin paikoilleen Otyhcyttä asiakaspalveluun
	Paristot on asennettu väärän
	Oksimetri voi olla vauroitunut
Laite gammui	Laite sammu automaattisesti, jos signaalia ei havaita 8 sekuntiin	Normaali	Vailha paristot
	Riittämätön teho
Näkyvissä on akku vähissä	Paristot täytyy vaihtaa	Vailha paristot

Tuotteen tekniset tiedot

Malli: Braun pulsssioksimetri, YK-81C

Näytötyppi: OLED-näytö

SpO2:nmittausalue: 70% - 100%

Tarkkuus: 80% - 100% ± 2%

70% - 79% ±3%

Resolutio: 1%

Syk keen mittausalue: 30BPM~254 BPM

Tarkkuus: ≤ 100± 1 BPM

100±2BPM

Resolutio: 1 BPM

Virtalähde: kaksi AAA 1,5V alkaliparistoa

Tehonkulutus: alle 30mAh

Automaattinen sammutus: Laite sammuu automaattisesti, Jos signaalia ei havaita 8 sekunti

Sälytyslämpötila: -10°C~40°C (14°F ~ 104°F)

Käytökosteus 15%~80%

Sailytyskosteus: 10% 95%

llmanpaine: 70kPa\~106kPa

Tämlaite tayttseuraavien standardien vaatumukset:

IEC 60601-1: Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety, and essential performance. (Sahköset lakettieteelliset laitteet - Osa 1:Yleiset turvallisuusvaatimukset ja vaadittu suorituskyk.)

turvallisuusaayukset ja vaadittu suorituskyk. - Täydentäva standardi: Sähkomagneettiset hairiöt - Vaatumukset ja testit.) IEC 60601-1-11: Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment. (Sähköset laaketieteelliset laitteet - Osa 1-11: Yleiset turvallisuvaatumukset ja vaadittu suorituskyk. - Täydentäva standardi: Kotikäytöösia sahköösia laakkinnäisii laitteita ja järestelmäikoskevat vaatumukset.)

ISO 80601-2-61: Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment. (ISO 80601-2-61: Sähköiset läkketieteelliset laitteet - Osa 2-61: Pulssioksimetrialaitteistonyleiset turvallisuvaatimukset ja vaadittu suoritsukky.)

ISO 10993-1 Biologival evaluation of medical devices- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process. (ISO 10993-1: Läakietieellisten laitteiden biologinen arviointi - Osa 1: Arviointija testaus risikenhallintaprosessissa.)

ISO 10993-5: Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for In Vitro cytotoxicity. (ISO 10993-5: Läkketieteeillisten laitteiden biologinen avriointi - Osa 5: In vitro-sytotokisuusmaarlykset.)

Läaketieteellisten laitteiden biologinen arvointi - Osa 10: Ihon arytsy- ja herkystestist.

ISO 15223-1: Terydevhenuooll laitteet ja tarvikkeet - Tuotemerkinnassä ja tuotietiedoissa esitetävat kuvatunnukset - Osa 1: Yieiset vaatimukset

ISO 14971 - Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet - Risinhallinnan soveltaminen laikinnäisin laitteiseni

IEC 62366 - Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366 - Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet-Osa 1:Lakinnallisten laitteiden kaytettavyssuunittelun solveltaminen)

Huolto ja sailytys

1. Vaihda paristot, kun virta vahissä -symboli palaa.
2. Puhdista oksimetrin pinta ennen kuin sitä käytetään mittaamseen.
3. Poista paristot, jos et kayta oksimetria pitkään aikaan.
4. Säilytä laitetta-10~40°C (14-104°F) ja 10-95% kosteudessa.
5. Laite suositellaan pitäämään aina kuivana. Liialinen kosteus voi vaikuttaaen säktytökkään ja jopa vahingoittaa laitetta.
6. Laite on kalibroitu tehtaalla, eikä käytäjan tarvitse kalibroida laitetta uudelleen.

Vit yhjat paristot asiannmuiseen kerayspisteeseen kansallisten tai paikallisten märäysten mukaisesti. Nain suojete luontoa.

Laatikon sisälto

Hihna

Käyttoöhje

Kaksi AAA 1,5 V alkaliparistoa

BF-tyypin liytntaosa

Erakoodi

Valmistaja

Kaytömpaarón
kosteus

Sarjanumero

Jannite

Käytölampötila

Laaketieteellinen laite

Säilytyskosteus

Tutustu käytöhtöjsin

Luettelenumero

Sälytyslampötila

Valtutetutti edustasa Europposa ytheissoppa

IP22

Halksa:2: sujoa kappa paillealej, joiden
halkaisija on yuli 12,5 mm, ja
korkeintaan 15 asteen kulmasta
tippuvalta vedetla

Français

Oepuokpaoia λeitoupyiac

Sigmaoualeuteire Tc odnyiec xohonc

Kwδɪkɔc πaɪtɪdɑc

ApiOoC oepac

IatpiKn OoKeun

AipOmuoc kataλooyou

KataokvuaotnC

Tao

Yypaia aonthetakeunoc

Oeepkaia atoehkeun

EouoiObotmoevoc avntpoounc,otriy Eupoiakn KoiovTtma

IP22

IP22: Ipoostacia ano oumayn Eva atikeiue meyaleutepa ano 12,5 mm oE diaetae ko kstanoyec vepou kcln 15o

Italiano

Begrenset garanti pä 2 ar

A. Denne begrensede garantien på 2 År gjelder for reparasjon eller erstatting avprodukter som viser seg ävidefectk på grunn av feil i materiale aller utførelse. Denne garantien dékker ikke skader som skyldes kommersiell bruk, misbruk, feil bruk eller tilleggsskader. Defekter som som skyldes alminnellig slitasje betraktes ikke som produksjonsfeit under denne garantien. KAZ ER IIKE ANSVARLIG FOR TILFELDIGSE SKADER ELLER FOLGESKADER AV NOE SLAG. ENHVER UNDERFORTS TATT GARANTI AV SALBARHET ELLER PRODUKTETS EGNETHET TIL ET BESTEMT FORMÁL ER BEGRENSET I VARGIHET TIL VARIGHETEN AV DENNE GARANTIEN. Noen land tillater möglich utelukkelseller begrensning av tilfeldige skader eller folgeskaderller begrensning av varigheten til en underforstatt garanti, södet kan hende at de ovenfor nevnte begrensningerene ell utelukkelsene ikke gjelder for deg. Denne garantien gir deg spesifikke rettigheter og du kan ögså ha andere juridiske rettigheter som varierer fra land til land. Denne garantien gjelder kun for den Forste kjopen er dette produktet fra datoen produktet ble kjopt. B. Kaz vil, etter eget skjönn, reparere er erstatte dette Produktet ved eventuelle fel i materiale aller utførelse. C. Denne garantien dékker ikke skader som skyldes u autoriserte forsok på reparasjoner eller annenbruik som违法犯罪 medbruksanvisingen. Det stär en lista med europeiske kontaktnumre på side 158. Husk öppgi et modellnummer.

NB: HVIS DU OPPLEVER ET PROBLEM, VENNLIGST TA KONTAKT MED KUNDEAVDELINGEN FORST ELLER SJEKK GARANTIEN. PRODUKTET SKAL IKKE RETURREREST TIL STEDET DER DET OPPRINNELIG BLE KJOPT. DU MA IKKE FORSOKE A APNE APPARATET P A EGEN HAND. HVIS DU GJOR DETTE, KAN DET FORETIL AT GARANTIEN OPPHEVES OG RESULTERE ISKADE P A PRODUKTET ELLER PERSONSKADE.

Feil og feilsøking