YK-81CEU - Pulssioksimetri BRAUN - Ilmainen käyttöohje ja opas

KÄYTTÖOHJE YK-81CEU BRAUN

EX suomi itos, että olet hankkinut Braunin YK-81C-pulssioksimetrin. Tämä pulssioksimetri on korkealaatuinen tuote, joka on testattu kansainvälisten ISO-turvallisuus- ja valokennoa veren happisaturaation ja sykkeen mittaamiseen. Braunin pulssioksimetri on tarkoitettu kuluttajien kotikäyttôôn kotona tai iketiloissa). Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen tuotteen käyttôà ja säilytä ohjeet ja pulssioksimetriturvallisessa paikassa. Braunin pulssioksimetri (YK:B1C) on epäster Käytettävä laite joka on tarkoitettu satunnaisiin mittauksiin tai jaksoittaiseen valtimoveren happisaturaation m ja siihen littyvän sykkeen määritykseen sormenpään ollessa mittauskohtana. Laite on tarkoitettu vain aikuislle kotikäyttôympäristéôn (kotiin tai yritykseen). Pulssioksimetrinäyttää %SpO2-lukeman, sykkeen sekä sykevälin vaihtelun pystysuuntaisella pylväskaaviolla. Tätä laitetta ei ole tarkoitettu korvaamaan lääkärikäyntejä.

VAROITUKSET JA VAROTOIMET

Lue käyttéohje huolellisesti ennen käyttôä. Laite ei sovellu jatkuvaan valvontaan. Pulssioksimetrit ovat I lukemaa mitattaessa. keelle herkkiä. Pidä kätesi paikallaan Pulssioksimetrit tarvitsevat rittävän verenvirtauksen | Heikko verenkierto voi antaa epätarkkoja lukemia. Jos kätesi ovat kylmät tai verenkiertosi on heikko, lämmitä käsiäsi hieromalla niitä yhteen tai muulla tavalla ennen mittausta. Kiristysside, verenpainemittarin mansetti, muut laitteet tai vaatetus, jotka rajoittavat veren virtausta, voivat myôs aiheuttaa epätarkkoja lukemia. Kynsilakka tai akryylikynnet estävät valon kulkemisen sormenpään pi ja voivat siten antaa epätarkkoja lukemia. Sormen täytyy olla puhdas oikean lukeman saamiseksi. Pulssioksimetrin täytyy olla puhdas kunnollisen lukeman seksi. Varmista, että sormianturin alue on puhdistettu. Puhdista tämän ohjeen mukaisesti.

Jos lukeman saaminen on vaikeaa, vaihda mittaus toiseen sormeen tai käteen. Mittauksen ottamiseen suositellaan etu- taikeskisormea. Muita syitä,jotka voivat johtaa virheelliseen lukemaan, ovat muun muassa äskettäin suoritetut lääketieteelliset testit, joihin onliittynyt väriaineiden injektio suoneen, valtimokatetrien käytté, heikko syke, matala veren hemoglobiinipitoisuus, heikko perfuusio (sykkeesi laatu), kohonnut dyshemoglobini, mittaustilan valaistuksen voimakkuus ja tyyppi, sekä matkapuhelimet, radiot ja kiinteät lähettimet pulssioksimetrin tietyillà alueilla käytôn aikana Tämä laite ei anna matalan happisaturaation (SpO2) hälytystä. EISAA käyttää samaan sormeen yli 2 tunnin ajan. Laite ei sovellu käyttäjän jatkuvaan valvontaan. Pitkäaikainen ja jatkuva seuranta voi lisätä iho-oireiden odottamattomia muutoksia, kuten ihon mâtänemistä. Laitteen jatkuva käyttô voi aiheuttaa epämukavuutta tai kipua erityisesti käyttäjille, joilla on heikko perfuusio tai kehittymätôn dermografia valon kollimaatiolla. n lisäksi Varoitukset ja varotoimet -kohdassa kuvattujen kohti epätarkat mittaustulokset voivat johtua muun muassa seuraavista tekijôist: + Laite on upotettu nesteeseen. + Dyshemoglobiinin (kuten karboksihemoglobiinin tai methemoglobiini) merkittävät tasot. + Suonensisäiset väriaineet kuten indosyaniinivihreä tai metyleenisininen. + Erittäin kirkas ympäristôn valo, esim. suora auringonvalo, voi vaikuttaa mittaukseen haitallisesti Tarvittaessa peitä anturin alue, jos valaistus on kirkas. + Käyttäjä ei pysy paikoillaan. + Suurtaajuiset sähkôkirurgisten laitteiden häiriôt ja defibrillaattorit. + Laskimopulsaatiot. + Hypotensio, vakava vasokonstriktio, vakava anemia tai hypotermia. ÂLÀ tee laitteeseen muutoksia ilman valmistajan lupaa Yleiskuvaus Happi sekoittuu vereen keuhkoissa ja pääsääntôisesti hemoglobiini kuljettaa sitä veressä, Kemiallisesti

Suomi happimolekyyli yhdistyy lysästi ja reversiibelisti hemoglobiinin hemiosion kanssa. Hemoglobiinin kanssa yhdistyvän hapen määrä mäârittyy hapen osapaineen mukaan. Hapen määrä veressä, joka ilmaistaan hemoglobinisaturaation prosenttilukuna, on valtimoveren happisaturaatio (502) ja pulssioksiometri arvioi sen SpO2-lukemana: Hapen määrä veressä (mitattuna pulssioksimetrin SpO2- lukemana) on erittäin târkeä fysiologinen parametri hengityselimissä ja verenkiertoelimissä. Monet hengityselinsairaudet laskevat happi- ja hemoglobiinisaturaatiota ihmisen veressä. Lisäksi sellaiset tekijät, kuten anestesian aiheuttama toimintahäirié, suuresta leikkauksesta tai lääketieteellisestä toimenpiteestä johtuva trauma tai viruksesta tai bakteereista johtuvat sairaudet, voivat myôs laskea happisaturaatiota valtimoveressä, joka voidaan havaita pulssioksimetrillä matalana SpO2-lukemana, Tämä voi aiheuttaa masennuksen, oksentelun ja voimattomuuden oireita potilailla Sormenpäästä mittaava pulssioksimetri on kompakti, vähän virtaa kuluttava kannettava late. Kun etusormityännetään valosähkôiseen sormenpääanturin, Braunin pulssioksimetrinäytté näyttää mitatun SpO2-arvon prosentteina, sykkeen sekä pystysuoran pylväsdiagrammin, joka kertoo sykevälivaihtelun, Mittausperiaate Pulssioksiometria perustuu punaisen valon selektiiviseen absorption happipitoisessa veressä tai oksihemoglobi {HbO2, joka on kirkkaan punaista) verrattuna de- oxyhemoglobiiniin (Hb, joka on samean punaista) tai hapen luovuttaneeseen vereen. Tämä selektivinen absorptio perustuu Beerin ja Lambertin lakiin. Punainen (660 nm) ja infrapuna-LED (940 nm) sormianturin ylosassa säteilee valoa näillà kahdella taajuudella. Happipitoinen valtimoveri absorboi selektiivisesti sormen läpi kulkeutuvan punaisen valon ja valokenno tunnistaa jäljellà oleva valon puristetun sormen alemmassa osassa. Sitten infrapunavalo kulkee sormen läpi ilman selektivistä absorptiota ja valokenno tunnistaa sen anturin alapuolella. Valokennon havaitsema valo muunnetaan jännitteeksitai virtasignaaliksi ja viedään sitten signaalin käsittelyllà ja suodatuspiirien läpi mikroprosessorin avulla. Siten %Sp02 saadaan analysoimalla muutokset näiden valokennolta saatujen sykesignaalien amplitudissa ja kalibroimalla ne käyttämäll sykkeen skannausta ja tallennusteknikkaa. Näin syke saadaan näistä yhdistetyistä aaltomuodoista. issa

1.OLED-näyttô 2.Sorr

3. Virta/valikkopainike 4.Hihna

Braunin pulssioksimetrin käyttô Paristojen asennus ja vaihto (alkuasetukset) Liu'uta paristosuojan kansi laitteesta painamalla kannen reunaa nuolten takaa. kansi takaisin paikalleen. Mittaaminen Paina kotelon päällä ja pohjassa kumisen sormiklipsin avaamiseksi

Suomi kynsi yléspä Aseta sormi laitteen kumiseen son

Oksimetriä suositellaan käyttämään etusormessa. Varmista, että sormi on kunnolla laitteen sisällà, äläkä paina sitä tiukastipintaa vasten. Paina virta/valikkopainiketta laitteen päällä. mittauksen aikana. Näytôn kierto Jos haluat muuttaa näytôn suuntaa, paina ja vapauta (n. sekunnin ajan) virta/valikkopainiketta etupaneelissa. Näyttôä voidaan katsoa kuudessa suunnassa.

Suomi Yiläpito ja puhdistus Rajoitettu kahden vuoden takuu Käytä 70-prosenttista alkoholia pulssioksimetrin sormialueen A.Tämä kahden vuoden rajoitettu takuu koskee sellaisen ja sormesi puhdistamiseen ennen jokaista testiä ja sen jälkeen tuotteen korjaamista tai vaihtamista, jossa on todettu materiaali- tai valmistusvirhe. Tämä takuu ei koske vahinkoja, jotka johtuvat käytôstä ammatinharjoittamisessa, väärinkäytôstä, kohtuuttomasta käytôstä tai jälkeenpäin havaituista vioista. Vikoja, jotka ovat seurausta normaalista kulumisesta, ei pidetä tämän takuun mukaisina valmistusvirheinä. KAZ El VASTAA SATUNNAISISTA TAI

MYYNTIKELPOISUUDESTA TAI SOPIVUUDESTA JOHONKIN

TÂMÂNTAKUUN KESTOON. Jotkin lainkäyttéalueet eivät sall satunnaisten tai välillisten vahinkojen poissulkemista tai Kytke laitteen vita pââlle painamalla ‘ ai Wrtanalikkopainikette Kunlaite on F rajoittamista eikä hijaisen takuun keston rajoittamista, joten PS nee Pit ve ] vi olevat rajoitukset elvat valttämattä koske sinua, Tam takuu PK gain beta painetiune | ant sinulltiettyjà lalisia oikeuksia ja inulla voi olla yôs muita oikeuksia, jotka vaihtelevat lainkäyttéalueesta riippuen. À Tämä takuu koskee vain tuotteen alkuperäistä ostajaa Paina ja pidä virta/valikkopainiketta alkuperäisestä ostopäivästä alkaen. B. Kaz voi myôs korjata tai painettuna (n. > 3 ajan), kunnes sirryt paremetrien vaihiaa tämän tuotteen, jos sen materiaalissa tai asetusvalikkoon 1 ja pidä uudelleen painettuna (n. 3 sekunnin valmistuksessa on vikaa. €. Tämä takuu ei kata vahinkaja, jotka ajan) siirtyäksesi ruutuun 2. johtuvat luvattomista korjausyrityksistä tai käyttéohjeen vastaisesta käytôstä. Katso sivulta 158 luettelo yhteystiedoista Euroopassa. Muista antaa mallinumero. HUOMAA:J0S ONGELMIA ILMENEE, OTA ENSIN YHTEYTTÀ KULUTTAJAPALVELUUNTAI KATSO LAITTEEN TAKUUTA.

AIHEUTTAA VAMMAN. néyttôtilan vaihtamiseksi Paina valikossa 1 tai 2 virta/valikkopainiketta selatakse: parametrejä. Näet* sürtyvän kunkin parametrin kohdalle selatessasi. Kun olet sen parametrin kohdalla, jota haluat muuttaa, paina virta/valikkopainiketta 3 sekunnin ajan parametriasetuksen vaihtamiseksi. Virheet ja vianet:

2. Jos haluat palauttaa tehdasasetukset, siirrä * palauttaaksesi Virhe Tilanne Ratiaiu

valinnan valikossa 1 ja pidä virta/valikkopainiketta SpO2taiPReivätnäy | Sommieiolekunnolla | Kokeileuudelleen painettuna noin 3 sekunnin ajan normaalisti laissa laittamalla sormi cikeinlaitteeseen

3. Poistuvalikoista ja alaa mittausruutuun siirtämällà * ay Kokelle uudelleen

poistuaksesi valinnasta valikossa 1 tai 2, ja pidä virta/ okshemogiobiniarvo | muutaman kerran valikkopainiketta painettuna 3 sekunnin ajan, tai odota onliian matala Jos vaitollavarma, 10-12 sekuntia koskematta laitteeseen, ja se palaa mitattavaksi etteilitteessa on mittausruutuun. ikaa, mene ajoissa Héäkèrintarkan A Huomio diagnoosin saamiseksi Jos laitetta käytetään ulkona tai voimakkaassa valaistuksessa, lisää näytôn kirkkautta,jotta se on paremmin luettavissa. Valitse pienempi näytôn kirkkaus akun säästämiseksi.

SpO2-taiPR-lukema | Sormieiolekunnlla | Kokeïle uudelleen on epävakaa laitteessa laittamalla sormi ikeinlaitteeseen Käysiäliktuutai | Py9 som tarses Mo paikallaan Oksimetrieimene | Rittimäténtehotai | Vaihda paristot päâlle virta sammunut Paristotonasennettu | Asenna paristot väärin takaisin paikoilleen Oksimetr voi olla Ota yhteyttä vaurioitunut asiakaspalveluun Laite sammui Laite sammuu Normal automaattisesti jos Signaalia ei havalta 8 sekuntiin Rittämätônteho | Vaihdaparistot Näkyvissäonakku | Paritottäytyy vähissà vaihtaa Vaihda paristot Tuotteen tekniset tiedot Malle Braun pulssioksimetri YK-81C Néyttôtyyppi: OLED-näyttô SpO2:n mittausalue: 70%- 100% Tarkkuus: 80%- 100% 22% 70%-7906 43% Resoluutio: 1% Sykkeen mittausalue: 30BPM-254 BPM Tarkkuus: £ 100 +1 BPM > 100+28PM Resoluutio 1 BPM Virtalähde: Kaksi AAA 1,5 V alkaliparistoa Tehonkulutus: alle 30mAh Automaattinen sammutus: Late sammuu automaattisesti,jos signaalia ei havaita 8 sekuntiin Mitat: N.58mmx35mmx30mm Käyttôlämpôtil: 5 0C-40 °C {AT °F 1049F) Säilytyslämpôtila: =10°C-40 € (149F 1040) Käyttékosteus 15%--80% Säilytyskosteus: 10%--95%6 Ilmanpaine: 70kPa-106kPa Tämä laite täyttäà seuraavien standardien vaatimukset: IEC 60601-1: Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety, and essential performance. (Sähkbiset lääketieteelliset laitteet - Osa 1:Yleiset turvallisuusvaatimukset ja vaadittu suorituskyky) IEC 60601-1-2: Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests. (Sähkiset lääketieteellisetlaitteet - Osa 1-2: Vleiset

Suomi turvallisuusvaatimukset ja vaadittu suorituskyky.-Téydentävä standardi: Sähkômagneettiset häiriôt -Vaatimukset ja test) IEC60601-1-11:Medical electrical equipment Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance —Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment. (Sähkôiset lääketieteellisetlaitteet-Osa 1-11-Yieisetturvallisuusvaatimukset jà vaadittu suorituskyky.- Täydentävä standard: Kotikäyttôisià Sähkôisià lääkinnällisiä laitteitajajärjestelmi koskevat vaatimukset) 150 80601-2-61: Medical electrical equipment - Part 2-61:Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment. (ISO 80601- 2-61: Sähkôiset lääketieteelliset laitteet - Osa 2-61: Pulssioksimetrialaitteiston yleiset turvallisusvaatimukset ja vaadittu suorituskyky.) 150 10993-1 Biologival evaluation of medical devices- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process. (ISO 10993-1:Lääketieteellisten latteiden biologinen arviointi- Osa 1 Arviointija testaus riskinhallintaprosessissa.) 150 109935: Biological evaluation of medical devices - Part 5:Tests for in Vitro cytotoxicity. (SO 10993-5: Lääketieteellisten laitteiden biologinen arviointi-Osa 5:In vitro -sytotoksisuusmääritykset.) 150 10993-10: Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests forirritation and skin sensitization (ISO 10993-10: Lääketieteellsten laitteiden biologinen arviointi -Osa 10:1hon ärsytys-ja herkistystestit) 150 15223-1:Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet - Tuotemerkinnässà ja tuotetiedoissa esitettävät kuvatunnukset - Osa 1:Yleiset vaatimukset 150 14971 -Terveydenhuollon laitteet jatarvikkeet - Riskinhallinnan soveltaminen läékinnällisin laitteisiin IEC 62366 - Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366 -Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet -Osa 1:Lääkinnällisten laitteiden kèytettävyyssuunnittelun soveltaminen) Huolto ja säilytys Vaihda paristot, kun virta vähissä -symboli palaa.

2. Puhdista oksimetrin pinta ennen kuin sitä käytetään

3. Poista paristot, jos et käytä oksimetria pitkään aikaan.

4. Säilytä laitetta-10- 40 °C (14-104°F) ja 10-95% kosteudessa.

5. Laite suositellaan pitämään aina kuivana. Liiallinen kosteus

voi vaikuttaa sen käyttôikään ja jopa vahingoittaa laitetta.

6. Laite on kalibroïtu tehtaalla, eikä käyttäjän tarvitse

Kalibroida laitetta uudelleen. Vie tyhjät paristot asianmukaiseen keräyspisteeseen kansallisten tai paikallisten määräysten mukaisesti. N suojelet luontoa.