YK-81CEU - Oxímetro de pulso BRAUN - Manual de utilização gratuito

Tipo de produto	Oxímetro de pulso
Marca	Braun
Modelo	YK-81CEU
Tipo de visor	Tela OLED
Faixa de medição SpO2	70% – 100%
Precisão SpO2	80% – 100%: ±2%; 70% – 79%: ±3%
Resolução SpO2	1%
Faixa de medição da frequência do pulso	30 BPM – 254 BPM
Precisão da frequência do pulso	≤ 100 BPM: ±1 BPM; > 100 BPM: ±2 BPM
Resolução da frequência do pulso	1 BPM
Alimentação	2 pilhas AAA 1,5 V
Dimensões (aproximadas)	58 mm × 35 mm × 30 mm
Peso (estimado)	≈ 50 g (pilhas incluídas)
Temperatura de operação	5 °C a 40 °C
Humidade de operação	15% a 80% UR
Desligamento automático	Após 8 segundos sem sinal
Índice de proteção	IP22
Normas	IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-11, ISO 80601-2-61, ISO 10993-1/5/10, ISO 15223-1, ISO 14971, IEC 62366
Manutenção e limpeza	Limpar com um pano embebido em álcool a 70% antes e após cada utilização
Garantia	2 anos limitada (defeito de material ou de mão de obra)
Conteúdo da embalagem	Oxímetro, cordão, manual de instruções, 2 pilhas alcalinas AAA 1,5 V
Funções principais	Medição SpO2, frequência do pulso, gráfico de barras, 6 orientações do ecrã, menu de configuração
Utilização prevista	Uso doméstico (em casa ou no trabalho), para mulheres, verificações pontuais ou intermitentes

Perguntas frequentes - YK-81CEU BRAUN

Como usar o oxímetro de pulso Braun YK-81CEU?

Insira o dedo (de preferência o indicador) no clipe, unha para cima. Pressione o botão Ligar/Menu. Não mova o dedo durante a medição. O ecrã exibe SpO2, frequência do pulso e um gráfico de barras.

O que significa um valor SpO2 baixo?

Uma SpO2 inferior a 90% pode indicar dessaturação de oxigénio. Consulte um médico. O aparelho não possui alarme, monitore os valores.

Como limpar o oxímetro?

Use um pano macio embebido em álcool a 70% para limpar a área de inserção do dedo e a superfície do aparelho antes e após cada utilização.

O que fazer em caso de exibição instável ou erro?

Verifique se o dedo está bem inserido e imóvel. Se o problema persistir, tente outro dedo. Se o aparelho não ligar, substitua as pilhas ou verifique a instalação.

Pode-se usar o oxímetro continuamente?

Não, não é adequado para monitorização contínua. Não use por mais de 2 horas no mesmo dedo para evitar lesões na pele.

Que pilhas usar e como substituí-las?

Use 2 pilhas alcalinas AAA 1,5 V. Deslize a tampa das pilhas, insira as pilhas respeitando a polaridade e feche a tampa.

O esmalte de unhas ou unhas de acrílico afetam as medições?

Sim, o esmalte de unhas ou unhas de acrílico podem dificultar a transmissão de luz e causar leituras imprecisas. Remova o esmalte ou use outro dedo.

Como mudar a orientação do ecrã?

Mantenha pressionado o botão Ligar/Menu por cerca de 1 segundo no modo de medição. Pode rodar o ecrã em 6 orientações diferentes.

O oxímetro é à prova de água?

É protegido contra corpos sólidos >12,5 mm e gotas de água projetadas a 15° (índice IP22). Não o mergulhe em líquidos.

Qual é a garantia do oxímetro Braun YK-81CEU?

O aparelho tem garantia limitada de 2 anos contra defeitos de material ou mão de obra. Não cobre danos devidos a uso inadequado ou comercial.

MANUAL DE UTILIZADOR YK-81CEU BRAUN

Não fabricado com látex de borracha natural

Não fabricado com látex de borracha natural

Não fabricado com látex de borracha natural

Umidade de armazenamento

Temperatura de armazenamento

Agradecemos por ter adquirido o Oximetro de Pulso Braun, YK-81C. Este oximetro de pulso é um produto de alta qualidade, testado de acordo com as normas internacionais ISO de desempenho e segurança. Este dispositivo utiliza luz infravermelha e vermelha a comprimentos de onda definidos, em conjunto com um fotodetector para medir a saturação de oxigênio no sangue e a frequência cardíaca associada.

O Oximetro de Pulso Braun destina-se a ser utilizado por consumidores em ambiente doméstico (como em casa ou em locais de comércio).

Leia estas instruções atentamente antes de utilizar este produto e guarde as instruções e o oximetro de pulso num local seguro.

Indicações de utilização

O Oximetro de Pulso Braun (YK-81C) é um dispositivo não estéril, de reutilização, destinado à verificação pontual ou determinação intermitente da saturação de oxigênio funcional no sangue arterial, assim como a frequência cardíaca associada, realizando a ponta do dedo como local de medição. O dispositivo destina-se somente a adultos, em ambiente doméstico (como em local residencial ou de trabalho).

O Oximetro de Pulso indica a frequência cardíaca %SpO2, assim como a amplitude da frequência cardíaca através de um gráfico de barras verticais.

Este dispositivo não se destina a substituir consultas com um profissional de saúde.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Leia o manual atentamente antes de utilizar.

O dispositivo não se destina a monitorização contínua.

Os oxímetros de pulso são sensíveis ao movimento. Mantenha as mãos imóveis durante a leitura com o dispositivo.

Os oxímetros de pulso requerem um fluxo de sangue suficiente para obterem leituras corretas. Má circulação sanguínea pode resultar em leituras incorretas. Se as suas mãos estiverem frias ou se sofrer de má circulação, aqueça as mãos esfregando-as uma na outra ou utilize outros métodos de aquecimento antes de tentar executar a leitura. Um torniquete, uma manga de medição da pressão sanguínea, outros dispositivos ou roupa poderão causar restrições do fluxo

sanguíneo, resultando em leituras incorretas.

O verniz das unhas e unhas em acrílico poderão obstruir a transmissão de luz na ponta do dedo, resultando em leituras incorretas.

O dedo deverá estar limpo para que a leitura seja correta.

O Oxímetro de Pulso deve estar limpo para fazer uma leitura correta. Certifique-se de que a zona de colocação do dedo está limpa, seguindo os procedimentos de limpeza recomendados no manual.

Se houver dificuldade em obter a leitura, mude de dedo ou de mão. Recomenda-se que esteja utilizando o dedo indicador ou o dedo médio para fazer a leitura.

Existem diversas situações que podem originar leituras incorretas: incluindo mas não se limitando a testes médicos recentes que incluem a injeção de corantes, uso de cateteres arteriais, pulsação fraca, baixos níveis de hemoglobina no sangue, baixa perfusão (qualidade da pulsação), níveis elevados de hemoglobina disfuncional, potência e tipo da luz usada durante a utilização do oxímetro, existência de telemóveis, rádios e transmissores fixos a determinadas distâncias do oxímetro durante a utilização.

Este dispositivo não emite alarme de nível baixo de SpO2.

Não usar continuamente no mesmo dedo por mais de 2 horas.

O dispositivo não é adequado a monitorização constante do utilizador. A monitorização constante e prolongada pode aumentar a probabilidade de alterações das condições dérmicas, como putrescência, etc. Poderá ocorrer uma sensação de desconforto ou dor se o dispositivo for usado de forma contínua, especialmente em utilizadores com baixa perfusão ou dermografia imatura por colimação de luz.

Para além dos elementos descritos nas Advertências e precauções, as medições incorretas poderão ser causadas por fatores incluindo, mas não se limitando a:

• Imersão do dispositivo em líquido.
• Níveis significativos de hemoglobina disfuncional (como carboxiemoglobina ou metemoglobina).
• Os corantes intravasculares, como o indocianina verde ou azul de metileno.
• As medições podem ser afetadas na presença de uma luz ambiente muito forte, como a luz solar direta. Em condições de elevada luminosidade, cubra a zona do sensor se necessário.
• Movimento excessivo do utilizador.

Desfibriladores e interferência eletrocirúrgica de alta frequência. Pulsações venosas. - Hipotensão, vasoconstrição severa, anemia grave ou hipotermia.

NÃO modifique este equipamento sem a autorização do fabricante.

Oximetria de pulso no dedo

Descrição geral

O oxigénio mistura-se com sangue nos pulmões e é transportado no sangue principalmente pela hemoglobina. Quimicamente, a molécula de oxigénio combina-se de forma solta e reversível com o grupo heme da hemoglobina. A quantidade de oxigénio que se combina com a hemoglobina é determinada pela pressão parcial de oxigénio. A quantidade de oxigénio no sangue, expressa como uma percentagem de saturação da hemoglobina, é uma medida do oxigénio (SaO2) na artéria e é estimada por um oxímetro como uma leitura de SpO2.

A quantidade de oxigénio no sangue (medida pela leitura de SpO2 do oxímetro) é um parâmetro fisiológico muito importante nos sistemas respiratório e circulatório. Muitas doenças respiratórias reduzem a saturação oxi-hemoglobínica no sangue. Além disso, fatores como o mau funcionamento da regulação orgânica automática causado por anestesia, trauma resultante de grandes cirurgias ou exames médicos, ou outras doenças devidas a vírus ou bactérias podem também fazer uma redução da saturação oxi-hemoglobínica no sangue arterial que pode ser detetada pelo oxímetro através da leitura de um valor baixo de SpO2. Isto pode resultar em sintomas tais como depressão, vómitos e astenia nos doentes.

O oxímetro de pulso no dedo é um dispositivo portátil compacto, de baixo consumo de energia. Quando o dedo indicador é inserido no sensor fotoelétrico de dedo, o ecrã de visualização do oxímetro de pulso Braun mostrará o valor médico de %SpO2 e a frequência cardíaca, assim como um gráfico de barras verticais que indica a amplitude da pulsação.

A oximetria de pulso baseia-se na referência entre a absorção seletiva da luz vermelha pelo sangue oxigenado ou oxi-hemoglobina (HbO2, que é vermelho vivo) e a desoxiemoglobina (Hb, que é vermelho baço) ou sangue desoxigenado. Esta absorção seletiva é baseada na Lei de Beer-Lambert. Um LED vermelho (660 nm) e infravermelho (940 nm)

Na parte superior do sensor de dedo tipo grampo emite luz a estas duas frequências. A luz vermelha transmitida através do dedo é seletivamente absorvida pelo sangue arterial oxigenado e a luz restante é detetada por um fotodetector na parte inferior do grampo. A luz infravermelha passa então através do dedo sem qualquer absorção seletiva e é detetada pelo fotodetector no lado inferior da pinça. A luz transmitida captada pelo fotodetector é convertida num sinal de tensão ou corrente e antes de passar através de circuitos de condicionamento e filtragem de sinal, utilizando um microprocessador. O % SpO2 é então derivado através da análise das alterações na amplitude destes sinais pulsáteis derivados do fotodetector e da sua calibração utilizando tecnologia de leitura e gravação de impulsos. A taxa de pulso é então derivada a partir das formas de onda associadas.

Descrição do produto

3. Botão de Alimentação/Menu

1. Fita de transporte

Método de utilização do Oxímetro Braun

Instalação e substituição de pilhas (configuração inicial)

Pressionar a borda da tampa do compartimento das pilhas atrás das setas para a deslizar do dispositivo.

Volte a colocar a tampa do compartimento das pilhas.

Fazer uma medição

Pressione a parte superior e a parte inferior do aparelho para abrir o grampo de borracha para colocação do dedo.

Recomenda-se que utilize o oxímetro no dedo indicador.

Certifique-se de que o dedo está totalmente inserido no dispositivo e não pressione com força na superfície.

Prima o botão de Alimentação/Menu no topo do dispositivo.

Mantenha o dedo estável e efetue a leitura.

Rodar o visor

Se pretende mudar a direção de visualização do visor, prima (aprox. durante 1 segundo) e liberte o botão de Alimentação/Menu no painel frontal. O ecrã tem 6 direções de visualização.

Cuidados e limpeza

Antes e depois de cada teste, use álcool a 70% para limpar a área de inserção do dedo no oxímetro e o seu dedo.

Configuração de parâmetros

Prima o botão de Alimentação/Menu para ligar o dispositivo. Com o dispositivo ligado, prima continuamente o botão de Alimentação/Menu para alterar o modo de visualização.

Prima continuamente o botão de Alimentação/Menu (aproximadamente >3 segundos), até entrar no menu 1 de configuração de parâmetros e prima novamente (aproximadamente 3 segundos) para entrar no menu 2.

1. No menu 1 ou 2, prima o botão de Alimentação/Menu para percorrer os vários parâmetros. Verá o asterisco * mover-se para cada parâmetro à medida que os percorre. Quando estiver no parâmetro que deseja alterar, prima o botão de Alimentação/Menu durante 3 segundos para alterar a definição do parâmetro.
2. Se desejar repor as configurações de fábrica, mova o asterisco * para a seleção de reposição no menu 1 e mantenha premido o botão de Alimentação/Menu durante aproximadamente 3 segundos.
3. Para sair dos menus e voltar ao ecrã de medição, mova o asterisco * para a seleção de saída no menu 1 ou 2 e prima continuamente o botão de Alimentação/Menu durante 3 segundos, ou simplesmente aguarde 10-12 segundos sem interagir com o dispositivo e este voltará ao ecrã de medição.

A:Atenção

Ao usar o dispositivo no exterior ou em condições de elevada claridade, aumente a luminosidade do ecrã para melhorar a legibilidade.

Opte por baixa luminosidade do ecrã para poupar energia.

Garantia limitada de 2 anos

A. Esta garantia limitada de 2 anos aplica-se à reparação ou substituição de produtos com defeito de material ou de mão-de-obra. Esta garantia não se aplica a danos resultantes de uso comercial, abusivo, inadequado ou danos suplementares. Defeitos resultantes de desgaste normal não serão considerados defeitos de fabrico ao abrigo desta garantia. A KAZ NÃO É RESPONSÁVEL POR DANOS ACIDENTAIS OU CONSEQUENTES DE QUALQUER NATUREZA. QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA DE CAPACIDADE COMERCIAL OU ADEQUAÇÃO PARA UM DETERMINADO FIM NESTE PRODUTO É LIMITADA EM DURAÇÃO À DURAÇÃO DA PRESENTE GARANTIA. Algumas jurisdições não permitem a exclusão ou limitação de danos acidentais ou consequentes ou limitações quando à duração de uma garantia implícita, pelo que as limitações ou exclusões acima mencionadas podem não se aplicar a si. Esta garantia

confere-lhe direitos legais específicos, podendo também ter outros direitos que variam de jurisdição para jurisdição. Esta garantia aplica-se apenas ao comprador original do produto, a partir da data original de compra. B. A seu critério, a Kaz reparará ou substituirá este produto caso se verifique que o mesmo apresenta defeitos de material ou de fabrico. C. Esta garantia não cobre danos resultantes de quaisquer tentativas não autorizadas de reparação ou de qualquer utilização não conforme com o manual de instruções. Consulte a página 158 para obter uma lista dos números de contacto europeus. Especifique o número do modelo.

NOTA: SE TIVER ALGUM PROBLEMA, CONTACTE PRIMEIRO O DEPARTAMENTO DE RELAÇÕES COM O CONSUMIDOR OU CONSULTE A GARANTIA. NÃO DEVOLVA O PRODUTO AO LOCAL ORIGINAL DE COMPRA. NÃO TENTE ABRIR O INVÓLUCRO DO DISPOSITIVO POR SI PRÓPRIO, POIS AO FAZÊ-LO PODE ANULAR A GARANTIA E CAUSAR DANOS AO PRODUTO OU FERIMENTOS PESSOAIS.

Erros e resolução de problemas

Mensagens deerro	Situação	Solução
SpO2 ou frequência cardíaca não sãopresentados de forma normal	O dedo não está totalmente inserido no dispositalo O valor deoxi-hemoglobina demasiado boa para ser medido	Tente novamente,inserindo corretamente o dedoExperimente maisalgumas vezes.Se tiver a certeza de que não existe um problema com o produits, dirija-se a um hospitalopportunamente para obter um diagnóstico preciso.
Leitura de SpO2 ou frequência cardiacairregular	O dedo não está totalmente inserido no dispositalo Outilizador está amovimentar-se ou o dedo está atremer	Tente novamente,inserindo corretamente o dedoPermanecao o maisimóvel possivel.
Não épossível ligior oxímetro	Alimentação inadequada ou o dispositalo está desigadoAs pilhas está incorretamente instaladasO oxímetro poderá estar danificado	Substitua as pilhasVolte a colocar as pilhasContacte o centro delapio ao cliente

Especificações do produto

Dispositivo desligado	O aparecido desíiga-se automaticamente quando não é detetado sinal durante 8 segundos Alimentação inadequada	Normal Substitua as pilhas
Indicacao de bateriafraça	É necessário substituir as pilhas	Substitua as pilhas

Tipo:	Braun Pulse oximeter, YK-81C
Tipo de visor:	eocr OLED
Intervalo de medicação
de SpO2:	70% - 100%
Precisão:	80% - 100% ±2%
	70% - 79% ±3%
Resolução:	1%
Intervalo de medicação da frequência cardíaca:	30BPM~254 BPM
Precisão:	≤ 100 ±1 BPM
	> 100 ±2 BPM
Resolução:	1 BPM
Alimentação:	dias pilhas alcalinas AAA 1.5V
Consumo enerétrico:	inferior a 30mAh
Desativação automatística:	o aparecidoDSLiga-se automaticamente quando não é detetado sinhal durante 8 segundos.
Dimensão:	Aprox. 58 mm × 35 mm × 30 mm
Temperatura deedinheiro:	5 °C~40 °C (41 °F ~ 104 °F)
Temperatura deconservação:	-10 °C~40 °C (14 °F ~ 104 °F)
Humidade defunção:	15%~80%
Humidade deconservação:	10%~95%
Pressão do ar:	70kPa~106kPa

Este dispositivo está em conformidade com as seguintes normas: IEC 60601-1: Equipamento elétrico para medicina - Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho essencial. IEC 60601-1-2: Equipamento elétrico para medicina - Parte 1-2: Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho essencial - Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética - Requisitos e ensaios. IEC 60601-1-11: Equipamento elétrico para medicina - Parte 1-11: Requisitos gerais de segurança básica e de desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos para equipamentos elétricos para medicina e sistemas elétricos para medicina usados em cuidados de saúde no domicílio. ISO 80601-2-61: Equipamento elétrico para medicina - Parte 2-61:

Requisitos específicos de segurança básica e de desempenho essencial de equipamento de oximetria de pulso. ISO 10993-1 Avaliação biológica dos dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios num processo de gestão de risco. ISO 10993-5 Avaliação biológica dos dispositivos médicos - Parte 5: Ensaios para avaliação da citotoxicidade in vitro. ISO 10993-10 Avaliação biológica dos dispositivos médicos - Parte 10: Ensaios de irritação e sensibilização cutânea. ISO 15223-1: Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar nos rótulos, rotulagem e informação a fornecer com os dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos gerais. ISO 14971 - Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de risco a dispositivos médicos. IEC 62366 - Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de aptidão à utilização dos dispositivos médicos

Manutenção e conservação

1. Substitua as pilhas quando o símbolo de bateria fraca se acender.
2. Limpe a superfície do oxímetro antes de o utilizar para fazer uma leitura.
3. Retire as pilhas se não pretender usar o oxímetro por um período de tempo alargado.
4. Para preservar o aparelho, conserve-o a -10~40°C (14-104°F) e a uma humidade de 10%-95%.
5. Recomenda-se que o aparelho seja mantido sempre seco. Excesso de humidade pode afetar a vida útil e, eventualmente, danificar o produto.
6. Este dispositivo é calibrado na origem, não sendo necessário que o utilizador execute qualquer calibragem.

Para proteger o ambiente, elimine as pilhas gastas nos locais de recolha indicados, em conformidade com os regulamentos nacionais ou locais.

Conteúdo da embalagem

Uma fita de transporte

Um manual de utilização

2 pilhas alcalinas AAA 1.5V

Símbolos e definições

Peça aplicada tipo BF

Humidade de funcionamento

Consultar as instruções antes da utilização

Código do lote

Número de série

Dispositivo médico

Número de catálogo

Fabricante

Voltagem

Humidade de conservação

Temperatura de conservação

IP22

Representante autorizado na Comunidade Europeia

IP22: protegido contra objetos estranhos sólidos com diâmetro superior a 12,5 mm e quedas de água quando inclinado a 15°