LA090401 - μετρητικός εξοπλισμός LANAFORM - Δωρεάν εγχειρίδιο χρήσης

ΕΓΧΕΙΡΊΔΙΟ ΧΡΉΣΗΣ LA090401 LANAFORM

Σας ευχαριστούμε που αγοράσατε ένα «ΠΑΛΜΙΚΟ ΟΞΥΜΕΤΡΟ» LANAFORM®. Αυτό το παλμικό οξύμετρο επιτρέπει την απλή, αξιόπιστη, μη επεμβατική και συνεχή μέτρηση του κορεσμού οξυγόνου στο αίμα και της συχνότητας του σφυγμού, τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά. ΛΙΓΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΠΑΛΜΙΚΟ ΟΞΥΜΕΤΡΟ...

1. Πεδίο εφαρμογής της συσκευής.

Το παλμικό οξύμετρο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μέτρηση του λειτουργικού κορεσμού οξυγόνου της αρτηριακής αιμοσφαιρίνης (SpO2) και της καρδιακής συχνότητας. Τοποθετείται στο δάκτυλό σας και μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατ’ οίκον αλλά και σε αθλητικά περιβάλλοντα, από ιατρικούς-κοινωνικούς οργανισμούς κ.λπ. Αυτή η συσκευή δεν προορίζεται για χρήση για συνεχή παρακολούθηση.

Το παλμικό οξύμετρο είναι μια μη επεμβατική μέθοδος που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση του επιπέδου του κορεσμού οξυγόνου στο αίμα (SpO2), με εξέταση του ποσοστού της αιμοσφαιρίνης που είναι κορεσμένη σε οξυγόνο, καθώς επίσης και για τη μέτρηση της καρδιακής συχνότητας. Αυτή η διαδικασία χρησιμοποιείται τακτικά για περισσότερα από 20 χρόνια και αποτελεί πλέον σημαντική εξέταση για την ιατρική πρακτική, για να επιβεβαιωθεί ότι τα επίπεδα οξυγόνου διατηρούνται και για να προληφθούν τυχόν δυσκολίες στην

Η τιμή του κορεσμού οξυγόνου ενδέχεται να θεωρηθεί ως επικίνδυνη εάν είναι χαμηλότερη από 90%, στην περίπτωση του αρτηριακού αίματος. Η φυσιολογική τιμή είναι 100% υπό φυσιολογικές ατμοσφαιρικές

Το οξύμετρο της LANAFORM διαθέτει το πλεονέκτημα ότι καταλαμβάνει μικρό χώρο, καταναλώνει λίγη ενέργεια, είναι εύχρηστο και φορητό. Όταν τοποθετείτε το δάκτυλό σας στον φωτοηλεκτρικό αισθητήρα, εμφανίζεται απευθείας μια διάγνωση των μετρούμενων τιμών κορεσμού, καθώς επίσης και η καρδιακή συχνότητα. Version 03 dated 20/09/2012GK

Η αρχή της μέτρησης βασίζεται στον νόμο Beer-Lambert. Η αρχή βασίζεται στην εκπομπή δύο κυμάτων φωτός (ερυθρού και υπέρυθρου) 640 και 940 nm, αντίστοιχα, και στη μέτρηση της απορρόφησής τους από τη σφυγμική ροή. Ο αισθητήρας αποτελείται από δύο διόδους που εκπέμπουν ερυθρό φως, οι οποίες πρέπει να βρίσκονται απέναντι από μια εύκολα αναγνωρίσιμη ζώνη υποδοχής. Τα καλύτερα αποτελέσματα λαμβάνονται με την τοποθέτηση του πομπού στο νύχι του δακτύλου. Οι πληροφορίες που λαμβάνονται θα εμφανιστούν στη συνέχεια από δύο σειρές διόδων LED, οι οποίες επεξεργάζονται τις πληροφορίες με ηλεκτρονικά κυκλώματα και μικροεπεξεργαστή. ΤΙΤΛΟΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΣΥΜΒΟΛΩΝ ΤΟΥ ΦΥΛΛΑΔΙΟΥ ΠΟΥ ΠΕΡΙΓΡΑΦΟΥΝ

Ορισμός συμβόλου Αναγνώριση Πληροφορίες κατασκευαστή Στοιχεία κατασκευαστή LANAFORM SAB-4141 SPRIMONTΑριθμός παρτίδαςLOT Συσκευή τύπου BF Προσοχή, δείτε τις οδηγίες. Προσοχή, συμβουλευτείτε τα συνημμένα έγγραφα. Διαβάστε αυτές τις οδηγίες πριν από τη χρήση της συσκευής. Ακολουθήστε επίσης αυτές τις οδηγίες προσεκτικά, κατά τη χρήση της συσκευής. Κοινοποιημένος οργανισμός

Version 02 dated 01/08/2012 Απόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού

Η συσκευή δεν έχει σχεδιαστεί για συνεχή παρακολούθηση (δεν διαθέτει συναγερμό SpO2). Εμφανίζει το ποσοστό κορεσμού με οξυγόνο Εμφανίζει τη συχνότητα του

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ «ΠΑΛΜΙΚΟΥ ΟΞΥΜΕΤΡΟΥ» ΣΑΣ, ΙΔΙΑΙΤΕΡΑ ΑΥΤΕΣ ΤΙΣ ΛΙΓΕΣ ΒΑΣΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ:

1. Μη χρησιμοποιείτε το οξύμετρο σε αίθουσα μαγνητικής τομογραφίας.

2. Διατηρείτε το οξύμετρο μακριά από μικρά παιδιά. Το κάλυμμα του διαμερίσματος μπαταριών, καθώς

επίσης και ο ιμάντας είναι επικίνδυνα για στραγγαλισμό ή ασφυξία.

3. Ορισμένες δραστηριότητες ενδέχεται να σας εκθέσουν σε τραυματισμούς, συμπεριλαμβανομένου του

κινδύνου στραγγαλισμού, εάν ο ιμάντας τυλιχτεί γύρω από το λαιμό σας. Χρησιμοποιείτε τον ιμάντα με

4. Η ανάλυση των μετρήσεων που λαμβάνονται από αυτό το παλμικό οξύμετρο δεν υποκαθιστά την ιατρική

παρακολούθηση. Είναι μια πηγή πρόσθετων πληροφοριών που παρέχονται στα άτομα που είναι υπεύθυνα για τη φροντίδα σας.

5. Το οξύμετρο μπορεί να ερμηνεύσει εσφαλμένα κάποια υπερβολική κίνηση ως σήμα σφυγμού καλής

ποιότητας. Παραμείνετε ακίνητοι κατά τη χρήση αυτής της συσκευής.

6. Το οξύμετρο πρέπει να μπορεί να μετρήσει σωστά το σφυγμό, προκειμένου να δώσει ακριβή μέτρηση.

Μην τοποθετείτε τη συσκευή στο ίδιο χέρι ή στον ίδιο βραχίονα που φέρει περιχειρίδα ή συσκευή παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης. Version 03 dated 20/09/2012GK

7. Μην τοποθετείτε το οξύμετρο σε υγρά και μην το καθαρίζετε με καθαριστικά που περιέχουν χλωριούχο

αμμώνιο, αλκοόλη ή προϊόντα που δεν αναφέρονται σε αυτό τον οδηγό χρήσης.

8. Το παλμικό οξύμετρο της LANAFORM δεν έχει σχεδιαστεί για χρήση σε ιατρικές εγκαταστάσεις.

9. Η απόδοση του οξυμέτρου ενδέχεται να περιοριστεί υπό τις ακόλουθες καταστάσεις

- Ασταθές ή πολύ έντονο φως. - Αδύναμος παλμός (πτωχή αιμάτωση). - Χαμηλό ποσοστό αιμοσφαιρίνης. - Αρτηριακός καθετήρας. - Βερνίκι νυχιών ή/και τεχνητά νύχια. - Πρόσφατες εξετάσεις που απαίτησαν την έγχυση ενδαγγειακής χρωστικής.

10. Υπάρχει κίνδυνος να μη λειτουργήσει το οξύμετρο εάν η κυκλοφορία του αίματός σας είναι αδύναμη.

Τρίψτε το δάκτυλό σας για να αυξήσετε την κυκλοφορία ή τοποθετήστε τη συσκευή σε άλλο δάκτυλο.

11. Οι μπαταρίες ενδέχεται να παρουσιάσουν διαρροές ή να εκραγούν εάν δεν χρησιμοποιηθούν σωστά ή

δεν απορριφθούν με τρόπο σύμφωνο με τους κανονισμούς. Αφαιρέστε την μπαταρία εάν σκοπεύετε να φυλάξετε τη συσκευή για περισσότερες από 30 ημέρες.

12. Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή σε αίθουσα στην οποία έχουν χρησιμοποιηθεί αερολύματα (σπρέι)

ή σε αίθουσα στην οποία χορηγείται οξυγόνο.

13. Μη χρησιμοποιείτε το οξύμετρο εκτός των καθορισμένων ευρών θερμοκρασίας λειτουργίας και φύλαξης.

14. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή για περισσότερα από 30 λεπτά χωρίς να αλλάξετε δάκτυλο.

15. Το οξύμετρο πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που υπάρχουν στον οδηγό χρήσης.

16. Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή κοντά σε ισχυρά μαγνητικά πεδία, για παράδειγμα αυτά που

δημιουργούνται από ασύρματα ή κινητά τηλέφωνα.

17. Να συμμορφώνεστε με τους τοπικούς νόμους που διέπουν την ανακύκλωση, κατά την απόρριψη του

οξυμέτρου και των εξαρτημάτων του, συμπεριλαμβανομένων των μπαταριών.

18. Διατηρείτε πάντοτε το οξύμετρο μακριά από πηγές θερμότητας, όπως σόμπες και καλοριφέρ.

19. Σε περίπτωση προβλημάτων με τη συσκευή σας, επικοινωνήστε με το κατάστημα πώλησης.

20. Μην επιχειρήσετε να επισκευάσετε μόνος σας τη συσκευή.

Αυτή η συσκευή δεν έχει σχεδιαστεί για χρήση από ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων παιδιών, με μειωμένες σωματικές, αισθητηριακές ή διανοητικές δυνατότητες ή από ανθρώπους που δεν διαθέτουν εμπειρία ή γνώσεις, εκτός εάν είχαν το προνόμιο να λάβουν προηγούμενη επίβλεψη, συμβουλές και οδηγίες σχετικά με τη χρήση της συσκευής από κάποιον άνθρωπο που ήταν υπεύθυνος για την ασφάλειά τους. Τα παιδιά θα πρέπει να βρίσκονται υπό επίβλεψη για να διασφαλιστεί ότι δεν θα παίξουν με τη συσκευή.

22. Αυτή η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, μεταξύ 5 και 40 °C.

23. Μην εκθέτετε τη συσκευή σε ηλεκτρικές εκκενώσεις.

24. Μην εκθέτετε αυτό το οξύμετρο σε ακραίες συνθήκες θερμοκρασίας, δηλαδή σε θερμοκρασίες

υψηλότερες από 60 °C ή χαμηλότερες από -20 °C.

25. Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή εάν η σχετική υγρασία είναι υψηλότερη από 80% ή χαμηλότερη

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ Συναγερμός/λυχνία Οθόνη OLED Κουμπί τρόπου λειτουργίας Κουμπί ενεργοποίησης/ απενεργοποίησης

ΠΑΡΕΛΚΟΜΕΝΑ Ταινία ανάρτησης Εγχειρίδιο χρήσης Τσάντα φύλαξης Version 03 dated 20/09/2012GK

Version 02 dated 01/08/2012 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΟΘΟΝΗΣ lCD Κύμα SPO2 Καρδιακή συχνότητα SPO2 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΟΘΟΝΗΣ ΤΟΥ ΟΞΥΜΕΤΡΟΥ Το περιβάλλον εργασίας της οθόνης του οξυμέτρου μπορεί να περιστραφεί αυτόματα προς τέσσερις κατευθύνσεις. Η κατεύθυνση προβολής της οθόνης αλλάζει αυτόματα, ανάλογα με τις παραμέτρους που ανιχνεύονται. Συνολικά, υπάρχουν τέσσερις πιθανοί τύποι οθονών, αντίστοιχοι των τεσσάρων κατευθύνσεων, όπως εμφανίζονται

Εάν πατήσετε το κουμπί «M» κατά τη διάρκεια της λειτουργίας, το κύμα SPO2 θα εμφανίζεται

1. Δίχρωμη οθόνη OLED, έξι τρόποι εμφάνισης.

2. Λειτουργία αυτόματης εμφάνισης.

3. Λειτουργία οπτικού συναγερμού σε πραγματικό χρόνο.

4. Χαμηλή κατανάλωση ενέργειας. Λειτουργεί για 50 ώρες συνεχώς.

5. Χαμηλή αιμάτωση ≤0,4%.

6. Ενδεικτική λυχνία φόρτισης μπαταριών.

7. Αυτόματα απενεργοποίηση όταν δεν υπάρχει σήμα.

8. Μικρό και ελαφρύ. Εύκολο στη μεταφορά.

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Φυσιολογικές συνθήκες χρήσης Διακριτική ικανότητα ενδείξεων - Spo2 +/- 1% - Καρδιακή συχνότητα +/- 1 BPM Θερμοκρασία λειτουργίας 5 έως 40 °C (Ποσοστό υγρασίας: 30<Υ<80%) Θερμοκρασία φύλαξης -20 °C - 60 °C (Ποσοστό υγρασίας: 0%-95%) Τροφοδοσία 3V DC (2 μπαταρίες «AAA» που δεν περιλαμβάνονται) Διαστάσεις 64,5x37,5x35 mm (ΜxΠxΥ) Βάρος Καθαρό, 36 g Εύρος μέτρησης Spo2 70%-99% Καρδιακή συχνότητα 30-240BPM

Spo2 ±1% (90%-99%), ±2% (70%-89%), δεν καθορίζεται (≤70%) Προεπιλεγμένη τιμή συναγερμού Ανώτατο όριο: 110 BPM Κατώτατο όριο: 50 BPM Χαμηλή αιμάτωση ≤0.4% Αυτόματη απενεργοποίηση 8 δευτερόλεπτα Version 03 dated 20/09/2012GK

Version 02 dated 01/08/2012 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Τοποθέτηση της μπαταρίας Εισαγάγετε δύο μπαταρίες τύπου AAA (δεν περιλαμβάνονται) στο διαμέρισμα, φροντίζοντας να διατηρήσετε την πολικότητα προτού επανατοποθετήσετε το κάλυμμα. Οδηγίες χρήσης

1. Τοποθετήστε το δάκτυλό σας στη συσκευή, με το νύχι προς τα επάνω και

κατόπιν απελευθερώστε τα κλιπ. Για βέλτιστα αποτελέσματα, φροντίστε να είναι κεντραρισμένο το δάκτυλο στον οδηγό δακτύλου και κρατήστε το οξύμετρο στο ίδιο επίπεδο με την καρδιά ή τον θώρακά σας.

2. Πατήστε μία φορά το κουμπί ενεργοποίησης/απενεργοποίησης.

3. Μην αφήνετε το δάκτυλό σας να κινείται κατά τη λειτουργία του οξυμέτρου. Συνιστάται να μην

μετακινείστε κατά τη διάρκεια της λειτουργίας.

4. Οι αντίστοιχες τιμές εμφανίζονται στην οθόνη ενδείξεων.

Ενδεικτική λυχνία χαμηλού φορτίου μπαταριών Όταν η μπαταρία φθάσει στο πιο χαμηλό της επίπεδο, εμφανίζεται το κόκκινο σύμβολο ένδειξης φορτίου μπαταρίας, επάνω από την οθόνη OLED. Συναγερμός καρδιακής συχνότητας Ως προεπιλογή, ο συναγερμός καρδιακής συχνότητας ενεργοποιείται όταν η καρδιακή συχνότητα είναι μεγαλύτερη από 110 BPM ή χαμηλότερη από 50 BPM. Μια κόκκινη ενδεικτική λυχνία αναβοσβήνει σε αυτή την περίπτωση πάνω από την οθόνη OLED. Εάν η καρδιακή συχνότητα είναι μεταξύ 50 BPM και 110 BPM, εμφανίζεται μια πράσινη ενδεικτική λυχνία στο επάνω μέρος της οθόνης. ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΑΞΗ - Χρησιμοποιείτε χειρουργικό αλκοολούχο διάλυμα για να καθαρίσετε το ελαστικό τμήμα που έρχεται σε επαφή με το δάκτυλο και βρίσκεται στο εσωτερικό του οξυμέτρου και καθαρίζετε αυτό το τμήμα πριν και Version 03 dated 20/09/2012GK

Version 02 dated 01/08/2012 μετά από κάθε χρήση. Σχόλιο: (Αυτό το τμήμα δεν περιέχει τοξίνες και δεν είναι καθόλου τοξικό για το ανθρώπινο δέρμα). - Φροντίστε να καθαρίζετε την οθόνη OLED χρησιμοποιώντας ένα ελαφρώς νοτισμένο πανί. - Φροντίστε να αφαιρείτε την μπαταρία από τη συσκευή σας όταν δεν σκοπεύετε τη χρησιμοποιήσετε για κάποιο χρονικό διάστημα. ΕΠΙΛΥΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ Σε περίπτωση που αντιμετωπίσετε κάποιο από τα παρακάτω προβλήματα κατά τη χρήση του ΠΑΛΜΙΚΟΥ ΟΞΥΜΕΤΡΟΥ σας, συμβουλευτείτε αυτό τον οδηγό για να σας βοηθήσει να επιλύσετε το πρόβλημα. Εάν το πρόβλημα επιμένει, επικοινωνήστε με το κατάστημα πώλησης. Προβλήματα Πιθανοί λόγοι Λύσεις Η ένδειξη της μέτρησης SpO2 και σφύξεων είναι ασταθής Το δάκτυλό σας δεν έχει τοποθετηθεί σωστά μέσα στη συσκευή. Τοποθετήστε σωστά το δάκτυλό σας και ξαναδοκιμάστε. Το δάκτυλό σας κινείται ή ο ασθενής

Παραμείνετε ακίνητοι κατά τη διάρκεια της μέτρησης. Η συσκευή δεν ενεργοποιείται Οι μπαταρίες έχουν εκφορτιστεί. Αλλάξτε τις μπαταρίες. Οι μπαταρίες δεν έχουν εισαχθεί

Επανεισαγάγετε τις μπαταρίες. Υπάρχει πρόβλημα με τη συσκευή. Επικοινωνήστε με τον προμηθευτή ή με την υπηρεσία εξυπηρέτησης μετά την πώληση. Η ενδεικτική λυχνία σβήσει αυτόματα Η συσκευή απενεργοποιείται αυτόματα όταν δεν έχει λάβει σήμα για 8 δευτερόλεπτα. Φυσιολογικό. Οι μπαταρίες έχουν σχεδόν εκφορτιστεί. Αλλάξτε τις μπαταρίες. Version 03 dated 20/09/2012GK

• Η συσκευασία αποτελείται εξ ολοκλήρου από υλικά ακίνδυνα για το περιβάλλον τα οποία μπορείτε να παραδώσετε στο κέντρο διαλογής του δήμου σας για να χρησιμοποιηθεί σαν δευτερεύον υλικό. Το χαρτόνι μπορεί να τοποθετηθεί σε κάδο συλλογής χαρτιού. Οι μεμβράνες συσκευασίας πρέπει να παραδοθούν στο κέντρο διαλογής του δήμου σας για ανακύκλωση.

• Όταν δεν χρησιμοποιείτε πια την συσκευή σας, πετάξτε την λαμβάνοντας υπόψη την προστασία του περιβάλλοντος και σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς. Αφαιρέστε πρώτα την μπαταρία και τοποθετήστε την σε κάδο συλλογής παλιών μπαταριών για να ανακυκλωθεί. Προσοχή: τις μπαταρίες δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να τις πετάξετε στα οικιακά απορρίμματα!!! ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ Η LANAFORM® εγγυάται ότι αυτή η συσκευή δεν έχει κανένα ελάττωμα υλικού ή κατασκευής για χρονικό διάστημα δύο ετών από την ημερομηνία αγοράς της, εκτός από τις παρακάτω περιπτώσεις. Η εγγύηση LANAFORM® δεν καλύπτει ζημιές που προκαλούνται από την μη φυσιολογική χρήση αυτής της συσκευής. Επιπλέον, η εγγύηση αυτής της συσκευής LANAFORM® δεν καλύπτει τις ζημιές που προκαλούνται λόγω καταχρηστικής χρήσης ή λάθος χρήσης, ατυχήματος, τοποθέτησης οιουδήποτε μη εγκεκριμένου αξεσουάρ, μετατροπής της συσκευής ή κάθε άλλης κατάστασης, ανεξαρτήτως φύσεως, εκτός ελέγχου της LANAFORM®. Η LANAFORM® δεν θα είναι υπεύθυνη για οιοδήποτε ζημιά αξεσουάρ επακόλουθη ή ειδική ζημιά. Όλες οι υπονοούμενες εγγυήσεις καταλληλότητας της συσκευής περιορίζονται σε χρονικό διάστημα δύο ετών από την αρχική ημερομηνία αγοράς με την προϋπόθεση επίδειξης αντίγραφου της απόδειξης αγοράς. Αμέσως μετά την παραλαβή της, η LANAFORM® ανάλογα με την περίπτωση, θα επισκευάσει ή θα αλλάξει την συσκευή σας και θα σας την στείλει πίσω. Η εγγύηση γίνεται μόνο μέσω εξουσιοδοτημένου κέντρου σέρβις της LANAFORM®. Η τυχόν ανάθεση της συντήρησης αυτής της συσκευής σε άτομο εκτός εξουσιοδοτημένου κέντρου σέρβις της LANAFORM® ακυρώνει την παρούσα εγγύηση. Version 03 dated 20/09/2012GK

Version 02 dated 01/08/2012 ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΜΕ ΕΚ 0029 Ιατροτεχνολογικό προϊόν Κατηγορία IIα. Εμείς, η LANAFORM, Δηλώνουμε ότι το «ΟΞΥΜΕΤΡΟ LA090401 Lot 002» συμμορφώνεται με την Ευρωπαϊκή Οδηγία 93/42/ΕΚ που αφορά τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και την τελευταία τροποποίησή της, 2007/47/ΕΚ. Η APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Brussels (Βέλγιο), κοινοποιημένος φορέας με αριθμό 0029, έλεγξε το προϊόν (σύμφωνα με το παράρτημα IV). Version 03 dated 20/09/2012CZ