LA090401 - Mérőeszközök LANAFORM - Ingyenes használati útmutató

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ LA090401 LANAFORM

BEVEZETÉS Köszönjük, hogy a LANAFORM® „PULSE OXIMETER” készüléket választotta! Ezzel a pulzoximéterrel (vagy telítettségmérõvel) a pulzusszám, illetve a vér oxigéntelítettségének folyamatos, egyszerû, megbízható és non-invazív mérése végezhetõ felnõttek és gyermekek esetében egyaránt. NÉHÁNY SZÓ A PULZOXIMÉTERRŐL...

1. Alkalmazási területe a készüléknek

A pulzoximéter az artériás hemoglobin oxigénben való funkcionális telítettségének (SpO2) kimutatására,valamint a pulzusszám mérésére használható. Az ujjra felhelyezhető készülék az otthoni használat mellett alkalmazható egyéb területen is, mint például sport, egészségügyi szervezetek, stb. Ez a berendezés nem folyamatos monitorozásra lett tervezve.

2. Általános leírása

A pulzoximetria egy olyan non-invazív eljárási mód, mellyel a vér oxigénszaturációjának (SpO2) szintjét lehet mérni, az oxigénnel telített hemoglobin százalékos vizsgálatával, illetve a szívritmus méréssel. Ezt az eljárást rendszeresen végzik már több, mint 20 éve, és az orvosi gyakorlatban fontos szerepet játszik a megfelelő oxigénszint fenntartásában és a légzészavarok megelőzésében. Ha az artériás vérben az oxigén telítettsége 90% alá süllyed, akkor az veszélyhelyzetnek minõsül. Általános légköri viszonyok között a normál érték 100%. A LANAFORM oximéter készülék előnye, hogy kis helyen is elfér, kevés energiát fogyaszt, könnyen kezelhető és hordozható. Amint a fotoelektromos csipeszbe helyezi az ujját, azonnal megjelenik a mért hemoglobin telítettségi érték és az aktuális pulzusszám.

A mérés elve a Beer-Lambert törvényen alapszik. Ez az elv kétféle, (640 és 940 nm-es) vörös és infravörös Version 03 dated 20/09/2012HU

Version 02 dated 01/08/2012 fény kibocsátásán és a pulzáló áramlás által történő elnyelődésük mérésén alapul. A készülék ujjcsipesze két vörös fényt kibocsátó diódát érzékel, melynek egy könnyen azonosítható vevővel szemben kell elhelyezkednie. A legjobb eredmény akkor érhető el, ha a fénykibocsátó részt a körömre helyezi. Az ily módon nyert információt két LED sor jeleníti meg, melyek az elektromos áramkör és egy mikroprocesszor segítségével dolgozzák fel az adatokat. A TERMÉK TÁBLÁZATÁN LÉVŐ SZIMBÓLUMOK MEGNEVEZÉSE ÉS LEÍRÁSA: A szimbólum meghatározása Jelölés A gyártóval kapcsolatos információk A gyártó címe LANAFORM SAB-4141 SPRIMONTÁruszámLOTBF típusú készülék Figyelem: tekintse meg a kezelési útmutatót! Figyelem: tekintse meg a mellékelt dokumentumokat! Olvassa el figyelmesen az alábbi útmutatót a készülék használata előtt. Tartsa be pontosan a készülék használatára vonatkozó előírásokat. Bejegyzett szervezet

Elektromos és elektronikai hulladék (DEEE) A készülék nem alkalmas folyamatos monitorozásra (nincs SpO2 riasztás) Version 03 dated 20/09/2012HU

Version 02 dated 01/08/2012 Az oxigénben való telítettség százalékos megjelenítése A pulzusszám megjelenítése A TERMÉK HASZnÁlATA ElŐTT OlVASSA El FIGYElMESEn AZ EGÉSZ ÚTMUTATÓT, KÜlÖnÖSEn AZ AlAPVETŐ BIZTOnSÁGRA VOnATKOZÓ ElŐÍRÁSOKAT:

1. Ne használja a készüléket MRI helységben.

2. Tartsa távol a készüléket a kisgyermekektől. Mivel az elemtartórész és a szíj fulladást okozhat.

3. Egyes tevékenységek sérülést okozhatnak, illetve fennáll a fulladás veszélye, ha a készülék szíjja a nyaka

köré tekeredik. Használja körültekintően a szíjjat.

4. Ezzel az oximéterrel végzett mérési vizsgálat nem helyettesítheti az orvosi felügyeletet. Kizárólag

kiegészítő információforrásnak tekinthető, melyet ismertethet az orvosával.

5. Az oximéter használata esetén előfordulhat, hogy a készülék véletlenül egy hirtelen mozdulatot jó

minőségű pulzáló jelként értelmez. Ezért ne mozogjon a berendezés működése közben.

6. Az oximéterrel megfelelően lehet pulzust mérni ahhoz, hogy pontos adatot kapjunk. Ne tegye a

készüléket ugyanarra a kézre/karra, mint amelyiken a vérnyomásmérő eszköz, vagy karszalag van.

7. Ne tegye a készüléket folyadékba és ne tisztítsa meg ammónium-kloridot, alkoholt tartalmazó, vagy

bármely a kezelési útmutatóban nem említett tisztítószerrel.

8. A LANAFORM pulzoximéter nem egészségügyi intézményben való használatra lett tervezve.

9. A készülék teljesítménye csökkenhet:

- ingadozó, vagy nagyon erős fény esetén - gyenge pulzusnál (gyenge vérkeringés) - alacsony hemoglobinszint esetén - artériás katéter alkalmazásakor - körömlakk és/vagy műköröm használata esetén - olyan közelmúltban végzett vizsgálatok során, ahol intravaszkuláris színező injekciót alkalmaztak. Version 03 dated 20/09/2012HU

10. A készülék használatakor előfordulhat, hogy nem működik, ha gyenge a véráram. Dörzsölje meg az

ujjait a véráram serkentéséhez, vagy helyezze a készüléket egy másik ujjra.

11. Az elem szivároghat vagy felrobbanhat, ha nem megfelelően használja, illetve nem a környezetvédelmi

szabályoknak megfelelően válik meg tőle. Távolítsa el az elemet, ha a készüléket több, mint 30 napig nem használja.

12. Ne használja a készüléket olyan helységben, ahol aeroszolt permeteznek, illetve a levegőt kezelik.

13. Ne használja a készüléket a megadott tárolási és működési hőmérsékleten kívül.

14. Ne használja a berendezést több, mint 30 percig ugyanazon az ujjon.

15. A készüléket a kezelési útmutatóban leírtak szerint működtesse.

16. Ne használja a készüléket erős elektromágneses mező közelében, mint például vezeték nélküli, vagy

mobiltelefonok környékén.

17. Tartsa be a helyi hulladékfeldolgozással és újrahasznosítással kapcsolatos jogszabályokat, melyek a

készülékre, az alkatrészeire és az elemekre vonatkoznak.

18. Tartsa távol a készüléket a különböző hőforrásoktól, mint például kályhától, radiátortól, stb.

19. Amennyiben hibát észlel a készülék működése során, vegye fel a kapcsolatot a viszonteladóval.

20. Ne próbálja meg megjavítani a készüléket.

21. A készüléket nem kezelheti olyan személy, beleértve gyermek, aki valamilyen fizikai, érzékszervi vagy

mentális betegségben szenved, vagy nem rendelkezik megfelelő tapasztalattal illetve ismerettel, kivéve, ha közreműködik egy biztonságukért, felügyeletükért vagy a készülék használatával kapcsolatos ismeretek átadásáért felelős személy. Ügyeljen arra, hogy gyermekek ne játsszanak a készülékkel.

22. Ezt a készüléket csak 5 és 40°C közötti hőmérsékleten lehet használni.

23. Ne tegye ki a készüléket túlfeszültségnek.

24. Ne tegye ki a készüléket szélsőséges (60°C fölötti vagy -20°C alatti) hőmérsékletnek.

25. Ne használja a készüléket, ha a relatív páratartalom 80% fölött vagy 30% alatt van.

Version 02 dated 01/08/2012 KEZElÉSI ÚTMUTATÓ A KÉSZÜlÉK lEÍRÁSA Figyelmeztetés/fény OLED kijelző Üzemmód gomb Indító/leállító gomb Elemtartó fedél

Felfüggesztő zsinór Kezelési útmutató Tárolótok AZ lCD KIJElZŐ lEÍRÁSA Az SPO2 hullámforma Pulzusszám SPO2 A KÉSZÜlÉK KIJElZŐJÉnEK lEÍRÁSA A készülék kijelzőfelülete automatikusan négy irányba tud forogni. A kijelző iránya automatikusan változik a mért paraméterek után. Összesen négyféle megjelenítési mód lehetséges a négy iránynak megfelelően az alábbiak szerint: Version 03 dated 20/09/2012HU

Version 02 dated 01/08/2012 Nyomja meg az „M” gombot a készülék működése közben; ezáltal az SPO2 hullám az alábbi módon jelenik meg: FUNKCIÓK

1. Kétszínű OLED kijelző, hatféle megjelenítési mód.

2. Automatikus megjelenítési irány.

3. Valós idejű folyamatos figyelmeztetés funkció.

4. Alacsony energiafogyasztás. 50 óra folyamatos működés.

5. Gyenge perfúzió ≤0.4%.

6. Elem-töltöttségjelző.

7. Automatikus leállás, ha nincs jel.

8. Kis méret és súly. Könnyen szállítható.

Általános jellemzők A kijelző felbontása - Spo2 +/- 1% - Pulzusszám +/- 1 BPM Üzemi hőmérséklet 5 - 40°C (Páratartalom: 30<H<80%) Tárolási hőmérséklet -20°C~60°C (Páratartalom: 0%-95%) Áramellátás 3V-os egyenáram (2 db „AAA” típusú elem, nincs mellékelve) Méretek 64.5x37.5x35 mm (LxlxH) Tömeg Nettó 36 g Mérési tartomány Spo2 70%-99% Version 03 dated 20/09/2012HU

Version 02 dated 01/08/2012 Pulzusszám 30-240BPM Pontosság Spo2 ±1% (90%-99%), ±2% (70%-89%), nem részletezett (≤70%) Alapértelmezésben a riasztás határértéke Felső határ: 110 BPM Alsó határ: 50 BPM Gyenge perfúzió ≤0.4% Automatikus leállás 8 s

Az elemek behelyezése Tegyen 2 db AAA típusú elemet (nincs mellékelve) az elemtartóba, figyelembe véve a polaritásukat, majd helyezze vissza a védőfedelet. Kezelési előírások

1. Tegye az ujját a készülékbe úgy, hogy a körömfelszín felül legyen, majd

engedje el a csipeszt. Az optimális eredmény érdekében bizonyosodjon meg arról, hogy az ujja az ujjvezető közepén helyezkedik el ésa készüléket a mellkassal vagy a szívvel egy szinten tartja.

2. Nyomja meg egyszer az indító/leállító gombot.

3. Ügyeljen arra, hogy ne remegjen az ujja az oximéter működése közben. Ne

mozogjon a készülék használata során.

4. A mért értékek a kijelzőn jelennek meg.

Az elem gyenge töltöttségének jelzése Amikor az elem gyenge, akkor a gyenge töltést jelző piros szimbólum jelenik meg az OLED kijelző felső részén. Version 03 dated 20/09/2012HU

Version 02 dated 01/08/2012 A pulzusszámra vonatkozó figyelmeztetés Alapértelmezésben a pulzusszámriasztó bekapcsol, amikor a pulzuszám 110 BPM fölé, vagy 50 BPM alá süllyed. Egy piros jelzés kezd el villogni az OLED kijelző felső részén. Amennyiben a pulzusszám 50 BPM és 110 BPM között van, akkor egy zöld jelzés világít a kijelző felső részén.

KARBANTARTÁS ÉS TÁROLÁS

- Használjon gyógyszertári alkoholos oldatot a készülékben levő gumiból készült részek tisztításához, melyek az ujjával kapcsolatba kerülnek, és tiszítsa meg ezeket a részeket minden egyes használat előtt és után. Megjegyzés: (Ez a rész nem tartalmaz semmiféle méreganyagot és nem ártalmas az emberi bőr számára). - Tisztítsa meg az OLED kijelzőt egy enyhén nedves törlőkendővel. - Távolítsa el az elemeket, ha hosszabb ideig nem használja a készüléket.

Ha az alábbi problémákkal találkozik a PULZUS-OXIMÉTER használata során, tekintse meg az útmutatóban említett megoldási lehetőségeket. Amennyiben a probléma továbbra is fennáll, vegye fel a kapcsolatot a viszonteladóval. Hibák Lehetséges okok Megoldások A pulzusszám és az SpO2 érték megjelenítése nem stabil Nincs az ujj megfelelően a készülékbe helyezve. Tegye be az ujját megfelelően és próbálja meg újra a mérést. Az ujj mozog, vagy a beteg mozgásban van. Ne mozogjon a mérés ideje alatt. A készülék nem kapcsol be Lemerültek az elemek. Cserélje ki az elemeket. Az elemek nincsenek megfelelően behelyezve. Tegye be újra az elemeket. A készülék nem működik megfelelően. Vegye fel a kapcsolatot a termék szállítójával vagy a márkaszervizzel. Version 03 dated 20/09/2012HU

Version 02 dated 01/08/2012 A jelzőfény hirtelen elalszik. A készülék automatikusan kikapcsol, ha 8 másodpercig nem kap jelet. Normális. Az elemek majdnem lemerültek Cserélje ki az elemeket. A HUllADÉKAnYAG ElTÁVOlÍTÁSÁRA VOnATKOZÓ TAnÁCSOK

• A csomagolás környezetre ártalmatlan anyagokat tartalmaz, ezért vigye a központi szemétgyűjtő helyre, ahol újrahasznosíthatják. A kartoncsomagolást teheti papírgyűjtő konténerbe is. A csomagolórészeket a településén levő újrahasznosító szemétfeldolgozó helyre szállítsa.

• Amennyiben nem kívánja többé használni a készüléket, akkor a környezetvédelmi- és az egyéb vonatkozó jogszabályokat betartva váljon meg tőle. Ezt megelőzően távolítsa el az elemet és helyezze egy elemgyűjtőbe újrahasznosítás céljából. Figyelem: Az elhasznált elemet tilos háztartási hulladékok közé helyezni!!! KORlÁTOlT GARAnCIA A LANAFORM® garantálja, hogy a terméknek nincs semmiféle gyártási- és anyaghibája a vásárlástól számított 2 évig, az alábbi esetek kivételével. A LANAFORM® garanciája nem vonatkozik a termék normál elhasználódásából eredő károkra. Ezenkívül, e LANAFORM® termékgarancia nem fedezi a túlzott, nem rendeltetésszerű vagy egyéb helytelen használatból, balesetből, nem engedélyezett pótalkatrész hozzáadásából, a termék módosításából eredő károsodást, valamint minden egyéb a LANAFORM® jóváhagyása nélküli helyzetből bekövetkező sérülést. A LANAFORM® nem vállal felelősséget az egyedi, illetve ismétlődő véletlen károkért. A termékre vonatkozó mindennemű garancia az első vásárlás dátumától számított 2 évig érvényes, amennyiben a vásárlási bizonylat másolatát be tudják mutatni. A termék átvétele esetén, a LANAFORM® megjavítja vagy kicseréli a készüléket, az adott állapot függvényében, majd visszaküldi azt Önnek saját költségen. A garancia kizárólag a LANAFORM® szervizközpontban történő javítás esetén érvényes. Ha a terméken bármilyen a LANAFORM® szervizközponton kívül végzett beavatkozás történik, a garancia azonnal érvényét veszti. Version 03 dated 20/09/2012HU

Version 02 dated 01/08/2012 CE 0029 SZABÁlYZATnAK MEGFElElŐ nYIlATKOZAT Orvosi berendezés IIa. osztály Mi, a LANAFORM Társaság kijelentjük, hogy az „OXYMETER LA090401” készülék egy olyan orvosi berendezés, amely megfelel az orvosi berendezésekre vonatkozó 93/42/CE európai direktívának és a legutóbbi 2007/47/CE jelzésű módosítványának. A termék ellenőrzését az APRAGAZ, 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Bruxelles (Belgium) székhelyű N° 0029 alatt bejegyzett szervezet végezte (a IV. Függelék szerint). Version 03 dated 20/09/2012AR