LA090401 - Měřicí zařízení LANAFORM - Bezplatný návod k obsluze

NÁVOD K OBSLUZE LA090401 LANAFORM

Version 02 dated 01/08/2012 UŽIVATElSKÁ PŘÍRUČKA ÚVOD Dìkujeme vám za zakoupení „PULZNÍHO OXYMETRU“ od spoleènosti LANAFORM®. Tento pulzní oxymetr (èi saturometr) umožòuje jednoduše, vìrnì, šetrnì a plynule mìøit objem kyslíku v krvi a frekvenci pulzu u dospìlých i dìtí. nĚKOlIK SlOV O PUlZnÍM OXYMETRU...

1. Oblast použití zařízení

Pulzní oxymetr může být používán k měření funkční saturace kyslíku v tepenném hemoglobinu (SpO2) a srdeční frekvence. Zařízení se aplikuje na prst, a proto je lze použít nejen doma, ale i ve sportovním prostředí, v zdravotnicko- sociálních zařízeních atd. Toto zařízení není určeno pro dlouhodobé sledování.

Pulzní oxymetr představuje šetrnou metodu, která se používá k měření hladiny saturace kyslíku v krvi (SpO2) prostřednictvím kontroly procentuální hodnoty hemoglobinu nasyceného kyslíkem, a k měření srdečního rytmu. Tato procedura se používá zcela běžně již dvacet let a je hlavním typem kontroly, která se provádí v lékařské praxi k zajištění zachování hladiny kyslíku a prevence dýchacích potíží. Hodnota saturace kyslíkem mùže být považována za nebezpeènou, je-li nižší než 90 % v tepenné krvi. Normální hodnota je 100 % pøi bìžných atmosférických podmínkách. Výhodou oxymetru od společnosti LANAFORM jsou jeho malé rozměry, nízká spotřeba energie, snadná manipulace a přenosnost. Po umístění prstu do fotoelektrického snímače se diagnostika naměřených hodnot saturace hemoglobinu a srdeční frekvence zobrazí okamžitě.

Princip měření vychází z Beer-Lambertova zákona. Princip spočívá na vysílání dvou světel (červeného a infračerveného) o vlnové délce 640, respektive 940 nm, a na měření jejich pohlcení pulzním tokem. Snímač obsahuje dvě diody, které vysílají červené světlo a které se musí nacházet proti přijímací zóně, kterou lze snadno identifikovat. Version 03 dated 20/09/2012CZ

Version 02 dated 01/08/2012 Nejlepší výsledky dosáhnete, umístíte-li emitor na nehet. Takto získaná informace se zobrazí ve dvou řadách LED diod, které ji zpracovávají pomocí elektronických obvodů a mikroprocesoru. NÁZEV A POPIS GRAFICKÝCH SYMBOLŮ NA POPISNÉM ŠTÍTKU VÝROBKU: Definice symbolu Označení Související informace od výrobce Údaje o výrobci

LANAFORM SAB-4141 SPRIMONT

Číslo šarže LOT Zařízení typu BF Pozor, viz poznámka s pokyny Pozor, odkazujeme vás na přiložené dokumenty. Před prvním použitím si pozorně přečtěte následující pokyny. Tyto pokyny je třeba dodržovat i při každém dalším použití. Notifikovaný orgán

Odpad z elektrických a elektronických zařízení (OEEZ) Zařízení není určeno pro trvalý dohled (bez alarmu SpO2). Procentní hodnota saturace kyslíkem Zobrazení tepové frekvence Version 03 dated 20/09/2012CZ

1. Pulzní oxymetr nepoužívejte v sálech MRI.

2. Uchovávejte oxymetr mimo dosah dětí. Kryt přihrádky na baterie i řemínek mohou představovat hrozbu uškrcení

3. Některé činnosti mohou způsobit zranění včetně uškrcení v případě, že se řemínek omotá kolem krku. Řemínek

používejte se vší opatrností.

4. Analýza měření provedených tímto pulzním oxymetrem nemůže nahradit lékařskou péči. Jedná se výhradně o

doplňkový zdroj informací, který lze konzultovat s lékařem.

5. Oxymetr může chybně vyhodnotit nadměrný pohyb jako správný pulzní signál. Během měření pomocí tohoto

zařízení zůstaňte v klidu.

6. Oxymetr musí mít možnost naměřit správné hodnoty pulzu, aby mohl poskytnout přesné výsledky. Zařízení

nepoužívejte na stejné ruce/paži, kde je umístěna páska nebo snímač tepenného tlaku.

7. Oxymetr nenamáčejte do žádné kapaliny a ani jej nečistěte žádnou kapalinou, která obsahuje chlorid amonný,

alkohol nebo látky, které nejsou v této příručce uvedeny.

8. Pulzní oxymetr LANAFORM není určen pro použití v lékařských zařízeních.

9. Výkon oxymetru může být negativně ovlivněn jedním z následujících aspektů:

- proměnlivé nebo velmi intenzivní světlo - slabý pulz (slabé prokrvení) - nízká hladina hemoglobinu - tepenný katétr - lak na nehty a/nebo umělé nehty - v nedávné době provedené testy, které vyžadovaly použití kontrastní látky.

10. Měření oxymetrem může selhat, je-li krevní oběh příliš slabý. Protřete si prst, aby se tak povzbudil krevní oběh,

nebo zařízení umístěte na jiný prst. Version 03 dated 20/09/2012CZ

11. Jsou-li baterie používány nesprávným způsobem nebo byly vyřazeny jako nevhodné, mohou vytéct či dokonce

explodovat. Má-li být zařízení skladováno bez použití více než 30 dní, vyjměte baterie.

12. Tento přístroj zásadně nepoužívejte v místnosti, kde se používají aerosolové výrobky (spreje), či v místnosti, kde

13. Oxymetr nepoužívejte v případě, že nebyly a nejsou dodrženy teplotní limity pro použití a uskladnění.

14. Zařízení nepoužívejte déle než 30 minut na jednom prstě.

15. Oxymetr musí být používán v souladu s pokyny uživatelské příručky.

16. Přístroj nepoužívejte v blízkosti silného elektromagnetického pole, například v blízkosti bezdrátových nebo

17. Při likvidaci oxymetru postupujte dle místních předpisů o recyklaci, stejně tak pro jednotlivé součástky, včetně

18. Udržujte oxymetr v dostatečné vzdálenosti od zdrojů tepla, jako jsou například kamna, radiátory atd.

19. Vyskytnou-li se problémy při užívání, obraťte se na svého prodejce.

20. Nepokoušejte přístroj opravit svépomocí.

21. Tento přístroj není určený pro osoby se sníženými fyzickými, smyslovými či mentálními schopnostmi (včetně

dětí) a rovněž není určený pro osoby, které se neseznámily s tímto zařízením nebo nemají zkušenosti s jeho používáním. Výjimkou jsou případy, kdy tyto osoby byly poučeny o používání tohoto přístroje osobou, která odpovídá za jejich bezpečnost či nad nimi vykovává dohled. Doporučujeme hlídat děti, aby si s přístrojem nehrály.

22. Tento přístroj lze používat pouze, pohybuje-li se teplota prostředí v rozmezí 5 až 40 °C.

23. Přístroj nesmí být vystavován účinkům zásahu elektrického proudu.

24. Tento oxymetr nevystavujte účinkům extrémních teplot vyšších než 60 °C a nižších než -20 °C.

25. Přístroj nepoužívejte, je-li relativní vzdušná vlhkost vyšší než 80 % nebo nižší než 30 %.

Version 02 dated 01/08/2012 nÁVOD K POUŽITÍ POPIS PŘÍSTROJE: Alarm/světlo OLED displej Tlačítko Mode (Režim) Tlačítko on/off (zapnuto/vypnuto) Kryt přihrádky na baterie PŘÍSlUŠEnSTVÍ Provázek k zavěšení Uživatelská příručka Skladovací pouzdro POPIS lCD DISPlEJE Forma vlny SPO2 Srdeční frekvence SPO2 POPIS ZOBRAZEnÍ OXYMETRU Zobrazovací rozhraní oxymetru se může automaticky otáčet ve čtyřech směrech. Směr zobrazení se mění automaticky podle zjištěných parametrů. Celkově jsou možná čtyři zobrazení ve čtyřech směrech, která zde pro názornost uvádíme: Version 03 dated 20/09/2012CZ

Version 02 dated 01/08/2012 Během činnosti stiskněte tlačítko „M“, vlna SPO2 se zobrazí následujícím způsobem: FUNKCE

1. Dvoubarevné OLED zobrazení, šest režimů zobrazení.

2. Automatický směr zobrazení.

3. Funkce vizuálního alarmu v reálném čase.

4. Nízká spotřeba energie. 50 hodin nepřetržitého provozu.

5. Nízká infúze ≤0,4 %.

6. Ukazatel stavu baterie.

7. Automatické vypnutí bez signálu.

8. Malé rozměry i hmotnost. Snadno se přenáší.

TECHNICKÝ POPIS Normální podmínky používání Odchylka měření - Spo2 +/-1 % - Srdeční frekvence +/-1 BPM Provozní teplota 5 až 40 °C (míra vlhkosti: 30 < V < 80 %) Skladovací teplota -20 °C ~ 60 °C (míra vlhkosti: 0 % – 95 %) Napájení 3 Vss (2 baterie „AAA“ nejsou součástí dodávky) Rozměry 64,5 x 37,5 x 35 mm (dxšxv) Hmotnost Netto 36 g Rozsah měření Spo2 70 % – 99 % Srdeční frekvence 30-240 BPM Přesnost Spo2 ±1 % (90 % – 99 %), ±2 % (70 % – 89 %), nespecifikováno (≤70 %) Version 03 dated 20/09/2012CZ

Version 02 dated 01/08/2012 Hodnota alarmu pro chybu Horní limit: 110 BPM • Dolní limit: 50 BPM Slabá infúze ≤0,4 % Automatické vypnutí přístroje 8 s

Vkládání baterií Než zavřete kryt, vložte dvě baterie AAA (nejsou součástí dodávky) do pouzdra a dodržujte přitom polaritu baterií. Návod k použití

1. Vložte do přístroje prst, nehtem směrem nahoru, uvolněte příchytky.

Pro dosažení optimálních výsledků zkontrolujte, zda je prst vycentrován podle rysky a udržujte oxymetr v úrovni srdce či hrudi.

2. Stiskněte jednou tlačítko On/Off.

3. Prst se během měření pomocí oxymetru nesmí třást. Během měření

doporučujeme zůstat v klidu.

4. Odpovídající hodnoty se zobrazí na zobrazovací ploše.

Alarm pro slabé baterie Jestliže jsou baterie téměř vybité, v horní části OLED displeje se zobrazí červený ukazatel stavu baterie. Alarm srdeční frekvence Jestliže je srdeční frekvence vyšší než 110 BPM nebo nižší než 50 BPM, automaticky se spustí alarm srdeční frekvence. Červená kontrolka bude blikat v horní části OLED displeje. Jestliže se srdeční frekvence pohybuje v rozmezí 50 BPM až 110 BPM, v horní části displeje svítí zelená kontrolka.

- K čištění gumové části, která je v kontaktu s prstem uvnitř oxymetru, použijte roztok lékařského lihu, a tuto část očistěte před i po každém použití. Poznámka: (Tato část neobsahuje toxiny ani žádné jiné látky, které by byly toxické pro lidskou pokožku). Version 03 dated 20/09/2012CZ

Version 02 dated 01/08/2012 - OLED displej čistěte pomocí navlhčeného hadříku. - Jestliže zařízení nebudete delší dobu používat, vyjměte z něj baterie.

Jestliže se během používání vašeho PULZNÍHO OXYMETRU objeví některý z následujících problémů, vyhledejte možná řešení v této příručce pro řešení poruch. Jestliže problémy přetrvávají, obraťte se na svého prodejce. Vady Možné příčiny Řešení Zobrazení hodnoty SpO2 a pulzu je nestabilní Prst není správně vložen do zařízení. Zasuňte prst správně a operaci zopakujte. Prst se hýbe nebo pacient není v klidu. Během měření zůstaňte v klidu. Zařízení se nezapíná Baterie jsou vybité. Vyměňte baterie. Baterie nejsou vloženy správně. Upravte polohu baterií. Zařízení má poruchu. Obraťte se na svého dodavatele nebo na záruční servis. Světelný ukazatel se rychle vypne. Zařízení se vypne automaticky, nepřijme-li po dobu 8 sekund žádný signál. Normální. Baterie jsou téměř vybité. Vyměňte baterie.

RADY Z OBLASTI LIKVIDACE ODPADŮ

• Celé balení je tvořeno materiály bez nebezpečných dopadů na životní prostředí, které tedy lze ukládat ve střediscích pro třídění odpadu za účelem následného druhotného využití. Papírový obal lze vyhodit do kontejnerů k tomu určených. Ostatní obalové materiály musí být předány do recyklačního střediska.

• V případě ztráty zájmu o další používání tohoto zařízení je zlikvidujte způsobem ohleduplným k životnímu prostředí a v souladu s platnou právní úpravou. Odstraňte však baterie a tyto odevzdejte do sběrných nádob k tomu určených pro následnou recyklaci. Pozor: použité baterie nesmí být v žádném případě likvidovány s běžným odpadem z domácnosti!!! Version 03 dated 20/09/2012CZ

Version 02 dated 01/08/2012 OMEZEnÁ ZÁRUKA Společnost LANAFORM® se zaručuje, že tento výrobek je bez jakékoliv vady materiálu či zpracování, a to od data prodeje po dobu dvou let, s výjimkou níže uvedených specifikací. Záruka společnosti LANAFORM® se nevztahuje na škody způsobené běžným používáním tohoto výrobku. Mimo jiné se záruka v rámci tohoto výroku společnosti LANAFORM® nevztahuje na škody způsobené chybným nebo nevhodným používáním či jakýmkoliv špatným užíváním, nehodou, připojením nedovolených doplňků, změnou provedenou na výrobku či jiným zásahem jakékoliv povahy, na který nemá společnost LANAFORM® vliv. Společnost LANAFORM® nenese odpovědnost za jakoukoliv škodu na doplňcích, ani za následné či speciální škody. Veškeré záruky vztahující se na způsobilost výrobku jsou omezeny na období dvou let od prvního zakoupení pod podmínkou, že při reklamaci musí být předložen doklad o zakoupení tohoto zboží. Po přijetí zboží k reklamaci, společnost LANAFORM® v závislosti na situaci toto zařízení opraví či nahradí a následně vám ho odešle zpět. Záruku lze uplatňovat výhradně prostřednictvím Servisního střediska společnosti LANAFORM®. Jakákoliv údržba tohoto zařízení, která by byla svěřena jiné osobě než pracovníkům Servisního střediska společnosti LANAFORM®, ruší platnost záruky. ES PROHlÁŠEnÍ O SHODĚ 0029 Zdravotnický prostředek Třída IIa. My, společnost LANAFORM, prohlašujeme, že zdravotnický prostředek „OXYMETR LA090401“ je v souladu s Evropskou směrnicí 93/42/ES o zdravotnických prostředcích ve znění novelizace 2007/47/ES. APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Brusel (Belgie), notifikovaný orgán č. 0029, provedl zkoušku výrobku (podle Přílohy IV). Version 03 dated 20/09/2012156 NOTES157 NOTES158 NOTES